质量安全管理模块.doc

质量安全管理体系文件集团有限公司 文件编号：质量安全管理模块版本/修订：1.0受控状态：受控发放序号：编 制： 审 核： 批 准： 2015-03-20发布 2015-00-00实施 0.1 文件修订更改记录1序号制修订章节更改时间更改摘要 备注123456400.2 目录手册章节内容对应、HACCP(GB/T27341)条款页次文件版本0.1文件修改更改记录1A/00.2目录2A/00.3文件分发一表A/00.4颁布令5A/00.5任命书6A/00.6公司简介7A/00.7手册的管理8A/01目的和范围9A/02规范性引用文件A/03术语和定义10A/04质量、HACCP管理体系模块410A/04.1总要求4.1A/042 文件要求42 A/05管理职责模块51351管理承诺5A/05.2以顾客为关注焦点5.3质量安全方针5A/05.4质量、HACCP体系策划和质量安全目标5 A/055职责、权限和沟通5 A/056 管理评审5 16A/06资源管理模块17A/061 资源提供、前提计划6.1A/062人力资源62A/063 基础设施/GMP63A/064 工作环境/SSOP标准卫生操作程序64A/06.5原辅料、包装材料安全卫生保障制度6.5A/06.6维护保养计划6.6A/06.7标识、追溯、召回计划6.7A/06.8应急预案6.8A/07产品实现模块19A/07.1产品实现的策划A/07.2与顾客有关的过程A/07.3设计和开发删减7.4采购A/07.5生产和服务提供21A/07.5.1生产和服务的提供A/07.5.2生产和服务提供控制的确认A/07.5.3标识和追溯6.7A/07.5.4顾客财产A/07.5.5产品防护A/07.6监视和测量设备的控制A/07.7HACCP计划的建立和实施A/07.7.1总则A/07.7.2预备步骤A/07.7.2.1总则7.2.1A/07.7.2.2质量、HACCP小组的组成7.2.2A/07.7.2.3产品描述7.2.3A/07.7.2.4预期用途的确定7.2.4A/07.7.2.5流程图的制定和确认7.2.5A/07.7.3危害分析和制定控制措施7.3A/07.7.4关键控制点（CCP）7.4A/07.7.5关键限值（CL）的确定7.5A/07.7.6CCP点监控7.6A/07.7.7纠偏措施77A/07.7.8HACCP计划的确认、验证7.8A/07.7.9记录保存7.9A/08测量、分析和改进模块A/08.1总则A/08.2监视和测量A/08.2.1顾客满意A/08.2.2内部审核5.4A/08.2.3过程的监视和测量A/08.2.4产品的监视和测量A/08.3不合格品的控制A/08.4数据分析A/08.5改进A/08.5.1持续改进A/08.5.2纠正措施A/08.5.3预防措施A/004 颁 布 令为全面提高产品质量和企业的管理水平，保证持续稳定的供给顾客满意的产品和服务，最大限度的满足市场和顾客的需求，由公司公司各有关部门依据GB/T19001-2008/ISO19001:2008质量管理体系 要求、GB/T 27341-2009 危害分析与关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求、GB 14881-2013食品企业通用卫生规范及相关的法律法规，结合我公司的实际情况，制订了质量安全管理模块，阐述了公司 服务，销售等过程、本手册是指导公司实施质量、HACCP管理体系的纲领性文件，是公司体系运行的基本准则，也是向顾客、社会及相关公司的食品质量安全承诺。自发布之日起，要求公司各部门、全体员工严格贯彻执行。 总经理： 2015年 03月 20 日0.5 任 命 书为了贯彻执行GB/T19001-2008/ISO19001:2008、GB/T 27341-2009 危害分析与关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求、GB 14881-2013食品企业通用卫生规范及相关的法律法规，加强对质量、HACCP体系运作的领导，由 担任公司的管理者代表及HACCP小组组长。赋予管理者代表、HACCP小组组长的职责权限如下：1. 负责按照GB/T19001-2008、GBT 27341-2009的要求建立、实施、保持和不断改进质量、HACCP管理体系；2. 向最高管理者报告质量、HACCP体系的运行情况、业绩和任何改进的需求；3. 确保在整个公司内促进质量和安全意识以及满足顾客要求意识的形成；4. 监控本公司的质量安全目标的完成情况；5. 定期公司相关人员的培训工作，按要求公司内部审核；6. 就质量、HACCP体系有关事宜保持与外部联络。 总经理：2015年03月20日0.6公司简介 0.7 质量安全管理模块的管理1、 本模块分为管理职责模块、前提计划资源管理模块、产品实现模块、测量分析、改进模块。