一次性医用口罩（2条线）项目可行性研究报告-原创终稿

一次性医用口罩生产项目可行性研究报告X X医疗器械有限公司二零二零年 第5页目 录第一章 总 论11.1项目概要11.1.1项目名称11.1.2项目建设单位11.1.3项目建设性质11.1.4项目建设地点11.1.5项目负责人11.1.6项目投资规模11.1.7项目建设规模21.1.8项目资金来源21.1.9项目建设期限21.2项目公司基本情况21.3项目公司关键岗位人员基本情况31.4编制依据31.5编制原则41.6研究范围51.7主要经济技术指标51.8综合评价6第二章 项目提出背景及必要性可行性分析72.1项目提出背景72.2本次项目的发起缘由82.3项目建设必要性分析92.3.1推动我国医药制造产业深入发展的需要92.3.2缓解医用口罩供需矛盾的积极举措102.3.3是保障人民身体健康的需要102.3.4提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要112.3.5增加当地就业带动产业链发展的需要112.4项目建设可行性分析122.4.1政策可行性122.4.2技术可行性142.4.3管理可行性142.5分析结论15第三章 行业市场分析163.1我国医药行业发展现状分析163.2我国卫生材料及医药用品制造行业发展前景分析183.3一次性医用耗材行业市场分析193.4我国口罩产业链分布分析213.5医用口罩市场主要产品分析253.6我国医用口罩市场运行情况分析293.7市场小结36第四章 项目建设条件374.1项目拟建地址选择374.2区域位置概况384.3区域建设条件384.4综合评价41第五章 总体规划方案425.1工程建设内容425.2厂房设施与设备425.3辅助工程及其他工程方案49第六章 产品及技术方案506.1主要产品方案506.2主要产品特点506.3产品执行标准506.4产品质量管理体系516.5项目生产工艺技术方案816.5.1工艺方案选择816.5.2生产工艺流程816.5.3检测用样品生产批记录816.6项目检测能力826.7净化无菌车间生产技术原理及要求826.8原材料供应保障84第七章 节约能源方案857.1本项目遵循的合理用能标准及节能设计规范857.2建设项目能源消耗种类和数量分析857.2.1能源消耗种类857.2.2能源消耗数量分析857.3项目所在地能源供应状况分析867.4主要能耗指标及分析867.5节能措施和节能效果分析877.5.1工业节能877.5.2节电节水及建筑节能措施877.5.3企业节能管理887.6结论89第八章 环境保护与消防措施908.1设计依据及原则908.1.1环境保护设计依据908.1.2设计原则908.2建设地环境条件908.3 项目生产对环境的影响及环保措施918.3.1项目生产过程产生的污染物918.3.2 项目运营期环保措施928.4消防措施928.4.1设计依据928.4.2防范措施938.4.3消防设施及措施948.4.4消防措施的预期效果94第九章 劳动安全卫生959.1 编制依据959.2概况959.3 劳动安全959.3.1工程消防959.3.2防火防爆设计969.3.3电力969.3.4防静电防雷措施969.4劳动卫生979.4.1防暑降温979.4.2卫生设施979.4.3照明979.4.4噪声979.4.5个人防护979.4.6安全教育及防护98第十章 企业组织机构与劳动定员9910.1组织机构9910.2劳动定员9910.3培训计划9910.4福利待遇100第十一章 项目实施规划10111.1建设工期的规划10111.2 建设工期10111.3实施进度安排101第十二章 投资估算与资金筹措10212.1投资估算依据10212.2建设投资估算10212.3流动资金估算10312.4资金筹措10312.5项目投资总额10312.6资金使用和管理105第十三章 财务及经济评价10613.1总成本费用估算10613.1.1基本数据的确立10613.1.2产品成本10713.1.3平均产品利润10813.2财务评价10813.2.1项目投资回收期10813.2.2项目投资利润率10913.2.3不确定性分析10913.3经济效益评价结论109第十四章 风险分析及规避11114.1项目风险因素11114.1.1不可抗力因素风险11114.1.2技术风险11114.1.3市场风险11114.1.4资金管理风险11214.2风险规避对策11214.2.1不可抗力因素风险规避对策11214.2.2技术风险规避对策11214.2.3市场风险规避对策11214.2.4资金管理风险规避对策113第十五章 招标方案11415.1招标依据11415.2招标内容11415.3招标程序114第十六章 结论与建议11916.1结论11916.2建议119附 表120附表1 销售收入预测表120附表2 总成本表121附表3 外购原材料表122附表4 外购燃料及动力费表123附表5 工资及福利表124附表6 利润与利润分配表125附表7 固定资产折旧费用表126附表8 无形资产及递延资产摊销表127附表9 