TS16949质量体系

ts16949ts16949 质量体系质量体系 国际标准化组织 ISO 于 2002 年 3 月公布了一项行业性的质量体系要求 它 的全名是 质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001 2000 的特殊要求 英文为 TS16949 我们从实践角度出发 在背景 目标与意义 内容三方面 对该质量管理体系 要求作简要介绍 1 TS16949 的背景和动态 为了协调国际汽车质量系统规范 由世界上主要的汽车制造商及协会于 1996 年成立了一个专门机构 称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force IATF IATF 的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术 委员会 ISO TC176 意大利汽车工业协会 ANFIA 法国汽车制造商委员会 CCFA 和汽车装备工业联盟 FIEV 德国汽车工业协会 VDA 汽车制造商如 宝马 BMW 克莱斯勒 Daimler Chrysler 菲亚特 Fiat 福特 Ford 通用 General Motors 雷诺 Renault 和大众 Voldswagen 等 IATF 对 3 个欧洲规范 VDA6 1 德国 VSQ 意大利 EAQF 法国 和 QS9000 北美 进行 了协调 在 ISO9001 2000 版标准结合的基础上 在 ISO TC176 的的认可下 制定出了 TS16949 2002 这个规范 2002 年 3 月 1 日 ISO 与 IATF 公布了国际汽车质量的技术规范 TS16949 2002 这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应 链 包括整车厂 2002 年版的 TS16949 已经生效 并展开认证工作 在 2002 年 4 月 24 号 福特 通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州 底特律市召开了新闻发布会 宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规 范 这个规范就是 TS16949 供应厂商如没有得到 TS16949 的认证 也将意 味着失去作为 一个供 应商的资格 目前 法国雪铁龙 Citroen 标志 Peugeot 雷诺 Renault 和日本日产 Nissan 汽车制造商已强制要求其供应商通过 TS16949 的认证 2 时间表 a TS16949 2002 已于去年 4 月份起开始在全球推行 b 第一版的 ISO TS 16949 1999 将在 2003 年 12 月 15 日废止 c IATF 对已经注册了 TS16949 1999 的企业规定了一个有条件的宽限期 2004 年 12 月 15 日前 这些企业必须把目前的认证更新为 TS16949 2002 这个所谓的有条件 就是企业的所有客户必须同意 2004 年 12 月 15 日这个期 限 在这个宽限期内 认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行 d QS9000 第三版 在 ISO9000 1994 基础上 有效期至 2006 年 12 月 14 日 实际上 在 2003 年 12 月 15 日之后 QS9000 认证将变成一个单独的认证 它不再包括 ISO 9001 认证 TS16949 2002 涵盖了 QS9000 的 90 内容 e 在 2006 年底之前 除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻 求 TS16949 的认证以外 全球现有的 22 000 个已经 QS9000 注册的公司也要 转换成 TS16949 注册 3 IATF 的工作网络 为切实可行 有效地贯彻 ISO TS16949 规范 IATF 在全球建立了 5 个地区性 的国际汽车监督署 IAOB Internation Automotive Oversight Bureau 这 5 个 监督署采用相同的 程序方法来监督 TS16949 规范的管理 操作和实施 每个 监督署的职责包括 