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体系策划 公司现状 公司员工大部分是新员工 对质量的理解不够深 对质量管理的概念比较模糊 没有经过相关质量方面的系统性培训 公司的组织架构和各项管理规章制度都处于建设之中 各岗位职责权限不明确 内部业务流程不够清晰 各部门接口不够明朗 导入ISO9001的要点 1 高度统一 充分认识ISO9001的重要性 2 健全各部职责权限3 体系文件编制 制定符合标准的体系文件 4 做好宣传 全员参与 导入质量管理体系计划 详细计划 策划的过程清单 质量管理体系的策划1 订单评审2 产品开发3 生产计划4 生产过程5 交付6 业务计划7 管理评审8 文件控制9 记录控制10 内部审核11 纠正预防措施12 顾客满意度调查13 不合格品控制14 数据分析 15 设备管理16 工具量具管理17 监视和测量设备管理18 培训19 人力资源配置20 绩效考核21 内部沟通22 仓库管理23 采购管理24 供应商管理25 外包过程 过程方法定义 4 资源 人员 设施 设备 材料 资金 时间 1 过程起点重要步骤终点 5 人员资格 教育 经验 技能 培训 2 输入过程的期望结果我们要输入什么 3 输出 输入要求 5 过程监控指标 如何衡量 7 方法 如何做 质量管理体系的策划 4 资源 拥有人 总经理 过程小组 管理者代表和所有部门 1 成立小组制定推进计划实施过程策划过程文件化及评估质量手册的评估沟通与培训发布与执行内部审核 5 人员资格 熟悉QMS的过程培训过程 2 输入标准的变更和升级组织架构的变更外部环境的变更产品的变更质量方针及目标 相关过程 3 输出修订的质量管理体系文件过程记录内部审核需求 内部审核和相关过程 5 过程监控指标推进计划执行率 管理评审 7 方法质量管理体系的策划 5 4 2 订单评审 7 2 4 资源 拥有人 PMC 过程小组 业务部 开发部 采购部 制造部 品质部 财务部 接受顾客信息初评可行性评估报价承诺 5 人员资格 熟悉本部门工作的培训过程 2 输入订单潜在需求 3 输出评审结果销售计划生产计划新产品开发 5 过程监控指标评审响应速度评审及时 准确率 管理评审 7 方法评审程序文件控制 记录控制 7 2 17 2 2 产品开发 7 3 4 资源 拥有人 PMC 过程小组 项目小组组员 研发 生产 制造 采购 业务 立项制定项目计划设计和开发阶段评审生产准备 5 人员资格 开发技能 项目管理技能 组织协调 防错技能 2 输入开发协议同类产品相关信息市场分析 订单评审 市场分析 顾客沟通 售后服务 不合格控制 3 输出开发计划 产品文件工艺文件 产品样件顾客确认结果新工艺装备 5 过程监控指标响应速度项目执行率阶段评审通过率项目一次通过率 管理评审 7 方法开发控制程序 生产件批准程序文件控制 记录控制 7 3 2 7 3 3 生产计划 7 5 4 资源 拥有人 PMC 组员 业务 生产 制造 采购 品质 接受订单编制计划分解计划计划执行和跟踪 5 人员资格 熟悉MRP 本部门岗位 2 输入订单内部订单新产品试样临时增补计划安全库存订单评审 3 输出计划指令外协加工计划 5 过程监控指标计划执行率计划差错率 管理评审 7 方法计划控制程序文件控制 记录控制 7 5 1 生产过程 7 5 4 资源 拥有人 制造部 过程小组 各车间负责人 仓库 工装 仪器设备管理人员 工艺文件 材料组员 品质 计划 采购 工程 SMT插件装配包装 5 人员资格 岗位操作能力 2 输入生产计划 生产计划过程 3 输出按计划生产的产品交付 出货 物流 5 过程监控指标计划完成率一次检验合格率 管理评审 7 方法生产控制程序 生产工艺文件文件控制 记录控制 7 5 1 交付过程 7 5 4 资源 拥有人 过程小组 品质 计划 财务 业务 运输工具 质保协议 制定周发货计划跟踪产品的制造过程运输方式发货跟踪交付开票催款 