汽车天窗ECU及摇窗ECU电子研发部质量手册.doc

目 录总经理的话3第1章 企业简介4第2章 组织结构52.1 组织结构52.2 授权声明52.3部门基本职责5第3章 质量手册的目的、范围及管理63.1 目的63.2 范围63.3 手册的管理6第4章 质量管理体系策划及其结果74.1 策划：74.2 策划结果：7第5章 质量管理体系过程描述105.1 顾客导向过程（COP）105.1.1 “投标或报价”过程（代号：C1）105.1.2 “顾客要求识别与评审”过程（代号：C2）115.1.3 “产品与过程的设计开发”过程（代号：C3）125.1.4 “产品生产”过程（代号：C4）135.1.5 “产品交付”过程（代号：C5）135.1.6 “顾客服务”过程（代号：C6）135.2 支持过程/管理过程（SP）145.2.1 “文件控制”过程（代号：S1）145.2.2 “记录控制”过程（代号：S2）145.2.3 “IT管理”过程（代号：S3）155.2.4 “经营计划管理”过程（代号：S4）155.2.5 “沟通管理”过程（代号：S5）165.2.6 “设施管理”过程（代号：S6）165.2.7 “人力资源管理”过程（代号：S7）175.2.8 “采购管理”过程（代号：S8）155.2.9 “供应商管理”过程（代号：S9）175.2.10 “设备/工装管理”过程（代号：S10）195.2.11 “监视与测量装置管理”过程（代号：S11）195.2.12 “标识和可追溯性管理”过程（代号：S12）205.2.13 “搬运/存储/防护”过程（代号：S13）215.2.14 “现场管理”过程（代号：S14）215.2.15 “制造过程的监视和测量”过程（代号：S15）225.2.16 “产品的监视和测量”过程（代号：S16）225.2.17 “数据分析/应用”过程（代号：S17）235.2.18 “顾客满意度监控”过程（代号：S18）235.2.19 “内部审核管理”过程（代号：S19）245.2.20 “管理评审”过程（代号：S20）245.2.21 “不合格管理”过程（代号：S21）255.2.22 “纠正和预防措施”过程（代号：S22）265.2.23 “持续改进”过程（代号：S23）26修订履历28经审议：本质量手册沿用xxxx质量手册部分内容，并在原质量手册的基础上进行了修改。特此声明xxxx电子研发部年 月 日 总经理的话 我们的事业致力于： 瞄准最高管理目标，持续发展过程，不断增强顾客满意，以保持国内汽车运动机构研发生产领导地位，跻身世界级汽车和构件一级供应商的强手之林。 为此，我们制定的质量方针为：永恒追求机构完美持续改进运动质量质量方针说明： 机构完美：体现了两方面的含义。第一层含义为组织机构完美，即通过优化组织机构，保证组织的输出质量和提高组织的运行效率。第二层含义为我们的主要产品汽车运动机构追求设计完美，体现了质量是设计出来的理念。 运动质量：体现了两方面的含义。第一层含义为产品的最终使用质量。第二层含义为组织机构的运行质量。通过两方面的持续改进，面向最终客户，持续提供满意的产品；面向组织内部，持续优化组织结构和提高组织的综合管理能力，保证组织的最终输出满足客户的要求。 在此质量方针的框架之下，我们从企业的阶段性发展出发，制订了以下几方面质量目标：l 提高产品质量；l 持续满足顾客要求；l 确保高效生产；l 建立员工信心，实施自主开发创新及自主管理。 年度质量目标每年与“年度经营计划”一同发布。本手册的宗旨是为了让我们所有的相关方都能了解我们的管理，使每一位员工都有信心和决心以共同的努力向顾客提供最好的服务。 总经理（签名）： 日期：第1章 简介xxxxxxxx汽车科技有限公司电子研发部xxxx电子研发部成立于2016年1月,主要从事于以天窗ECU及摇窗ECU为主的汽车电子的研发、生产、销售。积极贯彻执行ISO/TS16949：2009汽车行业质量体系，以确保产品质量，满足顾客需求，更有效的将行业的先进技术应用和服务于国内市场。 拥有快速反应的资深研发团队，专业的研发能力，能根据客户的要求，在较短的时间内提供各种性能优越、符合认证要求的产品服务。