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文档简介
1 引言引言 产品审核通过对少量产品和 或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定 用产品质量 来确认质量能力 此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客 供方的特殊协议相一致进行 检验 在评定存在技术要求的偏差时 视目标的设定 焦点在于技术上的重要性对后续过程的意 义或顾客反应的程度 产品审核是对新产品的特性进行检验 而不是对经过长时间使用后的产品进行检验 产品 审核不能替代生产过程中的检验 产品审核定期进行 此时 由于特殊的原因也可另外进行审核 须由具备相应素质的人员 在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作 每次审核的结果 改进措施以及负责人必 须记录存档 可以在各个经营过程中进行产品审核 如 产品开发产品开发 产品制造产品制造 产品销售产品销售 在本书中产品审核主要是关于产品的制造过程 在本书中产品审核主要是关于产品的制造过程 通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷 有时可以发现体系缺陷 以便采取进一步的审 核 如 过程审核和体系审核 产品审核 VDA 6 1 质量管理体系的一个组成部分 企业最高管理者必须认同产品审核的任 务和目标 产品审核时 企业可使用下列判别依据 检验开发结果与预定要求是否相符 例如 样件 零批量 验证生产的均衡性 识别缺陷 变化及趋势 发现潜在的风险 反映顾客的感受 在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助 尽早对售后问题采取反应 验证所采取措施的可信度 法律规定 实施产品审核的重要前提在于 是否具有相应的允许系统地 独立地进行审核的组织机构 通过制订审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核 在制订审核计划时 要考 虑经济性 产品的复杂程度以及产量问题 2 概念解释及产品审核的目的概念解释及产品审核的目的 2 1 概念解释概念解释 2 1 1 质量审核 根据质量审核 根据 ISO 8402 1994 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排 以及这些安排是否有效地实施并适合于 达到预定目标的 有系统的 独立的检查 注 质量审核一般用于 但不限于 对质量体系或其要素 过程 产品或服务的审核 上述这些 审核通常称为 质量体系审核 过程质量审核 产品质量审核 和 服务质量审核 质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施 审核不能和旨在解决过程控制或 产品验收的 质量监督 或 检验 相混淆 质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行 2 1 2 产品 根据产品 根据 ISO 8402 1994 活动和过程的结果 注 产品可以是服务 硬件 流程材料 软件或它们的组合 产品可以是有形的 如组件或流程性材料 也可以是无形的 如知识或概念 或是它们的组 合 产品可以是预期的 如提供给顾客的产品 或非预期的 如污染或不愿有的后果 2 1 3 产品审核产品审核 产品审核产品审核是对是对检验检验细则的策划 实施 评定和记录存档 即 细则的策划 实施 评定和记录存档 即 检验特性检验特性 定量和定性的特性 定量和定性的特性 检验对象检验对象 有形产品 有形产品 检验时间检验时间 在一个生产工序结束后 交给下一个顾客 内部在一个生产工序结束后 交给下一个顾客 内部 外部 前 外部 前 检验根据检验根据 额定要求 额定要求 检验人员检验人员 独立的审核员 独立的审核员 注 1 有形产品是活动和过程的结果 例如 原材料 各种半成品 包括部件 装配结果 总 成及提供给顾客的最终产品 产品审核是检查新状态产品的特性 而不上检查使用过较长 时间的产品 注 2 顾客可以是内部的也可以是外部的 下一过程或下一生产设备也可以被认为是 顾客 注 3 产品审核一般由产品的制造者 企业 进行 产品审核按照 DIN ISO 10011 第 1 部分实施 审核员须熟悉产品及其生产过程 须有使用信息载体的权限 另外 视目标的设定 审核 员还有权读取描述顾客对缺陷反应的信息 产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的 产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的 注 4 根据 VDA 6 1 提问 15 1 在产品审核的检验流程计划中须确定 抽样的方式和范围 及件数 检验特性的种类及数量 检验方法和检测器具 检验结果的评定 与内部 外部的标准或技 术规范和图纸要求相比较 注 5 产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审 若发现与技术规范有偏差 则须采取纠正措施 若发现重要的特性 特别是与安全性相关的 特性 与额定值和 或极限样品的偏差 则必须采取直接的行动 例如 封存或对生产部门 所有的产品进行分选 必要时须封存或分选开发部的产品 