新产品开发标准作业程序

編 號 股 份 有 限 公 司生效日期 密級 機密 密 一般 作 業 程 序 新 產 品 開 發 標 準 作 業 程 序 版 本 1 1 項次修訂日期版本 頁次修 訂 內 容備 註 012000 10 021 01 13 新版本 022002 11 111 01 8 整合流程運作內容 TS 16949 統合使用 032003 07 141 11 8 配合設立製造中心運作修正內容 如符號 示 04 核 准審 查製 訂 2003 年 07 月 23 日2003 年 07 月 22 日2003 年 07 月 14 日 TSLW P TD02 11 作 業 程 序 編 號 TSLW P TD02 11 股 份 有 限 公 司 新 產 品 開 發 標 準 作 業 程 序版本 1 1 頁次 01 of 08 1 目的 因新產品開發程序攸關產品開發成本效益 產品信賴度 市場機能 此乃公司重要命脈之一 致 於此訂定新產品開發標準作業程序 以確保新產品開發之作業有效果與知識管理 2 適用範圍 本公司之自行企劃新產品 系列機種 客戶委託開發等 OEM ODM 均適用於本程序 3 定義 3 1 自行企劃新產品 係指本公司依照市場需求 自行規劃與執行 新造型 新功能 設計新產品言之 3 2 OEM 開發案 係指完全依照客戶所設計或提供樣品為將其導入開發案而言 3 3 ODM 開發案 係指依照客戶所提供之功能與規格要求下 為其設計案言之 3 4 衍生機種 系列機種 係指產品機種名稱編碼前四碼相同者稱之 如 3 5 試產 乃製造中心確保新產品達到 Kick off 所要求初版之客戶規格書 出貨前產品品質 功能皆穩 定 不超過 Kick off 所定之產品成本 3 6 量產 乃製造中心確保新產品達到業務訂單出貨日期 且不被客戶抱怨 or 退貨為宗旨 3 7 DCC 辨識 3 7 1 DCC A 指台北 MIS 文件管制單位 3 7 2 DCC B 指深圳廠 MIS 文件管制單位 3 8 符號 為醫療器材產品特定之規定 非醫療器材產品不須執行 4 權責 4 1 產品企劃 4 1 1 專責 市場調查 產品市場價格與區隔 產業產品規範 侵犯智慧財產權 產品市場規格 原 型機 未開模 提供 客戶滿意服務 4 1 2 專責初版之 產品型錄 客戶規格書 產品外觀尺寸圖 QC 工程圖 電子工作原理方塊圖 專 案總體組織架構圖與人員學經歷背景 e mail 及 Kick off 專案會議或原型機 未開模 專案 會議之結案 4 1 3 控管專案機種全程開發之專案預算 4 1 4 控管 Kick off 專案會議 原型機 未開模 專案會議 試產後專案會議 量產前專案會議等四大 專案開發時程 4 2 製造中心 PE 擔任 4 2 1 確保銜接原型機 未開模 專案會議 4 2 2 確保該會議後運作之開模設計 技轉 試產 生產 出貨等產品品質與規格之各項驗證 並提出 各種測試之統計記錄與報告 4 2 3 主導 工程樣機檢討 技術轉移 試產前檢討 試產後檢討 量產前檢討 量產後檢討 等會議 作 業 程 序 編 號 TSLW P TD02 11 股 份 有 限 公 司 新 產 品 開 發 標 準 作 業 程 序版本 1 1 頁次 02 of 08 4 2 4 適時向 PM 回報 工程樣機 開模 專案會議 試產後專案會議 量產前專案會議等三大專案開發 控管時程 4 2 5 控管研發專案進度管制各節點時程 4 2 6 確保研發專案進度各節點所產出之 圖面 測試報告 相關文件資料 為正確 4 2 7 不違反 Kick off 所要求初版之客戶規格書 QC 工程圖 電子工作原理方塊圖 專案機種全程 開發專案預算 4 2 8 負責提供新產品開發之 產品加工 製造 外包成本 儀器 治具 設備費用 4 2 9 提供 進料檢驗 試產 生產 之相關測試 治具 儀器 指非生產過機種 各乙套 4 2 10 負責機種安規之工廠年度驗證申請與付費 4 2 11 負責非正式 ECN New Release 或設計變更之 ECN 的核准 4 2 12 負責正式 ECN New Release 與正式 B O M 之 填寫 確認 核對 發行 4 2 13 制定試產 量產之完成版 產品規格書 電子工作原理方塊圖 QC 工程圖 SOP 製程檢驗 規範 or 測試規範與查檢表 生產效率分析表 及提出改善標準工時更新版 及提出排除 改善產品品質問題分析對策報告 4 2 14 發出試產通知單 