拥有专业的生产工厂，全面导入和推行ISO/TS-16949质量管理体系,拥有丰富的产品研发设计和生产经验，有经验丰富的生产、品保队伍，研发、生产及检验等各环节严格按ISO/TS-16949质量管理体系的要求运作。专业化生产品质以及高效的企业管理平台确保了我们产品的高质量及快速交货。凭借国内的OEM及北美，日本的技术及销售分公司为依托，立志通过新品研发，提高现有产品性价比以及降低成本等手段为顾客提供全方位的产品增值解决方案。目前已为奇瑞汽车公司及东风汽车公司提供配套服务，主要产品有BF、XC51、T11、T12、T15、CF16等近二十余种产品，同时处于研发阶段的有近十种，为了保护为保护产品同时体现高技术产品特性，正在积极地进行着相关产品的专利申报工作，目前数个项目实用新型专利已获得了审批。第2章 组织结构2.1 组织架构： 2.2授权声明：具体参见部门职责作业指导书第3章 质量手册的目的、范围及管理3.1 目的编制和发行本质量手册的目的是描述xxxxxxxx汽车科技有限公司电子研发部的质量管理体系，确保该体系符合ISO/TS16949:2009质量管理体系-汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特殊要求、以及法律法规和顾客的要求。本手册所描述的质量管理体系以及手册所引用的标准和相关文件是质量管理体系的法规性文件，是指导总厂建立、实施、保持和改进质量管理体系的依据和行动准则，也是向顾客提供质量保证的承诺。全体员工必须遵照执行，以确保质量管理体系运行的持续性、有效性和适宜性。3.2 范围本手册及依据本手册建立的质量管理体系适用于xxxxxxxx汽车科技有限公司电子研发部生产及服务的全过程，该质量管理体系全面采用ISO/TS16949:2009质量管理体系-汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特殊要求的各项要求，没有作任何删减。3.3 手册的管理3.3.1 质量手册由电子研发部部编制，经管理者代表审核，总经理批准后颁布实施；3.3.2 质量手册由电子研发部负责发放、回收，确保所有部门持有的均为有效版本；3.3.3 由总经理在管理评审会上提出对本质量手册的有效性和适宜性进行评审的要求，如需修订，由质量部进行修订，经管理者代表审核, 总经理批准后颁布实施。修订记录详见本手册的“修订履历”；3.3.4 质量手册持有部门应对手册妥善保管，不得丢失、损坏，未经批准不得对外提供；3.3.5 质量手册的管理执行文件控制程序有关规定。第4章 质量管理体系策划及其结果4.1 策划：n 策划时机： 以下时机需进行质量管理体系策划1） 按照质量管理体系标准须建立和改进质量管理体系；2） 组织的质量方针、目标和组织机构发生重大变化；3） 组织的资源配置、质量管理体系状况发生重大变化；4） 现有体系文件未能覆盖的特殊事项；5） 针对具体的产品、项目和合同进行质量策划，并形成质量计划。n 策划内容：1） 策划并决定需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出活动，并作出相应规定；2） 识别并实现质量目标所需的资源配置；3） 对质量目标实现情况进行检查、评审，寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；4） 策划的结果（包括变更）应形成文件并与其他质量管理体系文件内容协调一致，已有的文件内容可被引用，并根据特殊要求增加新的内容，应保持质量管理体系的完整性。4.2 策划结果：n 过程定义：过程是向过程的顾客（内部的和外部的）提供产品或服务的增值活动迭加而成的链。在本公司质量管理体系中，将过程分为：顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）；顾客导向过程（COP）是指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。支持过程（SP）是指与顾客导向过程相关联的支持或管理过程。n 过程识别：根据ISO/TS16949:2009版要求以及顾客特殊要求与公司质量管理体系的实际状况，识别出顾客导向过程（COP）六个：C1 投标或报价C2 顾客要求识别及评审C3 产品与过程设计开发C4 产品生产(*)C5 产品交付(*)C6顾客服务具体参见“顾客过程与条款对照表”（见附录B）；支持过程(SP)共23个：具体参见“支持过程与条款对照表”（见附录C）。