2、 质量安全管理模块的编制、修订、颁发及废止： 由实验研发中心结合公司情况，依据GB/T19001-2008/ISO19001:2008、GB/T27341-2009 危害分析与关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求、GB14881-2013食品企业通用卫生规范以及国家有关法规和标准编制； 编制后的食品质量安全管理模块由管理者代表、HACCP小组组长审核； 由最高管理者批准颁布实施；3、 质量安全管理模块的文件编号、颁发、修订、换版、废止等，依据文件控制程序执行。4、 质量安全管理模块分为受控本、非受控本，受控本依文件控制程序控制，非受控本仅供持有人员参考，不列入管控范围；当有内容修订时，不主动通知修正。一经发出，不再跟踪修订或收回。5、 受控手册的持有者应妥善保管使用，不得损坏、丢失或作未经批准的更改。管理模块示意图产品实现的策划标识、追溯、召回计划原辅料包材安全保障工作环境、SSOP基础设施、GMP应急预案人力资源职责权限和沟通质量安全管理策划和目标食品安全方针顾客为关注焦点管理评审管理承诺测量分析改进模块管理职责模块文件要求总要求前提计划资源管理模块产品实现模块生产和服务提供质量安全管理模块与顾客有关的过程设计和开发采购监视和测量设备的控制（检测仪器、设备对产品实现有效）HACCP计划建立和实施监视和测量（顾客满意、内审、过程及成品合格）改进数据分析不合格品的控制生产设备、设施维护保养计划1 目的和范围1.1目的本食品质量安全管理模块依据GB/T19001-2008、GB/T27341-2009、GB 14881-2013以及国家有关法规和标准编制，用于企业：a) 证实本工厂通过策划、实施、运行、保持和更新食品质量、HACCP管理体系，有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的食品；b) 通过评价和评估顾客要求，有效运行质量、HACCP管理体系，持续改进管理体系过程，以增强顾客满意。C）按照本标准，寻求由外部公司对食品质量、HACCP管理体系的认证或注册，或进行符合型自我评价，或自我声明。1.2 适用范围本手册适用于本公司食品生产从原料采购、生产加工、贮藏和销售活动的全部过程, 以及其相关的部门及人员。2 引用标准即规范性引用文件。下列引用文件对应用本手册是不可缺少的：GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2008/ISO19001:2008质量管理体系 要求GB/T 27341-2009 危害分析与关键控制点（HACCP）体系 食品生产企业通用要求GB/T22000-2006食品安全管理体系GB/T24001-2004环境管理体系要求及应用指南GBT28001-2011职业安全健康管理体系（参照未详细编入模块）GB14881-2013食品企业通用卫生规范国家有关法规和标准对于标明日期的引用文件，仅采用引用的版本；对于未标明日期的文件，采用所引用文件的最新版本（包括任何修正）。3 术语和定义本手册采用GB/T19000-2008版质量管理体系 基础和术语、GB/T27341-2009、中确立的术语和定义。4 食品质量、HACCP管理体系4.1 总要求管理者代表、HACCP小组组长负责按GB/T19001-2008、GB/T 27341-2009、GB 14881-2013以及国家有关法规和要求建立有效的质量、HACCP体系，形成文件，加以实施和保持，并进行更新。管理者代表、HCCP小组组长负责确定食品质量、HACCP体系的范围，该范围应规定食品质量、HACCP体系中所涉及的产品或产品类别、加工和生产场地。管理者代表、食品HACCP小组组长应：识别本公司的产品生产和服务质量、HACCP体系所需的过程；并确定这些过程的顺序和相互作用为确保这些过程的有效运作和控制，建立了准则和方法； 提供充分资源和必要的信息，以支持这些过程有运作和监控； 建立质量、安全信息管理系统，以对这些过程进行监控和分析；确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品HACCP危害得以识别和评价，并以公司的产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制；在公司内就有关食品质量、HACCP体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，并就食品质量安全有关的适宜信息在食品链范围内及相关方进行沟通，以确保满足本标准要求的食品质量安全；对质量、食品质量、HACCP体系定期评价，必要时进行更新，确保体系反映公司的活动、并纳入有关需控制的食品HACCP危害的最新信息。