吉大药事管理学单选多选答案

作业 单选题 1 药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的 1 原则要求 2 实施指南 3 指导原则 4 基本准则基本准则 2 中华人民共和国药典 的修订时间是 1 每年 2 每三年 3 每五年每五年 4 每十年 3 对特定疾病有显著疗效的中药品种 可以申请获得 1 一级保护 2 二级保护二级保护 3 三级保护 4 特殊保护 4 目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是 1 中国药品生物制品检定所中国药品生物制品检定所 2 国家药典委员会 3 国家食品药品监督管理局评价中心 4 国家食品药品监督管理局安全监管司 5 我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是 1 执业药师 2 临床药师 3 国外的药师 4 主任药师主任药师 6 新药在批准上市前 申请新药注册应当进行 1 I 期临床试验 2 I 期临床试验期临床试验 3 期临床试验 4 期临床试验 7 根据 药品流通监督管理办法 规定 药品生产 经营企业不得以搭售 买药品赠药品 买商品赠药品等方式向公众赠送 1 保健食品 2 乙类非处方药 3 保健药品 4 处方药处方药 8 我国注册商标的核准注册部门是 1 国家食品药品监督管理局 2 国家卫生部 3 国家工商管理总局国家工商管理总局 4 国家发改与改革委员会 9 遴选纳入 基本医疗保险药品目录 的药品必须符合的原则是 1 临床必需 安全有效 价格合理 使用方便 中西药并举 2 应用安全 疗效确切 质量稳定 使用方便 保证供应 3 临床必需 安全有效 价格合理 使用方便 市场能保证供应临床必需 安全有效 价格合理 使用方便 市场能保证供应 4 安全有效 技术先进 经济合理 10 跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是 1 执业药师执业药师 2 主管药师 3 副主任药师 4 主任药师 11 null 1 2 日常用量 2 3 日常用量 3 2 日极量日极量 4 3 日极量 12 医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时 应持有 1 医疗机构执业许可证 2 麻醉药品使用许可证 3 麻醉药品准许证 4 麻醉药品购用印鉴卡麻醉药品购用印鉴卡 13 医疗机构制剂许可证的有效期是 1 2 年 2 3 年 3 4 年 4 5 年年 14 进口药品广告批准文号的审批和核发机关是 1 国务院药品监督管理部门 2 国务院工商行政管理部门 3 省级药品监督管理部门省级药品监督管理部门 4 省级工商行政管理部门 15 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的 1 对内对外批发部门 2 物流机构物流机构 3 经营管理核心 4 销售部门 16 目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是 1 HHS 2 FDA 3 NABP 4 CDRH 17 药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是 1 企业质量管理负责人 2 企业主要负责人 3 质量领导组织 4 质量管理机构质量管理机构 18 按照药品管理法的规定 下列属于劣药的是 1 变质的药品 2 被污染的药品 3 超过有效期的药品超过有效期的药品 4 所标明的适应症超出规定范围的 19 根据 GMP 的规定 空气洁净区主要工作室的照明度宜为 1 100 勒克斯 2 200 勒克斯 3 300 勒克斯勒克斯 4 500 勒克斯 20 麻醉药品的生产企业 须经哪个部门审批 1 国家卫生部 2 国家药品监督管理部门国家药品监督管理部门 3 省卫生厅 4 省级药品监督管理部门 21 我国现行的 GMP 的颁布部门是 1 国家卫生部 2 国务院药品监督管理部门国务院药品监督管理部门 3 省级卫生行政部门 4 省级药品监督管理部门 22 根据 GMP 的规定 空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应 1 大于大于 5 帕帕 2 大于 10 帕 3 小于 5 帕 4 小于 10 帕 23 企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生 产 经营活动的情况是 1 从事制售假劣药情节严重的从事制售假劣药情节严重的 2 无 药品生产许可证 生产药品的 3 为假药生产者提供运输便利条件的 4 医疗机构配制的制剂在市场销售的 24 目前国家已经禁止药用的野生药材物种是 1 虎骨虎骨 2 豹骨 3 梅花鹿茸 4 羚羊角 25 中药品种保护条例 属于 1 法律 2 行政法规行政法规 3 行政规章 4 规范性文件 26 PC 指的是 1 药学保健药学保健 2 临床药学 3 治疗药物监测 4 药物治疗 27 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的 1 原则要求 2 实施指南 3 指导原则 4 基本准则基本准则 28 国务院有权限制或禁止出口的药品是 1 国家一级保护的野生药材物种 2 获得一级中药品种保护证书的药品 3 国内供应不足的药品国内供应不足的药品 4 频临灭绝状态的野生药材物种 29 在药店 审核 监督医师处方 对处方药调配 销售或供应过程负责任的人员是 1 执业药师执业药师 2 药店经理 3 值班经理 4 药店营业员 30 新的药品不良反应是指 1 医药文献未报道过的 2 药品使用说明书未载明的药品使用说明书未载明的 3 药物临床试验未发现的 4 药物安全性研究未发现的 作业 多选题 1 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为 1 审议修订国家药典委员会章程 2 审定新版中国药典设计方案 3 审定中国药典收载品种的编纂原则 