质量管理五大核心工具之PPAP

质量管理五大核心工具之 PPAP PPAP 目目的的 用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计纪录和规范的所有要求 用来确定供方是在执行所要求的依报价时的产量生产节拍条件下的实际零件生产过程中 具有来持续满足这些要求的潜在能力 PPAP 的的适适用用性性 PPAP 必须适用于散装材料 生产材料 生产件或售后维修件的内部和外部供方的现场 供方在标准目录中的生产件或售后维修件的供方 必须符合PPAP 除非顾客正式特 许免除 只要提供或声明有工装 则工装必须作为标准目录中的项目 对于散装材料 不要求 PPAP 除非你的顾客要求 一一 PPAP 总总则则 供方必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准 一种新的零件或产品 即 以前未曾提供给某个顾客的某种零件 材料或颜色 对以前所提供不符合零件的纠正 由于设计记录 规格或材料方面的工程变更引起产品的改变 顾客的通知和提交要求中的任何一种情况 详见顾客的通知和提交要求的内容 二二 PPAP 的的过过程程要要求求 2 1 1 重重要要的的生生产产过过程程 对于生产件 用于 PPAP 的产品必须取自重要的生产过程 该生产过程必须是 小时到 小时的 量产 且规定的生产数量至少为300 件连续生产的零件 该生产必须在生产现场使用与量产环境同样的工装 量具 过程 材料和操作人员 进行生产 来自每一个生产过程的零件 如 重复的装配线和 或工作站 一模多穴的模具 成型模 工具或模型的每一个位置 都必须进行测量和对代表性零件进行试验 对于散装材料 零件 是没有具体数量的要求 如果要求提供样品 那么样品的选取必须保证代表 稳定的 加工过程 2 2 PPAP 要要求求 供方必须满足所有的规定要求 如 设计记录 规格 若不能满足所有的规定要求 供方就不能提交零件 文件和记录 供方必须进行一切努力对过程进行纠正 以满足所有设计纪录的要求 如果供方不能满足其中的任何要求 必须与顾客联系 以确定合适的纠正措施 PPAP 的检验和试验必须由有资格的实验室完成 如使用商业性 独立性的实验室 必须是获得认证的实验室 当使用商业性的实验室 供方必须使用实验室表明的信笺纸或使用正式的实验室报告 格式提交试验结果 必须证明进行试验的实验室名称 试验日期和试验所用的标准 对 任何试验结果只笼统地描述其是符合性是不接受的 供方可以根据特殊的安排 有顾客试验室进行试验 2 2 PPAP 要要求求 对于每一种零件或零件家族 无论其提交等级如何 供方必须准备好共19 个项目 和记录 必须在零件的 PPAP 文件中列出 供随时备查 项目第 16 18 项 必须随时供顾客在 PPAP 时使用 供方若想例外或偏离 PPAP 要求 必须事先得到顾客产品批准部门的批准 2 2 PPAP 要要求求 19 个个项项目目包包括括 1 设计记录 2 任何授权的工程变更文件 3 必要时的工程批准 4 DFMEA 如果供方有设计责任 5 过程流程图 6 PFMEA 7 全尺寸测量结果 8 材料 性能试验结果的记录 9 初始过程研究 10 测量系统研究 11 合格实验的文件要求 12 控制计划 13 零件提交保证书 PSW 14 外观批准报告 AAR 15 散装材料要求检查表 16 生产件样品 17 标准样品 18 检查辅具 19 顾客的特殊要求 2 2 1 设设计计记记录录 供方必须具备所有可销售产品的设计记录 包括 组件的设计记录或可销售产品的详 细信息 设计记录指的是 如 CAD CAM 数学数据 零件图纸 规范等是以电子档案形式 存在 如 数学数据 则供方必须制作一份文件拷贝 如 带有图例 几何尺寸与公 差 GD T 的表格 图纸 来确定所进行的测量 对于任何可销售的产品 零件或组件 无论谁具有设计责任 