采取必要的措施，以实现这些过程策划的结果和持续改进；本公司生产经识别无外包过程。4.2 文件要求4.2.1 总则 管理体系文件是公司建立、保持和改进体系策划的输出，是公司体系运行的依据，全公司各级人员应严格遵守实施。实验研发中心根据各管理体系标准要求及质量过程、食品安全危害，确定并策划公司整合管理体系实施的要求、方法，形成文件化管理体系。实验研发中心根据各管理体系标准要求及质量过程、食品安全危害，确定并策划公司整合管理体系实施的要求、方法，形成文件化管理体系。 本手册是公司体系管理的法规性文件，同时可为第二方、第三方审核提供依据。质量、HACCP体系文件应包括：a) 形成文件的质量、HACCP方针和目标；b) 标准要求的形成文件的程序和记录；c) 公司为确保质量、HACCP体系有效建立、实施和更新所需的文件，包括记录。d) 本公司质量、HACCP体系文件结构图：质量、HACCP手册（含方针、目标等）作业规范、检验标准技术标准，其他质量文件(包括外来文件)程序文件（包括HACCP计划GMP、SSOP、产品防护计划等）A级文件B级文件C级文件 质量、HACCP记录 D级文件4.2.2 质量安全管理模块其内容包括：a) 质量安全方针和目标；b) 质量、HACCP管理体系的范围；c) 公司公司机构职责的表述；d) 各过程及其相互作用的表述；e) 对程序文件的引用；f) 手册的管理规定。4.2.3文件控制4.2.3.1质量、HACCP体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。这种控制应确保所有提出的更改在实施前加以评审，以确定其对HACCP的作用以及对质量、HACCP体系的影响。 文件控制要求 文件分为“受控”和“非受控”两类管理状态: 受控文件：与质量、HACCP体系运行有关的文件。非受控文件：公司行政文件，例：通知、通报、请示等。 文件类型 管理手册； 程序文件； 质量计划； 作业指导书(包括技术资料、各类规定制度等)； 外来文件(法律、法规、条例，国家或行业有关标准等)办公室编制文件控制程序，以规定以下方面所需的控制：a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；质量安全管理模块最高管理者（总经理）程序文件管理者代表、HACCP小组长作业指导书部门负责人至少每年管理评审时对文件进行评审，当文件不适应时，应进行必要的更新，并再次批准；b) 综合管理部确保文件的更改和现行修订状态得到识别；c) 综合管理部确保文件保持清晰、易于识别，文件一分类、编号；d) 确保各使用部门在使用处获得适用文件的有关版本；e) 文件发布按文件控制程序执行并获得权责主管核准，发布时做好相关记录，注明文件类别、文件编号、分发份数、分发单位等；f) 外来文件的收集按文件控制程序执行，相关责任人确保外来文件得到识别，并控制其分发；g) 综合管理部防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，要对这些文件进行适当的标识；h) 综合管理部记录文件更改的原因与证据，文件变更、废止由相关部门或原编制部门提出修订申请，负责人员审核批准后执行。4.2.3.2文件的更改与发放 各文件在发放前应进行审批，并对文件发放范围的适宜性进行评审，并做好发放登记。 a、文件的更改、换版应进行标识，以确保更改时整合体系的完整性。 b、对文件进行换版、作废时，应及时将失效文件从文件使用场所撤回，若因任何原因需保留作废文件，应在原文件上加盖“作废章”，并与其他文件隔离存放。 c、作废文件在进行销毁时，须经过文件审批人同意后进行，并做好销毁记录。HACCP小组负责每年（小于12个月）质量安全管理模块进行一次系统评审。依据评审结果，必要时对文件进行修订。综合管理部负责法律法规、国家标准、外来技术标准的管理和控制；4.2.4 记录控制各部门应建立并保持记录，以提供符合要求和质量、HACCP体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索，记录的检索按记录控制程序执行。综合管理部应编制记录控制程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置要求，并对记录的控制进行监督管理。 本公司的记录文件详见记录清单。4.2.4.1 记录的标识 所有记录按程序文件规定的方法进行标识，计算机软件保存的记录，由操作人员自行标识。4.2.4.1 记录的保存期限： 记录应明确保存期限（三年以上）。4.2.4.2 记录表格的管理依照记录控制程序执行。 4.2.4.3 记录填写应及时、准确、字迹清楚、项目齐全并不得随意修改。 4.2.4.4记录按规定标识、保管、存放、便于查阅、追溯。 