医疗服务监督杂谈.ppt

医疗服务监督杂谈 二 八年十月陈建明 主要内容 医疗服务监督相关法律法规医疗机构卫生监督医护人员卫生监督打击非法行医目的 如何查找和应用法律条款 法律思维 医疗服务监督相关法律法规 医疗服务监督分类 法规分类 机构 人员医疗活动 特殊技术血液临床药事管理分类医 技 药 护 规范性文件构成 法律 法规 规章司法解释法律解释管理文件有关标准 机构及医疗活动监督有关法律法规 医疗机构管理条例 及其 实施细则 福建省医疗机构管理办法 母婴保健法 及其 实施办法 中外合资合作医疗机构管理办法医疗机构管理相关配套文件医疗机构设置规划医疗机构基本标准医疗机构诊疗科目名录医疗机构行政许可程序全国医院工作条例 1982 医院工作制度 1982 机构及医疗活动监督有关法律法规 2 医疗事故处理条例医疗事故技术鉴定管理办法中华人民共和国传染病防治法消毒隔离办法医疗废物处理条例医疗废物管理行政处罚办法医疗广告管理办法医疗机构病历管理规定处方管理办法中医推拿 按摩等活动有关规定 机构及医疗活动监督有关法律解释 卫生部关于执业助理医师能否设置个体诊所问题的批复卫生部法监司关于对 医疗机构管理条例 中 非法所得 含义解释的答复 卫法监法发 2000 45号 卫生部关于对非法采供血液和单采血浆 非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复 卫政法发 2004 224号 卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复 卫法监法发 2004 163号 卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复 卫政法发 2004 170号 卫生部关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复 卫医发 2004 373号2004 11 11 机构及医疗活动监督有关法律解释 卫生部关于医疗事故争议中超范围行医性质认定问题的批复 卫医发 2005 63号2005 2 22 卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复 卫政法发 2005 81号2005 3 9 卫生部关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的批复 卫医发 2005 326号2005 8 11 卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复 卫医发 2005 327号2005 8 11 卫生部关于医疗机构执业登记有关问题的批复 卫医发 2005 506号2005 12 19 机构及医疗活动监督有关法律解释 卫生部关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的批复 卫医发 2006 41号 卫生部关于实施吊销 医疗机构执业许可证 有关问题的批复 卫政法发 2006 237号 卫生部关于妇科开展性传播疾病诊疗活动定性问题的批复 卫政法发 2006 422号 卫生部关于认定非本医疗机构人员的批复 卫政法发 2006 496号 卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复 卫政法发 号 机构及医疗活动监督有关管理通知 卫生部关于加强医疗机构聘用社会医务人员执业管理的通知 卫医发 1998 第26号 关于城镇医疗机构分类管理的实施意见 2000 关于严禁在药品零售企业中非法开展医疗活动的通知 卫医发 2001 337号 医务人员监督有关法律法规 执业医师中华人民共和国执业医师法医师执业注册暂行办法执业医师执业注册范围医务人员岗位职责护士条例护士管理办法乡村医生从业管理条例外国医师来华短期行医暂行管理办医师外出会诊管理暂行规定医师定期考核管理办法 2007 中国人民解放军实施 中华人民共和国执业医师法 办法 医务人员监督有关法律解释 卫生部关于对 乡村医生从业管理条例 实施中有关问题的批复 卫政法发 2004 112号 卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复 卫政法发 2004 178号2004 6 3 