包材BRC内审审核检查表(按BRC第5版修订)

1 表格编号 PK 001 版次 03 公司公司 危害和风险管理体系内审审核检查表危害和风险管理体系内审审核检查表 1 高层承诺高层承诺 审核 项目 审核内容 符 合 不符合观察说明 基本原则基本原则 是否履行 包装及包装材料全球标准 要求做出全面承诺 供应充足资源 有效沟通 用于确保 持续改进的审查系统 是否辨识 执行和记录改进的机会 1 1 1 是否明文规定质量方针 是否由总经理或管理者 代表签署 是否向全体员工传达 1 1 2 是否建立书面 明确的质量目标 是否向相关员 工传达 目标是否至少每年 审核 1 次 是否按预定周 期汇报 1 1 3 为有效执行质量管理体系和涉及产品安全的程序 文件 高层是否提供了必要的人力和财务资源 1 1 4 为及时掌握和审视行业规范 适用法规 BRC 标 准的最新动向 高层是否有相应的规定 1 1 5 工厂是否有 BRC 标准最新版本的电子版或纸质版 1 1 6 是否确保在 BRC 证书审核到期日之前安排重新认 证 1 1 7 生产副总是否参加 BRC 认证的首次和末次会议 相关部门经理在审核期间应根据需要随时陪同 高层 管理承 诺和持 续改进 1 1 8 上次审核的不符合项的根本原因是否得到解决 为解决第二方和第三方审核的不符合项及其根本原因 高层是否有相应的规定 管理评 审 1 2 1 管理评审是否至少每年一次 2 1 2 2 管理评审是否包括以下的评估 上次评审文件 内审 第二方和第三方审核 客户绩效指标 客户投 诉 危害与风险管理 Harm 系统审核 纠正行动 不合格处理 资源要求 根本原因分析与纠正的有效 性 1 2 3 评审记录 评审决议 决议是否在预定时间内执 行 1 2 4 为提请高层关注产品安全和质量 及时解决问题 是否有相关的规定 且规定确实有效 1 3 1 是否有最新组织架构图 确保产品质量和合法的 管理职责是否有明确分配 负责人缺勤时代理的人员 是否明确 1 3 2 是否有明确的沟通渠道 以监督 和报告本标准的 合规情况 组织机构 职责与管 理权限 1 3 3 高层应确保所有人了解各自职责 相关人员应使 用相关的作业指导书 并按作业指导书执行 3 公司公司危害和风险管理体系内审审核检查表危害和风险管理体系内审审核检查表 2 危害与风险管理系统危害与风险管理系统 审核 项目 审核内容 符 合 不符合观察说明 2 1 1 危害与风险管理小组是否包含品控部 生产技术部 工程人 员 负责生产操作职能的人员 2 1 2 危害与风险小组组长是否经过适当培训 可以展现危害与风 险分析能力和经验 危害与 风险小 组 2 1 3 小组是否可以展现危害与风险分析能力 第一时间掌握工厂 变化和客户要求 2 2 基本原则基本原则 应执行有记录的危害与风险管理系统 确实发现所有危及产品安全性 质量和合法性的危害 并建立适当的控制 2 2 1 是否明确划定危害与风险分析的范围并记录 涵盖认证范围 内的所有产品和程序 2 2 2 小组是否考量了以下内容 与原料或产品的预定用途相关的 已知危害 影响质量的可能产品缺陷 行业规范 法规要求 2 2 3 产品描述 是否涵盖产品安全性 质量和完整性的有关信息 包括 成品 来源 是否使用回收料 包材的预定用途和规定的限 制 与食品相关产品 物理条件 2 2 4 是否绘制流程图 流程图是否包括从收到原料到发货给客户 的每个步骤 图稿接收 添加剂的接收 每道生产步骤 在线测量 设备 返工后回收材料的使用 分包过程 客户退货 小组应验证 流程图的正确性 2 2 5 小组应识别每一步骤的合理预期风险 考虑的危害包括 微 生物 异物 化学污染 使用回收料的潜在问题问题 合法性 消 费者安全的重大缺陷 可能对功能完整性和成品使用表现产生影响 的危害 