注 6 从产品开发阶段 样件 各生产阶段一直到发货都可以进行产品审核 各生产阶段的审核 以及必要时从顾客的观点出发所进行的发货产品审核在方法上都是一致的 2 2 目的目的 产品审核的任务是按照检验流程来检验 通常是 待发运的产品是否与技术文件 图纸 规范 法规以及其他额定 质量特性 的要求相符 虽然只是对少量的产品进行检验 但 检验项目全面 而且从顾客的观点出发来进行 通过产品审核首先是要发现系统缺陷 重点缺陷以及较长期质量趋势 排除系统缺陷和随 机缺陷的措施要区分开 在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施 每次审核反映的是 一个短时段的状况 一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力 每次审核的检 验范围取决于该产品的复杂程度及产量 对于企业来说 产品审核的目的在于发现缺陷 了解是否符合图纸要求和顾客的要求 可 靠性试验也可以属于产品审核的范畴 在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的 应从外部评价顾客的期望并将其纳入产品 审核中 例如 应评估顾客对噪音的感受 确定噪音对顾客的妨碍程度如何 供方或制造商通过产品审核既可以对产品的质量状况有一个全面的了解 也可以使顾客接 受自己的产品 3 汽车制造厂及其供方的产品审核汽车制造厂及其供方的产品审核 3 1 产品审核与其他审核方式及检验的区别产品审核与其他审核方式及检验的区别 产品审核与其他审核方式及产品检验只有部分的共性 表 1 列举了部分审核方式及产品检 验与产品审核的区别 3 2 产品审核流程产品审核流程 产品审核的流程如下图所示 产品审核流程图 策划和筹备 计划内审核 审核报告 记录 长期评定 否 产品审核就绪 是 是 否 通报负责部门 策划下次审核时 利用本次审核结果 企业的特殊要求 顾客的技术要求 图纸 FMEA 审核时间 负责部门 检验指导书 检验特性 检测器具 频次 内部的抱怨 外部的抱怨 策划和筹备 计划外审核 市场和顾客的信息 图纸 检验指导书 审核计划 评定 审核报告 长期评定 根据 VDA 6 1 要素 18 采取 纠正措施 审核报告中的不符合项 措施计划 实施 通知负责部门 抽取产品 检验产品 计划外审核是根据特殊的原因进行的 因此 在进行长期评定时不对其加以考虑 否则 长期评定的结果将会不准确 这是因为特殊检验是非随机抽样 4 产品审核的筹备和策划产品审核的筹备和策划 4 1 前提和职责前提和职责 须认真策划产品审核 为此须具备下列前提条件 a 把产品审核的实施纳入质量手册 b 制订审核大纲 c 转化为相应的供审核员使用的作业指导书 由质量手册中规定的企业职能部门对产品审核进行策划 须保证审核部门与被审核部门之 间的相互独立性 4 2 审核大纲审核大纲 须为产品制订审核大纲 大纲中须包含以下内容 审核目的 参考资料 被审核产品 编码系统 检查表 审核的时间 频次 审核员 报告撰写人及收件人 纠正措施的跟踪与责任 在制订审核计划时须注明 被检验的特性 定量特性 功能特性 材料特性 寿命特性 定性特性 以及所要使用的检验方法及手段 选择产品和检验特性须根据下列判据进行 例如 生产批次大小 顾客的要求 产品的集成 生产线 4 3 参考资料参考资料 进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件 利用这些资料来评定是否满足产品的 质量要求 这些资料可以是 例如 带有更改状态的图纸 技术规范 FEMA 工艺文件 过程描述 检验规范 缺陷目录 极限标样 评定方法规定 评定尺度 质量尺度 材料表 认可的生产偏差 特别放行 标准 法规 例如 国家法律 有时包括缺陷分级 例如 主要和次要缺陷 及评定 供货协议 4 4 检验方法和检测器具检验方法和检测器具 在选择检验方法和检验器具时须考虑到下列各项基本原则及提示 检验 测量和试验设备的不可靠性 在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法 以便发现由于检测器具错 误或不可靠所造成的缺陷 在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不断的培训 为了保持评定尺度的正常和持续性 须经常校准尺度以及交换审核员并记录存档 4 5 审核员的资格审核员的资格 产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员的专业资格和其他资格 例如 了解产品审核的意义和目的 有关产品和质量的知识 掌握检测技术 会使用缺陷目录 产品的评定 撰写报告 身体素质 视力检查及其他 良好的理解力 良好的直觉 值得信赖的人格 实际生产经验 熟悉生产流程及各种相关文件 了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息 5 产品审核提问表产品审核提问表 5 1 概述概述 为能保证产品审核的成功须先进行认真的策划 因此 不论是计划内审核还是由于特殊原 因进行的审核 都要根据具体情况制订相关的带有额定值 实际值比较表的提问表 提问表 中的大多数提问不能只以 是 或 否 回答 而须给出更详细的答复 5 2 针对产品实体检验的提问针对产品实体检验的提问 提问的依据主要是产品或零件的几何尺寸和功能质量特性的检验 以及有限范围内的材料 特性检验 