医疗机构综合审批

四川省医疗机构“综合审批、多证合一”改革制度解读,四川省卫生计生委行政审批处 刘成,一、起草背景,一、起草背景,6月2日，省委宣传部、省网信办网络舆情日报第103期刊登了目前社会办医仍然面临诸多难题，指出：目前，社会办医仍遭遇各种政策“玻璃门”，难以缓解百姓“看病难、看病贵”。 一是审批手续互相“打架”。卫生、工商、环保、税务、消防等各部门在审批管理中互为“前置审批”，卫生审批管理中存在“大审判下小审批繁多”现象。 二是民营医疗机构医生紧缺。 三是数量多、规模小、服务量不足是当前社会办医面临的实际问题。,一、起草背景,尹力省长批示： 要着力解决好全省社会办医的机构审批方便、人员资格和行为监管规范问题。,一、起草背景,6月13日，国务院召开全国简政放权放管结合优化服务改革电视电话会议。李克强总理指出： 一要为促进就业创业降门槛。 二要为各类市场主体减负担。 三要为激发有效投资拓空间。 四要为公平营商创条件。 五要为群众办事生活增便利。,一、起草背景,6月19日，沈骥主任参加全省深化“放管服”改革暨投资促进电视电话会议。 批示：审批处与医政处研究，是否在2周内出台几个过硬的文件（真正放管服和有利于投资促进）。,二、可行性分析,1、有利于依法行政。目前我委系统内保留的23项行政审批项目，均是依据全国人大颁布通过的“条例”设定的。按照“法定职责必须为”原则，现有行政审批项目已达到最优状态，“综合审批”并没有取消审批项目，有利于我委依法行政。,二、可行性分析,2、有利于办理便捷。目前针对医疗机构的行政审批项目共11项，均要求医疗机构申请时提交“场所、人员、设备、制度”四大类资料，开展“综合审批”，凡重复的材料一律不再重复提交，进一步简化审批程序、精简申请资料，有利于增加医疗机构办理便捷性。有利于我委依法行政。,二、可行性分析,3、有利于综合监管。目前针对医疗机构审批发放的证照共11项，均要求医疗机构在服务大厅对患者公示，开展“多证合一”，整合审批事项信息，推行医疗机构电子化注册，逐步建立医疗机构电子证照库，有利于审批信息共享，加强医疗机构综合监管。,三、工作目标,实现“三个一”： 简化审批程序，实现“一次申请、多项许可”； 推进电子化注册，实现“一个证件、一证一号”； 打通“最后一公里”，实现“一张指南、全省通用”,1、确定“综合审批”事项。 将医疗机构执业许可、放射诊疗许可、母婴保健技术服务机构执业许可、职业健康检查和诊断机构许可、麻醉药品和第一类精神药品购用许可、医疗机构制备放射性正电子药品许可、设立计划生育技术服务机构审批等7项事项纳入“综合审批”。注意：不包括医疗机构设置审批，设置审批与执业审批“两证合一”另行研究。 大型医用设备配置许可、人类精子库许可、人类辅助生殖技术服务机构许可3项事项，属于规划设置和许可准入“双重管理”，没有纳入规划就不可能申请许可，故不纳入“综合审批”。 医疗广告审查主要对广告内容进行动态审查，一般一年一审查，故暂不纳入“综合审批”。,四、主要内容,2、建立并联审批机制。 以医疗机构执业登记审批机关为“并联审批”受理机关，即就地受理后让信息“跑路”，让行政部门“跑路”。,四、主要内容,3、制定“综合审批”受理审查细则。 开展并联审批后，由于受理机关和办理机关可能分离，为规范受理行为，最大限度避免让申请单位补充提交资料的情况，制定“综合审批”事项受理审查细则。,四、主要内容,四、主要内容,附件1：医疗机构综合审批受理环节资料审查细则,4、实施“多证合一”。 针对医疗机构发放的证照共11个，除“大型医用设备配置许可证”外，全部合并到医疗机构执业许可证，审批机关作出许可后，在医疗机构执业许可证正、副本和“医疗机构注册联网管理系统”中登记相关信息。 针对医师发放的证照共5个，全部合并到医师执业证书中，审批机关作出许可后，在医师执业证书“备注栏”和“全国医师护士注册联网管理系统”中登记相关许可信息。 实施“多证合一”后，医疗机构只保留医疗机构执业许可证正副本，医师只保留医师执业证书，其他证照一律取消，实现“一证一号，一证通用” 。