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文档简介
1 计量认证 实验室国家认可 质量体系内审员考核试卷质量体系内审员考核试卷 编号 姓名 单位 总分 一 一 选择题选择题 请在您认为最佳的答案号上打 注意只有一个最佳答案 1 实验室能力验证检验是 实验室能力验证检验是 1 全部项目都必须做 2 主动要求与外部实验室的比对 3 组织内部人员或仪器之间比对适当的检验而做 4 为适当的检验而做 5 为规定的检验而做 2 作业指导书应为谁准备 作业指导书应为谁准备 1 技术人员 2 行政人员 3 在检测 校准岗位上的人员 4 科研人员 5 所有人员 3 实验室的审核工作 即内审 要求 实验室的审核工作 即内审 要求 1 在合适的时间间隔内进行 2 周期通常为三年 3 每年进行两次 4 两年进行一次 5 由质量负责人自行决定 4 对实验室质量体系的评审 即管理评审 应 对实验室质量体系的评审 即管理评审 应 1 根据体系运作的具体情况进行 2 至少每年进行一次 3 每年进行两次 4 在最高管理者要求时进行 5 在质量经理要求时进行 2 5 实验室的环境要求 实验室的环境要求 1 控制温度和湿度 2 是无尘的 3 符合卫生和安全的有关规定 4 光线充足并有供暧设备 5 使检测 校准结果有效 6 需要核对的计算和数据是 需要核对的计算和数据是 1 全部 2 系统和适当的 3 20 4 一些 5 只核对结果 7 分包工作应交与 分包工作应交与 完成 完成 1 其他实验室 2 从事同样工作的实验室 3 通过认可的实验室 4 一个合适的实验室 5 符合IS0 IEC17025中有关要求的实验室 8 外部支持服务和供应应来自 外部支持服务和供应应来自 1 ISO IEC17025认可的实验室 2 经 ISO 9000认证的公司 3 质量得以保证的公司 4 对合格的供应方进行评价并记录 5 具备良好质量并可持续信任的公司 9 实验室应具备 实验室应具备 1 监督人员 2 操作特殊仪器的人员 3 抽样和制备样品的人员 4 提出意见和解释的人员 3 5 全部上述人员 如果需要的话 10 检验报告 检验报告 包括关于不确定度的说明 包括关于不确定度的说明 l 在检测方法有要求时 客户有要求时 允差很窄时 2 都要有 3 在所有检验结果的地方都应 4 不需要 5 有多项检测结果的地方 11 校准或检验所用的每台设备应 校准或检验所用的每台设备应 表明其校准状态 表明其校准状态 1 上锁 2 加以标识 3 用彩色编号 4 加以唯一性标识 5 置于编了号的箱子内 12 所有的记录应储存于 所有的记录应储存于 1 防火的柜子内 2 上锁的房间 3 实验室之外的地方 4 技术经理的办公室 5 能够保证安全和保密 13 每台设备都应 每台设备都应 1 必须登记日常使用记录 2 指定专人保管 3 加以正确的维护 4 严格按周期校准 5 属实验室所有 14 实验室的检验报告不必包括 实验室的检验报告不必包括 1 唯一性标识 2 实验室的名称和地点 3 所使用的检验规范 4 4 检测仪器的标识 5 不确定度的说明 15 质量负责人 质量负责人 1 必须是实验室领导 2 对技术操作负日常责任 3 是代理技术经理 4 有渠道与最高管理层接触 5 从事所有的实验室评审工作 16 当发现检验结论不正确时 实验室应如何通知客户 当发现检验结论不正确时 实验室应如何通知客户 1 口头 2 书面 3 电话 4 传真 5 电报 17 记录应保存 记录应保存 1 永远 2 三年 3 六年 4 规定的适当时间 5 根据当地的法律 18 纠正措施中最关键的部分是 纠正措施中最关键的部分是 1 找出直接责任人 2 确定问题的根本原因 3 在商定的期限内进行纠正 4 制订纠正计划 5 跟踪纠正计划的实施和进行文件改进 19 实验室不能使用 实验室不能使用 1 国际标准 2 国家标准 5 3 行业标准 4 非标准方法 5 过期的标准方法 20 测量溯源性要求测量可溯源到 测量溯源性要求测量可溯源到 1 SI 国际单位制基准 2 实验室所在国的国家标准 3 非实验室所在过的国家标准 4 有证标准物质 规定的方法和协议标准 5 实验室之间的比对结果 二 场景题二 场景题 1 请先按照 ISO IEC17025 