《药事管理学》习题六

药事管理学药事管理学 习题六习题六 药品经营质量管理规范 药品经营质量管理规范实施细则 药品流通监督管理 一 一 A 型题型题 1 对企业经营药品的质量负领导责任的是 A 该企业质量管理机构负责人 B 该企业的执业药师 C 该企业的主要负责人 D 该企业储存与养护部门负责人 E 该企业检验部门负责人 2 药品批发企业设立的质量领导组织 A 由企业负责人直接领导 B 由企业总工程师直接领导 C 由企业负责质量的副经理直接领导 D 由企业负责经营的副经理直接领导 E 由企业经理指派的负责人直接领导 3 小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有 A 药士以上技术职称 B 药师或药学相关专业助理工程师以上技术职称 C 主管药师或药学相关专业工程师以上技术职称 D 大专以上学历 E 大学本科以上学历 4 药品经营质量管理规范 规定 药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的 A 供货能力和合法资格 B 优惠条件和药品质量 C 合法资格和药品质量 D 供货能力和优惠条件 E 药品质量和供货能力 5 按照 药品经营质量管理规范 药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录 该 记录保存不得少于 A 1 年 B 2 年 C 3 年 D 4 年 E 5 年 6 药品经营质量管理规范实施细则 规定 药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存 A 1 年 B 2 年 C 3 年 D 4 年 E 5 年 7 药品经营质量管理规范实施细则 规定 药品零售连锁门店的相关人员及营业员 进 行健康检查的周期是 A 每季 B 每半年 C 每年 D 每 2 年 E 每 3 年 8 不符合药品经营企业零售药品要求情形的有 A 按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存 B 陈列药品时 应做到药品与非药品分开 内服药与外用药分开 C 建立卫生制度 保证药品不受污染 D 中药饮片装斗前应做质量复核 E 麻醉药品 一类精神药品置专门的橱窗陈列 9 药品出库必须 A 复核 B 质量核对 C 化学分析 D 抽样检查 E 复核和质量核对 10 根据 GSP 销后退回药品 A 存入合格品库 B 存入不合格品库 C 不准入库 D 存入退货药品库 E 查清退货原因后入库 11 药品批发业务的发货应做好销售记录 做到质量跟踪 销售记录内容包括 A 药品生产企业 商品名 生产批号 规格 B 发货日期 发货人和复核人 C 品名 规格 厂生产批号 D 购货单位 品名 厂名 发货日期 发货人和复核人 E 购货单位 品名 规格 数量 厂名 生产批号 发货日期 发货人和复核人 12 划分大 中 小型企业的标准分别是年零售额 A 2000 万元以上 300 2000 万元 300 万元以下 B 500 万元以上 75 500 万元 75 万元以下 C 800 万元以上 100 800 万元 100 万元以下 D 1000 万元以上 500 1000 万元 500 万元以下 E 20000 万元以上 3000 20000 万元 3000 万元以下 13 药品经营质量管理规范 GSP 认证实行 A GSP 认证员制度 B GSP 检查员制度 C GSP 审查员制度 D GSP 监督员制度 E GSP 考核员制度 14 根据 GSP 的规定 怕压药品应 A 定期循环抽查 B 定期送样检查 C 采取隔离措施 D 集中存放 E 定期翻垛 15 药品零售连锁企业从事质量管理 验收 养护及计量等工作的专职人员数量 不少于 企业职工总数的 A 1 B 2 C 3 D 4 E 5 16 中型药品零售企业的营业场所和仓库面积不应低于 A 药品营业场所的面积为 50 平方米 仓库为 30 平方米 B 药品营业场所的面积为 50 平方米 仓库为 20 平方米 C 药品营业场所的面积为 40 平方米 仓库为 20 平方米 D 药品营业场所的面积为 40 平方米 仓库为 30 平方米 3 E 药品营业场所的面积为 60 平方米 仓库为 30 平方米 17 按照 药品流通监督管理办法 暂行 的规定 药品经营企业和医疗机构在药品购 销活动中 发现假劣药品或质量可疑药品的 必须 A 及时与药品生产或经营企业联系 B 及时报告当地药品监督管理部门 C 及时作退 换货处理 D 及时报告当地药品检验机构 E 及时报告单位质量负责人 18 药品流通监督管理办法 暂行 规定 药品生产企业设立的办事机构不得 A 向跨地区连锁零售药店销售现货 B 向批发企业销售现货 C 向零售药店销售现货 D 向医疗机构销售现货 E 进行药品现货销售活动 19 药品经营质量管理规范 规定 