5 人员资格 职位职能 2 输入可交付的成品 计划指令 3 输出交付产品 顾客 5 过程监控指标交货及时率 品种 数量 时间 交付产品完好率交付达标率额外运费次数 管理评审 顾客满意度 7 方法交付管理控制程序文件控制 记录控制 7 5 1 业务计划 5 2 4 资源 拥有人 总经理 业务部 过程小组 管理层 财务 其他 收集顾客何求和期望分类分级竞争分析战略目标目标分解制定预算 执行 5 人员资格 岗位职能 2 输入业务平台顾客要求和期望市场分析 供求信息 竞争对手分析管理层决定上年度计划完成情况 3 输出业务计划项目计划订单 5 过程监控指标目标完成率 管理评审 7 方法业务计划控制程序文件控制 记录控制 5 25 4 1 管理评审 5 6 4 资源 拥有人 总经理 过程小组 管理层 其他部门负责人 质量部 制定管理评审计划收集管理评审的信息评估发布会议议程执行评审执行与跟踪 5 人员资格 岗位职能 2 输入业务目标过程监控指标5 6 2 3 输出评审报告纠正预防措施 5 过程监控指标纠正预防措施完成率 管理评审 7 方法管理评审控制程序文件控制 记录控制 5 6 15 6 2 5 6 3 文件控制 4 2 3 4 资源 拥有人 质量部 过程小组 各部 提出文件需求编制 审核 批准归档 发放 保存 处置 5 人员资格 岗位职能 2 输入文件编写和更改的需求文件更改单 3 输出批准发放的文件 发放记录 更改的记录 5 过程监控指标 管理评审 7 方法文件控制程序记录控制 4 2 3 文件控制 4 2 4 4 资源 拥有人 各部 过程小组 各部 填写记录保存检索取阅处置 5 人员资格 岗位职能 2 输入记录要求 3 输出记录 所有过程 5 过程监控指标 7 方法记录控制程序记录控制 4 2 4 内部审核 8 2 2 4 资源 拥有人 质量部 过程小组 各部 制定年度审核计划指定审核组长组建审核小组编制审核计划审核准备 启动审核报告纠正预防措施验证关闭 5 人员资格 内审员培训 审核经验 2 输入顾客抱怨质量事故体系变更年度审核要求 3 输出审核报告纠正预防措施 所有过程 5 过程监控指标不符合项的关闭率 7 方法内部审核控制程序记录控制 8 2 2 纠正预防措施 8 5 4 资源 拥有人 质量部 过程小组 各部 收集 5 人员资格 岗位职能 2 输入顾客抱怨质量事故外部审核管理评审其他 所有过程 3 输出纠正预防措施报告 所有过程 5 过程监控指标不符合项的关闭率 7 方法纠正预防控制程序记录控制 8 5 28 5 3 顾客满意度 8 2 4 资源 拥有人 业务部 过程小组 质量部 业务部 制定调查表发出调查表回收调查表统计分析满意度调查报告 5 人员资格 岗位职能 2 输入顾客抱怨退货顾客直接评价交付表现额外运费 顾客沟通 纠正预防措施 交付 3 输出满意度报告 5 过程监控指标顾客满意度 7 方法顾客满意度控制控制程序记录控制 8 5 28 5 3 不合格控制 8 3 4 资源 拥有人 质量部 过程小组 制造 采购 研发 标识并隔离填写不合格报告评审处置 让步 返工 报废 5 人员资格 岗位职能 2 输入客退来料检验制程检验出货检验审核发现不合格可疑 过期产品 3 输出不合格报告纠正预防措施 5 过程监控指标处理及时率 7 方法不合格控制控制程序记录控制 8 5 28 5 3 数据分析 8 4 4 资源 拥有人 质量者代表 过程小组 各部 收集数据统计分析管理评审 5 人员资格 岗位职能 2 输入质量目标过程KPI的表现 3 输出分析报告管理评审报告 5 过程监控指标 7 方法数据分析控制控制程序记录控制 8 4 设备管理 6 3 2 7 5 4 4 资源 拥有人 制造部 过程小组 各部 管理计划设备管理台账设备操作指导书维护 保养计划 5 人员资格 岗位职能 设备维护 2 输入生产需要更换需要现有设备状况 3 输出台账维护 保养计划操作指导书 5 过程监控指标故障率 7 