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烟烟台台市市 X XX X 设设计计研研究究院院有有限限公公司司 质质 量量 手手 册册 依据 ISO9001 2008 标准编制 文件编号 YTSJ SC B 2010 版 本 号 第 B 版 受控状态 分 发 号 2010 01 01 颁布 2010 01 01 实施 烟烟台台市市 X XX X 设设计计研研究究院院有有限限公公司司发发布布 文件编号 YTSJ SC B 2010 烟烟台台市市 X XX X 设设计计研研究究院院有有限限公公司司 第 B 版第 0 次修改 文件名称质质 量量 手手 册册第 1 页共 35 页 4 质量管理体系 4 1 总要求 4 1 1 管理者代表组织总经理 各副总 各部门负责人对质量管理体系的总 体策划 4 1 2 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求建立 实施 保持并且持续改 进质量管理体系 并形成文件 1 识别质量管理体系所需要的过程 包括管理职责 资源管理 产品实 现 测量分析和改进中的所有过程 2 确定这些过程的顺序和相互作用 3 确定所需要的准则和方法 以确保这些过程有效动作和控制 4 确保获得必要的资源的信息 以支持这些过程的有效运作和监视 5 监控 测量和分析这些过程 并实施必要的措施 以实现所策划的结 果和持续改进 4 1 3 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求管理这些过程 4 1 4 对本公司所外包的任何影响到符合性的过程 本公司将确保对其实 施控制 对此类外包过程的控制将在质量管理体系中加以明确 4 2 文件要求 4 2 1 总则 4 2 1 1 职责 管理者代表负责质量管理体系文件的总体策划 4 2 1 2 质量管理体系文件包括 1 形成文件的质量方针和质量目标 2 质量手册 3 质量管理体系所要求形成的程序文件 即要求建立该程序形成文件并 加以实施和保持 4 为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 如作业指导书 质量计划等 5 ISO9001 2000 标准所要求的记录 4 2 1 3 质量管理体系文件的多少与详略程度应视下列情况而定 1 公司的规模和活动类型的实际情况 2 过程的复杂程度和相互作用 3 员工的能力 4 2 1 4 本公司的质量管理体系文件的媒体形式是纸张 电脑内的质量 文件应由行政部作好备份 修改单 号 修改 人 修改审 批 修改生效日期 0 10 1 质量手册的实施令质量手册的实施令 质量是企业的生命 为了保证稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要 求的产品 包括对质量管理体系的持续改进 从而达到顾客满意 促使质量 管理更加科学化 规范化 程序化 现代化 建立和健全质量管理体系 提 高质量管理水平 增强参与市场竞争的能力 加快与国际质量管理接轨 根 据 GB T19001 2008 idt ISO9001 2008 质量管理体系 要求 结合实际情 况及产品特点 遵循国家有关法规及有关专业标准 编制第 B 版 质量手册 质量手册 规定了质量方针 引用了质量管理体系过程的核心内容 并对质量管理体系的过程和相互作用进行描述 是实施质量管理 开展质量 策划 质量控制 质量保证和质量改进活动的纲领性文件 作为落实质量职 能和开展质量管理的法规 是全体员工质量行为的规范和准则 也是提供给 顾客质量保证能力的证据及第三方认证的依据 质量手册 由办公室组织编写 管理者代表审核 院长批准 第 B 版 质量手册 现予批准颁发并于 2010 年 01 月 01 日实施 全体员 工必须认真学习 遵照执行 区分部署名称姓 名签 字日 期区分部署名称姓 名签 字日 期 编制办公室于光明 设计所宫连宏 经营部迟久平 合 议 合 议 审核管理者代表于光明 文件编号 YTSJ SC B 2010 烟烟台台市市 X XX X 设设计计研研究究院院有有限限公公司司 第 B 版第 0 次修改 文件名称质质 量量 手手 册册第 2 页共 35 页 4 质量管理体系 4 1 总要求 4 1 1 管理者代表组织总经理 各副总 各部门负责人对质量管理体系的总 体策划 4 1 2 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求建立 实施 保持并且持续改 进质量管理体系 并形成文件 1 识别质量管理体系所需要的过程 包括管理职责 资源管理 产品实 现 测量分析和改进中的所有过程 2 确定这些过程的顺序和相互作用 3 确定所需要的准则和方法 以确保这些过程有效动作和控制 4 确保获得必要的资源的信息 以支持这些过程的有效运作和监视 5 监控 测量和分析这些过程 并实施必要的措施 以实现所策划的结 果和持续改进 4 1 3 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求管理这些过程 4 1 4 对本公司所外包的任何影响到符合性的过程 本公司将确保对其实 施控制 对此类外包过程的控制将在质量管理体系中加以明确 4 2 文件要求 4 2 1 总则 4 2 1 1 职责 管理者代表负责质量管理体系文件的总体策划 4 2 1 2 质量管理体系文件包括 1 形成文件的质量方针和质量目标 2 质量手册 3 质量管理体系所要求形成的程序文件 即要求建立该程序形成文件并 加以实施和保持 4 为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 如作业指导书 