按过程编制审核检查表

按过程编制审核检查表 涉及条款 审核内容 审核方法 4 2 3 文件控制 一 去主控部门实施审核 t3 k f5 i o b 1 了解是否制定有文件控制的程序文件 文件内容如何规定 r 6 b l l Q N 2 了解受控文件的界定范围是否包括质量管理体系所要求的全部文件 4 2 1 的五类文件 是否纳入受控 y E1 Z G3 A 3 了解文件在发布前是否得到批准 4 了解进行文件评审的时机 是否根据评审结果的需要对文件进行必要的修改与更新 并再次批准 5 了解文件的更改和现行修订状态是如何得到识别的 6 了解是否能确保在使用处获得适用文件的有关版本 7 R w y d l p0 F D S k 3 a U 查阅程序文件 看其对文件发布前的批准 评审与更新后的再次批准 修订状态的识别 使用处的获得 保 持清晰 外来文件的控制 作废文件的标识等是如何进行规定的 v7 w A p x I 与部门负责人交谈 查阅纳入受控的证据 如文件控制清单等 c3 W 与部门负责人交谈 6 F6 v z7 I Z 抽 3 5 份外来文件 看其分放的控制情况 s7 v S4 u F0 O 6 2 了解现场所是否获得适用文件的有关版本 S H8 t l 抽查 3 4 份外来文件去相关部门查看 a P7 v8 b K 4 2 4 记录控制 一 去主控部门实施审核 E J J5 M 4 k 1 n 1 了解是否制定有记录控制的程序文件 文件内容如何规定 9 Y r D3 G R Y8 J9 V5 n j t 2 了解记录的控制范围是否包括质量管理体系所要求的全部记录 是否纳入受控 3 了解记录的标识 贮存 保护 检索 保存期限及处置是否符合要求 m 8 b4 u1 F3 M l S5 P 4 所规定的记录是否能提供产品 过程 质量管理体系符合要求的证据 与主控部门负责人交谈 查阅程序文件 看其对记录的控制是否包括有标识 贮存 保护 检索 保存期限及处置 C U h e3 e v 查阅纳入受控的证据 抽 8 10 份记录 分别查看其标识 贮存 保护 检索 保存期限及处置的情况 7 X N a q 查看贮存于计算机系统的数据记录 包括软件 硬件的管理 2 m F E s8 w 1 了解对管理评审的时间间隔是如何进行策划的 2 了解管理评审是否由最高管理者主持 以什么形式进行 参加人员是否作出规定 Q u u 7 k o y 3 o 3 管理评审是否评价 QMS 改进的机会和变更的需要 包括质量方针与质量目标 其输入是否是否包括审核结果 顾客反馈 过程的业绩和产品的符合性 预防和纠正措施的情况 以往管理评审的跟踪措施 可能影响 QMS 的 变更及改进的建议 h l U J H5 G Y0 D8 h 4 管理评审的输出是否包括三个方面的任何决定和措施 QMS 及其过程有效的改进 与顾客要求有关的产品的 改进 资源需要 w0 f j t8 z8 A r J B6 Z o1 N R6 W w S0 抽最近一次管理评审的记录核查 5 P G0 Y8 K3 F8 X 与主控部门负责人交谈 抽最近一次管理评审的记录核查 1 0 q 7 q 抽 3 5 份改进决定和措施 查看其实施情况 跟踪验证情况 及措施有效性的评价情况 根据审核情况予以评价 二 去相关部门实施审核 1 了解相关部门是否清楚管理评审情况 为管理评审做了哪些工作 2 改进决定是否在相关部门得到实施 与相关部门负责人交谈 抽 3 5 份改进决定和措施 去相关部门核查 6 2 人力资源 一 去主控部门实施审核 n5 D4 e m2 2 是否确定了从事影响产品质量工作的人员所必要的能力 对这些人员的能力胜任与否是否作出了评价 E A n j9 c R R8 2 S 3 针对确定的能力需求 了解是否通过培训或采取其他措施予以满足 N W z9 B 与主控部门负责人交谈 K7 T R t J 与主控部门负责人交谈 N P4 m f3 h4 A 抽查 8 10 个关健岗位 看其通过培训等措施予以满足需求的记录 与主控部门负责人交谈 抽查 8 10 个关健岗位 看其有效性评价的记录 a S h U N D4 j i w F w 与主控部门负责人交谈 W X8 r0 r0 