4.2.4.5记录外借时，应经主管领导批准；如：合同要求时，记录可提供给顾客查阅。 4.2.4.6记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制，按记录控制程序执行。4.2.5 文件记录的存档 各部门负责对本部门的文件进行存档，对文件的标识作出详细规定，以保证各类文件标识清晰，应做到易于识别、便于查找。 4.2.6文件记录的查、借阅 应做好登记，以防止文件的丢失和损坏。 4.2.7电子文件记录的管理：参与纸质文件记录的管理进行控制。 5 管理职责5.1 管理承诺最高管理者对建立和实施质量、HACCP体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a) 向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 制定质量安全方针；c) 确保质量安全目标的制定；d) 进行管理评审；e) 确保资源的获得。5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。 公司总经理是“以顾客满意为关注焦点”的主管领导，把实现顾客满意作为公司的目标；管理者代表、HACCP小组长及各部门负责人配合协助公司确定顾客的期望和需求，并予以在产品实现过程中给予满足。5.3质量安全方针最高管理者负责制定食品质量安全方针、形成文件并以标语、培训、会议等型式在公司的各层面进行沟通。本公司的质量安全方针以安全为第一；以质量求生存；以管理求发展；以顾客为上帝。 本公司在产品的生产经营活动中，严格遵循国家食品卫生质量管理相关法律法规，积极引入先进的质量管理技术，建立和完善企业的食品质量、HACCP体系，对员工不断进行质量管理和岗位技能培训，努力提高全员素质，规范操作行为，明确质量安全责任，强化质量安全管理，实施产品生产全过程的质量控制，维护公司的良好形象，努力为客户提供安全优质的产品，从而创建优秀的品牌，实现本企业质量与效益的同步增长。总 经 理：日期：2013.07.015.4 食品质量、HACCP体系策划5.4.1 质量安全目标最高管理者应确保在公司的相关职能和层次上建立质量安全目标。质量食品安全目标包括满足产品要求所需的内容。质量食品安全目标应是可测量的，并于质量安全方针保持一致。最高管理者负责制定可测量的质量食品安全目标来支持质量食品安全方针。公司质量食品HACCP安全目标为：a) 产品一次检验合格率：98%；b) 顾客投诉：4次/年c) 顾客满意度：80；d) 食品卫生安全事故：0；e) 卫生要求达标率：95%。 总 经 理： 日期：2013.07.015.4.2 质量、HACCP管理体系的策划公司进行管理体系策划的时机： 按照标准、建立和改进管理体系时； 公司的方针、目标、指标及公司机构发生重大变化时； 公司的资源配置，顾客、相关方有重大投诉，发生重大质量事故或人身伤害事故，产品结构及发展战略发生重大变化时； 体系有重大变更时； 现有体系文件未能函盖的特殊事。最高管理者应确保：a) 对质量、HACCP管理体系进行策划，以满足质量安全目标以及4.1的要求；b) 在对质量、HACCP管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量、HACCP管理体系的完整性。最高管理者每年拟定公司年度和中期质量安全目标后，层层分解、落实至各责任部门，贯彻于质量、HACCP体系中。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限最高管理者应确保职责、权限得到规定，并在公司内得到沟通，以确保食品质量、HACCP体系有效运行和保持。公司食品质量、HACCP体系公司机构图：见附件为实施质量和食品安全管理体系，公司规定了相应的质量和食品安全管理组织结构（质量和食品安全管理手册附录），编制了质量和食品安全管理职能分配表(质量和食品安全管理手册附录)，规定了各职能部门在管理体系中的职责与权限，编制职务说明书描述各职能部门不同岗位的职责和权限。职责和权限的规定，通过在各层级上协商、沟通，以文件的形式传达到各管理者和相关职能部门，以确保各相关职能部门之间工作的衔接性和协调性。各职能部门对其管理的同一岗位不同员工的分工通过文件或工作安排予以规定，以便各司其职，有序工作。所有员工都应当被赋予相应的职责和权限，从而使他们能够为实现质量目标做出贡献，并使他们树立参与意识，提高能动性和做出承诺。所有员工都有责任向有关责任人员报告与食品安全管理体系有关的问题。这些人有明确的处理问题和保持相关记录的职责和权限。 