质量计划等 5 ISO9001 2000 标准所要求的记录 4 2 1 3 质量管理体系文件的多少与详略程度应视下列情况而定 1 公司的规模和活动类型的实际情况 2 过程的复杂程度和相互作用 3 员工的能力 4 2 1 4 本公司的质量管理体系文件的媒体形式是纸张 电脑内的质量 文件应由行政部作好备份 修改单 号 修改 人 修改审 批 修改生效日期 批准院长刘学利 0 20 2 任命书任命书 为贯彻执行 ISO9001 2008 质量管理体系 要求 加强对质量管理体系 的运作领导 特任命 于光明于光明 为我公司的管理者代表 授予管理者代表具有以下方面的职责和权限 1 确保质量管理体系所需的过程得到建立 实施和保持 2 向最高管理者报告质量管理体系的绩效 包括改进的需求 3 确保在整个组织内提高满足顾客要求意识 4 负责与质量管理体系有关事宜对外联络 院长 刘学利 2010 年 01 月 01 日 文件编号 YTSJ SC B 2010 烟烟台台市市 X XX X 设设计计研研究究院院有有限限公公司司 第 B 版第 0 次修改 文件名称质质 量量 手手 册册第 3 页共 35 页 4 质量管理体系 4 1 总要求 4 1 1 管理者代表组织总经理 各副总 各部门负责人对质量管理体系的总 体策划 4 1 2 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求建立 实施 保持并且持续改 进质量管理体系 并形成文件 1 识别质量管理体系所需要的过程 包括管理职责 资源管理 产品实 现 测量分析和改进中的所有过程 2 确定这些过程的顺序和相互作用 3 确定所需要的准则和方法 以确保这些过程有效动作和控制 4 确保获得必要的资源的信息 以支持这些过程的有效运作和监视 5 监控 测量和分析这些过程 并实施必要的措施 以实现所策划的结 果和持续改进 4 1 3 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求管理这些过程 4 1 4 对本公司所外包的任何影响到符合性的过程 本公司将确保对其实 施控制 对此类外包过程的控制将在质量管理体系中加以明确 4 2 文件要求 4 2 1 总则 4 2 1 1 职责 管理者代表负责质量管理体系文件的总体策划 4 2 1 2 质量管理体系文件包括 1 形成文件的质量方针和质量目标 2 质量手册 3 质量管理体系所要求形成的程序文件 即要求建立该程序形成文件并 加以实施和保持 4 为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 如作业指导书 质量计划等 5 ISO9001 2000 标准所要求的记录 4 2 1 3 质量管理体系文件的多少与详略程度应视下列情况而定 1 公司的规模和活动类型的实际情况 2 过程的复杂程度和相互作用 3 员工的能力 4 2 1 4 本公司的质量管理体系文件的媒体形式是纸张 电脑内的质量 文件应由行政部作好备份 修改单 号 修改 人 修改审 批 修改生效日期 0 30 3 目录目录 章节号标题内容负责部门协助部门 封面办公室 0 1质量手册实施令院长办公室 0 2任命书院长办公室 0 3目录办公室 0 4质量手册修改记录办公室 1 前言办公室 2 组织机构院长各部门 3 质量管理职责院长各部门 4 1 总要求院长各部门 4 2 1总则管理者代表各部门 4 2 2质量手册院长各部门 4 2 3文件控制办公室各部门 4 质 量 管 理 体 系 4 2 文件 要求 4 2 4记录控制办公室各部门 5 1管理承诺院长 5 2以顾客为关注焦点院长经营部 5 3质量方针院长各部门 5 4策划院长 管理者代表各部门 5 5职责 权限和沟通院长各部门 5 管 理 职 责 5 6管理评审院长各部门 6 资 6 1资源的提供院长办公室 文件编号 YTSJ SC B 2010 烟烟台台市市 X XX X 设设计计研研究究院院有有限限公公司司 第 B 版第 0 次修改 文件名称质质 量量 手手 册册第 4 页共 35 页 4 质量管理体系 4 1 总要求 4 1 1 管理者代表组织总经理 各副总 各部门负责人对质量管理体系的总 体策划 4 1 2 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求建立 实施 保持并且持续改 进质量管理体系 并形成文件 1 识别质量管理体系所需要的过程 包括管理职责 资源管理 产品实 现 测量分析和改进中的所有过程 2 确定这些过程的顺序和相互作用 3 确定所需要的准则和方法 以确保这些过程有效动作和控制 4 确保获得必要的资源的信息 以支持这些过程的有效运作和监视 5 监控 测量和分析这些过程 并实施必要的措施 以实现所策划的结 果和持续改进 4 1 3 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求管理这些过程 4 1 4 对本公司所外包的任何影响到符合性的过程 本公司将确保对其实 施控制 对此类外包过程的控制将在质量管理体系中加以明确 4 2 文件要求 4 2 1 总则 4 2 1 1 职责 管理者代表负责质量管理体系文件的总体策划 4 2 1 2 质量管理体系文件包括 1 形成文件的质量方针和质量目标 2 质量手册 3 质量管理体系所要求形成的程序文件 即要求建立该程序形成文件并 加以实施和保持 4 为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 如作业指导书 质量计划等 5 ISO9001 2000 标准所要求的记录 4 2 1 3 质量管理体系文件的多少与详略程度应视下列情况而定 1 