应只有唯一的设计记录 设计记录可引用其他的文件来形成该设计记录的部分 对于散装材料 设计记录可以包括原材料的标识 配方 加工步骤和参数 以及最终产 品的规范或接受准则 2 2 2 任任何何授授权权的的工工程程变变更更文文件件 供方必须具有尚未记入设计记录中 但已知产品 零件或工装上已呈现出来的任何被授 权的工程变更文件 2 2 3 必必要要时时的的工工程程批批准准 在设计记录中有规定时 供方必须具有顾客工程批准的证据 对于散装材料 在散装材料要求检查表上 工程批准 一栏 有批准的签字和 或包 括该被批准的材料在顾客所维护的材料清单上 即可满足本要求 2 2 4 DFMEA 如果供方有设计责任 供方对于所负有设计责任的零件或材料 必须进行DFMEA 对于散装材料 当散装材料要求检查表上有要求时 必须在进行DFMEA 之前准备一份设计矩阵表 散装材料进行 DFMEA 时 严重度 频度 探测度的定级标准不同于生产件的DFMEA 定级标准 2 2 5 过过程程流流程程图图 供方必须具备使用供方规定的格式 清楚地描述生产过程的步骤和流程的过程流程图 适当地满足顾客规定的需要 要求和期望 如果对新零件的共通性已经过审查 那么类似零件的 系列 产品的过程流程图是可 接受的 对于散装材料 相对于过程流程图的等效文件是一份过程流程的描述 2 2 6 PFMEA 同一份设计或过程 FMEA 可适用于相似的零件或材料家族的生产过程 对于散装材料 PFMEA 的严重度 频度 探测度的定级标准不同于生产件的PFMEA 的定级标准 2 2 7 全全尺尺寸寸测测量量结结果果 供方必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证已经完成 以及其结果表明符合规 定要求的证明 对每一个加工过程 如 单元或生产线和所有的多穴模 成型模 样板或冲模 供方 必须有全尺寸测量结果 供方必须标明设计记录的日期 变更版本和任何尚未包括在制造零件所依据的设计记 录中的文件 但已经授权的工程变更 供方必须在所测量的零件中确定一件为标准样品 供方必须在所有的辅助文件 如 补充的全尺寸结果表 草图 描制图 剖面图 CMM 检查点结果 几何尺寸和公差图 或其他的与零件图相关的辅助图面 上记录变 更的版本 绘图日期 供方名称和零件编号 根据保存 提交要求表 这些辅助材料 的复印本也必须与全尺寸测量结果一起提交 所有在设计记录和控制计划中注明的尺寸 参考尺寸除外 特性和规格 以及实际 的结果均应该记录在表格中 对于散装材料 全尺寸测量结果通常不适用 2 2 8 材材料料 性性能能试试验验结结果果记记录录 2 2 8 1 材料试验结果 当设计记录或控制计划中规定有化学 物理或金相要求时 供方必须对所有的零件和 产品材料进行试验 设计记录和有关规定要求的所有试验 均应将试验的数量和每项试验的实际结果列于 表格中 尚未纳入设计记录中的任何授权的工程变更文件应注明 材料试验报告必须说明的内容有 被试验零件的设计记录变更版本 被试验零件的技术规格的编号 日期及变更版 本 进行试验的日期 材料分包商的名称 当顾客要求时 应注明顾客批准的分包商名单上的材料供方 代码 对顾客开发的材料规格及有顾客批准的分包方名单的产品 供方必须从分包方名单上 的分包方采购材料和 或服务 如 油漆 电镀和热处理 2 2 8 2 性能试验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功能性要求时 供方必须对所有的零件或产品材 料进行试验 由设计记录或相关技术规格要求的所有试验结果 包括试验数量 应列入性能试验结 果表中 试验报告必须说明以下内容 被试验零件的设计记录变更版本 被试验零件的技术规格编号 日期及变更版本 尚未纳入设计记录的授权的工程变更文件 进行试验的日期 2 2 9 初初始始过过程程的的研研究究 2 2 9 