流动资金估算表128附表10 资产负债表129附表11 资本金现金流量表130附表12 财务计划现金流量表131附表13 项目投资现金量表133附表14 资金来源与运用表135第一章 总 论1.1项目概要1.1.1项目名称医用/民用口罩生产（一次性口罩）项目1.1.2项目建设单位X X医疗器械有限公司1.1.3项目建设性质新建项目1.1.4项目建设地点本项目选址位于湖南省X X1.1.5项目负责人刘 X1.1.6项目投资规模本项目总投资为1000.00万元，其中，建设投资为690.00万元（装修改造费用为204.80万元，设备及安装投资356.50万元，建设期土地租赁费用为14.70万元，其他费用为81.47万元，预备费32.53万元），铺底流动资金为310.00万元。本项目建成后，达产年可实现年产值5700.00万元，年均销售收入为4932.15万元，年均利润总额406.16万元；投资利润率为40.62%，税后财务内部收益率32.76%，税后投资回收期(含建设期)为3.60年。1.1.7项目建设规模本项目拟建设2条生产线，每条线日产能为5万片/天，年生产300天；达产年设计产能为3000万片/年：年产一次性医用口罩产品1500万片、年产一次性民用口罩产品1500万片。项目拟租赁生产车间面积为1024.00平方米，车间座落在X X产业园内，项目拟对现有车间改造成净化无菌生产车间，待车间改造、设备购置安装工程完成后即可投入使用，工期计划2个月。1.1.8项目资金来源本项目总投资资金1000.00万元人民币，资金来源为项目企业自筹。1.1.9项目建设期限本项目工程建设从2020年1月至3月，工期共计2个月。1.2项目公司基本情况湖南省X X医疗股份有限公司，专业从事一次性医用耗材生产、销售为一体的专业性机构，严格遵守质量体系和医药产品标准。用心服务客户，秉求质量第一 客户第一的宗旨。快速发展为当地的实力企业。1.3项目公司关键岗位人员基本情况项目公司实施本次医用口罩项目的关键岗位人员基本情况如下表： 总工； 王 X技术： 刘 X1.4编制依据1. 中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；2. 国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）；3. 国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见；4. 国务院关于促进健康服务业发展的若干意见；5. 国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定；6. 湖南省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；7. 耒阳市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；8. 国家产业结构调整指导目录（2019年本）征求意见稿；9. 建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；10. 工业可行性研究编制手册；11. 现代财务会计；12. 工业投资项目评价与决策；13. 项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据；14. 国家公布的相关设备及施工标准。1.5编制原则 （1）充分利用企业现有基础设施条件，将该企业现有条件（设备、场地等）均纳入到设计方案，合理调整，以减少重复投资。合理利用资源，整合资源，精深加工，延伸产业链，以期实现资源最大利用和效益最大化。（2）坚持技术、设备的先进性、适用性、合理性、经济性的原则，采用处于国内领先水平的项目公司自行研究的实用技术，设备选用国内最先进的，确保产品的质量，以达到企业的高效益。（3）认真贯彻执行国家基本建设的各项方针、政策和有关规定，执行国家及各部委颁发的现行标准和规范。（4）设计中尽一切努力节能降耗，节约用水，提高能源重复利用率。（5）注重环境保护及节能降耗，在建设过程中采用行之有效的环境综合治理措施。（6）注重劳动安全和卫生，设计文件应符合国家有关劳动安全、劳动卫生及消防等标准和规范要求。1.6研究范围本研究报告对企业现状和项目建设的可行性、必要性及承办条件进行了调查、分析和论证；对产品的市场需求情况进行了重点分析和预测，确定了本项目的产品生产纲领；对加强环境保护、节约能源等方面提出了建设措施、意见和建议；对工程投资、产品成本和经济效益等进行计算分析并作出总的评价；对项目建设及运营中出现风险因素作出分析，重点阐述规避对策。