a 代表 IATF 通过相同的程序 贯彻和管理 TS16949 的注册全过程 包括见 证审核活动 注册审核员的资格培训和考试 监督认证公司和注册审核员的工 作质量 b 与其他监督署协调 以确保 TS16949 注册计划的全球一致性 c 贯彻和实施 IATF 的政策和决定 d 负责 IATF 与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜 e 建立和维持 IATF 的信息数据库以便于注册管理 这 5 个监督署分别为 ANFIA IATF France SMMT VDA QMC 和 IAOB 负 责亚太 地区的汽车监督署 IAOB 位于美国密歇根州南费尔德市 只有与其签约 的认证机构才可以颁发受 IATF 承认的 TS16949 证书 现在汽车监督署已经在 全球批准了 48 个认证机构 到目前为此 IATF 已在全球通过认证机构颁发了 大约 1700 张 TS16949 证书 大部分获证公司分布在欧洲和北美洲地区 4 I SO TS16949 的特点 TS16949 是 国际汽车行业的技术规范 是基于 ISO9001 的基础 加进了汽车 行 业的技术规范 此规范完全和 ISO9000 2000 保持一致 但更着重于缺陷防范 减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费 TS16949 是 国际汽车行业的一个技术规范 其针对性和适用性非常明确 此 规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商 这些厂家必须是直接与生 产汽车有关的 能开展加工制造活动 并通过这种活动使产品能够增值 对所 认证的公司厂家资格 有着严格的限定 那些只具备支持功能的单位 如设计 中心 公司总部和配送中心等 不能独立获得 TS16949 2002 的认证 对那 些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家 也不能获得 TS16949 2002 的认证 因此 TS16949 2002 的实施 对 三大汽车公司和 他们的零备件制造供应商将有直接的影响 TS16949 特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力 它认为这 是整个制造过程活动的基础 另一个特点是 它特别注重一个机构的质量管理 系统的有效性 TS16949 2002 的审核 由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核 一个 过程的审核将把重点放在以用户为中心 它是根据用户的要求来评估厂家的活 动 围绕用户的满意度来衡量厂家的表现 另外 三大汽车制造商 对其供应 商都提出了产品的特别要求 而 TS16949 2002 的审核 也包括了对满足这 些要求的过程审核 TS16949 把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置 因此 认证公司对厂 家的认证审核 很多地方类似于第二方的审核 TS16949 2002 的主要特点之一是 它是受 IATF 承认的一个单一的全球质量 系统标准和注册程序 互相承认 将减少第二方和第三方的审核 为厂家节省费 用 另外 相对于文件审核 TS16949 更注重过程的审核 由于 TS16949 2002 已包含了 ISO9001 2000 的所有内容 所以获得 TS16949 2002 的认证 也标志着符合 ISO9001 2000 标准 5 对受审核方的要求 TS16949 2002 认证注册 只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商 这 些厂家必须是直接与生产汽车有关的 具有加工制造能力 并通过这种能力的 实现使产品能够增值 要求获得 TS16949 2002 认证注册的公司 必须具备有至少 12 个月的生产和 质 量管理记录 包括内部评审和管理层评审的完整记录 对于一个新设立的加工场所 如没有 12 个月的记录 也可进行评审 经评审 符合质量系统规范要求的 认证公司可签发一封符合规范要求的信件 当具备 了 12 个月的记录后 再进行认证审核注册 经认证获颁证书的机构 