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文档简介
医学影像设备 2017年医学影像设备行业分析报告 医疗器械行业主要涉及医药 机械 电子等多个技术领域 其核心技术涵盖范围广 是多学科交叉 资金密集型的高技术产业 其产品技术含量 利润相对较高 成为全球各大企业竞相争夺的焦点 据欧盟医疗器械委员会统计数据显示 美国 欧盟 日本共占据全球医疗器械市场超八成的份额 目前 世界医疗器械市场主要集中在美国 欧洲 日本和中国 而生产主要集中在美国 欧洲和日本 其中美国的医疗器械生产和消费都占到全球的50 左右 而中国 日本 印度三个国家的医疗器械市场销售额约占亚洲器械市场总销售额的70 根据EvaluateMedTech的统计 2015年全球医疗器械销售规模为3903亿美元 2011 2015年全球医疗器械销售规模稳步增长 复合增长率 CAGR 为1 90 预计该市场规模在2020年增长至4775亿美元 2015 2020期间将呈现4 1 的年均复合增长率 2015中国医疗器械行业发展蓝皮书 显示 我国医疗器械2015年市场总规模约为3080亿元 为2007年535亿元的近6倍 2010 2015年医疗器械市场规模复合增长率 CAGR 为17 01 国内医疗器械市场规模大大高于全球增速 在医疗器械发展中 医学影像设备一直占据着重要地位 同时也是医疗设备高端产业化的代表 伴随着科技的发展 医学影像设备的发展日趋迅速 功能也日趋完善 医学影像学科目前在临床的应用也日渐重要 医学影像学在临床上的应用主要包括诊断和治疗两个方面 治疗以影像诊断的结果为依据 诊断结果决定着影像治疗的成功与否 诊断与治疗的结果都基于影像设备的成像特点与功能 由此 医学影像设备的发展程度不仅影响到医学影像学的发展 更关系到整个医学的先进程度 国内影像设备行业状况 我国医疗器械行业起步较晚 但是随着经济的发展和人们健康意识的提高 从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长 将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景 尤其是医药工业与医疗卫生方面的 十三五 发展规划已基本编制完成 高性能医疗器械被确定为重点突破领域之一 这无疑为我国医疗器械行业未来的发展带来利好 国内影像设备行业状况 正是由于这种大环境及政策利好的推动 目前我国医疗器械生产厂家有近万家 其中90 以上为中小型企业 市场竞争力相对薄弱 在高端医疗器械市场 国外产品在大部分市场处于垄断地位 我国高值耗材市场除了支架类产品实现国产化外 大部分被进口产品垄断 导致高值耗材市场整体价格偏高 尤其是在高端影像诊断设备方面目前主要是国外品牌占据主导地位 在高端影像产品PET PET CT中国内各品牌占有率如下图 目前 在我国 以PET PET CT为代表的高端医疗影像设备完全依赖进口 多年来一直被GPS三大跨国公司的产品所垄断 2010 2016年国内PET PET CT行业保有量如下图 CT技术在上世纪70年代末引进入国内 近年来 经过我国科技人员和企业的不懈努力 国产CT机产业迅速发展壮大 在短短的30年里 全国各地乃至县镇级医院共安装了各种型号的CT机数千台 CT检查在全国范围内迅速地层开 成为医学诊断中不可缺少的设备 但是高端销量也仍然被进口品牌占领 2010年 2016年国内CT设备总装机量如图 从2012年起 中国DR行业开始高速发展 2012 2016年中国DR销量统计 2016国内DR市场销量在13000 15000台 占全球市场的份额在15 20 之间 只有美国市场的人均DR销量的十分之一左右 可以预计未来5年 中国市场的DR销售量比2016年增长最少在1倍以上 达到25000 30000台的水平 且高端销量一直被GE 飞利浦 和西门子 简称GPS 三大家所占据 长期以来 在高性能医疗设备上面 我国市场几乎被进口产品所垄断 经过多年的努力 我国在这些领域也取得了不少的突破 十二五 期间的努力让大量的整机产品实现了进口的替代 但是在核心部件上 我们仍然需要投入大量的精力去实现突破 因此 十三五 医疗器械规划的首要目标就是现实进口产品的替代 以国产化 高端化 品牌化 国际化为方向 推动跨越式发展 国内影像行业未来发展 从国家政策推进程度看 目前医疗器械行业正迎来罕见的政策密集 推进期 国内器械厂商因整体市场扩容和国产化率快速提升而受益 从国产化率提升的角度分析 国内企业市占率较低的高端影像诊断设备目前仍有巨大的提升空间 相关政策的刺激将加速其国产化进程 国内影像行业未来发展 目前我国医疗器械生产厂家有近万家 其中90 以上为中小型企业 市场竞争力相对薄弱 在高端医疗器械市场 国外产品在大部分市场处于垄断地位 我国高值耗材市场 大部分被进口产品垄断 导致高值耗材市场整体价格偏高 近几年 在国家一系列政策加速落地以及市场需求不断提升的推动下 中国医疗器械产品的整体布局将从中低端向高附加值的高端产品转化 国内影像行业未来发展 尤其是高性能的医学影像设备 据不完全统计目前国内做DR品牌数量在130 150个 这些品牌绝大部分属于专注于中国市场做服务的企业 依靠贴牌组装生产 拥有核心技术的品牌只有1 2家 因此这些企业的市场基本上还只能聚焦在中低端市场 鉴于同质化竞争十分显著 