致敏原和致敏性化学物资控制程序

集团统一制度Group Standard P P 部门部门 Department 品管部品管部 QA QC 文件编号文件编号 Code No YKG QA QC 03 A 致敏原和致敏性化学物致敏原和致敏性化学物资资控制程序控制程序 页码页码 Page Number Page 1 of 3 审批 审批 张宏荣张宏荣签字 签字 发文范围发文范围 所有工厂 所有生产技术总监 麦先生 老板 版本版本签发日期签发日期撰写人撰写人备注备注 012011 04 17张冬梅 1目的目的 为了对致敏原物料及包含致敏性化学物资的产品进行有效的管理 防止在接收 储存 运输 废弃 等过程中对产品造成污染 误用 特制定本程序 2范围范围 适用于益海嘉里所有食品工厂 3 定义定义 致敏原 能够诱发机体发生过敏反应的抗原物质 食品致敏原 普通食品中正常存在的天然或人工添加物质 被过敏体质人群消耗后能够诱发过敏反应 4 程序程序 4 1 致敏原的种类 4 1 1 按 GBT23779 2009 预包装食品中的致敏原成分 中规定的致敏原种类为 A 含麸质的谷类及其制品 B 甲壳类及其制品 C 鱼类及其制品 D 蛋类及其制品 E 花生及其制品 F 大豆及其制品 G 乳及其制品 H 坚果及其制品 4 1 2 据 4 1 1 的要求 各工厂需确定各工厂内存在的致敏原及含致敏性化学物资清单 以程序文件方式下 发 并要求所有相关人员熟知 4 1 3 对已知的含致敏性化学物资及致敏原含量很低 其是否为致敏原需供应商提供证明及检验报告 工厂 也需定期送检进行确认 4 1 4 致敏原及包含致敏性化学物资控制限量 A 按 FDA 标准规定 致敏原含量超过 5ppm 时 即为含有致敏原 B 客户有明确致敏原含量要求的 可针对特定产品制定特殊标准 C 需让客户了解工厂产品中致敏原现状 但客户未提出特别要求的 生产中切换时可适当降低标准 合 理降低生产成本 4 2 致敏原及含致敏性化学物资的信息控制 A 品管部要定期通过各种途径收集国际国内最新致敏原信息 以保证所有含有致敏原的物质均被识别 B 要求原辅料 包材供应商如实提供致敏原信息 并在原料 加工助剂 原料供应商 产品及过程等发 生变化时及时通知我工厂 以便及时更新工厂原辅料致敏原信息 并采取必要的措施 必要时可结合供 应商审核计划 到供应商生产现场确认致敏原信息的准确性 C 及时更新工厂内产品的致敏原信息 尤其在原料 加工助剂 原料供应商 包材 产品及过程等发生 变化时 D 更新的致敏原信息要及时与生产 储运等公司各部门以及客户进行沟通 必要时要通过培训等方式加 强致敏原的教育 4 3 致敏原及含致敏性化学物资的接收和储存控制 A 采购部门需与供应商沟通 为防止致敏原及含致敏性化学物资的包装破损 要求其具有一层以上的包 装 增加塑料的承受力 增加边角的耐磨程度 要求大宗包装内侧密封 或改用不易撕破或穿破的硬包 装 集团统一制度Group Standard P P 部门部门 Department 品管部品管部 QA QC 文件编号文件编号 Code No YKG QA QC 03 A 致敏原和致敏性化学物致敏原和致敏性化学物资资控制程序控制程序 页码页码 Page Number Page 2 of 3 B 要确保运输车辆上非致敏原与致敏原隔离存放 不同种类的致敏原隔离存放 运输车辆上如有包装破 损的致敏原及含致敏性化学物资 则需在确保其无任何可能污染到我工厂物资的情况下方可接收 否则 将予以退货处理 C 储运部需对运输车辆进行检查 确保以上两条得以正确实施 储运部在接收时要做到非致敏原与致敏 原及含致敏性化学物资隔离存放 不同种类的致敏原及含致敏性化学物资隔离存放 并明确标识 D 储存期间如发生致敏原及含致敏性化学物资的包装破损或意外溢出情况时 则需立即封锁该区域 所 有受到影响的人员必须更换工作服 排查可能被污染的原辅料及产品 具体按 不合格控制程序 执行 对该区域进行适当清洁 确保泄露致敏原及含致敏性化学物资不会再污染其它物料 必要时可要求品管 部进行检测 已破损致敏原及含致敏性化学物资要重新密封并评估其安全性后确认其处理方法 4 4 致敏原及含致敏性化学物资的生产控制 4 4 1 工程设计要求 A 生产设备等设计上要易于进行清理和检查 