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落实处方审核制度提升医院药学职能,金 寿 补2013年5月,药师审核处方(用药医嘱单)的重要性是医疗卫生法规赋予医院及药师的神圣职责是医院药事管理的核心工作是医院药学学科建设最基础、最日常、最重要的内容是保障临床合理用药不可或缺的一道防线是医院药师地位、价值的亮点所在是公立医院改革实行药品零差率乃至医药分开倒逼推动必行之路是医院药学服务转型的最佳时机,否则医院药学学科将可能被边缘化,药师审核处方是法规赋予医院的神圣职责之所以神圣: 生命、健康是人权最基本的内容 人民的生命、健康关于民族、国家的兴衰 药物治疗关乎患者的生命健康 处方审核是医院药物治疗不可或缺的重要环节 审核医师处方唯有药师能为己任,药师审核处方是法规赋予医院的神圣职责 处方管理办法 (卫生部令第53号2007.2.14)第二条 本办法的所称处方,是指由医师在治疗活动中为患者开具的,由药师审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括病区用药医嘱单,处方管理办法第三十五条药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:(一)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;(二)处方用药与临床诊断的相符性;(三)剂量、用法的正确性;(四)选用剂型与给药途径的合理性;(五)是否有重复给药现象;(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;(七)其它用药不适宜情况。,处方管理办法第三十六条 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。第四十条 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。第五十八条 药师未按照规定调剂处方药品,情节严重的,由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评,给予警告;并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。,药师审核处方是法规赋予医院的神圣职责 医院处方点评管理规范 (卫生部2010.2.10)第四条 医院应当加强处方质量和药物临床应用管理,规范医师处方行为,落实处方审核、发药、核对与用药交待等相关规定;定期对医务人员进行合理用药知识培训与教育;制定并落实持续质量改进措施。第十七条 药师未对处方进行适宜性审核的,应当判定为不规范处方,药师审核处方是法规赋予医院的神圣职责 医疗机构从业人员行为规范 (卫生部2012.7.18)第三十五条 严格履行处方合法性和用药适宜性审核职责。对用药不适宜的处方,及时告知处方医师确认或者重新开具;对严重不合理用药或者用药错误的,拒绝调剂。,药师审核处方是法规赋予医院的神圣职责 医疗机构药事管理规定 (卫生部卫医政发201111号)第十七条 医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作。,药师审核处方是法规赋予医院的神圣职责 医疗机构药事管理规定第十八条 医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物;对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。第二十八条 药学专业技术人员应当严格按照药品管理法、处方管理办法、药品调剂质量管理规范等法律、法规、规章制度和技术操作规程,认真审核处方或者用药医嘱,经适宜性审核后调剂配发药品。,药师审核处方是法规赋予医院的神圣职责 关于做好2012版国家基本药物目录 实施工作的通知 国家卫计委 卫药政发201316号第八条 加大基本药物临床合理用药培训指导力度各级卫生行政部门和中医药管理部门要积极推广国家基本药物临床应用指南和处方集,切实加强医务人员的培训和考核,特别要发挥药学人员在处方审核或点评等临床药学服务工作中的作用。