药品贮存制度、设施设备

14 2 3 药品贮存 C1 药品储存管理制度药品储存管理制度 为保证对药品仓库实行科学 规范的管理 正确 合理的 储存 保证药品储存质量 根据 中华人民共和国药品管理法 特制订本制度 1 要按照安全 方便 节约 高效的原则 正确选择仓位 合理使用仓容 堆放规范 合理 2 应按照仓库规模的需要 配备符合规定要求的底垫 货 架等储存设施 配置必要的库房温湿度监测和调控设施 3 应设置温湿度条件适宜的仓库 常温库温度在 0 30 之间 阴凉库温度 20 冷库温度在 2 10 之间 各库房相 对湿度应控制在 35 75 之间 根据药品储存条件要求 应将 药品分别存放于常温库 阴凉库 冷库 对有特殊温湿度储存 条件的药品 应设定相应的库房温湿度条件 保证药品的储存 质量 4 按照药品性能 对药品应实行分区 分类和分库储存管 理 具体要求 药品与医疗器械分库存放 药品与非药品 内 服药与外用药应分区存放 消毒品 性能相互影响 易串味的 药品 中药饮片要分区存放 危险药品应专库存放并有安全消 防设施 5 库存药品应按药品批号及效期远近依序集中存放 不同 批号药品不得混堆 6 根据季节 气候变化 做好库房温湿度管理工作 每日 上 下午定时各一次观测并记录 库房温湿记录 并根据库房 条件及时调节温湿度 确保药品存储安全 7 药品存放应实行分区管理 分为待验区 退货区 合格 区 发货区 不合格区 并有明显标志 8 医疗用毒性药品 麻醉药品和第一类精神药品 按规定 管理 9 对不合格药品进行控制性管理 发现不合格药品按规定 的要求和程序上报 10 实行药品的效期存储管理 对效期不足 3 个月的药品 应按月进行记录 11 储存中发现有质量问题的药品 应立即将陈列和库房 药品集中控制 报质量管理小组处理 12 做好库存药品的帐 货管理工作 确保帐 票 货相 符 13 保持库内环境 货架的清洁卫生 定期进行清理和消 毒 做好防盗 防火 防潮 防腐 防鼠 防污染等工作 药品养护管理制度药品养护管理制度 为规范仓储药品养护管理 确保储存药品质量 根据 中 华人民共和国药品管理法 特制订本制度 1 配备相应的专职 或兼职 养护人员 养护人员具备相 应的养护知识 2 坚持以预防为主 消除隐患的原则 开展在库药品养护 工作 防止药品变质失效 确保储存药品质量的安全 有效 3 质量管理小组负责对养护工作的技术指导和监督 包括 审核药品养护工作计划 处理药品养护过程中的质量问题 监 督考核药品养护的工作情况等 4 养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工 作 根据库房温湿度状况 采取相应的通风 降温 增温 除 湿 加湿等调控措施 并作好记录 5 根据库存药品流转情况 药库按季度进行药品质量的养 护 药房按月进行药品质量检查 并做好养护记录 养护记录 应保存至超过药品有效期一年 但不得少于三年 6 对中药饮片按其特性 采取干燥 降氧 熏蒸等方法进 行养护 7 建立仓储设施设备的管理台账及档案 对各类养护设施 设备定期检查 维护 保养 做好记录 记录保存两年 8 对养护发现有质量问题的药品 应暂停发货 悬挂明显 标志 通知质量管理小组及时进行复查处理 9 定期汇总 分析和养护工作信息 并上报质量管理机构 药品效期管理制度与处理流程药品效期管理制度与处理流程 1 药品有效期 是指该药品被批准的使用期限 表示该药品在规定 的贮存条件下能够保证质量的期限 它是控制药品质量的指标之一 在编制有效期药品进货计划时 一定从调查研究入手 掌握一般使 用规律 再根据当年当季医疗单位的需要情况 慎重地制定 尽量 避免计划的偏大或偏小 以免积压或缺货 在采购原则上宜分次少 量 且失效期限不宜在 6 个月内 对用量较少的药品 其存量不得 超过一个月的用量 2 加强药品验收 凡有效期药品都存在不稳定的因素 因此在验收 时 应特别注意其外观是否正常 外包装是否有标记 成批的 应 按箱 按件清点 零星的应按盒 按支清点 如有怀疑 必须查清 方可使用 3 每批到库药品必须进行效期验收 验收后在入库单上注明有效 期 微机入库时必须注明批号 