产品环境质量保证系统构筑要领.ppt

產品環境品質保證系統構築要領 系統標準部 董李平4 5 04 FOXCONN環保系統文件與構築要領的對應 1 概述 明確FOXCONN遵守SONY產品環境品質保證系統之相關要求 構築與其等同的產品環境品質管理系統 並要求所有提供FOXCONN生產之SONYOEM產品的零部件 副資材及原材料供應商 遵守本系統之要求 構築等同管理體系 提供指南 以期滿足客戶產品環境要求 本系統適用於FOXCONN產品環境保證系統管制 以及對FOXCONN各交易商的產品環境要求事項的管理 本系統適用產品範圍參考 CPCE01 001 之適用產品範圍規定 1 2適用範圍 1 1目的 Sony 是指Sony股份有限公司 Sony公司具有直接或間接參與總決議權50 以上的公司以及由Sony另作指定的其他相關公司 2 OEMGP術語定義 OEM生產交易商 Sony委托生產OEM產品 且具有Sony交易商號的法人 生產包含委托設計 OEM產品 Sony的OEM生產交易商進行設計和制造 且由Sony集團銷售或頒布Sony品牌產品及部品Sony交貨給第三者 且此第三者銷售Sony以外的品牌產品及部品 SonyOEM委托方 委托OEM生產交易商生產OEM產品的Sony部署部門 協力廠商OEM生產交易商將其設計 調達 制造等OEM產品的部份或全部生產委托的法人 SS 00259Sony部品材料中環境管理物質管理規定 本要領發行時 是由SS 00259 0環境管理物質的管理通則和SS 00259 1部品Device等中含有物質的控制使用之管理基準以及其他Sony后續發行的有效文件組成 環境管理物質指SS 00259中規定的環境管理物質 只要部品 Device等內所含的物質中對地球環境和人體具有很大的負面影響 就由Sony判定的物質 2 OEMGP術語定義 1級SS 00259管理水準的一種 其物質和用途方面為立即禁止使用的級別 GreenPartner認定交易商確立環保品的源流管理 追溯到原材料的階段 進行各制程的管理 組織后經Sony作認定 與Sony簽訂GreenPartner合同中的部品及原材料供應商 內部稽核OEM生產交易商依此要領規定自主稽核和檢查產品環境品質保證系統的執行度 2 OEMGP術語定義 副資材在生產OEM產品時所使用到的附件 會和OEM產品一起送至客戶手上的 和用於制造過程中及設備上的消耗品 手套 抹布 潤滑油 藥液等 材料經加工后組成OEM產品的材料無需經零部件和副資材的形態而直接成為OEM產品 原材料零部件 副資材和材料制造時所用的原始材料 零部件 部品 組裝成OEM產品的部品 並具有限定性功能的部品 電子部品 機構件 半Device PCB板等 2 OEMGP術語定義 新規部品l基於2003年10月1日以后簽訂的設計委托協約 OEM生產供應商初次使用於Sony版的OEM產品之零部件 副資材及材料l2004年1月1日以后仕樣變更的既存部品 指定原材料由Sony另作指定交貨給Sony的OEM產品中所使用的原材料 指成形用樹脂 油墨 塗料 被覆線材及橡膠材料 既存部品 根據2003年9月30日前簽訂的生產 含設計 協約 OEM生產供應商已使用於Sony版的OEM產品的某個零部件 副資材及材料 滿足SS 00259規定的環境管理物質的管理基準 2 OEMGP術語定義 不使用證明書 部品承認檢定用 由零部件 副資材和材料的調達地提供的新規設計用的零部件 副資材和材料滿足SS00259中規定的環境管理物質的管理基準 且無1級管理物質和用途之書面證明 不使用證明書 部品量產用 由零部件 副資材和材料的調達地提供的量產用 含制程 的零部件 副資材和材料滿足SS00259中規定的環境管理物質的管理基準 且無1級管理物質和用途之書面證明 不使用證明書 產品用 由OEM生產供應商提供的OEM產品 含制程 滿足SS00259中規定的環境管理物質的管理基準 且無1級管理物質和用途之書面證明 2 OEMGP術語定義 不適合品經確認 沒有滿足SS00259規定的環境管理物質的管理基準之零部件 