n 过程关联图: 建立了“过程关联图”（见附录D），以描述过程之间的接口和相互关系。n 过程矩阵图：建立了“过程矩阵图”，以描述顾客导向过程（COP）与支持过程（SP）的对应关系；COPSP SP顾 客 导 向 过 程 COPC1投标或报价C2顾客要求识别及评审C3产品与过程设计开发C4产品生产(*)C5产品交付(*)C6顾客服务支持过程 SPS1 文件控制S2 记录控制S3 IT管理S4 经营计划管理S5沟通管理S6 设施管理S7人力资源管理S7.1 员工培训S7.2 员工激励S7.3 员工满意度调查S8 采购管理S9 供应商管理S10 设备/工装管理S11 监视与测量装置管理S12 标识和可追溯性管理S13 搬运/存储/防护(*)S14 现场管理S15 制造过程的监视和测量S16 产品的监视和测量S17 数据分析/应用S18 顾客满意度监控S19 内部审核管理S20 管理评审S21 不合格品管理S22 纠正和预防措施S23 持续改进备注：1、表示顾客导向过程与支持过程有联系； 2、带“*”的过程表示该过程有外包活动。n 体系文件：针对识别的过程，建立相关程序文件及支持文件，形成了“过程与体系文件对照表”（见附录E），以指导所有过程的运作；n 过程指标：针对每一个过程，建立过程指标，并且明确指标的计算方式、监控频率、监控部门，形成过程指标监控职责表（见附录F）。第5章 质量管理体系过程描述5.1 顾客导向过程（COP）5.1.1 “投标或报价”过程（代号：C1）n 过程输入：n 过程输出： 开发协议 协议或商务合同 订单需求 顾客要求n 过程描述：本过程规定了向顾客投标或报价处理的管理要求。n 过程指标： 投标成功率n 过程文件： 投标报价流程及规定管理办法5.1.2“顾客要求识别与评审”过程（代号：C2）n 过程输入：n 过程输出： 顾客要求 评审记录 图纸，规范，标准等 订单n 过程描述：本过程规定了接受顾客信息，进行顾客要求识别与评审及合同变更处理的管理要求。本过程包含了：顾客要求识别已指明或未指明产品的要求、法律法规要求，识别顾客特殊特性及有关交付和对交付后活动的要求；顾客要求评审对识别出的顾客要求或变更的顾客要求进行评审，以确保有能力达到要求。n 过程指标：无n 过程文件： 顾客要求识别及评审管理程序 顾客订单评审管理程序5.1.3 “产品与过程的设计开发”过程（代号：C3）n 过程输入：n 过程输出： 顾客的特殊特性 项目总体开发计划 法律、法规要求 产品图纸及工艺文件 顾客要求 各阶段评审结果 同类产品相关信息 产品与过程确认的样件及文件 市场调研报告n 过程描述： 本过程描述了按多方论证方法开展产品/过程设计开发的流程，包含5个子过程：C3.1：策划针对不同顾客要求，采用不同设计开发策划方法，如顾客没有特殊要求的，均按产品质量先期策划方法（APQP）执行；C3.2：产品设计按设计开发策划的流程进行产品设计与开发，并根据项目节点要求对产品设计结果进行适当的评审、验证、确认，当顾客要求时，按顾客要求执行；C3.3：过程设计按设计开发策划的流程进行过程设计，并根据项目节点要求对过程设计结果进行适当的评审、验证、确认，当顾客要求时，按顾客要求执行；C3.4：产品与过程的确认/试验按设计开发策划的流程进行产品和过程的确认，至少包括：a 原型样件的确认；b 工装样件的确认；c 生产件的批准；C3.5：产品/过程批准对试生产进行总结，编制批量生产控制计划；n 过程指标： 新产品开发项目阶段计划及时完成率 工程更改关闭及时率 样件到货及时率 样件盘点及时率 顾客产品批准一次通过率n 过程文件： 项目管理程序 工程更改管理办法 样件管理办法 生产件批准管理办法5.1.4 “产品生产”过程（代号：C4）n 过程输入：n 过程输出： 销售计划 生产计划 完成的产品 各类生产与检验记录 需求计划 库存台账n 过程描述：本过程描述了从顾客合同/订单接受以后，生产计划的制定到产品包装/入库全过程。