心血管疾病介入诊疗技术

项目编号 浙浙江江省省医医疗疗技技术术临临床床应应用用能能力力 技技术术审审核核申申请请书书 医疗机构名称 医疗机构名称 安吉县人民医院安吉县人民医院 申请技术 申请技术 心血管疾病介入诊疗技术心血管疾病介入诊疗技术 申请日期 申请日期 2009 9 25 浙浙 江江 省省 医医 学学 会会 填填 写写 说说 明明 一 申请书各项内容 必须实事求是 表达要明确 严谨 字迹要清晰 易辨 二 本申请书一式 8 份 用 A4 纸打印 并于左侧装订成册 三 本申请书应附如下资料 医疗机构执业许可证 复印件 开展该项医疗技术的主要技术人员资质证明 包括 医师资格 证书 医师执业证书 卫生专业技术资格证 相关岗位资 格证书和最高学历证书的复印件 本机构对本项技术的医学伦理审查报告 本机构医学伦理委员会成员名单 包括成员姓名 工作单位 专业 职称等情况 与本技术项目相关的管理制度和质量保障措施 开展本技术项目的风险评估与应急预案 1 一 医疗机构基本情况一 医疗机构基本情况 名称安吉县人民医院 性质综合性医院 医院等级 二甲 单位地址浙江省安吉县地铺镇天目路 邮政编码联系电话 医疗机构负责人贾成林联系电话 项目联系人沈贵林联系电话 电子邮箱Chinadsy123 传真 总占地面积 120 亩床位数 500 张人员500 余 人 相应 诊疗 科目 登记 情况 心血管内科 相应 科室 设置 情况 本院目前有医生 9 名 其中正高职称 1 名 副高职称 2 名 主治医师 4 名 开放床位 44 张 年收治住院病人 1200 余人次 本科室自 1992 以来开始安装人 工永久起博器植入术 在上级医院医师指导下每年完成永久起博器植入 20 余例 临时起博器 10 余例 近 4 年来一直独立安装永久起博器 2 二 二 主要技术人员情况主要技术人员情况 1 项目人员总体情况项目人员总体情况 卫生技术人员 医师护理人员技术人员 其他总 计 人 数 正 高 级 职 称 副 高 级 职 称 中 级 职 称 初 级 职 称 正 高 级 职 称 副 高 级 职 称 中 级 职 称 初 级 职 称 正 高 级 职 称 副 高 级 职 称 中 级 职 称 初 级 职 称 合 计 高 级 职 称 中 级 职 称 初 级 职 称 职 称 1242310 总计人数博士硕士学士 本科专科其他 学 历 学 位 2211012 姓名性别出生年月学历 学位职务 职称专 业从事本 专业时间 周华俊男1970 12大学本科科主任心内科15 年 沈贵林男1965 1大学本科主任医师心内科30 年 姚淼女1970 4大学本科副主任医师心内科15 年 程东男1974 3大学本科主治医师心内科11 年 董十月男1978 11大学本科主治医师心内科9 年 荣仔萍女1977 07硕士主治医师心内科3 年 张永乐女1973 02大学本科主管护师心内科12 年 张瑾女1973 03大学本科主管护师心内科12 年 主 要 人 员 情 况 3 2 项目负责人简况项目负责人简况 姓名沈贵林性别男出生年月1973 04 28 学历 学位大学本科职称主任医师职务心内科主任 专业心内科专长心脏起搏器植入及心律失常的处理 联系电话执业医师资格 证书编号 0021 电子邮箱Chinadsy123 1 何时何地开始从事本项目的专业工作 1984 年开始从事心内科临床工作 2 本项目专业培训 进修 情况 a 时间 1994 1995 年 b 地点 上海中山医院 c 指导医师 蔡迺绳 d 操作例数 30 例 e 参与例数 200 例 f 其他需说明情况 无 3 专业工作简述 含临床实践 教学和主要科研情况 本人自 1984 年从事内科临床工作以来 努力学习 刻苦钻研 结合本地区实际情况 从 1992 年起临床工作以心内科为主 平均每年完成心脏起博器植入手术 10 20 例次 1994 年 1995 年在上海中山医院进修一年 并完成起博器安装培训 1992 年一直参加 起博器植入手术 近 4 年来一直独立安装永久起博器及临时起博器 曾获安吉县科技进 步奖 被聘为安吉县跨世纪人才 一直是湖州市学科带头人 4 3 主要工作人员简况主要工作人员简况 A 姓名程东性别男出生年月1976 2 学历 学位大学本科职称主治医师职务 专业心内科专长心脏起搏及冠心病介入治疗 联系电话执业医师资格 证书编号 0149 电子邮箱LOL666 1 何时何地开始从事本项目的专业工作 1997 年在湖北省恩施州中心医院心内科 2 本项目专业培训 进修 情况 a 时间 2004 1 2005 5 b 地点 湖北省武汉大学人民医院心内科 c 