5 2 1 研究所有资料研究所有资料 通过提问来澄清下列问题 例如 是否对图纸的正确进行了审查 是否存在其他的技术规范及标准 对带什么更改代码的什么零件进行检验 该零件是否有一批量生产零件号 零件是从何处抽取的 是哪个生产部门生产的 何时生产的 5 2 2 随机抽样随机抽样 按确定的抽样作业指导书进行抽样并确定其是否符合质量要求 据此澄清下列问题 例如 发现了哪些缺陷 这些缺陷有何后果 如何对每个缺陷进行评定 6 产品审核的实施产品审核的实施 6 1 实施职责实施职责 须保证由一个独立的部门来进行产品审核 可在下列单位进行产品审核 生产厂 顾客处 首先 产品的生产厂有责任进行产品审核 在例外的情况下也可由产品的顾客或在特殊情 况下由中立的单位 外部的试验室 进行产品审核 根据需要 供方和顾客 内部 外部 应协商如何利用审核的结果来改进产品的质量 6 2 处理处理 对于审核的实施 实践证明下列规则有效的 审核时在短时间内通知各有关部门所要进行的产品抽样 在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离 一直到审核结束 为审核所抽取的样品若还要重新使用则必须认真进行标识管理 防止与其他相似的 产品混淆 要把样品恢复到抽样时的原始状态 即要注意防锈 使用规定的包装等 等 若发现安全特性有缺陷则须在发现缺陷后立即采取应急措施 以保证防止使用有缺 陷的产品 6 3 报告 纪要 报告 纪要 由审核员用审核报告的形式来记录审核的结果 见自第 29 页起的各公司实例 7 数据分析及缺陷原因调查数据分析及缺陷原因调查 产品审核的主要目的是了解产品或零件的质量水平 长期对其进行跟踪监控和根据结果推 论将来的情况 可以利用质量特征值 QWZ 达到以上目的 在实际中 质量特征值的走势一般分为三种 情况进行评定 稳定 质量特征值曲线在两个界限之间波动 过程受控 不规则 质量特征值曲线微微超过上限和 或下限 波动太大 质量特征值曲线的走势说明不受控 通过对缺陷进行分析可以找出缺陷在 5 M 方面 人 机器 材料 方法 环境 的原 因 作为产品审核报告的附件 重点缺陷的分析评定如今具有越来越重要的意义 它以及所附 的图表清楚地反映产品质量 8 产品审核结果的评定产品审核结果的评定 产品审核结果的评定因人和产品的不同而异 并且与产品的使用有关 但重要的是 为实 现可比性要保持评定方法较长时间不变 考虑评定的系统性 将其按下列特性进行区分 定量 可测量 的特性 功能特性 材料特性 寿命特性 定性特性 应从统计的观点出发对结果进行分析评定 在评定定量特性时可以用平均值结合离散值来 反映质量状况 附加上图表能更明确地反映出相互关系 若有可能 例如在调查重点缺陷时 可以使用排列图方法 按照提问表进行分析评定 可以通过得到的下列结果反映产品的质量水平 产品的特性符合或不符合技术要求 缺陷的方式与地点 缺陷的严重程度 例如 关键 严重或轻微 可发现性 例如 发下的概率高或低 在汇总各种定量和定性特性的评定时可确定并使用级别加权系数 通常根据各特性的评定 结果求出质量特性值 相对照地列出来并用于对产品的评定 9产品审核报告产品审核报告 产品审核报告包括 审核时所检验的以及认为不合格的零件或最终产品的数量 若有规定 发现的所有缺陷须进行分级 根据需要把已评价并分级的产品审核结果压缩为一个或多个质量特征值 以便进行 比较评定并持续地反映趋势 停产的原因 包括对不满足规定的质量要求的说明 审核报告须突出强调需采取纠正措施的特征 无论如何须将结果纳入产品质量长期评定中 审核员撰写审核报告并与负有责任的生产部门商定排除缺陷的措施 审核报告要分发给参加审核的各责任部门以及负有责任的产品管理人员 审核报告须按规定存档 见 VDA 1 和 VDA 6 1 10 根据产品审核结果制订纠正措施根据产品审核结果制订纠正措施 10 1 概述概述 须根据审核报告采取纠正措施 运用 VDA 6 1 要素 18 提问 18 01 至 18 04 所描述的方 法 制订的各项措施有着不同的意义 这取决于缺陷的严重程度 频次以及类型 只有了解缺陷原因才有可能制订有效的纠正措施 若有规定 产品审核时的纠正措施须分 为如下两种 10 1 1 针对主要缺陷的措施针对主要缺陷的措施 若发现主要缺陷 则要立即分析原因并消除缺陷 立即封存所有涉及的成品 半成品或产 品 若对有缺陷的零件进行返修 则必须再对其进行一次检验 10 1 2 针对次要缺陷的措施针对次要缺陷的措施 根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发运的产品进行特殊放行 内 外部 10 2 纠正措施的监控纠正措施的监控 须用书面的形式确定纠正措施并说明完成期限 例如 到何时所确定的纠正措施须落实 审核员不负责实施纠正措施 为了对措施的落实情况进行监控 有时需要进行一次计划外产品审核 此外 若无法确定 缺陷的原因 也可能有必要进行计划外的过程和 或体系审核 11实例实例 下面列举了一些产品审核的实例 作为对前面理论部分的补充 所选择的产品从零件到总 成还有整车 实施和评定的方法各有不同 给使用者提供了一定的选择空间 由于汽车工 业的产品不同 产品审核的目标有异 故无法采用统一的系统 但是 可以根据所提供的 范例制订适合自身目的和需要的方案 实例号实例号公公 司司产产 品品 11 1M ller Co 换挡轴换挡轴 11 2Thyssen Krupp原材料 薄钢板 原材料 薄钢板 11 3Thyssen