申办有机无机复混肥料生产许可证过程质量管理

青岛青岛 XX 肥业有限公司肥业有限公司 质量管理文件汇编质量管理文件汇编 五 过程质量管理 五 过程质量管理 编编 制 制 审审 核 核 批批 准 准 受控状态 受控状态 2012 年年 10 月月 31 日发布日发布 2012 年年 11 月月 1 日实施日实施 目目 录录 1 采购质量控制制度 2 供方业绩评定准则 3 原辅材料检验 验证 规定 4 工艺管理制度 5 工艺文件管理制度 6 工艺管理考核办法 7 标识和可追溯性规定 8 不合格品管理规定 9 纠正预防措施控制程序 10 原辅材料 半成品 成品管理制度 11 产品运输和贮存管理规定 12 产品销售管理制度 采购质量控制制度采购质量控制制度 1 目的 对采购过程控制的要求和供方的评价 选择准则与方法进行规 定 确保所采购的原辅材料符合规定要求 2 范围 适用于对供方的选择 评价和采购产品的控制 3 职责 3 1 供销部 3 1 1 负责组织对供方进行评价 编制 合格供方名录 供方档案 3 1 2 负责制定采购计划并组织实施 3 1 3 负责原材料的收 发及管理工作 3 2 质检部 3 2 1 负责编制 原材料检验规程 3 2 2 负责原料 备品备件的检验或验证 4 工作程序 4 1 采购物资分类 根据采购物资对最终产品的影响程度 将采购物资分为三类 4 1 1 A 类 构成最终产品的主要原材料 采购产品如有问题 可 能导致最终产品达不到预期的用途 4 1 2 B 类 对最终产品或中间过程有重要影响的物资 采购物资 如有问题 可能影响最终产品质量 4 1 3 C 类 非直接用于产品本身的起辅助作用的物资 对最终产 品质量无影响 或通过技术措施可以保证产品质量 质检科依据上述分类原则进行原材料具体分类 A 类原料 尿素 氯化铵 磷酸一铵 磷酸二铵 氯化钾 硫 酸钾 有机肥等 B 类原料 包装物 粘土 钙粉等 C 类原料 备品备件等辅助物资 4 2 供方的选择和评价 4 2 1 对供方的选择和评价可考虑以下内容 以证实其质量保证能力 4 2 1 1 体系认证证书 4 2 1 2 对供方质量管理体系进行审核的结果 4 2 1 3 供方其他顾客的满意程度调查 4 2 1 4 供方产品的质量 价格 交货能力等情况 4 2 1 5 供方的财务状况及服务和支持能力等 4 2 1 6 如供方提供的产品属发放许可证或强制性认证产品 应有相 应证明或符合有关规定的证明材料 4 2 2 对有多年业务往来的 A 类原材料的供方 提供可以包括以下内 容的书面证明材料 以证实其质量保证能力 4 2 2 1 体系认证或产品认证证书 4 2 2 2 公司对供方质量管理体系审核的结果 4 2 2 3 供方产品的质量 价格 交货能力等情况 4 2 2 4 供方的财务状况及服务和发展能力 4 2 3 对第一次供应 A 类原材料的供方 除提供充分的书面证明材 料 还需 4 2 3 1 新供方根据公司的技术要求提供少量样品 4 2 3 2 化验室对样品进行验证 出具相应的验证报告 填写 供方 评定记录表 中相应栏目 反馈给供销部 4 2 3 3 样品验证合格后 供销部通知供方小批量供货 经化验室检 验合格后 交车间试用 试用结果填写于 供方评定记录表 中相 关栏目 反馈给供销部 4 2 3 4 小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格 验证 小 批量试用均合格的供方经批准后 可列入 合格供方名录 4 2 4 对于 B 类原材料供方 需要经过样品验证 相关部门填写 供 方评定记录表 批准后可列入 合格供方名单 4 2 5 同一种原材料 A 类原料 至少提供两个供方 供销科提供 合格供方名录 给质检部作为检验依据 4 2 6 供销部对供方实施动态管理 建立供方合同履和使用情况的记 录 作为对供方选择 评价的依据 4 