1.7主要经济技术指标项目主要经济技术指标表序号项目名称单位数据和指标一主要指标1租赁车间装修改造面积1024.002达产年设计产能万片/年3000.002.1一次性医用口罩产品万片/年1500.002.2一次性民用口罩产品万片/年1500.003总投资资金，其中：万元1000.003.1建筑工程费用（租赁厂房改造工程）万元204.803.2设备及安装费用万元356.503.3租赁场地费用万元14.703.4其他费用万元81.473.5预备费用万元32.533.6铺底流动资金万元310.00二主要数据1达产年年产值万元5700.002年均销售收入万元4932.153年平均利润总额万元406.164年均净利润万元304.625年销售税金及附加万元14.006年均增值税万元140.047年均所得税万元101.548项目定员人109建设期个月2三主要评价指标1项目投资利润率%40.62%2项目投资利税率%56.02%3税后财务内部收益率%32.76%4税前财务内部收益率%40.86%5税后财务净现值(ic=8%)万元1,459.386税前财务净现值(ic=8%)万元2,063.767投资回收期(税后)含建设期年3.608投资回收期(税前)含建设期年3.089盈亏平衡点%29.04%1.8综合评价本项目重点研究“一次性医用口罩（含民用）生产项目”的设计与建设，项目的建设将充分利用现有人才资源、技术资源、经验积累等，逐步在项目当地形成以市场为导向的规模化医疗卫生材料生产基地，主要生产医用口罩产品，以满足当前市场的极大需求，并推动我国医疗用品产业的快速发展。项目的实施符合我国相关产业发展政策，符合我国国民经济可持续发展的战略目标。项目将带动当地就业，增加当地利税，带动当地经济发展。项目建设还将形成产业集群，拉大产业链条，对项目建设地乃至我国的经济发展起到很大的促进作用。因此，本项目的建设不仅会给项目企业带来更好的经济效益，还具有很强的社会效益。所以，本项目建设十分可行。第6页 第二章 项目提出背景及必要性可行性分析2.1项目提出背景经过长期发展，我国已经建立了由医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等组成的覆盖城乡的医疗卫生服务体系。截至2018年底，2018年末，全国医疗卫生机构总数达997434个，比上年增加10785个。其中：医院33009个，基层医疗卫生机构943639个，专业公共卫生机构18034个。与上年相比，医院增加1953个，基层医疗卫生机构增加10615个，专业公共卫生机构减少1862个。2018年，全国医疗卫生机构总诊疗人次达83.1亿人次，比上年增加1.3亿人次（增长1.6%）。2018年居民到医疗卫生机构平均就诊6.0次。2018年乡镇卫生院和社区卫生服务中心（站）门诊量达19.2亿人次，比上年增加0.4亿人次。乡镇卫生院和社区卫生服务中心（站）门诊量占门诊总量的23.1%，所占比重比上年上升0.1个百分点。“十三五”时期是我国全面建设小康社会的关键时期，是提高自主创新能力、培育战略性新兴产业、建设创新型国家的重要阶段，也是进一步深化医药卫生体制改革的攻坚时期。医疗耗材是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了世界各国的普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。近年来，我国医疗耗材产业平均增速在25%左右，远高于同期国民经济平均增长水平。我国已初步建立了多学科交叉的医疗耗材研发体系，产业发展初具规模，一些地区呈现集群发展态势。随着新医改政策和扩大内需政策的实施，尤其是对基层卫生体系建设投入的大幅增加，我国医疗耗材产业市场前景非常广阔。随着我国医疗器械科技产业“十三五”专项规划的实施，我国医疗耗材产业迎来了前所未有的重要战略发展机遇。2.2本次项目的发起缘由疫情发生以来，口罩成为最为紧俏的物资之一。湖南省企业持续开足马力生产，加快新上生产线，千方百计加大口罩产能。据省工信厅调度，全省14家重点联系口罩生产企业的口罩产能逐步提升，日产量已由启动一级响应时的30多万只提升到2月10日的83万多只。全力抗“疫”，精准施策。省工信厅第一时间向口罩、消杀用品等防疫物资生产企业派驻了工作组。2月4日，湖南省出台全力保障防疫物资生产供应十条措施，在此基础上，结合国家有关政策，将进一步加大支持力度，鼓励企业扩大口罩产能。此外，建立防疫物资生产许可应急审批“绿色通道”并免除应缴纳的相关费用，对防疫物资及其原辅材料、生产设备等紧急物资开辟物流“绿色通道”，安排应急生产专项资金支持省重点联系企业采购储备紧缺原材料，对省重点联系企业实行用工补贴等。2月8日下午，湖南省工业和信息化厅总工程师黄学工接受湖南日报记者专访时表示，将结合已出台政策措施，加大力度支持企业扩大口罩产能，尽可能缓解当前防护口罩供应较为紧张的局面。政策出台后，企业迅速响应。汇聚起全民战“疫”的强大力量，相关产业企业、大型制造企业纷纷为口罩生产护航。据悉，目前湖南省重点联系的口罩、手持红外线体温仪、消杀用品等疫情防控物资生产企业已达59家。随着企业复工复产等，还会新增大量口罩需求，全省口罩供需矛盾仍十分突出。工信部门将坚决贯彻党中央国务院和省委、省政府的部署要求，以战时思维、采取超常规措施，加大供给力度，尽最大努力缓解供需矛盾。目前湖南省口罩供应采取的是“急用先保”原则，也呼吁广大市民朋友不要盲目囤积口罩，合理使用、节约利用口罩，尽量把口罩留给医护人员以及交通、公安、城市公共服务等防控一线重点窗口行业人员。