不经意从包材进入食品 恶意破坏 危 害与风 险分析 2 2 6 是否确定了控制措施和前提方案 第 5 节 来降低或消除危 害 是否审查了这种控制的效果 4 2 2 7 是否审查每项需要控制的危害的控制点 以发现关键危害 是否评估每种危害发生的可能性和严重性 对于 OPRP 点 非关键 性且可通过前提方案控制的工序 是否制定了能确认及有效控制 危害的计划 2 2 8 CCP 点是否制定了可测量的关键限值 CL 设立这个限值的理 由是什么 是否要考量行业规范 2 2 9 CCP 点是否设定了监控系统 是否保存监控记录 记录保存 的时间是否规定 2 2 10 当监控记录不符合 CL 时 是否制定有记录的纠正措施 纠 正措施是否包括不符合产品的隔离 评估 危害与 风险分析 2 2 11 危害风险和前提方案的审查是否至少每年 1 次 发生重大事 故或程序变更后是否重新审查 审查项目可包括 流程变更 产品 成分改变 投诉 不合格品 召回或产品撤回 前提方案的内审结 果 外部审核结果 第三方审核结果 行业与产品相关的新发展 公司公司危害和风险管理体系内审审核检查表危害和风险管理体系内审审核检查表 3 产品安全与质量管理产品安全与质量管理 审核 项目 审核内容 符 合 不符合观察说明 3 1 1 是否确立一套适于操作的制度文件 包括了工厂 规定的工作方法 做法 产品安 全及质 量管理 体系 3 1 2 制度文件是否全面落实 按照适当的时间间隔审 查 3 2 1 是否有最新版本号的受控文件清单 是否识别 和 授权受控文档的方法 文件修改记录 文件发放和回 收的记录 文档控 制 3 2 2 如记录为电子版 是否有适当保护的措施 免于 恶意破坏 5 3 3 1 与产品安全 合法性 质量控制有关的记录是否 清晰 保存状态是否完好 如记录为电子版 是否适 当备份 3 3 2 记录改动是否经过授权 3 3 3 记录的整理 审核 保存 是否有相关的规定 记录保 存 3 3 4 记录的保存期是否与包装品及用此包装的产品的 使用寿命挂勾 客户要求是否规定 基本原则基本原则 对于原料 半成品和成品 以及可能影响成品质量和客户要求的任何产品或服务 应当制定适当 的规格 3 4 1 规格书是否详细 无误 符合相关产品安全和法 规 3 4 2 如规格书未正式商定 公司是否能证明已采取的 措施 3 4 3 是否有合规声明 让包材使用者确保这些材料适 用于可能接触的产品 产品合规声明包括 包材性能 包材符合相关要求 并满足适用的最低法规 消费后 回收材料的使用 规格 3 4 6 如规格书为电子版 是否有适当保护措施 基本原则基本原则公司应可以证明 通过 内部审核证实有效运用 包装及包装材料全球标准 要求 3 5 1 是否确立年度内审计划 涵盖危害与风险管理体 系 前提方案 以及为达到 BRC 标准而实施的所有规 程 所有活动是否每年至少审核一次 内审计划是否 全面执行 3 5 2 内审范围和频率是否根据 之前审核效果确立 内部审 核 3 5 3 内审员是否经过适当培训 具备内审资格 审核 本部门工作时 本部门的审核人员是否回避 6 3 产品安全与质量管理产品安全与质量管理 3 5 4 内审报告是否识别不符合项及符合项 审核结果 是否通知了受审的部门 是否对纠正行动及实施的时 间安排做出商定 是否验证该行动已完成 3 6 1 为确保原料可能对产品安全 质量或合法性造成 影响 是否有对供应商的批准程序 是否有供应商年 度审核计划 3 6 2 是否有最新的合格供应商名单 供应商批准程序 是否有评估的明确标准 3 6 3 是否有供应商评估记录 供应商 核准与 绩效监 督 3 6 4 对于未开展审核的产品 是否有例外处理的规定 如按批次交货可以提供分析报告或合规性声明 3 7 1 是否将分包商的情况通知客户 