4 确定国家药品标准的审订原则 5 负责各专业委员会之间的工作协调和统一 答案为 3 4 5 2 处方正文的审查主要有以下方面 1 药品名称 2 用药剂量及方法 3 医师签名 4 药物相互作用 5 药价计算是否正确 答案为 1 2 4 3 根据 药品管理法 的规定 属于假药的是 1 变质的药品 2 被污染的药品 3 擅自添加着色剂的药品 4 功能主治超出规定范围的药品 5 适应症超出规定范围的 答案为 1 2 4 5 4 药品监督管理部门有权依法对药品研制 生产 经营 1 进行监督检查 2 对药品质量抽查检验 3 采取查封 扣押的行政强制措施 4 采取限制人身自由的行政拘留 5 作出行政处罚决定 答案为 1 2 3 5 5 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面 1 重视和研究合理利用药品资源 2 从研究有形商品药品 发展到研究无形产品药学服务 3 理论联系实际 研究成果付诸实践 4 促进了药事管理标准化 法制化 科学化发展 5 职业药师队伍逐渐扩大 答案为 1 2 3 4 6 药品经营企业可以采用互联网交易等方式直接向公众销售 1 保健药品 2 保健食品 3 甲类 OTC 4 乙类 OTC 5 处方药 答案为 1 2 3 4 7 医疗单位应该加强对麻醉药品的管理 要有 1 专人负责 2 专柜加锁 3 专用帐册 4 专用处方 5 专册登记 答案为 1 2 4 5 8 我国专利法对授予发明专利的条件是 1 新颖性 2 经济性 3 创造性 4 可复制性 5 实用性 答案为 1 3 5 9 根据 处方管理办法 的规定 处方的组成是 1 前记 2 正文 3 后记 4 诊断 5 签名 答案为 1 2 3 10 二级保护的野生药材物种 我国保护管理的措施是 1 采猎者必须持有采药证 2 严禁采猎 3 限制采猎 4 限量出口 5 严禁出口 答案为 1 3 4 11 根据药品管理法的规定 必须执行的规范是 1 GMP 2 GSP 3 GAP 4 GLP 5 GCP 答案为 1 2 4 5 12 根据相关法律法规的规定 可以发布广告的药品是 1 麻醉药品 2 抗生素 3 放射性药品 4 处方药 5 毒性药品 答案为 2 4 13 根据 GSP 的规定 下列药品库应标识为黄色色标的是 1 合格药品库 2 待验药品库 3 退货药品库 4 中药饮片零货称取库 5 不合格药品库 答案为 2 3 14 下列符合目前国家规定的药品批准文号格式的是 1 国食健字 G 2 国食健字 G 3 国药准字 B 4 豫卫药准字 2008 第 0003 号 5 国药准字 Z 答案为 3 5 15 国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有 1 疗效不确定 2 不良反应大 3 危害人体健康 4 医师认为疗效不好 5 药品销路不好 答案为 1 2 3 16 根据 处方药管理办法 处方应保存两年备查的是 1 麻醉药品的处方 2 一类精神药品的处方 3 二类精神药品的处方 4 医疗用毒性药品的处方 5 急诊处方 答案为 2 3 4 17 国家食品药品监督管理局的职能包括 1 审批临床试验 2 核发进口药品海关通关单 3 审批药品生产批准文号 4 对试制的样品进行检验 5 审批 进口药品注册证 答案为 1 3 5 18 省级食品药品监督管理局的职能包括 1 负责 GSP 认证 2 日常监督检查 3 审批医疗机构的制剂 4 进口药品的注册 5 药品广告的审批 答案为 1 2 3 5 19 药品的质量特性包括 1 有效性 2 安全性 3 应用性 4 稳定性 5 均一性 答案为 1 2 4 5 20 工艺用水是指生产工艺中使用的水 包括 1 纯净水 2 自来水 3 饮用水 4 纯化水 5 注射用水 答案为 3 4 5 21 有关药品说明书 下列说法正确的是 1 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 2 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书 3 药品说明书要使用规范化汉字 不得使用英文和其他民族文字 4 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改 5 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分 答案为 1 2 4 5 22 执业药师实行注册制度 申请注册者必须同时具备的是 1 学历证明 2 取得 执业药师资格证书 3 经执业单位同意 4 遵纪守法 遵守职业道德 5 身体健康 能坚持在执业药师岗位工作 答案为 2 3 4 5 23 省级药品监督管理部门负责 1 药品 GMP 认证日常监督 2 药品 GMP 认证后跟踪检查 3 药品 GMP 认证检查员的聘任 4 进口药品的 GMP 认证 5 注射剂的 GMP 认证 答案为 1 2 24 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括 1 拟定 修订药品管理的法律法规 2 负责医药品的战略储备 3 审组织实施 执业药师资格制度暂行规定 4 负责医药行业的统计 信息工作 5 组织培训药品监督管理干部 答案为 1 3 5 25 有关药品的标签 下列说法错误的是 1 药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核 2 药品标签上可以不注明有效期 3 药品标签上可以使用民族文字 4 药品标签不得以粘贴的方式进行修改 5 禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称 答案为 1 2 26 国家食品药品监督管理局的职能包括 1 审批新药临床试验 2 保健食品的审批 3 进口药品的注册 4 从国外引种的中药材的销售许可 5 新发现的中药材的销售许可 答案为 1 2 3 4 5 27 药事组织的基本类型有 1 药品生产 经营组织 2 医疗机构药房组织 3 药学教育组织 4 药品管理行政组织 