结合当前口罩供需矛盾，项目公司积极响应国家、省委省政府号召，主动加入口罩生产行列，结合公司具备很强的技术优势、设备优势、人才优势等背景下，提出实施本次“医用/民用口罩生产（一次性口罩）项目”的建设。项目实施完成后日产能可达20万片/天，将有助于缓解口罩紧缺现状，缓解供需矛盾，为国家、湖南省防疫事业贡献一份力量。2.3项目建设必要性分析2.3.1推动我国医药制造产业深入发展的需要医药产业被喻为永不衰落的朝阳产业。我国是医药行业全球最大的新兴市场，2018年医药制造业规模以上企业实现营业收入24264.7亿元，同比增长12.4%。其中主营业务收入23986.3亿元，同比增长 12.6%，增速较上年提高 0.1个百分点，高于全国规模以上工业企业同期整体水平4.1 个百分点。实现利润总额3094.2亿元，同比增长9.5%，增速较上年同期下降8.3个百分点，低于全国规模以上工业企业同期整体水平 0.8个百分点。医药制造业主营业务收入利润率为12.90%，较上年同期提升1.14个百分点，高于全国规模以上工业企业同期整体水平6.41个百分点。到2020年，我国医药市场将成为仅次于美国的全球第二大医药市场。上述一系列数据表明中国医药产业市场潜力巨大，在未来一段时间仍保持较快发展。医药制造业包括化学药品原药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造、卫生材料及医药用品制造等七大类。因此，本次项目的实施将对我国医药制造产业的发展具有积极的促进作用。2.3.2缓解医用口罩供需矛盾的积极举措截至2月8日，全省共有2374户工业企业开复工(含连续性生产企业)，较前一日净增506户;累计到岗人数20.28万人，较前一日净增3.49万人。其中水电油气等要素保障、防疫物资、生活必需品、其他涉及重要国计民生及特殊情况急需复工的四类企业共计1281家已开复工，较前一日增加76户。全省开复工企业到岗人数100人以上的346户，其中1000人以上的21户。蓝思科技浏阳、星沙等生产基地陆续复工，到岗人数近11000人;中联重科2月5日复工，返岗上班员工已达9000人;得阳鞋业、奥士康、湖南机油泵、南岳电控、山河智能、北汽福田、衡阳富泰宏、比亚迪电子、比亚迪汽车等一批企业到岗人数超过300人。春节假期延长后复工返岗人员不断增多，人们对口罩的需求量也随之上升，供应是否充足，是大家心中最为关心的问题之一。目前，省内生产的口罩、一次性隔离服、手持红外体温仪等物资只能重点保障医疗救护和疫情防控的一线人员，84消毒液、75%酒精、免洗手消毒液、络合碘等消毒杀菌用品已由医药流通企业逐步向终端门店配送。随着企业复工复产等，还会新增大量口罩需求，全省口罩供需矛盾仍十分突出。因此，项目公司积极响应上级号召，立刻上马本次医用口罩项目，产能设计为20万片/天，尽企业最大努力缓解供需矛盾，为疫情控制贡献一份力量。2.3.3是保障人民身体健康的需要从医用口罩的材料来说，它所采用的滤布，主要吸附细菌、病毒，阻隔病原体致密过滤层采用N95滤料，可滤除微粒，能有效阻隔飞沫、血液、体液和分泌物。口罩带是两条穿过口罩两侧孔道的长带。鼻夹在过滤层上部中心位置，放置在致密层与过滤层之间，材料为金属或金属-塑料复合体，既有可塑性。又有一定强度，便于佩戴时鼻部密封。可以说医用口罩是保障医护人员和病人之间相互感染的很好物品，所以在制作时一定要按国家要求，使其细菌过滤效率达到95%以上，这是医用口罩最重要的作用。本项目产品的批量投产，对于进一步促进我国实施传染病防治，保障人民身体健康具有十分重大的现实意义。2.3.4提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要 随着近年来国内医药制造产业的蓬勃发展，项目企业创造条件开发优势资源，深挖潜力提升项目产品生产技术水平，优化产业结构，大力开展医用卫生材料产品的研发于生产，本次“一次性医用口罩（含民用）生产项目”的建设将充分发挥技术领先优势与人才优势，通过企业技术改造提升技术水平，购置先进的技术装备，采用规模化生产经营，提升企业市场竞争力，充分利用本地优势资源，大力开发医用口罩产品，促进企业可持续性发展，有助于企业做大做强。延伸企业产业链条，促进产业集群发展方面实现突破。2.3.5增加当地就业带动产业链发展的需要本项目除少数管理人员和关键岗位技术人员由企业解决外，新增员工均由当地招工解决，本项目建成后，将为当地新增大量就业机会，吸收下岗职工与闲置人口再就业，可促进当地经济和谐发展；此外，项目的实施还可带动相关行业上下游产业的发展，为提高我国综合国力产生巨大而深远影响，对于搞活国民经济、增加国民收入、提高国民生活水平有着非常重要的意义。2.4项目建设可行性分析 2.4.1政策可行性日前国家发改委会同财政部等出台文件明确，已将相关医疗防护物资列入国家储备。对于企业加大生产力度、扩大产能而多生产出来的口罩等防护物资，政府将兜底收购。同时，鼓励地方政府出台相关支持政策。