5.5.2 管理者代表 HACCP小组长 最高管理者应在本公司内管理层中指定一名成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限： a) 确保质量、HACCP体系所需的过程得到建立、实施和保持； b) 向最高管理者报告质量、HACCP体系的绩效和任何改进的需求； c) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 还包括就质量、HACCP体系有关事宜与外部方进行联络。5.5.3 沟通5.5.3.1内部沟通最高管理者应确保在公司内建立适当的沟通过程（诸如通知、会议、内部联络单、文件、培训、电话和电子邮件等）,并确保对质量、HACCP管理体系的有效性进行沟通。 人力资源在进行企业文化和规章制度培训时,培训员工有责任汇报与食品质量、HACCP体系有关的问题。在部门职责中最高管理者已明确食品HACCP小组组长的职责和权限，以采取适当措施处理与食品质量、HACCP体系有关的问题并予以记录。5.5.3.2外部沟通 公司应建立与食品链范围内其他相关方如供方、顾客、检验检疫、卫生防疫、质量技术监督等部门沟通渠道，及时获取交流食品安全相关信息，确保HACCP体系的有效运行。5.6管理评审公司建立并实施管理评审控制程序5.6.1总则最高管理者应按策划的时间间隔评审食品质量、HACCP体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和产品质量、HACCP体系变更的需求，包括质量安全方针和目标变更的需求。应保持管理评审的记录。5.6.2 评审输入管理评审输入应包括但不限于以下信息：a) 审核结果；b) 顾客反馈；c) 过程的绩效和产品的符合性;d) 预防措施和郑纠正措施的状况；e) 以往管理评审的跟踪措施；f) 可能影响产品质量、HACCP管理体系的变更；g) 改进的建议；5.6.3 评审输出管理评审输出应包括与如下方面有关的任何决定和措施：a) 食品质量、HACCP体系及其过程有效性的改进；b) 与顾客要求有关的产品的改进；c) 资源需求；6 前提计划资源管理模块主要负责的部门为综合管理部、实验研发中心、生产部、设备动力部、工程部、6.1 资源提供、前提计划公司应确定并提供以下方面所需要的资源：a) 实施、保持质量、HACCP管理体系并持续改进其有效性；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。企业应建立、实施、验证和保持并在必要时更新或改进前提计划，以持续满足HACCP体系所需的卫生条件，前题计划应包括：人力资源保障计划、企业良好生产规范（GMP）、标准卫生操作程序（SSOP）、原辅料和直接接触食品的包装材料的安全卫生保障制度、追溯与召回体系、设备设施维护保养计划、应急预案等。前提计划必须经食品HACCP小组的批准，并保持记录。6.2人力资源及保障计划此部分由综合管理部总体负责，各部门协同做好培训教育等工作。目前已经具有的管理制度有车辆管理制度、食堂管理制度、宿舍管理制度、人员培训管理制度、员工管理制度、从业人员健康管理制度、档案管理制度、考勤管理制度、离职管理制度。需要酌情加入的员工工作移交管理制度、门禁管理制度、安全保卫管理制度等。6.2.1 总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响食品质量安全要求符合性工作的人员是能够胜任的。企业应制定并实施人力资源保障计划，确保从事食品安全工作的人员能够胜任。6.2.2 能力、培训和意识人力资源办公室和综合管理部负责制定所有岗位的岗位职责和能力要求、人力资源保障计划，明确岗位的任职资格要求、职责、权限和岗位目标，应为：a) 确定从事影响食品质量安全要求符合性工作的人员所必要的能力；b)适用时，提供培训或采取其他措施，包括持续的提供HACCP体系、相关专业技术知识以及操作技能和法律法规等方面的培训，以获得所需要的能力；c)评价所采取措施的有效性；e)确保公司的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现食品质量安全目标作出贡献；f)确保影响食品HACCP的员工能够认清有效的内部沟通的必要性； g) 保持所有影响食品HACCP的人员的教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3 基础设施、良好生产规范（GMP）此部分由生产部、实验研发中心、设备动力部、工程部、综合管理部等相关部门参与完善。目前已经具有的管理制度有良好生产规范GMP、锅炉设备管理制度、设备安全操作规程、深加工设备管理制度、制冷机房管理制度、设备和设施控制程序、电气设备管理制度。需要酌情加入：1.水电供应设施、消防、通讯、信息等设施的管理；2.设备和设施的标识管理；3.设备的档案台账管理；4。根据新购进的设备和实施更新相关管理制度。