大量过程的产能无法释放 每个品牌的销量都只在50 100台每年左右 而对于中高端市场 这些企业由于无核心技术或核心部件的研发能力而无法满足其需求 因此 在政策红利及国内外大环境的影响下 这些无核心技术的企业必将在激烈竞争的市场中逐渐退出历史舞台 最终只有那些具有核心技术 持续创新的企业才能走的更远 国内影像行业未来发展 对于PET CT DSA等大型放射影像产品仍然还是GPS这些国际品牌聚集的地方 国家在政策方面更是倾向于扶持具有持续研发 探索创新的企业 从而带动国产高端影像设备向着国产化 高端化 国际化的方向发展 当前 现代医学加快向早期发现 精确定量诊断 微无创治疗 个体化诊疗 智能化服务等方向发展 对医疗器械领域的创新发展不断提出新的需求 预计未来五年至十年 中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将越加紧密 对中国的医疗器械制造工艺 新材料应用 研发水平 营销网络势必产生巨大影响 促使中国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化 医疗器械行业在我国是一个朝阳产业 企业如能从未来的医学发展方向 国际市场环境 国内市场政策及自身发展战略三者联动过程中抢占先机 必将成为行业的佼佼者 医学影像设备学习回头看 超声 超声原理 超声是超过正常人耳能听到的声波 频率在20000赫兹 Hertz Hz 以上 超声在介质中以直线传播 有良好的指向性 这是可以用超声对人体器官进行探测的基础 当超声在传播过程中会发生反射 折射 散射 衰减等 反射回来的超声为回声 多普勒效应 Dopplereffect 活动的界面对声源作相对运动可改变反射回声的回率 这种效应使超声能探查心脏活动和胎儿活动以及血流状态 超声 成像原理 超声检查是利用超声的物理特性和人体器官组织声学性质上的差异 以波形 曲线或图像的形式显示和记录 借以进行疾病诊断的检查方法 人体各种器官与组织都有它特定的声阻抗和衰减特性 因而构成声阻抗上的差别和衰减上的差异 超声射入体内 由表面到深部 将经过不同声阻抗和不同衰减特性的器官与组织 从而产生不同的反射与衰减 这种不同的反射与衰减是构成超声图像的基础 将接收到的回声 根据回声强弱 用明暗不同的光点依次显示在影屏上 则可显出人体的断面超声图像 称这为声像图 sonogram或echogram 超声 A型超声 早期应用幅度调制型 amplitudemode 即A型超声 以波幅变化反映回波情况 B型超声 灰度调制型 brightnessmode 即B型超声 系以明暗不同的光点反映回声变化 在影屏上显示9 64个等级灰度的图像 强回声光点明亮 弱回声光点黑暗 常规X线 X线发射原理 高速行进的电子流被物质阻挡即可产生X线 具体说 X线是在真空管内高速行进成束的电子流撞击钨 或钼 靶时而产生的 因此 X线发生装置 主要包括X线管 变压器和操作台 常规X线 X线成像的基础 1 穿透性 X线波长很短 具有很强的穿透力 能穿透一般可见光不能穿透的各种不同密度的物质 并在穿透过程中受到一定程度的吸收即衰减 X线的穿透力与X线管电压密切相关 电压愈高 所产生的X线的波长愈短 穿透力也愈强 反之 电压低 所产生的X线波长愈长 其穿透力也弱 另一方面 X线的穿透力还与被照体的密度和厚度相关 X线穿透性是X线成像的基础 2 摄影效应 涂有溴化银的胶片 经X线照射后 可以感光 产生潜影 经显 定影处理 感光的溴化银中的银离子 Ag 被还原成金属银 Ag 并沉淀于胶片的胶膜内 此金属银的微粒 在胶片上呈黑色 而未感光的溴化银 在定影及冲洗过程中 从X线胶片上被洗掉 因而显出胶片片基的透明本色 依金属银沉淀的多少 便产生了黑和白的影像 所以 摄影效应是X线成像的基础 常规X线 透视检查的原理 荧光效应 X线能激发荧光物质 如硫化锌镉及钨酸钙等 使产生肉眼可见的荧光 即X线作用于荧光物质 使波长短的X线转换成波长长的荧光 这种转换叫做荧光效应 这个特性是进行透视检查的基础 常规X线 放射防护学和放射治疗学的基础 电离效应 X线通过任何物质都可产生电离效应 空气的电离程度与空气所吸收X线的量成正比 因而通过测量空气电离的程度可计算出X线的量 X线进入人体 也产生电离作用 使人体产生生物学方面的改变 即生物效应 它是放射防护学和放射治疗学的基础 常规X线 X线成像的基本条件 首先 X线应具有一定的穿透力 这样才能穿透照射的组织结构 第二 被穿透的组织结构 必须存在着密度和厚度的差异 这样 在穿透过程中被吸收后剩余下来的X线量 才会是有差别的 第三 这个有差别的剩余X线 仍是不可见的 还必须经过显像这一过程 例如经X线片 荧屏或电视屏显示才能获得具有黑白对比 层次差异的X线影像 常规X线 透视 Fluoroscopy 使X线透过人体被检查部位并在荧光屏上形成影像 称为透视 透视一般在暗室内进行 检查前必须做好暗适应 带深色眼镜并有暗室内适应一段时间 透视的优点是经济 操作简便 能看到心脏 横膈及胃肠等活动情况 同时还可转动患者体位 作多方面观察 以显示病变及其特征 便于分析病变的性质 多用于胸部及胃肠检查 缺点是荧光影象较暗 细微病变 如粟粒型肺结核等 和密度 厚度较大的部位 如头颅 脊椎等 看不太清楚 而且 透视仅有书写记录 患者下次复查时不易做精确的比较 常规X线 照相 