5 药事社团组织 答案为 1 2 3 4 5 28 药品不良反应报告的内容和统计资料是 1 加强药品的监督管理的依据 2 指导合理用药的依据 3 处理医疗纠纷的依据 4 进行医疗诉讼的依据 5 处理药品质量事故的依据 答案为 1 2 29 我国对毒性中药材的饮片实行 1 统一规划 2 合理布局 3 集中生产 4 统一管理 5 定点生产 答案为 1 2 4 30 GMP 要求洁净区 1 不得存放非生产物品和个人杂物 2 应定期消毒 3 操作人员不得化妆和佩戴饰物 4 不得裸手直接接触药品 5 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入 答案为 1 2 3 4 5 作业作业 单选题单选题 1 1 我国专利权的保护期限自 我国专利权的保护期限自 1 申请日算起 2 审批日算起 3 注册日算起 4 发明日算起 2 2 依据社会平均成本 市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药依据社会平均成本 市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药 品价格是品价格是 1 企业自定价 2 市场调节价 3 地域调节价 4 政府定价和政府指导价 3 3 根据法律法规的规定 必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是 根据法律法规的规定 必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是 1 中药材 2 中药饮片 3 中成药 4 道地药材 4 4 根据根据 GMP 的规定 空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应 的规定 空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应 1 大于 5 帕 2 大于 10 帕 3 小于 5 帕 4 小于 10 帕 5 5 药品说明书标签管理规定药品说明书标签管理规定 属于 属于 1 法律 2 行政法规 3 行政规章 4 规范性文件 6 6 根据根据 处方管理办法 试行 处方管理办法 试行 的规定 麻醉药品的处方保存 的规定 麻醉药品的处方保存 1 1 年 2 2 年 3 3 年 4 5 年 7 7 药品零售企业购进药品的前提是 药品零售企业购进药品的前提是 1 质量 2 安全性 3 价格 4 效益 8 8 药品标签内容的依据是 药品标签内容的依据是 1 药品的广告内容 2 药品的使用说明书 3 药品的包装 4 药品的宣传材料 9 9 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品 滥用或不合理使用易产生 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品 滥用或不合理使用易产生 1 身体依赖性 2 精神依赖性 3 药物依赖性 4 身体依赖性和精神依赖性 1010 下列不得发布药品广告的药品是 下列不得发布药品广告的药品是 1 军需药品 2 儿童用药 3 老年用药 4 孕妇用药 1111 检验结果由药品监督管理部门定期发布检验结果由药品监督管理部门定期发布 药品质量检验公报药品质量检验公报 的检验属的检验属 于 于 1 抽查性检验 2 评价性检验 3 仲裁性检验 4 国家检定 1212 为了应对灾情 疫情及突发事件用药需求 国家建立 为了应对灾情 疫情及突发事件用药需求 国家建立 1 药品分类管理制度 2 医药储备制度 3 国家基本药物制度 4 基本医疗保险制度 1313 根据相关法律法规的规定 必须按照国家药品标准进行生产的药品是 根据相关法律法规的规定 必须按照国家药品标准进行生产的药品是 1 药用辅料 2 化学原料药 3 中药材 4 中药饮片 1414 广义的医药分业是指广义的医药分业是指 1 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业 2 医院药房从医院分离出来成为社会药房 3 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系 4 医药分家 1515 nullnull 1 有效性 2 安全性 3 稳定性 4 均一性 1616 中华人民共和国药典中华人民共和国药典 的修订时间是 的修订时间是 1 每年 2 每三年 3 每五年 4 每十年 1717 异地发布已审核批准药品广告 发布企业必须 异地发布已审核批准药品广告 发布企业必须 1 持所在地省级药监管理部门审查批准文件 经广告发布地省级药 品监督管理部门换发药品广告批准文号 方可发布 2 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号 方 可发布 3 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案 方可发布 4 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件 向发布地省级药 品监督管理部门备案 方可发布 1818 富有美感和特色的药品使用说明书 可以申请 富有美感和特色的药品使用说明书 可以申请 1 方法发明专利 2 产品发明专利 3 实用新型专利 4 外观设计专利 1919 药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的 药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的 1 原则要求 2 实施指南 3 指导原则 4 基本准则 2020 药事管理学科是 药事管理学科是 1 社会科学的分支学科 2 药学科学的分支学科 3 药剂学的一个分支 4 管理学的分支学科 2121 负责我国药品价格管理的主管部门是 负责我国药品价格管理的主管部门是 1 国务院 2 国家卫生部 3 国家食品药品监督管理局 