公司的规模和活动类型的实际情况 2 过程的复杂程度和相互作用 3 员工的能力 4 2 1 4 本公司的质量管理体系文件的媒体形式是纸张 电脑内的质量 文件应由行政部作好备份 修改单 号 修改 人 修改审 批 修改生效日期 6 2人力资源办公室各部门 6 3基础设施办公室各部门 源 管 理 6 4工作环境办公室各部门 续前表 章节号标题内容负责部门协助部门 7 1 产品实现的策划设计所各部门 7 2 与顾客有关的过程经营部各部门 7 3 设计和开发设计所经营部 7 4 采购办公室 经营部各部门 7 5 1设计和咨询提供的控制设计所各部门 7 5 2设计和咨询提供过程的确认本条款删减 7 5 3标识和可追溯性设计所各部门 7 5 4顾客财产经营部设计所 7 5 设计 和咨 询提 供 7 5 5产品防护设计所各部门 7 产 品 实 现 7 6监视和测量设备的控制设计所设计所 8 1总则管理者代表各部门 8 2 1顾客满意经营部各部门 8 2 2内部审核办公室各部门 8 2 3过程的监视和测量设计所各部门 8 测 量 分 析 和 改 8 2 监视 和测 量 8 2 4产品的监视和测量设计所设计所 文件编号 YTSJ SC B 2010 烟烟台台市市 X XX X 设设计计研研究究院院有有限限公公司司 第 B 版第 0 次修改 文件名称质质 量量 手手 册册第 5 页共 35 页 4 质量管理体系 4 1 总要求 4 1 1 管理者代表组织总经理 各副总 各部门负责人对质量管理体系的总 体策划 4 1 2 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求建立 实施 保持并且持续改 进质量管理体系 并形成文件 1 识别质量管理体系所需要的过程 包括管理职责 资源管理 产品实 现 测量分析和改进中的所有过程 2 确定这些过程的顺序和相互作用 3 确定所需要的准则和方法 以确保这些过程有效动作和控制 4 确保获得必要的资源的信息 以支持这些过程的有效运作和监视 5 监控 测量和分析这些过程 并实施必要的措施 以实现所策划的结 果和持续改进 4 1 3 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求管理这些过程 4 1 4 对本公司所外包的任何影响到符合性的过程 本公司将确保对其实 施控制 对此类外包过程的控制将在质量管理体系中加以明确 4 2 文件要求 4 2 1 总则 4 2 1 1 职责 管理者代表负责质量管理体系文件的总体策划 4 2 1 2 质量管理体系文件包括 1 形成文件的质量方针和质量目标 2 质量手册 3 质量管理体系所要求形成的程序文件 即要求建立该程序形成文件并 加以实施和保持 4 为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 如作业指导书 质量计划等 5 ISO9001 2000 标准所要求的记录 4 2 1 3 质量管理体系文件的多少与详略程度应视下列情况而定 1 公司的规模和活动类型的实际情况 2 过程的复杂程度和相互作用 3 员工的能力 4 2 1 4 本公司的质量管理体系文件的媒体形式是纸张 电脑内的质量 文件应由行政部作好备份 修改单 号 修改 人 修改审 批 修改生效日期 8 3不合格品的控制设计所设计所 8 4数据分析设计所各部门 进 8 5改进设计所各部门 0 40 4 质量手册修改记录质量手册修改记录 序号 章节号修改内容修改生效日期修改人审批人修改单号 文件编号 YTSJ SC B 2010 烟烟台台市市 X XX X 设设计计研研究究院院有有限限公公司司 第 B 版第 0 次修改 文件名称质质 量量 手手 册册第 6 页共 35 页 4 质量管理体系 4 1 总要求 4 1 1 管理者代表组织总经理 各副总 各部门负责人对质量管理体系的总 体策划 4 1 2 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求建立 实施 保持并且持续改 进质量管理体系 并形成文件 1 识别质量管理体系所需要的过程 包括管理职责 资源管理 产品实 现 测量分析和改进中的所有过程 2 确定这些过程的顺序和相互作用 3 确定所需要的准则和方法 以确保这些过程有效动作和控制 4 确保获得必要的资源的信息 以支持这些过程的有效运作和监视 5 监控 测量和分析这些过程 并实施必要的措施 以实现所策划的结 果和持续改进 4 1 3 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求管理这些过程 4 1 4 对本公司所外包的任何影响到符合性的过程 本公司将确保对其实 施控制 对此类外包过程的控制将在质量管理体系中加以明确 4 2 文件要求 4 2 1 总则 4 2 1 1 职责 管理者代表负责质量管理体系文件的总体策划 4 2 1 2 质量管理体系文件包括 1 形成文件的质量方针和质量目标 2 质量手册 3 质量管理体系所要求形成的程序文件 即要求建立该程序形成文件并 加以实施和保持 4 为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 如作业指导书 质量计划等 5 ISO9001 2000 标准所要求的记录 4 2 1 3 质量管理体系文件的多少与详略程度应视下列情况而定 1 公司的规模和活动类型的实际情况 2 过程的复杂程度和相互作用 3 员工的能力 4 2 1 4 本公司的质量管理体系文件的媒体形式是纸张 电脑内的质量 文件应由行政部作好备份 修改单 号 修改 人 修改审 批 修改生效日期 1 1 前言前言 1 11 1 目的和范围目的和范围 为了证实有能力稳定提供满足顾客和适用的法规要求的产品 