Krupp钢板的激光焊和挤压缝焊钢板的激光焊和挤压缝焊 11 4KKK轴瓦轴瓦 11 5TRW气门气门 11 6Continental轮胎轮胎 11 7Ford整车整车 11 8VW整车整车 11 9Daimler Benz程序文件程序文件 表 2 产品审核实例汇总 11 1 实例 实例 换挡轴换挡轴 M ller 公司公司 说明说明 检验规程 013 1 图 11 1 1 对结构相同的所有换挡轴均通用 它包含对所要进行的各项 检验工作以及检验顺序识别号的描述 按抽样计划从发运仓库中抽取样件 检验计划 结果记录表 27 1095 图 11 1 2 检验计划由质量保证部门按零件不同来制订 它还可用于记录检验结果 对发现的缺陷按 其严重程度进行分级 用字母 A B 和 C 来标识 A B 和 C 级缺陷 三个缺陷等级有不同 缺陷等级系数 用缺陷等级系数来计算缺陷点数 A 缺陷 10 关键缺陷 B 缺陷 5 主要缺陷 C 缺陷 1 次要缺陷 缺陷点数 缺陷数 缺陷等级系数 缺陷点数的总和 FP 缺陷数 缺陷等级系数 检验报告主要包括 抽样日期 抽样地点 样品生产日期 获知样品的生产日期对于确定缺陷的范围以及制订排除措施最为重要 缺陷数和缺陷点数 FP 的计算是总体评价时所必需的 在检验报告中每个检验顺序组规定的方格内填入所发现的 A B 和 C 缺陷的数量 然后计 算缺陷数和缺陷点数 质量特征值的计算质量特征值的计算 QKZ 100 缺陷点数 样品数量 在此例中 4 个样品共 7 个缺陷 缺陷点数为 51 QKZ 100 51 4 100 12 75 QKZ 87 25 注 注 由于对用于比较的质量特征值的观点分歧很大 所以使用者须决定是否把质量特征值也放在由于对用于比较的质量特征值的观点分歧很大 所以使用者须决定是否把质量特征值也放在 检验报告中 质量特征值也可以用与例中不同的其他公式来计算 检验报告中 质量特征值也可以用与例中不同的其他公式来计算 相关描述见下列各图 图 11 1 1 检验规程 11 1 2 检验计划 11 1 3 4 检验报告 正面 背面 产品审核产品审核M ller 公司公司 质量保证部质量保证部检验规程检验规程 013 1 检验顺序检验工作描述 100抽取样品抽取样品 随机进行抽样 从最新生产日期的待发运批次中抽取 200包装检验包装检验 与该零件的技术规范相符 按技术规范进行标识 防止产品损伤 具有给顾客的检验证书 300目检目检 准备 给抽取的样品进行统一编号 检验 外观 表面状态及标识是否与图纸要求相符 400尺寸检验尺寸检验 从顾客和生产厂家图纸中选择的尺寸 500生产检验 检具检验 试验生产检验 检具检验 试验 600物理性能检验物理性能检验 强度 硬度等 耐热性 耐冷性 扭矩和其他力矩是否符合要求 有供方提供的检验证书而且合格 700化学成分检验化学成分检验 如果被要求或对产品的可使用性有影响 则要进行 材料检验 是否有配套厂家提供的检验证书而且合格 800可靠性检验可靠性检验 按技术规范进行寿命试验 磨损检验 如需要则要检查是否有检验证书 900填入审核检验报告并确定结果填入审核检验报告并确定结果 计算缺陷点数 FP 发现的缺陷数 系数 计算质量特征值 QKZ 部门姓名日期更改日期 更改人 WQ4Meier94 10 1994 11 21 Schulze 图 11 1 1 检验规程 产品审核产品审核M ller 公司公司 质量保证部质量保证部检验报告号 检验报告号 27 1095 零件名称 换挡轴 生产厂零件号 123 156 2 版本日期 1995 10 1 顾客 Shulze 公司 顾客零件号 189 101 11 版本日期 1995 09 27 抽样日期 1995 10 12 抽样地点 发运仓库 生产日期 1995 05 03 检验顺序检验项目nA 级缺陷 数量 B 级缺陷 数量 C 级缺陷 数量 总缺陷数 量 缺陷点数 200包装4 300目检41 10 1 5 215 400尺寸检验4 1 5 1 1 26 500检具检验43 10 330 600物理性能4 700化学性能4 800可靠性检验 900 结果 7 51 FPZ 87 3 QKZ 决定 旅行 封存 总结 由于在下列检验顺序中存在缺陷 故进行封存 209 铆接不合格 换挡杆与换挡轴的联结不牢固 419 用检具检验发现孔距超标 需要进一步采取措施 是 否 是 否 封存所有库存 由 Q12 在 立即立即 前实施 采取排除措施 由 P11 在 立即立即 前实施 开始更换图纸 工艺卡 由 P11 在 立即立即 前实施 反馈意见见背面 从 到 审核检验员 Ott 日期 95 10 13 分发人 a12 P1 P11 P124 图 11 1 3 检验报告 正面 背面背面 检验报告 检验报告 27 1095 反馈意见从 反馈意见从 P11 到 到 P1 和和 Q12 同意所作的评定 是否 纠正 措施 缺陷已排除 更改单 Nr 511 通知 Nr 012 1095 偏差批准 Nr 2 2 Q1 自生产日期 95 10 14 日起 从 P124 从 P11 从 al 检验顺序号 315 C 缺陷 库存 检验 仓库库存 在制库存 发运处库存 检验 200 件 缺陷率 0 5 检验 50 件 缺陷率 2 检验 75 件 缺陷率 0 更改图纸更改 生产工艺卡更改 在 之前 在 之前 顾客的 抱怨 报告担保期内的抱怨 到顾客处采取行动 从 在 缺陷原因 纠正措施或拒绝原因 CF1 对印刷电路板和铆接机进行了纠正 对钻床重新进行了校正 更换了新的钻套 对人员进行了培训 