共分成3个子过程，分述如下：C4.1：生产计划依据销售计划，对生产计划的制定、实施与调整、监控与考核的全过程进行管理；C4.2：制造制造过程依据控制计划、各作业指导书的要求，由具备资格的人员，使用适宜的设备及测量装置进行生产；C4.3：包装/入库根据包装规范，对合格产品进行包装，办理入库手续；n 过程指标： 生产计划完成率 配送准确率/及时率 帐、卡、物相符率 先进先出符合率n 过程文件： 产品生产过程管理程序 生产资料仓库管理办法 非生产资料仓库管理办法5.1.5 “产品交付”过程（代号：C5）n 过程输入：n 过程输出： 销售计划 产品发运记录 可交付的产品 顾客回执 产品装车、标识检查记录n 过程描述：依据产品交付管理规定，制定销售计划、跟踪产品制造过程，按照顾客要求的时间进度、交货方式、交货地点予以交货。n 过程指标： 准时交付率*n 过程文件： 产品交付管理办法5.1.6 “顾客服务”过程（代号：C6）n 过程输入：n 过程输出： 顾客质量反馈单 顾客满意度统计 客户抱怨、投诉报告 n 过程描述：依据顾客服务管理办法，以识别顾客服务要求，及时处理顾客反馈的信息（包括抱怨与满意等），并对顾客满意的趋势和不满意或达不到顾客期望的方面加以分析与改进。n 过程指标：无n 过程文件： 顾客服务管理办法5.2 支持过程/管理过程（SP）5.2.1 “文件控制”过程（代号：S1）n 过程输入：n 过程输出： 文件编写需求 批准并发放的文件 更改需求 文件发放记录n 过程描述：依据文件控制程序技术文件管理办法，对管理文件、除图纸外的技术文件及外来的文件的编制、审核、批准、发布、修改、保存与处置的全过程进行管理。n 过程指标 文件受控率n 过程文件： 文件控制程序 技术文件管理办法5.2.2 “记录控制”过程（代号：S2）n 过程输入：n 过程输出： 记录要求 所有记录n 过程描述：依据记录控制程序，对质量管理体系运行时产生的各项书面或电子媒介质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管、保存和处置的全过程进行管理。n 过程指标 记录受控率n 过程文件： 记录控制程序5.2.3 “IT管理”过程（代号：S3）n 过程输入：n 过程输出： 硬件设备的需求 硬件、软件的采购计划 软件的需求 维护计划 内部要求 顾客要求 应急计划 维护记录n 过程描述：依据信息系统应用管理办法对软硬件及信息实施监控、管理、改进。n 过程指标 电脑、网络故障出现次数n 过程文件： 信息系统应用管理办法5.2.4 “经营计划管理”过程（代号：S4）n 过程输入：n 过程输出： 质量目标 经营计划 顾客要求 战略目标与分目标 法律及其它方面要求 持续改进要求 数据分析结果 预算 业务计划 分析报告n 过程描述：依据经营计划管理程序，通过收集顾客需求及期望，开展竞争对手分析，确定工厂方针、目标，编制年度综合计划和工厂方针、目标计划，并严格执行与监控。n 过程指标 经营计划完成率*n 过程文件： 经营计划管理程序5.2.5 “沟通管理”过程（代号：S5）n 过程输入：n 过程输出： 顾客反馈信息 相关整改报告 产品质量信息 信息反馈单 法律、法规 员工反馈和建议 持续改进项目 纠正预防措施 经营状况 会议记录n 过程描述：依据沟通管理程序，通过收集信息、分类整理、传递发布、处理反馈，以实现有效的内部沟通。n 过程指标 沟通问题执行率n 过程文件： 沟通管理程序5.2.6 “设施管理”过程（代号：S6）n 过程描述：为提供实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，以及对出现紧急情况的处理办法。n 过程指标： 安全事故次数 n 过程文件： 设施管理办法5.2.7 “人力资源管理”过程（代号：S7）n 过程输入：n 过程输出： 人力需求计划 培训记录 人力资源培训需求 满意度测量记录n 过程描述：依据员工培训管理办法，对编制培训计划、实施培训、作好培训记录及考核、培训档案的全过程进行管理。依据员工满意度测量管理办法，对编制实施计划、实施测量和结果整改的全过程进行管理。n 过程指标： 培训计划完成率 人均培训学时（工人、管理人员） 员工满意度n 过程文件：员工培训管理办法员工满意度测量管理办法 5.2.8 “采购管理”过程（代号：S8）n 过程输入：n 过程输出： 采购申请单 符合要求的采购产品 采购计划 采购合同n 过程描述：依据采购控制程序，编制采购计划、下达订单或调整、到货/报验/进货验证、入库及支付的全过程进行管理。