并通过体系的有效应用 包括对质量管理体系要求的持续改进过程和保证符合顾客与适用的法规要求 以达到顾客 满意 依据 GB T19001 2008 idt ISO9001 2008 标准 结合本公司的实际情况及产品特点 遵循国家有关法规 有关专业标准 编制了本手册 本手册适用于本公司的建筑工程和机械工程的设计 工程咨询 本手册也适用于本公司提供给顾客质量保证能力的证据及第三方认证的依据 1 21 2 引用标准引用标准 ISO9000 2005 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 2008 质量管理体系 要求 1 31 3 定义及缩写定义及缩写 本手册采用 ISO9000 2005 及以下给出的术语和定义 缩写 YTSJ 烟台市 XX 设计研究院有限公司 工程设计 依照建设工程所在地的自然条件和社会要求 运用现代科技成果 将顾客 对拟建工程的要求转化为建筑方案或设计文件 最终使顾客获得满意的效益 4 4 公司简介公司简介 烟台市 XX 设计研究院有限公司始建于 1996 年 座落在美丽的海滨城市烟台市牟平区 依山傍海 风景秀丽 注册资金 300 万元 现拥有员工 48 人 其中高级管理人才和专业 文件编号 YTSJ SC B 2010 烟烟台台市市 X XX X 设设计计研研究究院院有有限限公公司司 第 B 版第 0 次修改 文件名称质质 量量 手手 册册第 7 页共 35 页 4 质量管理体系 4 1 总要求 4 1 1 管理者代表组织总经理 各副总 各部门负责人对质量管理体系的总 体策划 4 1 2 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求建立 实施 保持并且持续改 进质量管理体系 并形成文件 1 识别质量管理体系所需要的过程 包括管理职责 资源管理 产品实 现 测量分析和改进中的所有过程 2 确定这些过程的顺序和相互作用 3 确定所需要的准则和方法 以确保这些过程有效动作和控制 4 确保获得必要的资源的信息 以支持这些过程的有效运作和监视 5 监控 测量和分析这些过程 并实施必要的措施 以实现所策划的结 果和持续改进 4 1 3 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求管理这些过程 4 1 4 对本公司所外包的任何影响到符合性的过程 本公司将确保对其实 施控制 对此类外包过程的控制将在质量管理体系中加以明确 4 2 文件要求 4 2 1 总则 4 2 1 1 职责 管理者代表负责质量管理体系文件的总体策划 4 2 1 2 质量管理体系文件包括 1 形成文件的质量方针和质量目标 2 质量手册 3 质量管理体系所要求形成的程序文件 即要求建立该程序形成文件并 加以实施和保持 4 为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 如作业指导书 质量计划等 5 ISO9001 2000 标准所要求的记录 4 2 1 3 质量管理体系文件的多少与详略程度应视下列情况而定 1 公司的规模和活动类型的实际情况 2 过程的复杂程度和相互作用 3 员工的能力 4 2 1 4 本公司的质量管理体系文件的媒体形式是纸张 电脑内的质量 文件应由行政部作好备份 修改单 号 修改 人 修改审 批 修改生效日期 技术人员 12 名 拥有工程咨询甲级 建筑工程乙级和机械行业乙级设计资质 院 长 刘学利 先生 公司地址 烟台市北马路 242 号 邮 编 264001 联系电话 0535 2963988 传 真 0535 2963979 2 2 质量管理体系组织结构图质量管理体系组织结构图 院长 办公室 管理者代表 设计所经营部 设计组资料室 文件编号 YTSJ SC B 2010 烟烟台台市市 X XX X 设设计计研研究究院院有有限限公公司司 第 B 版第 0 次修改 文件名称质质 量量 手手 册册第 8 页共 35 页 4 质量管理体系 4 1 总要求 4 1 1 管理者代表组织总经理 各副总 各部门负责人对质量管理体系的总 体策划 4 1 2 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求建立 实施 保持并且持续改 进质量管理体系 并形成文件 1 识别质量管理体系所需要的过程 包括管理职责 资源管理 产品实 现 测量分析和改进中的所有过程 2 确定这些过程的顺序和相互作用 3 确定所需要的准则和方法 以确保这些过程有效动作和控制 4 确保获得必要的资源的信息 以支持这些过程的有效运作和监视 5 监控 测量和分析这些过程 并实施必要的措施 以实现所策划的结 果和持续改进 4 1 3 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求管理这些过程 4 1 4 对本公司所外包的任何影响到符合性的过程 本公司将确保对其实 施控制 对此类外包过程的控制将在质量管理体系中加以明确 4 2 文件要求 4 2 1 总则 4 2 1 1 职责 管理者代表负责质量管理体系文件的总体策划 4 2 1 2 质量管理体系文件包括 1 形成文件的质量方针和质量目标 2 质量手册 3 质量管理体系所要求形成的程序文件 即要求建立该程序形成文件并 加以实施和保持 4 为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 如作业指导书 质量计划等 5 ISO9001 2000 标准所要求的记录 4 2 1 3 质量管理体系文件的多少与详略程度应视下列情况而定 1 公司的规模和活动类型的实际情况 2 过程的复杂程度和相互作用 3 员工的能力 