对仓库和在制的库存进行了分选和返修 日期 95 10 19姓名 Thiebe 代码 P11 图 11 1 4 检验报告 背面 11 2 实例 原材料 薄钢板 实例 原材料 薄钢板 Thyssen 钢铁股份公司钢铁股份公司 说明说明 产品审核是通过企业内部进行复检的形式进行的 图 11 2 1 检验量为每个部门每月 20 个钢卷 产品类型可总结如下 冷轧薄钢板 KB 热镀锌薄钢板 Z 电镀钢板 ZF 电镀锌薄钢板 ZE 热镀铝薄钢板 AS 复合涂层钢板 OC 其他 SO 样件的选择按照负有责任的质量部门的规定进行 原则上应对包装好待发运的钢卷进行复检 在提问表里确定所要检验的特性 根据特性的技术规范来确定所要进行的检验 每个被检 验的特性都有一个序号 例如 011 标签 301 涂油太少 图 11 2 1 评定分为 5 档 分别反映缺陷的严重程度 若缺陷点数为 5 或 5 以上 则必须说明该缺陷 产生的原因以及采取什么纠正措施 图 11 2 2 由审核员每月撰写一次报告 总结每个部门当月的结果并对措施计划加以补充 图 11 2 3 和 11 2 4 描述了审核的结果 产品审核流程产品审核流程 原材料 薄钢板 原材料 薄钢板 质量部门 的规定 作业 指导书 否 缺陷点数 5 撰写报告 是 技术规范 检查项目表 检验特性 抽样 实施 评定 企业复检策划 作业指导书 特性 检测器具 频次 紧急措施 排除措施 图 11 2 1 产品审核 复检工作流程 11 3 实例 激光焊接钢板和挤压缝焊接钢板实例 激光焊接钢板和挤压缝焊接钢板 Thyssen 钢铁股份公司钢铁股份公司 下面各节描述了激光焊接钢板和挤压缝焊钢板产品审核的规划 实施和监控 对终检过的待发运钢板的产品质量进行抽检 以确定其是否与要求相符 11 3 1 抽样抽样 在抽样时特别要考虑到下列因素 索赔 有问题的零件 大批次 高的返修和报废费用 不易发现的缺陷 特别大的测量不确定度等 抽样随机进行 11 3 2 检验范围检验范围 在每种批量生产的产品中抽取下列数量 对其所有的重要特性进行检验 由审核员自己确 定要检验的特性 若是检验费用很高的重要特性 审核员可以抽取少量的产品 但至少 10 件 A3 设备 至少 50 件 LRV 设备 至少 10 件 T4 设备 至少 10 件 LSA3 设备 至少 10 件 11 3 3 工作流程工作流程 1 从仓库或终检处待发运的产品中抽取要检验的样品 审核员负责在检完后再把样品正 确地送回 2 搜集各种资料 如 图纸 检验表 检验规范等 3 检查资料的有效性和出版日期是否正确 4 按照顾客的图纸对钢板进行测量 尺寸控制 5 对钢板进行目检 见缺陷分级表 6 材料检验 若必要 7 撰写审核报告 8 若审核报告中认为钢板完全合格 则对检验过的钢板重新进行防锈处理和包装 送回 到仓库 发运处 11 3 4 产品审核报告 要用统计的方式来处理主要特征的测量值 报告中须给出值以及其他统计特征值 cpk 把结果立即交给生产部门 报告的拷贝交给厂领导 生产部领导以及质量咨询部门各一份 11 3 5 缺陷处理方法 审核发现缺陷时 要根据缺陷的严重程度 图 11 3 5 1 立即或当天直接通知责任部门 要求其排除 由质量咨询部门对排除缺陷的紧急措施进行持续的监控 根据产品审核的结果有时要由生产部门和质量咨询部门共同分析缺陷和制订排除缺陷原因 的措施 公司负责质量的领导有义务监控所采取措施的有效性 11 3 6 发货审核 须不定期按照发货审核检查表 图 11 3 6 1 中的条款在装运前对要运的产品进行检查 若发现缺陷 须即时通知发运部门 立即采取紧急措施 11 3 7 责任 总负责厂领导 实施 审核员质量咨询部 审核负责人 审核对象待发运的钢板 确定审核范围 检验特性及样品质量咨询部 确定检验项目的等级系数质量咨询部 制订 维护和认可检查表质量咨询部 组织检验流程和抽取样品审核员 尺寸检验审核员 材料检验审核员 撰写审核报告 缺陷报告 月报告 审核员 缺陷报告给生产部门 质量咨询部门 实施纠正措施生产部门 发运部门 验证纠正措施质量咨询部 11 4 实例 轴瓦 K hnle Kopp Kausch 股份公司 11 4 1 说明 SQFE 生产和采取系统质量评定 产品审核系统 SQFE 把定量和定性的特性结合在一起 使之成为可见的质量特征值 通过 这种方法可以进行定期的评定和对质量进行控制 这种方法的优点在于可以把这些质量特征值用作为 导向仪表 一方面可以发现被检产品 的改进潜力 另一方面可以对不同产品进行比较 在调查特征值时把定量特征的公差带分为几个区 根据每个区的缺陷严重程度规定其负点 数 负点数的等级按如下判断确定 评定判断 55须采取追回行动 会导致上一级总成 发动机 变速箱等 损坏的失效 15须进行返修 顾客都能发现的不允许的外观缺陷 影响性能 影响装配的严重缺陷 5建议进行返修 大多数顾客会抱怨的外观缺陷 会引起顾客不满意的失效 影响装配的缺陷 3 不会立即明显地对性能有影响 但是必要采取措施使此特性在公差带内的分布足够集中 顾客一般都会容忍的外观缺陷 Tu Tb To 双侧公差 Tm 10 17 66 17 10 4 3 2 1 2 3 4 单侧公差 Tb 0 边界 83 17 10 Tb 公差带宽度 1 2 3 4 Tm 公差带中心 1 区 1 负点数 2 区 3 负点数 3 区和 4 区 在这两个区根据缺陷的严重程度可给 5 15 或 55 个负点数 若只按照 有缺陷 或 没有缺陷 进行评定的定性特征 也用同样的办法进行 根据可 