2 7 供销部每年依据 供方业绩评定准则 对供方进行一次复评 填写 供方业绩评定表 重新编制 合格供方名录 评价时按百 分制 总分低于 80 或质量评分低于 50 应取消其合格供方资格 4 3 采购 4 3 1 采购信息 采购文件可包括拟采购产品的下列信息 4 3 1 1 对产品的质量要求 可引用各类标准或提供规范技术文件 4 3 1 2 对产品的检验 或验证 要求 4 3 1 3 适用的质量管理体系要求 4 3 1 4 供方人员资格的要求 4 3 1 4 其他要求 如价格 数量 交付等 4 3 2 采购计划 供销部根据生产计划及库存情况报批后实施采购 采购流程 4 3 3 采购合同的编写与审核 4 3 3 1 调查供应商 在编写合同前 供销部应组织专人对初 选供应商名单中的供应商展开调查 主要调查的内容包括供应商的 经营范围 银行资金 履约能力 技术水平 管理水平 产品质量 法人资格 信用等级等方面 以确定可进行谈判的供应商 4 3 3 2 进行谈判 供销部应与合适的供应商展开谈判 谈判 内容包括采购物料的价格 数量 质量 供货方式 货款支付等方 面的谈判 并根据谈判所形成的方案选择对公司最有利的供应商 4 3 3 3 合同评审 采购部应根据谈判所形成的方案拟定采购 合同 并交各部门进行评审 同时报送供销副总 总经理进行审批 4 3 3 4 审核要点如下包括以下九个方面的主要内容 a 合同签订双方的姓名 住所和联系方式 b 标的的全称与价格或报酬 c 标的的数量与规格型号 d 标的的品质和技术要求 e 标的的履约方式 期限 地点 f 标的的验收标准和方式 g 付款方式和期限 h 售后服务和其他优惠条件 违约责任和解决争议的方法 4 3 3 5 采购合同的条款内容必须齐备 明确 具体 表达必 须严谨 必须在注明延迟交货的赔偿措施 4 3 4 采购的实施 4 3 4 1 供销部根据批准的采购计划 按照采购文件要求在合格供方 中进行采购 4 3 4 2 采购原材料时 要签定书面采购合同 明确品名 规格 数 量 质量要求 技术标准 附加要求 违约责任及供货期限等 长 期稳定供货的 口头订货时 要明确上述要求并形成记录 4 3 4 3 供销部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方 4 3 4 4 采购产品验证为严重不合格或使用中发现不合格 由供销部 通知供方改进 通知后质量没有明显改进的 不再采购其产品 供方业绩评定准则供方业绩评定准则 1 供方体系认证或产品认证证书 2 供方质量管理体系审核的结果 3 对供方其他顾客的满意程度 4 供方产品的质量 价格 交货能力 5 供方的财务状况 服务和发展能力 6属许可证管理产品或强制认证产品需提供相关证明 7新供方根据技术要求提供少量样品 化验室对样品进行验证 8供方业绩评价按百分制 其中质量60 分 质量价格比20 分 交货 期 10 分 其他10 分 总分低于80 分 或质量评分低于50 分 即取 消其供方资格 原辅材料检验 验证 规定原辅材料检验 验证 规定 1 目的 对采购产品检验作出规定 以检验 验证采购产品是否满足要 求 2 范围 适用于采购产品的检验或验证 3 职责 3 1 质检部负责组织和实施原辅材料的检验或验证 判断原 辅材料 是否符合要求 3 2 供销部配合完成原辅材料的检验或验证工作 4 工作程序 4 1 原料检验频次 检验项目 技术指标及检验方法 原料名称检验项目及指标检验方法频次 尿 素N 46 GB T2441 氯化钾K2O 60 GB6549 硫酸钾K2O 50 GB20406 N 11 GB T10209 1 磷酸一铵 P2O5 47 GB T10209 2 N 18 GB T10209 1 磷酸二铵 P2O5 46 GB T10209 2 有机肥有机质 50 NY525 1 次 批 包装物950 550 mm