公司建立并实施生产设备、设施控制程序GMP等管理文件，确定、提供并维护为达到产品符合性要求所需要的基础设施。适用时，基础设施包括：a) 建筑物、工作场所和相关设施；b) 过程设备（硬件和软件）；c) 支持性服务（如运输、通讯或讯息系统）应按GB14881-2013食品企业通用卫生规范的要求提供资源，以便建立、实施符合食品HACCP体系要求、并适合本企业的GMP，详见附后的良好操作规范（GMP）。6.4 工作环境、标准卫生操作程序SSOP此部分由综合管理部和实验研发中心负责，其他相关部门协助。目前已经具有的管理制度有标准卫生操作程序SSOP、卫生管理制度。需要酌情加入：根据实际情况变化酌情更改完善。 公司应确定并管理为达到产品卫生安全符合性要求所需的工作环境。工作环境包含整个厂区。生产区域的卫生操作程序为：食品HACCP小组负责建立、实施符合本企业的SSOP，详见附后的卫生标准操作程序(SSOP) 生产区域的卫生操作程序为：a) 接触食品（包括原料、半成品、成品）或与食品有接触的物品的水和冰应当符合安全、卫生要求。b) 接触食品的器具、手套和内外包装材料等应清洁、卫生和安全；c) 确保食品免于交叉污染；d) 保证操作人员手的清洗消毒，保持洗手间设施的清洁；e) 防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害；f) 正确标注、存放和使用各类有毒化学物质；g) 保证与食品接触的员工身体健康和卫生；h) 清除和预防鼠害、虫害。 应保存SSOP的相关记录。6.5原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度此部分由实验研发中心负责，采购部、储运部、生产部等相关部门负责协助。目前已经具有的管理制度有采购控制程序、采购质量管理制度、原料验收标准、辅料验收标准、包装材料验收标准、仓库管理制度、运输管理制度。需要酌情加入：根据实际情况变化酌情加入供应商管理制度，并对现有管理制度进行更新改进。食品HACCP小组建立和实施原辅料、包装材料的安全卫生保障制度（包括原料、包装材料、辅料等）：采购控制程序、原辅料包装物采购检验验证制度等，至少包括以下方面：a) 制定原辅料、食品包装材料供方相应的有效资格条件并确定供方名单；b) 评估原辅料、食品包装材料供方保障提供产品安全卫生的能力，必要时，对供方的食品安全管理体系文件进行审核或对供方进行现场审核；c) 制定原辅料、食品包装材料的验收要求和程序，包括核对检验检疫、卫生合格证明，原辅料、食品包装材料的追溯标识；必要时对原辅料、食品包装材料的安全卫生指标实施有针对性的检验、验证；d) 必要时制定食品添加剂的控制措施；公司产品生产中执行食品添加剂使用控制程序。e)制定供方评价制度，包括不合格供方的淘汰制度。6.6 维护保养制度生产设备相关设备及其他有关大型设备由设备动力部负责，生产及相关部门负责协同，小型设备如化验室检测设备由所有者或所有部门负责，办公设备等有综合管理部负责等。目前已经具有的管理制度有设备维护周期管理制度。需要酌情加入：设备维护保养方案设备维护计划等，并根据实际情况时时更新。公司建立并实施生产设备、设施控制程序，由设备动力部负责制定设备维护保养计划，至少包括:a) 当紧急维修时，防止对其他生产线和在线产品造成影响和污染的措施；b）确保设备处于良好的状态；c) 设备设施要满足生产所需的温度、压力等工艺要求；d) 及时检查和维修生产设备和设施，防止金属和其他异物混入产品中；e）合理标识设备。6.7标识和追溯计划、产品召回计划（标识、追溯见7.5.3）由实验研发中心负责，需求计划部、生产部、储运部、财务部等部门协同。目前已经具有的管理制度有不合格和潜在不安全产品控制程、产品标识和可追溯性控制程序、顾客投诉管理制度、产品退货管理制度、产品召回管理制度。需要酌情加入：根据实际情况时时更新。食品HACCP小组建立并实施标识和可追溯程序、召回控制程序，规定当发现产品不符合国家质量安全标准、存在危害人体健康和生命安全危险问题的，应立即停止生产，报告有关主管部门，并应通过适当的途径告知销售者、消费者。如已经出厂、上市销售的问题产品，应及时彻底地召回，并记录召回的情况。6.8应急预案此部分由综合管理部负责，生产部、设备动力部、工程部等其他相关部门进行协同。目前已经具有的管理制度有设备设施故障应急预案、生产意外事故应急预案、特殊天气应急预案、停水停电应急预案、消防防火应急预案、氨气泄露应急预案。需要酌情加入：目前应急预案中只有消防应急预案发布并实施，其他应急预案需正式发布并组织相关演练，另外需加入漏电应急预案及其他重要应急预案。 食品HACCP小组建立应急准备和响应控制程序，识别、确定潜在的安全事故或紧急情况，制定紧急预案，必要时作出响应，以减少可能发生的安全危害影响。