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文档简介

质量管理员培训试卷 姓名 分数 一 填空题 7 10 分 1 质量管理部督促 和岗位人员 药品管理的法律法规及本 规范 组织制订 文件 并指导 文件的执行 2 质量管理部负责对 和购货单位的 购进药品的合性 以及供货单位 购货单位采购人员的合法资格进行 并根 据审核内容的变化进行 负责收集和管理 并建立药品 3 质量管理部负责药品的 指导并监督药品采购 养 护 退货 运输等环节的 工作 负责 确 认 对不合格药品的处理过程 负责计算机系统 的审 核 和质量管理基础数据的 及更新 4 质量管理部负责药品召回的 负责药品不良反应的 组 织质量管理体系的 和 组织对药品供货单位及购货单位 和服务质量的 和评价 协助开展质量管理 和培训 5 质量管理体系的审核包括 审核 审核和服务质量审核 每 年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核 6 质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的 和继续培训 培训内容应当包括 药品专业知识及技能 质量理制度 职责及 等 7 首营企业是采购药品时 与本企业首次发生 的药品 或者 经 营企业 首营品种是本企业 的药品 原印章是企业在购销活动中 为证 明 企业身份在 或者凭证上加盖的 发票专用章 质量管 理 专用章 的原始印记 不能是 影印 复印等复制后的印记 二 简答题 2 15 分 1 质量信息的主要内容是什么 不得少于 3 条 2 首营企业审核的主要内容是什么 不得少于 3 条 3 质量管理员的岗位职责是什么 质量管理员培训答案 一 填空题 1 相关部门 执行 质量管理体系 监督 2 供货单位 合法性 销售人员 审核 动态管理 质量信息 质量档案 3 验收 储存 销售 质量管理 不合格药品 实施监督 操作权限 建立 4 管理 报告 内审 风险评估 质量管理体系 考察 教育 5 质量体系 药品质量 一次 6 岗前培训 相关法律法规 岗位操作规程 7 供需关系 生产 首次采购 相关文件 企业公章 药品出库专用章 印刷 二 简答题 1 1 国家最新药品管理法律 法规 政策 规范 标准 通知等 2 国家新颁布的药品标准 技术文件 质量公告等 3 各级药品监督管理部门下发文件 4 顾客 供货商 媒体 及同行反馈的信息 5 在药品的质量验收 储存养护 检测化验 出库复核 监督检查中发现的有 关质量信息 6 消费者的质量查询 质量反映和质量投诉等 2 1 药品生产许可证 或者 药品经营许可证 复印件 2 营业执照及其年度报告证明复印件 3 药品生产质量管理规范 认证证
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