能存在缺陷程度确定其负点数 例如 轻微的损伤 5 负点数 严重的损伤 15 负点数 在下面的实例中对比较麻烦的手工计算特征值方法进行描述 若要持续使用 SQFE 评定系统 则建议使用既可进行审核检验规划也可进行统计评定的计 算机辅助计算程序 此时 特征值根据检验结果自动算出 11 4 2SQFE 的特征值系统 A NNQ 质量不合格水平 此特性值是最重要的特征值 由 4 位数字组成 从这个数字可以看出在产品审核中有多少 特性的负点数为 55 15 或 3 实例 质量不合格水平 NNQ 若 NNQ 某一数位的和大于 9 则出于形式的原因需要把其变为 9 特性号N55N15N5N3NNQ 100000000 201210121 311001100 400050005 500010001 1213 注 有 1 个特性至少有一个 55 点的缺陷 有 2 个特性至少有一个 15 点的缺陷 有 1 个特性至少有一个 5 点的缺陷 有 3 个特性至少有一个 3 点的缺陷 n 各负点数等级中的缺陷的数量 b CAQ 质量能力系数 CAQ 质量能力系数 是计量 非计数 特性的特征 用它表示从公差带被占用的百 分率 CAQ 越小 落在公差带中心附近的测量越多 当 CAO 1 时 测量值落在公差限上 此时由于形式上的原因需要把 CAQ 变为 0 99 双侧公差带的 CAQ 下列两者的最大值 最大测量值 Tm Tm 最小测量值 TB 2 TB 2 单侧公差带的 CAQ 0 边界 Tm 公差带中心 TB 公差带宽度 或 最大测量值 TB CAOmax 最大 CAQ 为各特性 CAQ 的最大值 c NQL 供货质量水平 NQL 用来补充说明一个特性的 NNQ 占用公差带的最大范围 NQL NNQ CAQmax D Du 平均负点数 在整个过程中同时要跟踪的另一个特征值是每种产品的平均负点数 只有相同产品而且特性的数量不变时 才允许在整个过程中对这个特征值进行比较 Du 是每个特性实际质量数平均值 Dmr 的和 Dmr Dr 每个特征的实际质量数 N3 n5 n15 n55 落在各负点数等级中的检验结果的数量 11 4 3 轴瓦实例中的方法步骤 第 1 步 确定要检验的特性 检测器具及频次 第 2 步 确定每特性的负点数等级 见附件 第 3 步 检验 20 个零件负点数等级 计量值 1 长度 5 2 内径 15 3 粗糙度 15 计数值 4 外径 5 5 损伤 5 第 4 步 测量结果评定 m 20 Dr m 55 n55 15 n15 5 n5 3 n3 特性 1 20 5210 20 4880 特性 2 8 4010 8 3970 20 5280 20 5000 8 4020 8 4040 20 5190 20 5060 8 4050 8 4010 20 5060 20 5000 8 3950 8 3970 20 5110 20 5250 8 4000 8 4000 20 5020 20 5170 8 3920 8 3970 20 5190 20 4820 8 3920 8 3950 20 5290 20 4990 8 4010 8 4010 20 5490 20 5060 8 3980 8 4030 特性 3 1 9800 1 8000 1 7200 1 9200 2 2100 1 8700 2 0100 2 1000 1 9000 2 0100 2 1500 1 9900 2 1900 1 7900 2 2400 2 2200 1 6700 1 9700 特性 4 20 合格 特性 5 20 合格 第 5 步 计算 5 1 求 Dr Dmr 和 Du 序号特性Dr 每个特性的 实际质量特征值 Dmr Dr mDmr 1总长度 0 0 0 1 3 3 20 0 15 2内径 0 0 0 2 3 6 20 0 3 3粗糙度0 0 0 000 4外径0 0 000 5损伤0 0 000 Du 0 15 0 3 0 45 5 2 求 NNQ 序号特性N55N15N5N3NNQ 1总长度00010001 2内径00020002 3粗糙度00000000 4外径0000000 5损伤0000000 NNQ 0002 5 3 求 CAQ 和 NQL 双侧公差 序 号 特性最小值最大值 Tm 最小值 TB 2 最大值 Tm TB 2 CAQ 1总长度 20 5 0 05 20 48220 545 20 5 20 482 0 05 0 36 20 545 20 5 0 05 0 90 0 90 2内径 8 4 0 01 8 3928 405 8 4 8 392 0 01 0 80 8 405 8 4 0 01 0 50 0 80 单侧公差 序 号 特性最小值最大值 最大值 Tm TB 2 CAQ 3粗糙度 Rz4 0 1 672 24 2 24 4 0 0 56 NQL NNQ CAQmax CAQmax 0 90 NQL 0002 90 CAQ CAQ CAQ 计算机辅助评定 K hnle Kopp Kauseh 股份公司 曼海姆大街 85 87 67292 Kircheimbolanden SQFE 评定表 任务号 机器号 133 0000 顾客 件数 20 工序 成品 名称 轴瓦 负责部门 零件号 5315 100 2000 日期 签字 P特性描述5515530351555 001910 1总长度 检验数量 20 测高仪 计量值 额定值 20 5000 上公差 0 0500 下公差 0 0500 DMR 0 15 CAQ 0 90 00218000 2内径 检验数量 