合规性评价控制程序

方远建设集团股份有限公司企业标准 QG FY QG24 2015 管理体系程序文件 设 计 和 开 发 控 制 程 序 第六版 编制 王总考 审核 卢玉华 批准 阮冠华 2015 06 26 发布2015 06 29 实施 方远建设集团股份有限公司工程管理部 发布 第六版 设计控制和验证程序 FY QG24 2015 95 1 目的和适用范围 为了使设计和开发各个阶段 各个环节工作有序 有效开展 确保质量目标的实现 确保设计 质量满足顾客及合同规定的要求 本程序适用于公司承接的资质范围内所有工程设计项目 各阶段 包括规划设计 可行性研究 方案设计 初步设计 施工图设计等 的过程控制 2 引用文件 GB T 19000 2008idt ISO 9000 2005 质量管理体系 基础和术语 GB T 19001 2008 idt ISO 9001 2008 质量管理体系 要求 管理手册 第六版 3 定义 本标准采用 GB T 19000 2008 ISO 9000 2005 定义及下列定义 3 1 项目设总 是工程设计项目在技术上的总负责人 3 2 设计输入文件 是指项目的初步设计要则 施工图设计要点或设计事先指导表和专业设计任务书 3 3 校审 是指校对人 专业的校对 审核 审定的各设计控制中的评审活动 4 职责 4 1 总工办 4 1 1 负责工程设计质量的检查评定 4 1 2 负责确认设计人员的能力并验证设计人员的资格 4 1 3 协助解决工程设计中的重大技术问题 4 1 4 负责工程设计各阶段质量监管工作 及时提出质量管理整改措施 确保管理体系有效运行 4 2 专业设计所 4 2 1 根据设计项目的特点 由各专业主任工程师协助工程负责人确定承担该项目的专业负责人 设计人 审核人及审定人 4 2 2 由各专业的专业负责人向工程负责人提交本专业设计所需资料清单 并保证其适宜性 充 分性 4 2 3 认定 签收各专业设计输入 确保其真实有效 4 2 4 负责对本专业的设计输出 最终产品或中间阶段产品 的评审 验证和批准 确保输出产 品满足规范及顾客要求 4 2 5 根据合同的技术要求及项目设总聘任的规定 确定或聘任项目设总 对于未认定资格但又 必须担任项目设总的 需办理批准手续后聘任 同时确定项目的设计评审方式 设计所根据合同的技术要求及项目设总聘任的规定 确定或聘任项目设总 对于未认定资格但又必 须担任项目设总的 需办理批准手续后聘任 同时确定项目的设计评审方式 4 2 6 根据合同要求和项目规格等级 复杂程度等按照有关设计审校及会签规定配备设计人员 选配有一定设计经验的人员担任设计负责人 指定中级职称以上人员担任本专业校对 安排有资格 的专业审核人担任本专业的审核 并完成设计控制和验证的质量活动 第六版 设计控制和验证程序 FY QG24 2015 96 4 2 7 平衡协调下达设计计划 并应配合项目设总定期检查设计计划的实施情况 5 程序要点与实施 分公司的所有产品均通过设计策划 输入 输出 评审 验证 确认 更改等活动实施控制 5 1 设计和开发策划 5 1 1 项目设总负责设计策划 并根据合同规定或设计委托书的设计内容设计阶段进度要求和专 业分工 填写 设计事先指导表 按设计阶段编制设计计划 5 1 2 设计计划的主要内容包括 1 明确设计所需的专业 各专业设计人 设计负责人 校对 审核及审定人员 2 明确设计准备工作及设计输入的要求 3 明确设计的进度及各专业互提资料内容的安排 4 明确设计评审 验证 确认的时机与方式 5 1 3 组织和技术接口 1 项目合同承办经理负责外部组织接口 与顾客明确设计范围及责任 顾客提供的设计依据 文件和设计基础资料的时间 必要的联络安排及会议等 代表公司在有关书面文件上签字 并负责处理合同纠纷 对内组织履行合同 2 各专业设计所负责内部组织接口 规定专业分工及责任 规定互提资料的深度及格式 各 专业会签的内容和要求 代表公司组织设计评审 组织参加外部设计确认 项目验收等工 作 3 项目设总负责技术接口 代表公司对外联系 组织外部设计评审 确认的答辨 参加项目 验收 协调各专业之间的重大技术问题 审定各专业的互提资料 组织各专业会签 审定 各专业设计文件及图纸等 4 各设计所在提出资料前和专业设计完工出所前负责组织校对和审核 实施本专业的设计过 程控制 各专业间的技术接口按策划要求与 民用建筑各专业提交设计资料深度和格式的 规定 等执行 5 总工办负责设计质量抽查 质量回访 质量剖析和质量考核 5 2 设计和开发输入 5 2 1 各专业收集的设计基础资料 顾客提供的文件和资料经评审合格后作为本专业的设计输入 5 2 2 项目设总在不同的设计阶段均要编写的设计输入文件 如初步设计要则 施工图设计要点 或设计事先指导表 设计所评审后均作为项目的设计输入 各专业设计所可制订本专业的设计任 务书作为设计输入文件 设计输入指导文件的主要内容应包括 1 设计依据 2 设计应遵循的标准 规范 规定 3 经批准的设计计划 4 本项目适用的社会要求 5 本项目的自动化水平和建筑水平要求 特殊专业的技术要求 6 设计合同的评审意见 7 工程所处地区的自然条件 如地形 气象 水文地质 工程地质 环境等 建设条件 如 通讯 供排水 供电 供热 供气等原始资料 含建设外部协议 5 2 3 对于与设计项目有关的具体技术要求 凡有不完善的 含糊的或矛盾的地方 项目设总应 