g e8 a Y6 q u U8 K N6 T w6 z i 6 h 抽 8 10 个关健岗位人员的记录核查 二 去相关部门实施审核 1 了解与影响产品质量工作有关的人员是否能胜任本岗位工作 2 了解与影响产品质量工作有关的人员是否认识到所从事活动的相关性及重要性 以及如何为实现质量目标作 出贡献 与相关部门负责人交谈 i l 1 Z7 m 抽 8 10 个关健岗位人员去相关部门或现场查看 抽 4 5 个关健岗位人员去询问 了解 0 2 6 3 基础设施 一 去主控部门实施审核 4 c m D h5 i3 Q 1 了解组织是否确定了为满足产品要求所需的全部基础设施 包括建筑物 工作场所及相关的设施 过程设备 包括硬件和软件 及支持性服务 如运输或通讯 2 了解是否按确定的要求提供了所需的全部设施 1 s r f m 5 x6 B 3 了解对基础设施的维护是否作出规定 如何规定 1 i A y 3 T L6 J s z0 x 4 了解是否对基础设施进行了维护 是否符合要求 与主控部门负责人交谈 n4 B7 a0 r b U0 r7 L p t 如有文件规定 查阅文件规定 Y r8 e T1 T5 C q9 C n K 0 E1 F 1 了解相关部门是否获得所需的基础设施 g D0 q c9 l I E K 2 了解所获得的基础设施能力是否符合要求 6 O0 D8 W F 2 了解相关部门得获得设施能力是否得以保持 抽 8 10 个设施去相关部门查看 抽 8 10 个设施去现场观察 l S9 x X P O 抽 5 8 份设施去现场查看其能力保持情况 9 F6 D1 S 7 2 2 与产品有关的要求的评审 一 去主控部门实施审核 m9 Q j r 2 z X P8 q p 1 了解组织如何评审与产品有关的要求 是否根据识别的顾客要求及组织的附加要求实施评审 2 了解评审是否在向顾客作出提供产品的承诺之前进行 9 2 o h3 l8 l c6 h f Y B3 B2 p I 8 7 Y 5 了解在产品要求发生变更后 是如何进行评审 文件修改及结果传递 x E r s A9 Q L d 6 评审的结果及评审所引起的措施的记录是否予以保持 与主控部门负责人交谈 d0 j1 I E z9 0 A2 D U V2 S K U0 k9 w2 v1 6 j y X u9 T l P a 分别抽 3 5 份产品售前 售中 售后与顾客沟通的有关证据查看 抽查 3 5 份顾客反馈信息包括抱怨的处理情况 评价顾客是否满意 6 d F x Y 若有文件规定 查看文件 与主控部门负责人交谈 7 k x O e3 o1 G4 l G 抽查 3 5 个新产品设计和开发策划输出的证据 t6 t l i p5 e b1 S7 J X 抽查 2 3 个新产品设计和开发中职责分工的规定 询问并查看沟通有效的证据 与主控部门负责人交谈 结合进展情况 抽查 2 3 份更新的修改情况 5 D K4 r7 D Z7 M 二 去相关部门实施审核 1 了解相关部门的相关人员是否参与了策划 是否了解在开发过程中的职责分工 p m q R d b s s1 m 2 了解设计和开发过程中不同小组之间的接口管理情况 抽 2 3 名涉及的人员去相关部门进行询问 s v7 S h O 抽 2 3 名策划输出中明确职责分工的人员询问 7 3 4 设计和开发的评审7 W7 i1 x n J u 一 去主控部门实施审核 u5 A9 U4 T J4 o5 f 1 了解是否按策划的安排在适宜的阶段对产品的设计和开发进行系统的评审 9 a l q z0 X Q B8 l p3 o w 2 了解是否评价了该阶段设计和开发的结果满足要求的能力 3 了解在评审是否发现了设计中的存在问题并提出必要的措施并实施 4 了解评审参加者是否包括了该阶段设计和开发的职能的代表 5 评审的结果及评审决定采取措施及实施 验证情况的记录是否保持 与主控部门负责人交谈 t J y3 Q g Z b Z 抽 3 5 份不同阶段的评审记录 对照策划的输出进行核查 S G g M y 抽 3 5 份评审记录 核查其评审结论 3 d S C B g3 H2 n m V 抽 3 5 份评审记录 