Radiography 亦称摄影 X线透过人体被检查的部位并在胶片上形成影像 称为X线照相 胶片曝光后须经显影 定影 水洗及晾干 或烤干 等步骤 操作复杂 费用较贵 照片所见影像比透视清楚 适用于头颅 脊椎及腹部等部位检查 照片还可留作永久记录 便于分析对比 集体讨论和复查比较 但照片不能显示脏器活动状态 一张照片只反映一个体位 体位即照相位置 的X线征象 根据病情和部位 有时需要选定多个投照体位 CR 成像方法 传统的X线成像是经X线摄照 将影像信息记录在胶片上 在显定影处理后 影像才能于照片上显示 计算机X线成像 computedradiography CR 则不同 是将X线摄照的影像信息记录在影像板 imageplate IP 上 经读取装置读取 由计算机计算出一个数字化图像 复经数字 模拟转换器转换 于荧屏上显示出灰阶图像 CR IP板 由一种含有微量素铕 Eu2 的钡氟溴化合物结晶 BaFX Eu2 X CI Br I 制成 接受透过人体的X线 使IP感光 形成潜影 X线影像信息由IP记录 IP可重复使用达2 3万次 IP板的读取 IP上的潜影用激光扫描系统读取 并转换成数字信号 CR CR的优点 图像处理系统可调节对比 故能达到最佳的视觉效果 摄照条件的宽容范围较大 患者接受的X线量减少 图像信息可由磁盘或光盘储存 并进行传输 DR 直接数字化X射线摄影系统 是由电子暗盒 扫描控制器 系统控制器 影像监示器等组成 是直接将X线光子通过电子暗盒转换为数字化图像 电子暗盒 电子暗盒的结构14in 17in 1in 2 54cm 由4块 5in 8in所组成 每块的接缝处由于工艺的限制不能做得没缝 且一旦其中一块损坏必将导致4块全部更换 费用较昂贵 CR和DR的比较 成像原理CR是一种X线间接转换技术 它利用图像板作为X线检测器 成像环节相对于DR较多 DR是一种X线直接转换技术 它利用硒作为X线检测器 成像环节少 图像分辨率CR系统由于自身的结构 在受到X线照射时 图像板中的磷粒子使X线存在着散射 引起潜像模糊 在判读潜像过程中 激光扫描仪的激发光在穿过图像板的深部时产生着散射 沿着路径形成受激荧光 使图像模糊 降低了图像分辨率 因此当前CR系统的不足之处主要为时间分辨率较差 不能满足动态器官和结构的显示 DR系统无光学散射而引起的图像模糊 其清晰度主要由像素尺寸大小决定对现有X线设备的升级CR使用IP板替代原胶片盒 相对费用较低 多台X线机可同时使用 无需改变现有设备 DR使用电子暗盒 费用昂贵 还需改装已有的X线机设备适用范围CR系统更适用于X线平片摄影 其非专用机型可和多台常规X线摄影机匹配使用 且更适用于复杂部位和体位的X线摄影 DR系统则较适用于透视与点片摄影及各种造影检查 由于单机工作时的通量限制 不易取代大型医院中多机同时工作的常规X线摄影设备 但较适用于小医疗单位和诊所的一机多用目的 CT 英文名 Computedtomography电子计算机体层摄影 是电子计算机和X线相结合的一项诊断技术 成像基础 组织间X线吸收系数 CT值 的差别是CT成像基础 特点 密度分辨率高 比普通X线照片高10 20倍 能准确测出某一平面各种不同组织之间的放射衰减特性的微小差异 极其精细地分辨出各种软组织的不同密度 CT 图像特点 T图像是以不同的灰度来表示 反映器官和组织对X线的吸收程度 黑影表示低吸收区 即低密度区 如肺部 白影表示高吸收区 即高密度区 如骨骼 CT值 水的吸收系数为10 CT值定为0Hu 人体中密度最高的骨皮质吸收系数最高 CT值定为 1000Hu 而空气密度最低 定为 1000Hu 人体中密度不同和各种组织的CT值则居于 1000Hu到 1000Hu的2000个分度之间 DSA 英文名 digitalsubtractionangiography数字减影血管造影名称解析 DSA是数字X线成像 digitalradiography DR 的一个组成部分 是利用计算机处理数字化的影像信息 以消除骨骼和软组织影的减影技术 是新一代血管造影的成像技术 DSA 时间减影法 temporalsubtractionmethod 经导管内快速注入有机碘水造影剂 在造影剂到达欲查血管之前 血管内造影剂浓度处于高峰和造影剂被廓清这段时间内 使检查部位连续成像 比如每秒成像一帧 共得图像10帧 在这系列图像中 取一帧血管内不含造影剂的图像和含造影剂最多的图像 用这同一部位的两帧图像的数字矩阵 经计算机行数字减影处理 使两个数字矩阵中代表骨骼及软组织的数字被抵销 而代表血管的数字不被抵销 这样 这个经计算机减影处理的数字矩阵经数字 模拟转换器转换为图像 则没有骨骼和软组织影像 只有血管影像 达到减影目的 这两帧图像称为减影对 因系在不同时间所得 故称为时间减影法 时间减影法的各帧图像是在造影过程中所得 易因运动而不尽一致造成减影对的不能精确重合 即配准不良 致使血管影像模糊 MRI 成像原理 磁共振成像是利用原子核在磁场内共振所产生信号经重建成像的一种成像技术 含单数质子的原子核 例如人体内广泛存在的氢原子核 其质子有自旋运动 带正电 产生磁矩 有如一个小磁体 小磁体自旋轴的排列无一定规律 但如在均匀的强磁场中 则小磁体的自旋轴将按磁场磁力线的方向重新排列 用特定频率的射频脉冲 radionfrequency RF 进行激发 作为小磁体的氢原子核吸收一定量的能而共振 