2017检验检测机构内审示例供大家参考

2017 年 月内部审核计划 受控编号 共 页第 页 审核目的 本次内审重点检查公司 2017 年检验检测质量活动的运行情况是否符合 本公司管理体系的要求 是否符合 检验检测机构资质认定评审准则 要求 审核范围 适用于本公司与申请资质认定项目有关的所有场所 与质量管理体系有 关的所有部门 以及与本试验室有关的 检验检测机构资质认定管理办 法 及 检验检测机构资质认定评审准则 的所有相关内容 审核依据 实验室资质认定评审准则 检验检测机构资质认定管理办法 质 量手册 程序文件 设备操作规程 实验实施细则 设备自校方法 设 备维护方法等 适用的法律 法规 客户的要求 标书 合同 投诉等 审核时间 本次审核为集中式审核 计划审核时间为 2017 年 11 月 21 号至 23 号 审核组成员 本次评审组共有 人组成 组长 组员 计划安排 实施项目及要点计划时间负责人协助人 内部审核策划准备 制定计划 编制表格 各内审员 内审实施 各内审组成员 不合格项纠正 检测员 跟踪审核验证 各内审组成员 开展管理评审 总经理 各内审员及科 室负责人 编制 日期 2017 年 月 日 审批 日期 2017 年 月 日 内部审核实施计划表内部审核实施计划表 受控编号 共 2 页第 1 页 质量检测有限公司质量检测有限公司 第 号 实验室各科室 根据 检验检测机构资质认定评审准则 和本实验室质量体系计划的安排 拟于 2017 年 月 日至 日进行 2017 年度 月份内部质量体系审核 现将内审实施计划发给你 们 请按照计划表内容结合质量手册 程序文件 记录 报告等体系资料做好准备 迎接内 审 审核目的 审核目的 审核 2017 年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求 确保质量体系持续 有效的运行 并为质量体系的改进提供依据 审核要求 审核要求 采用集中式审核 要求实事求是 不徇私舞弊 做到严格 公正 客观 审核范围 审核范围 检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门 审核依据 审核依据 检验检测机构资质认定评审准则 质量体系文件 例如 质量手册 程序文件 相关法律 法规和试验标准等 审核时间 审核时间 2017 年 月 日至 日 审核组审核组 组长 审核组成员 技术负责人 检测一室主任 内审员 监督员 检测二室主任 内审员 监督员 业务室主任 内审员 内审员 首 末次会议参加人员首 末次会议参加人员 质量负责人 技术负责人 各科室负责人 办公室成员 设备 管理员 内审组成员 受控编号 共 2 页第 2 页 审核日程表 审核日程表 日程审核部门审核要素审核组审核地点备注 11 月 21 日 8 30 9 0 0 首次会议 审核组全体公司会议 室 不超过 30min 11 月 21 日 9 00 11 45 实验室总 经理 技 术负责人 质量负责 人 综合办公 室 4 1 4 1 1 4 1 5 4 2 4 2 1 4 2 7 4 5 4 5 1 4 5 2 7 4 6 公司会议 室 11 月 21 日 13 30 16 30 检测一室 4 3 4 3 1 4 3 4 4 4 4 4 1 4 4 6 4 5 4 5 1 4 5 2 7 公司会议 室 检测 一室所涉 及到的检 测活动范 围 11 月 21 日 13 30 16 30 检测二室 4 3 4 3 1 4 3 4 4 4 4 4 1 4 4 6 4 5 4 5 1 4 5 2 7 公司会议 室 检测 二室所涉 及到的检 测活动范 围 11 月 22 日 8 30 11 45 检测三室 4 3 4 3 1 4 3 4 4 4 4 4 1 4 4 6 4 5 4 5 1 4 5 2 7 公司会议 室 检测 三室所涉 及到的检 测活动范 围 11 月 228 30 11 业务室 4 3 公司会议包括样 日 45 4 3 1 4 3 4 4 4 4 4 1 4 4 6 4 5 4 5 1 4 5 2 7 室 业务 室室所涉 及到的检 测活动范 围 品室 档案室 等 11 月 22 日 13 30 16 30 审核小组 活动 审核组全体 本公司质 量体系覆 盖范围 讨论 汇总等 11 月 23 日 8 30 11 45 末次会议 审核组全体 公司会议 室 说明 编制 审批 日期 编制 审批 日期 20172017 年年 1111 月月 1515 日日 会议记录会议记录 受控编号 共页第页 会议议题2017 年 月内审末次会议 时间2017 年 月 日地点 会议室 主持人陈志敏记录人 会议概要 2017 年 月 日 按照本次内部质量管理体系审核的计划安排 由质量负责人 组织在 公司会议室召开了内部审核末次会议 首先 由各内审组就审核过程中发现的质量问题进行了总结汇报 其次 通过审核小组对发现问题的汇报 质量负责人与审核组成员进行了交流沟通 通过交 流沟通找出问题的根本所在 制定纠正措施 规定纠正完成的时间 最后 由质量负责人对本次内审工作进行了总结发言 通过本次内审检查发现 2017 年公 司管理体系文件改版 公司的管理体系运行基本符合管理体系的要求 本次建材燃烧性能扩 项前的准备工作基本完善 人员设备及检测能力达到了扩项的准备要求 同时通过本次内审 暴露出公司质量管理在程序和细节方面以及检测人员对标准和技术的掌握方面还存在一些不 足 需要过后各科室负责人对本科室的质量管理中的程序控制以及检测技术提高方面进行培 