如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一 致性 将有被吊销证书的风险 6 对审核方的要求 认证公司 审核方 必须事先得到国际汽车署的审核 批准和授权 认证公司 的审核 活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下 国际汽车署有权见证认证 公司的审核活动并对认证公司实行记分制 扣分的规则是十分严厉的 包括用 户对其认证的供应商的投诉 违规分达到一定程度 就会被取消认证资格 一 TS16949 标准的由来 虽然 QS9000 获得了广泛的认可 大约有 23000 个组织进行了注册 但不可否 认 处于不同国家的汽车制造商 还必须使用自己国家的标准来控制其供方和 他们所生产的零部件质量 能否建立一个真正的通用的汽车业质量管理体系要 求 各国汽车制造厂商都很感兴趣 国际汽车任务组 IATF 承担了这项迫切工作 国际汽车任务组 IATF 是一 个特别小组 其中包括来自美国三大汽车公司以及宝马 菲亚特 标致 雷诺 大众和来自美国 德国 法国 意大利和英国的国家商业协会的代表 2002 年 4 月出版了 TS16949 2002 第二版 质量管理体系 对汽车生产和相关服 务组织应用 ISO9001 2000 标准的特定要求 实际上 与其他国际标准一样 16949 也是一个妥协的产物 该标准与美国 德国 法国 意大利和日本的汽车制造商的意见为主 特别是德国的 VDA 6 1 与美国的 QS9000 之间的重大不同需要获得解决 第一 QS9000 是把 ISO9001 1994 标准全部包括进来 再加上汽车业补充要求 与之不同的是 VDA 6 1 是以 ISO9004 标准作为基础的 结果在 VDA 6 1 中包含了 ISO9001 或 QS9000 第三版 标准所没有的概念 如新产品成本分析和员工满意等 第二 QS9000 审核时采用通过 不通过 符合 不符合 方式 而 VDA 6 1 符 合百分比方式 二 标准的构成与内容 TS16949 标准是在 ISO9001 2000 标准的基础上加入汽车工业的特殊要求而形 成 为了明确区分 ISO9001 2001 标准的原文和新补充的内容 在文件的格式 上将 ISO9001 2000 标准的条款用方框框起来 方框内的版权归国际标准化组 织所有 方框外的内容描述了汽车工业的特殊要求 其版权归 IATF 的有关国 家组织和汽车制造商所有 在公布 TS16949 的同时 IATF 还制定和发布了 TS16949 2002 指南 TS16949 2002 的检查表 和 TS16949 2002 认可规则 TS16949 2002 指南 按照 TS16949 的条款顺序 简明列出了范例 应用 实践或解释 对如何正确实施规范提供了指导信息 有助于理解和应用 TS16949 指南指出 签署 TS16949 2002 的 IATF 成员可能有对顾客特殊要 求指定的参考资料 对于未规定顾客特殊要求的组织 应该应用该指南在参考 书目中列出的参考手册 如 APQP FMEA MSA SPC PPAP 等 TS16949 2002 的检查表 提供了审核指南 该指南对应 TS16949 每一个条 款的要求 列出了需要寻找的证据内容 但是 它仅仅是参考性质的 不是强 制性质的要求 注意以过程为基础的模式方法 TS16949 2002 认可规则 也称 认证机构 TS16949 2002 汽车认证方案规 则 该规则包括认证机构的认可 认证机构的审核过程 认证机构审核员的 认可和注册等内容 是十分详尽的规则性文件 三 TS16949 适用范围 标准的适用范围是组织的顾客指定的生产件和维修件的制造现场 也即制造过 程发生的场所 注意 对于设计 总部及配送中心等支持现场的部门 不论其 在现场内外均构成现场的一部分并接受审核 但这些支持部门不能单独获得注 册 这一点不同于 ISO9000 认证 另外 本标准也适用于整车厂 这一点又不 同于 QS9000 四 TS16949 与 QS9000 标准的一些区别和要求 第一 因为 QS9000 是以 ISO9000 94 版为基础 而 16949 是以 ISO9000 2000 版为基础 因此 16949 需要转向 过程模式 理念和 PDCA 技术 这要求在方 法上和文件形式上有一个极大的转变 审核方法上也由原来的部门 