第六版 设计控制和验证程序 FY QG24 2015 97 会同相关专业的设计负责人与顾客澄清 明确 经双方签署形成文件作为设计输入 5 2 4 明确工程设计中必须使用的计算机软件 并确保符合计算机管理有关规定的要求 5 2 5 项目专业设计负责人应对设计输入的充分性和适宜性进行评审 并保存相应记录 5 3 设计和开发输出 5 3 1 设计输出包括 计算书 图纸 开发的软件等 5 3 2 设计输出必须满足设计输入的要求 便于施工和安装 并符合设计标准 规范 规定及有 关法规的要求 5 3 3 合同要求时 设计输出还应包括代顾客采购的标准图 通用图等 包含或引用产品接受准 则 5 3 4 设计输出应规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性 必要时还包括有关产品防护 的细节 5 3 5 设计输出文件在发放前项目设总应对其进行评审并必须经批准签署 5 4 设计和开发评审 5 4 1 根据项目设计计划规定的时间 对已完成的初步设计文件 项目设总应提交设计所组织设 计评审 以评价设计满足质量要求的能力及提出必要的改进措施 5 4 2 对初步设计阶段的设计文件 通常采用会议方式进行设计评审 在方案设计 初步设计 施工图设计三个阶段中 至少进行一次设计评审 一阶段施工图设计应至少安排一次设计评审 评 审会议一般由项目设总主持 重大项目由分公司总工程师主持会议 评审时 项目设总负责组织各 专业设计人员汇报 有关专家或有关职能部门人员参加评审 5 4 3 非标准设备在方案设计阶段 一般采用分公司与顾客举行会议审查的方式进行设计评审 5 4 4 设计和开发评审的主要内容 1 设计文件是否符合合同要求和合同评审意见 2 设计文件是否符合设计输入的要求 3 设计文件是否符合 工程设计文件质量特性和质量评定实施办法 的要求 4 设计文件是否符合各阶段设计深度和格式的要求 5 设计文件是否符合现行的标准 规范 规定的要求等 5 4 5 设计评审的结论 由组织设计评审的项目主审人签署认可 由项目设总组织实施 5 4 6 公司设计评审的记录 设计评审会议纪要 由项目设总保存 并按规定归档 5 5 设计和开发验证 各专业的设计输出文件 在提交项目设总前 应经过校对后提交审核和审定 校审人需对设计 输出文件签署并作好校审记录 5 5 1 设计验证活动除进行设计校审和设计评审外 通常项目设总还可根据各专业设计的具体情 况 在工程设计输入指导文件中明确选用以下验证方法 并予以记录 1 变换方法进行计算 2 将新设计与已证实的类似设计进行比较 3 需要时 进行试验和验证 5 5 2 采用其他计算方法验证原计算的准确性 对确定设计方案有重要影响的计算成果 对复杂高层建筑的结构电算 校审人员进行复核 验算结果和复核意见均应有记录 5 5 3 将新设计与已证实的类似设计进行比较 第六版 设计控制和验证程序 FY QG24 2015 98 对新设计的工程项目 设计人员可将设计方案与已经过设计确认 验收投产成功的有可比性的 类似设计比较 进行设计验证 验证应留下记录 验证结论要进行审核 5 6 设计和开发确认 5 6 1 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求 设计确认应在产品交付或实 施之前完成 5 6 2 工程项目的设计方案 初步设计以通过规划部门或业主组织的外部设计评审为其设计确认 5 6 3 施工图阶段的设计以图纸会审或业主用该施工图请领施工执照 获规划部门批准为设计确 认 5 6 4 工程设计进行过程中 业主对某一阶段设计或专业设计有确认要求时 可采用会议的方式 进行 会议由业主或其代表 项目设总 专业设计人员参加 必要时由公司总工程师组织有关部门 代表或有关专家参加 以业主或其代表 项目设总共同签署的会议纪要为阶段设计或专业设计的设 计确认记录 5 6 5 由各设计所组织原设计的主要专业设计负责人参加设计确认活动 设计确认活动的记录和 结论性意见 由项目设总保存 并按规定归档 5 7 设计和开发更改 5 7 1 当发生以下情况时 需进行设计修改或设计更改 1 某一设计工种的设计修改 引起相关工种的设计必须修改时 2 设计原始资料发生变化或业主要求设计修改 时 3 公司内或外部设计评审要求设计修改时 4 设计验证证明设计有误时 5 施工 安装或运行方式的变化要求设计修改时 5 7 2 当需要进行设计修改时 需经项目设总批准后方可实施 重大的设计修改须经设计所评审 同意 由下列人员实施 1 某一工种的设计修改经项目设总批准 相关工种实施 2 设计原始资料发生变化 或业主要求引起的设计修改时 由项目设总编写有关说明 变化 较大时 经设计所评审后由项目设总组织实施 3 公司内或外部设计评审要求的设计修改 根据评审会议纪要的要求 项目设总组织实施 4 设计验证要求的设计修改 由设计人员根据验证记录的要求 项目设总批准 相关工种实 施 5 因施工 安装或运行方式的变化引起的设计修改 由施工 安装单位提出设计修改联系 项目设总批准并组织相关工种实施 5 7 3 设计修改必须满足下列要求 1 必须写明设计修改的理由 2 必须明确本次设计修改与原图纸 文件内容的对应关系 如 原图图号 原图纸是部分作 废还是全部作废等 3 不得降低规定的质量水平和顾客的要求 4 不得违反有关的标准和规定 5 涉及不同的专业图纸的设计更改 要由各