QSB-不合格品控制流程

文件编号 QSB 不合格品控制程序 程序所有者QSB 培训 咨询项目经理 质量部 初版日期 2010 10 7 修订日期 2012 5 7生效日期 2012 5 7版本号 A2共 6页 第1页 R Re ev vi is si io on n h hi is st to or ry y 修修订订记记录录 版版本本号号修修订订日日期期 年年 月月 日日 修修订订人人修修订订简简述述 过过程程绩绩效效 项次测量指标测量方法监视周期目标值 01 生产过程不良批次 处理平均周期 生产过程不良批次处理时间之 和 生产过程不良批次总次数 月 参见 QSB 过程绩 效管理清单 02 顾客退货处理平均 周期 顾客退货处理时间之和 顾客 退货总次数 月 参见 QSB 过程绩 效管理清单 03 供方来料不良批次 处理平均周期 供方来料不良批次处理时间之 和 供方来料不良品次总次数 月 参见 QSB 过程绩 效管理清单 04 GP12 一次合格率 GP12 检验总数量 检验不合 格数量 GP12 检验总数量 100 月 参见 QSB 过程绩 效管理清单 编编制制日日期期审审核核日日期期批批准准日日期期 文件编号 QSB 不合格品控制程序 程序所有者QSB 培训 咨询项目经理 质量部 初版日期 2010 10 7 修订日期 2012 5 7生效日期 2012 5 7版本号 A2共 6页 第2页 1 1 目目的的 规范不合格品控制要求 流程及实施要点 2 2 适适用用范范围围 适用于本组织用于提供顾客产品的原材料 外购件 半成品 成品 以及变质 材料产品和 退回品 3 3 定定义义或或术术语语 3 1 QSB 质量体系基础 3 2 不合格品 不满足顾客 含下道工序 要求的产品 3 3 不合格品类型按数量分为 零星 批量 3 4 不合格品类型按缺陷分为 不满足要求类 指尺寸 功能 性能或外观等不符合要求的 可疑品类 指未标识 多标识 新旧标识混合 非规定标识 自制标识 标识信息 不全 标识与物料不一致 落地品等 变质品 指材料 零部件等由于储存时间太久而导致老化 生锈或部分功能失效等 不合格 退货品 由于任何原因导致的顾客退回物料 零部件等 3 5 质量状态 指材料 半成品或成品零部件的质量的现行状态 一般分为 待检 已检合格 不合格 通常将规划不同区域以贮存不同质量状态的物料 如 待检区 合格品区 待加工 品区 报废品区 退货区 返工返修区 遏制区 通常为区分贮存不同质量状态 将物料存放器具分为不同颜色 如返工返修为黄色 报废品为红色等 3 6 标识 用于识别物料唯一质量状态并载明其可追溯性信息的载体 目的是防止非预期 的使用或装配 详细参考 标识与可追溯性管理流程 一般分为 标签 标牌 行程单 工序跟踪单等 一般情况 根据质量状态分为不同形式的标识 并用不同形状 不同颜色来区分 新品样件 试验件 岗位培训中的零部件及返工返修后的物料应策划不同的标识方 法 以示区别正常流程的物料零部件 3 7 四统一 一般指材料 半成品 产品 标识 料盒 存放器具 存放区域等四方面的对 应统一 任何不符合四统一原则的情形被视为不符合 不合格品控制流程 之管理要求和顾 客期望 3 8 断点 一般分 3 个时间点 发生 发现 改善 标识和遏制范围应是发生 发现点的所 有区域的产品 文件编号 QSB 不合格品控制程序 程序所有者QSB 培训 咨询项目经理 质量部 初版日期 2010 10 7 修订日期 2012 5 7生效日期 2012 5 7版本号 A2共 6页 第3页 3 9 评审周期 零星 内部 工序 班清 批清 批量 内部 24 小时 批量 供方 2 个工作日 3 10 遏制 防止或减少不合格品 可疑品流出 遏制活动包括但不限于 挑选 返工 返修 选配等 遏制应在遏制区内进行 依据批准的 遏制作业指导书 依据 JES 模板 并将 遏制结果记录于 不合格品评审单及遏制工作表 的背面 3 11 遏制区域一般应设立在 外协 外购区域 外协检验部门负责 生产制程区域 制程 检验部门负责 包装装配区域 装配检验部门负责 成品库 成品仓库管理部门负责 售后服务区域 售后服务部门负责 等 遏制区域应建立遏制工位 4 4 职职责责 4 1 根据不合格类型 其标识 评审及处置时效要求如下表 来源来源类型类型标识标识隔离隔离评审评审 沟通沟通遏制遏制再放行再放行处置周期处置周期 外协进料批量库管 员 库管员SQE 采购 质量 技术 生产 物流 计划 供方SQE 经 理 2 周 仓库储存批量库管 员 库管员 同上 供方SQE 经 理 2 周 仓库储存零星 落 地品 库管 