GB T8569 4 2 主要原料进厂后由供销部通知化验室抽样检验 或验证 4 3 检验人员按标准进行取样 取样后放置 待检 标识 并保留样品 备查 4 4 检验人员对原料的主要指标依据 4 1 规定或合同要求进行检验或 验证 复核后出具检验或验证报告 按规定要求传递 4 5 检验合格的原材料凭检验报告办理入库手续 并放置 合格 标识 4 6 C 类物资到厂后 由供销部负责对其数量 规格和外观质量等进 行验收 4 7 需在供方现场进行产品验证时 在采购合同中明确规定验证的方 法 4 8 检验 或验证 不合格的采购产品 执行 不合格管理制度 5 计算和数据处理 5 1 依据检验中测试值计算检验结果 5 2 检验数据极限数值的处理 具体按 GB T8170 2008 数值修约规 则与极限数值的表示和判定 执行 6 检验报告 6 1 由主检人员填写检验报告 6 2 检验报告经审核后 由检验人员送交有关单位 6 3 不合格的原材料由化验室报供销部 合格的原材料报生产技术部 生产车间 供销部 质检部存档 6 4 原始记录和检验报告按规定存档 6 5 由质检部负责建立原材料质量台帐和管理 包装物验收规定包装物验收规定 1 公司所有的肥料产品必须按 GB8569 进行包装 以保证产品的养 分和粒度不受损失 2 有机 无机复混肥料采用双层包装 外袋选用聚丙烯编织袋 内 袋用聚乙烯薄膜袋 或复膜袋 3 外袋有效尺寸为 950 550mm 强度及抗老化能力要达到要求 外袋编织平整 印刷字迹清晰 4 外袋印刷内容符合 GB18382 2001 肥料标识内容和要求 GB18877 2009 有机 无机复混肥料 的有关要求 各种标识要明 确 清楚 5 每批包装袋抽取 20 条样品 检查其长度 宽度 重量等内容 并做好记录 工艺管理制度工艺管理制度 1 目的 为满足生产设施工艺管理要求 以确保设备长周期安全运行 高 产 优质 低耗 取得最佳经济效益 2 范围 适用于生产过程所有工艺指标的控制 3 职责 3 1 质量经理组织实施工艺管理 生产技术部负责工艺管理工作 3 2 车间建立工艺生产台帐 负责组织实施生产计划 3 3 生产技术部负责确定工艺控制指标 并对其进行合格率统计 指 标分析与修订 3 4 生产车间巡回检查并作好记录 切实做好工艺管理工作 4 管理规定 4 1 工艺指标 操作规程的制订与执行 4 1 1 工艺指标 操作规程的制订是在各种技术资料齐备的前提下由 生产技术副总经理组织 生产科负责 依据工艺实际要求制订 生 产车间必须严格执行 4 1 2 车间各岗位的有关制度 由车间组织编制 报生产技术部审核 质量技术副总经理批准后实施 4 1 3 工艺管理人员根据批准的工艺操作规程 严格执行工艺管理工 作 监督检查操作规程和各项指标执行情况 及时处理生产过程中 出现的问题 查处工艺操作事故 保证各项工艺指标在规定范围内 达到提高质量 降低消耗 降低成本和增加效益的目的 4 1 4 生产操作人员要严格执行操作规程 保证所有工艺指标控制在 正常范围内 按要求及时 准确填写原始记录 4 2 工艺指标的修订 4 2 1 随着生产的发展和条件的变化 有些指标需要修改 对需修改 的工艺指标 由生产技术部负责提出 填写工艺指标变更申请 由 质量技术副总经理批准后执行 4 2 2 工艺指标变更单采取三联形式 一联生产技术部留存 二联送生 产车间 三联送质检部 4 2 3 车间要严格执行工艺指标 不得随意变更 4 3 工艺指标执行情况的统计 4 3 1 工艺管理人员巡回检查工艺指标执行情况 发现问题要及时纠 正并分析原因 提出解决问题的办法 确保生产稳定 4 3 2 工艺管理人员对分析数据及工艺指标进行统计 以统计结果进 行考核 4 4 工艺指标的分析 4 4 1 生产过程中各项工艺指标分析 是实现正常生产控制的重要环 节 分析人员必须树立严细的工作作风和实事求是的科学态度 按 工艺指标规定的要求 