药事管理学学习心得

第 1 页 共 15 页 药事管理学学习心得药事管理学学习心得 药事管理病没有那么简单 药事管理学是一门非 常实用的课程 以下 xx 为你带来药事管理学的学习 心得感受 希望对你有所帮助 药事管理学的学习 心得感受篇 1 大三第一个学期 根据专业教学培养计划 我所 在的制药工程专业开设了 GMP 与药事法规 课程 这门课是药学与管理科学 法学 经济学 社会学等 互相交叉渗透而形成的边缘学科 目的是通过对我国 药品管理的法律 法规 药品管理的体制 机构以及 药事活动的主要环节及其基本规律的学习 使学生具 备药品研制 生产 经营 使用等环节管理和监督的 能力 并运用药事管理的理论和知识指导实践工作 为执业药师考试奠定良好的基础 该课程也是执业药 师和执业中药师都必考的科目之一 药师管理与法规 的主要内容 占执业药师和执业中药师考试总分的比 重为 25 其在执业药师考试中的重要性可见一斑 这门课程的飞速发展和时代的发展 社会对人才 的需求是分不开的 在课堂上我们学习了药事管理学 科的发展 性质和内容 包括这门学科在我国药事管 第 2 页 共 15 页 理的发展情况 了解了我国国家药物政策及其监管 在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相 关情况 法规 以及作为一名药师和药学从业者所应 有的职业道德 并对各种药事组织做了简单的介绍 包括药品监管组织 药学教育科研组织和社会团体 国外要是管理体制和结构 而且 我们还学到了我国 药品管理立法的相关细则和药品管理的一些规定 包 括药品管理立法 药品注册管理 特殊药品管理 中 药管理 药品信息管理 制药工业与药品生产质量管 理 药品市场营销与药品流通监督管理 医疗机构药 事管理 并且老师还对医药知识产权的保护做了系统 的讲解 包括药品专利保护 药品商标保护 还有文 学习 药事法规 的体会与收获 献著作权的保护 蒋老师特别在课上强调了这门课在执业药师资格 证的考试中占的比重很大 并为我们介绍了考取执业 药师资格证书所应准备的科目和注意事项 以及相关 的信息 这为我们以后毕业之后参加国家执业药师资 格考试打下了基础 是我们更有目的的去准备 而不 是盲目的涉猎知识 在课堂授课中 蒋老师还精心的穿插了许多中药 知识进去 为我们讲解中医望 闻 问 切的学问 第 3 页 共 15 页 以及五行相生相克的规律 并为我们系统的揭示了中 医与西医 中药与西药的区别和联系 还对目前我国 中医的发展情况做了简要概括 指出我国重视国粹中 医 并力争发扬光大的政策 这让我们对中医 中药 在国内的现状更加了解 更能理解中医中药的相关理 论 有利于其他专业课的学习 在课间和有些相关课程的授课过程中 蒋老师还 为我们介绍了医生各类处方的开具方法和注意事项 包括中药和西药开处方的区别 口服药和注射药开处 方的区别 并对一些 术语和药品专业代号做出详 实的介绍 而且还现场为我们展示开处方的过程 实 地开出了几份处方让我们找出其中存在的问题 这让 我们更加记忆深刻 对于以后从事医学 药学工作十 分有帮助 在课程最后 蒋老师还特地针对论文及综述的写 作做了很系统的讲解 特别强调了参考文献的标注方 式 让我们切实掌握了论文写作的技能 对以后各种 论文的写作以及最后毕业论文的设计都有莫大的好处 这学期的前半段 蒋老师主要为我们讲解了 药 事管理学 的内容 让我们对国内外对于药事法规和 第 4 页 共 15 页 管理的概况有了更深的了解 其中这门课程在执业药 师资格考试中所占的重要部分让我们十分重视 这门 课程的开设是十分必要的 对我们毕业后的毕业设计 就业择业 考研深造等都有不可取代的作用 我们也 在蒋老师的课上获益匪浅 蒋老师诲人不倦的敬业精 神尤其值得我们学习 我会认真地对这门学科做好总 结 不辜负蒋老师对我们的厚望 未来在药学事业做 出自己的成绩 