20 计量值 内径规 额定值 8 4000 上公差 0 0100 下公差 0 0100 DMR 0 30 CAQ 0 80 20000 3粗糙度 检验数量 20 计量值 粗糙度测量仪 额定值 0 0000 上公差 4 0000 下公差 0 0000 DMR 0 00 CAQ 0 56 4外径 检验数量 20 20 0 计数值 外径规 20 0 5损伤 检验数量 20 计数值 目检 SQFE 总评定 NNQ 2 NQL 0002 9 Du 0 45 CAQmax 0 90 11 5 实例 气门 德国 TRW 股份有限公司 发动机部件 说明 从仓库抽取至少 50 个待发运的气门对其进行产品审核 审核的依据是图纸 检验指导书及 质量大纲 对质量大纲中确定的基本特性按图纸进行测量并进行统计分析评定 依据缺陷 目录对目检缺陷项目 如 磕碰伤 磨痕 划痕 材料缺陷 毛细孔等 进行检验 根据 其对性能的影响程度受到影响的与图纸的偏差 把结果记录在审核报告中并详细说明缺陷的种类和频次 在发现零件有缺陷后 立即通知检查部门的领导 若是次要缺陷 则由他 她 决定是否 进行返修或在顾客书面批准的情况下进行特殊放行 若是影响性能的缺陷 则要封存所有 库存 进行 100 的复检 以确定是否存在该缺陷 根据产品审核的结果 若缺陷的原因不明 则要进行缺陷原因分析并采取措施防止缺陷的 重现 质量领导有义务监控所采取措施的有效性 产品审核的主要原因是为了调查所提供产品的质量水平 因此 统计分析及其对计算值特 性的过程能力的反映均具有重要意义 德国 TRW 股份有限公司 发动机部件 11 11 信箱 30881 Balsinghausen 产品审核报告号 501 929 016 96 日期 1996 09 09 对一种待发运的排气门进行产品审核 该排气门指定给公司 页数 3 附件 2 个统计表 图纸号 076 029 200 01 2 任务号 80174 00 顾客 顾客零件号 90 289 198 业务员 VCQ 电话 350 综述 在终检后抽取了零件号为 076 029 200 01 2 的 100 个气门 这些零件是在第三生产线生产的 目检发现 3 个主要缺陷和 2 个次要缺陷 尺寸检验检查了 13 个特性 其中 2 个没有达到所要求的最低能力指数 详细结果 目检 缺陷严重程度 1 阀座上凹陷部分 0 5 1 1阀座上有磕碰伤 突起 0 5 2 1 阀座上有磕碰伤 不突起 0 5 2 2阀座与阀杆过渡圆弧处有磕碰伤 不突起 0 5 3 详细结果 尺寸检验 下列项目的过程能力指数没有达到所要求的 1 33 Cp Cpk P Pe 弹簧座边缘高度 1 24 0 73 0 00 1 287 阀座角度 1 37 1 30 0 00 0 005 详细列表见附件 注意 立即通知质量控制部门 收件部门 G M TQ VC VP VPQ2x VCQ 审核员 审查 产品审核 501 929 106 96 附表 续 特性阀座圆度阀座角度粗糙度粗糙度粗糙度 阀座 Ra阀杆 Ra反射面 Ra 尺寸单位 m Grad Min m m m 额定尺寸Max6 0 44 07 Max0 5Max0 2Max0 4 n3030303030 上限6 044 070 50 20 4 下限0 043 530 00 00 0 x 最大值2 144 030 3690 1190 229 x 最小值0 943 570 1750 0780 049 Cp 1 37 Cpk4 411 301 734 913 46 P 0 00 0 00 0 00 0 00 0 00 Pe 0 00 0 005 0 00 0 00 0 00 x 3s 43 55 x1 440044 000 26040 08720 0707 x 3s2 469044 050 39890 11020 1658 P 缺陷件百分率 Pe 统计缺陷率 11 6 实例 轮胎 Continental 股份公司 说明 选自程序文件 11 6 1 检验范围 检验频次 从连续生产中抽取要检验的轮胎 要抽验规格的轮胎 并考虑以下因素 已生产的数量 必要时考虑不同的顾客要求 从生产中抽取指的是从工厂的仓库或 若仓库没有 从终检处 在生产线所有的检验都完 成后 抽取轮胎进行检验 至少要检验 5 至 6 种规格共 250 条轮胎 对所有的轮胎进行外观检验 另外 每 2 种规格 必须进行下列试验 均衡试验 动平衡 X 探伤 产品审核每年一次 11 6 2 技术规范 检验方法 缺陷目录和极限值与轮胎终检处的指标相同 检测均衡试验和动平衡时还要注意回测公差 R ckme Toleranz 检测必须在批量生产中相同的检测设备上进行 11 6 3 实施 11 6 3 1 审核员 一般由质量管理中心委派 也允许来自其他轮胎厂经过培训的审核员进行 11 6 3 2 目检 目检由审核员亲自进行 11 6 3 3 用检测设备检验 操作员在审核员观察下用检测设备进行检验 11 6 4 记录存档 检验结果须记录在表格里并在审核报告中进行汇总 须长期对终结结果进行跟踪 11 6 5 评定 在产品审核时不应出现超过极限或极限样品的主要缺陷 一旦出现 则须立即采取事先计 划好的针对该情况的措施 11 6 6 表格 11 6 6 1 目检 11 6 6 2 均衡试验 11 7 实例 整车 福特股份公司 说明 11 7 1 符合性检验 符合性检验是一种特殊的产品审核 生产厂家用来经审批机关验证是否满足法规要求 此例涉及整车零件与系统审批目录列出的且由审批机关 在德国是机动车管理局 KBA 