1 总则 在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前 必须确定初始过程能力或性能的水准 是可以接受的 供方必须进行测量系统分析 初始过程研究关注的重点是计量型数据 估计过程能力指数 Cpk 和性能指数 Ppk 将有顾客和供方取得一致同意 初始过程研究是短期的 但预测不出人 机 料 法 环 测量系统变异及时间的影 响 对能使用 R 图研究的那些特性 短期的研究应该根据取自于重要的生产过程的连 续生产零件中最少 25 组的数据 至少 100 个读数 当顾客同意时 可以使用来自相同的或类似过程的长期结果代替初始数据要求 2 2 9 2 质量指数 稳定过程的能力指数 Cpk 过程标准差 d2或 C4 性能指数 Ppk 过程标准差 初始过程研究的目的是了解过程变异 而不仅仅是达到一个规定的指数值 当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时 至少100 个样本数 过程不受特殊原因影响 且过程受控稳定则可以计算Cpk 值 一般是在批量生产 时进行 是长期的能力指数 Ppk 是短期的能力指数 也称性能指数 常用于初始过程能力研究 是以从一个操作 循环中获取的测量值为基础的 这种研究通常用于验证由顾客提出的过程中生产出来的 首批产品 初始过程研究样本数据少于 100 个时 要与顾客联系 对于散装材料 现有产品的生产纪录通常可以用于估计初期过程能力或新的和类似产品的性能 如采用 其他适当的技术需得到顾客同意 散装材料一般不应该计算质量指数 2 2 9 3 初始研究的接受准则 当过程处于统计受控且稳定 则接受准则为 指数值 1 67 说明 过程目前能满足顾客要求 批准后即可开始生产 要按控制计划进行 1 33 指数值 1 67 说明 过程目前可接受 但要做些改进 应与顾客联系 审查研究结果 如批产前仍未 改进 将要求变更控制计划 指数值 1 33 说明 过程目前不能满足接受准则 应与顾客联系 对研究结果进行审查 2 2 9 4 不稳定的过程 一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求 供方提交 PPAP 前 必须识别 评估和在可能情况下消除变差的特殊原因 供方必须将不稳定过程通报顾客 并提出纠正措施计划 2 2 9 5 单边规格或非正态分布过程 供方必须与顾客一起确定替代性接受准则 重点是应该了解非正态分布的原因 如 过程经过一定时间后是否会稳定 和如何 处理变差 这里提到的替代性接受准则可能要求某种数据变换方法 如 体积难测量 可选一个 相关的易测量的特性 如 重量 2 2 9 6 无法满足接受准则时的策略 如果过程不能改进 供方必须与顾客联系 如果在 PPAP 提交允许的日期之前仍不能达到接受准则 供方必须向顾客提交一份纠 正措施计划和一份通常包含 100 检验和修改的控制计划 供顾客批准 持续改进减少变差 直到 Ppk 或 Cpk 1 33 或得到顾客完全批准 对于散装材料 100 检验是指取自一连续过程或同一批次的产品样品进行的评价 如 果过去的数据表明类似的过程没有满足接受准则 则不必承诺纠正措施计划 2 2 10 测测量量系系统统分分析析研研究究 供方必须对所有新的或改进后的量具 测量和试验设备进行适用的MSA 对于散装材料 MSA 也许不适用 在前期质量策划阶段应获得顾客实际要求的认可 2 2 11 合合格格实实验验室室的的文文件件要要求求 供方必须具备实验室范围和表明所用的实验室是符合质量体系有关要求的文件 合格实 验室文件 2 2 12 控控制制计计划划 供方必须具备定义用于过程控制的所有控制方法的控制计划 有些顾客要求 顾客特殊 要求 供方在提交 PPAP 前批准控制计划 在计划上签字 2 2 13 零零件件提提交交保保证证书书 PSW 