4 国家发展与改革委员会 2222 采猎二 三级保护的野生药材物种必须持有 采猎二 三级保护的野生药材物种必须持有 1 采伐证 2 狩猎证 3 采猎证 4 采药证 2323 按照药品管理法的规定 下列属于劣药的是 按照药品管理法的规定 下列属于劣药的是 1 变质的药品 2 被污染的药品 3 超过有效期的药品 4 所标明的适应症超出规定范围的 2424 目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是 目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是 1 甘草 2 山茱萸 3 梅花鹿茸 4 马鹿茸 2525 药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是 药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是 1 立即报告 2 每季度报告 3 自发现之日起 7 日内报告 4 自发现之日起 15 日内报告 2626 医疗机构制剂批准文号的审批和核发机关是 医疗机构制剂批准文号的审批和核发机关是 1 国务院药品监督管理部门 2 国家工商行政管理局 3 省级药品监督管理部门 4 县级以上药品监督管理部门 2727 药事管理学的不同于药理 药剂 药化等学科的基本特征是 药事管理学的不同于药理 药剂 药化等学科的基本特征是 1 具有社会科学的性质 2 具有药学的二级学科的性质 3 具有边缘性学科的性质 4 具有应用型学科的性质 2828 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的 1 原则要求 2 实施指南 3 指导原则 4 基本准则 2929 对于任意扩大产品适应症范围 严重欺骗和误导消费者的违法广告 对于任意扩大产品适应症范围 严重欺骗和误导消费者的违法广告 1 省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售 2 省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售 3 1 年内不再受理该品种药品广告的审批申请 4 该产品的生产企业停产停业整顿 3030 药品药品 GMP 认证证书认证证书 的有效期是的有效期是 1 1 年 2 3 年 3 5 年 4 7 年 已经提交 再次提交可点击作业浏览重新抽题 作业作业 多选题多选题 1 1 根据法律法规的规定 要求处方必须保存三年备查的药品是 根据法律法规的规定 要求处方必须保存三年备查的药品是 1 麻醉药品 2 一类精神药品 3 精神药品 4 医疗用毒性药品 5 放射性药品 答案为 1 2 2 2 药品不良反应报告的内容和统计资料是 药品不良反应报告的内容和统计资料是 1 加强药品的监督管理的依据 2 指导合理用药的依据 3 处理医疗纠纷的依据 4 进行医疗诉讼的依据 5 处理药品质量事故的依据 答案为 1 2 3 3 根据法律法规的规定 中药饮片的炮制必须符合 根据法律法规的规定 中药饮片的炮制必须符合 1 GAP 2 国家药品标准 3 省级药品监督管理部门制定 中药饮片炮制规范 4 市级药品监督管理部门制定 中药饮片炮制规范 5 县级级药品监督管理部门制定 中药饮片炮制规范 答案为 2 3 4 4 根据根据 处方管理办法处方管理办法 的规定 处方的组成是 的规定 处方的组成是 1 前记 2 正文 3 后记 4 诊断 5 签名 答案为 1 2 3 5 5 药品信息的评价主要是评价药品信息的 药品信息的评价主要是评价药品信息的 1 目的性 2 新颖性 3 客观性 4 准确性 5 全面性 答案为 1 2 3 4 5 6 6 药师职业道德规范主要由以下几部分组成药师职业道德规范主要由以下几部分组成 1 药师与病人的关系 2 药师与其他药师医务人员之间的关系 3 药师与社会的关系 4 药师与家庭的关系 5 药师与法律的关系 答案为 1 2 3 7 7 有关处方药的广告管理 说法正确的是 有关处方药的广告管理 说法正确的是 1 处方药不得发布药品广告 2 处方药可以发布药品广告 3 不得以赠送医学 药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 4 处方药名称与该药品的商标 生产企业字号相同的 不得使用该 商标 企业字号在医学 药学专业刊物以外的媒介变相发布广告 5 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为 各种活动冠名 答案为 2 3 4 5 8 8 药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应该 药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应该 1 不得相互兼任 2 可以兼职 3 有药品生产和质量管理的实践经验 4 具有医药学或相关专业大专以上学历 5 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处 理 答案为 1 3 4 5 9 9 必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是 1 麻醉药品 2 一类精神药品 3 二类精神药品 4 放射性药品 5 医疗用毒性药品 答案为 3 5 1010 根据药品管理法的规定 必须执行的规范是根据药品管理法的规定 必须执行的规范是 1 GMP 2 GSP 3 GAP 4 GLP 5 GCP 答案为 1 2 4 5 1111 GMP 要求洁净区 要求洁净区 1 不得存放非生产物品和个人杂物 2 应定期消毒 3 操作人员不得化妆和佩戴饰物 4 不得裸手直接接触药品 5 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入 答案为 1 2 3 4 5 1212 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为 