论坛一些乳膏总结

2分钟 如此反复搅拌至初乳形成 有间隔的搅拌比连续搅拌要好 乳膏形成后 应逐渐降 低搅拌速度 以免产生大量气泡 四 主药加入 一般药物可按常规方法加入 难溶性或量比较大的药物 可研细过100目或120目筛 于50 分次撒入形成的乳膏中 温度过高易出现颗粒 若要加入冰片香精等易挥发性物质 可在40 加入 生产中乳膏制备 生产中乳膏制备 1 备料 尽量用同一厂家同一型号的辅料 保证质量稳定 双人复核以避免混料或者重复加 料 2 乳膏制备中 因各个锅的水分蒸发量不同 应先制备空白乳膏 确定补加水的量 制备批量 以十二烷基硫酸钠为乳化剂的乳膏应半锅生产 满锅易跑料 3 水相油相温度 一般都是先加热到100 再降温到75 或80 两相混合 乳化温度 水 油相一般是75 80 混合乳化 乳化时开真空 保持压力为 0 06 0 08Mpa 转速一般 在1000r min 以上 乳化时间为20 30min 然后降低搅拌速度开启冷凝降温 4 主药可随水相或油相中加入 温度为75 80 主药需要后加的 一般在50 60 加入 加入主药后搅拌至室温 5 灌装 本人经验有限 总结的不好 欢迎大家指正 5票 票数 举报 丹参酮 IIA 标准品 cpubao 铁杆站友 30 积分 38 得票 31 粉丝 加关注 2009 10 09 16 23 消息 引用 收藏 分享 乳膏剂是用乳剂型基质制成的软膏剂 乳剂型基质是将固体的 油相加热熔化后与水相混合 在乳化剂的作用下形成乳化 最 后在室温下成为本固体的基质 一般采用乳化法制备乳膏 楼 主总结的很好 学习了 不过我关心的是水溶性基质制备的软 膏 尤其是以 PEG 为例 希望高手们多多讨论 将乳膏剂扩大 到软膏剂 建议斑竹开个软膏剂子版 半固体制剂子版也未为 不可啊 0票 票数 举报 上海微创医疗器械 集团 有限公司招聘海归领军人才 花大熊2009 10 10 21 51 消息 引用 收藏 分享 太实用了 很多是坐在工艺书前面完全想不到的 多谢分享 丁香园版主 70 积分 263 得票 149 粉丝 加关注 0票 票数 举报 LGC 公司向您提供优质及专业的杂质及原料药标准品 异蛇 常驻站友 1 积分 5 得票 3 粉丝 加关注 2009 10 11 14 25 消息 引用 收藏 分享 强烈同意开通半固体制剂板块 另外我刚做完一个乳膏剂的申报生 产工作 制备大生产样品的工艺如下 80摄氏度处理油水相完毕后 先将油相真空抽至真空乳化机组的乳化锅中 再加入水相 乳化 2500转 分钟30分钟 冷却 制作完毕 碰到如下问题 油水相到 乳化锅中后 真空会被破了 需要重抽真空 此时会产生大量的泡 沫 随抽真空一起抽走 在真空泵冷却水箱中可见泡沫 而且在考 察其分层现象 离心法 指标时 发现其不合格 请各位大哥帮帮 忙 0票 票数 举报 Pall 滤器 滤膜 超滤产品 ltl 01 丁香园准中级站友 91 积分 2009 10 12 09 44 消息 引用 收藏 分享 异蛇异蛇 wrote 强烈同意开通半固体制剂板块 另外我刚做完一个乳膏剂的申报生 产工作 制备大生产样品的工艺如下 80摄氏度处理油水相完毕后 先将油相真空抽至真空乳化机组的乳化锅中 再加入水相 乳化 2500转 分钟30分钟 冷却 制作完毕 碰到如下问题 油水相到 乳化锅中后 真空会被破了 需要重抽真空 此时会产生大量的泡 沫 随抽真空一起抽走 在真空泵冷却水箱中可见泡沫 而且在考 察其分层现象 离心法 指标时 发现其不合格 请各位大哥帮帮 忙 83 得票 47 粉丝 加关注 1 你可以试试把油相在乳化锅中配置 加热熔化后降温到80 开 启真空 抽水相到乳化锅中 同时开启乳化 尽量不要放入空气 容易产生气泡 真空度不要小于 0 08MPa 乳膏易被吸走 2 再就是在形成初乳后 10 20分钟 乳化速度应降低 初乳形 