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精品文档 1欢迎下载 广西南宁市仁众药业有限责任公司广西南宁市仁众药业有限责任公司 批 生 产 记 录 编码 SHT RD 01 001 00 车 间 中 药 饮 片 车 间 品 名 批 号 成 品 量 生产周期 年 月 日至 年 月 日 整 编 人 整编日期 QA 审核签名 审核日期 精品文档 2欢迎下载 广西南宁市仁众药业有限责任公司 中药饮片批生产指令 编码 SHT RD 01 002 00 产品名称生产车间 批 号批 量生产日期 1 执行技术标准依据 2 生产处方 原料 辅料名称 数 量 3有关生产操作上的指示或注意事项 指令编制人生产技术部部长审核QA 审核 指令编制日期审 核 日 期审核日期 精品文档 3欢迎下载3欢迎下载3欢迎下载3欢迎下载3欢迎下载3欢迎下载3欢迎下载3欢迎下载 广西南宁市仁众药业有限责任公司 选药 过筛岗位生产记录 编码 SHT RD 01 003 00 品 名批 号操作日期 生产前确认操 作 记 录 项目 kg 班次 筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人 1 物料 品名 批号 数量 相符 不相符 2 现场 清场合格证 有 无 设备 容器具清洁完好 是 否 计量器具符合要求 是 否 3 相关文件 SOP 有 无 工艺规程 有 无 检查人 复核人 操作指令 1 按 选药 过筛标准操作规程 操作 文件编码 1 挑选收率 2 挑选耗率 3 物料平衡 精品文档 4欢迎下载4欢迎下载4欢迎下载4欢迎下载4欢迎下载4欢迎下载4欢迎下载4欢迎下载 广西南宁市仁众药业有限责任公司 选药 过筛岗位清场记录 编码 SHT RD 01 004 00 日 期年 月 日清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次 原生产品种批 号 更换生产品种批 号 班组检查复查情况 清 场 要 求 合格不合格合格不合格 1 生产场地无上批生产遗留物 2 过筛机 工具 容器 用具按清洁标准操 作规程清洁 3 废物清理出 清洁废物贮器 4 操作台 门窗 地面 墙面 灯具 辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁 5 清洁工具按清洁标准操作规程清洁 生 产 清 场 6 正确更换各状态标志 工场物品定置存放 清场负责人复查人 备 注 清场合格证贴此处 精品文档 5欢迎下载5欢迎下载5欢迎下载5欢迎下载5欢迎下载5欢迎下载5欢迎下载5欢迎下载 广西南宁市仁众药业有限责任公司 洗药 软化岗位生产记录 编码 SHT RD 01 005 00 品 名批 号操作日期 生产前确认操 作 记 录 序 号 项 目 1 2 待洗 润药接收量 kg 起洗药 时间止 润药 时间 操作人 复核人 1 物料 品名 批号 数量 相符 不相符 2 现场 清场合格证 有 无 设备 容器具清洁完好 是 否 计量器具符合要求 是 否 3 相关文件 SOP 有 无 工艺规程 有 无 检查人 复核人 操作指令 1 按 洗药 软化标准操作规程 操作 文件编码 备注 精品文档 6欢迎下载6欢迎下载6欢迎下载6欢迎下载6欢迎下载6欢迎下载6欢迎下载6欢迎下载 广西南宁市仁众药业有限责任公司 洗药 软化岗位清场记录 编码 SHT RD 01 006 00 日 期年 月 日清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次 原生产品种批 号 更换生产品种批 号 班组检查复查情况 清 场 要 求 合格不合格合格不合格 1 生产场地无上批生产遗留物 2 洗药机 工具 容器 用具按清洁标准操 作规程清洁 3 废物清理出 清洁废物贮器 4 操作台 门窗 