1 审议修订国家药典委员会章程 2 审定新版中国药典设计方案 3 审定中国药典收载品种的编纂原则 4 确定国家药品标准的审订原则 5 负责各专业委员会之间的工作协调和统一 答案为 3 4 5 1313 医疗单位应该加强对麻醉药品的管理 要有 医疗单位应该加强对麻醉药品的管理 要有 1 专人负责 2 专柜加锁 3 专用帐册 4 专用处方 5 专册登记 答案为 1 2 4 5 1414 根据根据 处方药管理办法处方药管理办法 处方应保存两年备查的是 处方应保存两年备查的是 1 麻醉药品的处方 2 一类精神药品的处方 3 二类精神药品的处方 4 医疗用毒性药品的处方 5 急诊处方 答案为 2 3 4 1515 国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有 国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有 1 疗效不确定 2 不良反应大 3 危害人体健康 4 医师认为疗效不好 5 药品销路不好 答案为 1 2 3 1616 根据相关法律法规的规定 可以按照新药申请的是 根据相关法律法规的规定 可以按照新药申请的是 1 改变剂型的药品 2 改变给药途径的药品 3 未曾在中国境内上市销售的药品 4 未曾在中国境内生产过的药品 5 增加新的适应症的药品 答案为 1 2 3 5 1717 由国务院药品监督管理部门负责由国务院药品监督管理部门负责 GMP 认证的是 认证的是 1 注射剂 2 处方药 3 放射性药品 4 医疗用毒性药品 5 国家规定的生物制品 答案为 1 3 5 1818 依据相关法律法规 关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是 依据相关法律法规 关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是 1 不得在市场上销售或者变相销售 2 不得发布广告 3 医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种 4 医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种 5 医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种 答案为 1 2 3 5 1919 我国对毒性中药材的饮片实行 我国对毒性中药材的饮片实行 1 统一规划 2 合理布局 3 集中生产 4 统一管理 5 定点生产 答案为 1 2 4 2020 根据根据 商标法商标法 的规定 商标权人拥有哪些权利 的规定 商标权人拥有哪些权利 1 独占实施权 2 禁止权 3 转让权 4 许可权 5 专用权 答案为 1 2 3 4 5 2121 世界卫生组织设置的主要机构有 世界卫生组织设置的主要机构有 1 世界卫生大会 2 麻醉药品管理委员会 3 执行委员会 4 秘书处 5 食品药品管理局 答案为 1 3 4 2222 根据根据 GSPGSP 的规定 下列药品库应标识为黄色色标的是 的规定 下列药品库应标识为黄色色标的是 1 合格药品库 2 待验药品库 3 退货药品库 4 中药饮片零货称取库 5 不合格药品库 答案为 2 3 2323 药品生产企业必须 药品生产企业必须 1 取得 药品生产许可证 2 取得 药品生产合格证 3 取得 制剂许可证 4 取得营业执照 5 取得 药品 GMP 认证证书 答案为 1 4 5 2424 有关药品的标签 下列说法错误的是 有关药品的标签 下列说法错误的是 1 药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核 2 药品标签上可以不注明有效期 3 药品标签上可以使用民族文字 4 药品标签不得以粘贴的方式进行修改 5 禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品 名称 答案为 1 2 2525 下列药品广告语有违反国家相关法律法规规定的是 下列药品广告语有违反国家相关法律法规规定的是 1 家庭必备 2 无效退款 3 中检所监制 4 安全无毒副作用 5 获国家星火科技 答案为 1 2 3 4 5 2626 下列属于药品的是 下列属于药品的是 1 中药材 2 化学原料药 3 血清 4 疫苗 5 保健药品 答案为 1 2 3 4 5 2727 有关药品说明书 下列说法正确的是 有关药品说明书 下列说法正确的是 1 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 2 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书 3 药品说明书要使用规范化汉字 不得使用英文和其他民族文字 4 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改 5 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分 答案为 1 2 4 5 2828 目前联合国管理麻醉药品的机构包括 目前联合国管理麻醉药品的机构包括 1 麻醉药品委员会 2 国际麻醉品管制局 3 麻醉品司 4 管制药物滥用基金 5 国际药物管制规划署 答案为 1 2 5 2929 可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是 可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是 1 OTC 2 医疗机构的制剂 3 抗生素 4 外用药品 5 保健药品 答案为 1 4 5 3030 根据相关法律法规的规定 可以发布广告的药品是 根据相关法律法规的规定 可以发布广告的药品是 1 麻醉药品 2 抗生素 3 放射性药品 4 处方药 5 毒性药品 答案为 2 4 作业作业 单选题单选题 1 1 依据社会平均成本 