指导医师 江洪 d 操作例数 24 例 e 参与例数 190 余例 f 其他需说明情况 无 3 专业工作简述 含临床实践 教学和主要科研情况 本人 1997 年毕业参加工作 1996 年起专业从事心内科临床工作 原单位湖北恩 施州中心医院 与 1996 年开展心内科介入治疗 本人于该单位工作从事心血管介入治疗 2001 年调入安吉县人民医院 并在该院从事心内科介入治疗 以起搏治疗为主 5 4 主要工作人员简况主要工作人员简况 B 姓名董十月性别男出生年月1978 11 07 学历 学 位 大学本科职称主治医师职务 专业心内科专长心脏起博器植入及冠脉介入治疗 联系电话执业医师资 格证书编号 01 电子邮箱Chinadsy123 4 何时何地开始从事本项目的专业工作 2000 年 安吉县人民医院 5 本项目专业培训 进修 情况 g 时间 2005 年 h 地点 浙江大学医学院附属第一人民医院 i 指导医师 陶谦民 郑良荣 j 操作例数 30 例 k 参与例数 150 例 l 其他需说明情况 无 6 专业工作简述 含临床实践 教学和主要科研情况 本人于 2000 年毕业后分配至安吉县人民医院心内科工作 从 2002 年参加心脏起博 器植入手术 并于 2007 年 10 月 2008 年 10 月在浙一医院心脏介入中心进修一年 参 与心脏起搏植入上百例 能独立完成心脏临时起搏器及永久心脏起博器植入 6 7 5 主要工作人员简况主要工作人员简况 C 姓名张瑾性别女出生年月1973 12 21 学历 学位大学本科职称主管护师职务无 专业心内科专长心脏介入治疗的监护与护理 联系电话0572 执业医师资格 证书编号 1 电子邮箱Peniciu0765 7 何时何地开始从事本项目的专业工作 1993 年 7 月在安吉县人民医院开始从事临床心内科护理工作 8 本项目专业培训 进修 情况 m 时间 2009 09 2009 10 n 地点 浙江医院 o 指导医师 p 操作例数 q 参与例数 r 其他需说明情况 在浙江医院心脏介入中心进修从事心脏介入中护理与监护工作 s 9 专业工作简述 含临床实践 教学和主要科研情况 本人于 1993 年毕业分配至安吉县人民医院从事护理工作 于 2004 年调入心内科工 作至今 主要从事心脏介入治疗的监护与护理工作 8 三 项目所在科室的专用设备 设施及工作基础三 项目所在科室的专用设备 设施及工作基础 独立病区 1 个独立病床 44 张 其它场所情况 包括专用实验室等 名称 心血管病区 1000 平方米 名称 导管室 150 平方米 名称 平方米 名称 平方米 场 所 情 况 总面积 1150 平方米 名 称型号及产地台 数 必备设备 遥控数字胃肠机 心脏除颤仪 心电监护仪 起博器测试仪 起博器程控仪 Dar3000 日本 日立 Dash3000 美敦力 美敦力 美国 百多力 德国 1 1 1 1 2 设 备 情 况 应有设备 紫外线消毒仪 无影灯 1 1 相关诊 疗项目 本院设有心血管内科 麻醉科 重症监护室 内分泌科 血管外科 血液内 科 呼吸内科 具备全身并发症的综合抢救和处理能力 已开展项目开展时间工作量 例 年 手术成功率 备注 存活情 况 心脏起博器植入 术 1993 年10 20100 临时起博器植入 术 199310100 综 合 技 术 情 况 9 四 相关辅助设施情况四 相关辅助设施情况 工作用房面积 平方米卫生标准 类 主要相关 设备 姓名性 别 出生 年月 学历 学位 职务 职称 专业从事专 业年限 参与本项 目例数 洪桂娣女1973 8大学护士长护理17 年100 例 陈 婷女1972 4 中专护师护理19 年100 例 手术室 参与项目 相关人员 人 工作用房面积 1100 平方 米 病床 12 张卫生标准 II 类 设备条件 主要相 关设备 床边 X 线摄影机 有创及无创呼吸机 姓名性 别 出生 年月 学历 学位 职务 职称 专业从事专 业年限 参与本项 目例数 尧忠祥男1970 7大学科主任医学临床15 年50 例 重症监 护科 参与项目 相关人员 人 工作用房面积 平方米卫生标准 类 设备条件 主要相 关设备 姓名性 别 出生 年月 学历 学位 职务 职称 专业从事专 业年限 参与本项 目例数 相关实 验室 参与项目 相关人员 人 10 10 名称 工作用房面积 1200 平方米卫生标准 III 类 设备条件 主要相 关设备 遥控数字胃肠机 姓名性 别 出生 年月 学历 学位 职务 职称 专业从事专 业年限 参与本项 目例数 倪兆明男 1971 9大学科主任放射影像18 年200 例 影像检 查科 