厂房设施清洁消毒标准操作规程

第 1 页 共 11 页 文件名称 厂房厂房与与设施清洁设施清洁 消毒标准操作规程消毒标准操作规程 文件编码SOP E 109版本号00 起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 日 期 生效日期 年 月 日页码第 1 页 共 10 页 颁发部门 质量部分发范围 工程部 生产部 质量部 液体制剂车间 固体 制剂车间 头孢制剂车间 档案室 目的目的 为保持厂房与设施的清洁卫生状态制定完整的清洁方法 范围范围 适用于本公司生产厂房与设施的清洁 责任责任 生产部负责人 车间主任 操作人员 质量部负责人 工程部负责人 正文正文 1 厂房设施的分类 一般区厂房设施和洁净区厂房设施 2 清洁剂和消毒剂 一般区厂房设施 洗洁精 洁净区厂房设施 洗洁精 75 酒精 0 1 新洁尔灭 3 清洁工具 3 1 一般区厂房设施 笤帚 畚箕 拖把 清洁巾 登高具或长杆擦拭工具 塑料管及连接件 毛刷 水桶 玻璃擦 橡胶手套 3 2 洁净区厂房设施 洁净区专用 笤帚 畚箕 专用拖把 丝光清洁巾 登高具或专用长杆擦拭工具 塑料管及连接件 专用毛刷 水桶 玻璃擦 臭 氧发生器 橡胶手套 4 需清洁的项目 序号清洁项目关联项目 1地面楼梯 不锈钢护栏 2墙面 开关 插座 报警器 安全指示灯 配电箱 消防栓箱 应急灯 温湿度计 压差计 3回风口 4天花板 灯罩 灯 消防设施 送风口 排风口 诱蚊 灯 厂房与设施清洁 消毒标准操作规程 SOP E 109 第 2 页 共 11 页 5门窗 玻璃 6窗台 7更鞋柜 8更衣柜衣架 衣钩 9水池 水龙头 10管线 阀门 11地漏 导水槽 12工作台 凳子 13层流罩 14吸尘罩 15不锈钢架 盘 16干手器 17自动杀菌净手器 18废物贮器 19待清洁工作服贮器 20推车 21房间全面消毒 22清洁工具 备注 为一般区独有项目 为洁净区独有项目 其他为共有项目 5 清洁方法 5 1 一般区的清洁方法 5 1 1 地面 将拖把用饮用水浸湿 拧至半干 擦拭地面 必要时可先用吸尘器吸尽粉 尘或先用饮用水冲洗 然后再擦拭 如果地面有油污 需用按 1 1000 稀释的 洗洁精溶液 进行擦拭 而后再用饮用水清洗过的拖把 进行擦拭 楼梯的清洁方法与地面相同 使用饮用水清洗过的清洁巾擦拭不锈钢护栏 5 1 2 墙面 用饮用水湿润的清洁巾擦拭 必要时使用长杆擦拭工具 开关 插座 报警器 安全指示灯 配电箱 消防栓箱 应急灯 温湿度 厂房与设施清洁 消毒标准操作规程 SOP E 109 第 3 页 共 11 页 计 压差计等用饮用水湿润的清洁巾擦拭 必要时使用登高具 5 1 3 天花板 将清洁巾用水浸湿 拧至半干 进行擦拭 使用登高具或长杆擦拭工具 灯 灯罩清洁时首先要切断电源 如果必要 取下灯罩和灯管 清洁巾用 水浸湿 拧至半干 进行擦拭 消防设施 送风口 排风口将清洁巾用水浸湿 拧至半干 擦拭 使用登 高具或长杆擦拭工具 诱蚊灯 断电的情况下 用毛刷刷去粘在电极网上的残留蚊虫和灯管上的 尘埃 直到刷尽 将清洁巾用 1 1000 稀释的洗洁精溶液浸湿后 拧至半干 擦拭灯具内外 再将清洁巾饮用水清洗后 拧至半干 擦拭灯具内外 5 1 4 门窗 玻璃 