麻醉药品及第一类精神药品购用印鉴卡审批

1 麻醉药品及第一类精神药品购用印鉴卡审批 事项基本信息 一 项目概述 一 办理窗口 政务中心社会事业局服务窗口 二 审批时限 法定 20 个工作日期 承诺 7 个工作日 三 收费标准及依据 不收费 四 事项分类 行政许可 五 事项类型 承诺件 六 是否网上审批 是 二 法律依据 1 中华人民共和国药品管理法 国家主席令 45 号 2001 年 2 月 28 日 第三十五条 2 麻醉和精神药品管理条例 国务院令第 442 号 2005 年 8 月 3 日 第三十六条 3 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 卫医 发 2005 421号 2005年11月2日 第二条 第六条 第七条 三 办理流程 一 对外公布流程 第一步 申请人持申请材料向市政务服务中心市卫生局窗口 提交申请 由窗口工作人员进行初审 对申请材料不齐全 不符 合法定要求的 5 个工作日内一次性告知申请人应当补正的全部材 料 补正后受理 第二步 区社会事业局在承诺时限内按照规定程序 根据申 2 请材料和现场审查意见进行审查 并做出是否批准的决定 不能 做出决定的 经区社会事业局分管副局长批准 可以延长 10 个 工作日并告知申请人 对符合规定的予以许可 不予许可的 书 面说明理由 二 内部工作流程 1 申请人持申请材料向市政务服务中心市卫生局窗口提交 申请 由窗口工作人员进行初审 对申请材料不齐全 不符合法 定要求的 5 个工作日内一次性告知申请人应当补正的全部材料 补正后受理 2 专家进行现场审查 3 区社会事业局在承诺时限内按照规定程序 根据申请材 料和现场审查意见进行审查 通过局长办公会讨论做出是否批准 的决定 不能做出决定的 经区社会事业局分管副局长批准 可 以延长 10 个工作日并告知申请人 对符合规定的予以许可 不 予许可的 书面说明理由 四 所需材料 一 印鉴卡 核发 1 申办单位介绍信或委托书 介绍信或委托书应写明经办 人姓名 身份证号码 联系电话 2 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡申请表 附表 1 由注册卫生行政部门审核盖章 3 医疗机构执业许可证 正副本复印件 组织机构代码证 复印件 法定代表人 负责人 身份证复印件 医疗管理部门负 责人身份证复印件 3 4 授予执业医师特殊药品处方资格人员花名册 附表 3 同时交电子文档 及培训考核合格证明复印件和医师的身份证 医师资格证 医师执业证复印件 5 药学部门负责人和采购人员身份证复印件 专业技术职 称证复印件 药学部门负责人药学专业毕业证复印件 采购人员 由公安部门出具的无犯罪记录证明材料 6 麻醉药品和第一类精神药品管理机构 管理制度 处方 样式 7 麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施情况说明 二 印鉴卡 变更 1 必交材料 1 申办单位介绍信或委托书 介绍信或委托书应写明经 办人姓名 身份证号码 联系电话 2 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡变更申请表 附表 2 3 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡 原件 4 医疗机构执业许可证 副本复印件 2 选交材料 1 变更医疗机构名称 需提供有关部门的批准变更文件 复印件 并在 印鉴卡 项目变更记录 的 变更后内容 栏 填写医疗机构负责人的亲笔鉴名及加盖印章和公安部门出具的原 公章销毁证明复印件 加盖医疗机构新公章 2 变更医疗机构地址 需提供有关部门的批准变更文件 复印件及公安部门的证明材料 3 变更医疗机构法定代表人 负责人 需提供有关部 门的任免职文件或股东会议决议 医疗机构负责人的身份证复印 件 并在 印鉴卡 项目变更记录 的 变更后内容 栏填写 医疗机构法定代表 负责人 的亲笔签名及加盖印章 4 4 变更医疗管理部门负责人 需提供有关部门的任免职 文件或股东会议决议 医疗管理部门负责人的身份证复印件 并 在 印鉴卡 项目变更记录 的 变更后内容 栏填写医疗管 