FMEA管理办法

附件 过程潜在失效模式及后果分析管理办法 试行 过程潜在失效模式及后果分析管理办法 试行 1 1 目的和使用范围目的和使用范围 1 1 目的 预测产品的失效模式 判断失效原因 预测失效模式对使用产生的 影响和后果 提出应采取的可行性对策 在过程中采取相应措施 将缺陷的影 响降至最低限度 防止产品失效 1 2 适用范围 本办法适用于济南动力部过程潜在失效模式及后果分析 2 2 职责职责 2 1 技术部是过程潜在失效模式及后果分析的归口管理部门 2 2 APQP 多方论证小组负责过程开发中各阶段的过程潜在失效模式及后果分析 的编制和修订 3 3 工作流程图工作流程图 2 FMEA流程 技术部APQP小组 开始 组织过程开发 组织成立APQP小组 失效模式预测分析 RPN评估 建议措施 实施 措施执行结果 结束 更新FMEA 记录 工艺更改通知单 存档 效果确认 N FMEA分析表 会议纪要等 3 4 4 工作内容工作内容 要求要求 4 1 定义 4 1 1 FMEA 潜在失效模式及后果分析 分为设计 FMEA 过程 FMEA 系统 FMEA 等 4 1 2 潜在失效模式是指可能发生 但不一定发生的失效模式 4 1 3 潜在失效后果是指一种潜在失效模式会给顾客带来的后果 4 1 4 后果分析指的是一种失效模式如果发生 会给顾客带来多大的风险 4 2 过程 FMEA 的应用情形 过程 FMEA 应用于以下基本情形 新设计 新技术涉及的新过程的开发 现有过程的修改 现有过程在新的环境 场所中的使用 4 3 过程 FMEA 实施时段 从可行性研究开始 直至完成产品和过程确认 生产 出满足顾客要求和期望的产品的全过程 4 4 工作内容 4 4 14 4 1 技术部组织过程开发技术部组织过程开发 根据集团公司或公司的任务 技术部接收过程开发的任务 对新产品的过程或 现有过程的修改等情况 组织过程开发工作 识别出 FMEA 工作任务 4 4 24 4 2 组织成立组织成立 APQPAPQP 小组小组 技术部组织质量 生产 设备等各方面人员 成立 APQP 小组 4 4 34 4 3 失效模式预测分析失效模式预测分析 APQP 小组根据顾客的要求 法律法规的要求 过去的经验 失败记录等信息 开展失效模式预测分析 4 4 44 4 4 确定确定 RPNRPN 4 4 4 1 风险顺序数 RPN RPN S O D 潜在失效模式的综合风险评估 RPN 用来表示过程风险的度量 其数值在 1 1000 之间 1 潜在失效模式 4 指在过程中有可能潜在的不符合或不满足过程功能 要求或设计意图的形式 是对具体工序不符合要求的描述 它可能影响下道工序潜在失效模式的相关起 因 也可能是上道工序潜在的失效的后果 典型的失效模式有下列可能 但不 局限于此 尺寸超差 断裂 表面粗糙 毛刺 脏污 变形 划伤 潜在事项牧师的 描述应以规范化和技术术语来描述 不同于顾客观察现象 2 潜在失效的后果 指潜在失效模式对规格造成的影响 应根据顾客发现或经历的情况来描述其后 果 顾客可能是下道工序 也可能是外部最终用户或其他方面 如果后果可能 是影响安全性和法规的符合性 应清楚说明 3 严重度数 S 严重度是指某项失效发生时 对系统或顾客影响后果的严重程度的评价指标 严重度仅适用于后果 严重度的评估分为 1 10 级 4 潜在失效起因 机理 所谓潜在失效起因是指一个设计薄弱部分的迹象 其作用结果就是失效模式 在尽可能广的范围内 列出每一个失效模式的所有失效起因 机理 应尽可能简 明扼要 完整 使得对相应的起因能采取适当的纠正措施 典型的失效起因可 能包括但不仅限于下列情况 规定的材料不对 技术参数不当 设计寿命估计不当 应力过大 润滑不足 维修保养说明不当 环境保护不够 计算错误等 典型的失效机理可能包括但不仅限于下列情况 屈服 疲劳 材料性能不稳定 蠕变 磨损 腐蚀等 5 频度 0 