质量管理制度执行和考核记录

质量管理制度执行和考核记录质量管理制度执行和考核记录 年年 月月 日日 制度名称制度名称SMP 301 00 处方药与非处方药分类管理制度处方药与非处方药分类管理制度 考核部门 考核人 被考核部门 被考核人 考核条款内容执行情况整改措施复查情况 1 应按处方药与非处方药进行分类陈列和销售 并明确分类标识 不得混存 并在店堂悬挂指南性标识牌 并注明相应的警示语 2 店堂内处方药实行柜台封闭式陈列销售 单轨制处方药必须凭医生处方购 买和销售 无医生处方不得销售 并保证处方数量与单轨制处方药销售数量 相符 其它处方药凭医生处方或在药师指导下销售 购买和使用 非处方药 可采用开架自选的方式销售 3 调配处方时 先由执业药师 执业中药师 或具有药师 中药师 以上专 业技术职称的人员对处方进行审核 处方不得擅自更改或代用 并签全名确 认 由处方调配人员根据处方认真进行调配 再经复核人员复核无误后在处 方上签名 处方留存 3 年备查 4 营业时间内必须有执业药师 执业中药师 或药师 中药师 等驻店药师 在职在岗 并佩带标明其姓名 执业药师 执业中药师 或其技术职称等内 容的胸卡 负责处方的审核和用药咨询 进行用药指导 5 药品广告宣传必须经药品监督管理部门批准 广告内容必须真实合法 以 国家药品监督管理部门批准的说明书为准 不得夸大宣传 处方药不得在门 店放置广告 非处方药张贴广告 门店必须留存广告批文 6 药品销售不得采用有奖销售 附赠药品或赠送礼品等销售方式 质量管理制度执行和考核记录质量管理制度执行和考核记录 年年 月月 日日 制度名称制度名称SMP 302 00 门店服务质量管理制度门店服务质量管理制度 考核部门 考核人 被考核部门 被考核人 考核条款内容执行情况整改措施复查情况 1 营业员在岗时应穿着整洁 统一着装 佩带标明其姓名 技术职称 工作岗位等内 容的服务卡上岗 微笑迎客 站立服务 2 营业员上岗时发型庄重 形象大方 举止端庄 精力集中 接待顾客热情 专注 主动 大方 解答问题耐心 严禁浓装艳抹 蓄长指甲 穿拖鞋上岗 3 营业员上岗时讲普通话 用语文明 使用文明礼貌用语 不得使用服务忌语 4 店堂内所有商品实行明码标价 货真价实 让顾客明明白白消费 5 开展小白鸽亲情服务 店堂内提供用药咨询服务 备好顾客用药开水 清洁卫生水 杯 指导顾客安全 科学 合理用药 提倡健康消费 做到小病当医生 大病当参谋 6 要讲究职业道德 介绍药品应对症下药 实事求是 不得以夸大 欺骗手段强买强 卖 药品销售过程中 营业员应如实介绍不得虚假夸大宣传 误导消费者 7 销售药品时 不亲疏有别 以貌取人 假公济私 8 出售药品时 注意观察顾客神情 如有疑意 应详细问病卖药 以免发生意外 9 店堂内设顾客意见薄和缺药登记薄 明示服务公约 公布监督电话 认真接待顾客 投诉 详细记录并及时处理 10 对顾客建议 意见应及时回复 质量查询 质量投诉等应积极处理 建立详细记录 11 设置夜间售药窗口 以解决顾客 24 小时急病用药的需要 质量管理制度执行和考核记录质量管理制度执行和考核记录 年年 月月 日日 制度名称制度名称SMP 303 00 门店药品验收管理制度门店药品验收管理制度 考核部门 考核人 被考核部门 被考核人 考核条款内容执行情况整改措施复查情况 1 门店药品必须由公司统一组织配送 不得自行从其它渠道采购药品 连锁门店设置专门 质量验收人员 负责对配送药品的质量验收工作 门店质量验收员的质量验收工作受总部质 