即发生了磁共振现象 停止发射射频脉冲 则被激发的氢原子核把所吸收的能逐步释放出来 其相位和能级都恢复到激发前的状态 这一恢复过程称为弛豫过程 relaxationprocess 而恢复到原来平衡状态所需的时间则称之为弛豫时间 relaxationtime 人体不同器官的正常组织与病理组织的T1是相对固定的 而且它们之间有一定的差别 T2也是如此 这种组织间弛豫时间上的差别 是MRI的成像基础 MRI MRI的参数 MRI是有T1 T2和自旋核密度 P 等几个参数 其中T1与T2尤为重要 因此 获得选定层面中各种组织的T1 或T2 值 就可获得该层面中包括各种组织影像的图像 MRI T1 有两种弛豫时间 一种是自旋 晶格弛豫时间 spin latticerelaxationtime 又称纵向弛豫时间 longitudinalrelaxationtime 反映自旋核把吸收的能传给周围晶格所需要的时间 也是90 射频脉冲质子由纵向磁化转到横向磁化之后再恢复到纵向磁化激发前状态所需时间 称T1 MRI T2 另一种是自旋 自旋弛豫时间 spin spinrelaxationtime 又称横向弛豫时间 transverserelaxationtime 反映横向磁化衰减 丧失的过程 也即是横向磁化所维持的时间 称T2 T2衰减是由共振质子之间相互磁化作用所引起 与T1不同 它引起相位的变化 MRI MRI的磁体分类 磁体有常导型 超导型和永磁型三种 直接关系到磁场强度 均匀度和稳定性 并影响MRI的图像质量 因此 非常重要 通常用磁体类型来说明MRI设备的类型 常导型的线圈用铜 铝线绕成 磁场强度最高可达0 15 0 3T 超导型的线圈用铌 钛合金线绕成 磁场强度一般为0 35 2 0T 用液氦及液氮冷却 永磁型的磁体由用磁性物质制成的磁砖所组成 较重 磁场强度偏低 最高达0 3T MRI MRI的射频系统 射频发射器与MR信号接收器为射频系统 射频发射器是为了产生临床检查目的不同的脉冲序列 以激发人体内氢原子核产生MR信号 射频发射器及射频线圈很象一个短波发射台及发射天线 向人体发射脉冲 人体内氢原子核相当一台收音机接收脉冲 脉冲停止发射后 人体氢原子核变成一个短波发射台 而MR信号接受器则成为一台收音机接收MR信号 脉冲序列发射完全在计算机控制之下 ECT 名称解析 ECT是同位素发射计算机辅助断层显像的英文缩写 ECT是由电子计算机断层 CT 与核医学示踪原理相结合的高科技技术 特点 ECT兼具CT和核医学两种优势 较CT的容积采集信息量大 是当前唯一的一种活体生理 生化 功能 代谢信息的四维显像方式 其示踪剂适应面广 特异性高 放射性小 不干扰体内环境的稳定 有独到的诊断价值 PET 英文名 PositronEmissionComputedTomography 正电子发射型计算机断层显像 成像原理 其原理是将人体代谢所必需的物质 如 葡萄糖 蛋白质 核酸 脂肪酸等标记上短寿命的放射性核素 如18F 制成显像剂 如氟代脱氧葡萄糖 简称FDG 注入人体后进行扫描成像 因为人体不同组织的代谢状态不同 所以这些被核素标记了的物质在人体各种组织中的分布也不同 如 在高代谢的恶性肿瘤组织中分布较多 这些特点能通过图像反映出来 从而可对病变进行诊断和分析 不同医学影像设备诊断功能解析 去医院看病 CT 核磁 X光 B超 等这些医学检查名词对于人们来说并不陌生 但是这些长相差不多的医学影像设备 却经常让人 傻傻分不清 为什么有的时候用 CT 有时就用 核磁 是因为病情加重了吗 其实 它们的工作原理不同 各有分工 如何做到正确 恰当的检查 不浪费检查费用是人们关心的问题 原理不同 优势各异 CT ComputedTomography 意为X线计算机断层摄影 是用X线束对人体某部进行断层扫描 获得人体被检部的断面或立体图像 CT可以提供人体被检查部位的完整三维信息 可使器官和结构清楚显影 清楚地显示病变 原理不同 优势各异 X光是穿透性很强的射线 能够穿透人体 使用X线对人体内部进行透视或摄影的检查方法 其原理是利用了X线的穿透作用 在穿透人体时 被含钙的成分 骨 水分 血液等 软组织 肌肉 等吸收而减弱 因此可以呈现出所检查部位的基本形态 原理不同 优势各异 与CT X线不同 B超检查是利用超声波产生回声的原理来检查的 北京协和医院妇科主任医师孙晓光解释说 超声能向一定方向上传播 而且可以穿透物体 如果碰到障碍 就会产生回声 人们通过仪器将这种回声收集并显示在屏幕上 可以用来了解物体的内部结构 辅助诊断 B超是2个维度的超声信息 构成平面图形 反映人体结构 原理不同 优势各异 随着彩色 多普勒超声技术的产生 出现了彩超 彩色B超 即在黑白B超的基础上加上彩色多普勒 彩超同时又提供了血流动力学的丰富信息 实际应用受到了广泛的重视和欢迎 彩超在目前临床上经常被使用 原理不同 优势各异 MRI nuclearmagneticresonanceimaging 即磁共振 MR是一种生物磁自旋成像技术 利用原子核自旋运动的特点 在外加磁场内 经射频脉冲激后产生信号 用探测器检测并输入计算机 并转换成图像 原理不同 优势各异 与CT X线不同 MR最大的优点是对人体不产生损害 没有电离辐射损伤 相比CT的断层扫描 MR能获得多方位的原生三维断面成像 比如脑和脊髓的立体图像 对于骨 关节 脊髓 盆腔脏器 前列腺 膀胱 