将清洁巾用饮用水清洗后 拧至半干 进行全面擦拭 5 1 5 窗台 将清洁巾用饮用水清洗后 拧至半干 进行全面擦拭 5 1 6 更鞋柜 将清洁巾用饮用水清洗后 拧至半干 进行全面擦拭 5 1 7 更衣柜 衣架 衣钩 将清洁巾用饮用水清洗后 拧至半干 进行全面擦拭 5 1 8 水池 水龙头 将清洁巾清洗后 进行全面擦拭 包括水池内外及水池下地面及下水管 5 1 9 管线 阀门 将清洁巾用饮用水清洗后 拧至半干 进行全面擦拭 5 1 10 地漏 导水槽 5 1 10 1 地漏 A 打开地漏盖板 拿出液封盖 用大量饮用水将地漏槽内的消毒液冲入下水道 B 用毛刷蘸洗洁精 将地漏槽刷洗干净 用大量饮用水冲洗干净 排尽槽内的 水 然后擦干 C 用清洁巾将地漏盖板及液封盖刷洗干净 用清洁巾擦干 D 将地漏槽内灌满消毒液 盖上液封盖 再盖上地漏盖板 5 1 10 2 导水槽 厂房与设施清洁 消毒标准操作规程 SOP E 109 第 4 页 共 11 页 打开上盖 用毛刷刷洗导水槽表面 然后用水冲洗干净 5 1 11 工作台 凳子 将清洁巾用饮用水清洗后 拧至半干 进行全面擦拭 5 1 12 不锈钢架 盘 将清洁巾饮用水清洗后 拧至半干 进行全面擦拭 5 1 13 干手器 将清洁巾用饮用水清洗后 拧至半干 进行全面擦拭 5 1 14 废物贮器 用 1 1000 的洗洁精进行刷洗 再用饮用水冲洗干净 然后用清洁巾擦干 5 1 15 待清洁工作服贮器 用 1 1000 的洗洁精进行刷洗 再用饮用水冲洗干净 然后用清洁巾擦干 5 1 16 推车 先用 1 1000 的洗洁精进行擦拭 再将清洁巾用饮用水清洗后 进行全面 擦拭 最后用干燥清洁巾擦干 5 1 17 清洁工具 用 1 1000 的洗洁精溶液进行清洗或擦拭 然后用饮用水进行清洗或擦拭 然后放在干燥通风处 晾干 干燥后贮存于洁具间 5 2 洁净区的清洁方法 5 2 1 地面 使用洁净区清洁工具 除按 5 1 1 方法进行清洁外 再用丝光清洁巾沾取 75 乙醇或 0 1 新洁尔灭擦拭一遍 5 2 2 墙面 使用洁净区清洁工具 除按 5 1 2 方法进行清洁外 再用丝光清洁巾沾取 75 乙醇或 0 1 新洁尔灭擦拭一遍 5 2 3 回风口 取下回风装置 用毛刷刷洗干净 干燥后 再装回原位置 用丝光清洁巾 沾取 75 乙醇或 0 1 新洁尔灭擦拭一遍 调整至原角度 5 2 4 天花板 使用洁净区清洁工具 除按 5 1 3 方法进行清洁外 再用丝光清洁巾沾取 厂房与设施清洁 消毒标准操作规程 SOP E 109 第 5 页 共 11 页 75 乙醇或 0 1 新洁尔灭擦拭一遍 5 2 5 门窗 玻璃 使用洁净区清洁工具 除按 5 1 4 方法进行清洁外 再用丝光清洁巾沾取 75 乙醇或 0 1 新洁尔灭擦拭一遍 5 2 6 更鞋柜 使用洁净区清洁工具 除按 5 1 6 方法进行清洁外 再用丝光清洁巾沾取 75 乙醇或 0 1 新洁尔灭擦拭一遍 5 2 7 更衣柜 衣架 衣钩 使用洁净区清洁工具 除按 5 1 7 方法进行清洁外 再用丝光清洁巾沾取 75 乙醇或 0 1 新洁尔灭擦拭一遍 5 2 8 水池 水龙头 使用洁净区清洁工具 除按 5 1 8 方法进行清洁外 再用丝光清洁巾沾取 75 乙醇或 0 1 新洁尔灭擦拭一遍 