国家发展改革委 财政部 工业和信息化部关于发挥政府储备作用支持应对疫情紧缺物资增产增供的通知中提出：鼓励企业多措并举扩大重点医疗防护物资生产供应支持生产政府兜底采购收储的产品目录（第一批）（详见附件，以下简称产品目录）所列疫情防控重点医疗物资的企业抓紧释放已有产能，进一步增加产量，尽快实现满负荷复工复产，支持有关企业通过技术改造、增添生产线（设备）迅速扩大产能。支持有条件的企业尽快实现转产，重点生产应对疫情急需的紧缺医疗物资。积极帮助企业解决资金、资质、生产场地、设备购置和原材料采购等实际困难，促进上下游生产良性循环，提高全产业链生产能力。指导企业科学改进生产工艺，提高产品技术水平，保证产品质量。国务院办公厅关于组织做好疫情防控重点物资生产企业复工复产和调度安排工作的紧急通知中：各省（区、市）人民政府要切实履行主体责任，迅速组织本地区生产应对疫情使用的医用防护服、N95口罩、医用护目镜、负压救护车、相关药品等企业复工复产。要做好生产人员、技术人员和相关设备、原辅料、资金等各方面保障工作，帮助企业及时解决生产经营中遇到的困难和问题，并根据需要及时扩大相关产品产能。2月4日，湖南省已出台全力保障防疫物资生产供应十条措施，在此基础上，结合国家有关政策，将进一步加大支持力度，鼓励企业扩大口罩产能。具体政策包括以下几个方面：一是设备投资给予奖励。对符合条件的口罩和医用防护服生产企业奖励时段和标准为：X月X日前，对符合条件的设备投资给予不超过80%的奖励;X月X日，对符合条件的设备投资给予不超过60%的奖励;X月X日前，对符合条件的设备投资给予不超过50%的奖励;支持具备一定条件的其他企业转型生产口罩、防护服，对生产出符合标准产品的，参照以上政策给予补助。二是给予配套政策支持。优惠利率和贷款贴息。在央行等部门出台再贷款政策将利率降到1.65%的基础上，银行业金融机构对省重点联系企业的技术改造、流动资金贷款给予利率优惠，由省制造强省专项资金给予50%的贷款贴息支持。支持相关装备企业放大生产。对省内注册的口罩机、防护服生产相关设备和关键零部件的装备企业，奖励标准为：对2月8日至2月21日产生销售的企业，按每台售价不超过50%的比例给奖励;对2月22日至4月15日产生实际销售的企业按照每套不超过40%比例给奖励。三是税费减免。疫情防控期间省重点联系企业所生产的产品，其应缴纳的增值税、所得税，按国家政策规定可延缓申报，予以减免;对重点联系企业，加快办理增值税留抵退税，优先核准延期缴纳税款申请;需缴纳的相关费用全部免除。此外，建立防疫物资生产许可应急审批“绿色通道”并免除应缴纳的相关费用，对防疫物资及其原辅材料、生产设备等紧急物资开辟物流“绿色通道”，安排应急生产专项资金支持省重点联系企业采购储备紧缺原材料，对省重点联系企业实行用工补贴等。综上，在国家及项目当地政策的倾斜和政府的大力扶持下，科技、资本、土地、人才等资源将得到进一步整合，从而为该项目创造了良好的政策环境。因此，本项目属于国家鼓励支持发展项目，符合国家大力发展医药制造产业的战略部署，项目建设具备政策可行性。2.4.2技术可行性项目公司拥有一支作业技术纯熟、诚实敬业、年富力强、精干高效的技术人员和生产工人队伍，从而为公司的稳健高效发展奠定了雄厚的基础。针对此次项目的实施，项目公司已做了大量前期准备工作，资金实力及人才优势较强。项目公司将根据项目发展需要，整合国内优势资源和研究力量，把该项目打造成为当地颇具规模的医用口罩系列产品生产项目。另外，本次项目建成后将紧跟国内国际先进技术发展脚步，不断缩短技术更新周期，对生产各环节进行全程质量控制，确保本项目技术水平的先进地位。项目方还将完善产品质量安全检验检测体系，购置先进检验检测设备，建成对项目产品的质量安全检验检测中心，为确保产品质量安全提供技术支撑。2.4.3管理可行性项目公司为实现跨越发展，公司坚持“科技领先，管理高效”的指导思想，不断加快企业科技开发步伐，提升公司管理水平。本项目将根据项目建设的实际需要，专门组建机构及经营队伍，负责项目规划、立项、设计、组织和实施。在经营管理方面将制定行之有效的各种企业管理制度和人才激励制度，确保本项目按照现代化方式运作。2.5分析结论本项目的建成将为我国的医药制造产业注入新的活力，带来新的技术，提振国内医用卫生材料行业技术的发展，实现新的飞跃。还将解决当地农村剩余劳动力转移问题，促进当地社会经济可持续发展，推动相关产业发展进程，符合国家经济可持续发展战略以及国家产业政策。项目各项财务指标良好，抗风险能力较强，从经济上看，该项目切实可行。综合以上因素，本项目建设可行，且十分必要。第36页第三章 行业市场分析3.1我国医药行业发展现状分析医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。统计数据显示，2017年1-12月，中国医药制造业销售收入总额达到28185.5亿元，同比增长0.44%。截止到2018年1-10月，中国医药制造业销售收入总额达到了20180.6亿元，同比增长13.6%。预计在2019年我国医药制造业销售收入总额将达到28333亿元，未来五年(2019-2023)年均复合增长率约为8.53%，并预测到了2023年我国医药制造业销售收入总额将达到39313亿元。