医疗行业

,南京优克莱医疗科技有限公司汇报资料,质量为先、信誉为重、管理为本、服务为诚。,企业质量管理方针:,目录,1,2,4,3,地理位置,人员介绍,设施设置,流程图,5,管理制度,1,地理位置,南京优克莱医疗科技有限公司，位于南京市光华路166号德兰大厦,八楼802、建筑面积412平方米，用作公司的仓储和办公场所。德兰大厦北面紧靠光华路，东面靠近绕城公路，西面紧靠双麒路，周边环境无污染。,南京优克莱医疗科技有限公司，位于南京市光华路166号德兰大厦,八楼802、建筑面积412平方米，用作公司的仓储和办公场所。德兰大厦北面紧靠光华路，东面靠近绕城公路，西面紧靠双麒路，周边环境无污染。,五楼502、建筑面积98平方米，是公司的综合业务部，总建筑面积为510平方米,其中办公场所面积207平方米，分为总经办、质量管理部、办公室和综合业务部四个部门。仓储面积303平方米，其中冷库32立方米，常温库257平方米，阴凉库27平方米。,经营场所及库区都装有三星中央空调，其中5匹空调6台，1.5匹空调1台，通风良好。库房内墙壁、房顶及地面干燥卫生整洁，门窗结构严密。,公司大门,走廊,2,人员介绍,公司注册资金300万元，由王川、魏文静二人各出资150万元，共同筹建、股权均等。公司员工共10人，由王川任法定代表人，本科学历，兼任企业负责人。,公司注册资金300万元，由王川、魏文静二人各出资150万元，共同筹建、股权均等。公司员工共10人，由王川任法定代表人，本科学历，兼任企业负责人。,强爱乾任公司质量管理负责人，本科学历，执业药师。,陈颖任公司质量管理机构负责人，本科学历，执业药师。,唐晓燕任公司质量管理员，本科学历，主管检验师。,其他人员都是专科以上学历，符合相关岗位的要求。公司下设质量管理部、人力资源部、财务部、综合业务部和储运部，人员配备齐全。公司经营者都是多年从事医疗器械、体外诊断试剂等相关产品的专业人员，熟悉相关的法律法规，无违法违规经营记录。,3,设施设备,车载冰箱,公司购买了车载冰箱、冷冻冰箱、冷藏冰箱、冰袋、冰排、保温箱、红外线扫描枪等冷链设施设备。并对冷库和冰箱进行了验证。,汽车,托盘,另外还购买了货架、托盘、温湿度计、灭火器、电子猫、计算机、打印机、陈列柜、窗帘、手套、棉大衣等仓储和办公设施设备。专门配备了温湿度自动监控系统和六个温湿度监控探头。还购买了用于计算机信息管理的时空软件，并对公司的相关岗位人员进行了系统的时空软件培训。,陈列架,区域划分,4,流程图,质量管理文件编审程序图,质量管理体系审核流程图,进货控制流程图,体外诊断试剂质量检查验收流程图,体外诊断试剂入库储存保管流程图,体外诊断试剂在库养护流程图,不合格体外诊断试剂处理流程图,体外诊断试剂销后退回流程图,体外诊断试剂购进退出流程图,5,管理制度,公司还建立了企业管理制度、设施设备档案、企业员工档案、员工健康档案、质量管理制度、质量管理职责、质量管理程序等文件，并对员工进行了药品管理法、药品经营质量管理规范等相关培训，形成了培训记录。综上所述，我公司将严格遵守药品管理法，按照GSP的相关规定