散剂的制备---实验报告

散剂的制备 一 实验目的 1 学习散剂的制备方法及均匀度检查方法 2 学习含有共熔组分散剂的配置 二 实验原理 1 概念 散剂是一种或多种药物经粉碎 均匀混合而成的干燥粉末 状剂型 供内服或外用 2 要求 内服散剂的粉末细度应通过 5 6 号筛 80 100 目 儿科 和外用散剂应通过 7 号筛 120 目 3 散剂的制备工艺流程 药料准备 粉碎 过筛 混合分剂 量 质检 包装 附 1 混合是制备散剂的重要环节 混合方法有研磨混合法 搅拌混合法 过筛混合法三种 其中研磨混合法在药房制剂及调剂 中常用 2 研磨混合时 处方中药物密度相差悬殊时 一般将密度 小者先放入乳钵内 再加密度大者等量研匀 4 特殊散剂的制备 1 含毒性药物的散剂 处方中含毒性药物时 因剂量小 称取费时 服用也容易损耗 应在毒性药物中添加一定比例的赋形剂制成稀释散 即倍散 以利 临时配方用 为显示稀释倍数 一般加入着色剂 2 含低共熔成分的散剂 两种或两种以上药物按一定比例时 室温条件下 有时出现润湿 或液化现象 这种现象称为低共熔现象 混合此类药物时是否发生低共熔主要取决于两点 a 混合物的比 例量 越接近最低共熔点的比例 越容易发生低共熔 b 混合时的 室温 室温高于低共熔点时一般就会发生低共熔 对于可形成低共熔混合物的散剂 是否采用低共熔法制备 应根 据低共熔后对药理作用的影响 以及处方中所含其他固体成分的多 少而定 一般有一下几种情况 a 药物形成低共熔物后 若药理作 用改变 如药理作用增强则宜采用低共熔法 如药理作用减弱则应避 免采用低共熔法 可分别先用其他组分稀释低共熔组分后再进行混 合制备散剂 以免影响疗效 b 药物形成低共熔物后 若药理作用 无变化 可先将两种药物同研至液化 再与其它固体组分混匀 或先 分别用固体组分稀释低共熔组分 再轻研混匀 c 如处方中含有挥 发油或其它足以溶解低共熔组分的液体时 可先将低共熔组分溶解 然后采用喷雾法或一般的混合方法与其它固体组分混匀 附 配置时常见的可发生低共熔现象的药物有樟脑 簿荷脑 麝 香草酚 苯酚 水合氯醛及水杨酸苄酯等 3 含液体药物的散剂 4 眼用散剂 三 实验仪器 1 益元散的制备 电子称 瓷研钵 称量勺 称量纸 2 养阴生机散的制备 电子称 玻璃研钵 瓷研钵 称量勺 称量纸 四 实验内容 一 益元散的制备及均匀度检查 1 处方分析 1 处方 滑石 6g 色浅量大组分 矿物药 甘草 1g 植物草药 朱砂 0 3g 主分硫化汞 色深量少组分 矿物药 2 性状 本品为淡红色粉末 具甘草的甜味 手捻有润滑感 3 功能主治 清热解暑 除烦渴 利小便 主治伏暑吐泻 口渴 多汗 小便不利 4 用法用量 每服 6g 日服两次 温开水送下 2 制法 1 取滑石 1 2 量 甘草全量同放入乳钵中研匀 清楚于称量纸 上 2 取朱砂与剩余的 1 2 量滑石用打底套色法研匀 然后再与上 述两味混合物混匀 即得 如图 3 均匀度鉴别 将益元散少量放在光滑的白纸的一端 将纸折叠压平药粉面 在光 亮处观察 表面色泽均匀 无斑纹 无红色 即表示混合均匀 若 有色斑或条纹则说明尚未混合均匀 亦可用放大镜检查是否有闪烁 光泽的组分 若有则说明结晶性药物为粉碎完全 二 含低共熔性药物 养阴生肌散 的制备 1 处方分析 1 处方 人工牛黄 0 16g 贵重药 龙胆草粉末 0 63g 黄柏粉末 0 63g 黄连粉末 0 63g 甘草粉末 0 63g 植物药 煅石膏 3 13g 矿物药 主含硫酸钙 类白色 青黛 0 94g 薄荷冰 0 63g 冰片 0 63g 2 性状 本品为绿色粉末 有薄荷的气味 口尝味苦而凉 3 功能主治 清热解毒 用于湿热性口腔溃疡及疮疹性口腔炎 4 用法 取适量撒在口腔溃疡处 一日 3 4 次 2 制法 1 将黄连 黄柏 龙胆草 甘草置瓷乳钵中研匀 2 取青黛少许置玻璃乳钵内研匀 将冰片 薄荷冰放入玻璃乳钵 轻研 研匀后 完全液化 将剩余青黛 人工牛黄 石膏 顺序加 入 每加一味药都要充分研匀 3 将黄连等四味药混合散剂加入 研至颜色均匀 装袋即得 五 实验结果 1 益元散制备得淡粉色粉末且在光亮处鉴别表面色泽均匀 无斑纹 无红色 2 养阴生肌散制备得墨绿色接近黑色粉末 六 实验讨论 1 称量准确 且看仔细药粉里面是否掺杂其它固体 2 研磨朱砂之前 需要先放入少量的滑石饱和瓷研钵 避免浪费量 少的朱砂 3 研磨要均匀尤其是研磨黄连 黄柏 龙胆草与甘草是要用力研磨 而研磨薄荷冰与冰片时要轻研磨且完全液化 七 思考题 1 打底套色法及等量递增法如何操作 1 打底套色法 处方中有量少 色深的药粉时采用此法 即先将量少色深的药粉放入瓷研钵中 在放入量少色深的药粉之前 先用量多药粉饱和瓷研钵内表面 作为基础 即是打底 然后将量 多色浅的药粉逐渐分次加入瓷研钵中 轻研混匀 即是套色 2 等量递增法 处方中药物比例量相差悬殊时采用此法 即先取量小的组分及等量的量大组分 同时置于混合器中混合均匀 再加入与等量的量大组分混匀 如此倍量增加直至加完全部量大组 分为止 亦称配研法 2 实验中共熔组分是哪些 记录养阴生肌散制备过程中的现象与结 果 1 实验中共熔组分是薄荷冰与冰片 2 现象 龙胆草 黄柏 黄连与甘草混合研匀呈现棕黄色 薄荷 冰与冰片混合研匀发生低共熔现象 液体呈现墨绿色 逐渐添加药 粉使颜色逐渐加深且混合物从液体到潮湿到逐渐干燥 直至成为混 合均匀的粉末 结果 制备养阴生肌散得墨绿色接近黑色粉末 3 散剂处方中如含有少量挥发性液体及含有酊剂 流浸膏时 应如 何配置 根据液体组分的性质 用量及处方中其它固体组分量的多少来处 理 1 一般可用处方中其它固体组分吸收液体组分后混匀