设备安装验收记录

南宁市蓝天医用气体有限责任公司 医用氧低温液体加压泵安装验收确认记录医用氧低温液体加压泵安装验收确认记录 设备名称低温液体泵型号规格 SVNA 流 量 200 800L h 配套功率 5 5KW 输入压力 0 02 0 8MPa 最大排出 压力 16 5 MPa 制造厂湖州三井低温设备有限公司制造日期2010 年 7 月 安装地点南宁市蓝天医用气体有限责任公司安装日期2011 年 9 月 安装单位广西金鼎热能设备有限公司 领导确认 签名 年 月 日 安装验收确认记录项目包含安装确认 运行确认 性能确认 安装验收确认记录项目包含安装确认 运行确认 性能确认 一 安装确认 安装确认包括计量及性能参数的确认 对安装进行考察的目的在于保证一 安装确认 安装确认包括计量及性能参数的确认 对安装进行考察的目的在于保证 工艺设备及辅助设备在规定的限度和承受能力下能正常运行 在设计或选择了工艺设备后进工艺设备及辅助设备在规定的限度和承受能力下能正常运行 在设计或选择了工艺设备后进 行评估和确认 以便确认在工艺所要求的运行限度内 设备性能良好 并检查影响工艺及生行评估和确认 以便确认在工艺所要求的运行限度内 设备性能良好 并检查影响工艺及生 产的关键部位的性能 用这些测得的数据制定设备的校正 维护保养 操作的书面规程即标产的关键部位的性能 用这些测得的数据制定设备的校正 维护保养 操作的书面规程即标 准操作规程草案 为运行确认提供基础 准操作规程草案 为运行确认提供基础 验收项目检验结果 技术资料齐全性检验 工程施工图 设备技术说明书 安装手册 使用说明书 产 品合格证齐全 外观检查设备本体整洁 无裂纹 无变形 无其它损坏 泵结构是否易于清洗 无死角 泵头与内表面喷砂处理 全部使用圆倒角过渡 易于清洗 无死角 设备的安装是否符合 GMP 要 求 用液态氧气化后充装医用气体 使用低压泵加压汽化后充装 符合 GMP 要求 是否符合 GMP 要求的材质设备材质为 GMP 要求的不锈钢材质 设备安装环境的高度和 空间是否能满足操作 检修要求 安装地点是 否便于维修 清洁 加压泵安装在露天 加装可移动式档雨棚 高度和空间能满 足操作 检修要求 地方空旷 便于维修 清洁 设备与提供的电源是否 匹配 动力电源配置满足设备要求 符合说明书要求 安 装 状 况 设备安装是否水平 整 体位置是否合理 美观 经过现场测量 泵与电机三角皮带拉紧力合适 对两皮带轮找正无偏差 整体位置合理 美观 是否适合生产工艺要求 是否 满足本公司医用氧生产能力需 求 公司医用氧设计生产能力为 200 500L h 泵流量为 200 800L h 与泵流量相匹配 制定操作规程 清洁 校正 维修保养规程 建立维修记录 草案 已制定 液氧泵使用 维护 SOP 制定维护保养记录 维修 记录 二 运行确认 在完成设备安装确认后 要根据草拟的标准操作规程 对设备的每一部二 运行确认 在完成设备安装确认后 要根据草拟的标准操作规程 对设备的每一部 分及整体进行足够的空载试验 通过试验考察分及整体进行足够的空载试验 通过试验考察 液氧泵使用 维护液氧泵使用 维护 SOP 草案的适用性 设草案的适用性 设 备运行参数的波动情况 仪表的可靠性以及设备运行的稳定性 以确保该设备能在要求范围备运行参数的波动情况 仪表的可靠性以及设备运行的稳定性 以确保该设备能在要求范围 内准确运行并达到规定的技术指标 该过程中有可能要对标准操作规程进行适当的补充和修内准确运行并达到规定的技术指标 该过程中有可能要对标准操作规程进行适当的补充和修 改 以及对设备的某些调整 以下运行确认项目是在空载状态下运行确认的 改 以及对设备的某些调整 以下运行确认项目是在空载状态下运行确认的 验收项目检验结果 标准操作规程草案的可行性 如发现操作规程中有遗漏或 不妥之处 及时进行修改 严格按 液氧泵使用 维护 SOP 操作规程进行空载试验 确认该标准操作规程草案适用 可行 可靠 仪表显示的准确性仪表在正常范围内显示 无异常 1 运转设备应由低速到高速依次提速试车 首先手动盘车无 