吗丁啉说明书

1 / 7吗丁啉说明书吗丁啉片说明书详解!吗丁啉是胃促动力药，用于治疗各种原因引起的恶心、呕吐、消化不良等症。但吗丁啉与多种药物共同服用有影响作用，使用时要看清说明书。那么服用吗丁啉有什么要注意的呢?一起来看看吧。【药品名称】吗丁啉。【吗丁啉的别名】多潘立酮、丙哌双苯醚酮、胃得灵等。【吗丁啉的成份】本品每片含主要成份多潘立酮 10 毫克，辅料为：淀粉、氢化棉籽油、乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮K90、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。【吗丁啉的性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭，无味。【吗丁啉的剂型】每片 10mg。【吗丁啉的适应证】1、吗丁啉用于治疗胃轻瘫(尤其是糖尿病性胃轻性胃轻瘫)，可使胃潴留的症状消失，并缩短胃排空时间;对2 / 7中度以上功能性消化不良(FD)的患者可使餐后上腹胀、上腹痛、嗳气、早饱及恶心、呕吐等症状完全消失或明显减轻。2、反流性胃、食管疾病：吗丁啉对反流性胃炎有明显的效果，但对反流性食管炎的疗效不太满意。3、消化性溃疡：吗丁啉可作为消化性溃疡(主要是胃溃疡)的辅助治疗药物，用以消除胃窦部潴留。4、各种原因引起的恶心、呕吐：(1)外科、妇科手术后的恶心、呕吐。(2)抗帕金森综合征药物(如苯海索、莨菪碱等)引起的胃肠道症状及多巴胺受体激动药(如左旋多巴、溴隐亭)所致的不良反应。(3)细胞毒性药物(如抗癌药)引起的呕吐。但对氮芥等强效致吐药引起的呕吐，只在不太严重的时期有效。(4)消化系统疾病(胃炎、肝炎、胰腺炎等)引起的呕吐。(5)其他疾病和检查、治疗措施引起的恶心、呕吐，如偏头痛、痛经、颅脑外伤、尿毒症、血液透析、胃镜检查和放射治疗等。(6)儿童因各种原因引起的急性和持续性呕吐，如感染、餐后(包括反流和呕吐)等。5、促进产后泌乳。【吗丁啉的禁忌证】1、对吗丁啉过敏者。2、嗜铬细胞瘤。3 / 73、乳癌。4、机械性肠梗阻。5、胃肠道出血。6、孕妇禁用。【吗丁啉的不良反应】1、(1)偶见头痛、头晕、嗜睡、倦怠、神经过敏等。(2)锥体外系症状：多潘立立酮与甲氧氯普氯普胺同属于多巴胺受体拮抗药，但后者引起的锥体外系不良反应如帕金森综合征，迟缓性运动障碍和急性张力障碍性反应，在常用剂量的多潘立立酮治疗中极少出现，仅罕见几例出现张力障碍性反应的报道。(3)国外有静脉大剂量使用多潘立立酮引起癫痫发作的报道。2、内分泌/代谢系统：吗丁啉是一种强有力的催乳激素释放药，临床上如使用较大剂量可引起非哺乳期泌乳，并在一些更年期后的妇女及男性患者中出现乳房胀痛的现象;也有致月经失调的报道。3、消化系统：偶见口干、便秘、腹泻、短时的腹部痉挛性疼痛等。4、心血管系统：据国外报道吗丁啉静脉注射可出现心律失常。5、皮肤：偶见一过性皮疹或瘙痒。【吗丁啉的注意事项】4 / 71、1 岁以下小儿慎用。2、吗丁啉栓剂最好在直肠空时插入。3、剂量不易过大。【吗丁啉的药理作用】吗丁啉系苯并咪唑衍生物，为外周性多巴胺受体拮抗药，可直接阻断胃肠道的多巴胺 D2 受体而起到促胃肠运动的作用。吗丁啉能促进上胃肠道的蠕动，使其张力恢复正常，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，抑制恶心、呕吐，并有效地防止胆汁反流;同时也能增强食管蠕动和食管下端括约肌的张力，防止胃-食管反流。