卫生部关于对执业助理医师行医有关问题的批复 卫政法发 2005 135号 卫生部关于乡村医生跨行政区域行医有关问题的批复 2005 7 11 卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复 卫政法发 号 卫生部关于 执业医师法 执行过程中有关问题的批复 卫医发 2005 372 医务人员监督有关法律解释 卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的批复 卫政法发 号 卫生部关于未经执业注册医师私自开展家庭接生造成人员死亡有关法律适用和案件移送问题的批复 卫政法发 6 3号 卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关问题的批复 卫政法发 2006 497号 卫生部关于对李徐医师执业注册问题的批复 卫政法发 2004 223号 卫生部关于非法行医有关问题的批复 卫政法发 2007 185号 技术监督有关法律法规 医疗美容服务管理办法医疗美容项目性病防治管理办法放射诊疗管理规定人类辅助生殖技术管理办法人类精子库管理办法临床基因扩增检验实验室管理暂行办法人体器官移植条例人体器官移植技术临床应用管理暂行规定 临床药事监督有关法律法规 医疗机构药事管理办法医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定麻醉药品 精神药品处方管理规定 法律适用 中华人民共和国行政处罚法 第三条第一款 公民 法人或者其它组织违反行政管理秩序的行为 应当给予行政处罚的 依照本法由法律 法规或者规章规定 并由行政机关依照本法规定的程序实施 处罚行为的依据 法律适用 一 卫政法发 2004 224号批复属于合法 有效的行政法规解释 与行政法规有同等效力 医疗机构管理条例 第五条第一款 国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作 医疗机构管理条例 第五十四条 本条例由国务院卫生行政部门负责解释 医师法 第四条国务院卫生行政部门主管全国的医师工作 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管理本行政区域内的医师工作 医师法 中没有规定解释机构 举例说明两种情况之一 没有规定解释机构 法律适用 关于加强法律解释工作的决议 1981年6月10日全国人大常委会第19次会议通过 第 3 不属于审判和检察工作中的其他法律 法令如何具体应用的问题 由国务院及主管部门进行解释 依据1 法律适用 国务院办公厅关于行政法规解释权限和程序问题的通知 第二条 凡属于行政工作中具体应用行政法规的问题 有关行政主管部门在职权范围内能够解释的 由其负责解释 依据2 行政法规制定程序条例 第三十一条第三款 行政法规的解释与行政法规具有同等效力 依据3 法律适用 二 关于城镇医疗机构分类管理实施意见 和 关于城镇医疗机构分类管理若干问题的意见 及卫生部发布的有关医疗机构管理和医师管理的通知 是医疗机构管理的合法有效的规范性文件 举例说明两种情况之二 规范性文件 法律适用 最高人民法院关于执行若干问题的解释 第六十二条第二款 人民法院审理行政案件 可以在裁判文书中引用合法有效的规章及其它规范性文件 依据 合法 有效 医疗机构卫生监督 一 主要法律 法规解读 1 医疗机构管理条例 1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布 1994年9月1日起施行 立法宗旨 为了加强对医疗机构的管理 维护社会主义市场秩序 促进医疗卫生事业的发展保障公民健康第五十四条本条例由国务院卫生行政部门负责解释 第五十五条本条例自 年 月 日起施行 年政务院批准发布的 医院诊所管理暂行条例 同时废止 法规修订之不容易 立法宗旨重要性 例 鉴定胎儿如何找相应条款 医疗机构定义 医疗机构管理条例 第二条本条例适用于从事疾病诊断 治疗活动的医院 卫生院 疗养院 门诊部 诊所 卫生所 室 以及急救站等医疗机构 医疗机构管理条例实施细则 第二条条例及本细则所称医疗机构 是指依据条例和本细则的规定 经登记取得 医疗机构执业许可证 的机构 要素 从事疾病诊断 治疗活动 诊疗活动诊疗活动 是指通过各种检查 使用药物 器械及手术等方法 对疾病作出判断和消除疾病 