管部的监督指导 2 质量验收员必须依据总部配送凭证 对进货药品的品名 规格 批号 数量 有效期 生产企业等逐一进行核对 并检查药品外观 质量是否符合规定 有无药品破碎 短缺等问 题 3 进口药品除按规定验收外 应有加盖供货单位质管部原印章的 进口药品注册证 或 医药产品注册证 进口药品检验报告书 或 进口药品通关单 等证明文件复印件 进 口药品要有中文标签标明药品名称 主要成分 注册证号 并有中文说明书 购进生物制品 必须要有 生物制品批签发报告书 随货同行 4 国家规定药品零售企业不得经营的品种 门店不得购进和销售 5 两非 药品 门店不得购进和销售 6 验收合格后验收员应在送货凭证上签字 并留存相应凭证联按购进记录要求保存 送货 凭证保存至超过药品有效期 1 年 但不得少于 3 年 7 如发现有质量问题的药品 应及时通知门店质量负责人 并由门店质量负责人向总部质 管部报告 质量管理制度执行和考核记录质量管理制度执行和考核记录 年年 月月 日日 制度名称制度名称SMP 304 00 门店药品陈列管理制度门店药品陈列管理制度 考核部门 考核人 被考核部门 被考核人 考核条款内容执行情况整改措施复查情况 1 门店环境应整洁 无污染物 药品陈列展示用货架 柜台及橱窗齐备 标志醒目 并保 持清洁和卫生 防止人为污染药品 2 门店应配备检测和调节温湿度的设施设备 经营需冷藏药品的门店 应根据需要配置符 合药品特性要求的冷藏存放的设备设施 3 陈列药品应按品种 规格 剂型或用途以及储存要求分类整齐美观陈列 类别标签应使 用恰当 放置准确 字迹清晰 正名正字 无错价和倒置现象 药品与非药品 处方药与非 处方药应分开陈列 内用药与外用药 性质互相影响 易串味药品与一般药品应分柜存放 标志明显 清晰 4 陈列展示药品的质量和包装应符合规定 凡质量有疑问的药品 一律不予上架陈列 销 售 药品陈列摆放应整齐 陈列药品的质量和包装应符合规定 5 处方药不得以开架自选方式陈列 销售 拆零药品集中存放于拆零专柜 6 陈列药品应避免直射 需避光 密闭储存的药品不应陈列 陈列展示药品应注意防尘 防潮 防污染和防虫 防鼠 防霉变 7 凡上架陈列的药品 应按月进行检查并做记录 发现质量问题及时下架 并作处理 定 期检查药品陈列环境和存放条件是否符合规定要求 8 危险药品不得陈列 如因需要必须陈列时 只能陈列代用品或空包装 质量管理制度执行和考核记录质量管理制度执行和考核记录 年年 月月 日日 制度名称制度名称SMP 305 00 门店药品养护管理制度门店药品养护管理制度 考核部门 考核人 被考核部门 被考核人 考核条款内容执行情况整改措施复查情况 1 药品养护坚持 以防为主 防治结合 的方针 门店养护员应熟悉药品养护知识 根据 气候变化 药品性质积极采取相应防治措施 2 门店养护员每日巡回检查店内药品陈列环境是否整洁 有无污染物 存放条件是否符合 规定要求 陈列药品的货架 柜台及橱窗是否保持清洁和卫生 避免人为污染药品 每天上 午 下午各一次对店堂温湿度进行记录 发现不符合药品正常陈列要求时 应采取措施予以 调整 3 门店养护员采取定期检查和重点检查相结合 对质量易变的品种 新品种重点检查 对 有严格温湿度要求的药品 应保证其存放设施的正常使用 4 门店养护员每月对店内陈列药品根据流转情况进行养护和质量检查 并做好记录 对检 查中发现有质量问题的药品 应暂停销售 及时通知门店质量负责人进行复查处理 5 对中药饮片有规律 有计划地进行翻斗检查 发现有霉变 长虫的现象 