成后乳化速度太快的话 也容易产生大量气泡 不利于乳膏的稳定 以上是个人看法 你可以试试 欢迎指正 0票 票数 举报 讨论 协和病理生理问题 linzhanbing 入门站友 0 积分 0 得票 0 粉丝 加关注 2009 10 13 09 10 消息 引用 收藏 分享 原来的油相和水相要充分混匀 0票 票数 举报 lhl 入门站友 0 积分 0 得票 2009 11 06 22 13 消息 引用 收藏 分享 总结的很好 很有用 我最近做一个乳膏 放置一段时间后总是主 药析出 而且涂在皮肤在很油腻 容易起白 不知道有什么方法能 解决 0票 票数 举报 0 粉丝 加关注 cpubao 铁杆站友 30 积分 38 得票 31 粉丝 加关注 2009 11 10 21 56 消息 引用 收藏 分享 我现在也要啃一个老品种的软膏 要解决变黄问题 日后来和大家 讨论讨论 请高手多多指点 0票 票数 举报 糖尿病药物筛选平台 胰岛功能检测 三清水秀 常驻站友 1 积分 5 得票 0 粉丝 加关注 2009 11 11 09 19 消息 引用 收藏 分享 lhl wrote 总结的很好 很有用 我最近做一个乳膏 放置一段时间后总是主 药析出 而且涂在皮肤在很油腻 容易起白 不知道有什么方法能 解决 把你的油相水相列出来 看看 才好说 主药是什么时候加入的 0票 票数 举报 lfj 常驻站友 2009 11 28 17 19 消息 引用 收藏 分享 刚接手了一个乳膏品种 以前没做过 不知道该怎么 准备实验室小试用的仪器设备 请哪位做过的高手指点一下 0票 票数 举报 碧迪医疗器械 上海 有限公司招聘 高级 市场代表 糖尿病护 2 积分 6 得票 7 粉丝 加关注 理系统部门 ltl 01 丁香园准中级站友 91 积分 83 得票 47 粉丝 加关注 2009 11 29 09 17 消息 引用 收藏 分享 实验室的话 一般用到的是烧杯 玻璃棒 水浴锅 水相油相分别 在烧杯里 水浴加热溶化 然后水相 油相混匀 手动搅拌 不过 细腻度肯定不如大生产的好 另外也可以用高速均质机 不过就是 速度太快 我一直担心破乳 所以实验室的多是手动搅拌 现在还有一种新的做法是把水相油相全部放在一个容器里 加热 到一定温度后 搅拌一定时间 乳化即完成 当然我说的是大体做 法 具体品种还需要具体讨论 0票 票数 举报 4 4 Fluoro phenyl piperidine lfj 常驻站友 2 积分 6 得票 7 粉丝 加关注 2009 11 30 14 55 消息 引用 收藏 分享 谢谢楼上的指点 想再问下 用合成经常用的电动搅拌桨可以吗 那个东西还能调速 度的 0票 票数 举报 成都先导药物开发有限公司招聘高级化学研发员 iamnets5 铁杆站友 20 积分 52 得票 31 粉丝 加关注 2009 12 01 10 08 消息 引用 收藏 分享 手动搅拌效果不好 还是用电动搅拌吧 先快后慢 0票 票数 举报 xiao05 入门站友 0 积分 2 得票 8 粉丝 加关注 2009 12 01 10 32 消息 引用 收藏 分享 我遇到的主要就是分层或是变色问题 0票 票数 举报 实验室温度基准 高精度温度测量仪 ltl 01 丁香园准中级站友 91 积分 83 得票 47 2009 12 02 10 00 消息 引用 收藏 分享 lfj wrote 谢谢楼上的指点 想再问下 用合成经常用的电动搅拌桨可以吗 那个东西还能调速 度的 合成用的电动搅拌浆转速一般在1000到2000 这个速度是对于溶 液而言 乳膏一般粘性较大 要达到好的效果 换比较粗的搅拌浆 阻力较大 有发生保险丝烧断的危险 0票 票数 ltl 01 edited on 2009 12 02 15 52 举报 DEAE 琼脂糖离子交换填料 粉丝 加关注 lfj 常驻站友 2 积分 6 得票 