员 库管员仓库主管NANA批清 班 清 生产工序 半成品 成品 批量检验 员 操作员生产主管 质量 技 术 生产 计划 设备 顾客 SQE 等 生产质量经 理 3 个工作 日 生产工序 半成品 成品 零星 首 检 自检 巡检 落 地品等 作业 员 生产班 长 工序检验员班长NA批清 班 清 成品检验批量成品 检验 生产生产主管 质量 技 术 生产 计划 设备 顾客 SQE 等 生产质量经 理 3 个工作 日 实 试验 室 零星实验 员 实验员试验 实验主管 质 量 技术 生产 计划 设备 顾客 SQE 等 生产质量经 理 5 个工作 日 文件编号 QSB 不合格品控制程序 程序所有者QSB 培训 咨询项目经理 质量部 初版日期 2010 10 7 修订日期 2012 5 7生效日期 2012 5 7版本号 A2共 6页 第4页 VMI 仓库批量VMI 管理 VMI 管 理 质量主管 技术 生 产 计划 设备 顾客 SQE 等 质量质量经 理 5 个工作 日 顾客退回批量成品 检验 成品库 管 质量主管 技术 生 产 计划 设备 顾客 SQE 等 质量质量经 理 5 个工作 日 顾客退回零星成品 检验 成品库 管 质量主管 技术 生 产等 质量质量经 理 5 个工作 日 4 2 责任工程师负责不合格品的评审组织 遏制跟踪管理 内外部沟通等事宜 4 3 多功能小组一般包括来自质量 技术 生产 设备 物流及采购等部门的工程师 主 管 5 5 流流程程及及重重要要说说明明 编编 号号 核心子流程核心子流程权责单位权责单位实施要点实施要点 10 作业员 检验员 库管员 SQE 1 生产过程中或仓库搬运储存过程中出现的零星 不合格品或落地品 由作业员 库管员标识 一 般放入黄色的返工返修盒内 或放入红色的报 废品盒内 2 针对来料的零星不良 由操作员汇总交给检验 员确认后 统一由 SQE 跟供方联络退货事宜 3 处置时机 批批清 班班清 20 检验员 库管员 质量工程 师 1 生产过程环节中 当确认为批量不合格时 由 过程检验员负责标识 并填写批量 不合格品 评审单及遏制工作表 等 2 当为变质或批量退货情形时 由库管员通知检 验员 3 针对批量不良 检验员制作 质量警示单 质量经理审核后将其张贴在相应的工位上 4 针对批量不良和决定的断点 质量工程师负责 开具 不合格品评审单及遏制工作表 并负 责遏制流程的开发 跟踪和指导 START 标识 零星 标识 批量 文件编号 QSB 不合格品控制程序 程序所有者QSB 培训 咨询项目经理 质量部 初版日期 2010 10 7 修订日期 2012 5 7生效日期 2012 5 7版本号 A2共 6页 第5页 30 操作员 库管员 1 针对零星 每批次或每班完成时分类登记后交 由值日检验员确认后集中放入封闭管理的不合 格品箱内 2 针对批量 生产过程 由车间班组长负责隔离 变质或退货由库管员负责隔离 并更新 隔离 区质量失效清单 3 隔离区域 各个隔离区 外协库 车间 成品 库 40 操作员 检验员 质量工程 师 1 一般情形 由专职操作员进行遏制工作 遏制 活动在遏制区的遏制工位遏制工位进行 依据批准的 遏制作业指导书 和接收准则 范围依据遏 制工作表 2 遏制后操作员应按批次在 不合格品评审单及 遏制工作表 上记录遏制结果 责任检验员再 次检验 特别标识 然后将合格品返回到原工 序或之前工序 3 遏制结束后 检验员更新相应的 隔离区清单 42 检验员1 遏制后产品 材料必须经责任检验员再次检验 依据遏制作业接收准则 并做好记录 2 时效 班清 批清 45 质量经理1 目的 确保遏制后合格品流出 以保护顾客 2 应签字于响应记录 3 时效 24 小时 50 责任质量 工程师 1 沟通对象 供方 组织内部多功能小组 顾客 代表等 应及时建立 更新 内外部联系清单 2 沟通内容 遏制范围 处置方式 作业指导书 及可接收准则 特别标识方法 断点 遏制结 果等 3 针对符合重大质量事件条件的批量不合格 应 上报 快速反应会议 60 责任质量 工程师 1 根据内外部质量失效清单 每月统计 分析 总结 找出 重大的少数 依据有效问题解 决流程或持续改进流程进行改进 详细参见 风险降低流程 2 不合格品控制过程绩效可能是 批次不合格品 平均处置周期 批次不良按计划处置率等 70 责任质量 工程师 1 记录包括 异常联络单 质量警示单 不合格 评审记录 遏制工作表 隔离区清单 质量失 沟通 隔离 遏制 月度总结 统 计分享及改进 END 记录整理 保存 再检验 再放行 文件编号 QSB 不合格品控制程序 程序所有者QSB 培