加强医疗卫生机构和医务人员用药行为的监管,促进临床首选、合理使用基本药物。,药师审核处方是法规赋予医院的神圣职责 卫生部2013年全国抗菌药物 临床应用专项整治活动方案“药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重后果的,或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的,医疗机构应当取消其药物调剂资格”,药品经营质量管理规范(2013年) 卫生部令第20号 发布时间 2013.1.22 实施时间2013.6.1 第三章 药品零售的质量管理 第170条 第(二)款 “处方经执业药师审核后方可调配,对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配,但经处方医师更正或重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售”。 新修订的药品GSP实施有3年过渡期,到2016年规定期后,对仍不能达到要求的企业,监管部门将停止其药品经营活动。,JCI论证将药师审核处方列入重要内容WHO调查指出 全球的病人有1/3死于不合理用药 而不是疾病的本身国内不合理用药占用药患者12-30%药疗事故占医疗事故的30%原因:医师、药师、患者JCI论证将药师审核处方制度的落实列入论证重要内容,药师审核处方比“处方点评”更重要“处方点评”是对患者用药后的处方(用药医嘱)进行适宜性的再评价,对促进合理用药,提高处方质量实行持续改进,具有现实意义。药师审核处方是对患者用药前的用药适宜性审核,是确保患者用药安全、有效的医院药学服务保障,是阻断用药安全隐患最重要的一道防线。如果医院有落实处方药师审核的体制、机制,又有一批高水平审核处方的药师,并能认真履行药师审核处方职责,药师审核处方完全可替代“处方点评”。“处方点评”将可作为考核处方审核药师工作质量实行持续改进的手段。,药师审核处方是提高医院双效益的强有力保障公立医院改革,实行药品零差率有些院长认为药学部门可以缩编、实现“减员增效”,这是片面、短视的思路,正符合某些鼓动医药分家的谋利者医保付费改革将朝总额预付、按人头付费、按单病种付费方向推进医院要实现社会效益、经济效益双丰收,合理用药提高医疗质量显得尤为重要,合理用药缺少不了药师的参与,发挥药师在审核处方特别是用药医嘱的作用,已成为当前确保临床合理用药的当务之急这一点,早已被世界医院药学发展所证实我国近年处方点评结果又是有力的佐证某医院多起住院患涉药赔偿案例(均未经药师审核)也得到印证重处方点评 不作处方药师审核既是医院药事管理 本末倒置更是卫生行政管理缺位造成的原因之一,处方点评/涉药纠纷赔偿中责任问题对未落实处方审核制度的医院。除医师为一己之利造成的情况外,只处理处方医师法理并不成立,而处理医院负责人却在法理之中而实行处方药师审核制度的,则应处理当事药师及处方医师,且审核处方药师应负主要责任。,机审与人审1、“机审”不能代替“人审”。 目前市场开发的处方警示系统软件较多,其中省人民医院自主研发的软件为优越,其内容涵盖了过敏人群、老年人与儿童等特殊人群用药、给药时间、给药途径、给药剂量、给药频率、注射剂型的溶媒选用、有无配伍禁忌、有无相互作用等。 “机审”的最大优点是快速,但截至目前止,市场开发的软件系统尚不能达到对处方用药适宜性,特别是病区住院医嘱用药适宜性审核、点评要求。而处方(医嘱用药)选用药物适宜性的审核乃至处方点评最为核心的内容之一。“机审”不可能完全替代“人审”。,2、“机审”与“人审”相结合 据报导称,本省已有50余家医院使用了省人民医院开发的处方预警软件,自然可以先进行“机审”,“机审”后再“人审”,是处方审核最理想、最快捷、最可靠的办法 先“机审”后“人审”是今后处方审核的方向,依法依规落实药师审核处方制度处方管理办法发布实施6余年我省各级各类医院除了省级一些医院及少数地市三甲医院外,乃未实行药师对病区用药医嘱的审核制度我市没有一家医院实行药师对病区用药医嘱的审核门诊处方药师审核也只留于形式不落实药师审核处方规定,是医院药事管理中最大的一块“短板”落实药师审核处方(用药医嘱)制度,已是当前医院药事管理、医院药学学科建设的当务之急建设现代医院不落实药师审核处方制度是不可能完全实现的!,依法依规落实药师审核处方制度卫生行政部门理应监督落实药师审核处方制度是医疗卫生法规明文规定的卫生行政部门制定的法规理应由卫生行政部门依法监督落实。 