认可的零件之间的相符性 依据的法规是欧洲委员会制订的准则 70 157 EC 外部噪音 的扩展部分 96 20 EC 11 7 2 整车 按照检验表对整车进行检验 由使用者确定检验表的范围以及缺陷部位和缺陷方式 既可 从顾客的角度也可从生产的角度出发来制订检验表 检验表的构成决定着检验流程中检验 的先后次序 检验表既可以在产生厂家处使用 也可以在经销商处使用 整车产品审核的评定最好采用计算机程序进行 以承担有关整车的复杂计算 零件 缺陷部分及缺陷方式的编码系统用于帮助各部门获得必要的信息 使用统一的缺陷部位方式名称有助于各部门 例如 售后服务 担保和优惠 质量保证 开发设计等 对现有及将来的车型进行持续改进 检验人员发现缺陷后在检验中响应的地方作记号并在相应的栏目中进行解释 可以用点数系统对缺陷的严重程度进行评定 以反映抱怨此缺陷的顾客所占比例 例如 90 50 10 1 也可以使用其他的评定方法 评定可采取下列形式 排列图 清楚地反映重点缺陷 或 与上月进行比较 可对所采取措施的有效性进行初步估计 另外 按生产部门如冲压 焊装 油漆 总装及其他 供方等 分别进行评定更有助于发现 缺陷的原因 上面列举的各种评定方式可按照每天 每周 每月 每年等不同的时间间隔来进行 采用 较长时间间隔的评定可以对采取的改进措施进行验证 第 2 部分 机械性能和道路试验 第 2 部分为机械性能和道路试验性能的检验 对表中所指示的每个位置进行检查并在响应 的方格里作记号 合格 须维修 纠正 维修 纠正的详细情况必须填在下 方的栏目内 第 2 部分 机械性能和道路试验 道路试验 保证在不同条件下和不同路况 包括丘陵 平坦和不平坦路面以及不同路面材料的道路上 合格须维修维修后合 格 蓄电池充电状况 12 4V 或更低时充电 冷起动 冷起功系统和控制仪表的性能 柴油机 车底部 制动软管 制动管 密封不良 损伤或干涉 转向 悬架连接 万向节及护套 损伤 安全性 排气系统 密封不良 损伤和安全性 电气系统 导线 安全性 干涉及正确的布置 电气联接 损伤 啮合性及安全性 密封不良 发动机油 冷却液 变速器油 液 转向 伺服转向 悬架 制动液 燃油管及油箱 前后轴润滑油 车外部 轮胎 包括备胎 损伤 正确的规格及气压 门 发动机盖 行李箱盖 调节及间隙调整 大灯 调节 发动机箱 行李箱 承载箱 发动机盖 锁闭 打开及挂钩 发动机箱 密封不良的迹象 软管的状况 发动机油 冷却液 伺服转向液 制动液 汽油 低压软管 包括低压泵 只用于柴油机 涡轮增压器油管 软管 只用于涡轮增压式柴油机 检验 加满 发动机油 制动液 冷却液 检测防冻液减少或密封不良时加以纠正 伺服转向液 清洗液罐 机械性能机械性能 对车辆进行检验 必须考虑在城市内和乡村公路上行驶状况 要注意每一次极端的不寻常 的噪声以及车辆的反应 道路试验包括对下列性能的检验合格须维修维修后 合格 P N 起动 油门踏板 加速 离合器和换挡 手制动 脚制动 变速器换挡和急加速 自动变速器 转向 伺服转向 温度指示 油量表 车速表 转速表 发动机 行驶性能 不能接受的躁声 啪啪声 喇耳咯吱声 抖动 风躁声 机械躁声 空调及其操纵元件 排气 目检 柴油机 其他装置 道路试验后的检验 热起动 自动变速器 油位 检查 加满 热发动机 仪表调节 收录机代码输入 音响检查 本地电台接收 11 8 实例 整车 大众股份公司 成品车产品审核 整车审核 用来调查供货质量 在整车生产对待发运的整车进行检查 整车审核一方面是针对购买者的要求 其中也包括顾客没有说出来的希望 例如 防水性 另一方面 整车审核的结果可用来尽可能识别所有可以识别的缺陷 并且为了顾客而进行 改进 用特征值 QK 质量等级 来表示供货质量的水平 QK 是根据整车缺陷点数的和得出的 这个特征值与生产厂的生产装备和条件无关 也与所生产的车型无关 不论是轿车还是货 车 质量等级依据学校里所使用的学分制 在实践中证明切实可行 等级分最大为 7 0 整车审 核不仅可以针对批量生产的车 而且可以针对如新开发的车进行审核 委派独立的 注 不属于生产部门 整车审核员按照审核准则进行整车审核 审核准则规 定了审核的尺度及方法 为了保证各生产厂所使用的审核准则的统一性 每年进行一次集 团范围内的环形比较大会 抽检的数量最多为该厂日产量的 1 按照检查表里规定的顺序进行审核 检查表通用于各种车型 可以保证审核结果的可比性 检查表包括下列内容 发动机室及车底部检查 作为道路试验的准备工作 大灯调节检查 道路试验 发动机室及车底部检查 复检 淋雨试验 对电气 内饰及车身进行评定 表面评定 除大灯调节外 整车审核时不再进行其他定量测量 审核员在审核时发现缺陷 则根据缺陷的方式 部位 严重程度 S 严重 M 中等 C 轻微 以及表面区域 例如 在第 1 区就特别严重 进行相应的记录 在对检查中的结果进行评定后 定期给领导讲评审核结果 然后以审核报告的形式存档 在后面附页中有一个审核报告实例 这个报告是根据 审核 检查表 缺陷等级评定表 A 级 B 级和 C 级缺陷 质量等级曲线 来制订的 尽管这种评定方法容易使用而且质量等级很直观 但错使用的 等级分系统 在实际中存 在着一定的缺点 在质量变差的方向上 同样的点数变化所导致的质量等级分的变化量越来越小 因 此真正的质量恶化就被冲谈了 原因 此曲线为指数函数曲线 在新项目启动阶段 往往不能清楚地反映出为生产所进行的重要质量改进的效果 因此可
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