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0543798 国食药监 械 进 字 2005 第 3222876 号 2009 10 11 CE04702012 12 30RAFI 进口美国 亲水性丙 烯酸 折叠式人 工晶体 Akreos Adapt 18451937 25 美国博士 伦 武汉视博医疗器械 有限责任公司 05167 国食药监 械 进 字 第 2003 第 3220925 号 2007 12 23 有 延期受 理 QS 认证 2010 11 5 博士伦进口 Fance 3 14 Tecnis 折 叠式丙烯 酸人工晶 体 ZA9003ZA900328502992 5 美国眼力 健 上海灵锐医疗器械 有限公司 59464 国食药监 械 进 字 2006 第 3220671 号 2010 4 5 SFDA FD A ISO 2012 4 24 美国眼 力健 进口 Road 402 North Km 4 2 Anasco PR 00610 聚丙烯酸 酯类后房 人工晶体 SENSAR AR40eAR40e18451937 25 美国眼力 健 上海灵锐医疗器械 有限公司 59464 国食药监 械 进 字 2005 第 3222341 号 2009 8 31 SFDA FD A ISO 2012 4 24 美国眼 力健 进口 RD 402 KM 4 2 ANASCO Pu erto Rico 00610 聚丙烯酸 酯类后房 人工晶体 SENSAR AR40MAR40M18451937 25 美国眼力 健 上海灵锐医疗器械 有限公司 59464 国食药监 械 进 字 2005 第 3222341 号 2009 8 31 SFDA FD A ISO 2012 4 24 美国眼 力健 进口 RD 402 KM 4 2 ANASCO Pu erto Rico 00610 聚丙烯酸 酯类后房 人工晶体 SENSAR AR40EAR40E18451937 25 美国眼力 健 上海灵锐医疗器械 有限公司 59464 国食药监 械 进 字 2005 第 3222341 号 2009 8 31 SFDA FD A ISO 2012 4 24 美国眼 力健 进口 RD 402 KM 4 2 ANASCO Pu erto Rico 00610 一次性使 用痔上粘 膜环切吻 合器 SBZ3226002730 苏州贝诺 医疗器械 有限公司 苏州贝诺医疗器械 有限公司 04480 苏食药监 械 准 字 2007 第 2080190 号 2011 3 31 ISO1348 5 2003 2012 1 10 贝诺国产苏州 4 14 一次性使 用管型消 化道吻合 器 SBW32Z 20302131 5 苏州贝诺 医疗器械 有限公司 苏州贝诺医疗器械 有限公司 04480 苏食药监 械 准 字 2007 第 2080191 号 2011 3 31 ISO1348 5 2003 2012 1 10 贝诺国产苏州 一次性使 用管型消 化道吻合 器 SBW32W B 26002730 苏州贝诺 医疗器械 有限公司 苏州贝诺医疗器械 有限公司 04480 苏食药监 械 准 字 2007 第 2080191 号 2011 3 31 ISO1348 5 2003 2012 1 10 贝诺国产苏州 一次性使 用管型消 化道吻合 器 SBW32W A 23002415 苏州贝诺 医疗器械 有限公司 苏州贝诺医疗器械 有限公司 04480 苏食药监 械 准 字 2007 第 2080191 号 2011 3 31 ISO1348 5 2003 2012 1 10 贝诺国产苏州 一次性使 用管型消 化道吻合 器 SBW28Z20002100 苏州贝诺 医疗器械 有限公司 苏州贝诺医疗器械 有限公司 04480 苏食药监 械 准 字 2007 第 2080191 号 2011 3 31 ISO1348 5 2003 2012 1 10 贝诺国产苏州 一次性使 用管型消 化道吻合 器 SBW28W B 