为我国药学事业的发展努力贡献 药事管理学的学习心得感受篇 2 在今天日趋完善的法制社会里 全体药师及相关 人员在进行各项药事活动中 必须认真学习领会并严 格执行国家各项药事管理法律法规政策 提高依法办 事的自觉性 做到依法研药 依法制药 依法购药 依法管药 依法用药 确保病人用药安全有效 在本学期的学习中 蒋老师利用约半学期的时间 为我们讲解药事管理学的相关知识 课程中间渗透着 很多方面的内容 告诉我们药事管理在社会学科中的 应用 与其他学科的联系 从药事管理学 以及真药 假药的判别 药品监督管理 药品注册管理 特殊药 品管理 中药管理 药品信息管理 制药工业与药品 生产质量管理 药品市场营销与药品流通监督管理 医疗机构药事管理这些方面对我们做详细的讲解 课 第 5 页 共 15 页 堂上老师用自己认识的人 公司以及自己的亲身经历 为我们讲解各种药事要求 使我们的印象特别深刻 而且老师着重强调药师的重要性 表明只有药师才具 有开具处方的资格 并且鼓励我们去考执业药师资格 证 对我们将来就业有很大的启迪作用 其间老师还为我们穿插讲解了一些中药知识 例 如中药的阴阳五行 望闻问切等 也教给我们用中医 理论知识判断疾病的一些小方法 是我们意识到中药 的重要性 中药作为我国从古至今的一门医学 有着 独特的理论方法 老师旨在让我们了解更多了中医中 药知识 在将来的生活中可以中医结合 将中药知识 发扬光大 对其他学科的学习也有着一定的积极作用 老师还为我们讲解了一些西药处方的开具方法 让我 们有作为药师的一些基本的技能 使我们对中药和西 药处方的开具方法了解的更加清楚 在以后的生活中 能得到充分的应用 在倒数第二节课 蒋老师给了两个关于民生的题 目让我们讨论 一方面可以看我们对知识的了解情况 另一方面也可以发散我们的思维 使我们了解医药方 面的利弊 课堂上我们积极发言 表达出了自己的看 法 最后由老师做总结 为我们讲述一些医药行业我 们不理解的实情 不仅也让我们改变了以前盲目批判 第 6 页 共 15 页 的态度 也为我们毕业后就业奠下了坚实的基础 最后一节课老师为我们布置作业 系统详细的为 我们讲解写论文要注意的事项 论文的格式 重点强 调了参考文献的写作方法 使我们对写论文有了一个 系统的认识 并且在蒋老师的作业论文中运用 加强 记忆 二 GMP 药品是特殊商品 它关系到人民用药安全有效和 身体健康的大事 质量好的药品 可以治病救人 劣 质的药品 轻则延误病情 重则致人于死地 所以对 药品的质量要求 非同小可 必须达到 GMP 要求 由于药品生产是一个十分复杂的过程 从原料进 厂 到成品制造出来并出厂 要涉及到许多生产环节 和管理 如果任何一个环节疏忽 都有可能导致药品 质量不符合国家规定的要求 也就是说 有可能生产 出劣质的药品 因此 必须在药品生产过程中 进行 全过程的管理控制 以此来保证药品质量 要达到上 述药品质量的要求 这就只有通过实施 GMP 才能达 到这个目的 三十多年来的实践证明 GMP 确实是一 套行之有效的先进的科学管理制度 特别对消灭药品 生产过程中的污染 混淆和差错的隐患 保证药品质 量起到重要的作用 第 7 页 共 15 页 三 课程建议 对于 GMP 与药事法规 这门课程 我们了解了 很多 都得益于老师生动形象的讲解 用自己的实际 经历为我们做剖析 我们也在蒋老师的课上获益匪浅 蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我们学习 但是 每次上课老师都是写了满满一黑板 之后擦掉 之后 在写 很辛苦 而且粉笔灰对呼吸系统有一定的伤害 所以建议老师可以尝试换为 PPT 的教学方式 课堂上 稍微严格一些 总结 这学期的前半段 蒋老师主要为我们讲解了 药 事管理学 的内容 让我们对国内外对于药事法规和 管理的概况有了更深的了解 对我们毕业后的毕业设 计 就业择业 考研深造等都有不可取代的作用 