效期 并设临点效期 100 天提示 4 各贮存使用部门均指定责任心强 经验丰富的专业人员管理 并 按其规定分别贮于常温下 阴凉或冰箱内 对效期药品每月 25 号进 行全面检查一次 5 效期药品应按效期分别存放 按月挂牌示意 6 库存药品按批号存放 发放药品时严格掌握先进先出及近效期先 出原则 7 库管员每月向采购办报送临近效期 100 天药品报表 采购办通知 商家退货或换远效期的药品 8 对效期不足三个月的药品 由于期限迫近应立即向科室发出近期 失效药品通知单 分发各科室和有关领导 以便及时处理 9 当药改变原包装而置于其他容器时 应注意将药品的失效期标记 在新的容器上 以便随时检查是否过期失效 10 超过有效期的药品或在有效期内怀疑有质量问题者 均禁止使 用 11 各部门工作区不得有过期 失效 变质药品 12 过期失效 变质药品集中退库统一存放 按报损制度统一报损 按销毁制度统一销毁 13 如因工作责任心不强 草率大意 未能按规定进行保管 以致 造成药品过期 变质 失效而使国家财产遭受损失者 按情节轻重 予以批发价赔偿处理 1 插入插入 2 重点检查与养护药品目录 3 各区养护记录 门诊 住院药房 库房 库存陈列药品检查记录及病区 基数 种 类 有效期 备用药品检查记录 药品质量抽检表药品质量抽检表 抽检部门 抽检部门 抽检日期 抽检日期 抽检项目抽检项目 抽检抽检 结果结果 备注备注 品名品名 药品药品 外观外观 包装包装 完整完整 药品药品 超过超过 有效有效 期期 药品药品 效期效期 符合符合 规定规定 药品药品 批准批准 文号文号 符合符合 注射注射 液液 性状性状 改变改变 药品药品 标签标签 说明说明 书清书清 拆零拆零 药品药品 变质变质 等等 规定规定晰晰 是是 否否 是是 否否 是是 否否 是是 否否 是是 否否 是是 否否 是是否否 合合 格格 不不 合合 格格 抽检人签字抽检人签字 设施与设备 冰箱 温湿度记录议 示意设施与设备 冰箱 温湿度记录议 示意 图图 药剂科冰箱药剂科冰箱 柜柜 使用管理规范使用管理规范 1 各药房药库的冰箱用于储存需要冷藏的药品 二 各药房药库每天检查 调整冰箱 柜 温度 使其保持在 间 统一在每天上午九点记录冰箱温度 3 药品码放时 应与冰箱 柜 四壁留有空隙 防止药品结冻 4 冰箱中药品不得混放 每种药品之间应有空隙 防止拿错 5 五 冰箱出现故障时 立即向科主任汇报 以便请人排除故障 药剂科温度 湿度管理制度药剂科温度 湿度管理制度 1 常温库温度要求 30 2 阴凉库温度要求 20 3 所有库房湿度要求范围 35 75 四 各药房药库统一在每天早上九点钟对本部门的温度 湿度进行 检 查登记 发现有超出范围的情况应及时采取调整措施 对过期破损药品控制措施对过期破损药品控制措施 为加强药品效期管理十分重要 为保证药品的安全有效 也必须加 强效期进行管理 如果药师将过期药品发出 就违反了 药品管理 法 的规定 超过有效期的 首先一般按销售劣药处理 酿成后果 的 并按 医疗事故处理条例 鉴定的事故等级处理赔偿 追究相 关责任人的责任 这就要求药房关注近效期有预警 按程序上报积 极处理 按规定申报正常药品报废 具体办法如下 一 科学管理养护人员 1 药房实行 效期管理 全员参与 人人有责 的管理模式 即责任到 人 每人分管数个药品柜并贴上分管人员姓名 平时组长随时进行 检查登记并与当月奖金挂钩 2 每月进行一次大清查 把在有效期内 6 个月和积压 3 个月以上的 药品进行统计 然后汇总上报给效期管理员进行集中管理 3 效期管理员每月将近效期和积压的药品品种通过 Excel 进行综合管 理 将有效期在 3 个月以上及本药房积压的药品在其他药房 门诊 药房与住院药房 之间进行交流 将 1 3 个月的药品退回药库 极 个别无法退回药库的 有效期 1 个月以内的药品报库管进行报损处 理 二把握好近效期药品领用环节 1 药房领用药品时 一般效期在半年内的不予验收领用 仅特殊情 况下才可酌情领用 药品效期在 3 个月以内应特别提示预警 了解 其效期的长短 根据实际临床需要量领用 避免药品积压过多而超 