应立即封存 并按其特性及时采取干燥 降氧 熏蒸等养护措施处理 6 对有效期不足六个月 含六个月 的药品 养护员应逐月填报 近效期药品催销表 离失效不足 1 个月的药品应及时下柜 7 养护检查记录应保存至超过药品有效期 1 年 但不得少于 3 年 8 营业场所药品养护中如发现质量问题 立即撤柜 详细记录 并通知门店质量负责人处 理 9 定期向质管部药品养护组上报养护检查 近效期或长时间陈列药品的质量信息 10 养护员应负责门店陈列展示药品的防尘 防潮 防污染和防虫 防鼠 防霉变工作 质量管理制度执行和考核记录质量管理制度执行和考核记录 年年 月月 日日 制度名称制度名称SMP 306 00 门店药品销售及处方管理制度门店药品销售及处方管理制度 考核部门 考核人 被考核部门 被考核人 考核条款内容执行情况整改措施复查情况 1 处方药与非处方药应分开陈列 中药饮片应设专柜专区陈列 销售第二类精神药品的门店 应专柜专人上锁 处方药不应采用开架自选的方式销售 2 销售单轨制处方药必须凭医师开具的处方销售 经处方审核员审核后方可调配和销售 处 方的审核 调配或销售人员均应在处方上签字或盖章 处方要求保存原件或复印件 留存 2 年备查 3 销售特殊管理的药品 应严格按国家有关规定执行 4 对有配伍禁忌或超剂量的处方 应当拒绝调配 销售 必要时 需经原处方医生更正或重 新签字后方可调配和销售 5 调配处方应严格按照规定的程序进行 处方调配应按收方 审方 划价 调配 核对 成 包 发药的程序规范调配处方 不得随意颠倒 A 有问题处方不得调配 不得擅自更改或代用 审方 复核必须由审方员操作 并签字确认 B 需特殊处理的中药饮片按规定处理 需另包的饮片应在小包装上注明煎煮服用方法 6 调剂用工器具应放固定位置 保持清洁 用毕放回原处 7 因工作玩忽职守或错配药 发错药等事故 对直接责任人和相关领导按质量考核办法考核 质量管理制度执行和考核记录质量管理制度执行和考核记录 年年 月月 日日 制度名称制度名称SMP 307 00 门店药品拆零销售管理制度门店药品拆零销售管理制度 考核部门 考核人 被考核部门 被考核人 考核条款内容执行情况整改措施复查情况 1 配备专门人员负责药品拆零销售 拆零人员必须每年参加健康体检 合格后方可 从事拆零销售工作 2 配备基本的拆零工具 如天平 药匙 瓷盘 拆零药袋 医用手套等 拆零用工 具 包装袋应清洁卫生 3 拆零前 对拆零药品须检查其外观质量 凡发现质量可疑及外观性状不合格的药 品不可拆零 4 对拆零后未售完的药品 应集中存放于拆零专柜 不能与其他药品混放 并保留 原包装的标签并检查是否密封 完好 拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药品药柜 移入 采用即买即拆 5 拆零后的药品不能保留原包装的 必须放入拆零药袋 包装牢固 美观 准确注 明药品品名 规格 用法 用量 有效期和药店名称等 6 每次拆零销售后 做好拆零药品记录 记录销售日期 药品名称 规格 批号 销售数量等 7 凡违反上述规定 出现不合格的拆零药品上柜销售 发现一个品种 按规定处罚 质量管理制度执行和考核记录质量管理制度执行和考核记录 年年 月月 日日 制度名称制度名称SMP 308 00 门店中药饮片购 销 存管理制度门店中药饮片购 销 存管理制度 考核部门 考核人 被考核部门 被考核人 考核条款内容执行情况整改措施复查情况 1 中药饮片购进 中药饮片只能从总部配送中心购进 