我 会努力总结相关知识 经常翻看 不辜负老师的期望 为药学事业奉献自己的力量 药事管理学的学习 心得感受篇 3 转眼之间 这学期的药事管理学课程就要结束了 在第一次课中 老师带领我们对整本书的内容框架进 行了一次整体的介绍 课下 我认真的对这门课进行 了学习 分析和研究了一些教师的课堂案例分析 教 学论文 教学设计 教学心得网上点评 同时留意我 第 8 页 共 15 页 国药事管理方面的进展 下面谈一下我对这门课程学 习的心得体会 药事管理学是 1984 年以来在我国发展起来的一 门新兴边缘学科 随着社会和经济的全面发展 它越 来越成为现代药学科学的重要组成部分 它是应用社 会学 法学 经济学 管理与行为科学等多学科理论 与方法 研究药事的管理活动及其规律的学科体系 它的建立为了保证药品的安全有效 规范在研制 生 产 使用等环节中从业人员哪些是应该做的 哪些是 不能做的 对我国医药事业的发展起到了很好的规范 和约束 从而保证我国药品市场的健康和谐发展 本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识 让我对中国药品市场的运行机制和法制法规建设有了 深刻的了解 也为我以后从医药行业性质的工作起到 了很好的行为规范和警示作用 药品管理法 第 1 条即是对立法宗旨的概括 为加强药品监督管理 保 证药品质量 保障人体用药安全 维护人民身体健康 和用药的合法权益 特制定本法 该宗旨中将维护人 民身体健康和用药的合法权益纳入到法律调整的范畴 体现出我国政府对人民身体健康和合法权益的高度重 视 同时规范在中华人民共和国境内从事药品的研制 生产 经营 使用和监督管理的单位或者个人 必须 第 9 页 共 15 页 遵守本法 下面通过对我国前些年三起起重大假药案件的分 析 谈谈我自己的看法 案例一 蒙茸胶囊案 案情简介 20XX 年底 武汉市药品监督管理局 执法人员接武汉晚报记者举报 对本市数家药店销售 的蒙茸胶囊 旺根等产品进行检查 并当即送检 经 武汉市药检所鉴定 蒙茸胶囊 旺根中均含有枸橼酸 西地那非成分 属假药 经反复追查确认后 对汉口 唐家墩某花园的售假窝点进行了查处 现场检查发现 该住宅内存放有五件蒙茸胶囊 旺根以及送货单 宣传单 销售汇总表及财务帐本 现场查获标称为内蒙古健元鹿业有限责任公司 保定 纤美实业有限公司 保定纤美实业有限公司合同专用 章 山西清华科技开发有限公司 青海青藏高原天然 药用植物科技开发有限公司的公章各一枚及各类活动 用章五枚 现场查获当事人梁某等四人 经查 非法 经营者梁某 自 20XX 年 4 月起来汉租住某花园 无 任何证照从事非法经营活动 同年 9 月搬至另一单元 从事旺根 蒙茸胶囊的销售 为掩人耳目 牟取暴利 梁某在汉私刻上述 5 枚公章用于与药店签协议 在三 证上加盖公章 其他 5 枚印章为活动期间使用 现已 第 10 页 共 15 页 查明 梁某已销售旺根 1829 盒 标值 70 978 元 共 销售蒙茸胶囊 1394 盒 标值 16 461 元 总计销售 金额 235 439 元 案例分析 本案涉及非法销售假药和私刻公章的 违法行为 依据药品管理法第 48 条的规定 禁止生产 销 售假药 有下列情形之一的 为假药 药品所含成份 与国家药品标准规定的成份不符的 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品 的 有下列情形之一的药品 按假药论处 国务院药 品监督管理部门规定禁止使用的 依照本法必须批准 而未经批准生产 进口 或者依照本法必须检验而未 经检验即销售的 变质的 被污染的 使用依照本法必 须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 蒙茸 胶囊 旺根擅自添加枸橼酸西地那非成分 于国家药 品标准不符 应属于假药 处理结论 