4 2 1 4 本公司的质量管理体系文件的媒体形式是纸张 电脑内的质量 文件应由行政部作好备份 修改单 号 修改 人 修改审 批 修改生效日期 3 3 质量职能分配表质量职能分配表 3 13 1 质量职能分配表质量职能分配表 部门 过程 总 经 理 管 理 者 代 表 办 公 室 经 营 部 设 计 所 4 1总要求 4 2 1总则 4 2 2质量手册 4 2 3文件控制 4 质 量 管 理 体 系 4 2 文件 要求 4 2 4记录控制 5 1管理承诺 5 2以顾客为关注焦点 5 3质量方针 5 4 1质量目标 5 4 策划 5 4 2质量管理体系策划 5 5 1职责和权限 5 5 2管理者代表 5 5 职责 权限 沟通 5 5 3内部沟通 5 管 理 职 责 5 6管理评审 6 1资源的提供 6 2人力资源 6 3基础设施 6 资 源 管 理 6 4工作环境 文件编号 YTSJ SC B 2010 烟烟台台市市 X XX X 设设计计研研究究院院有有限限公公司司 第 B 版第 0 次修改 文件名称质质 量量 手手 册册第 9 页共 35 页 4 质量管理体系 4 1 总要求 4 1 1 管理者代表组织总经理 各副总 各部门负责人对质量管理体系的总 体策划 4 1 2 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求建立 实施 保持并且持续改 进质量管理体系 并形成文件 1 识别质量管理体系所需要的过程 包括管理职责 资源管理 产品实 现 测量分析和改进中的所有过程 2 确定这些过程的顺序和相互作用 3 确定所需要的准则和方法 以确保这些过程有效动作和控制 4 确保获得必要的资源的信息 以支持这些过程的有效运作和监视 5 监控 测量和分析这些过程 并实施必要的措施 以实现所策划的结 果和持续改进 4 1 3 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求管理这些过程 4 1 4 对本公司所外包的任何影响到符合性的过程 本公司将确保对其实 施控制 对此类外包过程的控制将在质量管理体系中加以明确 4 2 文件要求 4 2 1 总则 4 2 1 1 职责 管理者代表负责质量管理体系文件的总体策划 4 2 1 2 质量管理体系文件包括 1 形成文件的质量方针和质量目标 2 质量手册 3 质量管理体系所要求形成的程序文件 即要求建立该程序形成文件并 加以实施和保持 4 为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 如作业指导书 质量计划等 5 ISO9001 2000 标准所要求的记录 4 2 1 3 质量管理体系文件的多少与详略程度应视下列情况而定 1 公司的规模和活动类型的实际情况 2 过程的复杂程度和相互作用 3 员工的能力 4 2 1 4 本公司的质量管理体系文件的媒体形式是纸张 电脑内的质量 文件应由行政部作好备份 修改单 号 修改 人 修改审 批 修改生效日期 注 主管领导 主管部门 配合部 续前表 续前表 部门 过程 总 经 理 管 理 者 代 表 办 公 室 经 营 部 设 计 所 7 1 产品实现的策划 7 2 与顾客有关的过程 7 3 设计和开发 7 4 采购 7 5 1 设计和咨询提供的控制 7 5 2 设计和咨询提供过程的确认 7 5 3 标识和可追溯性 7 5 4 顾客财产 7 5 设计 和咨 询提 供 7 5 5 产品防护 7 产 品 实 现 7 6 监视和测量设备的控制 8 1 总则 8 2 1 顾客满意 8 2 2 内部审核 8 2 3 过程的监视和测量 8 2 监视 和测 量 8 2 4 产品的监视和测量 8 3 不合格品的控制 8 4 数据分析 8 测 量 分 析 和 改 进 8 5 改进 文件编号 YTSJ SC B 2010 烟烟台台市市 X XX X 设设计计研研究究院院有有限限公公司司 第 B 版第 0 次修改 文件名称质质 量量 手手 册册第 10 页共 35 页 4 质量管理体系 4 1 总要求 4 1 1 管理者代表组织总经理 各副总 各部门负责人对质量管理体系的总 体策划 4 1 2 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求建立 实施 保持并且持续改 进质量管理体系 并形成文件 1 识别质量管理体系所需要的过程 包括管理职责 资源管理 产品实 现 测量分析和改进中的所有过程 2 确定这些过程的顺序和相互作用 3 确定所需要的准则和方法 以确保这些过程有效动作和控制 4 确保获得必要的资源的信息 以支持这些过程的有效运作和监视 5 监控 测量和分析这些过程 并实施必要的措施 以实现所策划的结 果和持续改进 4 1 3 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求管理这些过程 4 1 4 对本公司所外包的任何影响到符合性的过程 本公司将确保对其实 施控制 对此类外包过程的控制将在质量管理体系中加以明确 4 2 文件要求 4 2 1 总则 4 2 1 1 职责 管理者代表负责质量管理体系文件的总体策划 4 2 1 2 质量管理体系文件包括 1 形成文件的质量方针和质量目标 2 质量手册 3 质量管理体系所要求形成的程序文件 即要求建立该程序形成文件并 加以实施和保持 4 为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 如作业指导书 质量计划等 5 ISO9001 2000 标准所要求的记录 4 2 1 3 质量管理体系文件的多少与详略程度应视下列情况而定 1 公司的规模和活动类型的实际情况 2 过程的复杂程度和相互作用 