出效期造成浪费 4 重点关注出现近效期情况的药品 再根据售出速度 控制这些药 品的进药量 掌握好合理领用基数 尽量减少积压过期 三 药品效期按一般分类管理的方法 1 对于大多数药品 一般有效期在 3 5 年的 而且使用量比较大的 可以半年一查效期 比如大部分口服药和一些比较稳定的粉针及水 针注射剂 2 对于部分用量较小或有效期在 2 3 年的 需要 3 个月一查效期 2 3 只有极少部分药品有效期为 1 年或 1 年半的 如一些临床急诊 常备的抢救药品 应每月排查效期 对于这种短效期而用量不大 但又是临床必需的药品 可以使用到效期 1 个月内 如有特殊情况 医药公司缺货 必须有专门方式提示预警 才可以用到效期前 1 2 周 过期不可再用 四强化近效期药品管理 1 近效期药品是指药品距离失效期小于或等于一年的药品 如果药 品的有效期在一年以内 近效期药品是指药品距离失效期小于或等 于八个月的药品 2 近效期药品多产生于临床需要常备 但平时却用量不大的药品 3 近效期药品发放更要应坚持 先产先出 先进先出 近期先出 易 变先出 的原则 对近效期不到半年的药品仅特殊情况下才可酌情领 用 4 药房启用 近效期药品催销处理报表 管理 发现有效期在半年 内应及时上报药剂科 并联系各临床科室催销 或协调物流采购部 门退货或换远效期的药品 五过期药品及时撤架报废 凡过期失效的药品不得上架 更不得继续发出 应及时填写申请报 损品种表 经药房负责人审核后 报药剂科 主管领导审批及时报 废 并监督销毁 注意 因配方需要将药品拆零调配的应保留外包装注明有效期 便于 核对发放 避免纠纷 4 过期破损药品报损记录表及 近效期药品催销处 理报表 高危药品管理制度及统一警示标志高危药品管理制度及统一警示标志 高危药品是指使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物 高危药品引起的差错可能不常见 但一旦发生则后果非常严重 为 促进该类药品临床合理使用 减少不良反应 特参照 高危药品分 级管理策略和推荐目录 制订医院高危药品分级管理目录和办法如 下 一 高危药品存放处应有明显标识 见图1 A B C 图1 高危药品专用标识 该标识用于我院高危药品管理 可制成标贴粘贴在高危药品储 存处 以提示医务人员正确处置高危药品 二 高危药品采用 金字塔式 的分级管理模式 见图2 A级高危药品是高危药品管理的最高级别 是使用频率高 一旦 用药错误 患者死亡风险最高的高危药品 必须重点管理和监护 B 级和C级高危药品危险程度相对较低 亦须采取相应管理措施加强管 理 图2 高危药品 金字塔 式的分级管理模式图 三 高危药品分级管理措施 一 A 级高危药品管理措施 病区除抢救车上可存放贴有明显标识的高浓度氯化钾和氯化 钠以外 其他区域一般不得存放上述药品 病区药房发放 A 级高危药品须使用高危药品专用袋 药品核 发人 领用人须在专用领单上签字 药学及护理人员调配和使用静脉用 A 级高危药品时必须注明 高危 有双人核对并签字 临床科室应在药剂科配合支持下根据各自用药特点 制定 A 级高危药品使用标准浓度和调配操作规范 应严格按照法定给药途 径和标准给药浓度给药 超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字 医生 护士和药师工作站在处置 A 级高危药品时应有明显的 警示信息 医生开具 A 级高危药品处方时 应认真核对病人姓名 病历号 药品名称 药品剂量及给药途径等 5 项内容 严格按照说 明书用法用量执行 避免给药途径和给药剂量的书写错误 字迹应 清晰 电脑录入时应认真核对 如有疑问应及时向药房查询或拨打 临床药师咨询电话 必要时须提醒护士注意 二 B 级高危药品管理措施 药库 药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识 药学及护理人员调配和使用静脉用 B 级高危药品时必须注明 高危 有双人核对并签字 B 级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药 