2017-2023年我国医药制造业销售收入总额统计情况及预测我国医药行业发展有利因素分析1、利好政策支持发展。继2017年国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见、“十三五”国家药品安全规划等政策之后，2017年7月1日，我国首部中华人民共和国中医药法正式落地实施，该法案将继承和弘扬中医药，保障和促进中医药事业健康发展。2017年10月8日，中共中央、国务院联合印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施六方面提出36条具体意见，深化药品医疗器械审评审批制度改革。随后，食药监总局还相继发布了国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法、中成药规格表述技术指导原则(征求意见稿)、修正案(草案征求意见稿)等规范管理性文件，体现出我国政府对药品产业的健康发展的高度重视。2、医药市场需求增长。在中国老龄化进程的加快、全面二胎政策的开放、政府持续加大对医疗卫生事业的投入、国民人均可支配收入的增加、以及大健康产业推动医药消费升级等多种因素的推动下，中国医药产品需求市场不断增长，医药行业将持续发展。医疗保健作为人类一种基本需求，具有一定的刚性特征，随着收入的增加，人民生活水平相应提高，直接引致居民保健意识提升，医疗保健需求上升，从而拉动药品需求。近年来，老年病、慢性病和肿瘤的发病率持续增长，这些驱动因素将持续存在并继续推动医药产品形成巨大的药品市场需求，另外，与欧美等发达国家相比，我国人均医疗支出水平仍然存在较大差距，医药市场的未来发展空间广阔，3、资本市场环境逐步改善。随着我国资本市场改革和发展，公开发行股票、风险投资、私募股权投资的规模不断扩大，医药成为受益最大的行业之一。越来越多的医药企业通过资本市场募集资金，为技术创新、开拓市场、兼并重组和中小企业发展创造了条件。同时，风险投资分散了新药开发的风险，有力地支持了医药技术创新活动。上述背景对于推动医药行业内优势企业的转型升级具有明确的指导意义，行业内的重组整合进程将进一步加快。3.2我国卫生材料及医药用品制造行业发展前景分析卫生材料及医药用品制造属于医药辅助产业，整体的产业附加值不高，但是随着我国民营企业转型升级步伐加快，医用卫生材料在激烈竞争中拓展市场的能力和创新意识有所增强，行业近年来保持了高于医药行业平均增速的发展态势。展望未来，在继续坚持技术创新的前提下，我国卫生材料及医药用品制造行业将保持良好的发展态势，其中部分细分市场或将迎来跨越式的发展。 资源禀赋或产业集群优势是我国卫生材料行业近年来保持快速增长的重要原因。以医用材料为例，由于我国产棉量高、传统纺织业发达，纺织行业的产业 链较为完善，具备良好的产业集群优势，从而有效带动了我国医用材料市场的发展和壮大。近年来我国医用材料出口在全球医用材料出口总额的占比在20%以上，在出口贸易中发挥了重要的作用。行业将继续保持高于医药行业平均增速的发展态势，医药行业是典型的高新技术企业，具备广阔的发展前景，近年来，我国医药行业整体保持高速增长的态势。大部分卫生材料制造属于低值耗材，在临床中长期不被关注，但由于临床需求量大，行业仍保持了高于医药行业平均增速的发展态势。展望未来，在国家政策的扶持和医疗需求不断释放的条件下，行业未来有望保持高速增长的态势。增长的动力主要包括以下几个方面。 首先，国家政策大力扶持医药行业发展。国家“十三五”调结构的背景下，产业结构的转型升级使得医药行业有望借机进一步发展，而且从发展潜力来看，医药制造业提升的空间较大。 3.3一次性医用耗材行业市场分析医用耗材在医疗服务中的重要性逐步提高。该类产品不仅能提高医学检查的安全性，防止医患和患患之间传播疾病，而且耗材质量对于治疗效果也非常重要。而临床使用最为广泛的一次性医用耗材，特别是静脉输液耗材、血液净化耗材，面临强大且不会枯竭的市场需求。随着全球经济的发展和人口数量的增长，各国对一次性医用耗材的需求不断增加，使得一次性医用耗材产业发展迅猛。我国医疗器械行业起步虽晚，在产品种类和质量上与发达国家存在一定差距，但是作为新兴工业化国家，我国一次性医用耗材行业的发展速度令世界瞩目，并且国产耗材的质量明显提高，出口贸易逐年增长。目前，欧美发达国家一次性医疗器械销售额占其医疗器械市场总销售额的45%左右。全球最大的医疗器械市场是美国，也是最大的一次性医疗器械市场，其一次性医疗器械产品销售额约占全球一次性医疗器械市场4成多的份额。欧洲则为全球第二大一次性医疗器械市场，市场规模约占全球一次性医疗器械市场的29%。包括中国、日本和印度以及其它亚洲新兴工业国在内的国家，一次性医疗器械销售额合计约占国际市场的17%18%。全球其它国家和地区一次性医疗器械产品占剩余的百分之十几的份额。一次性医用耗材最大的优点在于，与那些反复消毒后使用的传统医疗器械产品相比，一次性医用耗材仅在一个病人身上使用，从而可彻底消除病人之间发生交叉感染的隐患，防止因消毒不严而造成病人感染病毒性肝炎或艾滋病等意外医疗事故的发生。 