5 2 9 管线 阀门 使用洁净区清洁工具 除按 5 1 9 方法进行清洁外 再用丝光清洁巾沾取 75 乙醇或 0 1 新洁尔灭擦拭一遍 5 2 10 地漏 除按 5 1 10 1 的清洁方法进行清洁外 再用丝光清洁巾沾取 75 乙醇或 0 1 新洁尔灭擦拭地漏盖板 5 2 11 工作台 凳子 使用洁净区清洁工具 除按 5 1 11 进行清洁外 再用丝光清洁巾沾取 75 乙醇或 0 1 新洁尔灭擦拭一遍 5 2 12 层流罩 将丝光清洁巾饮用水清洗后 将层流罩的表面擦拭干净 再用丝光清洁巾 沾取 75 乙醇或 0 1 新洁尔灭擦拭一遍 5 2 13 吸尘罩 将丝光清洁巾用饮用水清洗后 将吸尘罩内部擦拭干净 必要时使用长杆 擦拭工具 然后再将外部擦拭干净 最后用丝光清洁巾沾取 75 乙醇或 0 1 新洁尔灭擦拭一遍 5 2 14 不锈钢架 盘 使用洁净区清洁工具 除按 5 1 12 进行清洁外 再用丝光清洁巾沾取 75 厂房与设施清洁 消毒标准操作规程 SOP E 109 第 6 页 共 11 页 乙醇或 0 1 新洁尔灭擦拭一遍 5 2 15 干手器 使用洁净区清洁工具 除按 5 1 13 进行清洁外 再用丝光清洁巾沾取 75 乙醇或 0 1 新洁尔灭擦拭一遍 5 2 16 自动杀菌净手器 将清洁巾用饮用水清洗后 拧至半干 进行全面擦拭 再用丝光清洁巾沾 取 75 乙醇或 0 1 新洁尔灭擦拭一遍 5 2 17 废物贮器 用 1 1000 的洗洁精进行刷洗 再用饮用水冲洗干净 然后用丝光清洁巾 沾取 75 乙醇或 0 1 新洁尔灭擦拭一遍 5 2 18 待清洁工作服贮器 用 1 1000 的洗洁精进行刷洗 再用饮用水冲洗干净 然后用丝光清洁巾 沾取 75 乙醇或 0 1 新洁尔灭擦拭一遍 5 2 19 推车 先用 1 1000 的洗洁精进行擦拭 再将丝光清洁巾用饮用水清洗后 进行 全面擦拭 最后用干燥丝光清洁巾擦干 5 1 20 房间全面消毒 5 1 20 1 房间全面消毒需臭氧浓度为 10 15 1 10 6 5 1 20 2 臭氧消毒过程 A 开启净化空调箱 关闭新风阀门及排风阀门 插上臭氧灭菌器电源插头 灭 菌器开始工作 洁净区空气通过净化系统风管形成循环 B 臭氧发生器连续运行 90 分钟后 拔下臭氧灭菌器电源插头 C 打开新风阀门 净化空调继续运行 30 分钟 D 恢复空调系统正常运行 5 1 21 清洁工具 用 1 1000 的洗洁精溶液进行清洗或擦拭 然后用饮用水进行清洗或擦拭 然后用消毒剂全面擦拭或浸泡 15 分钟 干燥后 贮存于洁具间 6 清洁标准 6 1 现场无任何废弃物 无上次生产遗留物 6 2 地面 地面光洁 无杂物 无肉眼可见的污渍 尘埃 无积水 厂房与设施清洁 消毒标准操作规程 SOP E 109 第 7 页 共 11 页 楼梯的清洁标准与地面相同 不锈钢护栏无肉眼可见的污渍 尘埃 光洁如新 6 3 墙面 墙面光洁 无肉眼可见的尘埃 污渍和霉菌斑 墙角无蛛丝 开关 插座 报警器 安全指示灯 配电箱 消防栓箱 应急灯 温湿度 计 压差计等表面光洁 无肉眼可见的尘埃 污渍和霉菌斑 6 4 回风口 表面光洁 无肉眼可见的尘埃 污渍和霉菌斑 6 5 天花板 表面光洁 无肉眼可见的尘埃 污渍 霉菌斑和蛛丝 