国际铁路行业标准[IRIS]ppt课件.ppt

ShanghaiOTTManagementConsultingCo Ltd Committedtobetheprofessionalmanagementconsultingandtrainingcompanyforthecommunicating transportationindustry SHANGHAIOTTMANAGEMENTCONSULTINGCO LTD 国际铁路行业标准 IRIS 时间 2012年06月 基本介绍 结论 为了企业的生存和发展需求 企业为什么要实施IRIS标准 IRIS 指InternationalRailwayIndustryStandard 国际铁路行业标准 的英文简称 I International 国际R Railway 铁路I Industry 行业S Standard 标准1 IRIS是一套铁路行业经营管理体系标准 是铁路行业的质量评估 管理 体系 它是在ISO9001 2000质量管理体系标准的基础上 针对铁路行业的特殊要求由欧洲铁路行业联盟 UNIFE 于2006年05月18日发布 2006年06月开始正式实施 2007年11月公布IRIS第一版标准 2009年06月公布最新第二版标准 并于2010年01月01日正式实施 IRIS是什么 IRIS标准的适用范围 IRIS认证产品范围 IRIS认证产品范围 续 IRIS认证产品范围 续 IRIS标准产生的背景 为什么会诞生IRIS 1 对于铁路行业 欧洲铁路运输的自由化使其面对特殊的挑战 由于不断增加的竞争压力 特别是在欧盟的货物市场 铁路最需要的就是拥有随时能运行的运输系统 此系统要求符合主要国际线路沿线国家的不同的要求 并且要符合严格的区域法律法规 铁路运营商对铁路供应行业所期望的是车辆 设施以及运营设备的竞争力 并且这些设备能够符合高质量的标准 2 运行商对整车质量抱怨 并要求改进供应链质量 OperatorshavecomplainedaboutthequalityofsomeRollingStockandrequestedtoimprovethequalityoftheSupplyChain 3 铁路部件生产商抱怨 来自整车系统集成商的太多不同要求和审核 要求审核合理化 Railwayequipmentmanufacturershavecomplainedaboutthenumberofdifferentrequirementsandauditsfromrollingstocksystemintegratorsandrequestedrationalization IRISisananswertotheseproblems IRIS就是解决这些问题的答案 IRIS面临的挑战 1 质量缺陷和延迟交货在整个供应链中有着根本原因 Qualitydeficienciesanddelayshavetheirrootcauseacrossthewholesupplychain 2 成本或交货期的压力可能导致产品质量降低 Costortimepressurecouldleadtoqualitydeficits 3 ISO9001只能提供一个普遍的体系要求 并没有针对铁路行业的特殊要求 ISO9001requirementsaretoogeneral thereisnolinktorailwayspecificrequirementsinparticular IRIS标准的发展历程 企业IRIS体系标准架构 IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序 过程 KPI 记录 IRIS标准框架 质量管理体系四 4 1总要求 4 2文件要求 4 2 1总则 4 2 2品质手册 4 2 3文件管理 4 2 4品质记录管制 4 3知识管理 4 4多地点专案管理 IRIS标准框架 管理责任五 资源管理六 5 1管理者承诺 5 2顾客导向 5 3品质政策 5 4规划 5 5责任 职权与沟通 5 6管理审查 6 1资源的提供 6 2人力资源 6 3基础设施 6 4工作环境 6 5应急计划 IRIS标准框架 产品实现七 7 1产品实现的规划 7 2顾客相关的过程 7 3设计和开发 7 4采购 7 5生产和服务的提供 7 6监视和测量装置的控制 7 7项目管理 7 8配置管理 7 9首件鉴定 7 10调试 客户服务 7 11RAMS LCC 7 12老化管理 7 13变更控制 测量 分析和改进八 8 1概述 8 2监视和测量 8 3不符合产品的控制 8 4数据分析 8 5改进 条款举例 原有条款存在 增加新的要求 6 2 2Competences trainingandawareness能力 培训和意识组织应 确定从事影响产品与要求的符合性工作的人员所必要的能力 适用用时 提供培训或采取其他措施以获得所需的能力 评价所采取措施的有效性 确保组织的人员意识到所从事活动的相关性和重要性 以及如何为实现质量目标作出贡献 保持教育 培训 技能和经历的适当记录 除了ISO9001 2000的要求之外 组织应 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性 以及如何为实现安全目标作出贡献 组织应当确定和实施培训评价的过程 以便系统地识别培训需求 条款举例 新的条款 7 11RAMS LCC Reliability Availability Maintainability Safety LifeCycleCost 产品可维护性应是设计和开发过程整体的一个集成部分 在设计和开发过程中 软件的标准化维护步骤必须按照IEC62278 EN50126 IEC62279 EN50128 IEC62425 EN50129 或其它等效标准模式建立和记录 组织应制定文件化的程序 以规定RAMS活动的所有方面的要求 包括 计算 并形成文件 数据收集 分析和建立改进措施计划 执行措施计划的规定任务 组织应建立过程 以管理LCC 并应当建立文件化程序 应配备RAMS LCC要求的资源 RAMS LCC数据收集和分析必须获得在质保期内和质保期后过去所积累的运营经验支持 并且不断改进 见8 5 1 注1 期望组织要求和收集所有产品必须的数据 注2 LCC过程是成本管理过程的一部分 见7 7 4条款 注3 建议RAMS LCC符合适用的标准 如IEC62278 EN50126 4 14 2 34 2 46 16 2 2 37 3 67 3 87 4 1 7 5 1 47 97 117 138 2 28 38 5 28 5 3 强制性的形成文件的程序 16个 推荐性形成文件的程序 5个 7 2 47 37 7 87 87 11 强制性的过程 25个 4 2 35 3 17 17 2 27 2 47 37 3 77 4 17 5 17 5 1 37 5 27 6 7 77 7 47 7 57 7 87 87 97 107 117 127 138 18 2 18 3 1 推荐性的过程 30个 4 35 35 3 15 4 15 5 36 16 2 1 6 2 26 36 47 17 2 2 7 2 37 3 7 3 1 7 3 3 7 3 4 7 3 7 7 4 1 7 4 37 5 1 47 5 27 68 2 18 2 28 3 28 48 5 18 5 28 5 3 强制性记录要求 30个 4 2 34 2 45 6 16 2 2e 6 2 2 