异物控制程序

1 5 异物控制程序 1 目的 对异物进行源头管理 控制和预防和消除 防止异物混入 产品 2 职责 生产部负责本程序的实施 质量部负责监督 3 定义 异物指的是非来源于产品本身的所有物质 包括金属 玻 璃 塑料 橡胶 砂石 毛发 纤维 虫害等 4 内容 4 1 金属物品 4 1 1 生产区域内严禁使用容易混入产品的金属小件物品 如订书针 大头针 回形针 美工刀 钢丝球 小的金属夹等 4 1 2 车间内使用的利器如剪刀等 需要定点放置 编号登记管理 定期检查完整性 4 1 3 所有进入车间的金属工具和零部件 必须登记 制成管理清单 维修用的金属工具和零部件 每次维修结束后 进行清点 生 产用的金属工具 每天生产结束后 进行清点 4 1 4 金属类的过筛 过滤筛网 至少每班生产使用前后 进行完整 性检查 4 1 5 设备和工器具接触产品的表面 尽量避免使用容易脱落的金属 零部件 如螺丝 螺母 垫片等 如有使用 则在每班生产使 用前后 检查是否脱落 缺失 4 1 6 设备和工器具接触产品的表面 需要焊接维修时 维修后 需 要对焊接处 打磨光滑 除去焊点 经彻底的清洗 消毒后 2 5 再投入生产使用 4 1 7 为降低金属异物混入产品和损坏设备的风险 在粉碎机投料口 加装筛网 在振动筛出料口加装磁力架除铁器 除铁器要保持 8000 以上的高斯强度 除铁器每班检查 清理一次 如发现 除铁器吸附有过多的铁屑或异常物品 如螺丝 螺母 垫片 时 填写偏差报告 进行原因分析 采取纠正预防措施 4 1 8 对包装后的成品 配备金属探测器 按照金属探测器使用操作 规程的要求 对探测器开机后 关机前和连续使用每 2 个小时 用标准测试块 对探测器的工作状态进行检查和确认 4 1 9 包装好的产品 需要逐一过金属探测器检查 发现有报警的产 品 先进行隔离 如经过确认 产品中含有金属异物时 填写 偏差报告 进行原因分析 采取纠正预防措施 4 2 玻璃制品和硬质塑料 易碎制品 4 2 1 工厂内所有生产 仓储区域内的照明灯具必须防爆处理 加装 防爆罩 膜或者由防爆材料制成 包括叉车上的照明灯 4 2 2 所有产品可能暴露 包括使用敞口设备 的区域 附近的玻璃 必须贴好防护膜 如发现有裂缝 则通知维修人员及时更换 4 2 3 生产内尽量避免使用玻璃制品 如取样 检验 控制用的器皿 如有可能选用塑料制品 4 2 4 对生产区域内的易碎制品进行登记 制成管理清单 标明数量 和位置 由指定人员对易碎制品进行检查 根据风险评估的结 果 对易碎制品分为高风险和低风险 高风险每天检查一次 3 5 低风险每月检查一次 4 2 5 当需要更换灯管时 必须在生产结束后 所有物料全部转移出 该区域后 才能更换 严禁在生产操作过程中更换灯管 更换 灯管只能由维修人员操作 拆卸旧灯管 更换新灯管 并检查 防爆罩是否安装牢固良好 由维修人员把旧灯管带出 车间 并放到危险废弃物存放点 4 2 6 当发生易碎制品破损时 现场生产管理人员应先停止本区域的 生产加工 确定受影响的区域和人员 并向车间主任报告和通 知现场品管员 车间主任组织人员进行现场清理 对受到污染 的区域进行全面的清理 清洁 被污染的人员必须严格检查卫 生并更换工作服 污染区使用的工器具彻底清洗和消毒 确保 无残渣碎片遗漏 把收集到的碎片 单独装入完好的垃圾袋中 现场品管员全程监督 4 2 7 被污染的产品原则上全部报废处理 不得返工使用 为避免出 现差错和误用 收集到的产品 应单独 及时的转移出车间 不得暂存在车间 如不能及时妥善的销毁处理 则受污染的产 品必须存放在危险废弃物存放点 4 2 8 发生易碎制品破损事故时 生产部填写偏差报告 记录事故发 生和处理的情况 包括原因分析和纠正预防措施 经质量负责 人签字批准后 才能恢复生产 4 3 木制品 4 3 1 生产区禁止使用木质器具和工具 木制手柄的清洁工具如拖把 4 5 和维修工具如螺丝刀等 4 3 2 木质托盘只限于在物料和产品外包装完整的区域使用 如外包 区和仓库 4 3 3 在抽样 称量等区域 禁止使用木质托盘 4 3 4 木质托盘在使用过程中 注意检查其完整性 出现破损 应及 时更换 4 4 手套 4 4 1 洁净区内的使用手套 应满足拉伸强度的要求 不容易破损 4 4 2 如有可能 手套颜色选用和产品颜色不同的手套 如产品是白 色 手套可选用蓝色 4 4 3 一次性手套应存放在指定的容器中 放置在员工易于获取的位 置 4 4 4 一次性手套 使用结束 脱下后 放入垃圾袋内 丢弃处理 不得脱下后 随意放置 4 4 5 重复使用的手套 如橡胶手套 参照工器具管理 使用后清洗 干净 在卫生 干燥的环境中存放 如专用存放容器或存放架 等 4 5 其他 4 5 1 毛发 饰物等 任何人进车间应遵循人员卫生规范 戴好工作 帽 头发不外露 头发长的员工 在戴工作帽前 加戴一层发 网 进车间不带佩戴饰物 包括手表 戒指 耳环 项链等 4 5 2 笔 车间使用的记录笔 不得带笔帽 在指定区域使用 最好 5 5 和记录板连在一起 4 5 3 垫圈 密封垫 规定管道和设备上的垫圈 密封垫的更换周期 在设备日常使用 巡检和保养过程中 注意检查垫圈和密封垫 的完整情况 拆卸的垫圈和密封垫 妥善放置