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对于失眠或伴有焦虑、抑郁的患者 是否有一种方便 简单的药能 解决问题呢?,美时玉改善睡眠质量 缓解心理障碍 -从作用机制到循证证据,LOTUS,台湾美时化学制药股份有限公司,Walsh et al, 2005,美国失眠药物应用排行榜,失眠药物处方第一,美国基层医疗机构就医纪录(96-02年)3亿次诊断失眠处方药曲唑酮 32.0% ;扎来普隆/唑吡坦 28.5%,曲唑酮在美国处方药销售排名逐年上升2012年排名15位,www.PharmacyT,在美国处方量多的原因?,用一种有镇静作用的药同时处理两种情况 (失眠及伴随的抑郁、焦虑共病)用一种有镇静作用的药抵消别的药带来的 失眠副反应避免催眠药的依赖和其他副作用,5,美时玉作用机制,受体阻滞改善性功能,美时玉改善睡眠质量,优化睡眠结构,美时玉改善各类失眠症状美时玉显著缩短入睡时间美时玉增加3、4期深睡眠美时玉改善SSRI/SNRI类药物引起的失眠,美时玉改善各类失眠症状,治疗2 周及6 周后HAMD症状评分较基线时改善率(%),Saletu-Zyhlarz GM, et al. Neuropsychobiology 2003; 48:194208.,奥地利多中心、开放、上市后临床研究;(n=549),美时玉治疗原发性失眠,J. Sleep Res. (2011) 20, 552558,J. Sleep Res. (2011) 20, 552558,美时玉治疗原发性失眠,曲唑酮可以有效治疗原发性失眠患者,解决患者睡眠维持困难,Bernd Saletu,Wolfgang Prause,etc. Neuropsychobiology 2005;51:148-163.,美时玉应用-治疗躯体疼痛所致失眠,美时玉有效治疗非器质性失眠症,Insomnia related to dysthymia: polysomnographic and psychometric comparison with normal controls and acute therapeutic trials with trazodone Neuropsychobiology 2001 Nov; 35(11): 1449-57,美时玉有效治疗PTSD所引起的失眠,Survey on the usefulness of trazodone in patients with PTSD with insomnia or nightmares Pharmacopsychiatry 2001 Jul; 34(4): 128-31,美时玉 改善睡眠结构的研究一览,Mendelson WB, J Clin Psychiatry 2005; 66(4):469476.,美时玉 不增加患者的成瘾性,N=10,Rush CR,Psychoopharmacology 1999;144:220-233,Willing to take again,Elated,美时玉疗效确切、治疗安全,美时玉不会产生药物依赖,克服了BZDs等药物可能引发的成瘾性;美时玉不会带来认知功能方面的损伤;美时玉不产生肌肉松弛、呼吸抑制;,美时玉治疗睡眠障碍 伴 轻度抑郁、焦虑,小剂量曲唑酮(25100mg)具有镇静效果,可以用于治疗失眠和催眠药物停药后的失眠反弹;中国成人失眠诊断和治疗指南 中华神经科杂志2012;2006曲唑酮适用于伴有焦虑、激越、睡眠障碍和性功能障碍的抑郁患者; 精神病学2010版,郝伟主编,美时玉指南、教材推荐,“与多虑平和阿米替林相比,曲唑酮的抗胆碱能活性很少或没有,米氮平导致体重增加。需要注意的是低剂量镇静抗抑郁药对抑郁症伴失眠症的个体并没有相关的治疗效果。然而,另一种全剂量抗抑郁药物辅以低剂量曲唑酮睡眠辅助,已在许多抑郁症患者的研究中被评估。这些研究的品质和设计不同,建议使用少量曲唑酮改善睡眠质量和持续时间” 美国成人慢性失眠评估与管理临床指南2008选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)在治疗的早期反而会破坏睡眠。这种应引起重视的效应可以被同时服用的镇静类抗抑郁药所抵消,其常用的有曲唑酮 ;英国精神药理学会失眠、异态睡眠、昼夜节律紊乱循证治疗共识2010,美时玉:国外指南推荐,美时玉:专家共识,Neuropsychopharmacologia Hungarica 2013.,1、曲唑酮可有效治疗失眠伴抑郁症患者;2、曲唑酮是医药经济学评价高的药物,可降低医疗负担;3、基于病例报告及临床观察,曲唑酮可以改药物和酒精依赖患者的抑郁状况及睡眠问题,降低患者对药物和酒精依赖的复发风险,推荐曲唑酮作为治疗药物和酒精依赖选择药物.,曲唑酮Off-lable Use,Expert Opin. Pharmacother. (2012) 13(12),内容:曲唑酮最常见超适应症使用的安全性和耐受性研究。方法:PubMed检索1970-2012年曲唑酮有关的临床应用,文献包括随机安慰剂对照试验,临床试验,荟萃分析等,专家共识,1 处方曲唑酮最常见的原因是作为适应症外用药用于治疗原发性或继发性失眠尽管FDA批准它只用于治疗伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症;2 曲唑酮联合SSRIs类药物可以预防或治疗SSRI药物的副作用,如焦虑,失眠,性功能障碍,以及增加SSRIs类药物抗抑郁活性; 3 曲唑酮被证明能有效治疗焦虑症;4 由于曲唑酮抗焦虑作用,使抑郁患者睡眠正常化,以及无其他催眠药物成瘾性和依赖性,曲唑酮广泛用于取代苯二氮卓类药物;5 其他适应症外用途包括:治疗暴食症,苯二氮卓类药物/酒精依赖,纤维肌痛中枢神经系统退行性疾病(痴呆和其他行为障碍),精神分裂症,慢性疼痛病和糖尿病性神经病变,性功能障碍。,Expert Opin. Pharmacother. (2012) 13(12),美时玉推荐剂量,曲唑酮 100 mg/d是改善睡眠的最佳剂量,Mashiko H, et al. Psychiatry and Clinical Neurosciences 1999; 53:193-194.,失眠伴轻度抑郁焦虑患者推荐治疗方案,晚餐后、睡前2小时服用,建议治疗周期6个月以上,曲唑酮治疗失眠
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