地面 墙面 灯具 辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁 5 清洁工具按清洁标准操作规程清洁 生 产 清 场 6 正确更换各状态标志 工场物品定置存放 清场负责人复查人 清场合格证贴此处 精品文档 7欢迎下载7欢迎下载7欢迎下载7欢迎下载7欢迎下载7欢迎下载7欢迎下载7欢迎下载 备 注 广西南宁市仁众药业有限责任公司 切制岗位生产记录 编码 SHT RD 01 007 00 品 名批 号切制日期 生产前确认操 作 记 录 药材名称切制规格 1 机2 机 起 切制时间 止 操作人 复核人 1 物料 品名 批号 数量 相符 不相符 2 现场 清场合格证 有 无 设备 容器具清洁完好 是 否 计量器具符合要求 是 否 3 相关文件 SOP 有 无 工艺规程 有 无 检查人 复核人 投料量 操作指令 1 按 药材切制标准操作规程 操作 文件编码 1 切制收率 2 切制耗率 项目 序 号 精品文档 8欢迎下载8欢迎下载8欢迎下载8欢迎下载8欢迎下载8欢迎下载8欢迎下载8欢迎下载 切制后重量 3 物料平衡 广西南宁市仁众药业有限责任公司 切制岗位清场记录 编码 SHT RD 01 008 00 日 期年 月 日清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次 原生产品种批 号 更换生产品种批 号 班组检查复查情况 清 场 要 求 合格不合格合格不合格 1 生产场地无上批生产遗留物 2 切药机 工具 容器 用具按清洁标准操 作规程清洁 3 废物清理出 清洁废物贮器 4 操作台 门窗 地面 墙面 灯具 辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁 5 清洁工具按清洁标准操作规程清洁 生 产 清 场 6 正确更换各状态标志 工场物品定置存放 清场负责人复查人 清场合格证贴此处 精品文档 9欢迎下载9欢迎下载9欢迎下载9欢迎下载9欢迎下载9欢迎下载9欢迎下载9欢迎下载 广西南宁市仁众药业有限责任公司 炒制 筛选岗位生产记录 编码 SHT RD 01 009 00 品 名批 号操作日期 生产前确认操 作 记 录 序 号 项 目 1 2 操 作 人复 核 人 炒制前数量 kg 名称 加入辅料 用量 起 1 物料 品名 批号 数量 相符 不相符 2 现场 清场合格证 有 无 设备 容器具清洁完好 是 否 计量器具符合要求 是 否 3 相关文件 SOP 有 无 工艺规程 有 无 检查人 复核人 炒制时间 止 操作指令炒制筛选后数量 废品数量 kg 1 按 药材炮炙标准操作规程 操作 文件 编码 2 温度控制 3 炒至水分 以下 1 炒制收率 2 炒制耗率 备 注 精品文档 10欢迎下载10欢迎下载10欢迎下载10欢迎下载10欢迎下载10欢迎下载10欢迎下载10欢迎下载 备注 广西南宁市仁众药业有限责任公司 炒制 筛选岗位清场记录 编码 SHT RD 01 010 00 日 期年 月 日 清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次 原生产品种批 号 更换生产品种批 号 班组检查复查情况 清 场 要 求 合格不合格合格不合格 1 生产场地无上批生产遗留物 2 炒药机 工具 容器按清洁标准操作规程 清洁 3 地漏按清洁标准操作规程清洁 4 废物清理出 清洁废物贮器 5 门窗 地面 墙面 灯具 辅助设施等按 清洁标准操作规程清洁 6 清洁工具按清洁标准操作规程清洁 生 产 清 场 7 正确更换各状态标志 工场物品定置存放 清场负责人复查人 清场合格证贴此处 精品文档 11欢迎下载11欢迎下载11欢迎下载11欢迎下载11欢迎下载11欢迎下载11欢迎下载11欢迎下载 备 注 广西南宁市仁众药业有限责任公司 粉碎岗位生产记录 