参与项目 相关人员 人 名称 工作用房面积 平方米卫生标准 类 设备条件 主要相 关设备 姓名性 别 出生 年月 学历 学位 职务 职称 专业从事专 业年限 参与本项 目例数 其它相 关主要 科室 参与项目 相关人员 人 名称 工作用房面积 平方米卫生标准 类 设备条件 主要相 关设备 姓名性 别 出生 年月 学历 学位 职务 职称 专业从事专 业年限 参与本项 目例数 其它相 关主要 科室 参与项目 相关人员 人 11 五 开展本项目的目的 意义和实施方案五 开展本项目的目的 意义和实施方案 1 目的和意义 目的 提高本院心内科诊治水平 方便病人就医 意义 心脏起搏技术已经在各级医院广泛应用 取得了良好的治疗效果 显著提 高患者的生存率及生活质量 本院十余年前即已逐渐开展心脏起博器植入手术 手术 数量逐年增加 治疗效果良好 积累了一些临床经验 积极开展此项技术 使相应的 疾病患者在本县内得到及时 有效的治疗 减少转诊到省市大医院病例 有利于减轻 患者经济负担 优化医疗资源 方便本区域群众诊治 缓解看病难 看病贵的现状 2 实施方案 1 建立团队 自从 1992 年起已经初步建立项目实施团队 通过进修 请上级医 师指导于 2005 年完善团队建设 2 场地设施 建设项目固定场所 添置项目实施所需的必要设备 以确保该项 目顺利实施 3 制定实施该项目实施流程 从术前谈话 手术 及术后管理等各方面制定了 相应流程 4 该项目实施 24 年余 未见严重并发症 取得良好社会效益 12 六 本项目的基本情况六 本项目的基本情况 1 国内外应用情况 目前心脏起博器植入术已经是相当成熟的手术技术 在国内外每年都有较大的手 术数量 国内外应用普遍 并且都获得了良好的治疗效果 随着技术的规范化 这些 技术也逐渐在基层医院开展 2 适应证 因此将植入心脏起搏器适应症分为三类 类 无争议的 公认的必须行永久性心脏 起搏器者 类 永久性心脏起搏虽对患者有益 但对其必要性尚有不同意见者 类 公认为不需要永久性心脏起搏器者 本类情况实际上属于非适应性 类 获得性完全性 AVB 伴有一过性晕厥发作和 或近似晕厥发作 黑朦 头晕 活动耐量 下降以及心功能不全 先天性完全性 AVB 伴有严重的心动过缓及由于心动过缓而引起的明显症状及活动能 力受限者 症状性二度 型 AVB 永久性 度 AVB 伴有血液动力学不稳定者 病窦 窦缓 窦房阻滞 窦性停搏 有晕厥 近似晕厥 头晕 重度疲乏无力和 或充 血性心力衰竭等症状 这些症状被明确证明与心动过缓有关 由于长期应用抗心律失常药物而引起的症状性心动过缓又不能停用药物或采用其他方 13 法治疗者 虽无症状但起搏心率小于 40 次 分或心搏间歇大于 3 秒者 心房颤动 心房扑动或阵发性室上性心动过速合并完全性或高度 AVB 或心动过速终 止时有大于 3 秒的室性停搏者 双束支阻滞伴有间歇性完全性阻滞或晕厥发作者 双束支及三分支阻滞伴有 度 型阻滞 无论是否有症状者 急性心肌梗塞后出现 持续的不可恢复的完全性或高度房室阻滞者 心内手术及心脏介入治疗后并发的完全性或高度房室阻滞 经临时起搏持续 3 4 周的 无恢复迹象者 原位心脏移植后 供心出现明显窦房结功能低下及完全 AVB 者 颈动脉窦过敏综合征的心脏抑制型反应具有临床症状 或心搏节律达到上述第 7 款情 况者起搏有效 但对血管抑制型引起的症状起搏治疗无效 类 永久性或间歇性完全性房室阻滞 不论其阻滞部位 有无症状 逸搏心率 100ms 急性心肌梗塞时出现一过性完全性或 II 度 III 度房室阻滞者 为了预防目的而植入心 脏起搏器 肥厚梗阻性心肌病 不论是否合并 AVB 左室流出道压差静态 30mmHg 或动态 50m mHg 且有症状者 类 I 度 AVB 无由于 PR 间期明显延长而导致的血液动力学障碍者 无症状的二度 I 型 阻滞 窦性心动过缓 50bpm 者 束支阻滞不伴有房室阻滞且无症状者 14 3 禁忌证 伴有心内膜活动性感染者 全身情况不能耐受手术者 4 不良反应 感染 局部出血 血栓栓塞 锁骨下静脉穿刺并发症 气胸 血胸 误入锁骨下动脉 电极脱位及微脱位 电极导线折断和绝缘层破裂 心脏穿孔 心包填塞 心率失常 室速 室颤 起搏综合征 起搏器介入性心动过速 其他 局麻药物过敏及与脉冲发生器有关的并发症 5 技术路线 1 明确起博器手术适应症 2 术前充分评估手术的可行性及手术风险 3 术前充 分完整的谈话 取得病人及家属的配合 4 手术严格按照手术规范操作 积极防范可 能发生的各种并发症 5 术后常规预防使用抗生素及监测生命体征 指导病人术后康 复 6 术后良好的管理