至少包括：突然停电、停水、机械故障、火灾、漏电、氨泄漏、其他自然灾害等，及其他危害；7 产品实现模块此模块由主管领导负责，实验研发中心、生产部、营销管理部等相关部门协同。7.1总则公司应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。在对产品是先进性策划时，公司应确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和实验活动，以及产品接收准则； d) 对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。策划的输出形式应适用于公司的运作方式。7.2 与顾客有关的过程目前已经具有的管理制度有与顾客有关过程管理程序、顾客满意度测量与投诉处理程序、客户投诉管理制度。需要酌情加入：目前实施中只有顾客投诉管理制度，其他相关管理制度未实施，应建立以顾客需求及满意度为导向管理制度。此部分由营销管理部负责，其他相关部门协同7.2.1 与产品有关的要求的确定公司应确定： a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c) 适用于产品的法律法规的要求；d) 公司认为必要的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审公司应评审与产品有关的要求。评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前进行，并应确保：a) 产品要求得到规定；b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；c) 公司有能力满足规定的要求。评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持（见4.2.4）。若顾客提供的要求没有形成文件，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更，公司应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。7.2.3 顾客沟通公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a) 产品信息；b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。7.3 设计和开发涉及部门生产部、实验研发中心、营销管理部、需求计划部目前已经具有的管理制度有果蔬脆生产工艺、果蔬脆作业指导书、安全防护管理制度、进出车间管理规定、生产过程质量管理制度及考核办法、果蔬脆作业指导书、果蔬脆作业指导书、果蔬脆作业指导书、。需要酌情加入：加入设计开发控制程序并及时更新已有的管理制度。7.3.1 设计和开发策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定：a) 设计和开发的阶段；b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c) 设计和开发的职责和权限。组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随着设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行并记录。7.3.2设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括：a) 功能要求和性能要求；b) 适用的法律法规要求；c) 适用时，来源于以前类似设计的信息；d) 设计和开发所必需的其他要求。应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。设计和开发输出应：a) 满足设计和开发输入的要求;b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息；c) 包含或引用产品接收准则;d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。7.3.4设计和开发评审应依据所策划的安排（见7.3.1），在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审，以便：a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；b) 识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。7.3.5 设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。