3 员工的能力 4 2 1 4 本公司的质量管理体系文件的媒体形式是纸张 电脑内的质量 文件应由行政部作好备份 修改单 号 修改 人 修改审 批 修改生效日期 注 主管领导 主管部门 配合部 3 23 2 职责和权限职责和权限 3 2 13 2 1 院长的质量职责和权限 院长的质量职责和权限 1 负责对国家的法律法规政策的宣传工作 2 负责制定和颁布质量方针 质量目标 批准质量手册 3 按照策划的时间间隔进行管理评审 任命管理者代表 4 负责对市场调研分析预测 5 负责公司的经营宗旨和方向及市场的开拓 6 负责提供和调节资源 3 2 23 2 2 管理者代表的质量职责和权限 管理者代表的质量职责和权限 1 负责质量管理体系所需的过程得到建立 实施和保持 2 向最高管理者报告质量管理体系的绩效 以便评审和作为质量管理体系改进的 基础 包括改进的需求 3 负责在公司内提高满足顾客要求的意识 4 负责审核管理评审计划及组织管理评审活动 5 负责确定审核组长及审核员 批准内审计划及组织公司内审工作 6 负责确定文件发放范围数量 审核质量手册 批准程序文件 3 2 33 2 3 总工的质量职责和权限 总工的质量职责和权限 1 主持分管部门质量管理 提高分管部门的质量保证能力 对分管部门的工作质 量负责 2 及时掌握质量动态和生产进度 加强组织协调 在保证质量的前提下保证进度 3 主持院管工程的设计评审 参与合同评审和勘察设计策划 4 主持召开质量剖析会 组织实施重大质量问题的纠正和预防措施 3 2 43 2 4 办公室的质量职责和权限 办公室的质量职责和权限 1 负责组织各部门编制质量手册 程序文件 第三层次文件的工作 负责质量手 册 程序文件及第三层文件的原版控制 2 负责文件发放 回收 更改 销毁和监督执行工作 定期对现有的质量管理体 文件编号 YTSJ SC B 2010 烟烟台台市市 X XX X 设设计计研研究究院院有有限限公公司司 第 B 版第 0 次修改 文件名称质质 量量 手手 册册第 11 页共 35 页 4 质量管理体系 4 1 总要求 4 1 1 管理者代表组织总经理 各副总 各部门负责人对质量管理体系的总 体策划 4 1 2 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求建立 实施 保持并且持续改 进质量管理体系 并形成文件 1 识别质量管理体系所需要的过程 包括管理职责 资源管理 产品实 现 测量分析和改进中的所有过程 2 确定这些过程的顺序和相互作用 3 确定所需要的准则和方法 以确保这些过程有效动作和控制 4 确保获得必要的资源的信息 以支持这些过程的有效运作和监视 5 监控 测量和分析这些过程 并实施必要的措施 以实现所策划的结 果和持续改进 4 1 3 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求管理这些过程 4 1 4 对本公司所外包的任何影响到符合性的过程 本公司将确保对其实 施控制 对此类外包过程的控制将在质量管理体系中加以明确 4 2 文件要求 4 2 1 总则 4 2 1 1 职责 管理者代表负责质量管理体系文件的总体策划 4 2 1 2 质量管理体系文件包括 1 形成文件的质量方针和质量目标 2 质量手册 3 质量管理体系所要求形成的程序文件 即要求建立该程序形成文件并 加以实施和保持 4 为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 如作业指导书 质量计划等 5 ISO9001 2000 标准所要求的记录 4 2 1 3 质量管理体系文件的多少与详略程度应视下列情况而定 1 公司的规模和活动类型的实际情况 2 过程的复杂程度和相互作用 3 员工的能力 4 2 1 4 本公司的质量管理体系文件的媒体形式是纸张 电脑内的质量 文件应由行政部作好备份 修改单 号 修改 人 修改审 批 修改生效日期 系文件进行评审 3 负责公司记录式样的归口管理 4 收集管理承诺的证据 进行质量方针的宣传 5 公司质量目标的总体管理 以及质量体系的策划 6 协助最高管理者确定组织结构 负责对相关信息的传递与处理内部沟通活动 7 负责编制管理评审计划及评审前的准备工作 负责管理评审会议记录及管理评 审报告的编制 8 负责制定年度培训计划 组织相关部门培训实施工作 负责组织对培训的效果 进行评估 负责建立培训档案 并保存培训记录存档工作 负责员工的招聘和 解聘工作 9 负责编制内审计划 内审报告及对不合格项的纠正措施跟踪验证工作 10 负责对所需办公设施和用品的供方进行选择 评价和重新评价 跟踪 监控 建立合格供方一览表 11 负责编制采购计划 安排 组织采购工作 负责对采购物资质量控制 3 2 53 2 5 经营部的质量职责 经营部的质量职责 1 负责工程项目的业务承揽 参加各种发标会及市场开发并组织相关人员对标书 合同及顾客要求进行评审 2 负责对标书 合同组织进行评审 将标书 合同相关资料及时通知设计部 并 跟踪实施的过程 保证标书 合同的兑现 3 负责把顾客对产品质量意见反馈给相关部门 搞好定期进行的顾客满意度调查 4 负责组织外包方的评审和管理 负责组织工程项目外包和产品标识的管理 5 参与设计评审 6 负责顾客提供的财产交接 对外联络 参与收集和传递来自顾客的质量信息 3 2 63 2 6 设计所的质量职责 设计所的质量职责 1 负责组织编制设计计划和大纲 负责编制工程项目质量计划 必要时 2 负责组织实施设计 使设计产品满足输入的要求 3 负责按要求标识设计文件 负责所管工程的验证 4 负责顾客提供的财产的使用 5 负责纠正措施和预防措施的实施 6 负责设计后期 现场 服务 7 参与合同评审 文件编号 