子宫 卵巢 心脏大血管病变及心肌梗塞的诊断尤为准确 而对于肺部的检查 选择X线或是CT要优于MR 对肝脏 胰腺 肾上腺 前列腺的检查 MR不比CT优越 费用反而高昂 此外 体内有金属物 怀孕3个月以内 带有心脏起搏器或是危重病人都不宜做MR检查 医学影像仪器设备的维修及方法 先进的医疗仪器没备足医疗单位开展医疗 教学 科研工作的重要物质基础 足其综合实力的体现 现代医学对医疗仪器的依赖性越来越强 特别足包拈入线机 CT MRI DSA 超声诊断仪 SPECT等在内的医学影像设备 更是重点和骨干设备 医学影像仪器设备投资大 系统复杂 科技含量高 工作环境要求高 对其安装操作使用等方面均有严格要求 保证仪器经常处于正常工作状态 发挥其应有效能 对提高医疗服务质帚和实现预期效益意义重大 而积极搞好设备维修工作 就尤为重要 根据防治结合 以防为主的维修新观念 维修应包括维护保养和故障现象检修2部分 1维护保养维护保养属于主动维修 又称超前维修 预防性维修 这是确保仪器设备健康运行 提高完好率 延长使用寿命的有力措施 维护保养又可分为日常维护和定期保养两种形式 1 1日常维护日常维护一般由使用科室和操作人员完成 它是一项每天都要进行的工作 应该制度化 它的内容应写进操作规程和注意事项 使用科室应选派1名懂得一定仪器知识 责任心强的技术员担任专职或兼职仪管员 协助和指导操作人员做好这一工作口常维护工作的内容一般包括 1 机房及仪器设备的保洁 观察调整机房温度 湿度稳定 2 检查机器的机械 转动 气路 水路 螺钉 螺母等部位是否正常 3 检查仪器表面的开关 旋钮 指示灯 仪表及显示参数是否正常 4 正式工作前 利用仪器自检程序检测仪器各部分的状态情况 5 注意仪器在运行过程中有否异常气味和声音 图像质量是否正常 6 检查操作人员操作仪器是否符合规程 并及时纠正 1 2定期保养定期保养一般由仪管员配合工程技术人员完成 它是一项不断循环进行的有组织有计划的维修措施 这有利于掌握仪器的运行规律 有利于出现故障后的查找 定期保养的内容和时间 不同仪器有不同的做法 一般可以分3个等级 1 一保 一般可以一个月至一个季度进行一次 主要内容除厂日常维护的工作外 可以拆开机壳 清除各处积尘 污垢 异物 紧固螺丝 添加润滑剂 检查务器件 元件有无磨损 变形 烧蚀 击穿 松动 受潮 老化 接地不良等情况 检测各组电源电压及纹波 检查高压部件运行和接触情况等 2 二保 一般可以半年至一年进行一次 主要内容除做好一保外 可以对整机控制台上的各个仪表及操作控制系统的灵敏度 精度进行测试校正和计量检定 更换高压发生器绝缘汕等到期的损耗品 对电路中各测试点的电压 波形进行系统检测和做拉偏试验 3 三保 一般可以2 4年进行一次 主要内容除做好二保外 必要寸可以将整机进行全部拆卸子以清洗检修 超过使用期的元器件应尽量更换或修复 应对仪器进行较为全面彻底的调试 恢复其工作精度和性能 达到或超过新机的程度是完全有可能的 故障现象检修 故障现象检修又称被动维修 医学影像设备也同其他各类各种仪器一样 在长期使用过程中 由于种种原因 出现故障是不可避免的 故障维修仍然是设备管理和工程技术人员的一项重要工作 1 在组织管理方面 如划分专业组 一专多能 计算仪器复杂系数 合理分担 分科室或仪器到人 包干负责 组织故障会诊 总工程师负责制等 2 在人才培养方面 如引进和培养相结合 逐步形成人才梯队 在职提高和外送培训相结合 基础理论深入和专业技术提高相结合等 仪器设备的故障现象检修方法 3 在维修程序方面 先了解仪器故障起因 熟悉仪器的工作原理 然后运用自己掌握的基础理论知识针对仪器的电路图分析故障产生的可能部位 逐步检测排查 从中找出故障的真正部位 最后修复或更换故障部件 并完成局部或整机调试 4 维修具体方法 应遵循先询问 后诊断 先直观 后测查 先全面 后局部 先传动 后电路 先独立 后整机 先外围 后芯片 先控制 后数据 先定性 后定量等辩证关系的原则 故障部位一般机械部分比电路部分多 强电部位比弱电部位多 高温部分比低温部分多 电源部分比主体部分多 传动部位比静止部位多 按插部位比固定部仿多 阻容器件比半导体器件多 模拟电路比数字电路多等客观规律 检测方法有敲击法 直观法 检测法 比较法 替换法 变温法 信号追踪法 信号输入法 前后合追法 负载分离法等实用方法 仪器设备的故障现象检修方法 最近几年宋厂商提供仪器设备图纸资料的越来越少 这无疑给仪器设备的维修带来更大的困难 通过广大工程技术人员的实践已探索了很多方法 比如 1 首先排除接触不良的故障 当仪器出现故障后 只要不是明显的暴烈 冒烟 均有可能是接触不良引起 特别是时好时坏 更应首先怀疑接触不良 可以采用轻震 敲击 插拔 轻扭 按压等使故障重现并追查出故障部位 无图纸仪器设备的维修方法 2 充分利用说明书上的点滴信息寻找故障 在没有仪器电路图情况下 操作说明书中的仪器基本原理 流程框图 功能选择 操作程序 状态显示 调试方法以及仪器某些检测点的信号 波形等都能在一定程度上给我们检查仪器故障提供启示 经过反复细微分析 可能达到板级维修的程 3 充分利用仪器故障自检操作 仪器故障自检是仪器内部的电脑控制系统借助于软件秆序对仪器各部分工作状态进行检测 并以代码形式提示故障原因的系统 借助这个系统 我们可以比较容易地分析出故障的可能原因或部位 一般能达到板级维修 在此范围内 