评审输入材料(1)

评审输入材料评审输入材料 1 1 管理评审输入材料之一内申情况及不符合项整改情况汇报质量负责 人 一 管理体系内部审核概况依据实验室认可工作计划安排 内审组 于xx年4月16日至4月18日对综合业务室 检测室和管理层依据AS AC01xx 实验室认可准则 AS AC10 xx 实验室认可准则在化学检测领域应用说明 以及质量手册 程序文件 对上述部门进行了全面的管理体系内部审核 在内审中 内审员依据 准则 质量手册和程序文件的规定和要 求 经过对综合业务室 检测室和管理层3天认真 严格的审核后 认为在管理体系运行中还存在着一些问题和不足 需要进一步整改 和纠正 这次内审中开具的不符合项共10项 口头提出的不符合项9项 对内审组开具的书面不符合项和口头提出的不符合项 各部门负责 人进行了签字确认 并按报告要求的时间进行整改和纠正 最后由 内审员现场实施了验证 二 体系运行中值得肯定的方面在审核过程中 内审组认为实验室 对内审工作予以高度的重视 员工对内审工作认识明确 态度积极 各岗位在内审开始前的一段时间内 不但强化对 准则 和管理体 系文件的学习 理解和应用 在此期间 组织员工进行了多次管理体系文件和业务技能学习 培 训 使大家进一步熟悉和掌握了管理体系文件的要求以及检测技术 标准和方法 通过内审组采用现场抽查提问 考核 实物操作和演示等考核手段 效果良好 内审组在现场见证了各岗位员工在xx年3月至4月间的这段时间内 自找差距 对不符合要求的地方 不断加大整改力度 采取了自查 自改 如在体系文件管理 记录控制 实验室设施环境整改 设 备管理 技术档案管理 实验室认可资料管理等方面做了大量工作 取得了明显成效 值得肯定的是 实验室领导亲自动手参与整改和检查督促 部分员 工工作努力 为实验室认可准备工作做出了卓有成效的成绩 三 内审中发现的不足方面 1 不符合项分布情况 1 按部门不符合分布情况综合业务室4项 检测室6项 2 按要素不符合项分布AS CL01文件控制 4 3 1项 服务和供应品采购 4 6 2项 人员 5 2 2项 设备 5 5 1项 设施和环境 5 3 2项 5 8 1项 AS CL10设备 5 5 1 2 内审中查出的不符合项存在的主要问题 1 文件控制 4 3 方面主要问题有现场未能提供出经查新的在 用检测标准清单 查铝酸盐水泥化学分析方法GB T205 xx 该文件无受控标识和受控编号 2 服务和供应品采购 4 6 方面主要问题有 检查服务和供应 品采购时 未能提供主要供应品化学试剂 玻璃器皿的验收记录 索要的检测 校准机构资质没有提供授权范围附件 查试剂配制室的制备的蒸馏水 现场没有制备记录 和对蒸馏水 的质量进行检验的记录 3 人员 5 2 方面主要问题有 现场未能提供临时签约人员 如禹海霞等四人的岗位培训及工作质量监督记录 查人员档案时 现场未能提供张晓骅 王俊凯 李自姣 赵保中 四人的档案资料 4 设施和环境 5 3 方面主要问题有 查档案室内 无档案资料 借阅记录 也未配备桌椅 放置的各类检测原始记录没有归类并入档 在二楼走廊的东面 摆放有微波炉 桌子 冰箱等杂品 现场查湿法粒度分析仪 设备表面有灰尘 室内地面脏乱 工作 台面及操作台下面的柜子物品摆放混乱 5 设备 5 5 方面主要问题有 制样室现场未能提供出振动磨 压片机的操作规程 压力试验机等设备没有制作设备标识牌 不清楚设备负责人 6 样品管理 5 8 方面主要问题有检查成型室水泥强度试体养 护水池水温记录 发现从4月1日至4月27日养护池换水记录和温控设 备记录未填写 7 AS CL10设备 5 5 1 现场未能提供标准溶液的制备记录 四 口头提出需纠正和整改的主要问题 1 个别检测人员对 实验室认可准则 的部分条款和要素内容理 解不深 还有个别检测人员对自己承担的检测产品 参数所使用的检 测标准 规范名称 标准代号及内容记不清楚 理解不深 需加强 学习和培训 2 个别岗位检测人员工作责任性不强 对下发的设备操作规程 记录等保管不当 需要时不能及时提供 需要加强人员责任心教育 并加强监督 3 个别检测岗位使用的标准溶液和普通试剂标识不统一 一些设 备粘贴的绿色标识大小不一 建议设备管理人员尽快统一标识 4 一些检测岗位操作台和抽屉内堆放有生活用品和各类杂品 且 抽屉外面无任何标识 建议各班长尽快采取有力措施对检测台下抽 屉内各类物品进行归类 并在抽屉外粘贴标识 并加强检查 监督 5 部分化学试剂验收记录还没有建立 希望材料管理人员尽快建 立并完善 6 管理层应加强对部分检测人员有针对性的进行应知应会培训 7 提供的设备检定计划没有受控编号 编制人和批准人签字 8 现场检查水泥力学试验原始记录 还在使用旧版记录 9 制样室的制样设备 工作台面 地面等油污 灰尘较多 没有及时清理 希望综合业务室尽快制定岗和建立位交 接班制度和记录 并进行日常监督检查 对上述开具的书面不符合项和口头提出的需整改项的问题 内审组 要求各部门负责人为整改的第一责任人 加强监督检查 举一反三 扎实整改 在内审组规定的时间内组织员工进行原因分析 并全部整改到位 在整改完成的基础上 由质量负责人组织内审员对查出的不符合项 整改情况实施现场验证 以保证实验室管理体系运行持续有效 以 实际行动迎接国家实验室认可委员会的现场评审 五 不符合项整改后的验证针对内审时发现的不符合项 在规定时 间内由各部门分析了不符合项的原因并进行了整改 内审小组于xx年4月25日对不符合项的整改情况进行了现场验证 参 加人李玲 王俊凯 黄慧娟 季志 经现场验证内审组认为 通过内审 广大职工提高了对管理 体系建设的认识程度 各部门都积极行动起来 按照国家标准和质 量手册的要求 逐款逐条地认真对照检查 针对所发现的问题 采 取了有效的整改措施 综合业务室设计打印了档案柜 操作台 柜 子等的各种标识 对各种受控文件进行了编号 归档 并对办公 环境进行了美化 检测室的几项不符合项整改也比较到位 成效较好 经过现场验证 所有的不