4 2 15 確保業務訂單於量產前對相關所有之品質 生產問題皆已排除 永不再發生 4 2 16 負責建立 設計品質工程驗證 生管排程 製程管制 等系統之完整性 4 3 研發 4 3 1 負責 Kick off 技術分析與初版之產品型錄 客戶規格書 產品外觀尺寸圖 QC 工程圖 電子 工作原理方塊圖 等制定 4 3 2 負責 原型機 未開模 提供 產品開模設計 工程樣機 開模 提供 及 協助製造中心 PE 技術 轉移 試產前檢討 試產後檢討 量產前檢討 協助 PM 產品說明會 等相關之 圖面 圖 檔 字稿 樣機 文件資料 產品開發中各種驗證 or 測試之統計記錄與報告 的產出 4 3 3 適時向 PM 回報與控管研發專案進度各節點與細小項之時程 4 3 4 負責提供新產品開發之 人力負荷分析 技術可行性分析 產品材料成本 新產品開發專案預 算 模具費用 研發專案進度各節點與細小項時程 4 3 5 收集 分析與產品相關之各項專利 以提供研發設計參考 藉避免日後與競爭者產生專利糾紛 4 3 6 負責機種安規首件之申請與付費 4 3 7 負責非正式 ECN New Release 或設計變更之 ECN 的 填寫 確認 核對 發行 追蹤 保存 4 3 8 訂定可靠度測試需求及確認測試環境 4 3 9 向 PM 申請新產品開發專案預算費用 若屬模具則需檢附經核准過之新產品開發專案模具費預 估表 4 3 10 提供與建立 非正式 B O M 4 3 11 負責技術轉移完成版之 產品規格書 電子原理方塊圖 產品驗證規範 產品測試指導書 產 作 業 程 序 編 號 TSLW P TD02 11 股 份 有 限 公 司 新 產 品 開 發 標 準 作 業 程 序版本 1 1 頁次 03 of 08 品設計之測試與驗證 產品信賴性 產品生產注意事項 零組件之承認與圖面與圖檔與字 稿 產品開發中之各種驗證 or 測試之記錄與報告 各項會議記錄 外來文件 等 4 3 12 發出承認 未承認零件之清冊 並執行未承認零件之承認 4 3 13 配合採購會勘協力廠商評鑑 4 3 14 評估 承認重要零組件之性能 品質 4 4 研發資料管制 由文管人員擔任 4 4 1 台北 深圳廠研發單位文管人員對應傳送至台北 深圳廠 MIS 文管人員 4 4 2 DCC 負責 圖面 圖檔 字稿 樣機 文件資料 產品開發中各種驗證 or 測試之記錄與報告 等整理 歸類 簽收 登錄 存檔 分發 查詢 調閱 及一律即時建立 電子文管檢索 4 5 研發資料審查 4 5 1 依 DRXX 專案研發進度管制表中程序欄位 X 負責單位負責審查 送至各項資料簽核單位 負責簽核 若沒明示資料簽核單位符號 則免進行 再轉至程序欄位 X 負責單位核准 回傳至 X 負責單位送至台北 深圳廠研發單位文管人員 4 5 2 依 DRXX 專案研發進度管制表中程序欄位 X 負責單位負責審查 送至各項資料簽核單位負責 簽核 若沒明示資料簽核單位符號 則免進行 回傳至 X 負責單位送至台北 深圳廠研 發單位文管人員 4 6 財務 4 6 1 審核產品開發中之 產品定價 產品成本 新產品開發專案預算申請 及編定 專案預算號碼 4 6 2 審查業務訂單 交易條件 銷售利率 專案預算分攤銷售數量 是否違反 4T form 之定價 數量 4 6 3 分析業務訂單與生產出貨之產品淨利 含已支付 or 預付之新產品開發專案費用成本 4 7 業務 4 7 1 負責 市場 客戶 產品銷售與週期 攤提數量 等資訊與資料之回饋給 PM 4 7 2 提出客戶對 產品包裝 彩盒 or 產品說明書 or 產品目錄 or 產品外觀顏色 之需求內容與核准 4 8 研發採購 4 8 1 協助研發蒐集尋找 Local 新零件與代替品 4 8 2 新產品物料之詢價 估價 議價 核價 採購 4 8 3 提供零件市場動態資訊 零件安規文件等 4 8 4 追蹤新產品之 設計 量產前 的物件採購 4 8 5 控管 模具 網版製作排程進度 試產M1 M2 M3 料件交貨進度 4 8 6 提供並建立新料件 or 異動料件之完整資料內容的 廠商資料卡 材料與廠商維護卡 4 8 7 評鑑協力廠商與提出評鑑報告 4 8 8 負責深圳廠於台灣代購料件 並下單 跟催 運送 交貨至深圳廠 作 業 程 序 編 號 TSLW P TD02 11 股 份 有 限 公 司 新 產 品 開 發 標 準 作 業 程 序版本 1 1 頁次 04 of 08 4 9 