认真做好指标分析 不得提前拖后 不得涂 改 更不准弄虚作假 4 4 2 所有原始记录 分析报告单 按规定要求用钢笔或圆珠笔填写 4 5 工艺指标合格率的统计方法 计算公式 单项合格次数 单项指标合格率 100 单项总检验次 合格的单项工艺指标数 车间控制工艺指标合格率 100 车间控制工 艺指标数 4 6 原始记录的管理 4 6 1 原始记录填写要认真 正规 用钢笔或圆珠笔填写 字迹要端 正 不涂改 不乱画 4 6 2 原始记录 化验单等资料 每月整理一次 装订后存档备查 4 7 工序纪律管理制度 4 7 1 工艺人员要对各种工艺文件进行校对 审核 确保准确 4 7 2 生产操作人员必须严格执行操作规程 严格执行半成品 成品 质量标准 树立下道工序就是用户的思想 质量控制点是生产工艺 重点指标 应严格控制 4 7 3 各生产工序必须严格质量自检 互检 主动配合质检员开展工 作 不得弄虚作假或无理阻挠 4 7 4 严格执行设备维护保养制度 确保设备满足工艺要求 搞好车 间文明生产 保证生产现场整齐 清洁 4 7 5 坚持质量第一的思想 稳定工艺指标 确保产品质量 4 7 6 认真及时填写各项原始操作记录 做到内容准确 完整 字迹 清楚 整齐统一 4 7 7 对违反工艺纪律以及因此造成损失的人员 根据 质量管理制 度 考核 4 7 8 新工人进厂后 必须进行质量意识 安全 工艺纪律基本知识 的教育 4 8 工艺分析会议制度 4 8 1 由质量经理参加 生产技术部组织召开工艺分析会议 通报本 月工艺指标执行情况 针对存在的问题 分析原因 制定措施并监 督实施 确保按期解决问题 4 8 2 由生产技术部组织工艺检查 检查工艺指标执行 工艺记录填 写情况 并做好记录 为每月举行的工艺分析会议提供基础资料 同时作为考核的依据 工艺管理考核办法工艺管理考核办法 1 目的 加强工艺管理和生产工艺过程控制 稳定 提高产品质量 2 适用范围 适用于在线生产过程中的各工序的工艺控制 3 职责 3 1 生产技术部负责工艺过程的检查考核 3 2 办公室负责依据考核结果进行奖惩 4 考核内容 4 1 各级人员按工艺技术文件要求进行生产 违犯要求每次扣 20 元 4 2 工艺指标抽查 一项不合格扣 10 元 4 3 各工序要文明生产 跑冒滴漏及时清理 处理不及时扣 5 元 4 4 各设备的工艺流量 温度等参数 不准随便进行调整 违犯一项 扣 5 元 4 5 原料 产品及半成品按规定存放并标识 违犯一项扣 5 元 4 6 各种记录及时填写 规范 完整 正确 需传递的记录及时传递 违犯一项扣 5 元 4 7 操作人员经培训合格上岗 每发现 1 人次不具备操作资格扣 5 元 5 考核方法 5 1 生产技术部依据 工艺管理考核表 每月进行一次工艺管理考 核 检查中发现的问题反映给相关部门进行整改 5 2 生产技术部每月底将考核结果交办公室进行奖惩 5 3 在工艺考核检查中 查出的工艺问题 车间要及时采取相应措施 进行整改 如果第二次检查发现该问题未解决 则加倍扣罚 工艺管理考核表工艺管理考核表 被考核部门 年 月 序号检查内容及考核标准检查记录考核结果 1 各级人员按工艺技术文件要求进行生 产 违犯要求每次扣 20 元 2 工艺指标抽查 一项不合格扣 10 元 3 各工序要文明生产 跑冒滴漏及时清 理 处理不及时扣 5 元 4 各设备的工艺参数等 不准随便进行 调整 违犯一项扣 5 元 5 原料 产品及半成品按规定存放并标 识 违犯一项扣 5 元 6各种记录及时填写 规范 完整 正 确 需传递的记录及时传递 违犯一 项扣 5 元 7 各操作人员经培训合格上岗 每发现 1 人次不具备操作资格扣 5 元 备 注 批准 考核 标识和可追溯性规定标识和可追溯性规定 1 目的 为了防止产品实现过程中产品的混淆和误用 以及实现必要的 产品追溯 特制定本规定 2 范围 适用于原材料 