理部门负责人的亲笔签名及加盖印章 5 变更药学部门负责人 需提供药学部门负责人员任免 职证明 药学专业毕业证 职称证复印件及身份证复印件 并在 印鉴卡 项目变更记录 的 变更后内容 栏填写药学部门 负责人的亲笔签名及加盖印章 6 变更采购人员或身份证号码 需提供采购员任免职证 明 职称证复印件及身份证复印件以及公安部门出具的证明材料 并在 印鉴卡 项目变更记录 的 变更后内容 栏填写采购 人员的亲笔签名及加盖印章及身份证号码 7 变更医疗机构公章 需提供有关部门的批准变更文件 复印件 公安部门出具的原公章销毁证明复印件 加盖医疗机构 新公章 并在 印鉴卡 项目变更记录 的 变更后内容 栏 加盖新公章 同时填写医疗机构负责人的亲笔签名及加盖印章 8 变更处方权医师 需提供培训考核合格证明复印件和 医师的身份证 医师资格证 医师执业证复印件 同时提交 授 予执业医师特殊药品处方资格人员花名册 和 医疗机构麻醉药 品和精神药品培训情况登记表 文字及电子文档各一份 注 申请资料应用A4纸打印 图纸除外 逐页加盖公章 按次序装订 提交的材料为复印件的 均应在复印件上写明 系 原件复印 并加盖单位公章 申报资料的各项内容应真实 完 整 清楚 不得涂改 未取得公章的企业在提供的资料上由法定 代表人签字盖章 非申请人本人前来办理的 办事人员应提供申 请人委托书 5 五 前置条件 天府新区成都直管区域内符合麻醉药品和第一类精神药品使 用规定的各级各类医疗机构 1 具备使用麻醉药品和第一类精神药品的相关诊疗科目 2 具有通过麻醉药品和第一类精神药品培训的 从事麻醉 药品和第一类精神药品管理的专职药学专业技术人员 3 具有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医 师 4 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管 理制度 5 符合 处方管理办法 医疗机构药事管理规定 等相 关规章的规定 6 印鉴卡 相关项目发生变更时应如实申请办理变更 六 所需表格 1 麻醉药品 第一类精神药品购用印签卡 申请表 2 医疗机构 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡 变更申请表 3 授予执业医师特殊药品处方资格人员花名册 4 医疗机构麻醉药品和精神药品培训情况登记表 七 备注 无 6 附表 1 麻醉药品 第一类精神药品购用印签卡麻醉药品 第一类精神药品购用印签卡 申请表申请表 医疗机构名称 医疗机构代码 地址 电话号码邮政编码 床位数平均日门诊量 医疗机构 法定代表人 负责人 签章 医疗管理部门负 责人签章 药学部门 负责人签章 采购人员签章及 身份证号码 医疗机构公章 年 月 日 具有麻醉药品 第一类精神药品 处方权执业医师人数 注 册 卫 生 行 政 部 门 意 见 审核人签字 公章 年 月 日 7 受理 人员 意见 受理通知编号 签字 年 月 日 审查 调查 核实 人员 意见 签字 年 月 日 主审人 意 见 签字 年 月 日 主管领 导意见 签字 年 月 日 局长 核批 签字 年 月 日 8 附表 2 医疗机构 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡 变更申请表 医疗机构名称 章 法 定 代 表 人 主 要 负 责 人 章 申请日期 年 月 日 填写日期 年 月 日 成都市卫生局制 9 一 申请变更事项 项 目原核准事项申请变更事项 医疗机构名称 医疗机构地址 医疗机构负责人 医疗管理部门 负责人 药学部门负责人 采购人员及 身份证号码 医疗机构公章 处方权医师 备注 10 二 变更理由及材料 申 请 变 更 理 由 提 交 的 资 料 区 市 县卫生 局意见 年 月 日 注 区 市 县注册医疗单位需所在地区 市 县卫生局签字并加盖公章 市卫生局注册单位不需区 市 县卫生局签署意见 11 三 受理 审查 核准医疗机构变更登记 受理 人员 意见 受理通知编号 签字 年 月 日 审查 调查 核实 人员 意见 签字 年 月 日 主审人 意 见 签字 年 月 日 主管领 导意见 签字 年 月 日 局长 核批 签字 年 月 日 12 附表 3 授予执业医师