,四、主要内容,四、主要内容,附件2：医疗机构执业许可证（副本）模板（在国家基础上“只增不减”）,四、主要内容,四、主要内容,四、主要内容,四、主要内容,四、主要内容,5、清理规范办事指南。 为便于办理人申请“综合审批”，制定了“综合审批”申请单，填写“一次表格”，提交“一套材料”，凡是重复的材料一律不再另行提供。 各地要按照我委制定颁布的办事指南、审查标准、服务流程等，统一行政审批标准化建设，确保“一张指南全省通用”。,四、主要内容,四、主要内容,附件3：医疗机构综合审批申请事项备注：以上申请事项按照相关办事指南分别提交申请材料，与医疗机构执业许可相同的申请材料不再重复提交。,6、健全审批信息化建设。 依托三个平台：及时在“医疗机构注册联网管理系统”中登录填报许可信息；及时在“全国医师注册联网管理系统”中登录填报许可信息；依托各级政府行政审批软件系统，推动并联审批事项材料传送。,四、主要内容,7、加强事中事后监管。 全面推行“双随机、一公开”监管制度。 依托三医信息化监管平台，强化医疗机构综合监管。 各业务处室对照“综合审批、多证合一”改革，修订完善行政管理规范、标准。,四、主要内容,五、需要说明的事项,1、关于综合审批申请书填写的问题 在附件3医疗机构综合审批执业登记申请书选勾基础上，主要填写四川省医疗机构申请执业登记注册书。 放射诊疗许可：放射诊疗许可申请表中重复的基本信息不需填写，其余应填写齐全； 母婴保健技术服务机构执业许可：实际操作中可能更多是申请婚前医学检查和助产技术服务等，如申请产前筛查、产前诊断需要首先取得规划指标。母婴保健技术服务执业许可申请登记书中“申请机构概况”不需填写，其余应填写齐全； 职业健康检查和诊断机构审批：职业健康检查机构、诊断机构申请表中重复的基本信息不需填写，其余应填写齐全。 未申请综合审批的，仍按照原要求单独申请各类专项许可。,五、需要说明的事项,2、关于综合审批办结时限的问题。 在医疗机构执业许可承诺时限内办结，即25个工作日内（专家评审50个工作日不计算在承诺办结时限内）,五、需要说明的事项,3、关于并联审批的问题。 受理机关：具有医疗机构执业登记审批权限的卫生计生行政部门 办理机关： （1）放射诊疗许可即受理机关。 （2）母婴保健技术服务中产前筛查、产前诊断为省级卫生计生行政部门；婚前医学检查为市级卫生计生行政部门；助产技术服务等为县级卫生计生行政部门。 （3）职业健康检查和诊断机构审批为省级卫生计生行政部门。 （4）麻醉药品和第一类精神药品购用审批为市级卫生计生行政部门。 （5）医疗机构制备放射性正电子药品许可和设立计划生育技术服务机构审批为省级卫生计生行政部门。,五、需要说明的事项,4、关于并联审批材料传送的问题。 传送时限要求：综合审批受理后5个工作日内传送。 传送渠道：全省行政审批业务软件系统，把握一个原则：不让群众“跑路”，让信息“多跑路”，让行政“多跑路”。 结果传送：办理机关办结后，将结果通报受理机关。目前采取函告、信息传送等多种渠道，把握一个原则：留下审批结果传送工作痕迹。 存档管理：受理机关和办理机关同步存档。,五、需要说明的事项,5、关于准确受理的问题。 纳入综合审批的项目权限设置不同，受理机关要严格按照附件1：医疗机构综合审批受理环节资料审查细则执行，最大限度避免受理后需要申请人补充资料的现象发生。 实施受理过程中，加强省市县三级联动，充分沟通。,五、需要说明的事项,6、关于到期同步校验或延续的问题。 目前，我委行政审批项目共涉及“六校验十二延续”，针对医疗机构的共“六校验三延续”，校验或延续期大部分为3年，少数为2年，个别为5年。2016年，我委已下发文件，将医疗机构执业许可和放射诊疗许可“同步校验”，均是3年“同步校验”。此次我们将人类精子库和人类辅助生殖技术服务机构校验期由2年延长到3年，将职业健康检查机构和职业病诊断机构延续期由5年延长到6年，实现了医疗机构“六校验三延续”3年或3年倍数到期同步开展。 把握一个原则：就前不就后。 校验或延续申请提出时间：均在期满前3个月,五、需要说明的事项,7、关于医疗机构“十证合一”后信息登记的问题。 （1）谁登记：正本信息由综合审批受理机关登记，副本信息由综合审批办理机关登记。 （2）登什么：受理机关在医疗机构执业许可证正本“诊疗科目”栏下登记打印“其他许可信息详见副本，在期满前3个月提出校验或延续申请”。 办理机关在医疗机构执业许可证副本相应栏目中登记具体审批信息 ，没有相应栏目的均在“备注”栏中登记。 （3）在哪里登记：国家卫生计生委“医疗机构注册联网管理系统”子项“信息修改-当前信息修改-备注”（已协调民科公司修改系统）。,五、需要说明的事项,8、关于医疗机构“十证合一”后发证的问题。 （1）发什么证：“十证合一”后，只核发医疗机构执业许可证正副本，其他证件一律取消。 （2）证件上打印什么： 医疗机构执业许可证正本“诊疗科目”栏下打印“其他许可信息详见副本”； 医疗机构执业许可证副本相应栏目或“备注”栏中打印具体审批信息。 （3）谁打印：综合审批受理机关 （4）谁印章：在医疗机构执业许可证副本中一般需要办理机关印章，在目前信息系统尚不支撑的情况下，暂由受理机关和办理机关内部流转印章。,五、需要说明的事项,9、关于医师“五证合一”综合审批的问题。 谁受理：县级卫生计生行政部门 谁办理：人体器官移植医师资格、母婴保健专项技术人员资格中产前筛查、产前诊断由省级卫生计生行政部门办理，职业病诊断人员资格、母婴保健专项技术人员资格中婚前医学检查由市级卫生计生行政部门办理，医师执业登记、母婴保健专项技术人员中助产技术服务资格均由县级卫生计生行政部门办理。 并联审批资料传送：5个工作日内传送，各级办理机关在规定时限内办结，并将办结结果通报县级卫生计生行政部门。如省级在15个工作日（专家评审10个工作日不计算在承诺办结时限内）办结，并将人体器官移植医师执业资格审批书通报县级卫生计生行政部门。,五、需要说明的事项,10、关于医师“五证合一”后信息登记打印的问题。 在哪里登记：在全国医师注册联网管理系统“制证打印-备注栏打印”中登记（已协调民科公司修改系统）； 谁登记：医师综合审批受理机关； 登记什么：格式化登记，如：产前诊断-临床/遗传咨询，产前诊断-超声，产前诊断-实验室技术/细胞遗传、分子遗传、生化免疫，产前筛查-临床、实验室技术，新生儿疾病筛查-听力筛查/检测等，人体器官移植-肝脏、肾脏、心脏、肺脏，职业病诊断医师，孕前医学检查、助产技术服务； 在哪里打印：在医师执业证书“备注”栏中打印； 谁打印：医师综合审批受理机关。,五、需要说明的事项,11、下一步国家信息系统修改建议。（1）系统权限问题。目前，医疗机构和医师登记、打印、查阅权限按审批权限划分，建议修改为：医疗机构和医师登记、打印、查阅权限全部按行政区划划分，并能追溯操作痕迹。（2）修改医疗机构注册联网管理系统。在“执业登记”下增加我省多证合一的6个模块，在“制证打印”下增加我省多证合一的6个模块，在“变更”下增加我省多证合一的6个模块。（3）修改医师注册联网管理系统。在“专项管理”下增加人体器官移植、职业病诊断、母婴保健技术3个模块。（4）修改护士注册联网管理系统。在首页增加“专项管理”模块，固定“助产技术服务”栏目，登记打钩即可打印。（5）新建电子签章库模块。涉及重新换用彩色打印机问题，目前审批全部使用针式打印机，无法彩色打印。,五、需要说明的事项,12、下一步审批业务系统修改建议。（1）并联审批材料传送：纳入综合审批的7项事项权限分布不同，需要信息系统支撑开展并联审批的材料传送；（2）综合审批事项跨权限受理：支撑省、市、县三级卫生计生行政部门受理“跨权限”的审批项目，并向申请人出具受理通知书；（3）权限机关并联审批结论定点传送：具有权限的卫生计生行政部门作出审批结论后，通过信息系统将审批结论传送到受理机关，建议在信息系统中增加一个“定点传送结论” 的功能；（4）审批机关电子签章传送：设立卫生计生行政部门电子签章库，在定点传送审批结论同时传送电子签章，按照“谁审批、谁传送电子签章”原则，向受理机关传送本级电子签章；（5）建立省市县三级交流平台：在业务办理系统中增加三级交流平台，便于“受理机关” 在代“办理机关”受理相关材料时及时咨询，并留下工作痕迹。,五、需要说明的事项,13、关于医师“五证合一”相应资质的外省认可问题。 医师是流动的，实施医师“五证