市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药依据社会平均成本 市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药 品价格是品价格是 1 企业自定价 2 市场调节价 3 地域调节价 4 政府定价和政府指导价 2 2 在药品的标签或说明书上 哪些文字和标志是不必要的 在药品的标签或说明书上 哪些文字和标志是不必要的 1 药品的通用名称 2 生产企业 3 生产批准文号 4 广告批准文号 3 3 现行现行 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法 的生效时间是 的生效时间是 1 1985 年 7 月 1 日 2 2001 年 2 月 28 日 3 2001 年 12 月 1 日 4 2002 年 9 月 15 日 4 4 下列属于药品的通用名称的是 下列属于药品的通用名称的是 1 氟哌酸 2 诺氟沙星 3 新康泰克 4 吗丁啉 5 5 临床药学管理的基本出发点和归宿是 临床药学管理的基本出发点和归宿是 1 合理用药 2 以病患者为中心 3 安全使用药品 4 达到最佳疗效 6 6 以下有关药品的名称管理规定的表述 正确的是 以下有关药品的名称管理规定的表述 正确的是 1 药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于 1 3 2 商品名称可以作为商标注册 3 药品商品名必须用黑体正楷印刷 4 药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体 7 7 新药在批准上市前 申请新药注册应当进行 新药在批准上市前 申请新药注册应当进行 1 I 期临床试验 2 I 期临床试验 3 期临床试验 4 期临床试验 8 8 根据根据 药品流通监督管理办法药品流通监督管理办法 的规定 对于非法收购药品 按照 的规定 对于非法收购药品 按照 1 制售假药处罚 2 制售劣药处罚 3 无证经营处罚 4 超范围经营进行处罚 9 9 基本医疗保险药品目录基本医疗保险药品目录 中的中的 甲类目录甲类目录 1 由国家统一制定 各省可部分调整 2 由省 自治区 直辖市制定 经国家核准 3 各省参照国家制定的参考目录 增减品种不超过总数 15 4 由国家统一制定 各省不得调整 1010 广义的医药分业是指广义的医药分业是指 1 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业 2 医院药房从医院分离出来成为社会药房 3 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系 4 医药分家 1111 处方管理办法处方管理办法 规定 必须单独开方的药品是 规定 必须单独开方的药品是 1 中成药 2 中药饮片 3 化学药品 4 中药材 1212 根据根据 处方管理办法 试行 处方管理办法 试行 的规定 麻醉药品的处方保存 的规定 麻醉药品的处方保存 1 1 年 2 2 年 3 3 年 4 5 年 1313 购买甲类非处方药由购买甲类非处方药由 1 零售药房执业药师决定 2 执业药师的处方决定 3 药房销售人员介绍 4 消费者自行判断 1414 药品生产企业销售其他企业生产的药品的 按照 药品生产企业销售其他企业生产的药品的 按照 1 制售假药处罚 2 制售劣药处罚 3 无证经营处罚 4 超范围经营进行处罚 1515 在药店 审核 监督医师处方 对处方药调配 销售或供应过程负责任在药店 审核 监督医师处方 对处方药调配 销售或供应过程负责任 的人员是 的人员是 1 执业药师 2 药店经理 3 值班经理 4 药店营业员 1616 物料应按照规定的使用期限储存 无规定使用期限的 起储存一般不超物料应按照规定的使用期限储存 无规定使用期限的 起储存一般不超 过 过 1 1 年 2 2 年 3 3 年 4 5 年 1717 根据相关法律法规的规定 必须按照国家药品标准进行生产的药品是 根据相关法律法规的规定 必须按照国家药品标准进行生产的药品是 1 药用辅料 2 化学原料药 3 中药材 4 中药饮片 1818 进口药品广告批准文号的审批和核发机关是 进口药品广告批准文号的审批和核发机关是 1 国务院药品监督管理部门 2 国务院工商行政管理部门 3 省级药品监督管理部门 4 省级工商行政管理部门 1919 根据根据 药品管理法实施条例药品管理法实施条例 的规定 下列属于国家检定的药品的是的规定 下列属于国家检定的药品的是 1 处方药 2 非处方药 3 保健药品 4 首次在中国销售的药品 2020 药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是 药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是 1 企业质量管理负责人 2 企业主要负责人 3 质量领导组织 4 质量管理机构 2121 我国注册商标的核准注册部门是 我国注册商标的核准注册部门是 1 国家食品药品监督管理局 2 国家卫生部 3 国家工商管理总局 4 国家发改与改革委员会 2222 中华人民共和国药典中华人民共和国药典 的修订时间是 的修订时间是 1 每年 2 每三年 3 每五年 4 每十年 2323 批生产记录应该 批生产记录应该 1 按照生产日期归档 2 按照生产批号归档 3 按照药品入库日期归档 4 按照生产批准文号归档 2424 个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的 个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的 1 特殊管理的药品 2 常用药品 3 急救药品 4 常用和急救药品 2525 二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为 二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为 