缓解病情 减轻痛苦 改善功能 延长生命 帮助患者恢复健康的活动 实施细则 第八十八条 检查是指各种医学检查的方式 使用药物器械及手术是医学技术手段 患者是诊疗行为的承受对象 消除病痛是诊疗行为的宗旨目的 举例 卫生部关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复2004 11 11 医疗机构 英文对照medicalinstitution medicalinstitutions medicalorganization 机构 编制管理中的机构指在社会生活中 人们为实现某种职能所建立的 由人财物和信息若干因素有序地联结起来的 相对稳定的社会实体单位 通常指机关 团体或其他工作单位及其内部组织 具有以下几个特征 一是有某种目标或担负某种职能 二是有一定的人员 具有社会性 三是必要的条件 是一个社会实体 四是人为的组织 五是具有一定的系统性 医疗机构 在工具书中的解释指以医疗工作为主要职能 以保障人类健康为根本宗旨 所组成的社会群体 按其主要职能分为 以诊治疾病为主要职能的医疗机构 如医院 门诊部 以疾病防治为主要职能的医疗机构 如妇幼保健院 结核病防治院 所 等 以康复疗养为主要职能的医疗机构 如康复中心 医院 疗养院等 以院外急诊为主要职能的医疗机构 如急救 中国卫生管理辞典 给病人或者负伤人员诊断治疗的机构 社会保障辞典 其他法律的对 医疗机构 定义 是指依照 医疗机构管理条例 的规定取得 医疗机构执业许可证 的机构 医疗事故处理条例 第六十条 部队医院 医疗机构管理条例 第五条中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定 对军队的医疗机构实施监督管理 实施细则 第五条中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构 由地方卫生行政部门按照条例和本细则管理 中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生行政部门提供军队编制外医疗机构的外称和地址 第八十八条军队的医疗机构 是指中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制内的医疗机构 中外合资 合作医疗机构 医疗机构管理条例 第五十三条外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港 澳门 台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法 由国务院卫生行政部门另行制定 中外合资 合作医疗机构管理暂行办法 2000年 第三十四条香港特别行政区 澳门特别行政区 台湾地区的投资者在大陆投资举办合资 合作医疗机构的 参照本办法执行 第三十五条申请在中国境内设立外商独资医疗机构的 不予以批准 第五条卫生部和对外贸易经济合作部 以下称外经贸部 在各自的职责范围内负责全国中外合资 合作医疗机构管理工作 县级以上地方人民政府卫生行政部门 含中医 药主管部门 和外经贸行政部门在各自职责范围内负责本行政区域内中外合资 合作医疗机构的日常监督管理工作 二 监督管理 1 各级卫生行政部门 或所委托的卫生监督机构 负责所辖区域内医疗机构的监督管理 实施细则 第六十六条 2 县级以上卫生行政部门设医疗机构监督员 履行规定的监督管理职责 医疗机构监督员由同级卫生行政部门聘任 监督员职责 1 对医疗机构执行有关法律 法规 规章和标准的情况进行监督 检查 指导 2 对医疗机构执业活动进行监督 检查 指导 3 对医疗机构违反条例和本细则的案件进行调查 取证 4 经查证属实的案件向卫生行政部门提出处理或者处罚意见 5 实施职权范围内的处罚 6 完成卫生行政部门交付的其他监督管理工作 实施细则 第七十条 公务工作的权利义务 玩忽职守罪 主体 国家机关工作人员内容 不履行职责不作为不认真履行职责不尽职尽责主观 过失结果 公共财产 国家和人民利益遭受重大损失 最高人民检察院关于渎职侵权犯罪案件立案标准的规定 高检发释字 2006 2号 2005年12月29日最高人民检察院第十届检察委员会第四十九次会议通过 根据 中华人民共和国刑法 中华人民共和国刑事诉讼法 和其他法律的有关规定 对国家机关工作人员渎职和利用职权实施的侵犯公民人身权利 