YTSJ SC B 2010 烟烟台台市市 X XX X 设设计计研研究究院院有有限限公公司司 第 B 版第 0 次修改 文件名称质质 量量 手手 册册第 12 页共 35 页 4 质量管理体系 4 1 总要求 4 1 1 管理者代表组织总经理 各副总 各部门负责人对质量管理体系的总 体策划 4 1 2 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求建立 实施 保持并且持续改 进质量管理体系 并形成文件 1 识别质量管理体系所需要的过程 包括管理职责 资源管理 产品实 现 测量分析和改进中的所有过程 2 确定这些过程的顺序和相互作用 3 确定所需要的准则和方法 以确保这些过程有效动作和控制 4 确保获得必要的资源的信息 以支持这些过程的有效运作和监视 5 监控 测量和分析这些过程 并实施必要的措施 以实现所策划的结 果和持续改进 4 1 3 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求管理这些过程 4 1 4 对本公司所外包的任何影响到符合性的过程 本公司将确保对其实 施控制 对此类外包过程的控制将在质量管理体系中加以明确 4 2 文件要求 4 2 1 总则 4 2 1 1 职责 管理者代表负责质量管理体系文件的总体策划 4 2 1 2 质量管理体系文件包括 1 形成文件的质量方针和质量目标 2 质量手册 3 质量管理体系所要求形成的程序文件 即要求建立该程序形成文件并 加以实施和保持 4 为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 如作业指导书 质量计划等 5 ISO9001 2000 标准所要求的记录 4 2 1 3 质量管理体系文件的多少与详略程度应视下列情况而定 1 公司的规模和活动类型的实际情况 2 过程的复杂程度和相互作用 3 员工的能力 4 2 1 4 本公司的质量管理体系文件的媒体形式是纸张 电脑内的质量 文件应由行政部作好备份 修改单 号 修改 人 修改审 批 修改生效日期 8 参与设计项目外包管理 3 2 73 2 7 资料室的质量职责 资料室的质量职责 1 负责设计文件标识的管理 负责交接设计文件 2 负责保存归档的设计文件及有关质量文件 并实施必要防护 3 2 83 2 8 设计组的质量职责 设计组的质量职责 1 负责设计项目过程的具体实施 2 完成设计产品的标识 3 在工程负责人的主持下完成组织和技术接口工作 4 负责检查顾客提供财产的合格性及使用 5 完成复审及设计评审所发现问题的整改 6 在工程负责人主持下提供设计后服务工作 7 负责经批准后设计更改工作的实施 8 负责实施所产生不合格品的整改工作 9 参与落实纠正和预防措施的实施 3 2 93 2 9 内审员的质量职责 内审员的质量职责 1 按审核计划开展质量管理体系内部审核活动 编写检查表及不合格报告 2 验证已开出的不合格报告所采取纠正措施的完成情况及有效性 3 监督 检查 指导各部门的质量管理体系运行工作情况 文件编号 YTSJ SC B 2010 烟烟台台市市 X XX X 设设计计研研究究院院有有限限公公司司 第 B 版第 0 次修改 文件名称质质 量量 手手 册册第 13 页共 35 页 4 质量管理体系 4 1 总要求 4 1 1 管理者代表组织总经理 各副总 各部门负责人对质量管理体系的总 体策划 4 1 2 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求建立 实施 保持并且持续改 进质量管理体系 并形成文件 1 识别质量管理体系所需要的过程 包括管理职责 资源管理 产品实 现 测量分析和改进中的所有过程 2 确定这些过程的顺序和相互作用 3 确定所需要的准则和方法 以确保这些过程有效动作和控制 4 确保获得必要的资源的信息 以支持这些过程的有效运作和监视 5 监控 测量和分析这些过程 并实施必要的措施 以实现所策划的结 果和持续改进 4 1 3 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求管理这些过程 4 1 4 对本公司所外包的任何影响到符合性的过程 本公司将确保对其实 施控制 对此类外包过程的控制将在质量管理体系中加以明确 4 2 文件要求 4 2 1 总则 4 2 1 1 职责 管理者代表负责质量管理体系文件的总体策划 4 2 1 2 质量管理体系文件包括 1 形成文件的质量方针和质量目标 2 质量手册 3 质量管理体系所要求形成的程序文件 即要求建立该程序形成文件并 加以实施和保持 4 为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 如作业指导书 质量计划等 5 ISO9001 2000 标准所要求的记录 4 2 1 3 质量管理体系文件的多少与详略程度应视下列情况而定 1 公司的规模和活动类型的实际情况 2 过程的复杂程度和相互作用 3 员工的能力 4 2 1 4 本公司的质量管理体系文件的媒体形式是纸张 电脑内的质量 文件应由行政部作好备份 修改单 号 修改 人 修改审 批 修改生效日期 4 4 质量管理体系质量管理体系 4 14 1 总要求总要求 4 1 1 管理者代表组织院长 各部门负责人对质量管理体系的总体进行策划 4 1 2 本公司按照 ISO9001 2008 标准的要求建立质量管理体系 并将其形成文件 加以 实施 保持并且持续改进其有效性 1 确定质量管理体系所需要的过程及其在整个公司的应用 包括管理职责 资源 管理 产品实现 测量分析和改进中的所有过程 2 确定这些过程的顺序和相互作用 3 确定所需要的准则和方法 