不得自行采购 所购中药饮片必须是合法 的生产企业生产的合法药品 所购中药饮片应有包装 包装上除应有品名 规格 产地 批号 生产企业 生产日期外 实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号 购进进口中药饮片 应有加盖供货单位质量管理机构原印章的 进口药材批件 及 进口药材检验报告书 复印件 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入 2 中药饮片验收 验收中药饮片 验收员应按送货凭证对照实物 进行品名 规格 批号 生产 厂商以及数量的核对 并在送货凭证上签字 送货凭证保存至超过药品有效期 1 年 但不得少于 3 年 中药饮片标签必须注明品名 规格 产地 生产企业 批号 生产日期等内容 实施批准 文号管理的中药饮片 在包装上应注明药品批准文号 如发现有质量不合格现象或货单不符的不 得接收 应退回总部配送中心 并向质管部报告 3 中药饮片储存与陈列 中药饮片装斗前应做质量复核 净选 过筛后装斗 不得错斗 串斗 及时清理格斗 防止混药 做好记录 饮片上柜必须执行 先产先出 先进先出 易变先出 的 原则 不合格饮片一律不得上柜 饮片斗前应写正名 正字 中药饮片必须定期采取养护措施 按月将饮片全部巡检一遍 夏防季节 即每年 5 9 月份 应加强养护 合格中药饮片处理按有关 制度执行处理 严禁不合格药品上柜销售 发现质量问题 应立即报告质量负责人 并采取有效 措施 4 中药饮片销售 严格遵守处方调配流程进行操作 特殊方法应耐心交代好顾客 销售的药品 应符合炮制规范 并做到计量准确 门店配方使用的中药饮片 必须是经过加工炮制的中药品种 质量管理制度执行和考核记录质量管理制度执行和考核记录 年年 月月 日日 制度名称制度名称SMP 309 00 门店卫生和人员健康管理制度门店卫生和人员健康管理制度 考核部门 考核人 被考核部门 被考核人 考核条款内容执行情况整改措施复查情况 1 门店药品陈列环境和存放条件符合要求 营业店堂应明亮 整洁 无污染物 做到 四无 即无积水 无垃圾 无烟头 无痰迹 橱窗 货架 天顶 墙壁 地面清洁 2 门店营业场所至少每天进行一次卫生清扫 每周进行一次彻底的大扫除 店堂货架和药品随 时清理 保持货架和货物的外包装完整 清洁 干燥 无杂物 不得有异物污染或粘附 卫生 管理责任到人 卫生管理情况要考核 4 商品分类摆放 规范有序 门店药品调剂工具 拆零工具 包装用品应清洁和卫生 5 门店应有防鼠 防虫 防尘 防污染等措施 杜绝药品虫伤 鼠咬及被污染 保管人员应加 强清查管理 发现情况 及时采取措施 6 门店门窗应装配安全可靠的锁 栓等设施 配备有符合消防安全要求的消防设施 7 营业 办公场所不得穿拖鞋 上班外出业务活动时 应注意个人仪表 维护公司形象 8 办公及生活废弃物应装入垃圾桶或袋 不得随意抛撒于办公桌面或地板 9 门店直接接触药品的人员每年应进行健康检查 并建立健康档案 档案至少保存 3 年 发现 患有精神病 传染病和其他可能污染药品的疾病时 应立即调离直接接触药品的工作岗位或办 理病休手续后静养 待身体恢复健康并体检合格后 方可工作 病情严重者 应办理病退或其 它离职手续 10 严格按照规定的体检项目进行检查 不得有漏检行为或找人替检行为 一经发现 将严肃 处理 质量管理制度执行和考核记录质量管理制度执行和考核记录 年年 月月 日日 制度名称制度名称SMP 310 00 处方审核 调剂管理