1 淡红色 2 淡黄色 3 淡绿色 4 白色 2626 国家药品不良反应监测中心国家药品不良反应监测中心 设在 设在 1 中国药品生物制品检定所 2 国家食品药品监督管理局药品评价中心 3 国家食品药品监督管理局药品审评中心 4 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 2727 药品经营企业购进药品 必须建立并执行 药品经营企业购进药品 必须建立并执行 1 进货检查验收制度 2 养护制度 3 检查制度 4 保管制度 2828 某种药品的生产批准文号是 国药准字某种药品的生产批准文号是 国药准字 B 表明该药品是 表明该药品是 1 化学药品 2 中药 3 生物制品 4 保健药品 2929 中药品种保护条例中药品种保护条例 属于 属于 1 法律 2 行政法规 3 行政规章 4 规范性文件 3030 检验结果由药品监督管理部门定期发布检验结果由药品监督管理部门定期发布 药品质量检验公报药品质量检验公报 的检验属的检验属 于 于 1 抽查性检验 2 评价性检验 3 仲裁性检验 4 国家检定 已经提交 再次提交可点击作业浏览重新抽题 作业作业 多选题多选题 1 1 调配处方时 处方上需要开方医师签名的才可调配的情形有 调配处方时 处方上需要开方医师签名的才可调配的情形有 1 有配伍禁忌的处方 2 超剂量的处方 3 过期处方 4 有更改的处方 5 有特殊要求的处方 答案为 2 3 4 5 2 2 必须由药师负责操作的岗位有 必须由药师负责操作的岗位有 1 检查处方 2 确定标签内容 3 调配需要临时配制的且有技术要求的处方 4 贴标签 5 复查处方 发药和提供专业意见 答案为 1 2 3 5 3 3 处方正文的审查主要有以下方面 处方正文的审查主要有以下方面 1 药品名称 2 用药剂量及方法 3 医师签名 4 药物相互作用 5 药价计算是否正确 答案为 1 2 4 4 4 执业药师实行注册制度 申请注册者必须同时具备的是执业药师实行注册制度 申请注册者必须同时具备的是 1 学历证明 2 取得 执业药师资格证书 3 经执业单位同意 4 遵纪守法 遵守职业道德 5 身体健康 能坚持在执业药师岗位工作 答案为 2 3 4 5 5 5 根据根据 专利法专利法 的规定 专利权人拥有哪些权利 的规定 专利权人拥有哪些权利 1 独占实施权 2 许可实施权 3 转让权 4 署名权 5 标记权 答案为 1 2 3 4 5 6 6 药品信息的评价主要是评价药品信息的 药品信息的评价主要是评价药品信息的 1 目的性 2 新颖性 3 客观性 4 准确性 5 全面性 答案为 1 2 3 4 5 7 7 根据相关法律法规的规定 可以按照新药申请的是 根据相关法律法规的规定 可以按照新药申请的是 1 改变剂型的药品 2 改变给药途径的药品 3 未曾在中国境内上市销售的药品 4 未曾在中国境内生产过的药品 5 增加新的适应症的药品 答案为 1 2 3 5 8 8 下列符合目前国家规定的药品批准文号格式的是 下列符合目前国家规定的药品批准文号格式的是 1 国食健字 G 2 国食健字 G 3 国药准字 B 4 豫卫药准字 2008 第 0003 号 5 国药准字 Z 答案为 3 5 9 9 根据药品管理法的规定 必须执行的规范是根据药品管理法的规定 必须执行的规范是 1 GMP 2 GSP 3 GAP 4 GLP 5 GCP 答案为 1 2 4 5 1010 按照相关法律法规规定 药品处方的印刷用纸是淡红色的是 按照相关法律法规规定 药品处方的印刷用纸是淡红色的是 1 麻醉药品 2 一类精神药品 3 二类精神药品 4 医疗用毒性药品 5 医疗机构的制剂 答案为 1 2 1111 关于抽查性检验 下列说法正确的是 关于抽查性检验 下列说法正确的是 1 抽查检验属于强制性检验 2 抽查检验属于企业自愿申请的检验 3 抽查检验不允许收费 4 抽查检验允许收费 5 抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告 答案为 1 3 5 1212 有关药品说明书 下列说法正确的是 有关药品说明书 下列说法正确的是 1 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 2 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书 3 药品说明书要使用规范化汉字 不得使用英文和其他民族文字 4 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改 5 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分 答案为 1 2 4 5 1313 下列药品广告语有违反国家相关法律法规规定的是 下列药品广告语有违反国家相关法律法规规定的是 1 家庭必备 2 无效退款 3 中检所监制 4 安全无毒副作用 5 获国家星火科技 答案为 1 2 3 4 5 1414 根据相关法律法规的规定 不能委托生产的药品是 根据相关法律法规的规定 不能委托生产的药品是 1 疫苗类药品 2 血液制品 3 抗生素 4 抗肿瘤药 5 处方药 答案为 1 2 1515 药品生产企业必须 药品生产企业必须 1 取得 药品生产许可证 2 取得 药品生产合格证 3 取得 制剂许可证 4 取得营业执照 5 遵守 药品管理法 答案为 1 4 5 1616 根据根据 处方药管理办法处方药管理办法 处方应保存两年备查的是 处方应保存两年备查的是 1 麻醉药品的处方 2 一类精神药品的处方 3 二类精神药品的处方 4 医疗用毒性药品的处方 5 急诊处方 答案为 2 3 4 1717 根据相关法律法规的规定 不能在零售药店销售的药品是 根据相关法律法规的规定 不能在零售药店销售的药品是 1 麻醉药品 2 一类精神药品 3 二类精神药品 4 处方药 5 毒性药品 答案为 1 2 1818 下列药品的有效期标注正确的是 下列药品的有效期标注正确的是 1 有效期至 2010 04 2 有效期至 2010 04 30 