训提高 总结经验 避免同类错误连续发生 本次内审基本达到了计划的目的 要求各科室 根据本次内审组制定的纠正措施 抓紧时间进行整改 所有不符合项要求在 3 天内整改完成 整改过程中要扩大同类问题所在区域的检查范围 避免连续性同类错误的出现 质量负责人宣布本次内审结束 会议概要栏不够记录时 可添加附页 会议记录会议记录 受控编号 共页第页 会议议题2017 年 月内审首次会议 时间2017 年 月 日地点 会议室 主持人 记录人 会议概要 2017 年 月 日 按照公司内部管理体系审核的安排 由质量负责人牵头组织召开了 内部审核会议 首先由质量负责人对内审的一些问题进行了说明 1 内审的目的之一是要发现问题并解决问题 各部门应正确对待审核中发现的不合格 不要藏着掖着 同时对发现的不合格要各部门间举一反三进行检查及整改 2 内审组成员对内审通知和计划中的不明确之处由质量负责人进行了说明 3 按照内审计划的安排 对审核组成员进行了分组 公布了内审的计划时间 4 公布了末次会议的时间和参会人员 其次 质量负责人按照内部审核实施计划的安排 落实了内部人员的配合 办公设施的检查 配备等内审所需资源 最后 质量负责人宣布首次会议结束 各小组展开审核工作 2017 年 月 日 内审首内审首 末末 次会议签到表次会议签到表 受控编号 共页第页 首次会议 会议时间 2017 年 月 日 末次会议 会议时间 2017 年 月 日 参加人员职务签名参加人员职务签名 总经理 总经理 质量负责人 检测一室主任 监督员 内审员 质量负责人 检测一室主任 监督员 内审员 技术负责人 内审员 技术负责人 内审员 检测一室副主 任 内审员 监督 员 检测一室副主 任 内审员 监督 员 检测二室主任 内审员 监督 员 检测二室主任 内审员 监督 员 检测三室主任 监督员 检测三室主任 监督员 业务室主任 内审员 业务室主任 内审员 设备管理员 监督员 设备管理员 监督员 样品管理员 内审员 样品管理员 内审员 档案管理员档案管理员 办公室办公室 办公室办公室 审核结论 条款审核内容审核方法 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 备注 4 1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人 或者其他组织 4 1 1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确 的法律地位 对其出具的检验检测数据 结果负责 并承担相应法律责任 不具备独立法人资格的检验检测机构应经 所在法人单位授权 查 查 有效的法律地位文件 事业法人是 否有法定主管部门的批建文件 查 查 承担法律责任的承诺 查 查 独立行文 独立账目 独立开展检 验检测工作 独立核算 符合 1 经查看 实验室 营业执照 资质证书 等文件齐全 2 有 效法人授权书声明等 完整齐全 3 账目独 立 4 1 2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管 理 技术管理和行政管理之间的关系 查 查 有无组织机构框图 质量职能分配 表 质量保证框图 组织机构框图表述 是否正确 质量职能分配表是否合理 质量保证框图是否明确 技术管理和行 政管理之间的关系是否明确 符合 1 查看相关图表 关系表述清晰明确 4 1 3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动 应遵守国家相关法律法规的规定 遵循客 观独立 公平公正 诚实信用原则 恪守 职业道德 承担社会责任 查 查 是否有公正性声明或承诺及相关的 程序或制度 有无违规现象 含信用等级等行业规定 符合 1 有相关程序和制 度 有公正性声明 2 无违规现象 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 4 1 4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和 诚信的程序 检验检测机构及其人员应不 受来自内外部的 不正当的商业 财务和 其他方面的压力和影响 确保检验检测数 据 结果的真实 客观 准确和可追溯 若检验检测机构所在的单位还从事检验检 测以外的活动 应识别并采取措施避免潜 在的利益冲突 检验检测机构不得使用同时在两个及以上 检验检测机构从业的人员 查 是否建立了公正性和诚实性程序 能否取得作用 查 有公正性和诚信的承诺 不受行政 和商业的 相关利益的干预 是否有制 度保证 或有规定和相应记录 承诺是 否得到有效实施 如有从事检验检测以外的活动 是否进 行识别 是否有制度 有措施保证不受 影响 实施情况是否满足要求 查 机构人员一览表 上岗证和检验检 测人员承诺书 人员是否有在两个及以 上检验检测机构从业的情况 基本 符合 1 查看了 程序文 件 中相关程序内容 2 查看有公正性声 明 3 经查实本公 司不从事检验检测以 外的活动 4 经核实 本公司不存在员工在 两个及以上检验检测 机构从业 5 检查 中发现没有检验检测 人员承诺书 4 1 5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密 和所有权的程序 该程序应包括保护电子 存储和传输结果信息的要求 检验检测机 构及其人员应对其在检验检测活动中所知 悉的国家秘密 商业秘密和技术秘密负有 