7.3.6 设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。7.3.7 设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改，并保持记录。应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。7.4 采购由采购部负责，实验研发中心、生产部协同目前已经具有的管理制度有采购控制程序、采购质量管理制度、原料验收标准、辅料验收标准、包装材料验收标准。需要酌情加入：根据实际情况变化酌情加入供应商管理制度，并对现有管理制度进行更新改进。公司建立并实施采购控制程序7.4.1 采购过程公司应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。公司应根据供方按公司的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。7.4.2 采购信息采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：a) 产品、程序、过程和设备的批准要求；b) 人员资格的要求；c) 质量管理体系的要求。在与供方沟通前，公司应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.3 采购产品的验证公司应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。当公司或其他顾客拟在供方的现场实施验证时，公司应在采购信息中对拟采用的验证的安排和产品放行的方法作出规定。7.5 生产和服务提供涉及部门生产部、实验研发中心、质量安全管理小组。目前已经具有的管理制度有果蔬脆生产工艺、果蔬脆作业指导书、安全防护管理制度、进出车间管理规定、生产过程质量管理制度及考核办法、设备设施管理与卫生消毒制度、卫生控制程序SSOP、关键工序管理制度、废弃物管理制度、生产车间日常行为规范、生产车间化学药品管理规定、生产车间考勤制度、化油间使用管理规定、生产车间安全管理制度、化油间使用管理规定、工作服及更衣室管理规定、棕榈油使用规定、标识和可追溯性控制程序。需要酌情加入：根据实际情况酌情对现有管理制度进行更新改进。7.5.1 生产和服务提供的控制公司应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：a) 获得表述产品特性的信息；b) 必要时，获得作业指导书；c) 使用适宜的设备；d) 获得和使用监视和测量设备；e) 实施监视和测量；f) 实施产品放行、交付和交付后活动。7.5.2 生产和服务提供过程（特殊过程）的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量验证时，或产品在使用或服务交付之后问题才显现出来的过程，公司定为“特殊过程”。对此过程必须采用过程确认。由管理者代表负责组织相关人员监督执行。这些过程适用时，包括：a) 过程的鉴定和批准要求；b) 设备的认可和人员资格的鉴定；c) 使用特定的方法和程序，如编制专门的作业指导书；d) 再确认，如必要时再确认的方式证明特殊过程的过程能力；e) 记录的要求，如连续监视运作过程的记录，过程确认评审和批准记录，这些记录按规定予以保存。7.5.3 标识和可追溯性 适当时，公司应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 公司应在产品实现的全过程中，针对监视和测量的要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，公司应控制产品的唯一性标识，并保持记录（见4.2.4）。实验研发中心负责制定标识和可追溯性控制程序，确保：a) 能够识别原料、辅料和包装材料的有清楚的标识、具有可追溯性。产品的标识应符合GB7718、GB13432和相关标准、及法律法规的要求；b)原料应可追溯到具体供方。公司建立原料的进货记录，信息包括：供应商名称、联系方式、进货日期、数量等内容；c) 仓库在发货记录中记录所有发货产品的品名、规格、批号、数量及去向。 记录应予以保存。7.5.4 顾客财产公司应爱护在公司控制下或公司正在使用的顾客财产。公司应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，公司应报告顾客，并保持记录（见4.2.4）。 本公司的顾客财产为顾客的个人信息，由国际业务部负责保管。7.5.5 产品防护公司应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识