断路器3C认证内审检查表

内 部 审 核 检 查 表 编号JL HD308 06 受审部门管理者代表审核时间2012 02 12 条款 审 核 内 容记 录 判定 是否规定了与质 量活动有关的各类人 员职责及相互关系 质量 环境管理手册 第 0 7 章第 3 条款明确了总经理 管理者代表 各部门以及不同岗位 层次人员的职责和权限 各级人员均能明确各自的职责和权限 符合 是否已指定质量 负责人并赋予了相应 的职责和权限 是否 履行了相应的职责 总经理已任命管理者代表 质量负责人 管理者代表 质量 负责人对相关职责和权限明确 有实际工作经验 能正常行使 管理者代表的职责和权限 符合 1 1 是否有确保认证 标志妥善保管和使用 的管理制度或程序 已制订认证标志管理程序 QEG HD230 2010符合 1 2是否配备了必须 的生产设备 检验设 备 具备必要能力的 人员 必备的生产 检 验 储存的环境 配有必须的生产设备 配有必须的检验设备 其它测试设备 有具备必要能力的检测人员 有良好的储存环境 并对扩编员工进行了培训 符合 是否建立并保持 了文件化的内部质量 审核程序 并记录审 核结果 其内容是否 符合规定要求 如果有文件 请 给出参考文件号 已建立并保持了文件化的内部质量审核程序 QEG HD226 2010 记录了质量审核结果 其内容基本符合规定要求 符合8 是否保存了投诉 记录并作为内审的信 息输入 对内审发现的问 题是否采取纠正和预 防措施并进行记录 暂未销售 故无投诉记录 在内部审核中 发现的问题均及时采取纠正和预防措施 并跟进验证 符合 审核员 日期 年 月 日 内 部 审 核 检 查 表 编号JL HD308 06 受审部门 技术部 品管部 供财 办 审核时间2012 02 12 条款 审 核 内 容记 录 判定 2 1是否已建立 保 持了文件化的质量计 划 类似文件 以及确 保产品质量相关过程 有效运作和控制的文 件 如果有文件 请 给出参考文件号 建立并保持了文件化的质量计划 质量环境管理手册 第 0 4 章 建立了确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件 QEG HD205 2010 符合 2 2产品设计标准或 规范是否等同或高于 该产品的国家标准要 求 是否建立并保持 文件化的文件和资料 的控制程序 以确保 文件在发布前和更改 是否由授权人员审批 其适宜性 文件的更改和修 订状态是否得到识别 防止作废文件非预期 使用 是否在使用处可 获得相应文件的有效 版本 如果有文件 请 给出参考文件号 产品的设计标准 规范等同于该产品的国家规定标准要求 建立并保持了文件化的文件和资料的控制程序 文件控 制程序 QEG HD201 2010 查阅各部门相关文件和记录 符合左栏审核要求 查阅使用处相应文件 均为有效版本 符合 2 3是否建立并保持 了文件化的质量记录 的标识 储存 保管 和处理程序 如果有文件 请 给出参考文件号 质量记录是否规 定了适当的保存期限 并保存有效期内的记 录 建立了 记录控制程序 QEG HD202 2010 规定了记录的保存期限 查阅相关记录 符合左栏要求 符合 审核员 日期 年 月 日 内 部 审 核 检 查 表 编号JL HD308 06 受审部门品管部 供应组审核时间2012 2 12 条款 审 核 内 容记 录 判定 3 1是否已制定了对 关键元器件和材料的 供应商选择 评定和 日常管理的程序 工厂是否按照文 件要求对供应商进行 选择 评定和日常管 理 并保存对供应商 选择和日常管理记录 制定了对关键元器件和材料的供应商选择 评定和日常 管理程序 采购控制程序 QEG HD212 2010 查阅相关记录 符合左栏要求 符合 3 2是否已建立了进 货的关键元器件和材 料检验 验证程序及 定期确认检验的程序 工厂是否按照文 件要求对供应商提供 的产品进行检验和验 证 记录是否完整有 效 当关键元器件和 材料检验由供应商检 验时 工厂对供应商 是否提出明确的检验 要求 工厂是否保存供 应商提供的合格证明 及有关检验报告等 建立了关键元器件的进货检验 验证程序 及定期确认检 验的程序 VDB1 63 小型断路器关键元器件定期确认检验规 程 VDB1LE 63 漏电断路器关键元器件定期确认检验规程 查阅相关记录 符合左栏要求 具有明确的检验要求 并且要求其提供质量保证书 合格 证明 相关检验报告 符合左栏要求 符合 审核员 日期 年 月 日 内 部 审 核 