7 粉丝 加关注 2009 12 03 12 09 消息 引用 收藏 分享 手动搅拌做了一个基质 水相保温加入油相时不是很粘 冷却就粘 了 基质处方如下 白凡士林60g 单硬脂酸甘油酯60g 硬脂酸 150g 丙二醇150g 吐温 80 10g 苯甲醇10g 加水到 1000g 制备方法 水相 油相80 保温 水相边搅拌边加入油相 继续搅拌 15mim 出水浴 搅拌置冷却 现象 水相搅拌时起泡 加到油相里还是有泡泡 涂在手背皮肤 感觉不容易涂抹均匀 不油腻 皮肤发干 六个同事中 两个皮肤 发红 稍后回复正常 疑问 吐温 80的量是不是多了 起泡一直不消 丙二醇 保湿剂 量达到15 感觉还是很干 不明白 皮肤发红是因为太干了 基 质吸收皮肤水份 还是这两个同事过敏皮肤 请各位大侠指点一二 先谢了 0票 票数 举报 杭州市余杭区中医院招聘内科学 心血管病 ltl 01 丁香园准中级站友 91 积分 83 得票 47 粉丝 加关注 2009 12 04 15 44 消息 引用 收藏 分享 lfj wrote 吐温 80的量是不是多了 起泡一直不消 乳化剂的量感觉不是很大 气泡是正常的 大生产时是采用真空乳 化的 一般可解决此问题 成膏时应该没起泡了吧 lfj wrote 六个同事中 两个皮肤发红 稍后回复正常 感觉可能是苯甲醇的原因 辅料大全和最新药用辅料手册对本品的 安全性提示如下 本品的液态或气态可引起皮肤 眼睛和黏膜的局 部刺激和麻醉 建议更换防腐剂 尼泊金酯类的 lfj wrote 制备方法 水相 油相80 保温 水相边搅拌边加入油 相 继续搅拌15mim 出水浴 搅拌置冷却 现象 水相搅拌时起泡 加到油相里还是有泡泡 涂在手背皮肤 感觉不容易涂抹均匀 不油腻 皮肤发干 因为是实验室操作 跟在水浴锅的时间也有关系 我在实验室做的 乳膏一般不如大生产时的乳膏细腻 涂展性也不好 原因是 1 用 烧杯做 水 油相部分挥发 2 乳化速度不够 做出来的乳膏效果 要差一些 你可以多做几次 看看重现性如何 另外可以考虑加点甘油 0票 票数 ltl 01 edited on 2009 12 04 15 55 举报 PCR RT PCR 荧光定量 PCR 技术服务21 lfj 常驻站友 2 积分 6 得票 7 粉丝 加关注 2009 12 05 09 19 消息 引用 收藏 分享 谢谢 ltl 01的指点 再请教一下 在做乳膏处方筛选的时候 考察指标有哪些 具体 怎么做呢 指导原则上说了一些基本考察如 性状 均匀性 分 层现象 这些指标都是感性的 没办法去量化 比如分层现象 是应该把做好的乳膏静置一段时间观察呢 还是用苛刻的条件破 坏 离心 再观察 还有就是乳膏怎么做影响因素实验呢 跟其他的制剂一样在光照 高温 高湿下考察 O W 的乳膏不耐寒 是不是还要考察低温的 稳定性 0票 票数 举报 求助 求广州中医药大学的中医内科考博的试卷 ltl 01 丁香园准中级站友 91 积分 83 得票 47 粉丝 加关注 2009 12 06 09 56 消息 引用 收藏 分享 分层 主要用离心 耐寒耐热试验 离心一般是 2500r min 离心30min 观察有无破乳 油水分离现象 耐 寒 15 放置24h 观察 耐热 55 放置6h 后观察 影响因素 高温试验一般不用60 60 可能放置5d 10d 破乳了 可以考虑40 光照和其他制剂一样 高湿 o w 的乳膏我认为不用做 低温的稳定性最好做 方法可以参考指导原则 以上是个人看法 欢迎其他战友拍砖 2票 票数 举报 上海同田生物 国内中药对照品行业领导者 标准品 对照品 lfj 常驻站友 2 积分 6 得票 7 粉丝 加关注 2009 12 08 09 46 消息 引用 收藏 分享 再次感谢 ltl 01 继续请教乳膏主药的加入 我的处方里主药是易溶于甲醇 溶于乙 醇的 现在的做法是用乙醇把主药溶解 