编码 SHT RD 01 011 00 品 名批 号粉碎日期 生产前确认操 作 记 录 药材名称粉碎规格粉碎前数量 kg 1 机2 机 起 粉碎时间 止 操作人 1 物料 品名 批号 数量 相符 不相符 2 现场 清场合格证 有 无 设备 容器具清洁完好 是 否 计量器具符合要求 是 否 3 相关文件 SOP 有 无 工艺规程 有 无 检查人 复核人 复核人 操作指令 1 按 粉碎标准操作规程 操作 文件编 码 粉碎后数量 kg 废品数量 kg 目 号 项 序 精品文档 12欢迎下载12欢迎下载12欢迎下载12欢迎下载12欢迎下载12欢迎下载12欢迎下载12欢迎下载 1 粉碎收率 2 粉碎耗率 3 物料平衡 广西南宁市仁众药业有限责任公司 粉碎岗位清场记录 编码 SHT RD 01 012 00 日 期年 月 日清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次 原生产品种批 号 更换生产品种批 号 班组检查复查情况 清 场 要 求 合格不合格合格不合格 1 生产场地无上批生产遗留物 2 切药机 工具 容器 用具按清洁标准操 作规程清洁 3 废物清理出 清洁废物贮器 4 操作台 门窗 地面 墙面 灯具 辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁 5 清洁工具按清洁标准操作规程清洁 生 产 清 场 6 正确更换各状态标志 工场物品定置存放 清场负责人复查人 清场合格证贴此处 精品文档 13欢迎下载13欢迎下载13欢迎下载13欢迎下载13欢迎下载13欢迎下载13欢迎下载13欢迎下载 备 注 广西南宁市仁众药业有限责任公司 煅制岗位生产记录 编码 SHT RD 01 013 00 品 名批 号煅制日期 生产前确认操 作 记 录 药材名称煅制规格煅制前数量 kg 1 机2 机 起 煅制时间 止 操作人 复核人 1 物料 品名 批号 数量 相符 不相符 2 现场 清场合格证 有 无 设备 容器具清洁完好 是 否 计量器具符合要求 是 否 3 相关文件 SOP 有 无 工艺规程 有 无 检查人 复核人 煅制后数量 kg 废品数量 kg 目 号 项 序 精品文档 14欢迎下载14欢迎下载14欢迎下载14欢迎下载14欢迎下载14欢迎下载14欢迎下载14欢迎下载 操作指令 1 按 煅制标准操作规程 操作 文件 编码 1 煅制收率 2 煅制耗率 广西南宁市仁众药业有限责任公司 煅制岗位清场记录 编码 SHT RD 01 014 00 日 期年 月 日清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次 原生产品种批 号 更换生产品种批 号 班组检查复查情况 清 场 要 求 合格不合格合格不合格 1 生产场地无上批生产遗留物 2 切药机 工具 容器 用具按清洁标准操 作规程清洁 3 废物清理出 清洁废物贮器 4 操作台 门窗 地面 墙面 灯具 辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁 生 产 清 场 5 清洁工具按清洁标准操作规程清洁 清场合格证贴此处 精品文档 15欢迎下载15欢迎下载15欢迎下载15欢迎下载15欢迎下载15欢迎下载15欢迎下载15欢迎下载 6 正确更换各状态标志 工场物品定置存放 清场负责人复查人 备 注 广西南宁市仁众药业有限责任公司 干燥岗位生产记录 编码 SHT RD 01 015 00 药材名称批 号干燥日期 选药 过筛后所得数 量 kg 生产前确认操 作 记 录 序 号 项 目 1 2 起干燥 时间止 1 物料 品名 批号 数量 相符 不相符 2 现场 清场合格证 有 无 设备 容器清洁完好 是 否 计量器具符合要求 是 否 温 度 精品文档 16欢迎下载16欢迎下载16欢迎下载16欢迎下载16欢迎下载16欢迎下载16欢迎下载16欢迎下载 