1999 准则判断符合 或不符合 条款号 2 将您认为属不符合的以最简单准确的语言描述不符合事实 3 提出正确的纠正措施 1 使用天平前未作校准或核查 2 当被要求出示作业指导书时 该实验员过10分钟后才从资料室取过 来 3 在从事杀虫剂残留量测定中 发现所有被测样品中残留量都异常 地高 后经发现大量杀虫剂贮存在同一空调系统的另一个房间内 4 装有实验室记录的硬纸箱堆放在作为紧急出口的建筑物楼梯口处 6 5 从本实验室调出去 有经验的合格检验员 忙时请回来参加检验 实验室不清楚他目前从事何种工作 6 化学实验员把参考标准温度计当作测量温度计使用 并且事后其 性能未经检查又用作参考标准 7 实验室曾收到过申诉 并作了处理 但未记录实验室采取了何种 措施 8 评审员审查实验室接收样品登记表时 发现有关接收样品状态一栏 都没有填写 9 某一年 实验室主任正在休年假时 实验室接到许多不常做的检测 任务 一个部门负责人给实验室经理打电话问怎么做 因为实验室没有人确 切的知道任何处理这种情况 7 10 公司提前退休一揽子计划的提议被实验室中九位资深专业检测人员 中的七位接受 其中包括化学实验室主任和微生物实验室主任 这七人在随 后的三个月内退休 11 实验室已经建立了一套意图启动预防措施的程序 这些程序特强调 问题发生以后情况的处理 12 评审一家工厂实验室 检查纠正措施记录时 问及如何进行不符合 检测工作控制 实验室主任解释说 我们有文件规定 谁发现都有权停止不 符合工作 13 当询问培训记录时 实验室负责人回答实验室程序要求人事部保存 所有的培训记录 14 实验室有一间作特殊用途的房间门上标记着 清洁间 并且有一 打印的标识 试验重地一此房间必须穿戴防护帽 鞋罩和无尘实验室工作报 服 实验室主任对评审员解释说 在这房间做的检测需要无尘环境 正因 如此 要求检测人员穿戴 鞋罩和无尘工作服 当他们进入该房间时 评审 员注意到五名检测人员中有三人没有穿戴工作帽和鞋罩 8 三 不符合项报告三 不符合项报告 某实验室用熔融指数测定仪测定塑料的熔融指数 标准方法要求在 190 0 0 2 的温度条件下测试 操作人员将熔融指数测定仪的指示温度准 确地控制在 190 0 并按方法要求完成了全部测试过程 评审员查看熔融 指数测定仪的校准证书 发现校准证书给出了如下校准数据 测试温度为 190 0 时 熔融指数测试仪的指示温度为 190 9 191 0 请按照以上事实描述填写以下不符合项报告 不符合项及纠正不符合项及纠正 纠正措施记录表纠正措施记录表 被审核部门 AA 陪同人 XYZ 审核依据ISO IEC17025 1999 不符合项事实描述 要求具体 4w what who when where 上述事实构成不符合项 与 规定不符合 不符合类型 内审员 日期 被审核方确认意见 被审核方负责人签名 日期 建议的纠正 纠正措施及预计完成时间 被审核方负责人签名 内审员 批准人 日期 日期 日期 纠正 纠正措施完成情况 被审方负责人签名 日期 纠正 纠正措施跟踪验证情况 有效性 问题再度发生可能性 9 内审员 日期 注 体系性不符合 实施性不符合 效果性不符合 10 计量认证 实验室国家认可 质量体系内审员考核试卷质量体系内审员考核试卷 参考答案 一 1 1 2 3 3 1 4 2 5 5 6 2 7 5 8 5 9 5 10 1 11 4 12 5 13 3 14 5 15 4 16 2 17 4 18 2 19 5 20 1 二 1 不符合 ISO IEC 17025 1999 5 5 2 2 不符合 ISO IEC 17025 1999 4 3 2 2a 3 不符合 ISO IEC 17025 1999 5 8 4 4 不符合 ISO IEC 17025 1999 4 12 1 2 5 不符合 ISO IEC 17025 1999 5 2 4 6 不符合 ISO IEC 17025 1999 5 6 3 1 7 不符合 ISO IEC 17025 1999 4 8 8 不符合 ISO IEC 17025 1999 5 8 2 9 不符合 ISO IEC 17025 1999 4 1 5 9 10 不符合
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