3 7 2 如果分包 包括图稿或印前活动 对产品质量及 安全造成的风险应构成风险分析的一部分 公司对相 关系统的评估是否记录 3 7 3 对于所有分包工作 应明确产品的规格 分包过 程管理 3 7 4 分包的产品的最终出货仍属工厂责任 为确保产 品安全和质量 对分包的完成工作是否实施控制和检 查 3 8 1 是否明文规定了以下用于批准和监控服务供应商 的规程 此类服务包括 虫害控制 洗衣服务 发货 和运输 储存 分类或返工 实验室服务 校准服务 废物管理 服务供 应商的 管理 3 8 2 为确保解决服务中潜在的风险 是否与服务供应 商订立书面协议 基本原则 基本原则 工厂应可以在从加工到成品配送至客户的各个阶段追溯和追踪所有的原料 反之亦然 可追溯 性 3 9 1 工厂是否设立了系统 从加工到成品配送的各个 阶段对来自供应商的所有原料具备追溯和追踪的能力 反之 能否从原料追溯到对应的成品配送 7 3 9 2 为确保可追溯性 是否充分识别了原料 半成品 成品 不合格品和隔离产品 3 9 3 出于可追溯性的目的 是否建立了适当的系统 以确保客户识别某项产品的生产批号 3 9 4 追溯系统应经过测试 确保具有从原料到成品的 追溯能力 确保具有从成品到原料的追溯能力 记录 是否能及时取用 测试是否每年至少一次 测试结果 应保存备查 3 9 5 如果进行返工 是否能维持可追溯性 3 10 1 是否明确了负责与客户沟通的职位名称 是否设 立有效的沟通系统 客户关 注和合 同评审 3 10 2 客户需求和期望是否记录在案 是否定期审核这 种记录 合同变更是否记录在案 是否向适当部门传 达 8 3 产品安全与质量管理产品安全与质量管理 3 10 3 对客户设立的特定绩效标准或监控指标 是否向 相关人员传达 是否严格遵守 是否定期审核 投诉处 理 3 11 1 所有投诉是否记录 调查结果是否存档 根据 识别问题的严重性和频率 经过培训的员工是否及时 有效地采取适当措施 投诉处 理 3 11 2 是否对投诉数据进行分析 以识别显著趋势 如 某一投诉类型增加或重复出现 是否进行了根本原因 分析 对产品的安全 合法性和质量持续改进 避免 再次发生 这种分析是否发给相关人员 3 12 1 是否有产品撤回规程 规程至少包括 确定评估 产品撤回或退回的关键人员 并明确其职责 客户通 知方法和通讯计划 根本原因分析和按要求执行适当 改进 的纠正行动 3 12 2 撤回规程是否考虑 通知供应链 notification to the supply chain 退回库存 stock return 回收物流 logistics for recvery 回收产品储存及处置 3 12 3 在对事件的根本原因分析的基础上 责任经理是 否确保采取了预防措施 以执行必要的改进 3 12 4 是否有对意外事件报告规程 是否对员工培训 3 12 5 为避免产品卫生和安全或质量受影响的产品出厂 公司是否决定和记录有效管理意外事件所需的活动 3 12 6 对于客户发起的产品召回 是否有明文规程 规 程至少包括 确定评估产品召回的关键人员 并明确 其职责 客户通知方法和通讯计划 纠正行动和业务 补货 对召回进行审查 开展根本原因分析和按要求 执行适当改进 3 12 7 如果产品召回中涉及某家工厂的产品 该工厂 应按要求协助提供信息 如可追溯性 产品撤 回 意 外事件 及产品 召回管 理 3 12 8 产品撤回是否至少每年 1 次测试 测试结果是否 包括关键活动时间 是否使用测试和实际召回的结果 来审查规程和实施必要的改进 9 公司公司危害和风险管理体系内审审核检查表危害和风险管理体系内审审核检查表 4 现场标准现场标准 审核 项目 审核内容 符 合 不符合观察说明 4 1 1 是否考虑当地活动和工厂环境可能对产品或原料 