干燥后总量 kg 3 相关文件 SOP 有 无 工艺规程 有 无 检查人 复核人 废品数 kg 操作指令 操 作 人 1 按 CT C 热风循环烘箱标准操作规 程 复 核 人 1 切烘收率 2 烘干耗率 广西南宁市仁众药业有限责任公司 干燥岗位清场记录 编码 SHT RD 01 016 00 日 期年 月 日清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次 原生产品种批 号 更换生产品种批 号 班组检查复查情况 清 场 要 求 合格不合格合格不合格 1 生产场地无上批生产遗留物 2 烘房 工具 容器 用具按清洁标准操作 规程清洁 生 产 清 场 3 废物清理出 清洁废物贮器 清场合格证贴此处 精品文档 17欢迎下载17欢迎下载17欢迎下载17欢迎下载17欢迎下载17欢迎下载17欢迎下载17欢迎下载 4 门窗 地面 墙面 灯具 辅助设施等按 清洁标准操作规程清洁 5 清洁工具按清洁标准操作规程清洁 6 正确更换各状态标志 工场物品定置存放 清场负责人复查人 备 注 广西南宁市仁众药业有限责任公司 炮炙岗位生产记录 编码 SHT RD 01 017 00 品 名批 号炮炙日期 生产前确认操 作 记 录 待炮炙饮片量 kg 炮炙方法 序 号 项 目 1 2 加入辅料名称 辅料量 kg 起 1 物料 品名 批号 数量 相符 不相符 2 现场 清场合格证 有 无 设备 容器具清洁完好 是 否 计量器具符合要求 是 否 3 相关文件 SOP 有 无 工艺规程 有 无 检查人 复核人 闷润时间 止 精品文档 18欢迎下载18欢迎下载18欢迎下载18欢迎下载18欢迎下载18欢迎下载18欢迎下载18欢迎下载 起 操作指令 炮炙时间 止 操 作 人 复 核 人 1 按 药材炮炙标准操作规程 操作 文件 编码 炮炙后总量 kg 废品数 kg 1 炮炙收率 2 炮炙耗率 广西南宁市仁众药业有限责任公司 炮炙岗位清场记录 编码 SHT RD 01 018 00 日 期年 月 日清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次 原生产品种批 号 更换生产品种批 号 班组检查复查情况 清 场 要 求 合格不合格合格不合格 1 生产场地无上批生产遗留物 生 产 清 2 设备 工具 容器按清洁标准操作规程清 洁 清场合格证贴此处 精品文档 19欢迎下载19欢迎下载19欢迎下载19欢迎下载19欢迎下载19欢迎下载19欢迎下载19欢迎下载 3 地漏按清洁标准操作规程清洁 4 废物清理出 清洁废物贮器 5 门窗 地面 墙面 灯具 辅助设施等按 清洁标准操作规程清洁 6 清洁工具按清洁标准操作规程清洁 场 7 正确更换各状态标志 工场物品定置存放 清场负责人复查人 备 注 广西南宁市仁众药业有限责任公司 蒸 煮岗位生产记录 编码 SHT RD 01 019 00 品 名批 号操作日期 生产前确认操 作 记 录 待蒸 煮饮片量 kg 蒸 煮方法 1 物料 品名 批号 数量 相符 不相符 2 现场 清场合格证 有 无 序 号 项 目 1 2 精品文档 20欢迎下载20欢迎下载20欢迎下载20欢迎下载20欢迎下载20欢迎下载20欢迎下载20欢迎下载 加入辅料名称 辅料量 kg 起 闷润时间 止 设备 容器具清洁完好 是 否 计量器具符合要求 是 否 3 相关文件 SOP 有 无 工艺规程 有 无 检查人 复核人 起 操作指令 蒸 煮时 间止 操 作 人1 按 药材蒸 煮标准操作规程 操作 文 件编码 复 核 人 备注 广西南宁市仁众药业有限责任公司 蒸 煮岗位清场记录 编码 SHT RD 01 020 00 日 期年 月 日清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次 