20XX 年 1 月 16 日 武汉药品监督管 理局依法对私刻五枚公章 非法销售添加枸橼酸西地 那非成分假药的梁某进行了行政处罚 并移送公安部 门处理 第 11 页 共 15 页 案例二 泰元胶囊销售案 案情简介 20XX 年 8 月 15 日上午 8 点半至 9 点 根据群众举报 武汉市药品监督管理局局执法人员在 书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其 产品泰元胶囊的宣传讲座 经发现都江堰市弘泰生物 工程有限公司夸大其产品泰元胶囊能够治疗各种风湿 病 颈椎病 腰腿疼等疾病 并现场卖药 并现场销 售了两天 出售了 50 盒 获得违法所得 4000 00 元 案例分析 本案中都江堰市弘泰生物工程有限公 司的行为有以下违法之处 1 销售假药的行为 中华人民共和国药品管理 法 第四十八条规定 禁止生产 销售假药 有下列 情形之一的 为假药 药品所含成份与国家药品标准 规定的成份不符的 以非药品冒充药品或者以他种药 品冒充此种药品的 都江堰市弘泰生物工程有限公司 夸大其产品泰元胶囊能够治疗各种风湿病 颈椎病 腰腿疼等疾病 是以保健食品冒充药品 属于假药 2 虚假广告的行为 中华人民共和国药品管理 法 第六十一条第三款规定 非药品广告不得有涉及 药品的宣传 都江堰市弘泰生物工程有限公司宣传其 泰元胶囊能治疗人体疾病 属于非法的虚假宣传 第 12 页 共 15 页 3 是否属于非法现货销售药品行为 药品流通 监督管理办法 第六条规定 药品生产企业设立的办 事机构不得进行药品现货销售活动 办事机构必须接 受所在地药品监督管理部门的监督管理 办事机构所 为活动 由设立该办事机构的企业承担法律责任 第七条规定 药品生产企业不得从事下列销售活 动 将本企业生产的药品销售给无 药品生产企业许 可证 药品经营企业许可证 和 医疗机构执业 许可证 的单位或个人以及乡村中的个体行医人员 诊所和城镇中的个体行医人员 个体诊所 都江堰市 弘泰生物工程有限公司现场销售泰元胶囊给消费者的 属于销售保健品 不属于药品 所以不违反药品流通 监督管理办法 处理结论 药品管理法 第四十七条规定 生 产 销售假药的 没收违法生产 销售的药品和违法 所得 并处违法生产 销售药品货值金额二倍以上五 倍以下的罚款 武汉市药品监督管理局局对该公司的 违法行为进行了三种处罚 1 没收销售假药的违法 所得 4000 00 元 2 销售假药的行为处以 8000 00 元的罚款 3 警告今后必须按照国家批准的保健食品 宣传内容进行宣传 案例三 进口内窥镜行政处罚案 第 13 页 共 15 页 案情简介 20XX 年 3 月 26 日 某药品监督管理 局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现 该医院 正在使用的进口 STORZ 牌腹腔镜系统有问题 现场不 能提供该产品的注册登记表 也未见该腹腔镜系统其 他配套医疗器械的产品注册证 经查 某内窥镜中国 有限公司是一家注册地在香港的公司 该公司负责某 进口内窥镜系统在中国的销售事宜 腹镜系统销售金 额 83 000 美元 该套腹腔镜系统在进口过程中只取 得其中部分设备的进口产品注册证书 据不完全统计 该公司在湖北地区 21 家医疗机构共销售 26 套内窥镜 系统 销售金额约 200 万美元 其中销售未经注册的 医疗器械设备金额约 150 万美元 案例分析 本案涉及销售未经注册的医疗器械的 行政处罚 医疗器械监督管理条例 第十一条规定 首次 进口的医疗器械 进口单位应当提供该医疗器械的说 明书 质量标准 检验方法等有关资料和样品以及出 口国批准生产 销售的证明文件 经国务院药品监督 管理部门审批注册 领取进口注册证书后 方可向海 关申请办理进口手续 某内窥镜中国有限公司销售的 STORZ 牌腹腔镜系统的部分设备未经注册 应予处罚