半成品及成品的标识和检验状态的识别 3 职责 质检部负责产品特性和检验状态的标识工作 相关部门予以配合 4 工作程序 4 1 质检科部负责标识标牌的设计和制作 4 2 本公司的检验状态分为 a 待检 b 合格 c 不合格 4 3 产品标识 4 3 1 产品包装标识 合格证和产品质量证明书由质检部组织相关部 门依据 GBl8382 2001 GB18877 2009 进行设计 4 3 2 供方设计样品打印出效果图 质检部审核后 交分管副经理批 准 由供销部通过供方印制 塑编袋效果图复制两份 一份供销部 留存 一份送质检部作为检验依据 审批原稿由质检部存档 4 3 3 供销比和质检部负责合格证和塑编袋印制的过程控制 4 4 成品检验状态的标识 4 4 1 化验员取样后 在成品前放置 待检 标牌 4 4 2 化验员出具检验报告并对产品质量进行判定 按判定结果放置 合格 或 不合格 标牌 4 4 3 每袋产品必须附有合格证 每批产品必须附有产品质量证明书 4 5 产品的追溯 4 5 1 当合同 法律 法规和企业自身需要 如顾客因质量问题引起投 诉时 对追溯性有要求时 本公司的产品追溯途径为 合格证一批号 一生产日期和班次 4 5 2 根据产品质量合格证 由质检部 供销部等相关部门配合调查 对产品质量进行分析 记录并追溯 不合格品 返工产品 管理规定不合格品 返工产品 管理规定 1 目的 对不合格品的识别按控制要求进行规定 以防止不合格品的非 预期使用或交付 2 范围 适用于不合格的原料 产品以及交付后发现的不合格品控制 3 职责 3 1 质检部负责不合格产品 返工产品 的识别 组织评审及纠正后 的再验证工作 3 2 相关责任部门负责不合格产品 返工产品 的处置工作 4 工作程序 4 1 不合格产品 返工产品 标识 由检验人员按 标识和可追溯性 程序 中的要求执行 4 2 不合格原料的控制 4 2 1 对不合格的原料 检验人员可直接在 不合格品评审表 不合 格品处置方法 一栏中作出相应结论 4 2 2 供销部按评审结论对不合格原料进行处置 同时要求供方采取 纠正措施 防止不合格再发生 4 3 不合格 返工 产品的控制 4 3 1 经检验不合格的产品 返回系统处理 生产车间提出处理办法 质量技术副总经理批准后实施 返工后的产品由检验人员重新取样 检验 合格后准予销售 4 3 2 在产品交付后发现的不合格品 供销科与顾客协商处理 采取 换货 退货或赔偿损失等措施进行处置 以消除不良影响 减少顾 客损失 尽量让顾客满意 供销科将批号 生产日期反馈给质检部 以便追溯责任 采取纠正措施 防止类似事件的再发生 4 4 对不合格品的评审 再验证处理的有关记录 由质检部存档 纠正预防措施控制程序纠正预防措施控制程序 1 目的 分析实际和潜在的不合格原因 采取纠正和预防措施 防止不 合格的发生或再发生 提高产品质量 确保质量体系有效运行 2 适用范围 适用于本公司质量体系 产品和过程中不合格的纠正和预防措 施的控制 3 职责 3 1 质检部负责纠正和预防措施的实施 并收集 汇总质量体系运 行中的各类质量信息 综合分析不合格产生的原因 组织相关部门 采取纠正和预防措施 并对实施情况进行监督 跟踪 记录和验证 3 2 经理负责对重大不合格的处理及纠正措施的实施 3 3 责任部门负责按 纠正和预防措施控制程序 分析不合格原因 制定纠正和预防措施 4 工作程序 4 1 为消除实际或潜在的不合格原因所采取的任何纠正和预防措施 应与问题的重要性及所承担的风险程度相适应 4 2 纠正和预防措施的信息来源 4 2 1 有关程序 4 2 2 技术文件资料 作业指导书 4 2 3 产品质量不合格报告 4 2 4 顾客投诉的服务报告 4 2 5 质量信息反馈意见 4 2 6 过程质量分析 4 3 纠正措施 4 3 1 供销部 生产技术部必须及时有效地分别处理顾客的意见和产 品不合格 包括顾客抱怨 