26002730 苏州贝诺 医疗器械 有限公司 苏州贝诺医疗器械 有限公司 04480 苏食药监 械 准 字 2007 第 2080191 号 2011 3 31 ISO1348 5 2003 2012 1 10 贝诺国产苏州 5 14 一次性使 用管型消 化道吻合 器 SBW28W A 23002415 苏州贝诺 医疗器械 有限公司 苏州贝诺医疗器械 有限公司 04480 苏食药监 械 准 字 2007 第 2080191 号 2011 3 31 ISO1348 5 2003 2012 1 10 贝诺国产苏州 一次性使 用管型消 化道吻合 器 SBW25Z 20002100 苏州贝诺 医疗器械 有限公司 苏州贝诺医疗器械 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04480 苏食药监 械 准 字 2007 第 2080192 号 2011 3 31 ISO1348 5 2003 2012 1 10 贝诺国产苏州 一次性使 用直线型 切割吻合 器及组件 SBQ60ZY HY 21002205 苏州贝诺 医疗器械 有限公司 苏州贝诺医疗器械 有限公司 04480 苏食药监 械 准 字 2007 第 2080192 号 2011 3 31 ISO1348 5 2003 2012 1 10 贝诺国产苏州 7 14 一次性使 用直线型 切割吻合 器及组件 SBQZ60Z H 13501417 5 苏州贝诺 医疗器械 有限公司 苏州贝诺医疗器械 有限公司 04480 苏食药监 械 准 字 2007 第 2080192 号 2011 3 31 ISO1348 5 2003 2012 1 10 贝诺国产苏州 一次性使 用直线型 吻合器 SBF60Z14001470 苏州贝诺 医疗器械 有限公司 苏州贝诺医疗器械 有限公司 04480 苏食药监 械 准 字 2007 第 2080189 号 2011 3 31 ISO1348 5 2003 2012 1 10 贝诺国产苏州 一次性使 用直线型 吻合器 SBF60H14001470 苏州贝诺 医疗器械 有限公司 苏州贝诺医疗器械 有限公司 04480 苏食药监 械 准 字 2007 第 2080189 号 2011 3 31 ISO1348 5 2003 2012 1 10 贝诺国产苏州 一次性使 用直线型 吻合器 SBF45Z14001470 苏州贝诺 医疗器械 有限公司 苏州贝诺医疗器械 有限公司 04480 苏食药监 械 准 字 2007 第 2080189 号 2011 3 31 ISO1348 5 2003 2012 1 10 贝诺国产苏州 一次性使 用直线型 吻合器 SBF45H14001470 苏州贝诺 医疗器械 有限公司 苏州贝诺医疗器械 有限公司 04480 苏食药监 械 准 字 2007 第 2080189 号 2011 3 31 ISO1348 5 2003 2012 1 10 贝诺国产苏州 8 14 一次性使 用直线型 吻合器 SBF30Z14001470 苏州贝诺 医疗器械 有限公司 苏州贝诺医疗器械 有限公司 04480 苏食药监 械 准 字 2007 第 2080189 号 2011 3 31 ISO1348 5 2003 2012 1 10 贝诺国产苏州 一次性使 用直线型 吻合器 SBF30H 14001470 苏州贝诺 医疗器械 有限公司 苏州贝诺医疗器械 有限公司 04480 苏食药监 械 准 字 2007 第 2080189 号 2011 3 31 ISO1348 5 2003 2012 1 10 贝诺国产苏州 医用聚丙 烯修补网 塞 矩形网片 30cm 30c m 宽 长 WJ303012001260 南通华利 康医疗器 械有限公 司 南通华利康医疗器 械有限公司 企合苏通总副字第 006598 号 国食药监 械 准 字 2006 第 3460517 号 2010 5 23 英国 NQA ISO1348 5 2003 2008 7 30 华利普国产南通 医用聚丙 烯修补网 