卡阻现象 再通电点动即停 无异常情况发生 2 短时间运转约 3min 观察泵 电机 皮带 轴承运转正常 确认设备各部位均无异常 3 长时间运转 1h 以上操作必须在有物料的情况下完成 观察设备运行状况 确认该设备能稳定运行 设备运行的稳定性及安全性 每次转速试验不少于 2min 最高转速下运行不少于 30 min 直至轴承温度稳定 检查泵体无异响 无较大振动 电机 及轴承无过热现象 无泄漏 以上项目都检查合格后可进行 下一步检验 由操作人员作试运行 试运行分空载运行 满 负荷运行和超 10 负荷运行 超负荷运行控制在 5 10min 该套设备经过以上步骤运行确认 各项指标均在技术参数的 规定范围内 设备运行稳定 安全 编制 韦惠兰 日期 2011 年 9 月 25 日 三 性能确认 对低温液体泵的性能确认必须在运行确认正常后进行 可直接投入使用三 性能确认 对低温液体泵的性能确认必须在运行确认正常后进行 可直接投入使用 进行试生产 验收小组人员以进行试生产 验收小组人员以 15min 为单位记录下该设备的运行情况 至少运行为单位记录下该设备的运行情况 至少运行 4h 以下分 以下分 步加以叙述 步加以叙述 验 收 项 目检 验 结 果 产品实物试生产 记录使用全 过程及运转参数 发生任何异 常情况都要进行记录 并查明 原因 加压低温液体泵运行平稳 满足生产工艺要求 有完善的标准操作规程 运行 记录 有 液氧泵使用 维护 SOP 操作规程 低温液氧泵运行记 录表 医用氧设备维护保养记录表 医用氧低温液体泵设备 检修记录表 人员培训 已对操作人员进行培训与考核并纳入人员培训档案 在现场 依据标准操作规程对操作人员进行提问 操作工均能正确回 答 结论 通过对低温液体加压泵安装确认 运行确认 性能确认 结论 通过对低温液体加压泵安装确认 运行确认 性能确认 我公司安装的医用氧我公司安装的医用氧 SVNA 型低温液体泵各运行参数在规定范围内 各功能键 调节按钮 指示灯 压力表灵敏型低温液体泵各运行参数在规定范围内 各功能键 调节按钮 指示灯 压力表灵敏 有效 符合有效 符合 GMP 相关规定 与公司生产能力相适应 并能够达到工艺要求 相关规定 与公司生产能力相适应 并能够达到工艺要求 班 组 长 签名 年 月 日 质量检查员 签名 年 月 日 技术负责人 签名 年 月 日 南宁市蓝天医用气体有限责任公司 医用氧汽化器安装验收确认记录医用氧汽化器安装验收确认记录 设备名称 空温式 汽化器 型号规格 QQ 300 3 汽化量 300Nm3 h 工作介质 LO2 设计压力 18 15MPa 工作压力 16 3MPa 制造厂广东华南特种气体研究所有限公司制造日期2009 年 7 月 安装地点南宁市蓝天医用气体有限责任公司安装日期2011 年 9 月 安装单位广西金鼎热能设备有限公司 领导确认 签名 年 月 日 安装验收确认记录项目包含安装确认 运行确认 性能确认 安装验收确认记录项目包含安装确认 运行确认 性能确认 一 安装确认 安装确认包括计量及性能参数的确认 对安装进行考察的目的在于保证工一 安装确认 安装确认包括计量及性能参数的确认 对安装进行考察的目的在于保证工 艺设备及辅助设备在规定的限度和承受能力下能正常运行 在设计或选择了工艺设备后进行评艺设备及辅助设备在规定的限度和承受能力下能正常运行 在设计或选择了工艺设备后进行评 估和确认 以便确认在工艺所要求的运行限度内 设备性能良好 并检查影响工艺及生产的关估和确认 以便确认在工艺所要求的运行限度内 设备性能良好 并检查影响工艺及生产的关 键部位的性能 用这些测得的数据制定设备的校正 维护保养 操作的书面规程即标准操作规键部位的性能 用这些测得的数据制定设备的校正 维护保养 操作的书面规程即标准操作规 程草案 为运行确认提供基础 程草案 为运行确认提供基础 验收项目检验结果 技术资料齐全性检验 工程施工图 设备技术说明书 安装手册 使用说明书 产 品合格证齐全 外观检查设备本体整洁 干净 无毛刺 无其它损坏 焊缝质量焊缝外观成形 是否符合 