方法设备管理控制控制程序记录控制 6 3 27 5 4 设备管理 7 6 4 资源 拥有人 制造部 过程小组 各部 管理计划设备管理台账设备操作指导书维护 保养计划 5 人员资格 岗位职能 设备维护 2 输入生产需要更换需要现有设备状况 3 输出台账维护 保养计划操作指导书 5 过程监控指标故障率 7 方法设备管理控制控制程序记录控制 6 3 27 5 4 工装 量具管理 7 5 4 资源 拥有人 制造部 过程小组 各部 新产品开发计划书工装设计验证安装调试指导书 5 人员资格 岗位职能 设备维护 2 输入新产品开发生产需要更换需要现有工装 量具状况 3 输出台账维护 保养计划操作指导书 5 过程监控指标 7 方法工装 量具管理控制控制程序记录控制 6 3 27 5 4 监视和测量设备管理 7 6 4 资源 拥有人 质量部 过程小组 各部 提起仪器需求采购校验建立台账校准计划 5 人员资格 岗位职能 监视和测量设备管理 计量 2 输入新产品开发生产需要更换需要现有监视和测量设备状况 3 输出仪器采购计划仪器台账校准计划 5 过程监控指标 7 方法监视和测量设备管理控制程序记录控制 7 6 培训管理 6 2 4 资源 拥有人 人力资源 过程小组 所有 培训需求调查制定年度培训计划岗前培训内部 外部培训培训效果评估培训记录建档 5 人员资格 具有组织协调能力 熟悉本部门工作技巧和专业知识 2 输入新员工及换岗员工培训年度培训需求临时需求 3 输出培训计划培训效果评估报告培训记录 5 过程监控指标培训计划完成率 7 方法培训管理控制程序记录控制 6 2 人力资源配置 6 2 4 资源 拥有人 人力资源 过程小组 所有 人员编制 岗位描述 人员变动申请内外招聘使用考核 5 人员资格 人力资源开发经验 熟悉招聘 2 输入空岗编制调整组织机构调整人才储备现有人员素质状况生产经营状况 3 输出岗位描述职责权限劳动合同录用协议书 5 过程监控指标岗位完成率人员流动率 7 方法人力资源配置程序记录控制 6 2 绩效考核 6 2 4 资源 拥有人 人力资源 过程小组 所有 岗位变更申请绩效考核人事考核编制审核报告 5 人员资格 人力资源开发经验 熟悉考核 2 输入现有岗位描述各部门月度 年度评价生产经营状况绩效考核员工表现 所有过程 3 输出绩效考核报告人事变动 5 过程监控指标员工满意度 7 方法绩效考核控制程序记录控制 6 2 内部沟通 5 5 4 资源 拥有人 总经理 过程小组 所有 收集信息 整理 传递发布信息反馈 5 人员资格 岗位职能 2 输入生产状况目标 指标发展趋势顾客抱怨退货顾客法律法规要求其他信息 3 输出沟通信息 5 过程监控指标投诉次数 7 方法内部沟通控制程序 5 5 库存管理 7 5 4 资源 拥有人 仓库 过程小组 制造 质量 研发 采购 财务 收货分区存放物资登记卡入库手续配送发料半成品入库成品入库再制品入库盘点 5 人员资格 岗位职能 2 输入生产计划采购计划新产品试制计划 3 输出台账 物资登记卡 5 过程监控指标投诉次数 7 方法内部沟通控制程序 7 5 采购管理 7 4 4 资源 拥有人 采购过程小组 制造 质量 研发 采购 财务 编制采购计划下达采购单跟催 到货报检 送检入库 通知付款 5 人员资格 采购经验 2 输入生产计划采购计划新产品试制计划 3 输出符合要求的物料 5 过程监控指标交货及时率 7 方法采购控制程序 7 4 外包过程 4 资源 拥有人 仓库过程小组 制造 质量 研发 采购 财务 质保协议供应商测试报告 5 人员资格 岗位职能 2 输入顾客指定现有设备限制现有产能限制新产品开发 图纸 标准 物料 3 输出半成品 5 过程监控指标供货商比例 7 方法供应商管理控制程序 7 4 供应商管理 7 4 4 资源 拥有人 采购过程小组 制造 质量 研发 采购 财务 编制供应商评估 改进计划评估供应商的改进措施跟踪验证供应商的整改状况现场评估纠正预防措施月度评价年度评价 5