塞 冲浪板形 网片 带 直径 1cm 的圆开孔 4 5cm 10 cm 宽 长 WP0410 K 600630 南通华利 康医疗器 械有限公 司 南通华利康医疗器 械有限公司 企合苏通总副字第 006598 号 国食药监 械 准 字 2006 第 3460517 号 2010 5 23 英国 NQA ISO1348 5 2003 2008 7 30 华利普国产南通 医用聚丙 烯修补网 塞 4 5cm 10 cm 带圆 开孔网片 3 5cm 2 5cm 网塞 WP10P KS 小号 13001365 南通华利 康医疗器 械有限公 司 南通华利康医疗器 械有限公司 企合苏通总副字第 006598 号 国食药监 械 准 字 2006 第 3460517 号 2010 5 23 英国 NQA ISO1348 5 2003 2008 7 30 华利普国产南通 9 14 超薄补片 15 15cm 106470 0 14801554 德国贝朗 蛇牌 贝朗医疗 上海 国际贸易有限公司 企独沪浦总字第 312929 号 浦东 国食药监 械 进 字 2004 第 3662009 号 2008 9 27 CE 认证 ISO9001 2000 2008 5 30 德国贝 朗 进口美国 超薄补片 半径 4 4cm 加强片 5 10cm 106468 0 17001785 德国贝朗 蛇牌 贝朗医疗 上海 国际贸易有限公司 企独沪浦总字第 312929 号 浦东 国食药监 械 进 字 2004 第 3662009 号 2008 9 27 CE 认证 ISO9001 2000 2008 5 30 德国贝 朗 进口美国 我是一名白内障患者 医生建议我做手术 手术需要植入人工晶体 我对人工晶体的知识了解甚少 该怎样选择最适合自己的晶体呢 辽 宁患者古先生 超声乳化吸出术 是目前白内障最有效也是最主要的治疗方法 白内障被粉碎吸出后 人的眼睛就会处于一个高的屈光不正状态 需要植入人工晶体使眼睛拥有 一个好的视力 目前临床上应用的人工晶体多达数十种 有硬质晶体 也有折叠晶体 有前房型晶体 也有后房型晶体 有单片式晶体 也有三片式晶体 有单焦点晶体 也有可调节 多焦点晶体等 度数确定要适合病人生活方式 每个患者的度数都可能不一样 这就涉及了度数的计算 将患者的角膜曲率 眼轴长等参数 输入到专业的计算公式中来计算每个人的度数 经过多年的发展 晶体度数的计算准确率达到了 90 以上 同时 选择晶体度数也要考虑病人的 生活方式 比如生活中使用远视力较多的 就可以多预留正度数 生活中使用近视力较多的 就要多预留些负度数 所以 晶体度数的选择既要求计算准确 也 要求能适合病人的生活方式 选择晶体不能只看价格 目前医院提供的人工晶体从 100 元到 8000 多元都有 价格相差悬殊 是否越贵的晶体 植入效果就越好呢 这不是绝对的 价格高的 晶体具有较特殊的功能 如非球面晶体可提高球面像差 使病人看得更清亮 多焦点晶体能提供远 中 近的全程视力 肝素处理的晶体可以减少炎症发生等等 这些特殊功能又不见得适合所有的病人 同时 这些特殊功能的实现 又对病人的眼底 视觉通路等有一定的要求 也不是所有病人都能够使用的 所以选择晶 体不能光看价格 硬性晶体的植入切口需要 5 5mm 以上 而折叠晶体的植入切口在 3 mm 以内 切口小术后恢复时间就快 同时散光也大大减少 所以一般 来说 只要病人的经济条件允许 又无其他禁忌症 我们都建议病人选择折叠人工晶体 可调节人工晶体 追求的是患者能通过睫状肌的调节有一个好的近 视力 相比多焦点人工晶体 它没有光线的损失 但目前应用发现 可调节人工晶体的缺点是可调节的度数范围小 且没有可预见性 后发障高 不能满足多数 病人的视近要求 不同人群选择不同 糖尿病病人术后一般会有较重的炎症反应 而且患眼底病变的几率也比较大 所以选择人工晶体时就要考虑到这些问题 一般疏水性丙烯酸材质的晶体生物相容 性较好 炎症反应少 较适合糖尿病病人植入 同时 如果病人以后发生眼底病变 需要打激光等治疗时 该材质又能够很好耐受激光 保证最小的激光打击损 失 