对企业经营药品的质量负领导责任的是 A 该企业质量管理机构负责人 B 该企业的执业药师 C 该企业的主要负责人 D 该企业储存与养护部门负责人 正该企业验收部门负责人 20 药品经营质量管理规范 规定 药品批发企业药品出库 必须 A 按出库凭证进行数量核对 B 按运输单进行数量核对 C 进行包装检查和加固 D 按销售凭证进行金额核对 E 进行复核和质量检查 21 依照 药品经营质量管理规范实施细则 药品零售企业和零售连锁门店 A 对陈列的药品应按季进行检查 B 销售药品时 不得采用附赠药品的销售方式 C 可以开架销售药品 D 购进药品 应索要该批号药品的质量检验报告书 E 销售处方药应凭医务人员处方 22 药品经营许可证管理办法 规定 开办药品经营企业必须具有 A 保证所经营药品质量的规章制度 B 保证所经营药品安全的规章制度 C 保证企业服务质量的规章制度 D 促进药品营销的规章制度 E 保证药品经营人员业务素质的规章制度 23 药品流通监督管理办法 暂行 规定 药品经营企业可以从事的采购活动是 A 从非法药品市场采购 B 采购医疗机构配制的制剂 C 向无 药品经营许可证 的单位和个人采购 D 向药品经营者采购超范围经营的药品 E 从城乡集市贸易市场采购中药材 24 药品经营质量管理规范认证管理办法 规定 认证机构应在收到企业认证申请书和资 料之日起 15 个工作日内 A 进行技术审查 B 组织对企业的现场检查 C 提出审核意见 D 提出初审意见 E 提出终审意见 25 药品购销活动中采用财物或其他手段进行贿赂以购销药品的 A 追究当事人民事责任 吊销 药品经营许可证 B 对违法者个人以行政处分 吊销 药品经营许可证 C 以行贿 受贿论处 D 处以罚款 并责令停业整顿 E 通过新闻媒介公开曝光 并吊销 营业执照 26 哪种情况不得以低于成本的价格销售商品 A 处理积压医药商品 B 清偿债务 C 与对手竞争 D 转产 E 歇业 二 二 B 型题型题 1 4 A 药品零售企业主要负责人 B 药品零售企业专职质量管理人员 C 药品零售企业中处方审核人员 D 药品零售企业质量负责人 E 药品零售企业法定代表人 药品经营质量管理规范 规定 1 应具有药学专业技术职称的是 D 2 应对经营药品的质量负领导责任的是 A 3 应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是 C 4 应具体负责企业质量管理工作的是 B 5 7 A 药学或相关专业学历 或者具有药学专业的技术职称 B 药学专业技术职称 C 专业技术职称 D 执业药师或药师以上专业技术职称 E 执业药师或主管药师以上专业技术职称 5 药品批发企业从事质量管理的人员应具有 A 6 药品零售企业的质量管理人员应具有 A 7 药品零售中处方审核人员应是 D 8 10 A 药品经营许可证 和营业执照 B 药品经营许可证 和 GSP 认证证书 C GSP 认证证书 和营业执照 D 药品购销记录 E 药品购进记录 8 药品批发企业 必须建有真实 完整的 D 9 从事药品经营 必须具有 A 10 记录保存至超过药品有效期一年 但不得少于二年的是 E 11 14 A 应明确质量条款 B 资格和质量保证能力的审核 C 应进行质量审核 审核合格后方可经营 D 应进行质量评审 5 E 应以质量为前提 从合法企业进货 11 药品经营企业购进药品 E 12 药品经营企业对进货情况 D 13 药品经营企业购进药品的合同 A 14 药品经营企业购进首营品种 C 15 17 A 长期储存的怕压商品 B 有效期药品 C 毒性药品 一类精神药品 D 药品与非药品 E 易串味药品 15 应与其他药品分开存放 E 16 应分开存放的药品是 D 17 应专库或专柜存放 双人双锁保管 专账记录的药品是 C 18 20 A 属于验收与检验工作 B 属于药品养护工作 C 属于药品销售工作 D 属于药品出库工作 E 属于质量控制工作 18 对库存药品进行定期质量检查 B 19 对麻醉药品 一类精神药品 毒性药品建立双人核对制度 A 20 负责温湿度检测和仓库在用计量仪器的管理 E 21 22 A 在 2 10 保存 B 在 0 20 保存 C 在 0 30 保存 D 专库或专柜 双人双锁 专账保管 E 专柜存放 专人管理 专账记录 21 贮存条件要求为阴凉处保管的药品是 B 22 贮存条件要求为冷处保管的药品是 A 23 26 A 红色色标 B 黄色色标 C 绿色色标 D 蓝色色标 E 规定标志 23 药品出现质量问题待复验时应挂 B 24 药品经检验为合格品时应挂 C 25 药品经检验为不合格品时应挂 A 26 药品等待检验时应挂 B 27 28 A 药学或相关专业的学历 或者具有药学专业技术职称 B 药学专业技术职称 C 相应的药学专业技术职称 D 药师以上专业技术职称 E 主管药师以上专业技术职称 根据现行 GSP 的规定 27 