良好操作规范（GMP）评估程序

1 文件编号 TH CX 24 版 本 号 A0 GMP 评估程序 实施日期 2008 年 1 月 1 日 1 目的 确保GMP评估良好运行 范围 本标准规定GMP评估的相关要求 本标准适用于公司的GMP评估 2 规范性引用文件 KFC工厂食品安全检查标准 亚太地区GMP评估检查表 3 标准要求 3 1 职责 3 1 1 品管部负责组织GMP评估人员 按计划GMP年度评估计划进行GMP评估 3 1 2 生产部 设备部配合品管部GMP评估工作 服从品管部安排 3 1 3 办公室负责编制GMP年度培训计划 3 1 4 各部门负责GMP评估后的存在问题整改 并以书面形式由品管部汇总后报办 公室存档 3 1 5 办公室负责对评估记录和评估整改记录的存档 3 2 程序 3 2 1 评估计划制定 1 评估计划要明确评估时间 评估负责部门 评估负责人 参评人员 评估 重点内容 2 评估频率至少每季度一次 3 评估负责部门为品管部 评估负责人为品管部经理 3 2 2评估内容 1 外围地区 a 清洁 干爽的地面 b 没有异味和积水 c 没有水池 如有 池中的水是清洁并没有异味 2 文件编号 TH CX 24 版 本 号 A0 GMP 评估程序 实施日期 2008 年 1 月 1 日 d 所有的垃圾桶都是盖好的 e 所有的污水道和下水道都是盖好的 2 一般地区 a 清洁 干爽的地面 b 有防备及控制虫 鼠的计划和记录 c 清洁的天花板 d 良好的照明 e 没有虫 鼠迹象 f 清洁的墙壁 3 个人卫生 a 清洁整齐的发毛 b 清洁的面容 c 清洁 无涂指油的手 d 清洁整齐的外衣 工作服 e 在工作间内无人吸烟 吐痰 f 穿密头且防滑的安全鞋 g 没有配带任何首饰 手表及项链等 h 双手经常保持清洁及消毒 i 员工有经常洗手的习惯 j 每次开工前必定洗手 k 用完厕所后必定洗手 l 毛发完全盖上 戴发罩 4 原材料的库房 a 清洁 干爽的地面 b 清洁的墙壁 c 清洁的天花板 d 良好的照明 e 没有迹象有人在饮食或吸烟 f 储藏在离墙壁至少二英寸以上 g 原材料是密封 盖好的 h 没有虫 鼠迹象 i 化学品 食品都是分开处理码放的 j 储藏在离地面至少四英寸以上 5 生产区域 a 清洁 干爽的地面 b 清洁的墙壁 c 清洁的天花板 d 良好的照明 e 所有可开启的门窗应有屏幕以及各通道的门时常关闭 3 文件编号 TH CX 24 版 本 号 A0 GMP 评估程序 实施日期 2008 年 1 月 1 日 f 有良好的整体性房屋管理 g 有器具清洁消毒计划 h 洗手的设备应处正常状态并方便使用 i 进出口处应有必要的设备以杜绝外界带来的污染 例如 门 消毒池等处 j 所有机械 器具都处于良好状态 k 清洁的器具表面 l 清洁的台面及传送带 m 没有全木的台面 n 没有人在此餐饮或吸烟的迹象 o 没有虫 鼠迹象 p 所有的废物都有标记 q 可食和不可食部分被分开处理 r 有预防性的保养计划 6 包装区域 a 有良好的整体性房屋管理 b 良好的照明 c 清洁的天花板 d 清洁的墙壁 e 所有可开启的门窗应有屏幕以及各通道的门时常关闭 f 没有虫 鼠迹象 g 包装物品都储藏在清洁 干爽 离地 离墙的的地方 h 洗手的设备应处正常状态并方便使用 i 清洁的台面 j 可食和不可食部分被分开处理 k 所有的废物都有标记 l 没有人在此餐饮或吸烟的迹象 m 有预防性的保养计划 7 仓储区域 a 清洁 干爽的地面 b 清洁的墙壁 c 清洁的天花板 d 良好的照明 e 所有可开启的门窗应有屏幕以及各通道的门时常关闭 f 没有虫 鼠迹象 g 储藏在离地面至少四英寸以上 h 储藏在离墙壁至少二英寸以上 i 所有制成品都被编上密码并有标签 j 所有制成品都是封好并妥善存放在适当的地方 k 化学品 食品都是分开处理码放的 l 没有迹象有人在饮食或吸烟 4 文件编号 TH CX 24 版 本 号 A0 GMP 评估程序 实施日期 2008 年 1 月 1 日 8 厕所 a 设置在厂房范围内 b 男女分间 c 有预防性的保养计划 d 备有热风机 用完既弃的纸手巾 e 所有设备都处于良好状态 f 冲厕设备运转良好 g 洗手池的水 龙头有充足的水流出 h 有提示员工洗手的标志 i 各有洗手液 肥皂及消毒剂 3 2 3 现场评估 1 品管部提前通知评估人员按计划时间进行现场评估 2 现场评估根据现场及记录进行 3 评估小组人员至少不低于四人 评估时间为一个工作日 4 评估时做好现场记录 5 现场评估发现的问题及时反映给相关部门并择期整改 3 2 4 评估后续活动 1 平估结束后由品管部负责整理评估记录并报办公室 2