保密义务 并制定和实施相应的保密措施 查 是否建立了保护客户的机密信息和 所有权的程序 是否按照保密规定 做 到保护客户商业或技术产权的事项 以 保证客户的利益不被侵害 符合 1 程序文件中建立 了相关的程序 4 2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验 检测技术人员和管理人员 4 2 1 查 是否制定人员管理程序文件 对人符合 1 查看了劳动合同 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 4 2 1 检验检测机构应建立和保持人员管 理程序 对人员资格确认 任用 授权和 能力保持等进行规范管理 检验检测机构 应与其人员建立劳动或录用关系 明确技 术人员和管理人员的岗位职责 任职要求 和工作关系 使其满足岗位要求并具有所 需的权力和资源 履行建立 实施 保持 和持续改进管理体系的职责 员录用 任职资格 培训和考核做出规 定 查 机构是否与使用人员签订合同 是否证实使用建立了录用关系 劳动关 系 聘用关系的人员 查 社保 医保 查 机构是否建立程序 对人员职责 任职条件 权利和相互关系进行规定 查 机构是否配置满足要求的管理人员 和技术人员 他们在管理体系中是否具 有相应的权力和资源 相关人员数量是 否满足要求 及岗位协议 2 查看 了社保和医保 3 查 看了程序文件中的人 员管理程序 4 查看 了人员的配备及数量 4 2 2 4 2 2 检验检测机构的最高管理者应履行 其对管理体系中的领导作用和承诺 负责管理体系的建立和有效运行 确保制定质量方针和质量目标 确保管理体系要求融入检验检测的全过程 确保管理体系所需的资源 确保管理体系实现其预期结果 满足相关法律法规要求和客户要求 提升客户满意度 运用过程方法建立管理 体系和分析风险 机遇 查 管理体系有效运行的证据 最高管 理者履行全面组织管理体系运行和持续 满足要求的承诺 包括管理体系变更时 管理体系文件的编制 审核 批准证据 查 最高管理者是否建立健全沟通机制 是 否有程序 有哪些沟通的形式 是否有 记录等 查 最高管理者是否负责管理体系的整 体运作 发布或授权发布质量方针和质 量目标 并输入管理评审 符合 1 查看了质量手册 和程序文件的编制 审核 批准 变更批 准等签字证据 2 查 看程序文件及询问公 司人员 最高管理者 经常组织会议 问话 讨论 由员工提意见 等沟通形式 3 有宣 贯 内审管理评审等 记录 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 组织质量管理体系的管理评审 查 质量手册内容是否齐全 是否包括 质量方针 质量目标 机构描述 人员 职责 支持性程序 手册管理等 质量方针目标是否经最高管理者授权发 布 最高管理者对遵循准则及持续改进管理 体系是否进行了承诺 4 2 3 4 2 3 检验检测机构的技术负责人应具有 中级及以上相关专业技术职称或同等能力 全面负责技术运作 质量负责人应确保质量管理体系得到实施 和保持 应指定关键管理人员的代理人 查 技术负责人任职条件是否在管理体 系文件中予以规定 并有证据材料证明 满足规定要求 查 机构是否配置与技术领域相适应的 一名或多名技术负责人组成技术管理层 全面负责技术运作 查 质量主管是否可直接与最高管理者 沟通 能保障管理体系的有效运行 查 机构是否配备质量主管 该质量主 管其职责和权利 任职条件是否在管理 体系文件中予以规定 并有证据材料证 明满足规定要求 查 最高管理者 技术负责人 质量主 管等关键管理人员是否指定关键管理人 员的代理人 是否有各项工作持续正常 符合 1 查看了质量手册 的有关规定 任命文 件 2 查看了技术负 责人和质量负责人的 档案资料 3 询问了 技术负责人 质量负 责人以及最高管理者 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 进行的证据材料 4 2 4 4 2 4 检验检测机构的授权签字人应具有 中级及以上相关专业技术职称或同等能力 并经资质认定部门批准 非授权签字人不 得签发检验检测报告或证书 查 人员技术档案 授权签字人是否经 机构提名 具有中级以上技术职称或同 等能力 并现场考核授权签字人是否符 合要求 查 抽查报告 是否存在非授权签字人 签发检验检测报告或证书的情况 符合 1 查看了授权签字 人 的相关 档案资料 2 每个 检测项目抽查了 2 至 3 份报告的授权签字人 情况 4 2 5 4 2 5 检验检测机构应对抽样 操作设备 检验检测 签发检验检测报告或证书以及 提出意见和解释的人员 依据相应的教育 培训 技能和经验进行能力确认并持证上 岗 应由熟悉检验检测目的 程序 方法和结 果评价的人员 对检验检测人员包括实习 员工进行监督 查 1 体系文件是否规定人员或岗位 职责 任职资格和使用条件等 2 所有从事抽样 检验检测 签发检 验报告 提出意见和解释以及操作设备 的人员是否有考核 评价合格证据 是 否持上岗证上岗 查 文件或上岗证 查 1 是否建立了监督工作程序 2 监督员的数量和专业领域能否覆盖 能力范围 是否有任命文件 监督员是 否符合条件要求 3 是否制定了监督计划 监督的重点 尤其是在培人员 新上岗人员 结果不 满意的人员或操作关键项目的人员是否 进行了监督 4 人员监督计划和监督活动实施与评 价记录是否真实 完整 符合 1 查看了 质量手 册 和 程序文件 中的有关规定 2 