法规不能只管出,而不监督落实, 是缺位管理 讲重一点是赎职建议:将药师审核处方(用药医嘱)在医院等级评审、医院药事管理专项检查等中列为“准入指标”“准入指标”一旦实施,落实药师审核处方制度即能指日可待,落实药师审核处方制度关键在医院一把手药师审核处方及用药医嘱工作不是可做可不做的工作,而是卫生行政法规赋予医疗机构的职责 医院一把手要充分认识落实药师审核处方制度,尤为病区用药医嘱审核是完善提高医疗质量保障体系的重要组成部分是临床药物治疗保障临床合理用药不可或缺的环节是医院药学基础建设的核心内容医院领导应当依法依规落实药师审核处方的规定,落实药师审核处方制度医院药事管理质控中心医院药剂科主任应当成为:依法依规出谋策划的推动者落实制度的忠实执行者实现医院药师转型的务实履行职责者,医院信息化建设 为实现处方用药医嘱药师审核打下基础 我国医院病区用药医嘱,不经药师审核发放。除历史原因外,客观原因是病区药师无法看到住院患者临床诊断及相关临床资料,而无法审核。 随着医院信息化建设和发展,尤为电子病历的推广应用,为药师审核用药医嘱提供了十分优良的条件,通过电子病历,药师审核用药医嘱时,不仅能看到患者临床诊断,还能看到住院患者所有临床信息的动态变化,无疑为药师审核用药医嘱打下结实基础。,医院药房配发药品自动化将为建立处方审核药师队伍留出人才资源配置的空间,培养造就一批审核处方药师是落实处方审核制度的基础,临床药师的定义(医疗机构药事管理规定第七章附则)是以系统药学专业知识为基础,并具有一定医学和相关专业基础知识与技能,直接参与临床用药,促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员根据上述定义从事处方审核岗位的药师均应列为临床药师之列审核处方、用药医嘱是临床药师主要的、日常的工作发达国家的病区临床药师日常工作 主要也是从事病区用药医嘱的审核 没有一批能胜任处方审核的药师队伍,落实处方审核将可能成为一句空话,审核处方药师业务素质1、比较系统的掌握临床专科医学的基本知识;熟悉临床专科诊疗过程;能正确阅读医疗文书,掌握专科常见疾病的诊断及处理原则。2、掌握专科疾病诊疗“指南”/规范/专家共识/药物诊疗最新进展及个体化药物治疗方案的分析、评价。,3、掌握本院供应药品,特别是本专科药品的药理学、药效学、药动学、药物相互作用、配伍禁忌、禁忌症、不良反应等药学知识,能够发现药物潜在或实际存在的临床用药问题。其中抗菌药物还应掌握本院或本地区的耐药监测情况。4、及时了解掌握本专科循证医学、药物治疗及新药研究进展。5、具有与医师、护士乃至患者交流沟通的能力。,培养审核处方药师1、医院药学队伍实行二档建制合理配备药学人力资源临床药师(包括处方审核药师)主要从事以处方审核为重点的临床药学服务工作药学技师专司药品采购、保管、处方用药医嘱调配等一般药学技术工作2、实行竞聘上岗 建立竞争机制和考评制度,实行动态管理优胜劣汰机制,3、加强绩效考核 绩效工资向处方审核药师倾斜 尤为作出努力和贡献处方审核药师应予奖励 而对失职处方审核药师应按相关规定处理4、自我培养处方审核药师,鼓励自学为主在实践中学、边干边学大学本科用五年、研究生学历用二年的努力 成为能胜任专科处方审核药师完全是能达到的,病区药房运行模式探讨用药医嘱审核与用药医嘱调配、发放相结合模式用药医嘱审核与临床药学相结合模式卫星药房模式 搭建竞争平台,加快临床药师、临床药学发展 无论采取何种模式应把药师以专业分成几组, 每组负责几个病区药学服务工作 有利药师走向专业化病区药房工作特点:中间忙 二头闲 可实行上班先下临床, 待用药医嘱出来后审核用药医嘱 下午下临床观察药物治疗疗效及ADR等,门(急)诊处方审核节点问题,值得指出的是: 卫生部静脉用药集中调配质量管理规范中,规定静脉用药医嘱由PIVAS的药师审核的规定,犯了个原则性错误。 因为临床用药医嘱是一个完整的药物治疗方案,不能人为的将用药医嘱分为静脉用药、非静脉用药分开审核,而达不到全处方统一审核的要求。 这是稍有医院药学知识的人都懂

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