药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有 B 28 药品零售中处方审核人员应是执业药师或有 D 29 31 A 蓝色标志 B 红色标志 C 黄色标志 D 绿色标志 E 橙色标志 药品经营质量管理规范实施细则 规定 药品储存应实行色标管理 29 不合格药品库 区 是 B 30 退货药品库 区 是 C 31 合格药品库 区 是 D 32 33 A 5 年 B 3 年 C 1 年 D 3 个月 E 1 个月 32 作废的 药品经营许可证 应建档保存 A 33 发证机关补发 药品经营许可证 应在企业登载遗失声明之后 E 三 三 X 型题型题 1 药品经营质量管理规范 对陈列药品的要求是 A 药品的质量和包装应符合规定 B 内服药与外用药应分开存放 C 处方药与非处方药应分柜摆放 D 药品与非药品应分开存放 E 危险品应专柜陈列 不应陈列 2 根据 药品经营质量管理规范 陈列和贮存药品时应做到 A 药品与非药品分开 B 处方药与非处方药分开 C 危险品和其它药品分开 不应陈列 D 内服药与外用药分开 E 易串味药品与一般药品分开 3 药品批发企业药品出库时 A 进行复核和质量检查 B 做好药品质量跟踪记录 C 遵循先产先出 近期先出的原则 D 做好留样观察 E 遵循按批号发货原则 4 GSP 中规定 仓库应有设备 设施包括 A 便于药品陈列展示的设备 B 符合安全用电要求的照明设备 C 调节温 湿度的设备 D 保持药品与地面之间有一定距离的设备 E 通风 排水设备 5 药品经营企业仓库保管员有权拒收 A 包装不牢 B 标志模糊 C 货单不符 D 质量异常 7 E 无验收员签字或盖章 6 对长期储存的怕压药品应 A 定期循环抽查 B 定期送样检查 C 定期统计上报 D 定期复查处理 E 控制堆垛高度 定期翻垛 7 药品经营企业购进的药品必须 A 是合法企业生产或经营的药品 B 具有法定的质量标准 C 应有法定的批准文号和生产批号 D 是经过广告宣传过的 E 中药材应标明产地 8 关于药品零售企业的说法正确的是 A 营业场所应明亮整洁 无环境污染源 B 营业场所必须具备必要的陈列展示设备 C 具有与经营规模相适应的仓库 D 应设立配送中心 E 应设置专门的质量管理机构 9 药品经营质量管理规范实施细则 规定 药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内 容应包括 A 质量方针和目标管理 B 药品不良反应报告的有关规定 C 药品仓储保管 养护和出库复核的管理 D 特殊管理药品的管理 E 不合格药品和退货药品的管理 10 SDA 颁布的 药品流通监督管理办法 暂行 主要是对 A 药品生产企业生产的监督管理 B 药品生产企业销售的监督管理 C 药品经营的监督管理 D 药品采购的监督管理 E 药品销售人员的监督管理 11 药品流通监督管理办法 规定按无证经营处理的是 A 有 药品经营企业许可证 从事异地经营的 B 非处方药经营单位经营处方药的 C 非法收购药品的 D 兽用药品经营单位人用药品的 E 将处方药销售给非处方药经营单位的 12 按照 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 下列属于商业贿赂的行为是 A 经营者为销售商品借劳务费 咨询费 佣金等名义 给对方单位或者个人现金 B 经营者为购买商品以报销各种费用等方式 给对方单位或者个人财物 C 经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品 D 经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游 考察 E 经营者为购买商品借促销费 宣传费 科研费 赞助费等名义 给对方单位或者 个人现金 13 GSP 细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到 A 陈列药品按品种 规格 剂型或用途分类整齐摆放 B 明示服务公约 公布监督电话 设置顾客意见簿 C 陈列药品的货柜保持清洁和卫生 D 对顾客反映的问题 请坐堂医生解决 E 对陈列的药品随时进行检查 用完及时上货 14 药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 A 必须是合法企业生产或经营的药品 B 具有法定的质量标准 C 应有法定的批准文号和生产批号 D 包装和标识符合有关规定和储运要求 E 中药材应标明产地 15 药品经营许可证管理办法 适用于 药品经营许可证 的 A 发证 B 换证 C 变更 D 吊销 E 监督管理 16 按照 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 下列属于商业贿赂的行为是 A 在帐外暗中给与对方单位或者个人回扣 B 对方单位或者个人在