查看了人员的个人档 案资料 3 查看了监 督的程序 监督员的 任命 查看了监督的 计划和记录 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 4 2 6 4 2 6 检验检测机构应建立和保持人员培 训程序 确定人员的教育和培训目标 明 确培训需求和实施人员培训 并评价这些 培训活动的有效性 培训计划应适应检验检测机构当前和预期 的任务 查 是否制定人员培训和管理程序 是 否分析培训需求和有效实施培训 查 1 是否对培训效果进行评价 2 制定的人员培训计划是否是否合理 是否与机构当前和预期的任务相适应 符合 1 查看了程序文件 中的相关程序 2 查看培训记录及人员 档案 查看培训评价 3 查看了 2017 年 度人员培训计划及培 训需求分析 4 2 7 4 2 7 检验检测机构应保留技术人员的相 关资格 能力确认 授权 教育 培训和 监督的记录 并包含授权和能力确认的日 期 查 机构是否建立健全人员人员技术档 案 档案资料是否齐全 符合 1 抽查了 5 份人员 档案资料 的齐全性 4 3 具有固定的工作场所 工作环境满足检验 检测要求 4 3 1 4 3 1 检验检测机构应具有满足相关法律 法规 标准或者技术规范要求的场所 包 括固定的 临时的 可移动的或多个地点 的场所 查 管理体系文件是否全覆盖 固定 离开其固定设施和临时或移动设施的场 所 各类场所 管理体系的运行是否覆盖到相关场所 符合 1 查看分析了本机 构检验检测场所的符 合性 及体系运行是 否全覆盖 4 3 2 4 3 2 检验检测机构应确保其工作环境满 足检验检测的要求 检验检测机构在固定场所以外进行检验检 测或抽样时 应提出相应的控制要求 以 查 现有的设施和环境条件是否均有利 于检验检测活动的正确实施 是否满足 标准规范的要求 查 在检验检测机构永久设施以外的场 符合 1 分析了本公司设 施和环境条件的控制 要求 2 分析了外检 环境条件的控制和设 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 确保环境条件满足检验检测标准或者技术 规范的要求 所进行抽样 检验检测时 对环境条件 和设施的控制是否作出合理安排 是否 有相关记录 施的要求 3 查看 了 年 月份环境 条件记录和出入库记 录 4 3 3 4 3 3 检验检测标准或者技术规范对环境 条件有要求时或环境条件影响检验检测结 果时 应监测 控制和记录环境条件 当环境条件不利于检验检测的开展时 应 停止检验检测活动 查 结果质量有影响的场所是否有监测 控制等保证设施 是否进行了记录 查 当环境条件已经危及到检验检测结 果时 是否立即停止检验检测 对已检 验检测的数据是否按无效处理 并执行 不符合检验检测工作程序 符合 1 查看各个科室 11 月份的环境条件记录 是否满足要求 4 3 4 4 3 4 检验检测机构应建立和保持检验检 测场所的内务管理程序 该程序应考虑安 全和环境的因素 检验检测机构应将不相容活动的相邻区域 进行有效隔离 应采取措施以防止干扰或 者交叉污染 对影响检验检测质量的区域 的使用和进入加以控制 并根据特定情况 确定控制的范围 查 是否有必要的内务管理程序文件 是否包括有关健康 安全和环保要求的 相关规定和必要措施 实施是否有效 查 对相互不相容的活动的相邻区域是 否进行了有效的隔离 是否能有效地防 止相互 交叉 污染的发生 查 受控区域是否明确 进入受控区域 是否有文件规定并按规定执行 符合 1 查看程序文件等 相关要求 2 分析受 控区域的控制情况 4 4 具备从事检验检测活动所必需的检验检测 设备设施 4 4 1 4 4 1 检验检测机构应配备满足检验检测 包括抽样 物品制备 数据处理与分析 查 是否配备了正确进行检验 检测的 全部设备 其量程 准确度等是否满足 符合 1 查看设备和设施 台账 询问各项目检 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 要求的设备和设施 用于检验检测的设施 应有利于检验检测 工作的正常开展 检验检测机构使用非本机构的设备时 应 确保满足本准则要求 要求 查 检验检测的设施是否能保证检验检 测工作的正常开展 测人员设备设施的使 用情况 2 分析设备 和设施能是否满足要 求 4 4 2 4 4 2 检验检测机构应建立和保持检验检 测设备和设施管理程序 以确保设备和设 施的配置 维护和使用满足检验检测工作 要求 查 是否制定并实施检验检测设备的管 理程序 是否覆盖所有安全处置 运输 存放 使用 有计划维护测量设备的操 作 是否能保证设备设施的正常使用 符合 1 查看了 程序文 件 的相关规定 2 询问了检测人员设备 和设施的满足情况 4 4 3 4 4 3 检验检测机构应对检验检测结果 抽样结果的准确性或有效性有显著影响的 设备 包括用于测量环境条件等辅助测量 设备有计划地实施检定或校准 设备在投入使用前 应采用检定或校准等 方式 以确认其是否满足检验检测的要求 并标识其状态 针对校准结果产生的修正信息 检验检测 机构应确保在其检测结果及相关记录中加 以利用并备份和更新 检验检测设备包括硬件和软件应得到保护 以避免出现致使检验检测结果失效的调整 检验检测机构的参考标准应满足溯源要求 查 对设备的校准是否有程序 是否制 定了溯源计划 是否能保证设备在在投 入使用前均进行了校准 对校准结果是 否进行了有效确认 查 是否制定了仪 器设备的量值溯源计划 查 