在完成所有的测量和试验后 供方必须填写零件提交保证书 PSW 对于每一个顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW 如果生产零件是采用多穴模 成型模 冲模 生产线 工作站单元加工的 则必须对 来自每一次的每一个零件进行全尺寸测量评价 并必须在PSW 上 在 成型模 多 穴模 生产过程 一栏中填上特定的多穴模 成型末 生产线等 供方负责人必须批准 PSW 并注明日期 职务和电话号码 供方必须在 PSW 上用千克 kg 记录零件重量 并精确到小数点后四位 2 2 2 2 1 14 4 外外观观批批准准报报告告 A AA AR R 如设计记录上有外观要求时 必须完成该零件一份单独的AAR 供方必须在 AAR 上记录所要求的信息 在顾客指定地点提交 AAR 和代表性的生产产品 零件等候处置 按照要求的提交等级 在最后提交时 AAR 填写零件接受情况和顾客签名 必须与 PSW 一起提交 2 2 2 2 1 15 5 散散装装材材料料要要求求检检查查表表 仅仅适适用用于于散散装装材材料料的的P PP PA AP P 2 2 2 2 1 16 6 生生产产件件样样品品 必须按顾客要求和提交要求的规定提供产品样品 2 2 2 2 1 17 7 标标准准样样品品 供方必须保存一件标准样品 其与生产件批准记录保存的时间相同 生产时间 1 个日历年 即直到生产出被顾客批准的新标准样品为止 被要求有标准样品的地方 用作基准或标准使用 对于多穴模 成型模 生产线 工作站的每一个位置 必须保留一件标准样品 当标准样品储存困难时 只要顾客书面许可 可放弃保留标准样品 必须对标准样品进行标识 同时标出顾客批准日期 对于散装材料 许多散装材料的性质会随时间变化 如要求有标准样品 则同时可能还有包含制造记录 试验结果和关键成分的分析证明的资料 2 2 18 检检查查辅辅具具 如果顾客有要求 供方必须在提交PPAP 时同时提交任何零件特殊装配辅具或部件 检查辅具 供方必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致 提交时 供方必须将以纳入 检查辅具的工程设计变更形成文件 供方必须在零件寿命期内 对任何检查辅具提供预防性维护 必须按顾客的要求对检查辅具进行MSA 检查辅具可包括 夹具 量具 模具 样板等 对于散装材料 通常不要求检查辅具 2 2 19 顾顾客客的的特特殊殊要要求求 各大汽车公司都有自己特殊要求 供方应了解 识别 供方必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录 对于散装材料 在散装材料要求检查表上必须对所有的顾客特殊要求形成文件 三三 顾顾客客的的通通知知和和提提交交要要求求 3 1 供方必须在以下的任何设计和过程变更通知顾客 顾客可能会作出要求提交 PPAP 的决定 要求及 举例说明 5 分包方对零件 非等效材料 或服务 如 热处理 电镀 的变更 从而影响顾客的装配 成型 功能 耐久性或性能的要求 供方负责对分包方的材料和服务 进行批准 使其不影响顾客装配 成型 功能 耐久性或性能要 求 6 在工装停止批量生产达到或超过 12 个月以 后重新起用生产的产品 若该零件一直没有采购订单 且 现有工装已停用 12 个月时 要求通知顾客 唯一一种例外是 当该零件是小批量生产的 如 售后维修件或特别车辆 然而顾 客可能对售后维修件规定特定的 PPAP 要求 7 涉及由内部制造或由分包商制造所生产的 产品组件 其产品和过程的变更 而这些组件 会影响到销售产品装配性 功能 性能和耐久 任何影响顾客的装配性 成型 功能 性能和耐久性的变更均要 求通知顾客 性 另外 在提交顾客前 供方必须就分包方 提出的任何申请 先与分包方达成一致 注 关于装配性 成型 功能 性能和耐久性的要求 应该是属 