原生产品种批 号 更换生产品种批 号 班组检查复查情况 清 场 要 求 合格不合格合格不合格 1 生产场地无上批生产遗留物 生 产 清 场 2 设备 工具 容器按清洁标准操作规程清 洁 清场合格证贴此处 精品文档 21欢迎下载21欢迎下载21欢迎下载21欢迎下载21欢迎下载21欢迎下载21欢迎下载21欢迎下载 3 地漏按清洁标准操作规程清洁 4 废物清理出 清洁废物贮器 5 门窗 地面 墙面 灯具 辅助设施等按 清洁标准操作规程清洁 6 清洁工具按清洁标准操作规程清洁 7 正确更换各状态标志 工场物品定置存放 清场负责人复查人 备 注 广西南宁市仁众药业有限责任公司 批包装指令 编码 SHT RD 01 021 00 产品名称生产车间包装规格 批 号批 量规 格包装日期 1 执行技术标准依据 2 内包材计划用量 精品文档 22欢迎下载22欢迎下载22欢迎下载22欢迎下载22欢迎下载22欢迎下载22欢迎下载22欢迎下载 名 称 使用量 3 外包材计划用量 材料名称使 用 量材料名称使 用 量 4 有关生产操作上的指示或注意事项 本批产品生产日期 指令编制人生产技术部部长审核QA 审核 指令编制日期审 核 日 期审核日期 精品文档 23欢迎下载23欢迎下载23欢迎下载23欢迎下载23欢迎下载23欢迎下载23欢迎下载23欢迎下载 广西南宁市仁众药业有限责任公司 标签印制指令单 编码 SHT RD 01 022 00 今生产中药饮片品种 批量 kg 批号 包装规格为 需要印制标签 张 样板标签贴处 生产技术部 标签印制人 质量管理部 日期 日期 日期 广西南宁市仁众药业有限责任公司 标签印制指令单 编码 SHT RD 01 022 00 今生产中药饮片品种 批量 kg 批号 包装规格为 需要印制标签 张 样板标签贴处 生产技术部 标签印制人 质量管理部 日期 日期 日期 精品文档 24欢迎下载24欢迎下载24欢迎下载24欢迎下载24欢迎下载24欢迎下载24欢迎下载24欢迎下载 广西南宁市仁众药业有限责任公司 包装生产记录 一 编码 SHT RD 01 023 00 品 名批 号规 格包装规格包装日期 生产前确认操 作 记 录 待包装产品接收数 操作人 年 月 日 内 包 装 合计本批成品数袋 包 g合计废品数 g 复核人 年 月 日 聚乙烯包装袋 纸箱 标 签装 箱 检查 次数 质量内容质量内容内容质量数量质量 1 物料 品名 批号 数量 相符 不相符 2 包装材料 品名 规格 数量 相符 不相符 3 现场清场合格证 有 无 设备 容器用具清洁完好 是 否 4 相关文件 SOP 有 无 工艺规程 有 无 检查人 复核人 1 2 3 外 包 装 质 量 自 检 检查人 取 留 样 g 实际入库数 kg 本批剩余 数 g 寄库时间入库人入库日期 入 库 年 月 日 合箱人合箱日期 操作指令 1 按 内包装标准操作规程 操作 文件 编码 2 按 外包装标准操作规程 操作 文件 编码 3 按 半自动封口机标准操作规程 操作 文件编码 4 按 HP 241B 型热打码机标准操作规程 操作 操作 文件编码 合 箱 批 袋 包 批 袋 包 备注 物料平衡 合一箱 精品文档 25欢迎下载25欢迎下载25欢迎下载25欢迎下载25欢迎下载25欢迎下载25欢迎下载25欢迎下载 广西南宁市仁众药业有限责任公司 包装生产记录 二 编码 SHT RD 01 024 00 包 装 材 料 使 用 记 录 名 称 项 目 聚乙烯包装袋标签 张 纸箱 个 领用数 使用数 印批号未用数 残损数 退库数 发放人 领用人 复核人 备 注 1 物料平衡 以领用数为理论值 使用数 含贴在记录上的样本 印批号 未用数 残损数 退库数总和为实际值 实际值与理论值的 比值为 100 即理论值等于实际值 2 成品收率 100 领用数 成品数 计算人 复核人 精品文档 