散结镇痛胶囊FAB

第 1 页,散结镇痛胶囊FAB,江苏康缘药业股份有限公司,C10,FAB客户利益,药物安全性safety药物功效性performance药物舒适性comfort药物经济性economy,药物安全性safety,免除手术带来的创伤和痛苦免除西药带来的肝功能损伤等严重不良反应免除长期用药安全性隐患,药物功效性performance,治疗子宫内膜异位症疗效确切治疗子宫内膜异位症见痛经或原发性痛经疗效确切治疗子宫内膜异位症见包块疗效确切治疗子宫内膜异位症见不孕疗效确切,药物舒适性comfort,治疗时不改变正常人的生理规律，免除西药治疗闭经带来的情绪不稳定免除西药治疗带来的潮热、阴道干燥带来夫妻生活不和谐患者使用方便,药物经济性 economy,免去患者手术带来的高额费用免去患者针剂治疗的高额费用,FAB（基础知识）,链接,FAB（基础知识）,【备注】：动物实验证明1.降低粘附因子CD44和CD54表达；2.促进异位内膜细胞凋亡；3.降低病灶荧光强度；4.散结能抑制异位子宫内膜生长,链接,链接,链接,链接,链接,FAB（基础知识）,子宫内膜异位症病理特点,发病机制复杂，现尚未明确育龄妇女多发病，发病率高达10%15%，并有逐年增高趋势，有“现代病”之称症状与体征及疾病的严重性不成比例病变广泛形态多样极具侵润性，形成广泛、严重的粘连激素依赖性，易于复发发病年龄主要集中在是2035岁的中青年妇女（在治疗上，患者渴望有效而副作用小或创伤性小的治疗方法）,内异症病因分析,内异症疼痛的原因分析,子宫内膜异位症有70%-80%的患者有疼痛内异症疼痛的原因尚不是十分清楚，临床研究认为主要因素有：,疾病分析-内异症引发的不孕,子宫内膜异位症引起不孕的机制,子宫内膜异位症的治疗,手术治疗,问题,手术硬件、麻醉依赖手术经验手术并发症手术费用等问题,药物治疗,问题,副作用较大患者依从性较差不能长期用药等问题,疾病治疗上面临问题,疼痛的对策有限不育治疗困难复发率较高缺乏循证，亦不规范,疗效确切、副作用小、患者依从性好的治疗方法,临床需求,？,散结镇痛胶囊,FAB（内异症疾病）,链接,FAB（内异症见痛经）,链接,FAB（内异症见包块）,FAB（内异症见不孕）,安全性观察（对照孕三烯酮）,试验结果说明散结镇痛胶囊具有治疗不停经，安全性高的特点,返回,散结治疗内异症的机制,多环节镇痛,降低血浆PGF1a与TXB2 缓解子宫平滑肌痉挛 中枢镇痛作用提高痛阈值,缩减或消除异位病灶,抑制内膜异位种植,促进异位内膜细胞的凋亡,降低粘附蛋白表达降低异位内膜抗体表达,调理内分泌，改善盆腔环境,降低血浆PGF1a与TXB2调节雌孕激素平衡,散结镇痛胶囊,返回,散结对血管活性物质的影响,降低家兔内膜异位造模后血浆前列腺素含量（10-12mg/ml）模型空白组与正常对照组相比，P0.05。,散结对血管活性物质的影响,降低家兔内膜异位造模后血浆血栓素含量（10-12mg/ml） 模型空白组与正常对照组相比，P0.05。,散结镇痛胶囊镇痛作用,与生理盐水组比较，P0.05。,散结镇痛胶囊解痉作用,与生理盐水组、催产素组比较，P0.001。,返回,各组小鼠异位内膜CD44、CD54蛋白的表达 （Western blot ）,*,*,*,对照组 丹那唑组 散结组 小鼠异位灶CD44、CD54蛋白表达情况,小鼠异位病灶细胞凋亡率分析,与模型对照组比较，散结组和丹那唑组均能明显提高异位内膜细胞的凋亡（P值均0.001） ，抑制异位内膜细胞的生长繁殖丹那唑组的凋亡率显著高于对照组和散结组（P值均0.01）,空白对照组小鼠荧光成像图,明场成像图 同一视野下荧光体视镜下对照组 小鼠肠管间团块状绿色荧光异位灶,同一视野下明场及暗场叠加成像图 小鼠异位病灶荧光强度三维成像图,散结组小鼠荧光成像图,明场观察成像 同一视野下暗场所见散结组 小鼠肠管间团块状异位灶,同一视野下明场及暗场叠加成像 荧光强度三维成像， 强度较对照减弱,散结抑制异位的子宫内膜生长,家兔子宫内膜异位动物模型实验表明：散结镇痛胶囊能显著抑制异位子宫内膜生长，重量减轻，面积缩小。与模型组以及甲孕酮、丹那唑对照组比较，有显著性差异，P0.001。,返回,调节内分泌作用,降低家兔内膜异位造模后血清雌二醇含量模型空白组与正常对照组相比，P0.05。,调节内分泌作用,升高家兔内膜异位造模后血清孕酮含量模型空白组与正常对照组相比，P0.05。,返回,散结改善生殖免疫环境,散结镇痛胶囊能够降低子宫内膜异位症患者血清EmAB阳性率，与对照组相比，无显著性差异 -上海复旦大学妇产科医院,返回,散结治疗内异症总体疗效,散结镇痛胶囊总有效率为87.5%，疗效确切,返回,散结镇痛胶囊治疗内异症引起痛经疗效,散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症引发痛经的总有效率为92.5%，与对照组相比，无显著性差异,返回,参考文献,【1】多中心临床试验结果【2】俞而慨，程明军，徐丛剑. 软坚散结中药对子宫内膜异位症模型小鼠内膜黏附因子的影响J. 中医杂志，2009, 50（1）：69-72 3 宋楠，王艳艳，冷金花. 散结镇痛胶囊对子宫内