GMP 要求的材质设备材质为 GMP 要求的不锈钢材质 设备安装环境的高度和空 间是否能满足操作 检修 要求 安装地点是否便于 维修 清洁 汽化器安装在露天 高度和空间能满足操作 检修要求 地 方空旷 便于维修 清洁 安 装 状 况 汽化器属于静止设备 对 其基础进行外观检查 汽化器基础无裂纹 无蜂窝 空洞 露筋等缺陷 10min30min 10min30min 设备安装垂直度 对角线 检查 允差 5mm 经过现场测量 汽化器垂直度为 1 1000mm 对角线差为 0 05mm 符合技术参数要求 制定操作规程 清洁 校正 维修保养规程 建立维修记录 草案 已制定 汽化器使用 维护 SOP 制定维护保养记录 维修 记录 二 运行确认 在完成设备安装确认后 要根据草拟的标准操作规程 对汽化器进行压力试验 二 运行确认 在完成设备安装确认后 要根据草拟的标准操作规程 对汽化器进行压力试验 通过试验考察通过试验考察 汽化器使用 维护汽化器使用 维护 SOP 草案的适用性 运行参数的波动情况 仪表的可靠性 草案的适用性 运行参数的波动情况 仪表的可靠性 以确保汽化器能在要求范围内准确运行并达到规定的技术指标 该过程中有可能要对标准操作以确保汽化器能在要求范围内准确运行并达到规定的技术指标 该过程中有可能要对标准操作 规程进行适当的补充和修改 以下是汽化器运行确认项目 规程进行适当的补充和修改 以下是汽化器运行确认项目 验收项目检验结果 汽化器耐压试验及气密性 检查 经过实际压力试验曲线与设计要求压力试验曲线相对比 汽化器耐 压符合安全要求 气密性良好 如下图 压力试验检验报告压力试验检验报告 试压部位整体管程试验日期2011 09 9压力表精度等级1 6 压力表量程 MPa 0 40压力表有效期2011 12 5 压力表表盘直径 mm 100 试验介质氮气环境温度 常温介质温度 常温 设计要求压 力试验曲线 实际压力试 验曲线 结论 汽化器经 22 69MPa 试验 无渗漏 无可见异常变形 无异常响声 符合安全技术 要求 操作工 质检员 监督员 日期 2011 年 9 月 16 日 p 试验压力 设计压力 保压时间保压时间 22 69MPa A AaaaaaAA 18 15MPa A AaaaaaAA T p 试验压力 设计压力 保压时间保压时间 22 69MPa A AaaaaaAA 18 15MPa A AaaaaaAA T 编制 韦惠兰 日期 2011 年 9 月 25 日 标准操作规程草案的可行 性 如发现操作规程中有 遗漏或不妥之处 及时进 行修改 耐压试验合格后 严格按 汽化器使用 维护 SOP 操作规程配 合低温液氧泵试运行 确认该标准操作规程草案适用 可行 可靠 仪表显示的准确性仪表在正常范围内显示 无异常 汽化器的出口温度是否符 合技术要求 低温液体汽化器的气体出口温度不低于 0 三 性能确认 对汽化器的性能确认必须在运行确认正常后进行 可直接投入使用进行试三 性能确认 对汽化器的性能确认必须在运行确认正常后进行 可直接投入使用进行试 生产 验收小组人员以生产 验收小组人员以 15min 为单位记录下该设备的运行情况 至少运行为单位记录下该设备的运行情况 至少运行 4h 以下分步加以叙 以下分步加以叙 述 述 验收项目检验结果 产品实物试生产 记录使 用全过程及运转参数 发 生任何异常情况都要进行 记录 并查明原因 配合低温液氧泵试运行 汽化器运行平稳 最后两组翅片管没有结 霜现象 符合生产工艺要求 有完善的标准操作规程 运行记录 有 汽化器使用 维护 SOP 操作规程 医用氧设备维护保养记 录表 人员培训 已对操作人员进行培训与考核并纳入人员培训档案 在现场依据标 准操作规程对操作人员进行提问 操作工均能正确回答 结论 通过对汽化器安装确认 运行确认 性能确认 结论 通过对汽化器安装确认 运行确认 性能确认 我公司安装的空温式翅片管子汽化我公司安装的空温式翅片管子汽化 器各运行参数在规定范围内 符合器各运行参数在规定范围内 符合 GMP 相关规定 与公司生产能力相适应 