的安全质量造成负面影响 是否采取 措施保护工厂并 定期审查 如洪水控制 4 1 2 外围区域保持有序 是否对工厂周围种植的草皮 或植物区域定期养护 工厂控制的外部交通道路路面 是否适当铺设 外部标 准 4 1 3 为最大降低害虫进入 进水及其他污染的可能 是否对管道 仓库或其他物料进入点加以适当密封和 加固 10 4 1 4 是否安装额外的排水系统 以适当保护排水系统 避免害虫进入 4 1 5 对必须外部储存的原料 是否有减小污染的保护 措施 4 2 1 墙壁 地面 天花板和管道是否保持良好状态便 于清洁 4 2 2 吊顶的施工和维护是否避免产品污染 并易于清 洁和检查虫害 4 2 3 所有内部排水品是否适当保护防止虫害进入 并 采用尽量减少异味的设计 4 2 4 对可能对产品构成风险的窗户和玻璃 是否有防 破碎的措施 4 2 5 对所有灯泡 灯管 诱蚊灯上的非生产玻璃可能 的风险 是否有充分保护的措施 4 2 6 是否提供充足的照明 以保证对产品和清洁的有 效检查 建筑结 构和内 部环境 原料 处理 制 作 加工 包装 储存区 4 2 7 是否提供充足的通风设施 4 3 1 产品加工或设备清洗中使用的水是否为饮用水 公用设 施 4 3 2 根据危险评估 是否定期监控与包装直接接触的 空气 压缩空气或其他气体的微生物 安保 4 4 1 是否对试图蓄意对产品造成污染或损坏的潜在风 险进行评估并记录 是否根据风险对区域进行评估 是否界定 明确标示 监控和控制敏感 受限区域 为 降低风险所确立的安保安排是否实施并至少每年审查 1 次 11 4 现场标准 安保 4 4 2 对进入生产区和储存区的员工 承包商及来访人 员进入工厂的 是否采取措施 是否建立来访人员报 告系统 员工是否接受工厂安保规程培训 鼓励报告 不明访客 安保 4 4 3 外部储存罐或任何外部开口的进入管道是否确保 安全 足以防止未经授权擅自进入 4 5 2 工厂平面图是否划分 人员进入点 移动路线 员工设施 工艺流程 储存区域 4 5 3 从进货到发货的流程是否适当安排 最大程度降 低对产品造成污染或损坏的风险 4 5 4 厂区是否有充足的作业空间和储存容量 允许所 有操作在安全卫生条件下进行 4 5 5 是否在指定隔离区内进行可能产生污染风险的活 动 如去除外包装 4 5 6 是否提供了指定步道 确保与材料充分隔离 布局和 产品流 程 4 5 7 所有设施的设计和放置 是否为人员移动提供了 简单合理的路线 4 6 1 材料是否保证有效清洁和维护 4 6 2 新装设备在使用前是否经过测试和试用 并确立 了维护和清洁方案 4 6 3 木质设备是否适当密封以有效清洁 不产生碎片 或其他物理污染 设备 4 6 4 设备上的警告标识是否清洁干净且粘贴牢固 4 7 1 是否执行维护计划 涵盖设备和厂房设施 以防 止污染 降低故障的可能 4 7 2 对于产品安全 合法和质量至关重要的所有设备 设施 其维护计划是否有预防性 维护 4 7 3 如产品可能因设备东北部 而被异物污染 是否定 期对设备检测并有记录和适当行动 12 4 7 4 维护工作是否经过许可 是否让产品面临安全和 质量 合法性的风险 记录是否确保已清洁污染并且 设备可重新投入生产 4 7 5 维护工具使用后是否妥善收拾 适当存放 4 7 6 使用胶带和纸板的临时修理或改装是否确保不会 存在污染风险 是否有时间限制 4 7 7 工程碎屑是否被控制 避免进入生产区域或储存 区域 4 7 8 由承包商负责维护或修理是 是否安排一名员工 监督 内务管 理 清洁 4 8 基本原则基本原则 应执行内务管理和清洁系统 保证维持适当的卫生标准 最大程度降低产品遭受污染的风险 13 4 现场标准 4 8 1 是否执行 随手清洁 政策 4 8 2 是否对建筑 