要素转化为 过程 导向 第二 大量和广泛新增的变化的内容表明从以质量保证体系为基础的 QS9000 转到能取得 TS16949 2002 注册的质量管理体系有大量的工作要做 与 QS9000 在细节上大约有 80 处的不同 比如 对内审的要求得到极大的加强 强制要求进行制造过程审核 要使用特定的检查清单并对内审核员资格提出了 要求 第三 IATF 要求 必须有最少 12 个月 运行业绩记录 和内部审核和对前 12 个 月管理评审的策划和结果的记录 第四 必须有一个有资格的内审员清单和一个顾客 特定顾客要求的清单 第五 必须有顾客投诉管理的证据 五 认证受理 执行国家认可委对认证机构的认可规则 与 ISO9000 及 QS9000 的认证申请 程序一样 在接受申请时 请申请的组织提交下列文件 质量手册 最近 12 个月内审和管理评审策划及其结果 认可的内审员清单 顾客特殊要求清单 顾客抱怨状况 最近至少 12 个月的运行情况 TS16949TS16949 职工应知应会内容职工应知应会内容 1 什么是关键工序 由行业来界定 如喷漆焊接 热处理 热压成型 2 什么是重要工序 顾客经常抱怨 废品率高 与配合尺寸较密切 由公司自 己界定 3 什么是一般工序 除关键 重要工序外的工序 一般工序控制要求 按作业 指导书操作 自主检验 4 重要工序如何控制 1 除一般工序要求外 应全数检验或增加检验频次或画控制 2 重要工序使用的设备应定期作能力认可 能力认可 设备能力指数 即 cm 值的认可 精度认可 3 重要工序使用的量具应考虑作测量系统分析 4 重要工序使用的模具应适当进行维护保养 5 重要工序的人员应保持相对稳定 并定期培训 持证上岗 5 关键工序如何控制 1 除一般工序要求外应考虑对设备的认可 2 必须对特殊工序的工艺参数 如温度 时间 湿度 压力 电流 电压等 进行连续监控 应界定 连续 的定义 3 关键工序的人员必须经过培训后持证上岗 注 关键工序一定是重要工序 6 生产过程的受控状态包括 1 车间主任在生产前应获得 生产通知单或生产命令 以便排产 2 生产车间应按生产通知做好产前准备 调整设备 模具 备料 3 各生产车间应正确使用设备 设备日常点检的内容应确定 当天设备运行时 间 故障时间 4 各车间应清楚本车间应使用哪些量检具 操作者应正确使用各种量检具 5 各车间应清楚首件检验的时机 对象 检哪些项目 7 各车间的生产作业环境应保持整洁 清爽 有序 标识清晰 区域分明 通 道顺畅 要有活动式的检验站 8 操作者使用的作业指导书应保证在不中断操作的情况下能目视到 作业指导 书的可操作性由研究所负责 1 使用者如发现指导书不起指导作用或不可操作 应通过车间主任向工艺装备 提出反馈或填写联络单 生产异常的处理 如发现停电 停水 供应中断 瓶径工序人员短缺等由班组 长填写 应急处理记录 2 车间处理不了的问题应填写 工作联络单 提交计划调度 9 作业准备验证 1 材料改变 由技术中心通知各公司的工艺装备 组织验证 过程改变由研究所组织验证 2 新设备投入使用 由工艺装备验证 新产品开发由技术中心 工艺装备组织 各车间进行验证 3 验证的方法 统计方法 新产品 提交控制图 计算初始能力 PPK 1 67 新设备 设备能力指数 Cm 1 0 10 设备的预防性和预见性维护 预防性维护指的是 日常维护以作业员为主 一级维护以作业员为主 修理 工配合 当设备运行到 500 600 小时 一季度 做一次一级维护 二次维护 以修理工为主 作业员配合 当设备运行到 1200 1500 小时 半 年 做二级维护 要求有计划的实施维护 所以设备管理应与每年初将年度设备维护保养计划 交计划调度 同时发各车间 设备应依据上年度设备维护保养记录和日常维护记录 设定当年的设备维护 保养目标并按月考核 预见性维护 设备管理应利用检验 生产 设备维护目标等统计数据 对设 备做出预见性维护保养 通常指的是大修 11 生产工装的管理 1 工装通常指模具 治具 辅具 工具 量具 夹具 2 模具的使用 上下场的管理 模治具维修的依据可以是末件检验记录的不 合格项或上场 下场记录的不合格项 维修保养 工艺装备应编制模治具定期保养计划交计划调度室以安排维护 保养检查记录 3 无法修理的模具由工艺装备提出报废审批 然后交财务 同时对报废模具做 出标识 移出车间 4 1 年以上不使用的模具应由工艺装备涂防护油 加盖护罩 