核查其针对存在问题提出的解决措施及实施 验证的记录 y j2 I2 e u S8 U Q 抽 3 5 份评审记录中的 3 5 人予以询问 了解 抽 3 5 份记录进行核查 二 去相关部门实施审核 1 了解在评审中提出的必要的措施是否得以实施 2 了解评审的参加人员是否包括了有关的职能的代表 抽 3 5 份措施去相关部门查看 8 H1 c J z q l j g 抽 3 5 份评审记录中的 3 5 人去相关部门询问 了解 J0 s e2 N3 Q9 X G 7 3 4 设计和开发的更改 一 去主控部门实施审核 U w G k0 5 A8 D8 E6 T 1 了解设计更改是如何得到识别的 0 y0 s b5 G w0 H 2 了解设计更改的内容是什么 是否进行了重新评审 验证和确认 j u L5 Q0 S 2 了解是否根据已确定的采购产品对随后的产品实现及最终产品的影响程度制定选择 评价供方并重新评价的 准则与方法 准则是否体现了按满足要求的能力来评价和选择供方 1 J j R 3 j U9 p Z y 3 了解选择 评价供方的准则和方法是否得以实施 a8 K4 K X H 4 了解是否在选定的供方中采购产品 5 了解所采购的产品是否符合规定的采购要求 6 是否按规定的准则对供方进行再评价 7 是否保存了评价结果 评价所引起的措施及措施实施 验证的记录 与主控部门负责人交谈 v 0 1 n x F i 查阅识别并予以确定的证据 与主控部门负责人交谈 o5 K e R4 y e0 查阅选择 评价供方并重新评价的准则与方法 5 J m I5 B4 Y8 W M5 O H v5 z 2 h 抽 5 6 个选定的供方 查看其选定的依据是否符合准则和要求 抽 3 4 项采购产品对照查看 看其是否在选定的供方名单内 抽 3 4 项采购产品对照检验结果查看 4 X Q j Y i m R x 抽 5 6 个选定的供方 查看其再评价的证据是否符合要求 抽 5 6 份记录进行核查 二 去相关部门实施审核 6 F H R t E E 与主控部门负责人交谈 抽 3 4 个过程 核查设备配置是否适宜 与主控部门负责人交谈 抽 3 4 个过程 核查监视和测量装置的配置是否适宜 e3 v 0 R I 3 了解监视和测量装置是否满足要求 4 了解交付后的要求是否得到满足 抽 3 4 个过程去相关部门现场询问 抽同岗位的 2 3 人观察其 操作是否一致 抽 3 4 台设备去相关部门现场观察 T P4 s z g I F8 M3 r 抽 3 4 台监视和测量装置去现场观察 v3 q L U0 q T4 C k 7 a1 C e 抽 2 3 件产品在交付现场看其包装 标识 防护等是否符合要求 R2 0 L7 D k 7 5 2 生产和服务提供过程的确认 一 去主控部门实施审核 A 2 s N C7 U R 1 到负责确认的部门了解哪些过程需要确认 2 进一步了解对确认的过程是否规定了评审和批准的准则 8 w Y r t 若有文件规定 则抽看 2 3 个确认过程的准则规定 查阅如何对这些过程作出评审和批准的规定的 与主控部门负责人交谈 g I I8 Q J O7 V 抽看 3 4 个评审和批准准则的证据 抽看 3 4 份评审和批准准则实施的证据 D E9 d 抽查对设备能力进行确认的证据 9 n Q2 0 x 抽看 3 4 个该岗位的人员 查能力确认的证据 与主控部门负责人交谈 若有书面文件规定 则查阅规定 判定其能否满足能力要求 1 I N Q H i 如果没有书面文件规定 则了解作业方法和程序内容 判定其能否满足能力要求 S5 y s5 o f d m a 一 去主控部门实施审核 1 了解是否对确定产品符合要求的监视和测量装置是否进行了识别并给予配置 H Q k I 一 去主控部门实施审核 1 了解组织通过哪些渠道监视 获取顾客满意程度的信息 4 R8 M7 o h9 t I0 l9 q n g K r8 W z H u4 O B Q 查看结论性评定的证据 6 C4 W D 9 g Z3 二 去相关部门实施审核 1 了解相关部门收到顾客抱怨或投诉的信息传递 如何处理 D6 C Z 抽 3 5 份改进措施去相关部门核查实施情况 8 k q g R7 q0 