频度是指某一特定失效起因 机理 列于前一栏中 发生的频率 6 现行探测过程控制 是对尽可能的防止失效模式或起起因 机理的发生 或者尽可能的探测将发 生的失效模式或其起因 机理的控制的描述 7 探测度 D 是指产品在制造或装配过程中 利用控制方法之初失效起因 机理或找出失 5 效模式的可能性的评价指标 8 类别 产品或过程的特殊特性标识 4 4 4 2 RPN 要求 当 RPN 值 90 或依顾客要求 时 应采取改进措施 不管 RPN 值多少 当 S 8 时 均需要采取措施 根据实际情况 对 RPN 值相对较高的项目进行持续改进 一般重点关注排 序在前 20 的项目 4 4 54 4 5 建议措施及实施建议措施及实施 填入建议采取的具体改进措施 采取的措施的目的都是为了减少严重度 频度和探测度值 填入措施后 责任人应主动跟踪措施的有效性 4 4 64 4 6 措施执行结果措施执行结果 根据实际实施情况 最终采取的措施有可能与 FMEA 中的建议措施不同 但 在实施前必须取得 FMEA 小组的认可 确定了采纳的纠正措施后 再在本栏填 入修正后的计分 将 RPN 重新算出 RPN 根据修正后的 RPN 值 4 4 74 4 7 更新更新 FMEAFMEA 4 4 7 1 FMEA 文件一个动态文件 应根据新产品信息 制造过程信息 售后服 务信息等收集产品的失效模式 分析后果 不断的更新 FMEA 并定期评估其有 效性 4 4 7 2 各部门应采用国际化 FMEA 编制工具 APiS IQ FMEA 软件 便于 APQP 多 方论证小组分析问题 使 FMEA 形式统一 内容不断的充实 5 5 质量记录质量记录 记录名称 保存地点 保存时间 FMEA 技术部 三年 6 6 相关文件相关文件 技术文件控制程序 产品质量先期策划控制程序 6 附表 1 严重度数评价准则 后 果判定准则 后果的严重度 严重度数 无警告的 严重危害 这是一种非常严重的失效模式 它是在没有任何失效预 兆的情况下使发动机损坏或违反了政府的有关规定 10 有警告的 严重危害 这是一种非常严重的失效模式 是在具有失效预兆的前 提下发生的 导致发动机损坏或违反了政府的有关规定 9 很高发动机不能运行 丧失基本功能 8 高发动机能运行 但性能下降 顾客不满意 7 中等发动机能运行 但机油耗 漏气量和噪声严重超标 顾 客不满意 6 低发动机能运行 但机油耗 漏气量和噪声轻微超标 顾 客有些不满意 5 很低外观 清洁度 重量等项目不符合要求 大多顾客发现 有缺陷 4 轻微外观 清洁度 重量等项目不符合要求 有一些顾客发 现有缺陷 3 很轻微外观 清洁度 重量等项目不符合要求 但很少有顾客 发现有缺陷 2 无没有影响 1 附表 2 频度评价准则 失效发生可能性 可能的失效率 频度数 100 件 每 1000 件 10 很高 失效几乎不可避免 50 件 每 1000 件 9 20 件 每 1000 件 8 高 失效重复发生 10 件 每 1000 件 7 5 件 每 1000 件 6 2 件 每 1000 件 5 中等 失效偶尔发生 1 件 每 1000 件 4 0 5 件 每 1000 件 3 低 失效相对很少发生 0 1 件 每 1000 件 2 极低 失效不太可能发生 0 01 每 1000 件 1 附表 3 探测度评价准则 探测度 评价准则检查类型推荐的探测度分级方法级别 几乎不可能确定绝对无法探测人工检查无法探测或没有检查10 很微小现行控制方法将不可 能探测 人工检查只能通过间接或随即检 查来达到控制 9 微小现行控制方法只有很人工检查仅以目测检查来达到控8 7 探测度 评价准则检查类型推荐的探测度分级方法级别 少的机会去探测制 很小现行控制方法只有很 少的机会去探测 人工检查仅能以双重的目测检查 来达到控制 7 小现行控制方法可能可 以探测 测量 人工 检查 SPC 等统计过程控制6 中等现行控制方法可能可 以探