于合同审评时达成共识的顾客规 格的一部分 8 仅适用于散装材料 新的或现有的分包商所提供具有特殊特性的 原材料之新货源 在没有外观规格的情况下 产品外观属性 的改变 要求 在相同的过程参数中变更了参数 属已批准 产品的 PFMEA 参数以外部分 包括包装 已批准产品的 DFMEA 产品组成 成分等级 以外部分的变更 通常这些变更对产品性能有影响 说明或举例 9 试验 检验方法的变更 新技术的采用 不影响其接受准则 对于试验方法的变更 供方应有 证据表明 新方法提供的结果与 老方法的等效性 3 2 提提交交要要求求 在下列情况下 表 3 2 供方必须在首批产品发送前提交PPAP 批准 除非顾客免 除了该要求 不论顾客是否要求正式提交供方必须在需要时对PPAP 文件中 19 个项 目 所有适用的项目进行审查和更新 以反映生产过程的实际情况 PPAP 文件必须 包括顾客产品批准部门负责批准免除特许人员的姓名和日期 要求说明或举例 1 新的零件或产品 如 以前未曾提供给某 顾客的一种特定的零件 材料或颜色 对于一种新产品 最初发行 或一种以前已批准的产品 但又指定了一个新的 或修改 如 后续发行 的产品 零 件编号时 要求提交 新增加 到一个产品系列的零件 产品 材料 可以使用以前的在相同 产品系列中获完全批准的适当 的 PPAP 文件 2 对以前提交零件的不符合进行纠正 要求提交对所有以前所提交不 符合的零件的纠正 不符合 包括 产品性能违反顾客要求 尺寸或能力问题 分包商问题 零件的完全批准代替临时性 批准 试验 包括材料 性能 工 程确认问题 要求说明或举例 3 关于生产产品 零件编号的设计记录 技 术规格或材料方面的工程变更 对于生产产品 零件的设计记 录 规格或材料的所有工程变 更都要求提交 4 仅适用于散装材料 对于供方来讲 在产品上采用了以前未曾用 过的新的过程技术 3 3 顾顾客客不不要要求求通通知知的的情情况况 在表 3 3 中所列的情况不需要通知顾客和提交 如 PSW 但供方有责任跟踪变更 和 或改进 并更新受到任何影响的PPAP 文件 在任何情况下 一旦影响到顾客产 品的装配性 成型 功能 性能和耐久性 便要求通知顾客 要求说明或举例 1 对组件级图纸的变更 内部制造或 由分包商制造 不影响到产品的设计 记录 变更不影响到顾客关于配合 成型 功能和耐久性的要求 2 工装在同一工厂内移动 用于等效 的设备 过程流程不变 不拆卸工装 或设备在同一工厂内移动 相同 设备 流程不变 基于精益生产 有些设备设计为可移 动式 一个部门的工作站单元的配置 或位置 不影响流程的变更 不引起 控制计划的变更 3 设备方面变更 具有相同的基本技 术或方法的相同过程流程 例如 新设备 附加设备 替换设备 或设备尺寸有变化 4 相同的量具更换 作为量具维护或校准系统一部分的替 换量具 5 重新平衡操作员的作业含量 过程 流程不变 精益生产重新平衡工作量 以消除瓶 颈口 6 导致减少 PFMEA 的 RPN 值变更 流程不变 如 增加控制 增加抽样数量和频率 以及防错技术的应用 7 只使用散装材料 对批准产品 DFMEA 配方范围 包装设计 的变更 对 PFMEA 过程参数 的变更 不会严重影响到特殊特性 包括在批 要 求 这些变更都在以前规定和 或批准的 产品 过程参数范围内 供方的跟踪 足以保证产品的性能能持续满足相关 规定的应用要求 说明或举例 准的规格限值内移动目标值 的变更 对批准的商品成分的变更 在化学萃 取服务 CAS 系列中 CAS 数字没有 改变 和 或批准的分包商的变更 生产不涉及特殊特性的原材料分包商 生产现场发生变化 不涉及特殊特性的原材料的新货源 对顾客 销售的接受容差限值的加严 四四 向向顾顾客客提提交交 证证据据的的等等级级 4 1 提提交交等等级级 供方必须按顾客要求的等级 提交该等级规定的项目和 或记录 等级 1 仅向顾客提交保证书 对指