m K 8 2 2 内部审核 W7 Z7 u 0 y o v6 U7 G 一 去主控部门实施审核 x z1 P6 A1 K x S1 P A F2 C L4 G1 B 6 了解内审中发现的不符合项是否分析了原因 制定了纠正措施并加以实施 验证是否有效 P 抽最近一次的内审计划 查实施内审的记录 c u Q g0 F e 抽 4 5 个部门 核查审核记录和计划的一致性 查内审计划 检查表 审核记录 抽 3 4 个内审员进行核查 抽 4 5 份不符合报告 原因分析 纠正措施及实施 验证的记录 抽最近的审核报告 看其审核结论 g Y P 3 了解不符合采取措施的有效性 不符合项是否得到真正解决 有否重复发生 抽 3 4 个部门 与 相关部门负责人交谈 抽 3 4 份不符合报告去发生部门核查 抽 3 4 份不符合报告去发生部门现场核查 8 2 4 产品的监视和测量 一 去主控部门实施审核 1 w T z N K 1 了解组织对产品的特性和接收准则是否进行了规定 w N 3 A E3 B2 m q5 s9 O 2 了解对产品的监视和测量是否进行了策划 计划 在产品实现过程的哪些阶段对哪些产品特性进行监视 和测量 3 了解是否按策划的规定 在产品实现过程的适当阶段进行了监视和测量 1 Q R k9 k G 4 了解符合接收准则的证据是否形成记录 记录是否指明经授权负责放行产品的责任者 5 在放行产品和交付服务之前 产品是否已经验证并满足各项要求 5 P t D O H L E 如有文件规定 查阅文件 B U u3 o 与主控部门负责人交谈 8 j S b C H V9 v N v Z 抽 3 4 个已检验放行产品去现场对照接收准则核查 1 c9 f m0 0 l 抽 3 4 个放行产品去现场核查 8 3 不合格品控制7 y9 e1 c2 m y J3 X 一 去主控部门实施审核 1 了解是否制定有不合格品控制程序文件 文件内容如何规定 e1 k0 x u k 2 了解是否对不合格品采取返工等的措施 消除已发现的不合格 3 了解对不合格品得到纠正之后是否对其进行再验证 q5 p t3 T W2 h 4 是否对让步使用 放行或接收不合格品进行了批准 适用时得到顾客的批准 5 了解对哪些人员规定了批准 放行或接收不合格品的权限 A7 R f V O 与主控部门负责人交谈 X D b4 J F c9 G9 抽 5 6 份记录查看 X6 Q J0 f y 二 去相关部门实施审核 1 了解不合格品是如何得到识别与评审的 6 T2 2 了解不合格品的标识 隔离措施是否符合文件要求 N z8 K F1 x V6 S A7 z 抽 3 5 份不合格品去现场查看 抽 3 5 份返工或返修的不合格品去现场查看 e 1 b J7 v B P b 8 4 数据分析 一 去主控部门实施审核 1 x5 j b N t 1 了解对哪些数据进行了收集与分析 数据来源的渠道和收集方法 频次等如何确定 2 所收集的数据是否包括了来自监视和测量的结果以及顾客满意程度 产品要求的符合性 过程和产品的特 性及趋势以及供方信息等 3 了解采用了哪些方法分析收集的数据 是否应用了适用的统计技术 4 了解如何利用数据分析的结果 结果是否提供了顾客是否满意 产品是否符合要求 过程的特性及趋势是 否需采取纠正和预防措施 供方是否需要改进等的信息 f1 8 N Z7 T 与主控部门负责人交谈 6 x5 n S R3 J V 抽查 5 10 份所收集的数据资料查看 与主控部门负责人交谈 抽查 3 5 份分析资料查看 与主控部门负责人交谈 3 K C8 e y 8 F u 抽查 3 5 份分析结果查看 抽查 3 5 份改进措施实施的证据 抽 3 5 份改进措施去相关部门核查 W K 二 去相关部门实施审核 w 1 8 b 2 L4 t 1 了解提出的改进措施是否得到有效实施 5 F a O U B0 y1 X7 I 查阅文件 看其对不合格 包括顾客抱怨 的评审 原因确定 纠正措施需求的评价及确定 纠正措施的实 施 有效性评价及记录的要求是如何规定的 与主控部门负责人交谈 抽 5 6 份不合格查看其评审 原因分析及纠正措施需求评价的证据 抽 5 6 份需采取纠正措施的不合