设备和运输工具建立 清洁规程并 维持 是否有书面记录 清洁规程是否包括 责任 待清洁区域 物件 清洁频率 清洁方法 使用的清洁 材料 清洁记录和核查责任 4 8 3 清洁用化学品是否适合预定用途 是否标示 是 否按说明书使用 是否存放在安全的指定地点 密封 装盛 使用的化学品是否不存在气味强烈或可能产生 异味污染的风险 内务 管理和 清洁 4 8 4 用于清洁厕所的工具是否与清洁其他场所的工具 隔离 4 9 1 玻璃 脆性塑料 陶瓷及类似材料控制玻璃 脆性塑料 陶瓷及类似材料控制 4 9 1 1 是否消除了可能造成污染风险的不必要非生产 用玻璃陶瓷和脆性塑料 4 9 1 2 是否控制和记录了产品之外的所有玻璃或脆性 塑料 记录至少包括 地点 数量 类型和状况的物 件清单 状况检查记录 检查的频率 清洁或更换的 详细记录 4 9 1 3 如果非生产用玻璃或脆性塑料损坏 是否确保 损坏不对其他 区域造成污染 受污染产品受隔离 损 坏是否记录在意外事件报告中 4 9 2 尖锐物件控制尖锐物件控制 4 9 2 1 是否确立了尖锐物品使用控制规程 4 9 2 2 刀片和工具放置的位置是否不会污染产品 4 9 2 3 是否控制了用于制造包材的尖锐切割工具 包 括进出工厂的控制 4 9 2 4 是否使用不折断刀片 产品污 染控制 4 9 2 5 对于生产区和包装 储存区的开放式告示板 是否使用图钉或订书钉 14 4 9 3 化学和生物控制化学和生物控制 4 9 3 1 是否确立非生产用化学品的使用 储存 处理 管理规程 至少包括 批准购买的化学品清单 材料 安全数据表和规格 避免气味浓烈产品 标示或确认 化学品容器 仅限授权人员进出的指定储存区域 仅 限受培训人员使用 4 9 3 2 是否进行危害和风险分析 以识别 控制和管 理任何潜在的微生物污染风险 4 10 废弃物和废弃物处置废弃物和废弃物处置 4 10 1 如果法律规定清理废弃物需要执照 承包商是否 持照 且保存清理记录 4 10 2 是否提供了充足的废弃物容器并定期清空 保持 足够干净 废弃物废弃物 和废弃物和废弃物 处置处置 4 10 3 是否对废弃物分类 隔离和收集 15 4 现场标准 4 10 4 不合格商标材料的销毁是否予以记录 废弃废弃 物和废弃物和废弃 物处置物处置 4 10 5 垃圾厂外储存是否在指定区域 其设计或维护是 否将害虫滋生风险减至最低 4 11 虫害控制虫害控制 4 11 1 是否对工厂控制的所有厂区实施预防性虫害控制 计划 4 11 2 阻止和根除虫害 是否雇用专业虫害机构提供服 务 服务合同是否明确规定 如由经过适当培训的员 工对工厂定期检查和处理 是否确定检查周期并记录 4 11 3 如果工厂自行虫害控制 是否能证明 从事控制 作业的员工经过培训 符合资质 对相关虫害 的生 物学具备充分知识 可以选择适当的化学试剂 防治 方法并理解使用限制 该员工符合培训登记的法规要 求 拥有充足的资源应对任何虫害问题 可立即获得 专业技术知识 理解虫害控制 产品使用相关法规 使 用上锁储存杀虫剂 4 11 4 诱饵站或电子灭蝇灯是否放置在合理位置 正常 工作 4 11 5 是否有设立有效的措施防止虫害进入控制区域 是否能杜绝虫害通过门窗 管道或电缆进入 4 11 6 如发生虫害 是否立即采取 行动消除危害 并 评估受污染的可能 对可能受污染的产品发货进行授 权 4 11 7 是否定期做虫害趋势分析 以识别问题区域 虫害控 制 4 11 8 是否确立虫害控制规程 是否保持记录 记录至 少包括 经签名的工厂平面图 标记虫害装置位置编 号 现场诱饵或监控装置的确认 针对工厂管理和承 包商的明确责任 虫害控制产品详情和有效使用说明 虫害控制检查和建议的详细记录 16 4 11 9 员工应了解虫害活动迹象 