作封存 5 设备管理应建立模具档案 包括模具图纸 履历表 模治具修改依据技术 中心的设变通知 主机厂的技术要求变更 三个公司的工艺装备应根据技术中 心的设变通知 12 生产计划 1 生产计划编制的依据 设备维护保养计划 样件计划 小批量计划 试造通 知 营销公司向三个公司下达的 销售计划 2 生产计划应于每月的 28 号下达 考虑半成品 3 各车间接到生产计划或生产通知后做产前准备 4 计划调度室每天对计划达成情况进行考核 要求各车间提交月报表 每月汇 总形成 生产计划达成率考核 5 定期召开生产调度会 13 对生产的确认可分为 自主检验 特殊工序的连续监控记录 关键设备的能 力认可 人员资格的确认 现有操作有效性评价 首 中 末检验 生产的再确认 人 机 料 法 环变化的确认 作业准备验证 14 不合格是指未满足规定要求 包括不合格品 不合格项 1 应有样件评价区 架 柜 2 车间检验员 工艺员负责定期更换样件以保持样件的最新水平 3 车间检验员应具备资格 15 不合格的处置 1 返工返修由检验员责成车间的指定人员或责任者执行 并限制时间 返工返 修人员应依据指导书进行返工返修 完成后检验员应重新检验 废品应由检验 员判定 质量部门应规定额度 数量的判定权 限 被判定为废品的零部件应及 时清出现场 降级改做他用 汽车产品不允许 2 保存不合格品处理单并按月向各车间提供当月的 返工返修率 废品率推移 图 表 返工返修率 当月的返工返修数量 当月的生产总数量 100 3 研究所向各生产车间提供返工返修指导书 4 一旦发现不合格品流出厂外 应立即通知主机厂并派人更换 5 如放行不合格品必须经过顾客批准并在包装箱上作出 特许标识 16 什么是可疑品 标识不清或没有状态标识的产品为可疑品 可疑品按不合格品处置 ISO TSISO TS 1694916949 审核的主要特点审核的主要特点 ISO TSISO TS 1694916949 审核的主要特点 3 年复审 ISO TSISO TS 1694916949 注册审核会包含客户的特殊要求 不接受 QS 9000 认可的审核员和认证机构 书写的审核报告会更广泛 供方职责 采用 ISO TS16949ISO TS16949 非常重要 因为 供方本质上讲是全球性的 供方理解 ISO TS16949ISO TS16949 的重要性和未来含意 在现行的试行计划中 IATF 已接受了 32 家认证机构 供方可以通过监督审核取得 ISO TS16949ISO TS16949 注册 客户沟通与要求 通用 福特和戴姆勒 克莱斯勒发行的公告 强烈地鼓励供方推行 ISO TS 16949 仍然可接受 QS 9000 1998 质量体系标准 只有 IATF 认证机构被授权进行监督审核 菲亚特要求其供应商 2000 年 7 月前通过 ISO TS16949 认证审核 这一标准已被下列公司接受 福特 通用克莱斯勒 宝马汽车公司 标志 雪铁龙 奥迪 奔驰 欧宝 菲亚特 博世 大众汽车雷诺 TS16949 的未来 这一标准很快会取代 QS 9000 成为国际汽车领域的质量标准 预期 QS 9000 将 会仍然有效直到现在的 ISOISO 90009000 1994 标准在 2003 年期满 在过度时期 TSTS 1694916949 与 QS 9000 将会共存 以便现在注册了 QS 9000 的公司适应 TS 16949 标准 ISO TS16949ISO TS16949 入门基础知识入门基础知识 一 ISO TS16949 的概念 ISO TS16949 以下称 TS 16949 全名是 质量体系 汽车供货商 应用 ISO9001 1994 的特殊要求 简称 ISO TS16949 标准 目前 国际汽车工业界正在酝酿实施 ISO TS16949 质量体系的审核和认证工作 不久 一项国际上共同认可的专门适合于汽车工业的质量体系认证 将有可能取代各国自己的汽车工业质 量体系认证 二 ISO TS16949 的制订 ISO TS16949 标准由美 法 德 英 5 国汽车工业部门联合起草 由 IATF international Automotive Task Force 下面的各国汽车联合会 ANFIA AIAG CCFA FIEV SMMT 和 VDA 共同制定 在经过 GM 正 式认定后 与各个国家汽车标准 VDA6 1 QS9000 AVSQ 和 EAFQ 