n 过程指标 供应商交付准时率*n 过程文件： 采购控制程序 外包过程管理办法5.2.9 “供应商管理”过程（代号：S9）n 过程输入：n 过程输出： 经营计划 供应商开发计划 业务发展情况 供应商调查表 供应商现状 合格供应商清单 供方开发需求 手工样件认可报告 工装样件认可报告 PPAP认可报告 供应商问题整改报告 供应商业绩评价表 供方不合格通知单 供应商审核报告n 过程描述：依据供应商管理程序及供应商提供产品或服务的类型，对供应商选点、定点、日常管理、撤点的全过程进行管理。n 过程指标 来料问题整改及时率 供应商来料PPM 让步使用次数 供应商PPAP准时完成率 A级供应商比例n 过程文件： 供应商管理程序 供应商业绩管理办法5.2.10 “设备/工装管理”过程（代号：S10）n 过程输入：n 过程输出： 设备工装的需求 合适的设备维护 备品备件清单 工装标识 维护计划 设备工装台帐 设备/工装移交单 模具工法图 作业指导书 模具履历表n 过程描述：依据设备工装检具管理办法，对设备规划、采购、验收、有效的预防性/预测性维护以及处置的全过程进行管理。依据模具管理办法，对模具从开发、实际生产、批量生产及重新开模的全过程进行监控和管理。n 过程指标 工装完好率 主要设备停工率 设备完好率 工艺装备交付及时率 预防性维护计划完成率 预见性维护计划完成率n 过程文件： 设备工装检具管理办法 制具管理办法5.2.11 “监视与测量装置控制”过程（代号：S11）n 过程输入：n 过程输出： 使用申请单 仪器采购计划及验收记录 改进需求 维护、保养计划及实施记录 更新需求 现有仪器状况 控制计划 测量设备校准计划及记录 测量系统分析结果 测量设备的台帐n 过程描述：建立了监视和测量装置控制程序，内容包括：测量结果的溯源性、校准及校准计划，校准状态的识别，测量与测量装置的搬运、储存、防护、测量系统分析、不合格测量和监视装置的处理方法等。n 过程指标 定期校准计划的完成率n 过程文件： 监视和测量装置控制程序5.2.12 “标识和可追溯性管理”过程（代号：S12）n 过程输入：n 过程输出： 产品如何追溯要求 产品检验状态的要求 有符合标识要求的设备/工装/ 产品/量具/检具 设备/工装标识的要求 可追溯系统的信息 平面布置图 （含各类存档的记录表、跟踪 设备/检具/量具状态标识要求 卡、入库及交付凭证）n 过程描述：本过程依据顾客要求，建立标识及可追溯性体系，在产品实现的整个过程中，以适宜的方法识别产品，并在要求时可以顺利地唯一追溯到各阶段的作业记录。对于各阶段产品的监控和测量要求，包括原材料、半成品及成品均规定适当的标识方式，以便识别、区分、避免人员误用。n 过程指标 产品标识的可追溯性的不符合率n 过程文件： 标识和可追溯性管理程序5.2.13 “搬运/存储/防护”过程（代号：S13）n 过程输入：n 过程输出： 产品对搬运和防护的要求 物流操作指导书 顾客要求 工位器具操作指导书 防护好的产品 ESD防护指导书n 过程描述：本过程根据产品所处的阶段,规定了相应的搬运与防护要求。n 过程指标 产品零件保存完好率 配送及准确率/及时率 仓库标识定置符合率n 过程文件： 搬运、储存与防护管理程序 ESD防护管理办法5.2.14 “现场管理”过程（代号：S14）n 过程输入：n 过程输出： 9S管理的要求 实施的现场规划 产品和生产安全的要求 过程设计的要求n 过程描述：依据现场9S管理办法，通过现状分析及对照新的管理要求，建立9S实施计划，并予以实施、评价，达到进一步改进的目的。n 过程指标 9S符合率n 过程文件：现场9S管理办法5.2.15 “制造过程监视与测量管理”过程（代号：S15）n 过程输入：n 过程输出： 控制计划 国家或国际标准 生产、测量和试验方法的规范 维护指导书 作业指导书 目标产量 质量目标 SPC分析结果 接收准则 反应计划n 过程描述：本过程描述了从原材料到产品包装完成各过程的监视与测量，以及过程能力研究。