再综合各学科的基础理论进行细微分析 必要时可以把重点怀疑部分的局部电路测绘出来 以利分析 尽量达到元件级维修 4 利用电路维修测试仪寻找故障部件 利用该仪器来查找无图纸仪器的故障 是一个有效的办法 该仪器是采用现代电子技术和电脑相结合的一种新的检测工具 它具有在线测试或离线测试功能 能够分析大规模IC或测VI特性曲线 能检测模拟 数字电路 能利用数据库中的资料宋进行对比 还能对非标准电路器件先学习再对比 它还利用后驱动技术将周围器件的影响隔离开 由测试系统自动进行相应的测试 经过分析比较 寻找出故障部件 实现元件级维修 在一定程度上给寻找故障带来了方便和希望 DR设备维修基础学习 DR原名为数字化摄影的简称 即英文名digitalradiographic DR是由高频X线机的基础的 加上一块平板探测器 和图像采集处理软件整合而成 具体的说DR系统 即直接数字化X射线摄影系统 是由电子暗盒 扫描控制器 系统控制器 影像监示器等组成 是直接将X线光子通过电子暗盒转换为数字化图像 是一种广义上的直接数字化X线摄影 而狭义上的直接数字化摄影即DDR DirectDigitRadiography 通常指采用平板探测器的影像直接转换技术的数字放射摄影 是真正意义上的直接数字化X射线摄影系统 按照探测器类型主要分为非晶硅平板DR 主流 非晶硒平板DR和CCDDR 主流 按照机架结构分为悬吊DR和立柱 UC臂 DR 维修DR时可根据故障现象进行分段维修 1 曝光后不出图像 对此故障 可从2方面下手 首先是检查发生器有没有出射线 如果没有就检查发生器这边 例如手开关是否坏了 发生器是否存在故障 可单独打开发生器软件查看 球馆是否有问题 发生器可正常曝光的情况下 就应该检查平板这边 比如平板的连接是否正常 网线或光纤是否连接正确 或者平板的同步信号 曝光使能信号 是否正常 从这两方面找故障 就可以找到故障 常见故障和维修方法 常见故障和维修方法 2 图像不清晰随着使用时间的延长 图像会变得没有原来清晰 这种问题的原因一般是由于平板老化引起或者球馆出的剂量不足造成 对机器定期进行保养可以有效防止平板老化速度 平板一般要求每6个月校准一次 球馆剂量不足的原因有 1KV不够 检查发生器高压部分 2MA不足 球馆是否出问题 或者高压发生器的灯丝部分是否有问题 常见故障和维修方法 3 图像出伪影伪影原因归结为2方面 平板本身有坏点或者坏道 2是投照范围内有异物 投照范围有异物很容易排查 只需将束光器 平板盖子 滤线栅等 一个个拆除再拍照 拆一个拍一张图像 拆到那个图像伪影没有了 异物就在那个元件上 如果投照范围的东西拆完拍出来还有伪影 那么就是平板有问题了 平板出的坏点和坏道有些可以通过平板校准去除 有些是不能去除 那只能维修平板 常见故障和维修方法 4 图像发送不到PACS此故障一般是由于网络连接引起 网络连接需检查网络参数是否正确 比如IP地址 端口号 AEtitle等 参数设置正确后 可以通过ping服务器IP的方法测试网络是否连通 不连通则检查网卡或者网线是否正常 常见故障和维修方法 5 报选择阳极故障此故障顾名思义就是阳极启动不正常 可测球馆上有无启动电压 测量时要按曝光准备档 如果无电压 就要检测发生器旋转阳极部分电路 如果有电压 球馆不转 那就要看下球馆阳极靶面是否打烂 球馆管芯是否漏油 如果存在问题就需要更换好的X射线管 常见故障和维修方法 6 报球馆温度过高错误用手触摸球馆表面 如果感觉到烫 那就等温度下降后 再进行曝光操作 在曝光次数不多的情况下 球馆升温很快 就要检查冷却装置是否正常 不然外置冷却风扇 或者球馆是否漏油 如果球馆表面温度不高 但报球馆温度过高错误 那应该检查温控开关有没有坏 可以直接将温控开关短接测试 短接后 故障解决这是温控开关坏 如果短接无法解决故障 则需要检查控制板有无问题 常见故障和维修方法 7 DR的日常维护和保养DR是一种十分精密与相当贵重的仪器 除了上述常见的几种故障以及诊断解决方式之外 在日常的生活应用中还需要结合其实际的使用性能进行良好的维护和保养 并结合其实际的情况分析故障出现的原因 重点注意 首先 该种型号的机器设备对环境的使用要求十分严格 环境的湿度为30 到70 对于非晶硒平板探测器而言其环境的温度要求为10度至35度 而最适宜的工作环境是20度到25度 如果环境的温度过低 则会导致非晶硒层会从玻璃基板上脱落 而当环境中的温度过高时 则会导致非晶硒探测器产生结晶的情况 因此会对探测器造成一定的损坏 导致成影不真实的情况出现 进而严重影响机器的诊断等 因此需要通过对环境中的温度以及使用湿度进行全天控制 进而不断延长非晶硒探测器的使用周期 其次 存在多种影响因素从而导致仪器的不同像素对射线的灵敏度存在巨大的差异 而这种差异属于技术性差异是客观存在的 因此在日常的使用过程中要对其进行校正 从而确保机械设备处于良好的运行状态 再者 为了保证设备使用的安全性 切忌在设备中随意外接硬盘以及其他的存储设备 避免无关的设备在其上面使用导致设备中毒 使用后经常对设备进行清理 避免其上面存在异物 避免灰尘侵入机器设备中 从而影响探测器的使用质量 因此要保证机房中的环境经常通风干燥 使机器干燥和清洁 另外 DR系统的开机与关机也十分重要 在使用时一定要严格按照一定的操作规范进行科学操作 确保机械使用的正确性 一般在使用过程中如果技术操作不当也会出现死机的情况 