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文档简介
1 实验实验室室检验绩检验绩效考核效考核评评估指估指标标 项 目指 标指标要求 5 1 1 实验室检验项目开展率 85 5 1 2 检验设备达标率 90 5 1 实验室检验能力 5 1 3 检验设备正常运行率 95 5 2 实验室安全5 2 1 实验室安全管理无实验室安全事故 5 3 实验室管理5 3 1 实验室质控覆盖率 85 5 1 1 实验实验室室检验项检验项目开展率目开展率 85 适用省 市 县三级 1 指标的界定与解释 评价辖区疾病预防控制机构实验室检测 检验项目的开展情况 开展是指具有质量手册 程序文件 作业指导书 操作手册 检验 报告 记录或标准物制备等资料 2 指标的依据 依据 省 市 县级疾病预防控制中心实验室建 设指导意见 等相关的规范性文件要求 3 指标的计算方法 检验项目开展率 实际实际开展的开展的 A 类检测项类检测项 目参数目参数 A 类检验项类检验项目参数目参数 100 A 类以必须开展工作项目为准 4 资料收集方法 a 查阅评估年度 中国疾病监测信息报告系统 基本信息部分数 据 b 实验室资质认定 认可证书及相关资料 c 抽查理化 微生物 毒理等检验检测报告 核查检验项目实际 开展情况 5 资料来源 质量管理 业务管理 微生物 理化 毒理等相关职 能部门 省 地 县级疾病预防控制机构检验能力标准省 地 县级疾病预防控制机构检验能力标准 省级地级县级 序号检验项目检验任务 ABABAB 1 菌落 细菌 总数 2 大肠菌群 食品 水 化妆品 公共场所 医疗用品 消毒产品等检测 2 3 粪大肠菌群 4 金黄色葡萄球菌分离 鉴定 5 溶血性链球菌分离 鉴定 6 沙门菌分离 生化鉴定 7 铜绿假单胞菌分离 鉴定 8 霉菌和酵母菌计数 食品 化妆品 公共 场所 医疗用品 卫 生用品 消毒产品等 检测及感染性疾病诊 断 9 致泻大肠艾希菌分离 鉴定 10 副溶血性弧菌分离 鉴定 食品检测及感染性疾 病诊断 12 合计 3844622613311861 A 必须开展的工作项目必须开展的工作项目 B 根据地域特点和需求应开展的工作项目根据地域特点和需求应开展的工作项目 指标量化数据 年度 A 类必 检项目 数 A 类 已开 展项 目数 检验 项目 开展 率 基本信息 报告系统 A 类项目 报告数 计量 认证 认可 项目 数 抽查 报告 数 抽查 报告 项目 数 抽查 项目 开展 率 资料 齐全 项目 数 资料 质量5 1 1 实验 室检 验项 目开 展率 备注 5 1 2 检验设备检验设备达达标标率率 90 适用省 市 适用省 市 县县三三级级 1 指标的界定与解释 评价辖区疾病预防控制机构检测检验仪 器设备配备情况 2 指标的依据 依据 省 市 县级疾病预防控制中心实验室建 设指导意见 等相关的规范性文件要求 3 指标的计算方法 仪器设备达标率 已达到国家标准的 A 类 种数 国家标准 A 类总种数 100 A 类为完成常规工作所需仪器设备 4 资料收集途径 a 查阅评估年度 中国疾病预防控制信息系统 基本信息部分数 据 b 查阅 实验室资质认定 认可实验室仪器设备清单 3 c 实验室仪器设备档案 固定资产登记台帐等 核查仪器设备 达标率 5 资料来源 质量管理 仪器设备管理与维护 微生物检验 理 化检验 毒理室等科室 省 地 县级机构实验室主要仪器装备标准省 地 县级机构实验室主要仪器装备标准 省地 市 县 序号仪器设备名称 类别 ABCABCABC 1微生物鉴定系统21 2 微生物鉴定及药敏测试系 统 121 3微生物过滤检测系统1111 4 微型全自动荧光酶标鉴定 仪 21 5放射免疫分析仪11 6 PCR 扩增仪 实时 荧光 21 7PCR 扩增仪26131 8电泳系统26131 9脉冲凝胶电泳仪1 10微生物基因指纹鉴定系统1 