副資材和材料 不適合本要領中要求的產品環境品質保證系統含運用方面的不適合 適合品經確認 滿足SS00259規定的環境管理物質的管理基準之零部件 副資材和材料 2 OEMGP術語定義 保證產品能滿足CPCE01 001 SS00259 規定的環境管理物質的管理基準 FOXCONN及FOXCONN各交易商均須依此要領的要求 建立含括以下事項的產品環境品質保證系統並制成文件 如已建立有品質系統的 應不得和環保系統相互產生矛盾 3 1產品環境品質保證系統 3 1 1經營者的責任 需明文規定 產品環境品質方針和目標的制訂制訂出有關產品環境品質方針及遵守SONY環保要求和法規制的環境品質目標 有無明確規定 任命 產品環境管理責任者 及其權限明確化 有無任命書 責任者是否都知道 環保系統制修訂與完善為確認環保系統的妥當性與有效性 應定期進行修訂 當 a Sony要求有變更和修正時b 對應法律改正時且在修訂時應考慮內部稽核的結果並檢討同一系統有無改善變更的必要 追加至系統文件內的實例 有記錄 效果也要確認 如cablePb管制 環保重要性徹底周知不僅要滿足法規制要求事項 而且要將環保的重要性徹底宣布 達到眾所周知 要有文件規定和實施記錄 3 1 2 產品環境管理責任者 的責任 建立環保系統 實施並維持建立之環保系統需包含此要領中之所有要求 並且對應所有制品 含修補用 追加至系統文件內 應建立產品環境信息 Sony要求事項 與法規制信息迅速傳遞 公司內外 的組織架構 文件化規定社外 社內 外包商溝通管道 內部稽核計劃與實施每年應進行一次以上的定期內部稽核 不良糾正后再進行內部稽核 確認其有效性 另外 稽核人員不可實施本職業務的稽核 稽核重點 系統文件中的規定 稽核記錄 糾正確認反饋記錄 稽核人員教育 內審員的培訓及任命內審員必須經培訓合格后方可擔任 有無教育訓練記錄 設定教育程序 認定內審員的基准 內審員名單以及內審員教材等 內部稽核結果向經營者報告和記錄應迅速將內稽結果向經營者報告並接受其指示 並記錄此結果 報告格式式 經營者批示 內稽結果進行的改善處置以及記錄 報告 保留Data 不良發生的報告 文件規定 規則手順 聯系网 報告書格式 如有發生不良 應在不良發現48小時內向SonyOEM委托方報告 組織內外環境信息溝通 組織內部環境信息溝通 3 1 3協力廠商管理 委托內容的明確化應明確規定委托給協力廠商的事項及其責任分擔和權限 產品環境管理系統的建立應要求協力廠商建立同等的產品環境品質管理系統快速信息共有應將有關產品環境信息和Sony的要求事項及時並准確無誤地傳達給協力廠商並使其信息共有化協力廠商的稽核與評價應制訂定期稽核 一年一次以上 協力廠商的計劃並實施 確認管理體制的維持狀況 保留記錄 3 2 設計 管理 3 2 1徹底不使用1級環境管理物質在工程設計標準書 規格書 零部件圖紙上 SOP POP每頁上一定記載下列文字 投入原物料成分須完全符合CPCE01 001系統文件之環保要求 系統文件中要作以下如此一樣的變更 規定 a 採購已有零部件的資料中 訂單中體現 應有以下內容 禁止使用等級1環境管理物質 b 採購新零部件的資料中 訂單中體現 應有以下內容 禁止使用等級1環境管理物質 成形用樹脂 油墨 塗料 被覆線材 合成橡膠從SonyGP認定交易單位採購 3 2 2 零部件 副資材 材料的選定 有無部品選定用記錄書 用於OEM產品生產的零部件 副材料 材料的選定應滿足下述要求 但是 可以證明是Sony生產的零部件 副材料 材料時不在此限 a 零部件 副材料 材料應從達到SS 00259規定的已有零部件 新零部件中選定b 新零部件採用指定原材料時 該原材料應從SonyGP認定交易單位採購 新規部品原材料選定GP以外的供應商時需取得SONY的承認 c 設計段需制訂零部件 副材料 材料以及它們所使用的原材料一覽表 以明確各零部件 副材料 材料的原材料名稱 生產者名稱 有文件規定List制作手順書 有無修訂手順書 必須制作所有部品的List 3 2 設計 管理 零部件的選定 