临床化学自动分析校准方法

临床化学自动分析校准方法,陕西省人民医院 袁军,校准及校准的要素校准品及校准周期校准前的准备校准方法怎样理解校准结果校准验证,校准及校准要素,校准：在规定条件下通过一组操作确定测量仪器或测量系统所指示的量值、或实物、或标准物质表示的量值，与由标准所复现的对应量值之间的关系（VIM:1993,6.11)（通过使用校准品建立检测项目浓度与吸光度之间的关系，使仪器的测量结果具有溯源性和可比性。）,校准的要素,校准品,试剂,分析仪,SFDA批准,来源： a. 配套试剂厂家提供校准品 b. 配套检测系统的校准品 应具有溯源性溯源：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。VIM：1993，定义6.10,校准品,校准品溯源体系图,物质 校准定值 程序 实施,SI单位,一级校准物质,一级参考测量程序,厂家选定测量程序,结果,二级参考测量程序,厂家常规测量程序,用户常规测量程序,二级校准物质,厂家工作校准物质,厂家产品校准物质,常规样品,计量学溯源,不确定度,厂家和/或最终用户,最终用户,最终用户,校准周期,一般建议按照试剂生产厂家提供的校准周期进行各个项目的校准。没有明确规定的项目在仪器状态正常、试剂合格、质控再控的情况下每六个月进行一次校准。,以下情况必须校准：仪器重要部件的保养维护或更换试剂批号或厂家更换室内、室间质控异常或有偏差（排除质控物因素）,校准前的准备,仪器：仪器性能状态符合质量标准b.校准品：试剂厂家提供配套的校准品 应具有溯源性 c.试剂及分析参数：试剂合格，分析参数 设置正确,校准方式与方法,校准方式校准品校准实际K值进行校准： 1.以NAD(P)H为指示反应的实际K值的校准 2.以对硝基酚为指示反应的实际K值的校准,校准方法,方法,类型,K因数线性对数函数指数函数样条函数折线,空白量程两点全点,Blank calibration,吸光度（Abs),浓度（ C ）,C1,A1新,A1旧,校准类型,Span calibration,吸光度（Abs),浓度（ C ）,Cn,An新,An旧,C1,A1,校准类型,2 point calibration,吸光度（Abs),校准类型,A4,吸光度（Abs),浓度（ C ）,C1 C2 C3 C4 C5,A5,A3,A2,A1,A1,A2,A3,A4,A5,校准类型,校准（GLU-GOD法）,a.复溶校准品b.设置试剂参数及校准品浓度c.检查试剂是否放置正确d.将校准品摆放正确位置e. 执行校准,参数设定,工作曲线,成功的校准: 校准报告无报警。 K 值和 S1 (试剂空白吸光度) 被自动更新。 质控在控,怎样理解校准报警(日立）,Calib. 报警,CALIB. 报警原因和解决： K 值与校准前相比变化超过20%,并非校准失败。 如果参数和质控正常。常见原因： 新装参数（日立仪器默认K值10000）；更新试剂或校准品； 如果质控异常。常见原因：校准品用错或校准品值未更新；试剂有气泡等。,DUP 报警,DUP 报警常见原因 : 定标过程吸到气泡。比色皿清洗不彻底。校准品量不足。,SD 报警,SD 报警: 对于多点定标，当检测的吸光度与从曲线计算得来的值偏移大于限制时，发出此报警信息。 确认定标液放置无误。,SD 报警,Sens. 报警,SENS报警 : 是空白和最高浓度校准品的最小允许吸光度差异。 检查试剂是否:变质；吸样是否正常；校准品是否放错。 颠倒混匀试剂。,S1Abs 报警,0.0000,5000,S1 ABS报警 : 说明试剂空白吸光度的读数超过了参数中S1ABS的限制。 检查试剂是否变质。试剂放错参数错误,校准结果的更新,校准验证,验证实验室检验结果的准确性方法：a.使用质控品（具有溯源性）验证b.使用线性物质（配套试剂厂家提供）， 最少使用三个浓度水平，包括最小值、中间值和最大值，R20.95(EP9-2A),小结