患先天性白内障的儿童应该选择支撑力较大 术后居中性 稳定性好的三片式人工晶体 10 14 高度近视病人具有较特殊的眼解剖结构 临床上可使用针对高度近视病人的 Big bag 型人工晶体 术后具有较理想的屈光效果 白内障伴发葡萄膜炎的病人因为炎症反应重 就需要选择生物相容性好的人工晶体 如疏水丙烯酸材质的晶体 甚至可以考虑使用晶体表面肝素处理过的人 工晶体 玻璃体切除术后病人眼球缺少玻璃体的支撑 就需要植入支撑力强的晶体如 AR40e 型晶体 网脱病人因为可能存在视物变形 所以不能选择植入多焦点等特殊功能的人工晶体 最好只选择植入普通单焦点晶体 虹膜缺失的患者失去了瞳孔的光 线调节作用 需要植入带虹膜的人工晶体 弱视患者一般先天性视力较差 视功能发育不完全 对比敏感度差 所以只能植入一般单焦点晶体 高度近 视无法做准分子激光术的病人是否可以选择植入人工晶体 散光较大会使患者视物很不舒服 影响视觉质量 可在白内障术中采用 LRI 技术消除散光 或者 选择植入纠正散光的人工晶体 做过准分子手术的角膜失去了正常的生理形态 晶体度数计算时会出现较大的误差 有可能需要二次置换晶体 所以可选择 材质较软的晶体 晶体脱位的病人 如果植入囊袋张力环后囊袋正常复位 则可常规植入一般晶体 如果囊袋无法正常复位 则需要植入居中性 稳定性好 的三片式人工晶体 相关链接 答疑 问 如果需要晚间开车 应该植入什么样的人工晶体 答 夜间开车的病人需要一个好的暗光下的视力 这就需要植入矫正了球面像差的非球面人工晶体 这样 病人在夜间就会拥有一个较清亮 较敏锐的视力 以保证驾车的安全性 不仅仅是夜间驾车的病人 对于那些喜欢在傍晚 黄昏等光线较暗条件下散步的 白内障病人 也最好选择非球面晶体 以带来更高的视觉质量和安全 问 如果术后想拥有较好的近视力 不用佩戴眼镜 应该选择什么样的人工晶体 答 普通的人工晶体都只有一个焦点 只能有一个较好的远视力 但看近 处事物时就需要佩戴一个老花镜 目前临床上出现了多焦点的人工晶体 可以让病人看远 看近都有好的视力 而不用佩戴眼镜 问 是否所有病人都适合植入多焦点人工晶体 答 多焦点晶体能够大大提高患者的生活质量 但并不是所有病人都能够使用多焦点晶体 如黄斑变性病人 严重角膜瘢痕 散光较大 囊袋不够稳定的病人就不适合多焦点晶体 同时 植入多焦点晶体的病人需要一定时间的视力适应期 那些做事情喜欢追求完美 对 视力要求苛刻 不能耐受此适应期的病人也不适合植入 专家档案 朱思泉北京同仁医院眼科白内障中心主任 主任医师 博士生导师 从事白内障的临床 科研 教学和管理工作 20 余年 独创双板层透明角膜切口 定向对 冲挤压碎核法等技术 使常规白内障的手术时间缩短到 3 5 分钟 使角膜水肿及后囊破裂等并发症大大减少 对复杂情况下的白内障手术积累了丰富的经验 在 国内还率先进行了超声乳化白内障吸除联合粘连房角分离术预防青光眼发作的研究 至今已成功施行了各类白内障手术 10 万余例 注意事项注意事项 一 高血压 糖尿病及咳嗽患者 应请内科医师检查 控制稳定后再施行手术 二 若有服用高血压 糖尿病或咳嗽药等内科药物 请在开刀前后及当天都继续服用 三 开刀前一天或当天请清洗头发 11 14 四 开刀当天请脸部清洗干净 不可用任何化妆品 五 开刀前可以少量进食 六 开刀当天请一定有家属陪同 中注意事项中注意事项 一 手术中不要咳嗽 因咳嗽会增加眼压不利手术进行 二 手术前给予之口服药及眼药水 请配合使用 三 手术前会剪睫毛以防止细菌感染 四 手术采局部麻醉 特殊情况采全身麻醉 五 手术中请勿移动头部 非必要不要说话 六 手术前请上厕所 以防止手术中想上厕所 后注意事项后注意事项 一 开刀当天伤口疼痛是正常反应 有时伴有头痛及恶心 这些症状一天后会渐渐消失 二 服药后部份人会有手指麻木感 请勿担心 三 开刀当天请勿打开伤口铁盖 并请尽量平躺卧床休息 四 开刀第二天请回眼科门诊换药 并请携带所有离院之口服药及眼药水 健保卡及身份

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