但对结肠的作用很小。由于吗丁啉对血-脑脊液屏障的渗透力差，对脑内多巴胺受体几乎无拮抗作用，因此可排除精神和中枢神经系统的不良反应，这点较甲氧氯普氯普胺为优。吗丁啉不影响胃液分泌。此外，吗丁啉可使血清催乳素水平升高，从而促进产后泌乳，但对患催乳激素分泌瘤的患者无作用。【吗丁啉的药代动力学】吗丁啉口服、肌注、静注或直肠给药均可。口服、肌注或直肠给药后迅速吸收，达峰时间分别是1530min、1530min 和 1h;肌注或口服 10mg 血药浓度峰值5 / 7分别为 40ng/ml 和 23ng/ml,直肠给药 60mg 血药浓度峰值为20ng/ml,静脉注射 10mg 血药浓度峰值为 1200ng/ml.由于存在“首过效应”肝代谢和肠壁代谢，吗丁啉口服的生物利用度较低，禁食者口服吗丁啉的生物利用度仅为 14%;吗丁啉口服的生物利用度在 1060mg 剂量范围内可呈线性增加，饭后 90min 给药生物利用度也可明显增加，但达峰时间延迟;吗丁啉直肠给药的生物利用度相似于等剂量口服给药者，而肌注的生物利用度为 90%.吗丁啉的蛋白结合率为 92%93%;静脉注射 10mg 后，表观分布容积为/kg.除中枢神经系统外，吗丁啉在体内其他部位均有广泛的分布;药物浓度以胃肠局部最高，血浆次之，脑内几乎没有;少部分可排泄到乳汁中，其药物浓度仅为血清浓度的1/4.吗丁啉几乎全部在肝内代谢，主要代谢产物为羟基化合物，2,3-dihydro-2-oxo-1H-benzimidazole-propanoic和 5-chloro-4-piperidinyl-1,3-adihydrobenzimidazol-2-one.吗丁啉口服半衰期为 78h,主要以无活性的代谢物形式随粪便和尿排泄，总体清除率为每分钟内口服剂量的 30%由尿排泄，原形药物仅占%;4 天内约有 66%剂量随粪便排出，其中 10%为原形药物。多次服药无累积效应。【吗丁啉的药物相互作用】1、多潘立立酮与红霉素联用时有协同作用，可用于6 / 7治疗糖尿病性胃轻性胃轻瘫。2、多潘立立酮与甘露醇联用时有协同作用，治疗便秘性肠易激综合征或胃食管反流时可提高疗效。3、多潘立立酮可增加对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等药物的吸收率。4、甲氧氯普氯普胺(胃复安)与多潘立立酮均为多巴胺受体拮抗药，两者作用基本相似，不宜联用。5、多潘立立酮可减少地高辛的吸收。6、多潘立立酮可使普鲁卡因、链霉素的疗效降低，两者不宜联用。7、多潘立立酮可使胃黏膜素在胃内停留时间缩短，难以形成保护膜，故两者不宜联用。8、胃肠解痉药(如阿托品、颠茄合剂、山莨菪碱、溴丙胺太林等抗胆碱药)与多潘立立酮联用时可发生药理拮抗作用，减弱多潘立立酮的抗消化不良作用，故两者不宜联用。9、H2 受体拮抗药(如西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁等)可减少多潘立立酮在胃肠道的吸收，其机制可能为 H2 受体拮抗药改变了胃内的 pH 值。10、硫糖铝、胶体枸橼酸铋钾、复方碳酸铋、乐得7 / 7胃等含铝盐、铋盐的药物，口服后能与胃黏膜蛋白结合形成络合物保护胃壁，而多潘立立酮能增强胃蠕动，促进胃排空，缩短这些药物在胃内的作用时间，降低这些药物的疗效。11、助消化药(如胃酶合剂、多酶片等消化酶类制剂)在胃酸性环境中作用较强。而多潘立立酮加速胃排空，使助消化药迅速达肠腔，疗效减低，故两者不宜联用。12、氨茶碱与多潘立立酮联用时，氨茶碱血药浓度第一峰出现提