等同采用 这就是说 拥有 TS 16949 认证证书的企业 不必再做 QS9000 或 VDA6 1 认证 也就是说新的质量管理标准 ISO TS 16949 首先将为 那些客户遍布不同国家的汽车供货商提供方便 他们将来不必再做多重认证 三 ISO TS16949 与 ISO9001 QS9000 VDA6 1 的关系 ISO TS16949 目的是适应汽车工业全球采购的要求 减少汽车零部件及材料供货商为满足各国质量体系要 求而多次认证的负担 从而降低采购成本 该标准是以国际上普遍接受的 ISO 9001 标准为基础 补充进 汽车工业的特殊要求而形成 它完整地引用了 ISO 9001 标准的有关原文 表明国际汽车工业界完成接受 ISO9001 标准 要想达到 ISO TS16949 标准要求的基本条件是先满足 ISO9001 标准 ISO TS16949 采纳了近代汽车工业界认可的质量工程概念 方法和技术 在内容方面十分详细 具体 如 要求采用先期质量策划 潜在失效模式及后果分析等系统技术 突出强调了顾客满意度 持续改进 多方 论证 产品和生产过程的特性等概念和方法 王秉刚解释道 所谓潜在失效模式及后果分析是指在产品投 产前 就把不能满足顾客要求的问题找出来 这样做避免了产品投产后 一边卖一边改 搞事后质量攻关 保证了投产后的产品一定是高质量的商品 其实以上内容在 ISO9001 标准中也有 但是新标准提出得更详 尽 更加针对汽车工业 ISO TS16949 标准与美国三大汽车公司所制订的 QS9000 质量体系内容十分相似 还吸收了德国汽车工业 协会 VDA 编制的汽车工业质量控制标准 以及意大利 潜力汽车工业组织编制的质量体系文年中的主要内 容 对于国内中美 中德 中法 中意及中英合资的汽车企业来说 该标准与他们当前实施的质量体系标 准很接近 TS 16949 当前的版本还留有 VDA6 1 和 QS9000 的明显特征 其结构 语言甚至连认证规定也是从 QS9000 搬来的 但是目前能在 VDA6 1 内找到的产品安全 员工激励 环境保护或劳动安全的主要方面在 TS 16949 内也可以找到 此外还有既不属于 VDA6 1 又不属于 QS9000 的要求 1 更多地考虑顾客满意 2 在质量管理职责中强调更多的管理联系 3 致力于开发综合的质量管理体系 加强预防与纠正措施 减少精力分散 并去除供应链中的浪费环节 TS 16949 认证向所有企业开放 因为它不再象现有的 QS9000 和 VDA6 1 一样有应用领域的限制 设计和 开发 生产 服务 这样一来 本身没有生产过程的企业也可以取证 四 ISO TS16949 的益处 TS 16949 在 1999 年中期成为通过 ISO 认定的汽车工业技术规范 TS 汽车工业希望从中获得 1 产品质量和过程质量的改进 2 采购过程在世界范围内可信度的增加 3 释放用于繁多的质量任务的资源 4 处于供应链始端的质量体系符合标准要求 5 通过使用统一的语言得到更加统一的解释口径 6 减少顾客对体系的审核次数 7 减少重复的第三方认证 五 ISO TS16949 标准对我国汽车工业的影响 ISO TS16949 标准极具代表性 可操作性和系统性 对于我国汽车工业来说是一部编辑完美的质量管理学 习指南 学习和接受国外先进的质量管理方法 是提高我国汽车工业质量水平的基础工作 应该踏踏实实地做好这 项工作 过去我们引进了技术 有了好图纸 好设备却生产不出来高质量的产品 主要就是因 质量管理 差 只有按照好的质量管理方法去做 才能提高产品质量 现在有一个系统 全面的质量管理方法摆在我 们面前 把应该怎样做都告诉了我们 这是一个好机会 ISO TS16949 标准值得汽车行业高度重视 ISO TS16949 标准产生的深远意义还在于 它说明了汽车工业正在快速地向全球一体化的方向发展 全球 采购越来越普遍 越来越规范 要想打入国际市场 必须达到国际质量标准的要求 它也是国际跨国大公 司一项全球性战略 督促大企业集团更加提高市场竞争力 现在国内已有一部分汽车产品具有较高的质量水平 有些零部件企业能够出口 参与国际竞争 但整体质 量管理水平同国外相比还有差距 学习和培训 ISO TS16949 标准是汽车行业面临的首要任务 行业主管 部门和行业组织要采取多种式 积极推动新标准的宣传学习工作 广大工厂企业也可以结合自己的实际情 况 组织人员