并能够达到工艺相关规定 与公司生产能力相适应 并能够达到工艺 要求 要求 班 组 长 签名 年 月 日 质量检查员 签名 年 月 日 技术负责人 签名 年 月 日 南宁市蓝天医用气体有限责任公司 医用氧充装汇流排安装验收确认记录医用氧充装汇流排安装验收确认记录 设备名称医用氧充装汇流排型号规格QJT200 15 型 工作介质医用氧气设计压力 20 MPa 工作压力 15MPa 制造厂丹阳市飞轮气体阀门有限公司制造日期2011 年 4 月 安装地点南宁市蓝天医用气体有限责任公司安装日期2011 年 9 月 安装单位广西金鼎热能设备有限公司 领导确认 签名 年 月 日 安装验收确认记录项目包含安装确认 运行确认 性能确认 安装验收确认记录项目包含安装确认 运行确认 性能确认 一 安装确认 安装确认包括计量及性能参数的确认 对安装进行考察的目的在于保证一 安装确认 安装确认包括计量及性能参数的确认 对安装进行考察的目的在于保证 工艺设备及辅助设备在规定的限度和承受能力下能正常运行 在设计或选择了工艺设备后进行工艺设备及辅助设备在规定的限度和承受能力下能正常运行 在设计或选择了工艺设备后进行 评估和确认 以便确认在工艺所要求的运行限度内 设备性能良好 并检查影响工艺及生产的评估和确认 以便确认在工艺所要求的运行限度内 设备性能良好 并检查影响工艺及生产的 关键部位的性能 用这些测得的数据制定设备的校正 维护保养 操作的书面规程即标准操作关键部位的性能 用这些测得的数据制定设备的校正 维护保养 操作的书面规程即标准操作 规程草案 为运行确认提供基础 规程草案 为运行确认提供基础 验收项目检验结果 技术资料齐全性检验 设备技术说明书 安装手册 使用说明书 产品合格证齐 全 外观质量整齐干净 无毛刺 无其它损坏 焊缝质量焊缝外观成形 是否符合 GMP 要求的材质设备材质为 GMP 要求的不锈钢材质 设备安装环境的高度和空 间是否能满足操作 检修 要求 安装地点是否便于 维修 清洁 汇流排安装在充装间内 厂房高度和空间能满足操作 检 修要求 地方空旷 便于维修 清洁 安 装 状 况 是否安装充装超压 泄压 装置 已设置充装超压泄压装置 保证气瓶充装不超过规定压力 10min30min 10min30min 是否安装防错装接头充装 夹具 已采用防错装接头充装夹具 防止与其它气体混装 制定操作规程 清洁 校正 维 修保养规程 建立维修记录草案 已制定 汇流排使用 维护 SOP 二 运行确认 在完成设备安装确认后 要根据草拟的标准操作规程 对泄流排进行压力试验 二 运行确认 在完成设备安装确认后 要根据草拟的标准操作规程 对泄流排进行压力试验 通过试验考察通过试验考察 汇流排使用 维护 SOP 草案的适用性 运行参数的波动情况 仪表的可靠草案的适用性 运行参数的波动情况 仪表的可靠 性 以确保汇流排能在要求范围内准确运行并达到规定的技术指标 该过程中有可能要对标准性 以确保汇流排能在要求范围内准确运行并达到规定的技术指标 该过程中有可能要对标准 操作规程进行适当的补充和修改 以下是汇流排运行确认项目 操作规程进行适当的补充和修改 以下是汇流排运行确认项目 验收项目检验结果 汇流排属于静止耐压管道 对其 进行耐压试验 气密性检查 经过实际压力试验曲线与设计要求压力试验曲线相对比 汇流排耐压符合安全要求 气密性良好 如下图 压力试验检验报告压力试验检验报告 试压部位整体管程试验日期2011 09 10 压力表精度等 级 1 6 压力表量程 MPa 0 40 压力表有效 期 2011 12 5 压力表表盘直 径 mm 100 试验介质氮气 环境温度 常温 介质温度 常温 设计要求压 力试验曲线 实际压力试 验曲线 结论 汇流排经 25MPa 试验 无渗漏 无可见异常变形 无异常响声 符合安全技术要 求 操作工 质检员 监督员 日期 2011 年 9 月 21 日 标准操作规程草案的可行性 如 发现操作规程中有遗漏或不妥之 处 及时进行修改 耐压试验合格后 严格按 汇流排使用 维护 SOP 操 作规程配合低温液氧泵试