或者出现意外断电的情况 开机之前要先将空调打开 当机房中的运行温度适宜后 才能使平板中的温度达到使用的要求 进而缩短开机的预热时间 除此之外 DR系统的相关器件需要小心科学使用以及合理维护 从而不断延长设备的使用周期 确保其具有良好的工作效率 在使用过程中如果存在异常的声响 则应该通过看其方 听其声的方式及时找到设备中异常声音发出的部位以及系统设备运行受到阻碍的部位并及时展开修复 从而确保机器使用正常 DSA故障实例解析 1故障一 故障现象开机后 透视图像在屏幕上出现一条窄横带 透视将光圈打开 当踩透视开关时 光圈自动缩小成一条窄横带 有时重新开机 机器又恢复正常 故障分析处理首先 怀疑故障是由接触不良引起的 经仔细观察发现 开机自检时 准直器内发出异常声音时 机器就无法正常工作 拆开准直器外壳观察 发现开机自检时 准直器叶片会自动开合一遍 当叶片打开至最大位置时 有一限位开关被触发 导致S1接触不良 经调整S1开关触点后试机 机器恢复正常 故障排除 故障二 故障现象在手术过程中 有时出现 C armguardactive 报警 导致C臂不能工作 故障分析处理根据报警提示 判断是C臂防碰撞Sensor 传感器 出现故障 C臂防碰撞Sensor是两根条型状的橡胶嵌在C臂的两边 检查发现 靠近球管端的Sensor橡胶断裂 形成一个直角 因Sensor本身就是一个压力Sensor 造成其非常灵敏 只要C臂稍微抖动就会立即报警 造成C臂不能工作 由于拐角处断裂 所以处理起来比较困难 经过捆绑 胶粘后效果均不好 最后用1只22 1W的电阻代替Sensor 机器恢复正常 故障排除 故障现象机器透视 采集均无图像 有时重新开机又恢复正常 故障分析处理控制台 MTS上均无故障信息 仔细检查发现 机柜内D21板上有一IRISMIN min openingofirisdiaphragm 红灯亮 说明摄像头出现故障 出现故障的原因可能有 摄像头损坏 控制电路出现故障 首先 怀疑是接触不良导致 插拔D21板 故障依旧 其次 检查摄像头 发现开机时有异常声音 摄像头是靠2颗螺钉固定在影像增强器后面的 经检查发现 其中1颗螺钉松动 导致摄像头和影像增强器连接出现问题 而光圈就在连接处 重新装好摄像头后开机 机器恢复正常 故障排除 CT设备维修基础学习 CT机的基本结构CT丁在我国临床应用已有二十年历史 其结构有了很大改进 探测器层数增加 扫描速度不断加快 虽然 种类繁多 但其硬件基本是相同的 主要有三大部分 一是带计算机的控制台 二是带 射线发生部分及探测器的扫描架 三是可升降的病人床 从结构功能上看又可分成 控制扫描和重建图像的计算机部分 对病人定位扫描的机械部分 扫描架和升降床 产生 射线的高压发生器和 射线球管并提取信息数据的探测部分 掌握这些基本结构特点对CT故障的分折判断就有一个基本方向和依据 CT机的维护与保养 CT装置是由X线 电子计算机 自动控制部分等组成 是一种先进 精密的大型医疗设备 它给医学影像诊断学注入了新的生命 因此 正确使用CT机 精心维护与保养 提高机器的运转效率 是极其重要的 CT装置的维护不同于一般小型医疗设备 它严格要求定期的检修及校对 而绝不能发生故障后再检修 所以每月至少要有一天作为专门检修日 其次 操作人员必须坚持记录运行日记 包括每天开机时间 停机时间 图像成像情况 异常现象等 维修时记录维修记录 包括日常检修记录和故障排除记录 主要记录重点是 故障现象 分析判断 检修过程 故障原因 排除方法 以及停机时间 以此作为机器运行档案 CT机对电源供应 环境温度 温度 防止净化等均有较高的要求 这些因素的好坏 是关系到机器寿命的重要因素 一 稳定电源CT机的电源最好用专线 专用变压器 避免与电源电压变化大的负载共用 以防发停电给机器带来不可估量的损害 CT机中的磁盘驱动系统 对电源频率十分敏感 当电源频率波动超大时 转速便会下降 造成读写数据的错误 严重时将使速度保护而停止工作 由于机器的保护系统较多 所以电源电压的忽高忽低都会使机器处在保护状态下 无法正常工作 二 环境温度 湿度 恒温恒湿 CT机对环境温度 湿度的要求 特别是计算机房的要求是有严格规定 温度要保持在18 22摄式度 温度控制在60 左右 但不超过70 为宜 湿度过小 会导致某些材料及结构的几何变形和性能变化 特别是磁盘机 湿度过小会导致盘面变形 过大又会使磁胶变质 磁层脱落 影响其使用寿命 因此 作为一名CT工作人员 一定要懂得正确 合理控制温度 湿度 防潮保干 CT机位于过高湿度时 空气中的水份因达临界温度即凝结并附着于电气无件上 导致电气性能改变 一旦精密机械表面因长期受潮而生锈会降低精密度 甚至引起 线高压放电或击穿 三 防尘净化防尘是电气设备的共同要求 由于静电感应可使灰尘附着于器件表面 影响散热而改变电气设备性能 CT机对防尘要求更高 例如 磁盘机是CT装置中贮存操作软件和图象数据的大容量贮存设备 每个盘片存放较多信息 贮存密度也较高 磁盘读写工作时 盘片较高速度旋转 磁头与盘面只保持几个间隙 当磁盘或磁头附着灰尘时 不但会影响正常读写信息 而且可能发生盘面与磁头磨擦 导致盘面划伤 损坏磁头 因引 CT机必须要有一个良好的清洁环境 并经常保持清洁 严格防尘 以防污染 故障分类 来源及特点 同所有常规医疗设备一样 产生故障的原因大致可分为三种 一是由操作不当引起的故障 二是由于环境因素不正常而导致的故障 