民主权利犯罪案件的立案标准规定如下 发布时间 二00六年七月二十六日 渎职罪 是指国家机关工作人员在公务活动中滥用职权 玩忽职守 徇私舞弊 妨害国家管理活动 致使公共财产或者国家与人民的利益遭受重大损失的行为 刑法第三百九十七条 一 滥用职权案 二 玩忽职守罪 国家机关工作人员滥用职权或者玩忽职守 致使公共财产 国家和人民利益遭受重大损失的 处三年以下有期徒刑或者拘役 情节特别严重的 处三年以上七年以下有期徒刑 本法另有规定的 依照规定 国家机关工作人员徇私舞弊 犯前款罪的 处五年以下有期徒刑或者拘役 情节特别严重的 处五年以上十年以下有期徒刑 本法另有规定的 依照规定 国家机关工作人员认定 刑法中所称的国家机关工作人员 是指在国家机关中从事公务的人员 包括在各级国家权力机关 行政机关 司法机关和军事机关中从事公务的人员 所谓特定身份 刑法把一般国家工作人员排斥在本罪的主体之外 国家工作人员包括了国家机关工作人员 国家机关工作人员只是国家工作人员中的一部分 关于 中华人民共和国刑法 第九章渎职罪主体适用问题的解释 2002 12 28 在依照法律 法规规定行使国家行政管理职权的组织中从事公务的人员 或者在受国家机关委托代表国家机关行使职权的组织中从事公务的人员 或者虽未列入国家机关人员编制但在国家机关中从事公务的人员 在代表国家机关行使职权时 有渎职行为 构成犯罪的 依照刑法关于渎职罪的规定追究刑事责任 其它依照法律从事公务的人员 1 依法履行职责的各级人民代表大会代表 2 依法履行审判职责的人民陪审员 3 协助乡镇人民政府 街道办事处从事行政管理工作的村民委员会 居民委员会等农村和城市基层组织人员 4 其他由法律授权从事公务的人员 立案标准 1 造成死亡1人以上 或者重伤3人以上 或者重伤2人 轻伤4人以上 或者重伤1人 轻伤7人以上 或者轻伤10人以上的 2 导致20人以上严重中毒的 3 造成个人财产直接经济损失15万元以上 或者直接经济损失不满15万元 但间接经济损失75万元以上的 4 造成公共财产或者法人 其他组织财产直接经济损失30万元以上 或者直接经济损失不满30万元 但间接经济损失150万元以上的 5 虽未达到3 4两项数额标准 但3 4两项合计直接经济损失30万元以上 或者合计直接经济损失不满30万元 但合计间接经济损失150万元以上的 6 造成公司 企业等位停业 停产1年以上 或者破产的 7 海关 外汇管理部门的工作人员严重不负责任 造成100万美元以上外汇被骗购或者逃汇1000万美元以上的 8 严重损害国家声誉 或者造成恶劣社会影响的 9 其他致使公共财产 国家和人民利益遭受重大损失的情形 三 日常监督中常见的违法行为及处罚 1 未取得 医疗机构执业许可证 擅自开展诊疗活动的2 超出核准登记的诊疗科目开展诊疗活动3 任用非卫生技术人员4 擅自变更执业登记事项5 内部职工服务的医疗机构向社会开放6 出具虚假证明文件7 转让 出卖 出借 冒用其它医疗机构的票据 病历以及各种文书8 逾期不校验 医疗机构执业许可证 仍从事诊疗活动的9 出卖 转让 出借 医疗机构执业许可证 10 出租 承包医疗科室11 擅自开展计划生育手术和性病治疗12 片面追求经济效益 卫生技术人员 是指按照国家有关法律 法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员 四 管理相对人权益 当事人对行政处罚决定不服的 可在接到 行政处罚决定通知书 之日起十五日内向作出行政处罚的上一级卫生行政部门申请复议 上级卫生行政部门应在接到申请书之日起三十日内作出书面答复 当事人对行政处罚决定不服的 也可在接到 行政处罚决定通知书 之日起十五日内直接向人民法院提出行政诉讼 逾期不申请复议 不起诉又不履行处罚决定的 由作出行政处罚决定的卫生行政部门填写 行政处罚强制执行申请书 向人民法院申请强制执行 医护人员卫生监督 一 主要法律 法规依据解读 1 中华人民共和国执业医师法 第一条为了加强医师队伍的建设 提高医师的职业道德和业务素质 保障医师的合法权益 保护人民健康 制定本法 第二条依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格 经注册在医疗 预防 保健机构中执业的专业医务人员 适用本法 本法所称医师 包括执业医师和执业助理医师 国家实行医师资格考试制度 报名资格 国家统一考试 发证 