确定潜在不合格及其原因报告 每月将 产品质量问题报质检部 4 3 2 生产技术部组织有关部门调查 分析确定不合格品产生的原因 制定有效的纠正措施 填写 纠正 预防措施表 并规定完成时限 质量技术副总经理批准后 发放给责任部门实施 4 3 3 质检部负责调查 分析不合格项产生的原因 制定有效的纠正 措施 填写各车间 纠正 预防措施表 并规定完成时限 质量技 术副总经理批准后 发放给责任部门实施 4 3 4 生产技术部和质检部对分别发出的 纠正 预防措施表 进行 跟踪并验证其有效性 4 4 预防措施 4 4 1 信息收集和确定措施 质检部将纠正和预防措施的信息按照影响大小进行分类 每季度 组织有关部门分析 以发现并消除潜在的不合格原因 保存记录 按如下步骤确定预防措施 4 4 1 2 根据信息找出潜在的不合格可能造成的后果 4 4 1 3 交管理者代表或授权人评审和批准 4 4 1 4 发放 纠正 预防措施表 至责任部门实施 4 4 2 质检部负责预防措施实施的跟踪并验证其有效性 4 4 3 质检部负责将预防措施的信息提交管理评审 4 5 责任部门在实施预防措施中发生问题时 报质检部予以协调 4 6 由纠正预防措施引起的体系文件的更改均应按 文件管理制度 执行 原辅材料 半成品 成品管理制度原辅材料 半成品 成品管理制度 1 目的 对原辅材料 半成品 成品进行控制 以防止不合格品的非预 期使用或交付 2 范围 适用于原辅材料 半成品 成品的控制 3 职责 3 1 供销部负责原辅材料 半成品 成品的归口管理 3 2 供销部负责不合格原材料处置 3 3 生产车间负责过程不合格的调整 4 工作程序 4 1 原辅材料的管理 4 1 1 采购原辅材料进厂后由供销科通知化验室抽样检验 或验证 检验合格后卸货 每批检验一次 4 1 2 检验人员按标准进行取样 取样后放置 待检 标识 并保留样 品备查 4 1 3 检验人员对原料的主要指标依据标准 合同 进行检验或验证 复核后出具检验报告 质检部建立原料检验台帐 4 1 4 检验合格的原材料凭检验报告办理入库手续 并放置 合格 标 识 由供销部负责管理 4 1 5 C 类物资到厂后 由供销部负责对其数量 规格和外观质量等 进行验收 4 1 6 需在供方现场进行产品验证时 在采购合同中明确规定验证的 方法 4 1 7 检验 或验证 不合格的采购产品 执行 不合格管理制度 4 2 半成品 成品的管理 4 2 1 半成品由化验室检验人员按规定频次进行取样 检验结果报生 产车间和生产技术部 不合格的半成品按规定处置 4 2 2 半成品由生产车间负责具体管理 4 2 3 成品由检验人员按标准规定取样检验 并对产品检验状态进行 标识 由主检人员出具检验报告 质检部建立产品检验台帐 填写 产品质量证明书送供销部 4 2 4 检验不合格的产品 按规定处置 4 2 5 检验合格的成品办理入库手续 由供销部负责管理 4 3 不合格品的管理 4 3 1 不合格原材料的控制 4 3 1 1 无论是在原材料检验过程或是在生产使用中发现不合格 均应做好记录 由库管员做好标识防止误用 4 3 1 2 不合格的原材料由质检部组织评审 填写不合格品评审处 置单 原材料不合格原则上由供销部作退货处理 由于生产急需做 让步接收处理时 报质量技术副总经理批准 4 3 2 不合格半成品的控制 4 3 2 1 化验室在过程监测中发现不合格时 应做好记录并及时通知 质检部 生产技术部和生产车间 4 3 2 2 生产车间在质检部的指导下对生产过程操作进行调整 直到 重新采样分析合格为止 4 3 3 不合格成品的控制 4 3 3 1 成品出现不合格 由质检员负责做好记录 并通知生产车间 进行返工调整 4 3 3 2 返工调整后由化验室重新采样分析 4 3 4 成品交付或顾客开始使用后发现的产品不合格的控制 4 3 4 1 应予以退货 换货或降价处置 4 3 4 2 质检部负责