用干净的清洁巾擦 拭 不得有肉眼可见的异物脱落 灯 灯罩 消防设施 送风口 排风口表面光洁 无肉眼可见的尘埃 污 渍 霉菌斑 诱蚊灯电极网上无蚊虫 灯内外表面光洁 无肉眼可见的尘埃 污渍 6 6 门窗 玻璃 表面光洁 无肉眼可见的尘埃 污渍 霉菌斑 无蛛丝 用净手触摸 无 油污感 在工作光线下观察 手上不得染有油污和尘埃 不得有肉眼可见的异 物脱落 6 7 窗台 表面光洁 无肉眼可见的尘埃 污渍 霉菌斑 6 8 更鞋柜 表面光洁 无肉眼可见的尘埃 污渍 霉菌斑 6 9 更衣柜 衣架 衣钩 表面光洁 无肉眼可见的尘埃 污渍 霉菌斑 6 10 水池 水龙头 表面光洁 无锈迹 无肉眼可见的尘埃 污渍 霉菌斑 6 11 管线 阀门 表面光洁 无锈迹 无肉眼可见的尘埃 污渍 霉菌斑 6 12 地漏 导水槽 6 12 1 地漏 表面光洁 无锈迹 无肉眼可见的异物 污渍 6 12 2 导水槽 厂房与设施清洁 消毒标准操作规程 SOP E 109 第 8 页 共 11 页 表面光洁 无肉眼可见的污渍 6 13 工作台 凳子 表面光洁 无肉眼可见污渍和尘埃 用净手触摸 无油污感 在工作光线 下观察 手上不得染有油污和尘埃 不得有肉眼可见的异物脱落 6 14 层流罩 表面光洁 无肉眼可见污渍和尘埃 用净手触摸 在工作光线下观察 手 上不得染有尘埃 不得有肉眼可见的异物脱落 6 15 1 吸尘罩 内外表面光洁 无肉眼可见污渍和尘埃 用净手触摸 在工作光线下观察 手上不得染有尘埃 不得有肉眼可见的异物脱落 6 16 不锈钢架 盘 无肉眼可见的污渍 尘埃 光洁如新 6 17 干手器 表面光洁 无肉眼可见的尘埃 污渍 霉菌斑 6 18 自动杀菌净手器 表面光洁 无肉眼可见的尘埃 污渍 霉菌斑 6 19 废物贮器 表面光洁 无肉眼可见污渍 霉菌斑 6 20 待清洁工作服贮器 表面光洁 无肉眼可见污渍 霉菌斑 6 21 推车 表面洁净 无肉眼可见的尘埃 污渍 霉菌斑 6 22 洁净房间全面消毒 空气微生物 表面微生物检测达到相应的级别标准 6 23 清洁工具 无肉眼可见的异物或污迹 7 清洁顺序 对于任何一个需要清洁的单元 按照从内到外 由上到下的原则 进行清洁 7 1 按天花板 含关联项目 墙壁 含关联项目 门窗 含窗台 传递窗 地面 地漏 即从上到下的顺序进行清洁消毒 厂房与设施清洁 消毒标准操作规程 SOP E 109 第 9 页 共 11 页 7 2 按操作室 走廊 更衣室 即从内到外进行清洁消毒 7 3 更衣柜 更鞋柜 内部 更衣柜 更鞋柜 外部 即从内到外进行清洁消 毒 8 清洁频次 序号清洁项目清洁频次 大清场 涉及项目 小清场 涉及项目 1生产废弃物 1 次 班 两班制 1 次 日 一班制 2 地面 楼梯 不锈钢护栏 1 次 班 两班制 1 次 日 一班制 3 墙面 开关 插座 报警 器 安全指示灯 配电箱 消防栓箱 应急灯 温 湿度计 压差计 一般区 1 次 月 洁净区 1 次 日 4回风口洁净区 1 次 3 日 大清场 5 天花板 灯罩 灯 消防 设施 送风口 排风口 诱蚊灯 一般区 1 次 月 洁净区 1 次 日 6门窗 玻璃 一般区 1 次 周 洁净区 1 次 日 7窗台 1 次 日 8更鞋柜 一般区 1 次 日 洁净区 1 次 日 9更衣柜 衣架