现场仪器设备是否有状态标识 标 识内容是否满足要求 查 对当无法溯源到国家或国际测量标 准的情况是否能提供有证标准物质 协 议标准 机构间比或参加能力验证对结 果的满意证据 是否有相关记录 查 当需要时是否建立设备期间核査程 序 是否编制了期间核查的作业指导书 符合 1 查看了 程序文 件 2 抽查了 5 份 仪器设备档案 档案 号 中的历次检 定证书 确认记录等 资料 3 查看了 年参加的能力验证及 机构间比对试验的证 明文件 4 查看了期 间核查的有关资料 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 无法溯源到国家或国际测量标准时 检验 检测机构应保留检验检测结果相关性或准 确性的证据 当需要利用期间核查以保持设备检定或校 准状态的可信度时 应建立和保持相关的 程序 是否制定了设备期间核查的计划及有效 实施并保留了相关记录 4 4 4 4 4 4 检验检测机构应保存对检验检测具 有影响的设备及其软件的记录 用于检验检测并对结果有影响的设备及其 软件 如可能 应加以唯一性标识 检验检测设备应由经过授权的人员操作并 对其进行正常维护 若设备脱离了检验检测机构的直接控制 应确保该设备返回后 在使用前对其功能 和检定 校准状态进行核查 查 是否保存对检验检测结果有重要影 响的设备及其软件的档案 档案内容是 否齐全 符合要求 查 仪器设备 含 标准物质 的唯一性标识是否有规定 仪器设备 含标准物质 是否有标识 查 对检验检测结果准确性有效性有影 响的设备是否均由授权人员操作 是否 有授权文件 查 脱离检验检测机构直 接控制的设备 返回后 恢复使用前 是 否对其功能和校准状态进行核查并显示 满意结果 是否有记录 符合 1 抽查了重要仪器 设备的档案资料 5 份 档案号 2 查看了仪器设备 的标识情况 4 查 看了上岗证 上的仪器 设备授权操作情况 5 查看了 2017 年 月 份外检仪器设备的出 入库记录 4 4 5 4 4 5 设备出现故障或者异常时 检验检 测机构应采取相应措施 如停止使用 隔 离或加贴停用标签 标记 直至修复并通 过检定 校准或核查表明设备能正常工作 查 仪器设备出现缺陷时 是否采取了措 施能确保不被误用 进行修复后的设备是否通过校准或核查 表明能正常工作 符合 1 查看了 程序文件 中的程序 2 分析了 2017 年度本机构仪器 设备的控制使用情况 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 为止 应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检 验检测结果的影响 查 是否检查这种缺陷对过去的检验 检 测的影响 是否编制了不符合工作的控 制程序 对不符合工作予以及时处理 是否有不符合 4 4 6 4 4 6 检验检测机构应建立和保持标准物 质管理程序 可能时 标准物质应溯源到 SI 单位或有证标准物质 检验检测机构应根据程序对标准物质进行 期间核查 查 标准物质的管理是否有文件规定 查 标准物质的安全处置 运输 存储 使用是否有程序规定 实际运行中标准 物质的完整性能否得到保证 是否有措 施 有记录 包括相关台账 查 是否使用有证标准物质 是否按照 规定要求进行了核查 没有有证标准物 质时 可否确保量值准确 查 需要时是否制定并实施标准物质的 期间核査程序 是否按照规定要求进行 了溯源 符合 1 查看了 质量手册 程序文件 的规定 2 查看了 2017 度本 机构有证标准物质的 使用控制情况 并查 看了相关标准物质的 证书 4 54 5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立 具有并有效运行保证其检验检测活动独立 公正 科学 诚信的管理体系 公正 科学 诚信的管理体系 4 5 1 4 5 1 检验检测机构应建立 实施和保持 与其活动范围相适应的管理体系 应将其 政策 制度 计划 程序和指导书制订成 文件 管理体系文件应传达至有关人员 并被其获取 理解 执行 查 是否建立 实施和保持与其活动范 围相适应的管理体系 是否建立了管理 体系文件 体系文件是否齐全 查 管理体系文件是否发放到组织机构 部门 是否进行宣贯 重要岗位人员是 否了解其对岗位的职责和工作要求 是 符合 1 查看了体系文件对 新 准则 的符合性 2 查看了管理体系文 件的发放台账 3 查 看了管理体系文件的 宣贯记录 并询问了 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 否有相关记录 相关岗位的理解程度 4 5 2 4 5 2 检验检测机构应阐明质量方针 应 制定质量目标 并在管理评审时予以评审 质量方针目标是否经最高管理者授权发 布 最高管理者对遵循准则及持续改进管理 体系是否进行了承诺 符合 1 查看了 质量手册 中质量方针 质量目 标的签字 2 查看管 理评审中是否评审 4 5 3 4 5 3 检验检测机构应建立和保持控制其 管理体系的内部和外部文件的程序 明确 文件的批准 发布 标识 变更和废止 防止使用无效 作废的文件 查 文件控制是否有程序 内容是否齐 全 规定是否合理且具有可操作性 受 控编号方式是否清晰 查 文件受控清单与发放回收记录 所 有的内部文件 外来文件 是否得到有 效控制 机构现场是否使用失效或废止的文件 是否存在一个文件出现不同版本 机构受控文件是否定期审核 必要时进 行修订 