检 查 表 编号JL HD308 06 受审部门生产部 品管部审核时间2012 2 12 条款 审 核 内 容记 录 判定 4 1员工是否对关键 工序进行识别 如果工序没有文 件规定就不能保证质 量时 是否制定了工 艺作业指导书 员工是否具备一 定的工作能力 并按 照工艺作业指导书进 行操作 关键工序操作人 员 是否具备必要的 操作能力 现场询问 符合左栏要求 制定了工艺作业指导书 装配工序卡片 产品移印工艺守 则 产品铆合工业守则 装配调整工艺守则 老化工艺守 则 等 通过现场检查 员工能够按照工艺作业指导书进行操作 但是 在在铆压铆压工序中 有工序中 有产产品出品出现现未未铆压紧铆压紧的情况 不符合要的情况 不符合要 求 求 在现场检查时发现 操作人操作人员员在在对产对产品做短延品做短延时实验时时实验时 由于操作失由于操作失误误 导导致致产产品品烧烧坏 不符合要求 坏 不符合要求 不符合 4 2工作环境是否满 足规定要求 对环境 条件有要求时 现场检查 符合左栏要求 符合 4 3 是否对适宜的过 程参数和产品特性进 行监控 可行时 对产品进行校验时 根据延时试验台显示器显示的参数 对产品做适当的调整 使产品的过电流保护动作特性满足 2 55In 1s t 120s 脱扣 符合 4 4是否建立并保持 了对生产设备进行维 护保养的制度 查阅相关文件 符合左栏要求 符合 4 5是否在生产的适 当阶段对产品进行检 验 确保产品及主要 原材料与认证样品的 一致性 制定了 VDB1 系列断路器的 过程检验规程 在产品生 产的适当阶段对产品进行检验 通过现场检查和查阅相关检 验记录 没有发现影响产品与认证样品一致性的情况 基本符 合左栏要求 符合 是否制定了文件 化的例行检验和确认 检验程序 制定了 VDB1 些列断路器的例行检和确认检验规程 并 按规程进行了检验 符合 例行检验和确认 检验要求是否满足相 应产品的认证实施规 则要求 查阅相关资料 例行检验和确认检验要求满足产品的认 证实施规则要求 符合 5 是否已按相应的 文件正确实施了例行 检验和确认检验 并 保存检验记录 查阅相关文件 记录 符合左栏要求 符合 审核员 日期 年 月 日 内 部 审 核 检 查 表 编号JL HD308 06 受审部门品管部审核时间2012 2 12 条款 审 核 内 容记 录 判定 6检验试验仪器设 备是否与所要求的检 验 试验能力一致 是否制定检验试 验仪器设备的操作规 程并按之准确操作 通过对检验试验仪器进行检定 符合左栏要求 制定了检验试验仪器设备的操作规程并按照规程进行操 作 符合 6 1检验和试验设备 是否定期校准或检定 并可溯源至国际或国 家基准 检验和试验设备 的校准状态是否能被 使用及管理人员方便 识别 是否保存了检验 和试验设备的校准记 录 并完整有效 定期经具有资格的校准 检定机构对检验试验仪器设备进 行校准 检定 在校准 检定合格后 加贴标签 方便被使用及管理人员 识别 保存了检验和试验设备的校准记录 符合 6 2运行检查 a 对于例行检验 和确认检验设备 是 否按规定了有效的运 行检查要求 并按要 求执行 b 运行检查结果 不能满足规定要求的 是否追溯至已检产品 必要时重新检验 c 是否规定了 例行检验和确认检验 设备功能失效时需采 取的措施 d 是否保存了 运行检查结果和调整 措施记录 制定了 设备运行检查规程汇编 并定期按规程对检验 设备进行运行检查 查阅相关记录 运行检查结果均能满足规定要求 不必追 溯已检产品 在 设备运行检查汇编 第 5 条款中明确规定了例行检验 和确认检验设备功能失效时采取的措施 保存了设备运行检查结果 符合 审核员 日期 年 月 日 内 部 审 核 检 查 表 编号JL HD308 06 受审部门品管部审核时间2012 2 12 条款 审 核 内 容记 录 判定 7是否建立了不合 格品控制程序 其内 容是否符合规定要求 对不合格品的标 识 隔离和处置以及 采取的纠正和预防措 施是否符合程序的规 定 建立了 不合格产品控制程序 QEG HD228 2010 通过 查阅相关文件资料 符合规定的要求 符合程序的规定 符合 9是否保存了不合 格品的处置记录 对认证产品的一 致性是否进行有效控 制 是否建立了产品 关键元器件和材料 结构等影响产品符合 规定要求因素的变更 控制程序 如果有文件 请 给出参考文件号 是否在认证产品 变更实施前向认证机 构申报并获得批准 保存了 进行了有效控制 建立了产品关键元器件和材料 结构等影响产品符合规