零部件及副材料一覽表 電氣零部件機構零部件半導體設備印刷線路板記錄媒體包裝材料包裝零部件以零部件采購的附屬品OEM產品里使用的副材料 粘結膠帶 焊錫材料 粘合劑 螺絲等 的構成材料生產過程中使用的物質使用說明書服務零部件 原材料一覽表 1 用於塑料 包括橡膠 的穩定劑 顏料 染料2 表面處理 電鍍等 噴涂3 涂料 3 2 設計 管理 3 2 3 選定零部件 副資材 材料的確認確認用於OEM產品生產的零部件 副材料 材料應達到下述要求 但是可以証明是Sony生產的零部件 副材料 材料時不在此限 1 確認測定數據對于選定的零部件 副材料 材料 應獲得來自該物品的原材料供貨者的下列數據a 使用指定原材料的零部件 副資材 材料以及塑膠材料ICP測定裝置的測定數據MSDSor成分表b 沒有使用指定原材料的零部件 副資材 材料MSDSor成分表 如果該品的原材料供應商拒絕提供 應將其理由報告給OEM委托單位並聽取其指示 3 2 設計 管理 3 2 設計 管理 2 取得不使用證明書 稽核時確認項目 a 新零部件不使用證明書 零部件批准檢定用 b 已有零部件不使用證明書 零部件量產用 有無確認測試手順書 記入合格or不合格的判定 3 2 4 選定的零部件 副資材 材料的確認測定用於OEM產品生產的零部件 副材料 材料 在原材料中使用指定原材料時和使用塑膠材料時 應按來料確認測定要求進行判定 但是 可以證明所選定的是Sony生產的零部件 副材料 材料時不在此限 部品副資材選定確認手順 3 3文件 數據 記錄的管理 須管理以下文件 數據及記錄 並標示清楚 以便於存取 3 3 1 明確管理的文件數據 記錄 1 規定 產品環境品質保證系統 文件 含舊版 及規定今後要管理的文件 2 從採購單位得到的數據 不使用證明書 零部件批准檢定用 零部件量產用 ICP測定裝置的測定數據 MSDS成分表 3 來料確認測定數據 4 不使用證明書 產品用 5 與客戶的往來文件 SS 00259的管理者名 合意書 有無保存SCE的委托書 交換的文件 例 SS 00259是如何管理保存的 管理No 等 6 從客戶處得到的文件 包括借用文件 7 從客戶以外得到的外部文件 法令法規等 3 3 2文件等的識別 識別新舊版本 3 3 3保管期間保存期3年以上 應具有明確保管的開始時間記錄有關舊版 新版的使用應作文件化規定 3 4變更管理 3 4 1變更申請對象 1 產品環境質量保證管理系統 的變更a 變更OEM生產交易單位和協力廠商的責任分擔b 產品環境管理負責人的變更c 客戶設計委託的追加d 有關來料確認測定和判定的變更 2 生產地點的變更 追加 包括協力廠商 3 零部件 副資材及材料的變更 追加 含生產地點的變更 3 4 2變更實施的承認 向客戶申請客戶承認實施變更 須規定文件化的變更程序 且須包括以下內容 3 4 3 零部件 副資材及材料的變更 追加 的變更申請 1 採購資料文件的確認 具體之確認手順書 a 變更聯繫書 格式自由 b ICP測定裝置的測定數據 若拒絕提供須得到客戶指示 c MSDS成分表程序 若拒絕提供須得到客戶指示 d 不使用證明書 零部件批准檢定用 2 變更申請文件的提出a 變更申請書 等 b 對象零部件表c XRF測定裝置的測定數據d 不使用證明書 產品用 供應商變更管理規定 3 5採購管理 包括零部件 副材料 材料及修補用品的採購 對協力廠商亦採用同等管理3 5 1採購單位的選定 1 已有零部件的採購單位的選定 已有零部件的採用開始日期 履歷 進料確認DATA 部品供應商的等級 2 新零部件的採購單位的選定a 使用指定原材料及塑膠材料的新零部件 僅從其使用之指定原材料為GP認定交易單位中選 b 沒有使用指定原材料及塑膠材料的新零部件 完全符合CPCE01 001系統文件之環保要求的採購單位 3 5 2向採購單位提供信息 傳達的記錄 免除對象 證明是客戶或GP認定交易單位 3 5採購管理 3 5 3採購單位的管理 免除對象 客戶單位 1 向其指示SS 00259所規定的環境管理物質的管理標準 