FLX慢性便秘

便秘发病率高 对健康危害大,发病率高：慢性便秘患病率为2- 28%。增加医疗费用：慢性便秘者每年总体医疗费用是非便秘患者的1.5倍。危害健康：,Clinical Gastroenterology and Hepatology, Volume 7, Issue 1, January 2009, Pages 9-19,引起腹腔压力增高、毒素滞留,结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、早老性痴呆等症危险因素,与肛门直肠疾病密切相关,导致心、脑血管事件的突发，猝死,正常排便的条件,粪便及时到达直肠直肠壁正常的感觉功能肛门直肠的抑制反射排便时的动作协调,粪便的容量和性状是关键因素之一。,结肠是粪便形成的核心器官,粪便的脱水,细菌的消化作用 -纤维素和淀粉的发酵 -蛋白质的腐败,最终的排空,粪团的混合、推进,粪便形态取决于含水量和传输时间,Lewls SJ, Heston KW. Scand J Gastroenterol 1997; 32:920Heaton KW, O Donnell LJ, J Clin Gastroenterol 1994; 19;28,粪便含水量对排便动力的影响,“水动力”不足导致便秘恶性循环,恶性循环,水分过度丢失,对肠壁压力感受器的刺激不足,无法触发排便反射,8,保住足够水分，启动结肠自主动力,以水促动通过水分的改善，促进肠道自主动力的恢复符合生理不影响结肠生理环境，药物安全性耐受,传统泻剂的不足,福松第一个符合结肠生理的泻剂,1996年在法国上市第1个基于结肠生理开发的药物第2年成为法国便秘市场领导品牌,主要成份：聚乙二醇 400010克赋 形 剂：甜味剂0.017克果味香料：0.150克,不含糖,福松独特的载水机制,化学名：聚乙二醇4000 (PEG 4000) 分子式：CH2OH(CH2OCH2)n CH2OH n=80 药理学特点： 亲水力强，通过氢键在多个位置结合、固定水分子化学惰性物质，在体内不分解、不代谢、不吸收以原形排出体外，对人体无毒性作用,Bigard M A.et al，J. Clin, Invest, 1989;84:1056-62,福松恢复粪便含水量,载水量：每袋含10g聚乙二醇，可固定27g水，2袋福松使粪便增加54g水，剂量与载水量成正比，有效补充粪便丢失的水分。载水特点：补充的水来自体外，不影响肠道正常水分代谢。,增加54g水,恢复含水量,恢复粪便正常体积重量增加肠蠕动利于粪便向前推进,增加直肠壁压力感受恢复正常排便反射促进排便最终完成,氢键结合杯中水形成水动力分子进入肠道,福松提供持久的水动力,粪便得到软化后利于在结肠中通过,克服结肠重吸收增加粪便含水量改善粪便性状,1,2,3,4,福松治疗功能性便秘的疗效及安全性评价,福松的疗效完全契合罗马III标准,柯美云,方秀才等，中国新药杂志，2002.11（6）；479-483.,福松 有效改善粪便性状,经过四周疗程，福松 组患者的大便性状恢复到Bristol分型的第4型（n=186）。,Ref : Couturier D, Licht H. Etude comparative de lefficacit de Forlax versus lactulose dans le traitement de la constipation fonctionnelle de ladulte. Gastroenterologie 1996. 105: 21-4,福松有效恢复每日排便规律,福松 服用后24-48小时内起效，排便次数明显优于乳果糖组（p=0.01）；在服用后28天基本保持每天排便一次，有助于重建排便规律（n=232）。,福松有效缓解便秘症状,Ref:柯美云，方秀才等聚乙二醇4000治疗成人功能性便秘疗效及安全性评价 中国新药杂志2002年第11卷第6期P479-483.,在经过2周治疗后福松 组患者的便秘各伴随症状，其缓解率均高于乳果糖组，特别是排便困难改善更加明显（*p0.01 n=232）。,福松安全性高 耐受性好,Pr Ph. Denis(Rouen), Pr R. L. MOULIAS(Ivry)- Gastroenterologie 1997,175例长期应用福松患者的安全性评价试验显示：连续服用福松90天，检查电解质、肝肾功能等各项指标均未发生显著性变化。,福松适用于更广泛的人群,中国慢性便秘的诊治指南推荐药物,福松在国际上的循证级别及权威推荐,美国胃肠病学会,全球循证医学组织,英国NICE指南,世界胃肠病组织,Cochrane 2010年最新结论,文章检索了截止2008.1共103篇相关文献。对来自6个国家的10项比较乳果糖和聚乙二醇治疗慢性便秘的随机对照临床试验（RCT）进行了系统评价，共纳入868名患者，其中成人322人，儿童546人。,The Cochrane Library, 2010, Issue 7,The Cochrane Library, 2010, Issue 7,Cochrane 2010年最新结论,The Cochrane Library, 2010, Issue 7,全球循证医学组织Cochrane在系统回顾中得出结论：聚乙二醇（如：福松）应优先于乳果糖用于慢性便秘的治疗,ACG最高级别评价的便秘治疗药物,Am J Gastroenterol 2005;100(4):936-971,2005年美国胃肠病学会将聚乙二醇评价为：具有I级循证医学证据，A级推荐意见的泻剂。,NICE指南推荐PEG作为便秘治疗的一线用药,英国国家卫生与临床优化研究所,NICE指南推荐聚乙二醇作为儿童和青少年便秘治疗的一线用药。,WGO指南将PEG作为便秘治疗的常规药物,如果膳食疗法失败，可使用聚乙二醇提高慢性便秘患者的排便功能。,福松更符合药物经济学,乔小云，季洪赞等，4种药物治疗老年功能性便秘的成本-效果比较，医药导报2008年5月第27卷第5期,604-605,C/E: 成本-效益比，表示单位效果所花费的成本，比值越小表示所需的费用越低。,福松治疗老年功能性便秘有更好的成本-效果比,研究结果：,C/E,4.04,聚乙二醇(n=25),乳果糖(n=22),麻仁丸(n=17),6.50,比沙可定(n=22),4.33,5.29,福松在临床便秘治疗中的应用方法,2007 扬州中华医学会消化病学分会胃肠动力学组，外科学分会结直肠肛门外科学组,治疗目的：缓解症状，恢复正常肠动力和排便生理功能。个体化的综合治疗调整患者的精神心理状态，推荐合理膳食结构建立正确的排便习惯；对有明确病因者进行病因治疗；需长期应用通便药维持治疗者，应避免滥用泻剂；外科手术应严格掌握适应证，并对手术疗效作出客观预测。,慢性便秘的治疗要远近兼顾,福松使用方法足量启动、足程维持,福松使用方法根据粪便形态调整用量,80%,1袋,2袋,粪便含水量,日给药剂量,Ref : HammerH.E etc.,J. Clin, Invest, 1989;84:1056-62,载水量与剂量呈正比,有效的水动力 -2010年Cochrane系统回顾：福松疗效优于乳果糖安全的水动力 -可用于心脑血管疾病、糖尿病等特殊患者； -可用于老人、儿童、哺乳期妇女等特殊人群耐受的水动力 -符合结肠生理的作用机制，安全无刺激； -不产酸、不产气、不腹胀，长期服用无依赖灵活的水动力 -非常容易掌握的线性量效比关系，灵活调整剂量； -可与不同药物联用，协同性好,福松-更符