更改的文件是否经过再批准 并加以注明 对于以电子存储的文件是否有有效控制 的规定和记录 基本 符合 1 查看了 程序文 件 中的程序和编码 规则的要求 2 查 看了文件发放登记台 账 3 对办公及试 验现场使用文件进行 了检查检查发现 发 放给王凌龙的 质量 手册 在质量方针和 质量目标章节里没有 批准签字 4 检查 了文件变更的申请审 批记录 4 5 4 4 5 4 检验检测机构应建立和保持评审客 户要求 标书 合同的程序 对要求 标 书 合同的偏离 变更应征得客户同意并 查 是否制定评审客户要求 标书和合 同的相关程序文件 不同情况下的评审 规定或要求是否明确 委托书 标书或 符合 1 查看了相关程序 2 查看了合同 委 托书 的变更流程记 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 通知相关人员 合同签署前 是否按照不同的规定实施 了评审 是否有相关记录 查 合同签 署后如有变更 是否形成书面文件 应 征得客户同意并通知相关人员 是否有 相关记录 录 4 5 5 4 5 5 检验检测机构需分包检验检测项目 时 应分包给依法取得资质认定并有能力 完成分包项目的检验检测机构 具体分包 的检验检测项目应当事先取得委托人书面 同意 检验检测报告或证书应体现分包项 目 并予以标注 分包是否有文件规定 是否对分包方 进行评审 是否有评审记录和合格分包 方的名单 实际分包方是否满足要求 确认有能力分包及无能力情况 无能力 不允许分包 查 分包是否事先通知客 户并经客户同意 在委托书中是否有客 户同意的确认签字 查 检验检测报告 中分包结果是否清晰标注 不适 用 1 经查看本机构不 存在分包的情况 4 5 6 4 5 6 检验检测机构应建立和保持选择和 购买对检验检测质量有影响的服务和供应 品的程序 明确服务 供应品 试剂 消 耗材料的购买 验收 存储的要求 并保 存对供应商的评价记录和合格供应商名单 查 是否建立了对检验检测质量有影响 的服务和供应品的程序 查 1 是否对服务方和供应商进行了 评价 是否建立了合格服务方 供应商名 单 是否收集了合格服务方 供应方资料 2 机构已发生的采购是否受控 是否 正确选择具备资格的供应商 3 是否对采购品进行了验收 符合 1 查看了 程序文 件 2 查看了服务 方 供应商的评价记录 和相关证明材料 3 查看了 2017 年新扩项 仪器设备的采购和验 收控制程序记录 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 4 5 7 4 5 7 检验检测机构应建立和保持服务客 户的程序 保持与客户沟通 跟踪对客户需求的满足 以及允许客户或其代表合理进入为其检验 检测的相关区域观察 查 是否建立和保持服务客户的程序 查 是否保持与客户沟通 为客户提供 咨询服务 对客户进行检验检测服务的 满意度调查 查 查阅客户进入相关区 域是否有相关申请 批准的记录 基本 符合 1 查看了 程序文 件 中的相关内容 2 查看了 2017 年 度客户服务满意度调 查表 3 查看客户 进入相关区域的申请 批准记录时 未发现 相关记录 经询问没 有发生相关情况 经 查看公司没有该记录 登记表 4 5 8 4 5 8 检验检测机构应建立和保持处理投 诉的程序 明确对投诉的接收 确认 调 查和处理职责 并采取回避措施 查 是否建立和保持处理投诉的程序 内容是否齐全 职责是否明确 查 1 相关投诉的登记 处置记录 是否有效处理客户的投诉 相关人员是 否采取回避措施 2 客户对投诉处理结果的反馈 是否 有记录 符合 1 查看了 程序文 件 中相关内容 2 查看投诉记录时 未发现有投诉现象 4 5 9 4 5 9 检验检测机构应建立和保持出现不 符合的处理程序 明确对不符合的评价 决定不符合是否可接受 纠正不符合 批 准恢复被停止的工作的责任和权力 必要 查 是否建立和保持出现不符合工作的 处理程序 查 是否明确对不符合工作的评价 决 定不符合工作是否可接受 纠正不符合 符合 1 查看了 程序文 件 中相关程序 2 检查过程中未发 现不符合的工作记录 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 时 通知客户并取消工作 该程序包含检 验检测前中后全过程 工作 批准恢复被停止的不符合工作的 责任和权力是否明确 是否依据程序对 不符合妥善处理 是否有相关记录 查 必要时 通知客户并取消不符合工 作 是否有相关记录 4 5 10 4 5 10 检验检测机构应建立和保持在识别 出不符合时 采取纠正措施的程序 当发现潜在不符合时 应采取预防措施 检验检测机构应通过实施质量方针 质量 目标 应用审核结果 数据分析 纠正措 施 预防措施 管理评审来持续改进管理 体系的适宜性 充分性和有效性 查 是否编制了纠正措施控制程序 查 对出现的不符合工作是否进行了原 因分析 是否针对原因采取了纠正措施 纠正措施实施结果是否进行了验证 是 否保留了相关记录 查 是否编制了预 防措施控制程序 查 当识别出潜在的不符合时 是否制 定预防措施计划 对出现的潜在不符合 工作进行了原因分析 并采取了预防措 施 预防措施实施结果是否进行了验证 是否在达到预期效果即可关闭 并在相 关文件中体现 查 是否保留持续改进的证据 能证实 机构持续改进管理体系 查相关记录 符合 1 查看了 程序文 件 中相关程序 2 查看了 2017 年 的纠正措施 预防措 施的记录 3 查看 