加入到40 左右的基质中搅 匀 但是用乙醇溶解的情况来看并不是很理想 要解决的话就要加 大乙醇的用量 要不就换成甲醇 加大乙醇用量我怕破乳 换甲醇 又怕毒性大 我翻看了以前人家做的乳膏 申报资料 基本的做法都是用有机溶 剂将主药溶解 再加到基质中 这样就会出现一个的问题 能够很 好溶解主药的有机溶剂毒性大 如氯仿 丙酮 不知道哪些有机溶剂是可以用在乳膏中的 0票 票数 举报 讨论 西游记告诉我们编制的重要性 iamnets5 铁杆站友 20 积分 52 得票 31 粉丝 加关注 2009 12 08 13 17 消息 引用 收藏 分享 万能溶剂二甲基亚砜 0票 票数 举报 ltl 01 2009 12 08 14 58 消息 引用 收藏 分享 看你的处方里有丙二醇 不知它对主药的溶解性如何 丙二醇用量 还挺大 试一下后加丙二醇 40 时加入 0票 票数 举报 丁香园准中级站友 91 积分 83 得票 47 粉丝 加关注 lfj 常驻站友 2 积分 6 得票 7 粉丝 加关注 2009 12 08 17 35 消息 引用 收藏 分享 以上各位大侠的方法 我都去试验做一次 有结果再来讨论 现在出现个问题 这个处方不耐热 放在40 一天 水分都干了 剩 下油相的组分 处方里加了甘油的 不晓得怎么搞了 0票 票数 举报 罗氏地高幸系列 lfj 常驻站友 2 积分 2009 12 22 17 05 消息 引用 收藏 分享 做了几个处方 存在相同的问题 离心 跟低温都没有明显变化 55度放6H 就干了 我是放在培养皿 中敞开放置的 外面的一层都干了 里面的情况没变化 这样考查能行吗 还是应该填入软管 在55度考查 请各位指导下 0票 票数 举报 讨论 我对我考研分数太不能接受了 6 得票 7 粉丝 加关注 glmiao 铁杆站友 49 积分 117 得票 85 粉丝 加关注 2009 12 28 09 26 消息 引用 收藏 分享 请问 用于外伤的乳膏 主药是抗生素 高温不稳定 在那一步灭菌 环境的要求是什么样的 0票 票数 举报 桑迪亚医药技术 上海 有限责任公司招聘实验室研究助理 ltl 01 丁香园准中级站友 91 积分 83 得票 47 粉丝 加关注 2010 01 16 11 35 消息 引用 收藏 分享 最近做了个品种 经验与大家分享下 油相 十八醇 白凡士林 单硬脂酸甘油酯 水相 水 十二烷基硫 酸钠 主药溶于丙二醇 乳化后降温加入 设备是水 锅 油锅 乳化锅 因主药需保温溶解 所以将油相 在主锅加热 水相在水锅加热 主药在油相加热保温 十八醇熔点60 单硬脂酸甘油酯熔点60 左右 白 凡士林45 60 我的经验是先将主锅加热到60 然后投入熔点高的十八醇 单硬脂酸甘油酯 保温溶 化后 再加入熔点低的白凡士林 这样做的好处有 溶化时间快 减少挥发 同时不会出现油相一起加入 再升温 搅拌浆上的不易溶化的现象 水相用的十二烷基硫酸钠 我以前用的东北一个厂家 的 乳化时气泡较多 开真空到 0 06MP 能被吸掉 40 的料 后来改用北京一个厂家的 气泡少了一些 但是真空也就是到 0 04 0 06MP 基本上很少跑 料 乳化采用的是先乳化7 8分钟 停1分钟 再乳化 7 8分钟 出来的乳膏比较细腻 颜色也比较白 40 加入主药 搅拌至冷凝 取了6个点 测得含量 RSD 在0 3 算是成功 膏体在室温下流动性也不错 对灌装也没大影响 0票 票数 举报 上海同田 中药对照品 标准品 国家工程实验室 现货供应 1000种标准品 ouyjh800 入门站友 0 积分 0 得票 0 粉丝 加关注 2010 01 21 22 00 消息 引用 收藏 分享 同志们 我想问一下你们实验室做乳膏时的油水相温度是测的内温 还是外面的水浴温度 另实验室一般保温乳化多久 感觉失水特别 历害 做一百克的东东失水能达到15 