医师资格证书 国家实行医师执业注册制度 医师执业证书 二 医师管理 在医疗机构中开展医疗 预防 保健业务的医师包括 执业医师 执业助理医师 乡村医生 乡村医生临时执业证书 外国医师 执业医师法 第十四条医师经注册后 可以在医疗 预防 保健机构中按照注册的执业地点 执业类别 执业范围执业 从事相应的医疗 预防 保健业务 未经医师注册取得执业证书 不得从事医师执业活动 执业医师法 第三十条执业助理医师应当在执业医师的指导下 在医疗 预防 保健机构中按照其执业类别执业 乡村医生从业管理条例 第十五条乡村医生经注册取得执业证书后 方可在聘用其执业的村医疗卫生机构从事预防 保健和一般医疗服务 未经注册取得乡村医生执业证书的 不得执业 外国医师 外国医师来华短期行医 是指在外国取得合法行医权的外籍医师 应邀 应聘或申请来华从事不超过一年期限的临床诊断 治疗业务活动 医师执业活动 村医疗卫生机构 是指向农村居民提供预防 保健和一般医疗服务的村卫生室 所 站 村社区卫生服务站 属于非营利性医疗卫生机构 在农村地区设立个体诊所和其他医疗机构应按照 执业医师法 医疗机构管理条例 的规定进行管理 一般医疗服务 村卫生室承担规定的疾病预防 妇幼保健 健康教育 残疾人康复等工作 提供常见病 多发病的一般诊治和转诊服务 村卫生室要积极提供巡诊和上门服务 有条件的地方可建立农村居民健康档案 签订服务合同 开展社区卫生服务 关于农村卫生机构改革与管理的意见 卫基妇发 2002 315号 常见违法行为 1 未经注册从事医疗活动无证行医变更过程中行医非医师开具诊断性报告私自外出会诊2 超范围行医超范围行医临床转科培训单位无资格3 未经批准擅自开办医疗机构行医 常见违法行为 4 未履行法定义务疫情报告传染病人转诊医疗废物处置 医院感染防治5 从事法律禁止性操作性别鉴定乡村医生违规进行实验性临床医疗活动重复使用一次性医疗器械和卫生材料的医师出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件 常见违法行为 6 违反执业规则 医师法 第三十七条 乡村医生从业管理条例 第三十八条7 以不正当手段取得医师执业证书的 由发给证书的卫生行政部门予以吊销 对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员 依法给予行政处分 三 护士管理 护士条例 中华人民共和国国务院令517号 自2008年5月12日起施行 突出保护护士的合法权益 一院两制 医护比例失调 规范护理指责 护士注册强化医疗机构的职责 配备比例 权益保障 加强管理强调保障医疗安全护士执业注册管理办法 卫生部令第59号 二 八年五月六日 中华人民共和国护士管理办法 1993年3月26日卫生部令第31号发布 未废除 护士概念 本条例所称护士 是指经执业注册取得护士执业证书 依照本条例规定从事护理活动 履行保护生命 减轻痛苦 增进健康职责的卫生技术人员 1 执业注册2 执业记录卫生行政部门建立医疗卫生机构内部表彰 奖励和处分由医疗卫生机构自己记录3 职责4 法律责任护士医疗机构 非法行医与非法行医罪 一 什么是合法 非法 是相对于 合法 而存在的 因此要理解非法应当首先理解合法 广义的合法 即一切没有违背法律禁止性规定的都属于合法的 狭义的合法 即只有符合法律规定的才是合法的 符合法律规定的行为是合法行为 符合法律规定取得的利益 是合法利益法律明确规定属于某一主体的权利 是合法权利 二 什么是非法 非法 一词在人们的生活中司空见惯 经常被引用 多数学者认为 非法 即 违法 非法行为 即 违法行为 但是在具体运用时又不随意同用 非常严谨 说明 非法 和 违法 二者还是有所区别的 理解非法可以从以下几个方面考虑 第一 在理念上所有违背社会正义和人民利益的 都可以说是非法的 而现实中 非法可以理解为不符合实定法 现行法的 第二 在一定的情形下 非法可以是违法产生的结果 第三 非法是一种严重的危害公众利益的违法 第四 作为一种行政管理上的违法行为 非法行为往往与法定的资格 权利 权能和权力等紧密相连 三 什么是行医 行医一词可以做三种理解 一是行医是实施医师职责行为的活动 这是狭义的解释二是 行医是指实施医务人员或者卫生技术人员 包括医生 护士 临床药师 检验师等 技术职务行为的活动 三是 行医是指从事或着开展诊疗活动的行为活动 即实施医疗机构法定职能行为的活动 