员工是否向上级报告 发现虫害的证据 17 公司公司危害和风险管理体系内审审核检查表危害和风险管理体系内审审核检查表 5 产品和流程控制产品和流程控制 审核 项目 审核内容 符 合 不符合观察说明 5 1 1 客户有关产品设计开发 技术规格 制造及配送 的要求是否记录在案并与客户商定 包括 阻隔性要 求 最高最低使用温度 机器运行 回收材料的使用 测试要求 必要时包括迁移 如使用回收材料制造 是否确保其合适和合法 5 1 2 工厂是否明确规定和记录何时需要生产测试 测 试能否证实制造过程生产符合所需质量 合法的产品 5 1 3 公司是否确保进行生产时采用既定的操作条件 生产符合规定质量安全和合法的产品 5 1 4 是否制定了技术产品规格 在生产开始前与客户 商定一致 产品开 发 5 1 5 是否留存了与指定者约定的样品 供以后参照 5 2 1 是否有明文规定的图稿管理规格 包括整理图稿 中将包含的信息 接收来自客户的图稿 确认完成并 由客户批准的图稿 5 2 2 是否落实程序 获取经过客户批准或接受的图稿 是否有相关记录 5 2 3 是否进行印刷测试证实可以达成商定的产品质量 和印刷标准 平面设 计与图 稿控制 5 2 4 是否验证印刷版辊 技术规格 图稿版本相符 是否可能完全追溯至客户批准的初始材料 18 5 2 5 是否控制 客户批准的样板 包括打印期间使用的 图稿原版和色彩标准 使用后是否适当存放 为应对必要情况下更新获批原版的要求 公司是否规 定 5 2 6 为控制图稿及印刷规格的变更 管理旧版图稿 公司是否有相应的规程和记录 5 2 7 如图稿和获批原版为电子形式 是否有恰当的保 护措施免于丢失或蓄意破坏 5 3 1 是否对印前活动 印刷程序及印刷膜处理进行评 估 以识别 基本信息缺失的风险 印刷产品的混合 5 3 2 印刷板 滚筒 压辊等印刷设备是否恰当存储 尽量降低损坏 5 3 3 每次印刷是否依照标准进行确认和记录 包装印刷 控制 5 3 4 是否有一套系统以检测和辨识印刷过程的印刷错 误 并与合格的印刷材料分开 19 5 产品和流程控制产品和流程控制 5 3 5 当使用复合印刷 不同设计同时混合印刷 是否 建立程序保证不同印刷版本的有效隔离 5 3 6 在与客户一致商定的时间内 是否留存了印刷样 品和生产记录 5 3 7 不论是丢弃处置或确认并恰当存放 任何未使用 的印刷产品是否均有记录数量 包装印 刷控制 5 3 8 印刷看样台照明及其他印刷 上色检查方式是否符 合公认的行业标准 基本原则 基本原则 应建立书面规程确保有效的操作质量保证 贯穿整个过程 5 4 1 制造及印刷程序的审查是否辨识了影响产品质量 的生产过程关键控制工序 5 4 2 对每个过程控制点 是否确立和记录各个工艺参 数 5 4 3 每个批号是否具备 一份材料单和流程规格 5 4 4 是否在启动 调机 生产过程中对文件规定的程 序进行检查 确保产品始终符合商定的质量规格 5 4 5 是否建立书面的清场规定 清除线上所有之前的 工作和生产文件 5 4 流 程控制 5 4 6 如果产品成分 生产方法或设备发生改变 是否 能重新确立工艺 参数并验证产品的安全 合法性和质 量 5 5 1 是否确认和控制关键控制点的测量设备 至少涉 及 设备清单 校准日期 防范未经授权的员工进行 调整损坏和老化的保护 测量仪器 校准与控 制 5 5 2 测量设备是否按期检定 检定是否由经过培训的 员工采用规定的方法进行 并有记录 如有可能 校 准应可追溯至公认的国标标准 或表明标准化的基础 20 5 5 3 测量设备故障 应建立并记录纠正行动和报告规 程 任何此类故障是否接受风险评估 包括对上次合 格测试以来所生产的产品进行隔离及重新检测 工厂是否对设备故障进行根本原因分析 并执行恰当的 