37 1d 7 2 27 3 27 3 47 3 5 7 3 67 3 77 4 17 4 37 5 1 7 5 1 37 5 2d 7 5 37 5 47 6 7 7 37 7 57 7 87 97 118 2 28 2 48 38 5 2e 8 5 3d K O 12个 4 17 37 3 27 3 67 3 87 5 2 7 77 7 57 97 107 138 3 1 KPI 强制性KPI5 6 27 2 47 37 4 17 77 7 4例 顾客按期交货绩效整个产品项目周期顾客提出的不符合 推荐性KPI5 6 27 2 27 98 2 18 4例 供方按期交货绩效 整个产品生命周期内部和供方的不符合 对顾客不符合报告响应时间 质量缺陷成本 1 IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序 过程 KPI 记录 1 IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序 过程 KPI 记录 1 IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序 过程 KPI 记录 1 IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序 过程 KPI 记录 1 IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序 过程 KPI 记录 1 IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序 过程 KPI 记录 IRIS标准相关手册 1 欧洲铁路工业联盟 UNIFE 达成一致的手册 共4本 1 IRIS Rev02 2009 国际铁路行业标准 2 ISO9000 2005质量管理体系 基础和术语 3 ISO9001 2008质量管理体系要求 4 ISO9004 2009组织持续成功的管理 一种质量管理方法 5 IEC62278 EN50126 铁路应用 RAMS技术条件和验证 6 IEC62279 EN50128 铁路应用 通信 信号和处理系统 信号的安全相关电子处理系统 7 IEC62425 EN50129 铁路应用 通信 信号和过程控制系统 信号的安全相关电子系统 8 ISO10007 GB T19017技术状态管理指南 9 ISO10006 GB T19016项目质量管理指南 0引言Introduction IRIS标准要求由两部分组成 ISO9001 2008标准要求 铁路行业的特殊要求 必须 应 shall 表示一种强制性要求 应当 应该 should 表示一种推荐性 选择性 建议性 要求 是为了获得更高级的成熟度水平所必须的要求 例如 suchas 表示任何用于指导的建议 只供参考 注 Note 以斜体字形式出现 是理解或澄清 说明 相关要求的指南 0引言Introduction 1 IRIS Rve02 2009 国际铁路行业标准100 完全涵盖了ISO9001 2008质量管理体系标准中的所有要求 2 在IRIS Rve02 2009 国际铁路行业标准中 方框内文字是ISO9001 2008质量管理体系的原文 其版权归属于国际标准化的组织 ISO 方框外的蓝色文字是IRIS Rev01铁路行业的特殊要求 方框外的红色文字是IRIS Rev02铁路行业的特殊要求 一 IRIS标准对 体系内部审核 的要求 检查表和评估方法Questionnaireandassessmentmethodology IRIS体系标准设计的专门检查表 Openquestion开放性 Scored0 1 2 3 4 Poor Partiallymet Scoring1 差 Defined Metinfull Scoring2 一般 Qualified Exceeded Scoring3 良好 Optimized 优秀 Requirementexceededandcontinuouslyimproved Scoring4 IRIS体系标准设计的专门检查表 续 K O QuestionK O问题Reviewedpriortotheonsite audit Openquestion开放性 Scored0 1 2 3 4 Closedquestion封闭式问题 Scoring0or2 Poor Partiallymet Scoring1 差 Defined Metinfull Scoring2 一般 Qualified Exceeded Scoring3 良好 Optimized 优秀 Requirementexceededandcontinuouslyimproved Scoring4 1 检查表内容Contentofthequestionnaire Questionsindicatedas Nonapplicable NA arenotassessedandrelevantjustificationshallbedocumented K O 问题 开放性问题 就是通过一个五级评估过程达到的成熟级别和执行的等级 范围 封闭性问题 只需要回答 是 否 无改进的成熟级别要求 说明 问题显示 不适用 NA 时则不被评估 相应的理由应该被文件化说明 Knock Outquestion Openquestionswhichareassessedthroughafivelevelapproachforassessingthelevelofmaturityofprocessesandthegrade extensionofimplementation and Closedquestions Yes No withoutprogressivematuritylevels 1 阀值的计算Calculationofthethreshold 阀值取决于两个方面因素 一是组织适用的问题数量 不被打分的K O 问题除外 二是取决于被要求的最低分数 2分 Thethresholdistheproductoftwofactors Factor1isthenumberofapplicablequestions excepttheK Oquestions whicharenotscored Factor2isfixedbytheminimumrequiredscore 2points 阀值 得分 组织适用的问题数量 组织适用的K O 问题数量 x2分Threshold Points applicablequestions applicableK Oquestions X2Points 最高可达到的得分取决于 open 问题 最大4分 和 closed 最大2分 问题 Themaximumachievablescorevariesdependingfromthecompositeof Open Max 4points and Closed max 2points questions 注 IRIS审核工具支持阀值的计算 TheIRISAudit Toolsupportsthiscalculationofthethreshold 检查表和评估方法Questionnaireandassessmentmethodology 阀值的计算Calculationofthethreshold IRIS认证结果的数值计算的评估方法 1 259questionsintotal总