台北物控 4 9 1 確認台灣購料之 廠商資料卡 與 材料與廠商維護卡 等資料內容填寫完整性與 Key in 4 10 廠務 4 10 1 品保 A 複檢樣機 試產 量產成品等規格 品質之各項驗證 並提出各種測試之記錄與報告 B 執行試產前 量產前之成品信賴性試驗 並提出各種測試之統計記錄與報告 C 製作進料 含 零件 半成品 成品 QA 等檢驗規範與查檢表 D 提出協力廠商評鑑合格之最終評核 4 10 2 生管 A 確保達成業務訂單交期 安排試產 量產之大 中 小排程 B 控管外包生產交貨之品質 成本 交期 C 提報實際工時與產能 產品成本 修正版 日製令批結 D 督促生產單位發出正式量產通知單 4 10 3 廠務採購 A 協助研發蒐集尋找 Local 新零件與代替品 B 協助提供新產品物料之詢價 估價 議價 核價 採購 C 提供零件市場動態資訊 零件安規文件等 D 協助追蹤新產品之 設計 量產前 與追蹤量產後等物件採購 E 控管 模具 網版製作排程進度 及 協助控管試產M1 M2 M3 料件交貨進度 F 提供並建立新料件 or 異動料件之完整資料內容的 廠商資料卡 材料與廠商維護卡 G 評鑑協力廠商與提出評鑑報告 H 負責代 TWN 於大陸購買 or 已量產過料件 並下單 跟催 運送 交貨至 TWN 4 10 4 廠務物控 A 確認大陸購料之 廠商資料卡 與 材料與廠商維護卡 等資料內容填寫完整性與 Key in B 配合業務 forecast or 客戶訂單之需求 執行物料算料 消耗庫存 採購訂單需求數量 5 內容 5 1 作業流程 5 1 1 作業綱要 產 品 企 劃 流 程 開 發 設 計 流 程 Products Dept R D Devi Start Samples Project Meeting Kick off Project Meeting 作 業 程 序 編 號 TSLW P TD02 11 股 份 有 限 公 司 新 產 品 開 發 標 準 作 業 程 序版本 1 1 頁次 05 of 08 5 2 1 產品企劃流程 作作 業業 流流 程程負負 責責 單單 位位表單表單 產品經理 產品經理 Promotion Sheet R D 業務 產品經理 業務 R D 財務 依 R D 技術評估 及業務之市場評 估 成立 5T 表供專案會議以決定是 否列入開發案 專案會議依產品功能 市場位階 量 價格 工程技術能力 含設計 製造 及預算編列與以評估 財務 財務部依專案會議 I 審議終結 給予 Project Budget No 此需限定於 總經理審議 OK 同意開模後 進行編 定專案預算號碼 試 產 流 程 量 產 流 程 ECN 流程 產品 物料規格 ECN 流程 製程 品管規格 Manufacturing Center Production Dept 市場 調查 產品構思及 資料蒐集 工程規 格評估 Promotion Sheet F1 業 務 市場評估 R D 技術評估 5T F2 專案會議 I 重 新 評 估 Files Assign Budget No 4 T F3 專案會議 1 st Pilot Run Project Meeting Mass Production Project Meeting Files 產品企劃構思 or OEM 作 業 程 序 編 號 TSLW P TD02 11 股 份 有 限 公 司 新 產 品 開 發 標 準 作 業 程 序版本 1 1 頁次 06 of 08 開發設計 產品經理 業務 R D 廠務 產品經理 工程師發表 4T 表做全程 管制 4T 表中含開發進度 預算目 標 成員及工程需求 預算控制由專案負責人負責 所有 費用支出需由專案負責人簽核 若 超出預算 5 需由專案負責人提列 報告說明 5 2 2 開發設計流程 作作 業業 流流 程程負負 責責 單單 位位作作 業業 要要 領領 R D 填出研發專案進度管制一覽表 專案研發 進度管制表 R D R D 依設計之零件需求製作 informal 版的 規格 供 Sourcing 及 APP L 之用 同時將 informal 版 B O M 的階層料件列出 以利製 造中心建立 formal BOM R D 研發文管 Assign 料號 採購 蒐集尋找New material spec 請購 or 採購舊料件 R D R D 依 New Modify Material spec 進行承認 檢附承認封面 