超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字 医生 护士和药师工作站在处置 B 级高危药品时应有明显的 警示信息 三 C 级高危药品管理措施 医生 护士和药师工作站在处置 C 级高危药品时应有明显的 警示信息 门诊药房药师在核发高危药品时应向患者提供及时 准确和 可靠的用药信息 必要时需粘贴警示标识 保证患者安全用药 护 士核发 C 级高危药品应进行专门的用药交代 四 高危药品分级管理目录 表 1 A 级高危药品 编号种类药品名称 1 静脉用肾上腺素能受体 激动药 盐酸肾上腺素注射液 重酒石酸去 甲肾上腺素注射液 盐酸异丙肾上 腺素注射液 重酒石酸间羟胺注射 液 盐酸多巴胺注射液 盐酸多巴 酚丁胺注射液 2 静脉用肾上腺素能受体 拮抗药 注射用甲磺酸酚妥拉明 3 高渗葡萄糖50 葡萄糖注射液 4 胰岛素 皮下或静脉用 胰岛素注射液 5 硫酸镁25 硫酸镁注射液 6 浓氯化钾10 氯化钾注射液 7 100ml 以上的灭菌注射灭菌注射用水 500ml 用水 8 硝普钠注射用硝普钠 10 吸入或静脉麻醉药丙泊酚注射液 七氟烷 12 局部麻醉药盐酸布比卡因注射液 盐酸利多卡 因注射液 13 浓氯化钠10 氯化钠注射液 表 2 B 级高危药品 编号种类药品名称 1 抗血栓药肝素钠注射液 2 硬膜外或鞘内注射药罗哌卡因注射液 3 放射性静脉造影剂碘海醇 复方泛影葡胺注射液 4 全胃肠外营养液 TPN 脂肪乳 小儿复方氨基酸注射液 复方氨基酸注射液 18AA 9AA 3AA 5 静脉用异丙嗪异丙嗪 9 注射用化疗药注射用异环磷酰胺 氟尿嘧啶注射 液 注射用甲氨喋呤 注射用长春 硫酸新碱 10 静脉用催产素缩宫素 11 静脉用中度镇静药咪达唑仑注射液 12 小儿口服用中度镇静药 13 注射用阿片类镇痛药吗啡 14 凝血酶冻干粉凝血酶冻干粉 口服 表 3 C 级高危药品 编号种类药品名称 5 肌肉松弛剂维库溴铵注射液 注射用苯磺顺阿 曲库铵 8 中药注射剂参麦注射液 丹参注射液 益母草 注射液 附件各区警示标志 上图 附件各区警示标志 上图 外用药及消毒防腐剂目录外用药及消毒防腐剂目录 外用药 红药水 紫药水 炉甘石洗剂外用药 红药水 紫药水 炉甘石洗剂 消毒防腐剂 过氧化氢 高锰酸钾 消毒防腐剂 过氧化氢 高锰酸钾 附件附件 外用药 消毒防腐剂与口服药 注射剂分区保存外用药 消毒防腐剂与口服药 注射剂分区保存 上图分上图分 区标牌区标牌 容易混淆 名称 外观 包装 药品目录容易混淆 名称 外观 包装 药品目录 药剂科药品盘点制度 1 药房 库房药品应实行定期或不定期的盘点制度 一 般每半年一次 盘点工作由各部门负责人组织 药剂科主 任统一协调 1 盘点明细表上要写明药品的名称 规格 数量 单价 金额 批号 有效期临近有效期的药品要提醒大家注意 过期药品及时报废 2 药品盘点要求有盘点人 记录人和监盘人参加 盘点 完成后三方要在盘点表上签字确认 保证盘点品种和数量 的真实性和准确性 二 药房药品盘点操作 1 从微机调出所有药品种类及数量 并打出盘点表 盘 点人员核对盘点表上的药品名称 数量与实际情况是否相 符 所有药品盘点时均应精确到药品规格的最小单位 2 盘点结束后应对盘点表进行复核 盘点结束后由科室 组织人员应对盘点情况进行随机抽查 品种抽查复核率不 低于 3 对数量差别较大的药品品种 可与药库对账 以 弥补漏发或错发药等差错 同时 在 处方发药程序 中检 查是否有未确认的处方信息 复核无误后 所有参加盘点 人员签字确认 3 各部门将盘点表按统一格式整理后进行打印 部门负 责人签字后将打印表和电子表一并交药剂科主任审核并存 档备查 同时报财务科一份 附件 1 盘点记录表扫描件 执行 2 盘点结果记录及处理意见 结果及整改措施 意见 3 在库药管理人员职责 一 药品养护指在药品储存过程中 对药品进行科学保养的技术性 工 作 是保证药品在储存期间保持质量完好的一项重要措施 二 库房管理员负责再库药品的养护工作 并负责药品质量管理工 作 3 每日对库房温度 湿度 冰箱温度进行检测并做记录 发现库房 温度