避免有死角 粗糙的表面和空间 B 生产车间要提供必要的防护装置 以减少交叉污染的可能性 例如防护罩 盖子或接盘来防止溢出或 交叉污染 C 尽量采用机动性设计 使致敏原及含致敏性化学物资与非致敏原尽量少的共用生产及灌装线等 4 4 2 产品配方的管理 A 新产品开发时 要充分考虑致敏原因素 开发致敏原可能性最小的产品 现有产品也要在保证产品品 质不变的前提下使用无致敏原替代物代替致敏原原辅料 B 修改配方或变更操作工序时 必须进行新致敏原及含致敏性化学物资引入审核 以避免交叉污染的发 生 C 产品配方中致敏原及含致敏性化学物资的任何变化都要尽快以各种可能的方式传递给客户及相关方 4 4 3 首选的生产计划 A 尽量避免在生产含致敏原或含致敏性化学物资的产品之后安排生产不含致敏原的产品 通过将含过敏 原产品的生产安排到每次生产运转的最后的方法 可以明显降低交叉污染的风险 B 尽量提高各单种产品的生产时间 减少非致敏原与致敏原产品切换的次数 C 在产品转换时要进行彻底的清洁 必要时需对清洁效果进行评估 4 4 4 生产过程中的控制 A 明确标识所有容器 对于含过致敏原物质及含致敏性化学物资的产品和组分使用专用的铲子 测量杯 搅拌装置等工具 并隔离 清洁存放 B 对于接触致敏原及含致敏性化学物资的员工 要穿戴无浸透性的工作服或围裙 可能直接或间接接触 致敏原及含致敏性化学物资后 操作人员要更换更换衣服 发网和鞋等防护装置 防止配料及清洁过程 中的交叉污染 C 致敏原及含致敏性化学物资的称量及移动会成为交叉污染的第一来源 此环节的控制可以包括遮罩运 送物料的容器及器具 以免含致敏原及含致敏性化学物资落到其它产品或原辅料上 D 投料过程中 操作人员要注意不要有粉末的产生 以避免任何空气传播的可能 E 各种配料记录要记录详细 配料及生产致敏原及含致敏性化学物资时 要尽可能有详细的致敏原说明 以保证操作工可正确 无交叉污染的完成生产任务 F 含致敏原或含致敏性化学物资的产品换成不含致敏原产品时 要有明确的切换程序 用不含致敏原产 品冲洗管线 并对冲洗效果进行验证 验证致敏原残留量 每半年一次 4 4 5 返工产品的控制 A 剩装返工产品的容器或器具必须明确标识 并注明致敏原及含致敏性化学物资类型 生产时间及产品 名称等基本信息 并与其它不同类产品隔离存放 B 返工产品再使用时产品相关信息一定要详尽记录 以便进行追溯工作 返工产品要与准备与之混合生 产的产品 在致敏原种类方面坚持同类归同类的原则 集团统一制度Group Standard P P 部门部门 Department 品管部品管部 QA QC 文件编号文件编号 Code No YKG QA QC 03 A 致敏原和致敏性化学物致敏原和致敏性化学物资资控制程序控制程序 页码页码 Page Number Page 3 of 3 C 用罐暂存待返工产品的 在用于其它致敏原产品或原料暂存时要事先进行清洁 以避免交叉污染的发 生 D 返工后产品是否含有致敏原需经过检测后方可确认 如油返工精炼后 4 4 6 产品的包装及标识管理 目前的国家法律法规没有对致敏原的标识进行规定 故各工厂可不进行标或按客户要求进行标注 4 4 7 食品接触设备 器具的清洁控制 A 按生产车间的清洁规程 在生产含致敏原及含致敏性化学物资产品之后 对所有的设备 器具和食品 接触面进行识别和清理 B 建立书面的专门针对生产线 设备和器具的清洁规程 有效的清除可见的致敏原物质 在清洁程序中 也应包括可能飞溅的区域 产品间接接触表面和工具的清理 C 品管部要对清洁的效果进行评价 确认合格后方可继续生产 4 5 食品接触设备 器具清洁效果的验证 A 品管部需定期送检第三方进行致敏原检测 送检样品主要为最后一次清洁用料 水或换产后的第一款 产品 检出限要尽可能的低 以确保食品接触面的清洁效果符合要求 B 如有清洁效果不符合要求 还有潜在致敏原污染危险时 则对已产出产品进行隔离存放 并进行评审 以确定处理措施 未达到清洁效果的生产线 设备及器具重新清洗 直到合格为止 4 6 人员培训及管理 A 每年最少对员工进行一次致敏原培训 特别是新进员工及频繁接触的生产 储运操作人员 B 向码箱员 装卸车 清洁等临时人员和承包商提供致敏原培训 防止任何环节可能出现的问题 C