26欢迎下载26欢迎下载26欢迎下载26欢迎下载26欢迎下载26欢迎下载26欢迎下载26欢迎下载 广西南宁市仁众药业有限责任公司 包装清场记录 编码 SHT RD 01 025 00 日 期年 月 日清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次 原生产品种批 号 更换生产品种批 号 班组检查复查情况 清 场 要 求 合格不合格合格不合格 1 生产场地无上批生产遗留物 2 不得遗留印有上批批号的包装材料 3 废物清理出 清洁废物贮器 4 门窗 地面 墙面 灯具 辅助设施等按 清洁标准操作规程清洁 5 清洁工具按清洁标准操作规程清洁 生 产 清 场 6 正确更换各状态标志 工场物品定置存放 清场负责人复查人 备 注 清场合格证贴此处 精品文档 27欢迎下载27欢迎下载27欢迎下载27欢迎下载27欢迎下载27欢迎下载27欢迎下载27欢迎下载 广西南宁市仁众药业有限责任公司 编码 SHT RD 01 026 00 广西南宁市仁众药业有限责任公司 编码 SHT RD 01 026 00 清 场 合 格 证 正本 清场工序 清场前产品 批号 清场日期 年 月 日 有效期至 年 月 日 清场人 签发人 QA 清 场 合 格 证 副 本 清场工序 清场前产品 批号 清场日期 年 月 日 有效期至 年 月 日 清场人 签发人 QA 精品文档 28欢迎下载28欢迎下载28欢迎下载28欢迎下载28欢迎下载28欢迎下载28欢迎下载28欢迎下载 广西南宁市仁众药业有限责任公司 标签发放 领用记录 编码 SHT RD 01 028 00 品名包装规格批号批量 kg 印制数量 张 发放人领用人备注 精品文档 29欢迎下载29欢迎下载29欢迎下载29欢迎下载29欢迎下载29欢迎下载29欢迎下载29欢迎下载 精品文档 30欢迎下载30欢迎下载30欢迎下载30欢迎下载30欢迎下载30欢迎下载30欢迎下载30欢迎下载 广西南宁市仁众药业有限责任公司 包材销毁记录 销毁日期 编码 SHT RD 01 029 00 品名批号数量销毁原因销毁方式销毁人QA 人员备注 精品文档 31欢迎下载31欢迎下载31欢迎下载31欢迎下载31欢迎下载31欢迎下载31欢迎下载31欢迎下载 广西南宁市仁众药业有限责任公司 生产过程偏差处理记录 编码 SHT RD 01 030 00 品 名规 格批 号 批量 kg 工序日期 发生偏差过程及原因 发现人签名 日期 车间管理人员处理意见 签名 日期 QA 审核意见 签名 日期 备注 精品文档 32欢迎下载32欢迎下载32欢迎下载32欢迎下载32欢迎下载32欢迎下载32欢迎下载32欢迎下载 广西南宁市仁众药业有限责任公司 生产事故调查处理报告单 编码 SHT RD 01 031 00 时间地点 生产的品种名称操作工 第一发现者事故类型 性质 事故原因 采取的措施 损失情况 现场检查情况 物业部意见 生产部意见 领导意见 精品文档 33欢迎下载33欢迎下载33欢迎下载33欢迎下载33欢迎下载33欢迎下载33欢迎下载33欢迎下载 广西南宁市仁众药业有限责任公司广西南宁市仁众药业有限责任公司 中中 间间 站站 进进 出出 记记 录录 文件编号 SHT RD 01 032 00 日 期品 名规 格批 号进站量出站量结存量送 料 人领 料 人管理人备 注 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 精品文档 34欢迎下载34欢迎下载34欢迎下载34欢迎下载34欢迎下载34欢迎下载34欢迎下载34欢迎下载 广西三和堂药业有限责任公司 工作服清洗记录工作服清洗记录 车间 文件编号 文件编号 SHT RD 01 033 00SHT RD 01 033 00 年 月日 来 源服装编号数 量
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