这样做出来的处方能上大 生产吗 0票 票数 举报 专题讨论 学习老年医学 sancao13 铁杆站友 16 积分 1 得票 2 粉丝 加关注 2010 01 22 15 31 消息 引用 收藏 分享 lfj wrote 手动搅拌做了一个基质 水相保温加入油相时不是很粘 冷却就 粘了 基质处方如下 白凡士林60g 单硬脂酸甘油酯60g 硬脂酸 150g 丙二醇150g 吐温 80 10g 苯甲醇10g 加水到 1000g 制备方法 水相 油相80 保温 水相边搅拌边加入油相 继续 搅拌15mim 出水浴 搅拌置冷却 现象 水相搅拌时起泡 加到油相里还是有泡泡 涂在手背皮肤 感觉不容易涂抹均匀 不油腻 皮肤发干 六个同事中 两个皮 肤发红 稍后回复正常 疑问 吐温 80的量是不是多了 起泡一直不消 丙二醇 保湿 剂 量达到15 感觉还是很干 不明白 皮肤发红是因为太干 了 基质吸收皮肤水份 还是这两个同事过敏皮肤 请各位大侠指点一二 先谢了 你的处方里面乳化剂的量不是很够 油相硬脂酸的量较大 建议 加入10g 20g 的三乙醇胺 三乙醇胺可以和硬脂酸乳化形成一 价皂 这是常用的乳化剂 乳化效果好了 估计就不会那么容易 失水啦 0票 票数 举报 讨论 考前8天再发一作文 感觉越写越不顺手了 xiaoman2100 入门站友 0 积分 0 得票 0 粉丝 2010 01 26 16 51 消息 引用 收藏 分享 多谢分享 强烈同意开通半固体制剂板块 0票 票数 举报 2012年 上海同田 100种 中草药 稀缺 对照品 新品 通关藤 苷系列 酸枣仁皂苷系列 洋川芎内酯系列等 加关注 sxc 常驻站友 2 积分 0 得票 0 粉丝 加关注 2010 02 19 17 03 消息 引用 收藏 分享 有道理 关于半锅生产也没必要 关键是要控制好真空度 注意观 察 可以间歇性搅拌和均质 0票 票数 举报 ltl 01 丁香园准中级站友 91 积分 83 得票 47 粉丝 加关注 2010 02 23 14 03 消息 引用 收藏 分享 lfj wrote 做了几个处方 存在相同的问题 离心 跟低温都没有明显变化 55度放6H 就干了 我是放在培养皿 中敞开放置的 外面的一层都干了 里面的情况没变化 这样考查能行吗 还是应该填入软管 在55度考查 请各位指导下 耐寒耐热一般都是密封后放置 主要看是否油水分离 0票 票数 举报 免疫蛋白印迹 Western blotting lfj 2010 03 30 10 40 消息 引用 收藏 分享 ltl 01 wrote 最近做了个品种 经验与大家分享下 油相 十八醇 白凡士林 单硬脂酸甘油酯 水相 水 十二烷基硫酸钠 主药溶于丙二醇 乳化后降温加入 设备是水锅 油锅 乳化锅 因主药需保温溶解 所以将油相在主锅加热 水相在水锅加热 主药在油相加热保温 十八醇熔点60 单硬脂酸甘油酯熔点60 左右 白凡士林 常驻站友 2 积分 6 得票 7 粉丝 加关注 45 60 我的经验是先将主锅加热到60 然后投入熔点高的十 八醇 单硬脂酸甘油酯 保温溶化后 再加入熔点低的白凡士林 这样做的好处有 溶化时间快 减少挥发 同时不会出现油相一起 加入再升温 搅拌浆上的不易溶化的现象 水相用的十二烷基硫酸钠 我以前用的东北一个厂家的 乳化时气 泡较多 开真空到 0 06MP 能被吸掉40 的料 后来改用北京一 个厂家的 气泡少了一些 但是真空也就是到 0 04 0 06MP 基本上很少跑料 乳化采用的是先乳化7 8分钟 停1分钟 再乳化 7 8分钟 出来的乳膏比较细腻 颜色也比较白 40 加入主药 搅拌至冷凝 取了6个点 测得含量 RSD 在0 3 算是成功 膏体 在室温下流动性也不错 对灌装也没大影响 请教一下 主药是溶解在丙二醇中的 那么丙二醇的用量是定量吗 算在处方 当中吗 还是以溶解主药为目的 以刚能溶解主药