了内审和管理评审等 持续改进管理体系的 记录的证据 4 5 11 4 5 11 检验检测机构应建立和保持记录管 理程序 确保记录的标识 贮存 保护 查 是否建立了程序 内容是否包括质 量记录和技术记录的识别 收集 索引 基本 符合 1 查看了 程序文 件 中相关程序 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 检索 保留和处置符合要求 存取 存档 存放 维护和清理 查 技术记录是否齐全 是否记录了所 有的检验检测活动 及每份检验检测报 告或证书的副本 查 每项检验检测原始记录是否包含充 分的信息 是否能够识别不确定度的影 响因素 是否能够复现过程 查 记录是否包括抽样的人员 检验检 测人员和结果校核人员的签名 原始记 录不允许电子签名 查 记录是否及时 记录的所有改动方 式是否符合程序文件规定 改动人的签 名或签名缩写是否清晰 查 记录是否予安全保护和保密 查 电子存储的记录是否有措施 2 每个检测项目抽 查了 3 至 4 份报告 并对设备使用记录 温度湿度环境记录等 进行了追溯 3 抽 查中发现报告编号为 的原始记录修 校核的签字 无 检测日期 报告编号 为 的原始记录 字迹潦草 无页码编 码 4 5 12 4 5 12 检验检测机构应建立和保持管理体 系内部审核的程序 以便验证其运作是否 符合管理体系和本准则的要求 管理体系 是否得到有效的实施和保持 内部审核通 常每年一次 由质量负责人策划内审并制 定审核方案 内审员须经过培训 具备相 应资格 内审员应独立于被审核的活动 查 是否制定了内部审核控制程序查 是否按照程序规定开展了内部审核 审 阅内审资料是否完整 检查 内审计划 内审是否涉及全部要素及全部场所与活 动 首次会议与末次会议记录 审核过 程记录 不符合项报告是否事实清楚 定性准确 针对不符合工作制定的纠正 符合 1 查看了 程序文 件 中相关程序 2 查看了 2017 年 度的内审记录和报告 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 检验检测机构应 a 依据有关过程的重要性 对检验检测机 构产生影响的变化和以往的审核结果 策 划 制定 实施和保持审核方案 审核方 案包括频次 方法 职责 策划要求和报 告 b 规定每次审核的审核准则和范围 c 选择审核员并实施审核 d 确保将审核结果报告给相关管理者 e 及时采取适当的纠正和纠正措施 f 保留形成文件的信息 作为实施审核方 案以及做出审核结果的证据 措施是否合理 查 内审人员是否进行了资格确认 是 否经过恰当的培训和授权 内审人员是 否做到了独立于被审核的工作 查 内部审核发现问题是否进行了原因 分析 制定了纠正措施 纠正措施是否 实施 实施的结果是否进行了验证等 查 内审记录 4 5 13 4 5 13 检验检测机构应建立和保持管理评 审的程序 管理评审通常 12 个月一次 由 最高管理者负责 最高管理者应确保管理 评审后 得出的相应变更或改进措施予以 实施 确保管理体系的适宜性 充分性和 有效性 应保留管理评审的记录 管理评 审输入应包括以下信息 a 以往管理评审所采取措施的情况 b 与管理体系相关的内外部因素的变化 c 客户满意度 投诉和相关方的反馈 查 是否编制了管理评审控制程序 查 管理评审工作是否按照规定和计划 组织实施 管理评审是否由最高管理者 主持 查 管理评审中的发现和制定的措施 最高管理者是否确保这些措施在适当和 约定的时限内得到实施 查 每次评审输入信息是否明确 充分 结果是否恰当 符合 1 查看了 程序文 件 中相关程序 2 查看了 2017 年 度的管理评审记录和 报告 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 d 质量目标实现程度 e 政策和程序的适用性 f 管理和监督人员的报告 g 内外部审核的结果 h 纠正措施和预防措施 i 检验检测机构间比对或能力验证的结果 j 工作量和工作类型的变化 k 资源的充分性 l 应对风险和机遇所采取措施的有效性 m 改进建议 n 其他相关因素 如质量控制活动 员工 培训 管理评审输出应包括以下内容 管理评审输出应包括以下内容 a 改进措施 b 管理体系所需的变更 c 资源需求 查 管理评审输出是否明确 管理评审 报告提出的有关措施是否纳入改进 其 结果是否得到验证 4 5 14 4 5 14 检验检测机构应建立和保持检验检 测方法控制程序 检验检测方法包括标准方法 非标准方法 含自制方法 应优先使用标准方法 并 确保使用标准的有效版本 查 1 是否建立和保持使用适合的检 验检测方法和方法确认的程序 2 是 否对检验检测方法受控管理 3 方法 使用前和变更后是否进行验证 保留方 法验证记录 以证实检验检测机构能有 符合 1 查看了 程序文 件 中相关程序 2 查看了标准查新 的记录 3 查看了 标准变更确认的记录 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 在使用标准方法前 应进行证实 在使用 非标准方法 含自制方法 前 应进行确 认 检验检测机构应跟踪方法的变化 并重新 进行证实或确认 必要时检验检测机构应制定作业指导书 如确需方法偏离 应有文件规定 经技术 判断和批准 并征得客户同意 当客户建议的方法不适合或已过期时 应 通知客户 非标准方法 含自制方法 的使用 应事 先征得客户同意 并告知客户相关方法可 能存在的风险 需要时 