3 有效期至 2010 04 30 4 有效期至 2010 4 30 5 有效期至 2010 04 30 答案为 1 2 3 1919 下列可以在大众媒体发布广告的药品是 下列可以在大众媒体发布广告的药品是 1 处方药 2 安全性较大的抗肿瘤药物 3 老年用非处方药 4 儿童用非处方药 5 孕妇用非处方药 答案为 3 4 5 2020 我国加入的国际社会缔结的知识产权公约有 我国加入的国际社会缔结的知识产权公约有 1 保护工业产权巴黎公约 2 保护文学艺术作品伯尔尼公约 3 世界版权公约 4 专利合作公约 5 世界知识产权组织版权公约 答案为 1 2 3 4 5 2121 根据根据 处方管理办法处方管理办法 的规定 处方的组成是 的规定 处方的组成是 1 前记 2 正文 3 后记 4 诊断 5 签名 答案为 1 2 3 2222 有关药品的标签 下列说法错误的是 有关药品的标签 下列说法错误的是 1 药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核 2 药品标签上可以不注明有效期 3 药品标签上可以使用民族文字 4 药品标签不得以粘贴的方式进行修改 5 禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品 名称 答案为 1 2 2323 关于处方的书写 下列说法正确的是 关于处方的书写 下列说法正确的是 1 处方可以用铅笔书写 2 处方书写一律用规范的中文或者英文书写 不得自行编制药品缩 写或者代号 3 西药 中成药 中药饮片要分别开方 4 年龄必须写实足年龄 婴幼儿应写日 月龄 5 每张处方不得超过五种药品 答案为 2 5 2424 药品不良反应报告的内容和统计资料是 药品不良反应报告的内容和统计资料是 1 加强药品的监督管理的依据 2 指导合理用药的依据 3 处理医疗纠纷的依据 4 进行医疗诉讼的依据 5 处理药品质量事故的依据 答案为 1 2 2525 国家食品药品监督管理局的职能包括 国家食品药品监督管理局的职能包括 1 审批临床试验 2 核发进口药品海关通关单 3 审批药品生产批准文号 4 对试制的样品进行检验 5 审批 进口药品注册证 答案为 1 3 5 2626 对于因质量原因退货和收回的药品 应该 对于因质量原因退货和收回的药品 应该 1 经过检验室检验 确认其是否合格 2 应当视同不合格品 3 在质量管理部门下监督销毁 4 涉及其他批号的药品 同样销毁 5 视同新生产的药品 放在待验库 检验合格放在合格库 检验不 合格 放不合格库 答案为 2 3 4 2727 药剂人员在调配药品的时候具有 药剂人员在调配药品的时候具有 1 监督医师用药的权力 2 拒绝调配的权力 3 更改处方的权力 4 审核处方的权力 5 调配处方的权力 答案为 1 2 4 5 2828 根据相关法律法规的规定 进口麻醉药品必须 根据相关法律法规的规定 进口麻醉药品必须 1 取得 药品生产许可证 2 取得 进口药品注册证书 3 取得 进口准许证 4 取得 海关通关单 5 取得药品生产批准文号 答案为 2 3 4 2929 国家食品药品监督管理部门负责 国家食品药品监督管理部门负责 1 药品 GMP 认证日常监督 2 药品 GMP 认证后跟踪检查 3 药品 GMP 认证检查员的聘任 4 进口药品的 GMP 认证 5 注射剂的 GMP 认证 答案为 3 4 5 3030 我国对毒性中药材的饮片实行 我国对毒性中药材的饮片实行 1 统一规划 2 合理布局 3 集中生产 4 统一管理 5 定点生产 答案为 1 2 4 已经提交 再次提交可点击作业浏览重新抽题 作业 单选题 1 处方管理办法 的颁布部门是 1 国家食品药品监督管理局 2 2 国家卫生部国家卫生部 3 国家发改委 4 国家人力资源和社会保障部 2 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的 1 对内对外批发部门 2 2 物流机构物流机构 3 经营管理核心 4 销售部门 3 GSP 认证证书 的有效期为 1 2 年 2 3 年 3 4 年 4 54 5 年年 4 国家对麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品 实行 1 严格管理 2 2 特殊管理特殊管理 3 专人管理 4 分类管理 5 对特定疾病有显著疗效的中药品种 可以申请获得 1 一级保护 2 2 二级保护二级保护 3 三级保护 4 特殊保护 6 药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是 1 企业质量管理负责人 2 企业主要负责人 3 质量领导组织 4 4 质量管理机构质量管理机构 7 主管全国药品不良反应监测的部门是 1 1 国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局 2 国家中医药管理局 3 国家质量监督检验检疫总局 4 国家卫生部 8 我国负责全国专利权审批的部门是 1 国家食品药品监督管理局 2 国家卫生部 3 3 国家工商管理总局国家工商管理总局 4 国家发改与改革委员会 9 我国对注册商标的保护期限是 1 5 年 2 102 10 年年 3 15 年 4 20 年 10 根据药品管理法的规定 药品广告内容的依据是 1 药品的标签 2 2 药品的使用说明书药品的使用说明书 3 药品的包装 4 药品的宣传材料 11 临床研究用药物 应当 1 在符合 GLP 要求的实验室制备 2 2 在符合在符合 GMPGMP 条件的车间制备条件的车间制备 3 在符合 GCP 规定的环境中制备 4 在符合 GDP 条件的操作室制备 12 对于任意扩大产品适应症范围 严重欺骗和误导消费者的违法广告 1 1 省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售 2 省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售 3 1 年内不再受理该品种药品广告的审批申请 4 该产品的