並確認其承諾 免除對象 證明是客戶GP認定交易單位 2 要求採購單位提交從該採購品的原材料提供者處得到的下列測定資料 可直接使用3 2 2 1 項規定的應提交的確認測定數據 若拒絕提供須得到客戶指示 a 使用指定原材料的零部件 副資材 材料以及塑膠材料採購單位ICP測定裝置的測定數據MSDSor成分表b 沒有使用指定原材料的零部件 副資材 材料採購單位MSDSor成分表 3 不使用證明書 零部件量產用 若採購單位通過客戶GP認定 可直接使用 零部件批准檢定用 不使用證明書 4 設備 夾具 藥品等的管理 須有確保其使用對採購品可能造成污染的可追溯性管理之體制 5 要求採購單位建有同等的產品環保系統 並維持實施 客戶GP認定交易單位免除 確立評價標準 並進行每年一次以上的定期評價 3 5採購管理 3 5 4採購品的管理 1 按照最新資料採購a 已有零部件的採購向交易單位提供的資料 禁止使用等級1環境管理物質 b 為了採購新零部件向交易單位提供的資料 禁止使用等級1環境管理物質 成形用樹脂 油墨 塗料 被覆線材 合成橡膠從GP認定交易單位採購 2 不使用證明書 零部件量產用 的附件 免除對象 客戶單位 3 確認採購品達到SS 00259規定要求 有記錄可查 制定並實施保管程序 4 來料確認的實施 進料確認之程序的持續適應性和有效性 5 來料確認測定和判定的實施 針對使用指定原材料的採購品 免除對象 客戶的產品 3 6生產管理 3 6 1生產管理 1 適合品的使用 進行識別管理 須有確認記錄 2 防止不適合品和未經適合確認的零部件 副資材 材料的混入 現場的防混措施 3 防止未經適合確認的產品的出貨 4 設備 夾具 藥品等的管理 須有確保其在生產工序中使用可能造成污染的可追溯性管理體制 管理基準 List含供應商聯繫地址 3 6 2開始量產的承認 1 申請開始量產的承認 相關提供資料之List 2 承認開始量產 在客戶對開始量產承認後開始量產 3 6生產管理 3 6 3不使用證明書 產品用 的編制和提出 1 不使用證明書 零部件量產用 表的制定 按OEM產品別制所使用的零部件 副資材 材料的一覽表 並保持與現場的日期對應 a 可以證明是客戶分發或採購單位是客戶的零部件 副資材 材料時不受此限b 對于GP認定的交易商所提供的零部件 副資材 材料 可只須使用 零部件承認檢定用 不使用證明書 c 對於提供新零部件的採購單位 若取得 不使用證明書 零部件量產用 有困難 可經由客戶同意以 零部件承認檢定用 不使用證明書 代用 在得到 不使用證明書 零部件量產用 後 須再次提出確認 2 工序履歷的確認 應有手順 確認履歷 作文件化管理 3 不使用證明書 產品用 的編制 編制手順 作文件化管理 4 不使用證明書 產品用 的提出 申請開始量產時 按3 4 1項規定有變更時 客戶要求時 產品用 不使用証明書制作和流程 3 7來料確認測定和判定 3 7 1測定對象 使用到指定原材料和塑膠材料之部品 對于測定有困難不需測定的須得到客戶承認 另可以證明是客戶分發或採購單位是客戶的零部件 副資材 材料時不受此限3 7 2測定頻度 按 OEM產品的構成零部件確認測定運用手冊 執行 A B C三種等級的管制 3 7 3測定機關和測定裝置 按客戶最新的要求 1 OEM生產交易單位自己測定時 測定日 測定者 2 委託外部測定機構測定時 測定機關名稱 測定裝置名稱 測定日 測定者 3 7 4測定裝置的維修管理 校正 確認校正記錄 1 OEM生產交易單位自己測定時 2 委託外部測定機構測定時 委託客戶測定時免除 3 7 5公司內測定人的教育 客戶規定的適合教育 保持教育記錄 3 8不適合品的管理和追溯 3 8 1追溯原則 建立所有工序 指從原材料倉庫經生產工序直至成品倉庫的所有工序 隔離不合格品等的追溯管理程序 是否可以從原材料追溯到OEM產品 含已出貨品 的程序 3 8 2隔離和處置 不適合品應得到客戶的指示後再作處理 3 8 3記錄 包含運行不適合品的發生 識別 隔離 處置的程序之記錄 3 8 4發生的報告 1 規定