检验检测机构应建立和保持开发 自制方法控制程序 自制方法应经确认 效使用这些方法 4 自己制定的方法 使用前是否经确认和验证 方法变更后 是否重新进行确认 保留确认和验证记 录 5 是否有不同专业领域测量不确 定度的评定和分析检验检测数据的统计 技术 是否有评定案例 查 是否制定 必要的作业指导书 查证作业指导书目 录 审核其内容是否满足要求 查 方 法偏离是否同时满足 有方法偏离文件 规定和经技术判定不影响结果 经批准 和客户同意四个条件 实施方法偏离时 是否保留记录 查 使用的检验检测方 法 包括抽样方法 是否适用于检验检 测活动 并满足客户要求 查合同 原始记录及报告 查 是否优 先选择国际 区域或国家发布的标准方 法 并进行合同评审 查合同评审及保 留记录 查 是否使用最新有效版本 查检验检测报告 查 核查检验检测细 则 或作业指导书 是否满足要求 必 要时 细化标准要求 查 是否有自定方法 是否是有计划及 和培训记录 4 没 有发现使用自制检验 检测方法 5 查看 了公司的检验检测实 施细则 仪器设备操 作规程 存档的标准 规范等 6 经查看 公司没有使用非标准 方法 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 指定有资格经验的人员进行该项工作 查人员要求 查 是否有明确的职责 资源配置是否 合理 是否实施过程控制 查相关记录 查 非标准方法的使用 是否与客户达 成协议 协议中是否包括能否满足客户 要求的说明 查 是否进行方法的可靠性确认和验证 规定方法的评价和使用等 是否实施受 控管理并保存记录 查 使用非标准检验检测方法的程序内 容是否齐全 查 客户建议的检验检测方法不适当时 机构是否通知客户 是否有必要的记录 查 是否建立和保持开发特定的检验检 测方法的程序 无参照方法情况 查 方法确认是否通过检查并提供客观证据 判定满足预定用途或所用领域的需要 满足工作要求 查 是否有确认和验证记录 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 4 5 15 4 5 15 检验检测机构应根据需要建立和保 持应用评定测量不确定度的程序 查 是否制定并实施评定测量不确定度 的程序 是否有覆盖能力领域的评定测 量不确定度的案例 符合 1 查看了 程序文 件 中的相关记录 4 5 16 4 5 16 检验检测机构应当对媒介上的数据 予以保护 应对计算和数据转移进行系统 和适当地检查 当利用计算机或自动化设 备对检验检测数据进行采集 处理 记录 报告 存储或检索时 检验检测机构应建 立和保持保护数据完整性和安全性的程序 自行开发的计算机软件应形成文件 使用 前确认其适用性 并进行定期 改变或升 级后的再确认 维护计算机和自动设备以 确保其功能正常 查 是否对计算和数据转移进行了系统 和适当地检查 并保留相关记录 查 1 制定数据保护程序 保证数据 的完整性和安全性 是否有数据控制和 保护记录 2 自身研发软件是否形成详细文件 适用于预定的目的 对商业通用软件和 自身研发软件在使用前是否进行安全 可靠确认 验证 保留相关记录 符合 1 查看了 程序文 件 中的相关记录 2 分析了本公司质 量数据的完整性和安 全性 4 5 17 4 5 17 检验检测机构应建立和保持抽样控 制程序 抽样计划应根据适当的统计方法 制定 抽样应确保检验检测结果的有效性 当客户对抽样程序有偏离的要求时 应予 以详细记录 同时告知相关人员 查 是否制定抽样程序 是否有抽样的 计划 查 抽样计划的制定是否有依据 是否 满足标准 规范要求 在抽样的地点能 否得到 查 抽样过程中需要控制的因素是否有 规定 是否得到有效控制 是否保留相 关记录 查 抽样记录是否完整 应包括所用的 符合 1 查看了 程序文 件 中的相关记录 2 经查实本公司所 接收的检验检测均为 委托检验检测 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 抽样程序 抽样工具 时间 地点 抽 样人的识别 环境条件 查 抽样发生偏离 添加或删节时 证 据材料是否齐全 包括客户的要求 通 知相关人员的证据 如果相关 必要 时有抽样位置的图示或其他等效方法 如 简图 草图或照片等 是否保证所抽样 品在运输 标识和保存等过程中不被损 坏或混淆 4 5 18 4 5 18 检验检测机构应建立和保持样品管 理程序 以保护样品的完整性并为客户保 密 检验检测机构应有样品的标识系统 并在 检验检测整个期间保留该标识 在接收样品时 应记录样品的异常情况或 记录对检验检测方法的偏离 样品在运输 接收 制备 处置 存储过 程中应予以控制和记录 查 是否制定和实施样品管理程序 是 否规范检验检测样品的运输 接收 处 置 保护 存储 保留 清理过程 是 否保留相关记录 查 文件对样品的标识系统是否有规定 是否合理 是否按照规定的要求进行样 品标识管理 流转状态标识是否明晰 流转记录是否完整 查 在接收样品时 是否对样品进行检 查并记录样品的状态 查 样品或其一部分需要安全保护时 其安全状态和完整性是否可以得到满足 基本 符合 1 查看了 程序文 件 中的相关程序 2 查看了 2017 年 样品管理记录的台账 3 检查过程中发现 砖砂石室报告编号为 和 的石子试验 的样品没有贴标识 4 查看了留样室的 管理 5 查看了标准 养护室的现场 条款审核内容审核方法 审核结论 备注 符合 基本 符合 不符 合 不适 用 当样品需