圖面 樣品 各種驗證 or 測試 之統計記錄與報告 R D 採購 R D 製作與測試原型機 未開模 送交 PM 轉業務作推廣 or 客戶承 認用 並同時著手製作產品型錄 DM 設計 產品說明書 彩盒 包裝 4T 專案會議 PM 業務 R D 製造中心 R D 依 ECN Procedure 發出 informal 的 Material 版 B O M 的階層料件 DCC 依 ECN 承認流程處理 開立暫用模供業務推廣樣品 依業務需求開立申請正式生產模具開模 試模報告書 產品設計之各種測試 驗證 與產品信賴性等記錄與報告 銜接原型機 未開模 專案會議相關資訊 利推動展開工程樣機 開模 PM 業務依樣品確認表審查原型機 開 發 設 計 電子設 計規格 外型 設計 機構 包 裝設計 Sourcing 零 件 承 認 informal Material Spec by B O M Structure 原型機製作 測試 暫用模 暫用模製作 各種測 試報告 Release B O M formal Material Spec formal Prod Spec ECN 申請 正式開模 物件 模具承認 對策 報告 專案會議 2 工程樣機 R D Checking List F4 Production Milestone 專案會議 1 Files Files 作 業 程 序 編 號 TSLW P TD02 11 股 份 有 限 公 司 新 產 品 開 發 標 準 作 業 程 序版本 1 1 頁次 07 of 08 製造中心 PM 業務 R D R D 製作與測試工程樣機 開模 送交製造中心轉 PM 到業務作推 廣 or 客戶承認用 並同時著手修改產品型 錄 DM 設計 產品說明書 彩盒 包裝 PM 業務依樣品確認表審查工程樣機 製造中心備妥技術轉移相關資料 R D Checking List F4 Process Flow 初版 工程 樣機 5 sets 初版之 QC 工程圖 SOP 製程檢驗規範 or 測試規範與查檢表 生 產效率分析表 試產 量產流程 5 2 3 試產 量產流程 作作 業業 流流 程程負負 責責 單單 位位作作 業業 要要 領領 製造中心 R D 生管 物控 採購 品保 品管 生技 設備 IPQC 生產 生技發出正式試產通知單 提出並說 明R D Checking List F4 Process Flow 初版 工程樣機 5 sets 初版之 QC 工程 圖 SOP 製程檢驗規範 or 測試規範 與查檢表 各種檢驗規範 生產效率分 析表 生技判定技術轉移試產 量產可行性 生管確保排程執行度 採購確保物料之品質 成本 交貨日 含 特殊物料 品保 品管 生技 設備 IPQC 依技術轉移資料 做生產作業之準備 含修改初版之 QC 工程圖 SOP 製 程檢驗規範 or 測試規範與查檢表 各 種檢驗規範 生產效率分析表 及產 品成本估算 生技 製造中心 生管 物控 採購 倉儲 IQC IPQC 品保 品管 生產 設備 PM 業務 試產前檢討會議 首十件檢驗 驗證產品品質與規格 並提出各種檢 驗 or 測試之統計記錄與報告 PM 業務依樣品確認表審查試產後樣品 生技 製造中心 生管 物控 採購 倉儲 IQC IPQC FQC OQC QA 生產 設備 試產後檢討會議 含信賴性試驗之各種 測試統計記錄與報告 I E Checking List F5 試產問題與對策解決 FMEA 確認初版之 QC 工程圖 SOP 製程 檢驗規範 or 測試規範與查檢表 各種 檢驗規範 生產效率分析表 Production Milestone 進 貨 製造中心 生技 IQC IPQC FQC OQC QA 提出 formal之 QC 工程圖 SOP 製 程檢驗規範 or 測試規範與查檢表 各 種檢驗規範 生產效率分析表 產品 成本 物 料 採 購技 術 轉 移 I EP E M E T EQ C Q E Informal I E HPC Informal 製程 測試 品保 品管 IPQC 檢驗 測試 IQC 原料倉 Formal I E Checking List F5 專案會議 formal QC 工 程圖 產品成本 建立標準成本表 formal 製程 測試 檢驗規範 ECN 承認規格 對策 報告 Files 試 產 量 產 作 業 程 序 編 號 TSLW P TD02 11 股 份 有 限 公 司 新 產 品 開 發 標 準 作 業 程