以确保这些过程有效动作和控制有效 4 确保获得必要的资源的信息 以支持这些过程的有效运作和监视 5 监控 测量 适用时 和分析这些过程 并实施必要的措施 以实现所策划的 结果和持续改进 4 1 3 本公司按照 ISO9001 2008 标准的要求管理这些过程 形成相对应的程序化的文件 加以实施和保持 并且进行持续改进 4 1 4 公司如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包 应确保对这些过程的控制 对 此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定 1 外包过程 是为了质量管理体系的需要 由公司选择 并由外部方实施的过程 2 组织确保对外包过程的控制 并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的 责任 对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响 a 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响 b 对外包过程控制的分担程度 c 通过应用 7 4 采购实现所需控制的能力 对于类似人力资源外包 设备维护和检修 工作环境 计量校正 某些鉴定检验等与 产品实现无重要关系的外包 其控制方式可灵活对待 对于产品和服务外包 分包方等对 产品实现过程具有重要关系 或代表公司的外包过程应按照采购过程进行控制和管理 必 要时应对其过程进行控制 目前公司无产品外包过程 4 24 2 文件要求文件要求 4 2 14 2 1 总则总则 4 2 1 1 职责与权限 管理者代表负责质量管理体系文件的总体策划 文件编号 YTSJ SC B 2010 烟烟台台市市 X XX X 设设计计研研究究院院有有限限公公司司 第 B 版第 0 次修改 文件名称质质 量量 手手 册册第 14 页共 35 页 4 质量管理体系 4 1 总要求 4 1 1 管理者代表组织总经理 各副总 各部门负责人对质量管理体系的总 体策划 4 1 2 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求建立 实施 保持并且持续改 进质量管理体系 并形成文件 1 识别质量管理体系所需要的过程 包括管理职责 资源管理 产品实 现 测量分析和改进中的所有过程 2 确定这些过程的顺序和相互作用 3 确定所需要的准则和方法 以确保这些过程有效动作和控制 4 确保获得必要的资源的信息 以支持这些过程的有效运作和监视 5 监控 测量和分析这些过程 并实施必要的措施 以实现所策划的结 果和持续改进 4 1 3 本公司按照 ISO9001 2000 标准的要求管理这些过程 4 1 4 对本公司所外包的任何影响到符合性的过程 本公司将确保对其实 施控制 对此类外包过程的控制将在质量管理体系中加以明确 4 2 文件要求 4 2 1 总则 4 2 1 1 职责 管理者代表负责质量管理体系文件的总体策划 4 2 1 2 质量管理体系文件包括 1 形成文件的质量方针和质量目标 2 质量手册 3 质量管理体系所要求形成的程序文件 即要求建立该程序形成文件并 加以实施和保持 4 为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 如作业指导书 质量计划等 5 ISO9001 2000 标准所要求的记录 4 2 1 3 质量管理体系文件的多少与详略程度应视下列情况而定 1 公司的规模和活动类型的实际情况 2 过程的复杂程度和相互作用 3 员工的能力 4 2 1 4 本公司的质量管理体系文件的媒体形式是纸张 电脑内的质量 文件应由行政部作好备份 修改单 号 修改 人 修改审 批 修改生效日期 4 2 1 2 质量管理体系文件包括 1 形成文件的质量方针和质量目标 2 质量手册 3 质量管理体系所要求形成的程序文件和记录 即要求建立该程序 形成文件并 加以实施和保持 4 为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件和记录 如作业指导书 质 量计划等 4 2 1 3 质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同 取决于 1 公司的规模和活动类型的实际情况 2 过程的复杂程度和相互作用 3 员工的能力 4 2 1 4 标准出现 形成文件的程序 之处 即要求建立该程序 形成文件 并加以实施 和保持 一个文件可包括对一个或多个程序的要求 一个形成文件的程序的要求可以被包 含在多个文件中 4 2 1 5 本公司的质量管理体系文件的媒体形式是纸张作为执行的依据 电脑内的质量文 件应由办公室作好备份 4 2 24 2 2 质量手册质量手册 4 2 2 1 职责与权限 质量手册由办公室编制 管理者代表审核 院长批准 4 2 2 2 管理者代表负责按照 ISO9001 2008 标准及结合公司的实际情况 编制质量手册 并予以保持 质量手册是规定质量管理体系的纲领性文件 至少包括以下内容 1 质量管理体系的范围 包括任何删减的细节和正当的理由 2 对质量方针和质量目标必要的说明 3 组织结构及人员职责 4 程序文件或其引用说明 5 查询相关文件的途径 6 对质量管理体系所包括的过程和相互作用的表述 4 2 2 3 质量管理体系范围 本公司质量管理体系适用于建筑工程和机械工程的设计 工 程咨询 主要为产品实现过程和支持过程 提供满足顾客和适用法律 法规要求的能力所 要求的内容 文件编号

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