11酶标仪362412 合计 省级机构配置 A 类设备 97 种 市级机构配置 A 类设备 57 种 县级机 构配置 A 类设备 39 种 指标量化数据 年度 国标 A 类 总台数 已达国标 的种类数 仪器设 备达标 率 疾控基 本信息 仪器设 备报告 数 仪器设 备档案 登记数 档案实物 登记符合 率 计量认 证 认可 设备数 资料 质量 5 1 2 检验 仪器 设备 达标 率 备注 5 1 3 仪仪器器设备设备正常运行率正常运行率 95 适用省 市 县三级 1 指标界定与解释 评价评估单位检验设备管理和运行情况 2 指标的依据 依据 省 市 县级疾控中心实验室建设指导意 见 等相关规范性文件 3 指标的计算方法 仪器设备正常运行率 正常运行的设备数 现有设备总数 100 4 4 资料收集方法 a 查阅 中国疾病预防控制信息系统 基本信息部分数据设备档 案 b 固定资产登记台帐 c 实验室资质认定 认可实验室仪器设备清单 及仪器设备检 定 运行 维护记录 d 现场随机抽查 15 种设备实际运行情况 核算仪器设备正常运 行率 5 资料来源 质量管理 仪器设备管理与维护 微生物 理化 毒 理室等相关科室 指标量化数据 年 度 现有设 备总数 正常运 行设备 数 仪器设备 正常运行 率 抽查 设备 数 抽查设备 运行正常 数 抽查设备 正常运行 率 资料 质量 5 1 3 仪器设备 正常运行率 备注 5 2 1 实验实验室安全管理室安全管理 无实验室安全事故 适用省 市 县三级 1 指标的界定与解释 评价疾病预防控制机构实验室安全管理 情况 2 指标的依据 依据 病原微生物实验室生物安全管理条例 质 量管理手册 等 3 指标判定原则 实验室安全管理是指 a 管理体系健全 完善 有实验室安全管理体系和安全责任人 b BSL 2 级以上实验室布局及系统设置合理 无安全隐患 c 检验人员经过实验室安全培训 微生物检验人员须获得生物 安全培训证书 d 事故的定义 按机构的 质量管理手册 规定的要求执行 因过 失造成仪器的损坏或仪器及样品 菌 毒 种的丢失 违反操作规程引 起安全事故等视为事故 4 资料收集方法 5 a 查阅 质量管理手册 有关生物安全管理体系 质量记录 b 事故报告单 内审和管理评审报告 c 安全管理部门的日常管理记录 d 通过走访职工 召开座谈会加以核实评价安全管理情况 5 资料来源 质量管理 仪器设备管理 后勤 微生物 理化 毒 理室等科室 指标量化数据 年 度 BSL 2 级 以上实 验室布 局情况 实验 室安 全管 理制 度数 现有检 验人员 数 培训 合格 持证 上岗 人员 数 BSL 3 实验室 人员数 BSL 3 实 验室人 员培训 持证数 仪器损坏或 仪器及样品 菌 毒 钟 的丢失数 事 故 发 生 情 况 资 料 质 量 评 价 得 分 5 2 1 实验室 安全管 理 备注 5 3 1 实验实验室室质质控覆盖率控覆盖率 适用省 市 县三级 1 指标的界定与解释 评价疾病预防控制机构实验室开展质量 控制情况 2 指标的依据 依据 计量法 实验室和检查机构资质认定管理 办法 等相关规定 3 指标的计算方法 实验室质控覆盖率 纳入实验室质控体系的 项目参数之和 实验室开展项目参数总和 100 a 实验室质控指实验室有质量手册 程序文件和作业指导书等 质量体系文件 b 定期开展实验室室内 室间比对 c 参加上级或其他系统 或部门 的能力验证 d 有计划指导下级实验室质量控制工作 或定期举办质控人员 培训班 4 资料收集方法 a 查阅中国疾病预防控制信息报告系统基本信息部分数据 b 质量控制工作方案 计划 记录 c 实验室资质认定 认可证书 6 5 资料来源 质量管理 微生物 理化 毒理室等科室 指标量化数据 年 度 实验 室开 展项 目参 数 纳入 质控
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