即医疗执业活动 在认定行医行为的过程中需要说明3个问题 1 诸多具体的诊疗行为既可以独立存在 单独实施 也可以是一个完整诊疗活动的中间或者起始环节 在认定行医行为的过程中需要说明3个问题 2 一个独立存在的医务人员 通过实施了具体诊疗行为 完成了一次诊疗过程 即属于行医活动 如果这个行为仅是完整诊疗过程的一部分时 只能认定为行医的行为而不是行医活动 活动 动 为某种目的而行动 名 为达到某种目的而采取的行动 现代汉语词典 行为 名 受思想支配而表现出来的行动 现代汉语词典 医师 在单位工作在单位非工作时 使用处方 不使用 单位内取药单位外取药其他诊所 使用处方 不使用 诊所内取药诊所外取药其他场合 使用处方 不使用 只是口头教 在认定行医行为的过程中需要说明3个问题 3 一个主体 虽然没有直接实施某一个具体的诊疗行为 但是通过一定的方式 使这些医务人员的单个行为 集合成一个相对完整的诊疗过程 这个主体的行为 属于行医活动或者诊疗活动 即行医活动 开诊所请医师坐诊 四 什么是非法行医 1 严格意义上的非法行医非法行医是指没有依法取得相应资格 权能 的机构和个人 从事诊疗活动的行为 无证行医 2 宽泛解释的非法行医按照非法就是不合法 违法的观点有些同志认为 行医者只要在行医过程中违反了法律法规的规定 就应当认定为非法的行医 这样的解释过于宽泛 既不符合法的精神 也不符合法的具体规定和实际情况 造成医疗事故 没有及时报告传染病等 非法行医罪 未取得医生执业资格的人非法行医 情节严重的 处三年以下有期徒刑 拘役或者管制 并处或者单处罚金 严重损害就诊人身体健康的 处三年以上十年以下有期徒刑 并处罚金 造成就诊人死亡的 处十年以上有期徒刑 并处罚金 中华人民共和国刑法 第三百三十六条第一款 非法行医罪 主体 未取得医生执业资格的个人主观 非法行医是故意 造成严重后果是过失或间接故意结果 情节严重严重损害就诊人健康造成就诊人死亡 中华人民共和国最高人民法院公告 法释 2008 5号 最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释 已于2008年4月28日由最高人民法院审判委员会第1446次会议通过 现予公布 自2008年5月9日起施行 最高人民法院二 八年四月二十九日 为保障公民身体健康和生命安全 依法惩处非法行医犯罪 根据刑法的有关规定 现对审理非法行医刑事案件具体应用法律的若干问题解释如下 第一条具有下列情形之一的 应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的 未取得医生执业资格的人非法行医 一 未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的 二 个人未取得 医疗机构执业许可证 开办医疗机构的 三 被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的 四 未取得乡村医生执业证书 从事乡村医疗活动的 五 家庭接生员实施家庭接生以外的医疗行为的 最高人民法院研究室负责人答 人民法院报 记者问 问 解释 对于非法行医罪的主体认定问题是如何考虑的 答 在 解释 的起草过程中 如何认定非法行医罪的主体一直争议较大 一种意见认为 1997年刑法修订时新增加的非法行医罪 主要针对社会上一些根本没有医学专门知识 打着治病救人的幌子 骗取钱财 损害人民群众生命健康的江湖郎中 第二种意见认为 根据1999年5月1日实施的 中华人民共和国执业医师法 的规定 非法行医罪的主体应当是未取得医生执业资格的人 取得医生执业资格包括医师资格和执业资格 只有医师资格 没有执业资格 也能构成本罪主体 第三种意见认为 即便取得医师执业资格 但违反执业医师法的规定 超执业地点 执业类别 执业范围行医的 也应当按照非法行医罪处理 对于非法行医罪主体的认定 我们考虑 既要严厉打击严重危害人民群众生命健康的非法行医行为 又要考虑到目前医疗网点不能满足人民群众的需要的现实情况 尤其是广大农村和城乡结合部的医疗卫生状况 既不能打击面过宽 又不能轻纵罪犯 既不能仅限于无医疗教育背景的人 也不能对于执业医师超范围 类别 地点的诊疗活动 一律按照非法行医来定罪 要严格区分刑法意义上的非法行医罪和行政法规的非法行医行为 对于违反执业医师法的规定 超过注册的执业地点 执业类别 执业范围从事诊疗活动的 