一次性医用耗材涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性医用口罩、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等）、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩、消毒器具等上千个品种。2017年，世界一次性医疗用品的需求量突破4000亿美元。传染防控标准的提高和强化。据来自Freedonia集团的一份市场报道，全球一次性医疗用品预计年增长率在6.2%。美国仍然是这些产品的最大市场，但是中国不断升级其医疗基础设施，排名上升至第二位，超越西欧。随着全球医院数量、外科手术和门诊步骤的增加，将促进需求量全面增长。美国、中国、日本、德国、俄罗斯、法国、印度、意大利、英国和巴西将构成10个最大的市场。目前，除发达国家和部分亚太地区国家是世界一次性医疗器械主要市场外，一些以前被忽视的国家和地区逐渐成为新兴市场，其中包括西非和东南亚地区的部分国家。例如，在过去的几年里，联合国卫生署加大了对包括非洲第一人口大国尼日利亚（拥有1.1亿人）等国在内的一些西非国家的医疗器械支援力度。仅尼日利亚的一次性医疗器械产品年消耗额即达10亿美元。联合国每年都会向西非不发达国家援助几亿美元的一次性医疗器械产品。但是，这些产品在招标时多为印度企业中标（因为印度人力成本大大低于我国，故能经常在联合国一次性医疗器械产品招标中胜出）。尽管如此，我国企业不能轻易放弃西非等地区的一次性医疗器械产品市场。相反，我国应加大对东南亚和西非等开发程度相对较小的医疗器械市场的开拓力度。因为这些国家的一次性医疗器械产品生产能力严重不足，故进口数量较大。3.4我国口罩产业链分布分析中国是一个口罩产业大国，生产了全球约50%的口罩。在疫情发生之前，中国口罩最高日产为2000多万只。数据显示，2015-2019年中国大陆地区口罩产业产值增长率在10%以上。国内产能分布主要集中在长三角和京津冀区域，且与区域产业基础有直接关系：上游原材料与中游生产企业多集中在传统医药基础良好的长三角地区，下游流通企业过于分散，如下图所示。从产业链来看，在上游，长三角地区是医用口罩产业链上游企业分布最集中的区域，企业总量占比达43.8%。其中，江苏省、山东省企业分布最多，分别为13家、10家。在中游，长三角地区是医用口罩产业链中游企业分布最集中的区域，企业总量占比达40%。其中，江苏省、河南省企业分布数量最多，分别为24家、21家。在下游，长三角、京津冀地区是医用口罩产业链下游企业分布最集中的区域，企业总量占比达64%。其中，北京、上海企业分布数量最多，分别为380家、189家。3.5医用口罩市场主要产品分析口罩作为防护类产品，主要应用于劳动防护和医用防护这两大专业领域。根据用途口罩分为普通纱布口罩、医用口罩、日用防护型口罩和工业防尘口罩四大类。口罩产品大范围地应用于民用领域，始于民众对于流感的防护需求，但这类需求具有明显的季节性特征，同时应用的产品主要为医用防护性口罩。医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，是一种医疗防护用纺织品。按性能特点及适用范围来分，医用口罩可分为：医用防护口罩，医用外科口罩，普通医用口罩，N95医用防护口罩。1. 医用防护口罩医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，是一种密合性自吸过滤式医疗防护用品，防护等级高，尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道感染疾病患者时佩戴。可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等，属于一次性使用产品。医用防护口罩能阻止大部分细菌、病毒等病原体，WHO推荐医务人员采用防颗粒物的防护口罩，以防止医院空气中的病毒感染。医用防护口罩符合GB19083-2010医用防护口罩技术要求标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。具体指标如下：1)过滤效率：在空气流量（852）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.240.06）m氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。能阻挡经空气传播的直径8.5cm。5) 合成血以10.7kPa（80mmHg）压力喷向口罩样品，口罩内侧不应出现渗透。2. 医用外科口罩医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护，防护等级中等，具有一定的呼吸防护性能。主要在洁净度十万级以内的洁净环境内，手术室工作，护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操作时佩戴。医用外科口罩可以阻隔大部分细菌和部分病毒，能防止医务人员被感染，同时也可防止医务人员呼气中携带的微生物直接排出，对接受手术的患者构成威胁。