纠正行动 5 6 1 质量否证明成品在约定产品规格规定的公差范围 内 且符合任何关键技术 法律 要求 检验时间间隔是 否符合客户要求 5 6 2 是否运用风险分析准则判定是否需要使用线上测 试设备 产品检测 与测量 5 6 3 是否确定线上设备精度 21 5 产品和流程控制产品和流程控制 5 6 4 对于测量设备 公司是否建立和记录设备操作规 程 包括 频率 敏感度 受训人员进行指定任务的 授权 记录测试结果 5 6 5 是否在生产的适当环节进行常规线下质量检验 以证明成品符合约定的公差范围 是否能辨识不合格 品并将之移除或分离的系统 5 6 6 对产品质量或安全至为关键的线上测试设备是否 内置辨识不合格品并将其从流程中移除的系统 5 6 7 是否建立 规程确保测试结果的可靠性 产品检测 与测量 5 6 8 如果分包对产品安全合法的分析 分包总账是否 取得实验室认证 5 7 1 是否建立 和记录不合格控制的规程 并由全体员 工理解 包括作出处置前有效辨识的隔离材料 5 7 2 不合格品是否评估 评估是否有记录 不合格品 控制 5 7 3 是否执行纠正行动 根本原因分析和防范行动 以避免再次出现不合格 是否有相关记录 5 8 1 是否规定原料和半成品进货规程 适当检查货物 内含物 包装完整性 潜在污染 产品规格相符 其 形式可能为购买订单或送货单 外来货物 5 8 2 收据和产品标识有助于货物适当周转 是否按合 适顺序在产品规定的保存期内使用材料 5 9 1 对原料 在制品和产品 以下统称物料 是否在 储存期得到恰当识别和保护 5 9 2 是否对储存加以控制 保护产品免受污染 包括 异味和蓄意破坏 厂外储存的控制是否同样执行厂内 储存的标准 材料半成 品和成品 储存 5 9 3 是否建立书面规程对适当隔离原料 半成品和成 品做出规定 22 5 9 4 处理危险化学品是是否最小程度减小对产品安全 质量和合法性造成的风险 5 9 5 用于回收的材料是否适当保护避免受污染 5 10 1 是否对所有产品和材料 在配送过程中适当外部 包装 或在保护产品免受污染下运输 污染包括污损 异味和蓄意破坏的风险 5 10 2 是否使用了受污染的货盘 与成品或原料直接接 触的货盘是否使用非木质 5 10 3 送货运输工具是否包含在书面清洁计划 是否保 持清洁 降低产品污染风险 发货与运 输 5 10 4 装货前 是否对送货运输工具和容器按规定的卫 生检查规程检查 检查记录 5 10 5 是否与承运商订立合同 承运商是否对产品适当 包装 保护产品免于损坏和污染 5 10 6 是否对第三方运输人员进入工厂进行控制 如有 可能 是否提供相应设施使其不必进入生产和仓库 23 公司公司危害和风险管理体系内审审核检查表危害和风险管理体系内审审核检查表 6 人员人员 审核 项目 审核内容 符 合 不符合观察说明 6 1 基本原则基本原则 公司应确保所有人员按其业务获得充分培训 指导和监督 具备承担工作的 能力 6 1 1 所有人工作前是否获得得适当培训 并在 工作全程获得督导 上岗培训是否纳入公司卫 生规定 6 1 2 以下人员是否有相应的培训和资质评估 实验员 校准 包装印刷控制 关键控制点工 作人员 6 1 3 是否定期审查 和记录所有员工的资质 并提供适当的培训 6 1 4 培训记录是否包括 人名 签名日期 时间 课 程内容 培训人 培训与 能力 6 1 5 是否按人员培训需求设置培训计划 计划是否包 括 确认特定职位必须具备的资质 审查培训的效果 培训行动 6 2 1 个人卫生要求是否制成书面资料 并传达给所有 人 包括 不可戴手表 佩戴首饰 婚戒除外 不可 喷香水 定期检查是否遵守规定 6 2 2 进入生产区是否按规定洗手 是否按适当时间重 复 以将产品污染风险降至最低 6 2 3 个人