目前不宜作为刑事犯罪处理 个人未取得医疗机构执业许可证开办医疗机构的第二种情形是针对个人未取得 医疗机构执业许可证 开办医疗机构的行为 个人开办私立医院或者私立诊所 按照 医疗机构管理条例 的有关规定 取得 医疗机构执业许可证 后 方能开展诊疗活动 该项规定主要打击一些非法诊所 如 地下性病诊所 等 根据刑法第三百三十六条第一款的规定 单位不能成为非法行医罪的主体 被吊销医师执业证书期间非法行医的第三种情形是针对受到吊销医师执业证书行政处罚的人 依据执业医师法的有关规定 被吊销医师执业证书的人 等同于未取得医师执业资格的人 非法行医的 可以构成非法行医罪的主体 值得一提的是 这种情况与一般的有医师资格没有进行执业注册的情况有本质区别 执业医师法第三十七条规定了吊销执业证书的十二种情形 被吊销医师执业证书满两年以后 可以向县级以上人民政府卫生行政部门申请注册 主体认定 资格证书为依据 被吊销期间属于无资格 个人开办医疗机构与异地执业区别 1 以个人的名义从事犯罪行为还是在医疗机构中以职务行为从事犯罪行为 都不影响本罪的认定 承包科室等 2 对于 未取得医生执业资格的人 在医疗机构中以职务行为实施 行医 行为的 除要追究行为人的刑事法律责任外 还要追究该医疗机构 使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作 的行政法律责任 3 对 未取得医师执业资格 非法行医的人 依照 执业医师法 第三十九条规定 予以取缔 没收非法所得及药品 器械 并处十万元以下的罚款 第二条具有下列情形之一的 应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的 情节严重 一 造成就诊人轻度残疾 器官组织损伤导致一般功能障碍的 二 造成甲类传染病传播 流行或者有传播 流行危险的 三 使用假药 劣药或不符合国家规定标准的卫生材料 医疗器械 足以严重危害人体健康的 四 非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后 再次非法行医的 五 其他情节严重的情形 第一项是关于造成就诊人轻度残疾 器官组织损伤导致一般功能障碍的情形 这是从非法行医造成的严重后果考虑的 该项参照的是国务院医疗事故处理条例的规定 相当于三级医疗事故 判断标准依照卫生部 医疗事故分级标准 试行 认定 三级医疗事故分为甲 乙 丙 丁 戊五个等级 共135种情形 第三项是指非法行医行为人和非法诊所受经济利益驱使 使用严重危害人体健康的假药 劣药 或者使用无生产批号 无地址 无检测等地下工厂生产的不符合国家标准的卫生材料 医疗器械等 足以危害公共卫生安全和人体生命健康的行为 最高人民法院研究室负责人答 人民法院报 记者问 卫生部关于对 医疗机构管理条例实施细则 中使用假药劣药蒙骗患者条文的复函 1999年02月26日 浙江省卫生厅 你省绍兴市卫生局来函就 医疗机构管理条例实施细则 第七十七条第五项 使用假药 劣药蒙骗患者 如何认定请示我部 绍市卫 第 经研究 答复如下 药品是特殊商品 销售假药 劣药的行为将严重损害患者的生命健康 应该严厉查处 在诊疗活动中 已经知道或应该知道药品为假药 劣药 仍购进 存放的 不管是否已经销售给患者 均应按 使用假药 劣药蒙骗患者 查处 已经知道 是指有证据证明行医者故意购销假药 劣药的情形 应该知道 是指行医者按照其职责应该且能够鉴别药品为假药 劣药的情形 如未取得批准文号生产的药品 变质不能药用的药品 被污染不能用的药品 超过有效期的药品或卫生部规定的其他情形 一 假药的概念 药品管理法 第四十八条有下列情形之一的 为假药 一 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 二 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 有下列情形之一的药品 按假药论处 一 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 二 依照本法必须批准而未经批准生产 进口 或者依照本法必须检验而未经检验即销售的 三 变质的 四 被污染的 五 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 六 所标明的适应症或者功能主治超