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文档简介

苍术苍术 检验报告模板检验报告模板 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录 首页 性状 不规则连珠 状或结节状圆柱形 略弯曲 偶有分歧 表面灰棕色 有皱纹 横曲纹及残留须根 顶端具茎痕或残留茎基 气香特异 味微甘 辛 苦 结论 符合规定 不符合规定名称苍术代表数量233 5kg规格药材送 检数量0 3kg批号150 xx包装塑料袋送检部门生产部送检日期xx 02 0 2检验依据 中国药典 xx版报告日期xx 02 04重庆XX中药制药有限 责任公司检验记录 附页 检品批号150 xx 鉴别 粉末 草酸钙针晶 细小 不规则地充塞于薄壁细胞中 纤维大多成束 长梭形 石细胞甚多 对观察到的物质进行编号 并画出相应的图形 具有 不具有 的显微特征结论 符合规定 不符合规定 复试 重庆XX中药制药有限责任公司检验记录 附页 检品批号150 xx 鉴别 照 中国药典 xx年版 一部附录 B 二部附录 B薄层色谱法 检验 供试品溶液的制备取粉末0 8g 加甲醇10ml 密塞 超声处理15分 钟 滤过 取滤液作为供试品溶液 标准品 对照品 对照药材溶液的制备取苍术对照药材0 8g 同 法制成对照药材溶液 取苍术素对照品 加甲醇制成每1ml含0 2mg的溶液 作为对照品溶 液 结果供试品色谱中 在与 标准品 对照品 对照药材色谱相应的 位置上 显颜色的 荧光斑点 斑点 结论 符合规定 不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司薄层色 谱检验记录检品编号150 xx检品名称苍术日期xx 02 03室温15 相对 湿度66 薄层板硅胶G板展开剂石油醚 60 90 丙酮 9 2 显色剂 10 硫酸乙醇溶液 备注样品点样量 微升 1 供试品6ul2对照药材6ul3对照品2ul41313 1212 1111 101 0 99 88 77 66 55 44 33 22 11 00 123456重庆XX中药制药有限责任公司检验记录 附页 检品编号150 xx 水分 中国药典xx年版一部附录IX H第一法 依法检查 天平型号FZ604A编号ZGB01 017干燥箱型号101 1A编号ZGB01 008干燥温度105 1号2号称量瓶恒重W1 g 一次 g 二次 g 样 品重W2 g 样加瓶重W3五小时 g 再一小时 g 计算公式 平 均值标准规定不得过13 0 结论 符合规定 不符合规定W2 W3 W1 100 W2重庆XX中药制药有限责任公司检验记录 附页 检品批 号150 xx灰分照 中国药典 xx年版一部附录 K 总灰分 酸不溶 性灰分测定法检查天平型号FZ604A编号ZGB01 017仪器型号SX2 2 5 10A编号ZGB01 009温度550 实验结果坩埚瓶恒重W1 1 2 一次 g 二次 g 样品 重W2 g 样品 坩埚恒重W3 一次 g 二次 g 计算公式灰分 100213 平均值标准规定不得过7 0 结论 符合规定 不符合 规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录 附页 检品批号150 xx 含量测定 中国药典 xx年版 一部 D 二部附录 D高效液相 色谱法色谱条件与系统适用性试验仪器型号LC210编号ZGB01 010天平型号FZ604A编号ZGB01 017柱温35 检测器 紫外检测波长340nm流动相甲醇 水 79 21 流速3ml min供试品溶液的配制取粉末 过三号筛 约0 2g 精密称定 置具塞锥形瓶中 精密加入甲醇50ml 密塞 称定 重量 超声处理 功率250W 频率40kHz 1小时 放冷 再称定重 量 用甲醇补足减失的重量 摇匀 滤过 取续滤液 即得 对照品 标准品溶液的配制取苍术素对照品适量 精密称定 加 甲醇制成每1ml含20 g的溶液 即得 精密量取供试品溶液10 l与对照品溶液10 l 分别注入液相色谱 仪 记录色谱图 按外标法以峰面积计算 重庆XX中药制药有限责 任公司检验记录 附页 检品批号150 xx计算f值计算公式F C A样品计 算公式示例标准规定不得少于0 30

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