医用外科口罩要求对细菌的过滤效率达到95%以上。对于可疑的呼吸道病人也应配发一次性医用外科口罩，防止对医院其他人员构成传染威胁，减少交叉感染风险，但避免感染功效不及医用防护口罩。符合YY0469-2011医用外科口罩技术要求标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。具体指标如下：1) 过滤效率：在空气流量（302）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.240.06）m氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。2) 细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（30.3）m的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；细菌过滤率应95%；非油性颗粒的过滤率应30%。3)呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。口罩两侧进行气体交换的压力差P为49Pa/cm时，气体流速应264mm/s。4) 鼻夹与口罩带：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。6) 阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧小于5s。7)环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应小于10g/g。8) 皮肤刺激性：口罩材料原发性刺激指数应0.4，应无致敏反应。9) 微生物指标：细菌菌落总数20CFU/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌。3. 普通医用口罩普通医用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物，可用于普通医疗环境下的一次性卫生护理，防护等级最低。适用于一般卫生护理活动，如卫生清洁、配液、清扫床单元等，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩，仅对0.3m直径的气溶胶达到20.0%-25.0%的防护效果，达不到对颗粒和细菌的过滤效率，不能有效阻挡病原体通过呼吸道入侵，不能用于临床有创操作，也不能对颗粒及细菌病毒起防护作用，仅限于对粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻隔作用。一次性医用口罩涉及的场所及区域很广比如医院、学校、食品加工、电子制造企业等。这些都是人员密集的地方，病毒很容易传染所以当你佩戴上一次性口罩是不仅是对自己的保护也是在保护自己的同时也保护了其他人，很大程度上降低了病毒、疾病的传播性。一般来说，一次性医用口罩能够很有效的，隔离空气当中的一些微粒悬浮物，并且在医院实验室当中，一次性医用防护口罩还能够隔离一些病毒或者细菌。另外，一次性医用防护口罩还可以隔离过敏原，或者是能隔离有毒化学气体。随着我国经济的不断发展、人们生活水平的不断提高，人们的消费观念和消费水平也有了很大的转变与提升。在这个契机下，口罩行业也得到了快速发展，一次性医用防护口罩最主要的作用就是能够隔离空气当中的飞沫或者是血液，并且还能够隔离空气当中的体液或者是其他分泌物，还能够吸附灰尘，是阻止传染疾病传播，保护人民身体健康的非常好的工具。3.6我国医用口罩市场运行情况分析2012年冬以来，“雾霾”频繁肆虐于中国北京以及广大中东部地区上空，其范围之广、时间之长、影响之重，令全国乃至全世界感到震惊。与此同时，工业用防P.5型口罩大量进入了民用领域，起到了保护民众呼吸系统的重要作用。口罩行业主要标准作为一个传统的“新兴行业”，口罩行业已存在很多年，但一直发展缓慢，缺乏强势品牌，且消费者对口罩类产品的认知较为模糊。雾霾的出现，一定程度提高了消费者对口罩产品的认知，一方面带动了口罩产品销售，但同时在发展过程中各种乱象频发，比如恶性价格竞争、劣质产品充斥等等，整个行业无序竞争明显，发展较为混乱。医用耗材是指病人治疗过程中使用的医用材料，医用耗材主要包括血管介入类、骨科类耗材、神经外科耗材、非血管介入耗材、口腔科耗材、血液净化耗材、眼科耗材、电生理耗材、医用卫生材料、注射穿刺类耗材、医用消毒类耗材、麻醉类耗材、手术室耗材、医技耗材等。从价值角度讲，医用耗材又可分为高值医用耗材和低值医用耗材，其中低值医用耗材则是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料，如纱布、口罩、棉签、手套、注射器等。在经济稳步增长、医疗保障制度日趋完善、生活水平的提高、医疗需求增长等因素的推动下，我国低值医用耗材市场保持高速增长态势，2018年我国低值医用耗材规模达到64