三是 自身元器件老化 质变 机械磨损或参数漂移导致的故障 本文简述前两类故障 重点分析第三类故障 操作不当引起的人为故障人为故障常见原因如下 开机预热时间不够或未进行常规校正 提法不同 实质一样 基本都是对探测器灵敏度或均衡性的自动校准措施 导致图像不正常或均匀度不好 CT了值不准 病人定位不准扫出错误图像 病人身上有金属产生伪影图像 同时进行多种操作导致 死机多见于一些低档机型上 选择扫描参数不当导致图像伪影增大等等 不难看出 人为故障通常不会导致 出现破坏性故障 只要查明原因 按正确操作程序重新操作或停机重新启动 一般都能顺利将故障排除 环境因素导致的故障环境因素是指CT室的温度 湿度 空气净化度 供电的稳定性等发生变化导致的故障 例如 室温过高 通风不良会导致某些电器 如电源或变压器 过热甚至烧毁 电路板损坏 机器保护性中断 探测器及相关电路温度漂移过大产生图像伪影等 CT供电电压不稳会导致计算机工作不正常 机器运行不稳定 甚至高压不正常 射线不稳定 最终导致图像质量下降等 空气净化度不好灰尘过多易导致计算机硬盘寿命减短 某一些光学传递控制信号也由于灰尘积累导致误动作 若湿度过大 会导致电子器件短路失效故障 环境因素对CT造成的直接或潜在危害是很大的 常会造成永久性损坏 经验告诉我们 CT工作环境越好 CT故障越少 CT使用寿命就越长 许多同型同年使用的机器由于环境不同 其使用寿命和故障率可能大不相同 自身硬件损坏产主的故障对大多数比较成熟的进口CT来说按照统计学的规律故障随时间的发生几率呈马鞍形的变化趋势 即安装后头半年故障率较高 半年后相当长一段时间 年 处于比较稳定的低发期七 八年后又开始逐年增多 机械部分的故障下面主要从三大件或三大部分对故障分别介绍 机械故障主要随使用年限逐年增加 早期 由于采用正转一反转的转动方式在一个扫描周期内用很短的时间完成旋转加速 匀速 减速停止 且不断反复 其机械故障率较高 常表现为转速不稳 易失控产生旋转过头 刹不住 撞击 皮带过紧过松 以及电缆磨损 断裂等多种故障 而今天绝大多数CT都采用滑环技术 单向匀速旋转 有些高档机还采用磁悬浮驱动技术从而使旋转机械故障人为减少 但另一方面滑环的采用 也带来另外一些故障由于滑环长期旋转磨擦会导致接触不良 由此产生一系列的机械和电气故障 例如旋转失控 高压失控 打火 高压滑环 某些 滑环传递 控制信号丢失等 所以滑环要定期保养和更换 此外还有一些机械部件也容易发生故障 射线准直器机械部分容易出现失控 卡死 风扇长期工作后失效 马达旋转控制信号的脉冲发生器 容易由于磨损产生丢失脉冲现象或损坏等 病人升降床的机械故障较少 个别床下承重滚轮轴承会出现卡死 失灵现象还有个别按键失灵 限位开关失灵等 射线产生部分故障所有 机的 射线产生自部分由以下几部分组成 二射线管 高压变压器 高频逆变器及其控制电路 高压电缆 其中逆变部分主要用来将低频变换成高频加到高压变压器初级 常见故障有 以射线管本身故障 如旋转阳极故障 表现为旋转噪声大 严重时不转 卡死 曝光时产生阳极过流现象等 灯丝部分故障 灯丝断 导致不出射线 射线管芯玻壳破裂或漏气故障导致漏油 不能曝光 真空度下降 高压打火等 高压产生部分故障 逆变电路故障 击穿等 高压变压器短路 高压电容打火 击穿 这些故障通常导致对应的保险丝烧断 同时不能曝光 或一曝光就自动保护性中断等 高压电缆故障 常见的是接头松动 导致打火 高压过压或欠压 早期 高压电缆跟随 射线球管转动使用日久 由于磨损导致高压电缆内部短路打火 这些故障一般也会烧断对应保险丝 计算机部分的故障由于电子元器件和集成电路已十分成熟 只要环境适当 且不考虑人为等因素 计算机部分故障是最低的 常见的键盘 鼠标 轨迹球有些小问题外 最多的就是硬盘 磁带机 磁光盘的故障 其中硬盘多是由于使用日久 坏区逐渐增加 最终导致彻底损坏 磁带机和磁光盘也有一个类似的消耗时期 视使用频率和保养状况不同而不同 除上述三大部分外 CT还有一些计算机与各硬件之间的接口电路和电缆部分 也会产生一些故障 接口电路在一些驱动电流较大的部分容易损坏 电缆接头部分有时会出现接触不好 特别是旧机 导致一些不稳定的故障出现 查找 故障的基本依据和常用方法 基本依据目前绝大多数中 高档 故障自我诊断软件十分成熟 只要计算机本身在工作 出现故障时一般会有不同类别的错误代码及含义提示 不少厂家的提示还分别有不同级别 如一般性操作故障和较为严重的故障 对故障含义及可能产生原因有详细的说明 这是查找 故障的基本依据 无错误提示的判断方法在没有错误提示或提示不明时 则必须靠现场实际故障状态来判断 在计算机正常的前提下 分析几个大的故障现象 旋转是否正常 是否曝光 曝光是否出图像 出错误图像 还是出伪影图像 并依此作为初步判定是高压部分 机械部分或者是计算机部分故障的依据 当然故障现象可能有多种 其可能原因也很多 但无例外是这三个大部分 常用方法在具体查找故障之前 应先区分和排除故障的人为因素或者环境因素来源 这样做的好处是可以节省时间 少走弯路 容易找到故障部位 判别是否人为故障 可先向操作人员详细了解CT在执行什么指令时出错 是什么级别的错误信息 通常操作不当的错误是不严重的 在没有发现CT有异常和明显硬件损坏前提下 用
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