n 过程指标 关键过程的CPK值1.33的比例 成品抽检合格率 分层审核实施率 审核问题解决及时率n 过程文件： 制造过程监视与测量管理程序 分层审核管理办法 生产检验管理办法5.2.16“产品的监视与测量管理”过程（代号：S16）n 过程输入：n 过程输出： 控制计划 产品试验计划 检验合格的产品 产品试验报告 检验作业指导书 检验记录 生产缺陷记录n 过程描述：本过程描述了从原材料到产品生产、试验完成各过程的监视与测量。n 过程指标 漏检/错检次数 来料检验及时率 过程检验准确率n 过程文件： 产品的监视和测量控制程序 产品检验抽样管理办法 实验室管理办法5.2.17 “数据分析/应用”过程（代号：S17）n 过程输入：n 过程输出： 顾客满意度 信息反馈单 内、外部质量水平 市场占有率 财务资料 市场调研信息 劳动生产率和生产过程能力 分析报告（自由格式）n 过程描述：依据数据分析控制程序，通过收集信息，进行统计分析，提出建议的措施，以：a. 优先解决顾客相关的问题。b. 确定关键的与顾客相关的主要趋势和相互关系,以支持管理评审、决策和长期策划。c. 建立及时报告产品信息的信息系统。n 过程指标： 数据分析按时完成率n 过程文件： 数据分析控制程序5.2.18 “顾客满意度监控”过程（代号：S18）n 过程输入：n 过程输出： 顾客满意度调查表 顾客通知 退货信息 支付表现 满意度分析结果 测评报告n 过程描述：对顾客服务要求、顾客反馈信息以及顾客满意度测量进行监控、管理以及持续改进。n 过程指标： 顾客满意度n 过程文件： 顾客满意度统计分析管理办法5.2.19 “内部审核管理”过程（代号：S19）n 过程输入：n 过程输出： 年度审核计划表 产品出现重大质量问题 内、外部顾客发生重大投诉或抱怨 产品、工序审核中出现系统性问题 不符合项报告 过程质量审核报告 产品质量审核报告n 过程描述：本过程描述了审核方案管理，以确保公司的内部审核活动协调一致，包含：体系审核、过程审核、产品审核；建立并保持用于策划和实施内部质量审核的程序文件，依照计划进行审核，出具审核报告，提出纠正、预防措施的要求，并跟踪、验证/关闭，将以上结果提交管理评审。n 过程指标 不符合项整改关闭及时率 产品审核符合率 过程审核符合率 内审计划完成率n 过程文件： 内部质量审核管理办法 产品审核管理办法 成品AUDIT管理办法 制造过程审核管理办法5.2.20 “管理评审”过程（代号：S20）n 过程输入：n 过程输出： 管理评审要求 管理评审报告 审核结果； 措施计划 顾客反馈； 过程的业绩和产品的符合性； 预防和纠正措施的状况； 以往管理评审的跟踪措施； 业务计划完成情况； 改进的建议； 可能影响体系的变更 质量目标的达成状况评价；n 过程描述：依据管理评审程序，通过制定年度管理评审计划，收集相关信息，进行管理评审，并制定相应的措施计划，并按此执行与跟踪，以确保质量管理体系的有效性、持续适应性和充分性。n 过程指标 管理评审按计划完成率n 过程文件： 管理评审程序5.2.21 “不合格品管理”过程（代号：S21）n 过程输入：n 过程输出： 外协的不合格品 返工通知单 生产过程的不合格品 让步使用申请单 顾客返回的不合格品 退货通知单 过期库存品 废品通知单 无标识的产品 质量评审记录单n 过程描述：制定不合格品控制程序，以明确各阶段出现的不合格品（包括可疑品）的标识/隔离、评审、处置的要求。n 过程指标 不合格品处置及时性 零公里、售后退件处理及时性n 过程文件： 不合格品控制程序 零公里、售后退件管理办法5.2.22 “纠正和预防措施”过程（代号：S22）n 过程输入：n 过程输出： 外协检验重复出现问题 项目阶段关键过程参数及产品特性的不合格 质量事故 顾客的抱怨 产品、过程及体系审核中发现的不合格 纠正和预防措施报告（8D、或顾客要求的方式） 质量信息通知单 质量问题纠正预防措施整改计划表n 过程描述：制定了纠正和预防措施程序，规定了识别、确定不合格、进行原因分析、措施制定及实施、跟踪/评价、推广应用，以消除潜在不合格或实际不合格的原因，防止不合格的发生与再发生，纠正和预防措施的实施结果提交管理评审。n 过程指标 措施在规定时间内按时完成率n 过程文件： 纠正和预防措施程序5.2.23 “持续改进”过程（代号：S